Цефуроксим порошок - инструкция по применению. Цефуроксим: инструкция по применению Цефуроксим спектр действия

Цефуроксим: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cefuroxime

Код ATX: J01DC02

Действующее вещество: цефуроксим (cefuroxime)

Производитель: Shijiazhuang Pharmaceutical Group Ouyi (Китай), Биосинтез, ОАО (Россия), БИОТЭК МФПДК (Россия), КРАСФАРМА, ОАО (Россия), Компания ДЕКО, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цефуроксим – препарат с антибактериальным действием (цефалоспорин II поколения), предназначенный для парентерального применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Цефуроксима – порошок для приготовления раствора для в/в (внутривенного) и в/м (внутримышечного) введения: гигроскопичный, от белого до желтого цвета (в картонной пачке 1, 10, 14, 25 либо 50 флаконов по 250, 750 или 1500 мг).

Активное вещество в составе 1 флакона порошка: цефуроксим – 250, 750 или 1500 мг (в виде цефуроксима натрия).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефуроксим является цефалоспориновым антибиотиком II поколения, предназначенным для парентерального применения.

Нарушает синтез клеточной стенки бактерий (бактерицидное действие). Обладает широким спектром противомикробного действия.

Проявляет высокую активность по отношению к следующим микроорганизмам:

• грамотрицательные микроорганизмы, включая Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, в т. ч. резистентные к ампициллину штаммы;
• грамположительные микроорганизмы, включая устойчивые к пенициллинам штаммы (кроме штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и прочие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus mitis (группы viridans), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Bordetella pertussis, большинство. Clostridium spp.;
• грамположительные/грамотрицательные анаэробы, включая Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp.;
• Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, в т. ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi;
• Haemophilus parainfluenzae, в т. ч. резистентные к ампициллину штаммы.

К действию цефуроксима нечувствительны: Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Enterobacter spp., Proteus vulgaris, Serratia spp., Citrobacter spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После в/м введения 750 мг цефуроксима С mах (максимальная концентрация) достигается спустя 15–60 минут, она составляет 0,027 мг/мл.

После в/в введения 750 и 1500 мг С mах цефуроксима достигается через 15 минут и составляет 0,05 и 0,1 мг/мл соответственно. Время сохранения терапевтической концентрации – 5,3 и 8 часов соответственно.

Т 1/2 (период полувыведения) при в/в и в/м введении находится в диапазоне от 1,3 до 1,5 часов, у новорожденных детей этот показатель больше – 2–2,5 часа. Связь с белками плазмы составляет 33–50%.

В печени не метаболизируется. Выводится почками 85–90% вещества в неизмененном виде (канальцевой секрецией и клубочковой фильтрацией) на протяжении 8 часов (большая часть раствора – за первые 6 часов, при этом создаются высокие концентрации в моче); через 24 часа выводится в полном объеме (в соотношении 1: 1 путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации).

Цефуроксим в терапевтической концентрации регистрируется в плевральной жидкости, мокроте, желчи, миокарде, мягких тканях и коже. Концентрации вещества, которые выше минимальной подавляющей концентрации для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты во внутриглазной и синовиальной жидкостях, а также в костной ткани.

Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при менингите. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Согласно инструкции, Цефуроксим назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к его действию микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей (включая пневмонию, бронхит, абсцесс легких, эмпиему плевры и проч.), ЛОР-органов (включая отит, тонзиллит, синусит, фарингит и проч.), кожи и мягких тканей (включая пиодермию, рожу, импетиго, флегмону, фурункулез, раневые инфекции, эризипелоид и проч.), мочевыводящих путей (включая цистит, пиелонефрит, бактериурию, бессимптомную гонорею и проч.), органов малого таза (включая аднексит, эндометрит, цервицит), суставов и костей (включая септический артрит, остеомиелит и проч.), менингит, сепсис, Лайм-боррелиоз;
• операции на органах брюшной полости, грудной клетки, таза, суставов, включая операции на пищеводе, сердце, легких, в сосудистой хирургии, ортопедические операции (с профилактической целью при высокой степени риска развития инфекционных осложнений).

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к применению Цефуроксима является наличие индивидуальной непереносимости его компонентов, в т. ч. прочих цефалоспоринов, карбапенемов и пенициллинов.

Относительные противопоказания (Цефуроксим назначается под врачебным контролем):

• ослабленное/истощенное состояние;
• хроническая почечная недостаточность;
• болезни желудочно-кишечного тракта, включая отягощенный анамнез по неспецифическому язвенному колиту;
• кровотечения;
• период новорожденности, недоношенность;
• беременность и период грудного кормления.

Инструкция по применению Цефуроксима: способ и дозировка

Способ введения Цефуроксима: в/в и в/м.

• взрослые: 3 раза в день по 750 мг; в случаях тяжелого течения инфекционного процесса разовая доза может быть увеличена в 2 раза, кратность введения – до 4 раз в день (с перерывами 6 часов). Средняя доза – 3000–6000 мг в день;
• дети: 30–100 мг/кг в день, дозу делят на 3–4 введения. В большинстве случаев оптимальной считается суточная доза 60 мг/кг, новорожденным и детям младше 3 месяцев назначают 30 мг/кг в день в 2–3 приема.

