Эреспал: самое таинственное лекарство от кашля. Эреспал - инструкция по применению детям и взрослым, цена, аналоги и отзывы

Регистрационный номер: П N012547/02

Торговое название: ЭРЕСПАЛ®

Международное непатентованное название: фенспирид

Лекарственная форма: сироп

Состав:

100 мл сиропа содержат активное вещество: фенспирида гидрохлорид — 0,200 г.

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха* 0,500 г, солодки корней экстракт 0,200 г, настойка ванильная** 0,400 г, глицерол 22,5 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0,035 г; сахарин 0,045 г, сахароза 60,0 г, калия сорбат 0,19 г; вода очищенная до 100 мл.

* Состав: ароматизаторы, в том числе, натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол 1

** Состав: натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в том числе, этанол 1

Описание

Жидкость коричневато-желтого цвета прозрачная или с легкой опалесценцией. При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

Код ATX: R03DX03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада Н1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3±2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов.

Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник 10 %.

Показания

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

• Ринофарингит и ларингит;
• Трахеобронхит;
• (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• (в составе комплексной терапии);
• Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при , и гриппе;
• При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
• Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата. Детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа).

Беременность и период кормления грудью

Данные о применении препарата Эреспал ® у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Перед употреблением взбалтывать.

Взрослые и подростки:

От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45-90 мл) в сутки, принимать перед едой. Дети от 2-х лет

• масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10-20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием
• масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30-60 мл), принимать перед едой 1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат Эреспал ® наблюдаются со стороны пищеварительной системы. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата. Неустановленной частоты*: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией. Со стороны пищеварительной системы

Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.

Неустановленной частоты*: диарея, рвота.

Со стороны центральной нервной системы

Редко: сонливость.

Неустановленной частоты*: головокружение. Общие расстройства и симптомы

Неустановленной частоты*: астения, повышенная утомляемость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Редко: эритема, сыпь, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.

Неустановленной частоты*: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

* Данные пострегистрационного применения.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось. Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1 -рецепторов не рекомендуется применение Эреспала ® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые указания

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал ® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка — 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка — 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал ® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

При производстве «Лаборатории Сервье Индастри», Франция:

Сироп 2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия:

Сироп 2 мг/мл. По 150 мл или 250 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью.

Препарат: ЭРЕСПАЛ ®
Активное вещество: fenspiride
Код АТХ: R03DX03
КФГ: Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью
Рег. номер: П №012547/02
Дата регистрации: 26.08.05
Владелец рег. удост.: Les Laboratoires SERVIER {Франция}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид, глицерол, макрогол 6000.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Сироп прозрачный, оранжевого цвета, иногда с небольшим осадком, исчезающим при взбалтывании.

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха, натуральный сгущенный экстракт солодки, ванильная настойка, глицерол, сансет желтый CFC, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода.

150 мл - флаконы темные пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность препарата Эреспал обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей? (ФНО-?), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H 1 -рецепторов, т.к. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует?-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Для фенспирида характерно также наличие спазмолитической активности.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Всасывается из ЖКТ относительно медленно. После приема внутрь таблеток C max достигается через 6 ч, после приема сиропа - через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).

Выведение

T 1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

Ринофарингит и ларингит;

Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера);

Ринотрахеобронхит;

Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

Осложненная или изолированная бронхиальная астма (поддерживающая терапия);

Респираторные явления при кори, коклюше, гриппе.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут или по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

Эреспал в форме таблеток не предназначен для лечения детей в возрасте до 14 лет. Для применения препарата у детей до 14 лет рекомендуется Эреспал в виде сиропа.

Детям и подросткам в возрасте до 14 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям в возрасте от 0 до 2 лет (масса тела до 10 кг) - 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием (1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы). Детям в возрасте от 2 до 16 лет (масса тела более 10 кг) - 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/сут.

Курс лечения 20-30 дней. Повторный курс возможен после консультации с врачом.

Препарат следует принимать до еды. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в желудке, рвота.

Аллергические реакции: очень редко - эритема, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема, сыпь; вследствие наличия в составе сиропа пара-гидроксибензоата возможно развитие крапивницы.

Прочие: сонливость; редко - умеренная тахикардия, исчезающая после отмены препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Детский возраст до 14 лет (для таблеток);

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата, особенно к красителю сансету желтому CFC, метил- и пропилпарабенам (для сиропа).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

На время приема Эреспала в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. нет данных о выделении фенспирида с грудным молоком.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При инфекционном характере заболевания лечение Эреспалом проводят в комбинации со стандартной антибиотикотерапией.

