Инфлювак – инструкция по применению вакцины от гриппа, аналоги. «Инфлювак» — прививка от гриппа Инфлювак побочные

Ежегодная вакцинация от гриппа – это надёжная возможность защитить себя не только от самого заболевания, но и от его осложнений, которые могут принести значительный вред здоровью. На данный момент существует несколько препаратов, самым востребованным из которых является вакцина Инфлювак от гриппа. Это препарат, содержащий фрагменты вирусного белка, которые не могут стать причиной заболевания, но вызывают реакцию иммунной системы и её сенсибилизацию.

В результате в организме образуются антитела к вирусу, и формируется стойкий иммунитет, который надежно защищает от заражения во время эпидемии гриппа. Даже если привитый человек заболевает, вирусная инфекция протекает намного легче и не грозит опасными осложнениями (воспалением легких или бронхитом). Давайте выясним, что входит в восстав вакцины, стоит ли делать прививку и какие последствия могут быть после инъекции Инфлювака.

Фото: Вакцина Инфлювак от гриппа: описание препарата

По своим фармакологическим свойствам Инфлювак – это субъединичная инактивированная вакцина. То есть она содержит не живых возбудителей, а фрагменты вирусных тел, являющихся антигенами (гемагглютинин и нейроминидазу, по которым классифицируются вирусы гриппа). Это обезвреженные антигены, и они не представляют опасности для человека. В инструкции к вакцине перечислены все штаммы, антигены которых в ней содержатся.

Кроме того, в вакцине имеются дополнительные вещества – вода для инъекций, соли калия, натрия и магния. Они нужны для того, чтобы дольше сохранять вакцину пригодной к использованию, и сделать её состав ближе к внутренней среде человеческого организма.

По внешнему виду вакцина Инфлювак – это прозрачная жидкость, он выпускается по 0,5мл в одноразовых шприцах, каждый шприц в индивидуальной упаковке. Купить его можно в аптеке по рецепту врача. Упаковки, содержащие 10 шприцов, предназначены для использования в лечебно-профилактических учреждениях (больницах, поликлиниках, санаториях, медицинских кабинетах на предприятиях и в образовательных учреждениях).

Показание к применению вакцины - профилактика сезонного гриппа у взрослых людей, подростков, и детей старше 6 месяцев. Медики особенно рекомендуют прививку от гриппа тем, чей организм ослаблен, а значит, более подвержен заболеваниям. Это пожилые люди, беременные женщины, пациенты, страдающие заболеваниями сердечно - сосудистой или дыхательной системы, сахарным диабетом, патологиями печени, иммунодефицитами, в том числе ВИЧ.

Кроме того, ежегодному вакцинированию подлежат медики, военнослужащие, работники дошкольных и общеобразовательных учреждений. Прививку от гриппа обязательно нужно сделать детям, посещающим садик, школу, студентам и лицам, чья профессия связана с ежедневным общением с людьми (продавцы, кассиры). Своевременная вакцинация поможет не заболеть во время эпидемии гриппа или намного легче перенести заболеваний и избежать тяжелых последствий.

Вакцина Инфлювак вызывает сенсибилизацию иммунной системы к вирусным антигенам, которые она содержит. В результате формируется иммунитет к наиболее распространенным штаммам вируса гриппа А и В. Как уже было сказано, обезвреженные антигены не способны вызывать у человека заболевание, зато их введение способствует формированию иммунитета против вирусной инфекции.

В соответствии с инструкцией по применению Инфлювака, препарат вводится глубоко подкожно или внутримышечно. Дозировка составляет 0,5мл (полная доза) для взрослых и детей старше трёх лет. Для детей младшего возраста (до 3 лет) рекомендуется половинная доза – 0,25мл.

Препарат вводится однократно, если ребёнок до этого не болел гриппом и ни разу не прививался, рекомендуется повторное введение вакцины через 4 недели. Та же схема применяется у ВИЧ-инфицированных и пациентов, страдающих другими расстройствами иммунной системы.