Применение Цефуроксима в зависимости от показаний:

• гонорея: в/м однократно в дозе 1500 мг, либо 2 инъекции по 750 мг с введением в разные области (например, в две ягодичные мышцы);
• бактериальный менингит: в/в каждые 8 часов по 3000 мг; детям младшего и старшего возраста назначают по 150–250 мг/кг в день, разделенные на 3–4 инъекции, новорожденным – 100 мг/кг в день;
• обострение хронического бронхита: в/в или в/м 2–3 раза в день по 750 мг на протяжении 48–72 часов, затем пациента переводят на пероральный прием цефуроксима (2 раза в день по 500 мг курсом от 5 до 10 дней);
• операции на легких, сердце, сосудах и пищеводе: в/в 1500 мг при индукции анестезии, дополнительно в/м по 750 мг 3 раза в день на протяжении 24–48 часов;
• операции на брюшной полости, органах таза, ортопедические операции: в/в 1500 мг при индукции анестезии, в дальнейшем дополнительно в/м по 750 мг через 8 и 16 часов после операции;
• пневмония: в/в или в/м 2–3 раза в день по 1500 мг на протяжении 48–72 часов, затем пациента переводят на пероральный прием (2 раза в день по 500 мг курсом от 7 до 10 дней);
• полная замена сустава: перед добавлением жидкого мономера 1500 мг сухого порошка следует смешивать с каждым пакетом полимера метилметакрилатного цемента.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования (в зависимости от клиренса креатинина):

• 10–20 мл/мин: в/в или в/м 2 раза в день по 750 мг;
• менее 10 мл/мин: в/в или в/м 1 раз в день по 750 мг.

Больным, которые находятся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или в отделениях интенсивной терапии на гемофильтрации высокой скорости, Цефуроксим назначается 2 раза в день по 750 мг; для находящихся на гемофильтрации низкой скорости пациентов препарат назначается в дозах, рекомендуемых при нарушении почечной функции.

Способ приготовления инъекционного раствора:

• раствор для в/м инъекций: к 750 мг порошка добавить 3 мл воды для инъекций и осторожно встряхивать до образования суспензии. Цефуроксим совместим с водными растворами, которые содержат до 1% гидрохлорида лидокаина;
• раствор для в/в инъекций: 750 мг порошка растворить в 6 или более мл воды для инъекций; необходимый объем воды для инъекций для 1500 мг препарата – от 15 мл;
• раствор для кратковременных в/в инфузий (до 30 минут): 1500 мг порошка растворяют в 50 мл воды для инъекций. Растворы могут вводиться в трубку инфузионной системы или непосредственно в вену.

Побочные действия

• центральная нервная система: судороги;
• мочеполовая система: вагинит, дизурия, нарушение почечной функции, зуд в промежности;
• пищеварительная и гепатобилиарная система: тошнота, диарея, рвота, метеоризм, запор, спазмы/боли в животе, псевдомембранозный энтероколит, изъязвления слизистой оболочки полости рта, глоссит, кандидоз полости рта, холестаз, нарушение печеночной функции;
• органы чувств: снижение слуха;
• органы кроветворения: удлинение протромбинового времени, понижение концентрации гемоглобина и гематокрита, гемолитическая/апластическая анемия, нейтропения, эозинофилия, гипопротромбинемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• аллергические реакции: крапивница, озноб, зуд, сыпь; редко – бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема, анафилактический шок;
• реакции в месте введения: раздражение, флебит, инфильтрат/боль в месте введения.

Передозировка

Основные симптомы: судороги, возбуждение центральной нервной системы.

Терапия: противоэпилептические лекарственные средства, поддержание и контроль жизненно важных функций организма, перитонеальный диализ и гемодиализ.

Особые указания

При отягощенном анамнезе по аллергическим реакциям на пенициллины нельзя исключить гиперчувствительность к Цефуроксиму.

После исчезновения симптомов лечение нужно продолжить на протяжении 48–72 часов. Курс терапии в случае вызванных Streptococcus pyogenes инфекций – не менее 7–10 дней.

В период терапии требуется контроль почечной функции, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы Цефуроксима.

Нужно учитывать, что во время лечения может быть ложноположительная реакция мочи на глюкозу и ложноположительная прямая реакция Кумбса. При определении концентрации глюкозы в крови рекомендовано использование тестов с гексокиназой или глюкозооксидазой.

Приготовленный раствор можно хранить на протяжении 7 часов при комнатной температуре, при хранении в холодильнике этот срок возрастает до 48 часов. Применение пожелтевшего за время хранения раствора допустимо.

При переводе пациента от парентерального введения на пероральный прием должно учитываться общее состояние, тяжесть инфекции и чувствительность микроорганизмов. Если через 72 часа после приема цефуроксима внутрь улучшение состояния не отмечается, следует вернуться к инъекционному введению препарата. В случае появления симптомов псевдомембранозного колита терапию отменяют.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии Цефуроксимом при управлении автотранспортными средствами больные должны соблюдать осторожность, что связано с высоким риском развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Применение при беременности и лактации

Терапия Цефуроксимом беременных должна проводиться под врачебным наблюдением, препарат назначается после оценки соотношения польза/риск. В случаях необходимости проведения терапии в период лактации необходимо рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Период новорожденности и недоношенность являются относительными противопоказаниями к применению Цефуроксима. Лечение должно проводиться под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции почек

Хроническая почечная недостаточность является относительным противопоказанием к применению Цефуроксима. Лечение должно проводиться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Цефуроксим фармацевтически совместим со следующими препаратами/растворами: метронидазол, азлоциллин, ксилит, водные растворы, содержащие до 1% гидрохлорида лидокаина, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, 0,18% раствор хлорида натрия и 4% раствор декстрозы, 5% раствор декстрозы и 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы и 0,45% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы и 0,225% раствор хлорида натрия, 10% раствор декстрозы, 10% инвертированный сахар в воде для инъекций, раствор Рингера, раствор лактата натрия, раствор Хартмана, 5% раствор декстрозы и гидрокортизон, гепарин (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9% растворе хлорида натрия, хлорид калия (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0,9% растворе хлорида натрия.