С осторожностью назначают Эреспал в форме сиропа пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС из-за риска развития аллергических реакций (в т.ч. бронхоспазма) у данной категории пациентов в связи с тем, что в состав сиропа входит краситель сансет желтый CFC.

Поскольку сироп содержит сахарозу, следует назначать его пациентам с сахарным диабетом с осторожностью, т.к. может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Из-за присутствия сахарозы Эреспал в форме сиропа не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сукразоизомальтазы (редко встречающееся нарушение обмена веществ).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Эреспал не описано.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту врача.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток - 2 года, сиропа - 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Эреспал – современный препарат, применяемый для лечения кашля, возникающего при различных воспалительных процессах и инфекциях в дыхательных путях. Кашель – одно из наиболее неприятных следствий и гриппа. И хотя по своей природе это один из защитных механизмов, помогающих организму бороться с инфекцией, легче от этого не становится. Нередко кашель сопровождается спазмом бронхов и нарушением их проходимости (бронхоконстрикцией). Особенно опасен кашель для маленьких детей, которым он доставляет большие страдания.

Описание

Основной компонент препарата входит – гидрохлорид фенспирида. Это вещество оказывает тройное воздействие на организм. Во-первых, оно уменьшает воспаление. Во-вторых, оно воздействует на гистаминные рецепторы и тем самым блокирует выработку слизи в бронхах. В-третьих, оно обладает спазмолитическим эффектом. Поэтому применение Эреспала способствуют расширению бронхов.

Принцип действия препарата коренным образом отличается от принципа действия прочих противокашлевых препаратов. Они делятся на две большие группы. Одни из них воздействуют на так называемый сухой кашель, то есть, кашель без образования мокроты. Другие способствуют разжижению этой мокроты, и выведению ее из организма.
Эреспал не относится ни к одной из этих групп. Но это не мешает ему обладать высокой эффективностью. Причина состоит в том, что препарат борется не столько с последствиями воспаления, сколько подавляет механизм его возникновения. Кроме того, фенспирид подавляет кашлевый рефлекс без воздействия на соответствующий центр головного мозга.

Одним из достоинств препарата является то, что он может быть полезен и при вирусных респираторных инфекциях (ОРВИ), при которых не действуют антибиотики. Это достигается благодаря тому, что он обладает сильным противовоспалительным действием.

Большая часть препарата выводится через почки, а примерно одна десятая – через кишечник.

Показания к применению:

• ларингит
• фарингит
• бронхиальная астма
• грипп
• синусит

Возникает естественный вопрос, может ли Эреспал послужить заменой лечения организма антибиотиками? Разумеется, нет. Эреспал – преимущественно противокашлевое средство, и не может быть единственным методом лечения инфекционных заболеваний.

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в двух лекарственных формах: в таблетках дозировкой в 80 мг и Эреспал для детей в виде сиропа во флаконах объемом 150 мл. Каждая коробка с препаратом содержит подробную инструкцию, которую следует внимательно прочитать.

Состав

Гидрохлорид фенспирида – довольно горькое вещество. Поэтому сироп содержит много подсластителей и ароматизаторов для того, чтобы дети принимали бы лекарство с удовольствием.

Состав таблетки:

• фенспирид
• кальция фосфат двузамещенный
• гипромеллоза
• повидон
• коллоидный безводный кремний
• стеарат магния
• диоксид титана
• глицерол
• макрогол 6000

Сироп продается во флаконах объемом 150 мл. В 1 мл сиропа содержится 2 мг фенспирида.

Прочие вещества, входящие в состав сиропа:

• медовый ароматизатор
• экстракт корня солодки
• глюкоза
• анисовое масло
• ванилиновый экстракт
• глицерин
• краситель Sunset Yellow S
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• сахарин
• сахароза
• сорбат калия
• дистиллированная вода

Эреспал производится французской фармацевтической компанией «Лаборатория Сервье». Это проверенный и надежный поставщик. Однако, как и в случае многих других импортных лекарственных средств, цена на препарат может показаться слишком большой. В таком случае можно поискать аналоги препарата, содержащие фенспирид. К таким препаратам относятся препараты Фенспирид, Эриспирус, Кодестим, Фосидал и некоторые другие. Однако при подборе эффективного лекарственного средства следует ориентироваться не только на цены, поскольку препараты меньшей стоимости могут проигрывать в качестве. Прочие же противокашлевые препараты вряд ли могут заменить Эреспал, поскольку они не обладают антигистаминным и спазмолитическим эффектом.

Препарат продается в аптеках по рецепту. Эреспал хранится при комнатной температуре. Срок хранения таблеток составляет 3 года, сиропа — 2 года.