Проведение вакцинации осуществляется каждый год осенью, как правило, в период с октября по ноябрь. Эффект от прививки наступает примерно через две недели после её применения, сохраняется в течение всего года.

При применении вакцины Инфлювак следует исключить следующие действия:

• препарат нельзя вводить внутривенно;
• вакцину запрещается вводить внутрикожно или принимать внутрь;
• нельзя использовать вакцину у детей младше 6 месяцев;
• запрещается повторно использовать шприц (особенно у детей, которым рекомендована половинная доза);
• не следует использовать вакцину при наличии противопоказаний;
• нельзя применять непригодную для использования вакцину (пострадавшую от неправильного хранения или транспортировки).

При соблюдении указанных правил, вакцина не представляет опасности и очень редко вызывает побочные проявления или осложнения после введения. Своевременная вакцинация позволяет избежать сезонного заболевания гриппом.

Если заражение все же произошло, возникает кратковременная бессимптомная форма гриппа или симптомы выражены слабо. В полностью привитом коллективе может некоторое время циркулировать вирус гриппа, но вспышки заболевания не происходит. Именно поэтому, чем больше людей будет вакцинировано, тем меньше опасность заражения для каждого конкретного человека.

Вакцина Инфлювак изготавливается на основе белка куриного яйца, поэтому людям, с аллергией на него, вакцина противопоказана. Также аллергические реакции могут развиться и на другие компоненты вакцины, поэтому необходимо спросить пациента, отмечались ли у него в прошлый раз аллергические реакции при вакцинации.

Если да, то прививать такого пациента не следует. Кроме того, Инфлювак нельзя применять у пациентов с тяжёлыми формами аутоиммунных заболеваний.

Перед прививкой необходимо измерить температуру и спросить пациента, не повышалась ли она в течение недели. Также необходимо уточнить наличие гнойных заболеваний кожи – если они есть, то прививку ставить нельзя. Высокая температура, гнойные очаги на коже, обострения хронических заболеваний – повод отложить вакцинацию до нормализации состояния больного.

Еще одно противопоказание относится к маленьким пациентам, так, Инфлювак детям до 6 месяцев вводить нельзя. У маленьких пациентов гораздо чаще, чем у взрослых могут возникать поочные реакции на прививку. Помимо характерного повышения температуры, часто появляется заложенность носа, кашель и такое состояние может сохраняться на протяжении нескольких недель.

Возникновение небольшого покраснения на месте прививки и припухлости, слегка болезненной на ощупь, считается нормальным. Эти проявления исчезают обычно через день-два. Кроме того, естественной реакцией считается повышение температуры не следующий день после вакцинации.

Возможно небольшое увеличение лимфоузлов, головная боль, боль в суставах и мышцах, утомляемость. Все эти проявления в норме проходят через 2-3 дня после прививки. Если этого не происходит, необходимо обратиться к врачу.

Самое распространённое осложнение, развивающееся – аллергическая реакция. Она может возникнуть и на куриный белок, входящий в состав препарата, на вспомогательные вещества или на гентомицин, который может присутствовать в препарате в следовых количествах.

Аллергические проявления могут быть различными – от повышения температуры и насморкоподобных явлений до тяжёлых приступов бронхоспазма, развития отёка Квинке или анафилактического шока. Поэтому после вакцинации пациент должен некоторое время находиться под присмотром медиков, чтобы они смогли оказать своевременную помощь при развитии непредсказуемых реакций на препарат.

Более редкое побочное проявление – васкулит, который способен вызвать поражение почек, как правило, транзиторное, т.е. проходящее. Редко возникают осложнения со стороны нервной системы – судороги, парестезии, приступы мигрени. В тяжёлых случаях возможен менингоэнцефалит. Со стороны кроветворной системы может возникнуть тромбоцитопения.