Цефуроксим фармацевтически несовместим со следующими препаратами/растворами: аминогликозиды, 2,74% раствор бикарбоната натрия.

Другие возможные взаимодействия:

• петлевые диуретики (перорально): канальцевая секреция цефуроксима замедляется, его почечный клиренс снижается, плазменная концентрация повышается, Т 1/2 увеличивается;
• аминогликозиды, диуретики: вероятность появления нефротоксических эффектов возрастает.

Аналоги

Аналогами Цефуроксима являются: Цетил Люпин, Антибиоксим, Ксорим, АЦЕНОВЕРИЗ, Цефуротек, Зинацеф , Цефурабол, Цефурус , Аксетин , Цефурозин, Зиннат , Аксосеф , Суперо.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЦЕФуроксим

Торговое название

Цефуроксим

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечноговведения 0,75 г

Один флакон содержит:

активное вещество - цефуроксим натрия (в пересчёте нацефуроксим) - 0,75 г.

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Бета - лактамные антибактериальные препараты прочие.Цефалоспорины второго поколения.

Код АТХ JO1DС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения 750 мг максимальнаяконцентрация (Сmax) достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. Привнутривенном введении 0,75 и 1,5 г Сmax через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/млсоответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5,3 и 8 чсоответственно. Период полувыведения (Т1/2) при в/в и в/м введении - 1,3-1,5 ч,у новорожденных детей - 2-2,5 ч. Связь с белками плазмы крови - 33-50 %. Впечени не метаболизируется. Выводитсяпочками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90 % внеизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течениепервых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 чвыводится полностью (50 % - путем канальцевой секреции, 50 % - путемклубочковой фильтрации). Терапевтические концентрации регистрируются вплевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях.Концентрации Цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию(МПК) для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани,синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает черезгематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Проходит через плаценту и проникает вгрудное молоко.

Фармакодинамика

Цефуроксим - цефалоспориновый антибиотик II поколения дляпарентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточнойстенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов,включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентныхк метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др.бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcusгруппы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans),Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.); грамотрицательныхмикроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis,Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы,резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы,резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae,включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseriameningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных играмотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.).

К Цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile,Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeriamonocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus,Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus)faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacterspp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Показания к применению

инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесслегких, эмпиема плевры и др.)

ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит и др.)

мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомнаябактериурия, гонорея и др.)

кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез,флегмона, раневая инфекция, эризипелоид и др.)

костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.)

органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит)

менингит

болезнь Лайма (боррелиоз)

профилактика инфекционных осложнений при операциях наорганах грудной клетки

брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях налегких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени рискаинфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Способ применения и дозы

В/в и в/м взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; приинфекциях тяжёлого течения - дозу увеличивают до 1,5 г 3-4 раза в сутки (принеобходимости интервал между введениями может быть сокращён до 6 ч). Средняясуточная доза - 3-6 г.

Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приёма. Прибольшинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорождённым идетям до 3 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приёма.

При гонорее - в/м, 1500 мг (в виде 2 инъекций по 750 мг свведением в разные области, например в обе ягодичные мышцы).

При бактериальном менингите - в/в, по 3 г каждые 8 ч; детям младшегои старшего возраста - 150-250 мг/кг/сут в 3-4 приёма, новорождённым - 100мг/кг/сут.

При операциях на брюшной полости, органах малого таза и приортопедических операциях - в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затемдополнительно - в/м, 750 мг, через 8 и 16 ч после операции. При полной заменесустава - 1500 мг порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимераметил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

При операциях на сердце, лёгких, пищеводе и сосудах - в/в,1500 мг при индукции анестезии, затем - в/м, по 750 мг 3 раза в сутки в течениепоследующих 24-28 ч.

При пневмонии - в/в, по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течении48-72 ч, затем переходят на приём внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение7-10 дней.

При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в,по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на приём внутрь,по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

При ХПН необходима коррекция режима дозирования: приклиренсе креатинина (КК) 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2раза всутки, при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе сиспользованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости вотделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов,находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемыепри нарушении функции почек.

Приготовление раствора для инъекций:

Раствор для в/м инъекций:

Добавить 3 мл воды для инъекций к 750 мг Цефуроксима.Осторожно встряхивать до образования суспензии. При в/м введении Цефуроксимсовместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида.

Цефуроксим в дозе 1500 мг предназначен только для в/ввведения.

Раствор для в/в введения:

Растворить

750 мг Цефуроксима в 6 мл или более воды для нъекций,

1,5 гЦефуроксима в 15 мл или более воды для инъекций.

Для кратковременных в/в инфузий (до 30 мин) 1,5 г препарата растворяют в50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену илив трубку инфузионной системы.