Эреспал, инструкция по использованию

Перед приемом Эреспала следует ознакомиться инструкцией по применению, которой снабжен препарат. Препарат очень хорошо усваивается организмом при пероральном приеме и начинает действовать уже спустя несколько часов. Для таблеток терапевтический эффект начинает проявляться через 2-3 часа, для сиропа – уже через час. Максимального эффекта действие лекарства достигает спустя 6 часов. При передозировке следует обратиться к врачу.

Инструкция по применению таблеток для взрослых

Согласно инструкции, в день необходимо принимать по две таблетки 80 мг. При тяжелом течении заболевания врач может увеличить частоту приема до 3 раз в день. Длительность лечения также определяется врачом. В большинстве случаев улучшение состояние наступает уже через 2-3 дня. Согласно инструкции Эреспала, препарат обычно принимают до еды.

Таблетки Эреспал предназначены лишь для взрослых. Детям до 14 лет их принимать запрещено. Для лечения детей лучше использовать Эреспал в форме сиропа, соблюдая при этом инструкцию.

Инструкция по применению сиропа для детей

Дозировка сиропа для детей зависит от веса тела ребенка. Ее надо подбирать так, чтобы суточная доза не превышала бы 4 мг/кг веса. Обычно для детей весом меньше 10 кг назначают сироп по 2-4 чайных ложки в день, а для детей тяжелее 10 кг – 2-4 столовых ложки. Сироп Эреспал можно принимать детям от 2-летнего возраста. Ребенку до 2-х лет давать препарат нельзя ни в какой форме. Взрослым сироп Эреспал следует принимать по 2-3 столовые ложки (45-90 мл) в сутки.

Противопоказания

У препарата очень немного противопоказаний. Прежде всего, не рекомендуется давать препарат детям до 2 лет. Во-вторых, это индивидуальная непереносимость действующего вещества и вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата. Поскольку в сиропе содержится сахароза, то он противопоказан больным сахарным диабетом. Таким больным следует принимать таблетки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме других противокашлевых средств следует проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется принимать Эреспал с седативными средствами и алкоголем, поскольку препарат, как антигистаминное средство, обладает собственным седативным эффектом, которое будет усиливать седативное действие других препаратов.

Также в случае одновременного употребления Эреспала, алкоголя и других седативных препаратов следует опасаться ухудшения скорости реакции. Это следует учитывать тем, кто управляет транспортными средствами.

Побочные действия

Изредка могут наблюдаться:

• аллергические реакции, тошнота, сонливость и вялость
• умеренная тахикардия
• желудочно-кишечные расстройства
• боль в эпигастрии
• сонливость
• эритема
• крапивница
• ангионевротический отек

Показания к применению:
- ХЗЛ: бронхиальная астма, хронический бронхит, в том числе и с явлениями бронхообструкции;
- заболевания ЛОР - органов: риниты, ринофарингиты, отиты, синуситы;
- уменьшение респираторных синдромов при ОРЗ, коклюше, кори;
- аллергические риниты.

Фармакологическое действие:
Эреспал - обладает противовоспалительным эффектом, тормозит экссудацию, предотвращает бронхоконстрикцию. Противовоспалительное действие фенспирида обусловлено ингибированием метаболизма арахидоновой кислоты, а антибронхоконстрикторный эффект обеспечивается за счет уменьшения продукции биологически активных веществ: серотонина, гистамина (на уровне блокады Н1-рецепторов), брадикинина. Также блокирует α - адренорецепторы, стимуляция которых вызывает увеличение продукции бронхиального секрета.

Эреспал способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке (80мг) утром и вечером или 3-6 столовых ложек(45-90 мл) сиропа. При надобности суточную дозу, можно увеличить до 320 мг, разделив ее на 2-3 приема.

Детям продукт назначается только в форме сиропа. Дозировка рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела: детям до года (с массой до 10 кг) назначается 1-2 чайные ложки сиропа(10-20мл) 2 раза в день или 4мг/кг массы тела малыша, детям старше года (или с массой более 10 кг) по 1-2 столовые ложки (5-10 мл) 2 раза в день.

Препарат принимается до еды.

Эреспал противопоказания:
Непереносимость любого из компонентов продукта.

Эреспал побочные действия:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области.
Аллергические реакции: чаще крапивница, реже отек Квинке. Обычно связаны с приемом сиропа, из-за присутствия в нем пара-гидроксибензоата.
Другие побочные действия: сонливость, незначительная тахикардия. В случаях возникновения тахикардии необходимо уменьшение дозы продукта.

Беременность:
Во время беременности Эреспал не назначается, так как нет убедительных клинических данных об отсутствии терратогенного и фетотоксического эффекта. В то же время прием фенспирида не является показанием к прерыванию беременности, наступившей на фоне его приема.
На время терапии Эреспалом, необходимо прервать кормление грудью, из-за отсутствия данных о выделении фенспирида с грудным молоком.