Для предотвращения таких ситуаций перед вакцинацией врач должен осмотреть пациента и спросить его о наличии аллергии, появлении высокой температуры или обострении хронических заболеваний в последнюю неделю, необычных реакциях на прививку в предыдущий раз.

Фото: Нахождение в больнице после прививки

После введения препарата необходимо находиться в лечебном учреждении в течение получаса, чтобы иметь возможность вовремя получить помощь при тяжёлых проявлениях аллергии. В помещении, где проводится вакцинация, должна лежать укладка для борьбы с анафилактическим шоком – препараты для купирования аллергической реакции (глюкокортикостероиды, адреналин), стерильный шприц, жгут, мешок Амбу.

Место прививки необходимо оберегать от прямого контакта с водой в течение суток (не смачивать, не принимать душ или ванну, не купаться в бассейне) во избежание воспаления.

Нужно следить за своим состоянием – незначительное ухудшение самочувствия и снижение работоспособности считается нормальным, но если оно длится больше двух дней, а тем более, отмечается ухудшение состояния, необходимо обязательно обратиться в поликлинику.

Важно помнить о том, что полноценный иммунитет после прививки наступает только через две недели,. На протяжении этого периода следует избегать контакта с людьми, болеющими гриппом или простудой.

Производитель Инфлювак указывает, что его можно применять с другими вакцинами, но только при условии, что препараты вводятся в разные места и отдельными шприцами. Разные прививки могут усилить побочные эффекты друг от друга, и дать ложно - положительные результаты иммунологических тестов на различные заболевания.

У детей и подростков возможна ложно-положительная реакция Манту, если проводить её одновременно с вакцинацией против гриппа. О несовместимости вакцины Инфлювак с другими препаратами данных нет. Также имеются подтверждённые клиническими испытаниями данные о том, что препарат безвреден для беременных и кормящих женщин и его применение в этот период допустимо.

Аналоги

Инфлювак производится в Нидерландах, этот препарат зарегистрирован и разрешён к применению в России. У него существует множество аналогов – импортных и отечественных вакцин против гриппа. Среди отечественных вакцин наиболее популярные препараты Гриппол и его усовершенствованная версия – Гриппол Плюс.

Они являются субъединичными инактивированными вакцинами, как и Инфлювак. Эффективность обоих препаратов приблизительно одинакова, частота аллергических реакций – тоже. У некоторых пациентов существует непереносимость одной из вакцин, и при этом она не возникает на другую.

Достоинством Гриппола является доступная стоимость, тогда как цена Инфлювака намного выше отечественного аналога. В остальном, если сравнивать, что лучше – вакцина Инфлювак или Гриппол Плюс, то их эффективность в большинстве случаев одинакова.

Немецкая вакцина Агрипал также относится к субъединичным. По эффективности она не уступает Инфлюваку и Грипполу. По цене – несколько дороже, чем вакцина Инфлювак. Так же, как и в случае с Грипполом, есть примеры неэффективности Инфлювака и при этом эффективности Агрипала и наоборот.

Сплит-вакцины (Флюарикс, Ваксигрипп) – это вакцины, в которых присутствуют не только два поверхностных антигена вируса, как в субъединичной вакцине, но и антигены вирусных нуклеиновых кислот. Считается, что такие вакцины дают более сильный иммунитет, но и аллергические реакции на них возникают гораздо чаще.

Поэтому субъединичные вакцины, такие как Инфлювак и Гриппол или Гриппол Плюс считаются наиболее современными и безопасными. Сплит-вакцины имеют больше противопоказаний, в том числе их не рекомендуется применять у пациентов с иммунодефицитами и аутоиммунными заболеваниями. С особой осторожностью их используют у детей старше года и не применяют у беременных, кормящих женщин и грудных детей.