При смешивании раствора Цефуроксима (1,5 г в 15 мл воды дляинъекций) и метронидазола (50 мг/100 мл) оба компонента сохраняют своюактивность до 24 ч при температуре 4 С или до 6 ч при температуре ниже 25 С.

Цефуроксим совместим с наиболее широко применяемымижидкостями для в/в введения.

Препарат стабилен до 24 ч. при комнатной температуре присмешивании со следующими растворами:

0,9% раствор натрия хлорида;

5% раствор декстрозы;

раствор Рингера;

раствор Хартмана.

Цефуроксим остаётся стабильным в 0,9% растворе хлориданатрия и в 5% растворе декстрозы в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Со следующими растворами Цефуроксим совместим в течение 24 чпри комнатной температуре:

гепарин (10 ед/мл и 50 ед/мл) в 0,9% растворе хлориданатрия;

хлорид калия (10 мЭкв/л и 40 мЭкв/л) в 0,9% растворе хлориданатрия.

Цефуроксим не следует смешивать в одном шприце сантибиотиками из группы аминогликозидов.

Раствор гидрокарбоната натрия 2,74% имеет показатель pH,существенно влияющий на цвет раствора Цефуроксима, поэтому его не рекомендуютиспользовать для разведения. При необходимости раствор гидрокарбоната натрияпациенту можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

Побочные действия

озноб, сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, анафилактическийшок, сывороточная болезнь, интерстициальный нефрит, редко - мультиформнаяэкссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона)

нарушение функции почек, повышение креатинина и/или азота мочевиныв сыворотке крови, снижение клиренса креатинина, дизурия, зуд в промежности,вагинит

судороги, головная боль, сонливость, снижение слуха

диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, запор,метеоризм, диспепсия, изъязвления слизистой оболочки полости рта, анорексия,жажда, глоссит, кандидоз полости рта, повышение активности"печеночных" ферментов, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия,дисфункция печени, холестаз, редко - псевдомембранозный энтероколит

снижение гемоглобина и гематокрита, транзиторнаяэозинофилия, транзиторная нейтропения и лейкопения, апластическая и гемолитическаяанемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, удлинениепротромбинового времени

местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в местевведения, флебит

прочие: боль в груди, укорочения дыхания, дисбактериоз,суперинфекция, положительный тест Кумбса

Противопоказания

гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам,пенициллинам и карбапенемам).

С осторожностью:

у новорождённых

недоношенных

во время беременности и в период лактации

при хронической почечной недостаточности (ХПН)

у ослабленных и истощённых пациентов

при кровотечениях и заболеваниях желудочно-кишечного трактав анамнезе, в т.ч. при неспецифическом язвенном колите

Лекарственные взаимодействия

Одновременное пероральное назначение “петлевых” диуретиковзамедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрациюв плазме и увеличивает Т1/2 Цефуроксима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретикамиповышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Фармацевтически совместим с водными растворами,содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0,9% раствором натрия хлорида, 5 и10% раствором декстрозы, 0,18% раствором натрия хлорида и 4% растворомдекстрозы, 5% раствором декстрозы и 0,9% раствором натрия хлорида, расворомРингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50ЕД/мл) в 0,9% растворе натрия хлорида. Фармацевтически несовместим саминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции напенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных,получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч послеисчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes,курс лечения - не менее 7-10 дней. Во время лечения возможна ложноположительнаяпрямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Готовый кприменению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, вхолодильнике - в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за времяхранения раствора. У пациентов, получающих Цефуроксим, при определенииконцентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазойили гексокиназой. При переходе от парентерального введения к приему внутрьследует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общеесостояние пациента. Если через 72 ч после приема Цефуроксима внутрь неотмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Цефуроксим . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Цефуроксима в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Цефуроксима при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование антибиотика для лечения инфекционных заболеваний и осложнений у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Цефуроксим - цефалоспориновый антибиотик 2 поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli (кишечная палочка), Haemophilus influenzae, Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла), Proteus mirabilis (протей), Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp.

Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (стафилококк), Streptococcus spp. (стрептококк).

Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp. (энтерококк), многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes (листерия).

Устойчив к действию бета-лактамаз.

Состав

Цефуроксим (в форме натриевой соли) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Цефуроксим быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
• инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, отит);
• инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея);
• инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, эризипелоид);
• раневая инфекция;
• инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит);
• инфекции органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит);
• сепсис;
• менингит;
• болезнь Лайма (боррелиоз).

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и инфузий 250 мг, 750 мг и 1500 мг.

Таблетки Цефуроксим Сандоз 500 мг.

Других лекарственных форм, будь-то капсулы или суспензии, на момент описания антибиотика в Справочнике не существовало.

Инструкция по применению и дозировка

Ампулы

Препарат вводят внутривенно и внутримышечно.

Взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения - дозу увеличивают до 1.5 г 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза - 3-6 г.

Детям назначают по 30-100 мг/кг в сутки в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг в сутки. Новорожденным и детям до 3 месяцев назначают 30 мг/кг в сутки в 2 - 3 приема.

При гонорее - в/м в дозе 1.5 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).

При бактериальном менингите - в/в по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста - 150-250 мг/кг в сутки в 3-4 приема, новорожденным - 100 мг/кг в сутки.