Передозировка:
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, возбуждение, тахикардия, сонливость. Специальных антидотов не существует, в случаях передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия, ЭКГ - мониторинг.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Не описано взаимодействие Эреспала с другими лекарственными продуктами.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета № 30.
Сироп 150 мл, 200мг/100мл, № 1.

Условия хранения:
Препарат надлежит хранить при комнатной температуре. Период хранения Эреспала в форме сиропа - 3 года, в форме таблеток - 2 года.

Эреспал состав:
Каждая таблетка содержит 80мг фенспирида гидрохлорид и вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, гипромеллоза, повидон, двуокись кремния, стеарат магния, двуокись титана, глицерол, макрогол 6000.

Дополнительно:
Применение Эреспала не заменяет антибиотикотерапию.
Пациентам с сахарным диабетом продукт назначается преимущественно в виде таблеток, так как сироп содержит сахарозу.

Наличие сансета желтого в сиропе может вызвать явления бронхоспазма у лиц с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.
Препарат относится к рецептурной группе, поэтому перед его применением необходима консультация врача.

Внимание!
Перед применением медикамента "Эреспал" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Эреспал ».

Эреспал - новое описание препарата, Вы сможете прочитать противопоказания, показание к применению, дозировка лекарства Эреспал. Отзывы о Эреспал -

Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью.
Препарат: ЭРЕСПАЛ®
Активное вещество препарата: fenspiride
Кодировка АТХ: R03DX03
КФГ: Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью
Рег. номер: П №012547/02
Дата регистрации: 26.08.05
Владелец рег. удост.: Les Laboratoires SERVIER {Франция}

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
фенспирида гидрохлорид
80 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид, глицерол, макрогол 6000.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Сироп прозрачный, оранжевого цвета, иногда с небольшим осадком, исчезающим при взбалтывании.

1 мл
фенспирида гидрохлорид
2 мг

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха, натуральный сгущенный экстракт солодки, ванильная настойка, глицерол, сансет желтый CFC, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода.

150 мл - флаконы темные пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность препарата Эреспал обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей (ФНО-), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует -адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Для фенспирида характерно также наличие спазмолитической активности.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

Всасывается из ЖКТ относительно медленно. После приема внутрь таблеток Cmax достигается через 6 ч, после приема сиропа - через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).

Выведение

T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению:

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

Ринофарингит и ларингит;

Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера);

Ринотрахеобронхит;

Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

Осложненная или изолированная бронхиальная астма (поддерживающая терапия);

Респираторные явления при кори, коклюше, гриппе.

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут или по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

Эреспал в форме таблеток не предназначен для лечения детей в возрасте до 14 лет. Для применения препарата у детей до 14 лет рекомендуется Эреспал в виде сиропа.

Детям и подросткам в возрасте до 14 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям в возрасте от 0 до 2 лет (масса тела до 10 кг) - 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием (1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы). Детям в возрасте от 2 до 16 лет (масса тела более 10 кг) - 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/сут.

Курс лечения 20-30 дней. Повторный курс возможен после консультации с врачом.

Препарат следует принимать до еды. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

Побочное действие Эреспал:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в желудке, рвота.

Аллергические реакции: очень редко - эритема, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема, сыпь; вследствие наличия в составе сиропа пара-гидроксибензоата возможно развитие крапивницы.

Прочие: сонливость; редко - умеренная тахикардия, исчезающая после отмены препарата.

Противопоказания к препарату:

Детский возраст до 14 лет (для таблеток);

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата, особенно к красителю сансету желтому CFC, метил- и пропилпарабенам (для сиропа).

Применение при беременности и лактации.

На время приема Эреспала в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. нет данных о выделении фенспирида с грудным молоком.

Особый указания по применению Эреспал.

При инфекционном характере заболевания лечение Эреспалом проводят в комбинации со стандартной антибиотикотерапией.

С осторожностью назначают Эреспал в форме сиропа пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС из-за риска развития аллергических реакций (в т.ч. бронхоспазма) у данной категории пациентов в связи с тем, что в состав сиропа входит краситель сансет желтый CFC.

Поскольку сироп содержит сахарозу, следует назначать его пациентам с сахарным диабетом с осторожностью, т.к. может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Из-за присутствия сахарозы Эреспал в форме сиропа не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сукразоизомальтазы (редко встречающееся нарушение обмена веществ).

Передозировка препаратом:

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ.

Взаимодействие Эреспал с другими препаратами.

Лекарственное взаимодействие препарата Эреспал не описано.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту врача.

Сроки у условия храниния препарата Эреспал.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток - 2 года, сиропа - 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.