Хранение и транспортировка

Фото: Хранение и транспортировка вакцины Инфлювак

Срок годности препарата Инфлювак составляет один год с даты, указанной на упаковке. Хранить его необходимо в холодильнике, при температуре

2-8º С, нагревать и замораживать шприц категорически нельзя. Так как в состав Инфлювака входят иммуноактивные вещества, хранить его нужно в местах, недоступных для детей.

В аптеке шприц с вакциной можно купить по рецепту врача, упаковки из 10 шприцов поставляются в лечебно-профилактические учреждения. Поставить прививку можно и в домашних условиях, но тогда ответственность за появление побочных эффектов целиком и полностью ложится на пациента.

Перед применением шприц необходимо выложить из холодильника и подождать, пока он нагреется до комнатной температуры. Нагретые, но не использованные вакцины, подлежать списанию, повторно охлаждать их запрещено.

Непосредственно перед введением шприц нужно слегка встряхнуть, вводить препарат необходимо медленно. После применения шприц подлежит утилизации, применять его повторно нельзя. При соблюдении этих правил, вакцина останется эффективной и безопасной в течение всего срока годности. Для удобства принято считать, что срок годности препарата истекает 1 июля года, следующего за годом выпуска.

сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 или 10 шт.
Рег. №: 1051/97/03/08/09/11/12 от 28.12.2012 - Действующее

Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, натрия цитрат, СТАВ, сахароза, формальдегид, полисорбат 80, вода д/и.

0.5 мл - шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) - держатели картонные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) - держатели картонные (10) - пачки картонные.

* после названия типа выносится название штамма, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
** гемагглютинин.

Инфлювак представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин и нейраминидаза), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур.

Описание лекарственного препарата ИНФЛЮВАК ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 01.12.2011 г.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

Показания к применению

• профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
• пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
• больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
• больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
• больные с хронической почечной недостаточностью;
• больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
• больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;
• дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам 14 лет и старше - 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет - 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 6 мес до 3 лет - 0.25 мл однократно.

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

Правила введения вакцины

Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.

Побочные действия

При проведении клинических исследований

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.*

Дерматологические реакции: часто - повышенное потоотделение.*

Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, артралгия.*

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.

Прочие: часто - повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.

* - реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.

Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.

Аллергические реакции: проявления аллергических реакций;

в редких случаях - ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - васкулит, в очень редких случаях сопровождающийся преходящим нарушением функции почек.

Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;
• реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах - формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения вакцины у беременных женщин ограничен. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. адреналин, ГКС).

У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточным.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Грипп угрожает нам каждую зиму. Ещё в прошлом веке от этого заболевания гибли тысячи людей. Сейчас грипп опасен не столько смертельным исходом, сколько тяжёлыми осложнениями. В наше время высоких технологий человечество научилось не только облегчать течение этого заболевания, но и вовсе предотвращать его с помощью вакцинации.

Но в то же время существует проблема выбора конкретной прививки среди множества имеющихся. Вирус гриппа постоянно меняется и мутирует, поэтому вакцины с постоянным составом не существует. Но ВОЗ ежегодно даёт прогноз предстоящего разнообразия вирусов на каждый сезон. Основываясь на нём, производители вакцин делают свои прививки. В данной статье рассмотрим одну из них под названием «Инфлювак». Что входит в её состав? Как делать, и, главное, когда начнётся её действие? Можно ли вводить вакцину детям? Какие существуют противопоказания и побочные действия?

«Инфлювак» - что это за прививка?

«Инфлювак» (Influvac) - это вакцина против гриппа, содержащая убитые штаммы вирусов, а, точнее, только их поверхностные антигены. Вирусы сначала культивируются в куриных эмбрионах, затем отбираются, инактивируются (убиваются) с помощью формальдегида. Затем с помощью специальной технологии от них отделяют поверхностные частицы, содержащие антигены. Все остальное подвергается качественной очистке. Такая вакцина называется - субъединичной. В ней содержатся только гемагглютинин и нейраминидаза, находящиеся на поверхности вируса.