При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях - в/в в дозе 1.5 г при индукции анестезии, затем дополнительно - в/м по 750 мг через 8 и 16 ч после операции.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - в/в в дозе 1.5 г при индукции анестезии, затем - в/м по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч.

При пневмонии - в/м или в/в по 1.5 г 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

При полной замене сустава - 1.5 г порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при КК от 10 до 20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в ОИТ, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Приготовление раствора для инъекций (разведение порошка для инъекций)

Раствор для в/м инъекций: добавить 3 мл воды для инъекций к 750 мг препарата. Осторожно встряхивать до образования суспензии. Цефуроксим совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.

Раствор для в/в инъекций: растворить 750 мг препарата в 6 или более мл воды для инъекций, а 1.5 г - в 15 или более мл воды для инъекций.

Для кратковременных в/в инфузий (до 30 минут): 1.5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Таблетки

Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней. Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.

• Большинство инфекций - 250 мг 2 раза в сутки.
• Инфекции мочевыводящих путей - 125 мг 2 раза в сутки.
• Инфекции верхних дыхательных путей средней степени тяжести - 250 мг 2 раза в сутки.
• Инфекции дыхательных путей средней степени тяжести (бронхиты) - 250 мг 2 раза в сутки.
• Инфекции дыхательных путей тяжелой степени или подозрение на пневмонию - 500 мг 2 раза в сутки.
• Пиелонефрит - 250 мг 2 раза в сутки.
• Неосложненная гонорея - 1000 мг однократно.
• Болезнь Лайма у взрослых и детей от 12 лет - 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Побочное действие

• озноб;
• сыпь;
• крапивница;
• мультиформная экссудативная эритема;
• бронхоспазм;
• злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
• анафилактический шок;
• диарея, запор;
• тошнота, рвота;
• метеоризм;
• спазмы и боль в животе;
• изъязвления слизистой оболочки полости рта;
• кандидоз полости рта;
• глоссит;
• псевдомембранозный энтероколит;
• нарушение функции печени (повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ, билирубина);
• холестаз;
• дизурия;
• зуд в промежности;
• вагинит;
• судороги;
• снижение слуха;
• снижение концентрации гемоглобина и гематокрита;
• анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия;
• раздражение, инфильтрат и боль в месте введения;
• флебит.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату и другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения цефуроксима в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение Цефуроксима у детей возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах.

Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов; в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 7-10 дней.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике - в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.

У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное пероральное назначение "петлевых" диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически совместим с аминогликозидами, раствором натрия бикарбоната 2.74%, а также с метронидазолом, азлоциллином, ксилитом, водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.45% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.225% раствором натрия хлорида, 10% раствором декстрозы; 10% инвертированным сахаром в воде для инъекций, раствором Рингера, раствором натрия лактата, раствором Хартмана, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и гидрокортизоном, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида, калия хлоридом (10 мэкв./л и 40 мэкв./л) в 0.9% растворе натрия хлорида.

Аналоги лекарственного препарата Цефуроксим

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Аксетин;
• Аксосеф;
• Антибиоксим;
• Аценовериз;
• Зинацеф;
• Зиннат;
• Зиноксимор;
• Кетоцеф;
• Ксорим;
• Проксим;
• Суперо;
• Цетил Люпин;
• Цефроксим Дж;
• Цефурабол;
• Цефуроксим натрия;
• Цефуроксим Сандоз;
• Цефуроксима аксетил;
• Цефурус.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Препарат Цефуроксим - полусинтетический цефалоспориновий антибиотик, резистентный к большинству бета-лактамаз. Бактерицидно действует путем нарушения синтеза стенки бактериальной клетки в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:
- грамотрицательные аэробы Escherichia соии, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Providentia spp., Haemophilus influenzae (включая ампицилинрезистентни штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампицилинрезистентни штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis , Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitides , Salmonella spp .;
- грамположительные аэробы Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая ампицилинрезистентни штаммы), Streptococcus pyogenes (а также другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы В (Streptococcus flga / actiae), Streptococcus mitis (группа viridans) , Brodetella pertussis;
- анаэробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus spp .)
- грамположительные бактерии (включая Clostridium spp.) и грамотрицательные бактерии (включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.,), Propionibacterium spp., другие микроорганизмы: Borrelia burgodorferi.
К цефуроксиму нечувствительны Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campilobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus , Listeria monocytogenes, метициллин штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Некоторые штаммы следующих микроорганизмов нечувствительны к цефуроксиму: Staphylococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 - 45 мин после введения. Период полувыведения в плазме крови после внутримышечного или внутривенного введения составляет около 70 мин. У новорожденных в первые недели жизни период полувыведения цефуроксима в сыворотке крови может быть в 3 - 5 раз выше, чем у взрослых. Связь с белками плазмы крови колеблется от 33 до 50% в зависимости от пути введения. Цефуроксим не метаболизируется и выводится в течение 24 часов с мочой практически в неизмененном виде, большая часть препарата выводится в течение первых 6:00. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.

Показания к применению

Препарат Цефуроксим применяется с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: при повышенном риске возникновения инфекционных осложнений после операций на грудной клетке и органах брюшной полости, операциях на тазовых органах, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.
Цефуроксим используется в лечении инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей - острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной клетки;
- инфекции уха, горла и носа - синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит;
- инфекции почек и мочевых путей - острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия;
- инфекции кожи и мягких тканей - целлюлит, рожа, раневые инфекции;
- инфекции костей и суставов - остеомиелит, септический артрит
- инфекции в акушерстве и гинекологии - воспалительные заболевания органов малого таза; гонорея, особенно в тех случаях, когда противопоказан пенициллин (при повышенной чувствительности к антибактериальных средств пенициллинового ряда)
- другие инфекции, включая сепсис, менингиты, перитонит.

Способ применения

Перед применением препарата Цефуроксим проводят кожную пробу на повышенную чувствительность к антибиотику и лидокаина. Вводят только внутримышечно и внутривенно (струйно и капельно).
Доза препарата и период лечения зависит от чувствительности микроорганизмов, тяжести инфекции, возраста, массы тела и состояния функции почек.
Взрослым при инфекциях средней тяжести достаточно назначать по 750 мг внутримышечно или внутривенно каждые 8:00. При необходимости интервал между приемами можно сократить до 6:00 (общая суточная доза - 3 - 6 г).
Детям в возрасте от 2 месяцев до 14 лет в зависимости от степени тяжести инфекции назначают 30 - 100 мг на 1 кг массы тела в сутки в 3 - 4 введения.
Новорожденным и детям до 2 месяцев в зависимости от степени тяжести инфекции назначают 30 - 100 мг на 1 кг массы тела в сутки в 2 - с введения. Новорожденным в связи с низким клиренсом креатинина интервал между приемами можно увеличить до 12:00.
Для лечения большинства инфекций достаточно дозы 60 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки.
При гонорее вводят 1500 мг однократно, иногда - по 750 мг 2 раза в сутки.
При менингите, вызванном чувствительными микроорганизмами, назначают по 3 г каждые 8:00.
Детям в возрасте от 2 месяцев до 14 лет - 150 - 250 мг на 1 кг массы тела в сутки в 3 - 4 введения. Дозу препарата можно снизить до 100 мг на 1 кг массы тела в сутки после 3 дней клинического улучшения.
Новорожденным вводят внутривенно в дозе до 100 мг на 1 кг массы тела в сутки.
Профилактика. Как профилактическое средство назначают в дозе 1,5 г перед введением в наркоз при абдоминальных, урологических и ортопедических операциях. при необходимости данную дозу можно дополнить в дальнейшем двумя приемами Цефуроксима по 750 мг через 8 и 16 часов.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах средняя доза составляет 1500 мг
внутривенно в момент индукционного наркоза, затем вводят внутривенно по 750 мг 3 раза
в сутки в течение 24 - 48 часов. При ортопедических операциях с полной заменой сустава Цефуроксим можно смешать в Cухой состоянии с содержанием каждого пакета полимера метил метакриловой цемента перед добавлением жидкого мономера.
Последовательная терапия. При пневмонии: 1500 мг Цефуроксима внутримышечно или внутривенно 2 - 3 раза в сутки в течение 48 - 72 часов, затем переходят на пероральный прием Цефуроксима по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 суток.
При обострении хронического бронхита: 750 мг цефуроксима внутримышечно или внутривенно 2 - 3 раза в сутки в течение 48 - 72 часов, затем переходят на пероральный прием Цефуроксима по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 суток.
Нарушение функции почек. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 20 мл в минуту) рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза в сутки; при КК 10 мл в минуту - по 750 мг 1 раз в сутки.
Больным, находящимся на программном гемодиализе, дополнительно назначают 750 мг в конце каждого сеанса диализа. Дополнительно к парентерального введения можно добавлять
Цефуроксим к раствору для перитонеального диализа (обычно 250 мг на каждые 2 л диализного раствора). У пациентов, которым проводят длительный артериовенозный гемодиализ или скорую гемофильтрации в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 750 мг 2 раза в сутки. Пациентам, которым проводят медленную гемофильтрации, следует придерживаться схемы лечения как при нарушении функции почек.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и клинического состояния пациента.
Правила приготовления раствора для парентерального введения.
Для приготовления раствора для внутримышечного введения до 750 мг добавляют 3 мл воды для инъекций, осторожно встряхивают до образования непрозрачной суспензии.
Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения растворяют 750 мг - не менее чем в 6 мл и 1,5 г - в 15 мл воды для инъекций. В качестве растворителя можно использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.
Вводят медленно в течение 3 - 5 мин.
Для внутривенных капельных инфузий (например, до 30 мин) 1,5 г препарата растворяют в 50 - 100 мл растворителя (вода для инъекций, изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы).
Совместимость. 1,5 г цефуроксима, разведенного в 15 мл воды для инъекций, можно применять вместе с раствором метронидазола (500 мг / 100 мл) оба препарата сохраняют активность в течение суток при температуре до 25 ° С.
Цефуроксим совместим с 1% растворами лидокаина гидрохлорида.
Цефуроксим сохраняет свои свойства при комнатной температуре в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций 5% растворе глюкозы для инъекций 0,18% растворе натрия хлорида с 4% раствором глюкозы для инъекций 10% растворе глюкозы для инъекций 10% растворе инвертированной глюкозы для инъекций растворе Рингера; 6М растворе натрия лактата; растворе Хартмана.
Стабильность Цефуроксима в 0,9% растворе хлорида натрия с 5% раствором глюкозы не изменяется в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Побочные действия

Инфекции и инвазии: чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, например, Candida, при длительном применении.
Со стороны крови: нейтропения, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, положительный тест Кумбса, увеличение протромбинового времени.
Со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд, лекарственная лихорадка, анафилактический шок, ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, макулопапулезная сыпь; возможно возникновение кожного васкулита.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, язвы в полости рта.
Со стороны пищеварительной системы: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, ACT, ЛДГ), повышение уровня билирубина у пациентов с заболеваниями печени, холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина сыворотки крови, азота мочевины, снижение клиренса креатинина, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, дизурия.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.
Местные реакции: переходный боль в месте введения, флебит при внутривенном введении препарата (чтобы предотвратить развитие флебита, препарат нужно вводить очень медленно, в течение 3 - 5 мин).
Другие: вагинит, боль в груди.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Цефуроксим являются:
- Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.
- Кровотечения, заболевания пищеварительного тракта в анамнезе.
- Период беременности и кормления грудью.