«Инфлювак» - чьё производство? Эта вакцина выпускается в Нидерландах. С 1988 года она зарегистрирована и разрешена к применению в Российской Федерации. Производителем «Инфлювак» является компания Abbott Biologicals BV.

В состав «Инфлювак» входят очищенные антигены вирусов гриппа A и B. Заболеть от этих частиц невозможно, но стойкий иммунитет они вызывают. Состав вакцины обновляется каждый год в зависимости от того, какой вид гриппа ожидается. Поэтому в инструкции к «Инфлювак» всегда указывается сезон (например, 2015–2016). Действие прививки также ограничено указанным временем. Далее, действие «Инфлювак» заканчивается. Вакцинацию от гриппа рекомендуется проводить ежегодно.

«Инфлювак» относится к трехкомпонентным вакцинам. Чаще всего в ней представлены частицы вирусов гриппа:

• А (H3N2);
• А (H1N1);

Кроме вирусных частиц в прививке содержатся:

• сахароза цитрат натрия;
• хлориды натрия и калия;
• полисорбат;
• формальдегид;
• кальция хлорид дигидрат;
• натрия фосфат дигидрат;
• куриный белок.

Так как «Инфлювак» не содержит живых вирусных тел, а следовательно, не вызовет сильной реакции организма, его можно назначать детям начиная с шестимесячного возраста и всем взрослым.

Прививаться от гриппа нужно всем людям, но особенно вакцинация показана:

• лицам, часто болеющим ОРВИ;
• людям старше 65 лет;
• пациентам с болезнями сердца и сосудов;
• при сахарном диабете;
• при снижении иммунитета (ВИЧ, приём гормонов, иммунодепрессантов);
• детям, часто принимающим аспирин (у таких детей при заражении вирусом гриппа есть высокая вероятность появления так называемого синдрома Рея - угрожающего жизни заболевания печени);
• во второй половине беременности.

Как действует «Инфлювак»

При попадании в организм поверхностные антигены вызывают иммунный ответ. Спустя две недели накапливаются специфические антитела. Если в привитый организм попадёт вирус гриппа с теми же поверхностными антигенами, то антитела разрушат оболочку и вызовут гибель вирусной частицы.

По данному препарату проводились клинические исследования в 2000–2001 году, которые показали, что вакцина эффективна в 90% случаев. Это означает высокую иммуногенность, а следовательно, высокую степень защиты от заболевания. Есть некоторые данные, что после прививки снижается частота заболеваемости не только гриппом, но и ОРЗ. Вероятно, это происходит из-за того, что многие респираторные вирусы имеют те же поверхностные антигены как у гриппа.

Иммунитет против гриппа от прививки формируется спустя две недели и продолжается весь год. Поэтому целесообразно проводить вакцинацию в начале осени.

Как и куда вводят «Инфлювак»

Препарат выпускается в одноразовых шприцах. Поэтому ничего растворять и набирать не нужно. Доза содержит 0,5 мл вакцины. Взрослым, подросткам и детям от 3-х до 14 лет вводится одна доза однократно. «Инфлювак» для детей от 6 месяцев до трёх лет рекомендован в половине дозы. Если ребёнок не был ранее вакцинирован, то прививку делают двукратно по 0,25 мл с интервалом в месяц.

Куда колоть «Инфлювак»? Вводят препарат глубоко под кожу или внутримышечно. Хорошо подойдёт область плеча или бедра. Введение в ягодичную область не практикуется из-за большой толщины подкожно-жировой клетчатки в этом месте. Внутривенно вводить категорически запрещено. Перед введением нужно визуально проверить вакцину на взвеси и инородные частицы, а также обратить внимание на срок годности и условия хранения. Также рекомендуется согреть препарат до комнатной температуры.