Беременность

Экспериментальных данных по эмбриотоксического и тератогенного действий Цефуроксима не получено. С осторожностью следует применять в I триместр беременности.
Цефуроксим выводится в грудное молоко, поэтому его назначают в период кормления грудью или прекращают кормление.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Цефуроксима с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные препараты, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечения. По этой причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При применении с диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.
Пробенацид может снижать канальцевую секрецию и уменьшает почечный клиренс Цефуроксима. При применении цефуроксима с антибиотиками аминогликозидного ряда повышается нейротоксичность.
Как и другие антибиотики, цефуроксим может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Цефуроксим : возбуждение, судороги.
Лечение: терапия симптоматическая. Эффективный гемодиализ, перитонеальный диализ.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В случае крайней необходимости готовый раствор или суспензию хранят в течение 24 часов в холодильнике при температуре от 2 ° до 8 ° С.
Цефуроксим сохраняет активность в течение суток при комнатной температуре в растворе для инфузий с гепарином (10 или 50 ЕД / мл) в 0,9% растворе хлорида натрия в растворе хлорида калия (10 или 40 мэкв / л) в 0, 9% растворе хлорида натрия.

Форма выпуска

Цефуроксим - порошок для инъекций .
Упаковка: по 750 мг или 1,5 г порошка во флаконе № 1.

Состав

1 флакон Цефуроксим содержит цефуроксима натрия 750 мг или 1,5 г в пересчете на цефуроксим.

Дополнительно

Цефуроксим применяют детям с первых дней жизни, рассчитывая дозу препарата на 1 кг массы тела и учитывая тяжесть состояния пациента и возраст.
По возможности до начала лечения нужно определить чувствительность возбудителей к препарату при лечении тяжелых инфекций препарат следует назначать немедленно.
Особенно осторожно назначают больным с гиперчувствительностью к пенициллинам и больным с почечной недостаточностью.
При длительном применении возможно рост резистентных микроорганизмов (грибы, энтерококки).
Во время лечения следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функции печени и почек.
С осторожностью назначают препарат новорожденным.
Цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать больным, которые лечатся сильнодействующими диуретиками фуросемид или аминогликозидными антибиотиками, поскольку есть сообщения о случаях нежелательного влияния на функцию почек при таком сочетании лекарств. Функцию почек необходимо контролировать в этих больных так же, как и у больных пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью.
Как и при других схемах лечения менингита, у нескольких больных детей, лечившихся цефуроксимом, были зарегистрированы случаи частичной потери слуха.
Как и при лечении другими антибиотиками, через 18-36 часов после инъекций цефуроксима в спинномозговой жидкости оказывалась культура Haemophilus influenzae. Однако клиническое значение этого явления неизвестно.
Цефуроксим может давать ложноположительную пробу на наличие сахара в моче. при этом рекомендуется определять уровень глюкозы ферментативными методами.
При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов следует продолжить парентеральное введение препарата.
Цефуроксим незначительно может влиять на результаты лабораторных методов, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест), но это не приводит к ложноположительных результатов, как в случаях с некоторыми другими цефалоспоринами. Цефуроксим не влияет на результат исследования уровня креатинина щелочным пикратом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.

Основные параметры

Название:	ЦЕФУРОКСИМ
Код АТХ:	J01DA06 -

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Цефуроксим

Cefuroximum (род. Cefuroximi)

Химическое название

]-3[[(Аминокарбонил)окси]метил]-7-[амино]-8-оксо-5-тиа-1-азабициклоокт-2-ен-2- карбоновая кислота (и в виде аксетила, гидрохлорида или натриевой соли)

Брутто-формула

C 16 H 16 N 4 O 8 S

Фармакологическая группа вещества Цефуроксим

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

55268-75-2

Характеристика вещества Цефуроксим

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик II поколения.

В медицинской практике используют цефуроксима натриевую соль (для парентерального применения) и цефуроксима аксетил (для приема внутрь).

Цефуроксим натрия: белое твердое вещество, легко растворим в воде и буферных растворах, растворим в метаноле, очень незначительно растворим в этилацетате, диэтиловом эфире, октаноле, бензоле и хлороформе; растворимость в воде — 500 мг/2,5 мл; растворы стабильны при комнатной температуре в течение 13 ч; растворы имеют цвет от бледно-желтого до янтарного в зависимости от концентрации раствора и примененного растворителя. pH свежеприготовленного раствора от 6 до 8,5. Молекулярная масса 446,38.

Цефуроксима аксетил: молекулярная масса 510,48.

Фармакология

Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное широкого спектра .

Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.

Имеет широкий спектр действия, стабилен в присутствии большинства бета-лактамаз, действует на штаммы, устойчивые к ампициллину и амоксициллину. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и других стрептококков, и аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, вырабатывающие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназопродуцирующие штаммы), Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, некоторые штаммы Citrobacter spp., Salmonella spp., Providencia spp., Shigella spp. микроорганизмов, анаэробов: Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus spp., Bacteroides, Fusobacterium spp.

К цефуроксиму резистентны: некоторые штаммы энтерококков, например Enterococcus faecalis, метициллинорезистентные стафилококки. К цефуроксиму не чувствительны Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus и большинство штаммов Serratia spp. и Proteus vulgaris, некоторые штаммы Morganella morganii, Enterobacter cloacae , Citrobacter spp.

Парентеральное введение. После в/м введения в дозе 750 мг C max достигается примерно через 45 мин (15-60 мин) и составляет около 27 мкг/мл. При в/в введении 750 мг и 1,5 г через 15 мин уровни в плазме примерно равны 50 и 100 мкг/мл соответственно. Терапевтические сывороточные концентрации порядка 2 мкг/мл и выше сохраняются в течение 5,3 и 8 ч и более соответственно. Т 1/2 из сыворотки при в/в и в/м введении составляет около 80 мин (у новорожденных может быть выше). Связывание с белками плазмы примерно 50%. Около 89% дозы экскретируется почками в течение 8 ч в неизмененном виде (создает высокую концентрацию в моче), через 24 ч выводится полностью: 50% секретируется в почечных канальцах, 50% — фильтруется в клубочках. Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной и синовиальной жидкостях, желчи, мокроте, спинно-мозговой жидкости (при воспалении мозговых оболочек), водянистой влаге, костной ткани, миокарде, коже и мягких тканях. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Внутрь. Цефуроксим аксетил после приема внутрь всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется неспецифическими эстеразами в слизистой оболочке кишечника и крови в цефуроксим, распределяющийся в экстрацеллюлярной жидкости. Биодоступность повышается (на 37-52%) при приеме после еды. Аксетил метаболизируется в ацетальдегид и уксусную кислоту. С белками плазмы связывается около 50%. C max в крови создается после применения таблеток через 2,5-3 ч, суспензии — спустя 2,5-3,5 ч, Т 1/2 составляет 1,2-1,3 ч и 1,4-1,9 ч соответственно. AUC суспензии — 91% и C max — 71% по сравнению с таблетками. Выводится в неизмененном виде с мочой: у взрослых — 50% дозы через 12 ч. При нарушении функции почек Т 1/2 удлиняется.

Применение вещества Цефуроксим

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: заболевания верхних и нижних дыхательных путей (острый и обострение хронического бронхита, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), уха, горла и носа (в т.ч. острый средний отит, фарингит, тонзиллит, синусит, эпиглоттит), мочевыводящих путей (уретрит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия), гонорея (острый гонококковый уретрит и цервицит), кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, целлюлит, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид), костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит), органов малого таза (в т.ч. эндометрит, аднексит, цервицит) и брюшной полости, желчных путей и ЖКТ , сепсис, бактериальная септицемия, перитонит, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз); профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставах (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим цефалоспоринам.

Ограничения к применению

Период новорожденности, недоношенность, хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания ЖКТ в анамнезе, в т.ч. неспецифический язвенный колит; ослабленные и истощенные пациенты.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью при беременности (особенно на ранних этапах) и в период кормления грудью.

Побочные действия вещества Цефуроксим

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, сонливость, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение гемоглобина и гематокрита, транзиторная эозинофилия, транзиторная нейтропения и лейкопения, апластическая и гемолитическая анемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.

Со стороны органов ЖКТ : диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, диспепсия, язвы в полости рта, анорексия, жажда, глоссит, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности трансаминаз, ЩФ , ЛДГ или билирубина, дисфункция печени, холестаз.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, повышение креатинина и/или азота мочевины в сыворотке крови, снижение клиренса креатинина, дизурия, зуд в промежности, вагинит.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, лекарственная лихорадка или озноб, сывороточная болезнь, бронхоспазм, многоформная эритема, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Прочие: боль в груди, укорочение дыхания, дисбактериоз, суперинфекция, кандидоз, в т.ч. кандидоз полости рта, судороги (при почечной недостаточности), положительный тест Кумбса; местные реакции — боль или инфильтрат в месте инъекции, тромбофлебит после в/в введения.

Взаимодействие

Диуретики и нефротоксичные антибиотики повышают риск поражения почек, НПВС — кровотечений. Пробенецид снижает канальцевую секрецию, уменьшает почечный клиренс (примерно на 40%), повышает C max (примерно на 30%), Т 1/2 из сыворотки (примерно на 30%) и токсичность. Препараты, снижающие кислотность в желудке, уменьшают всасывание и биодоступность цефуроксима.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС , судороги.

Лечение: назначение противосудорожных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Пути введения

Цефуроксим натрия в/м, в/в .

Цефуроксима аксетил внутрь.

Меры предосторожности вещества Цефуроксим

При длительном применении рекомендуется контролировать функцию почек (особенно при использовании высоких доз) и осуществлять профилактику дисбактериоза. У пациентов с нарушением функции почек доза снижается (учитывается выраженность почечной недостаточности и чувствительность возбудителя).

Перед в/м введением проводится аспирационная проба. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.