Многие задаются вопросом - можно ли мыться после прививки «Инфлювак»? Врачи не рекомендуют мочить место укола в течение суток, чтобы распознать наличие местной реакции на вакцину.

Противопоказания

В инструкции по применению «Инфлювак» перечислены следующие противопоказания:

• индивидуальная непереносимость;
• аллергия на другие компоненты вакцины;
• острые процессы в организме (например, ОРВИ, обострение хронического заболевания);
• дети до 6 месяцев.

Противопоказания для «Инфлювак» типичны и для всех вакцин этой категории и вполне логичны. Если проявления ОРВИ слабые, или обострение заболевания незначительно выраженные, то прививаться можно как только нормализуется температура тела.

Желательно не совмещать несколько прививок в один день. Это может увеличить риск осложнений. Если все же такая необходимость имеется, то желательно делать вакцины в разные конечности.

Побочные действия

После введения вакцины от гриппа «Инфлювак» возможны побочные действия:

• местно: покраснение, отёчность, болезненность в области инъекции, плотный инфильтрат;
• потливость;
• боли в мышцах и суставах;
• лихорадка, озноб;
• слабость, утомляемость;
• преходящее увеличение лимфоузлов;
• аллергия вплоть до анафилактического шока;
• судороги, боли по ходу нервов;
• васкулит;
• зуд, сыпь по всему телу.

Согласно российской статистике, осложнения, после введения «Инфлювак», чаще всего выражены в местных реакциях. Они возникают в 4% случаев, наиболее частая из них - покраснение. Общие проявления выявлены в 1% случаев. В основном это была головная боль, реже повышение температуры тела. Тяжёлых реакций на препарат обнаружено не было. Лихорадка длилась не более 1 дня, а покраснение сохранялось 1–2 суток. Лечения, как правило, не требуется.

Самым опасным осложнением является - анафилактическая реакция. Поэтому в кабинете, где проводится вакцинация всегда должна быть противошоковая аптечка, в состав которой входит адреналин или эпинефрин.

После введения препарата, возможно, появление ложноположительных результатов при серологическом обследовании на ВИЧ и гепатит C. Поэтому рекомендуется сдавать анализы через некоторое время после прививки.

Совместимость вакцины «Инфлювак» с алкоголем не изучалась. О том, можно ли употреблять спиртосодержащие напитки после прививки, можно сказать, одно: можно, но всему есть мера.

У детей и у пожилых лиц, а также у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, возникает слабый специфический ответ иммунитета.

Применение «Инфлювак» для детей и при беременности

Как уже говорилось выше «Инфлювак» можно назначать детям начиная с шестимесячного возраста.

У детей чаще наблюдается реакция на прививку «Инфлювак», чем у взрослых. Кроме типичного повышения температуры, у них, возможно, появление кашля, заложенности носа. Особенно это касается грудничков. Это состояние может продолжаться в течение нескольких недель. Такие реакции не указаны в инструкции, но некоторые мамы отмечали их в своих отзывах.

Вакцина «Инфлювак» при беременности официально разрешена к применению начиная со II триместра. Она настолько очищена, что не оказывает вредного влияния на плод. А если женщина находится в группе риска по заболеваемости гриппом, то прививаться можно независимо от срока беременности. Кормящим матерям также разрешена вакцинация «Инфлювак».

Аналоги вакцины «Инфлювак»

Недостатком вакцины от гриппа «Инфлювак» является её стоимость. Цена довольно высокая, а для государственных медицинских учреждений её не выделяют.

Существуют следующие аналоги «Инфлювак».

1. «Агриппал» (Италия) - субъединичная вакцина, как и «Инфлювак».
2. «Гриппол» (Россия) - сплит-вакцина.
3. «Гриппол Плюс» (Россия). Это усовершенствованный аналог прививки Гриппол, являющийся более безопасным. Относится к той же группе, что и «Инфлювак».
4. «Флюарикс» (Бельгия) относится к сплит-вакцинам и содержит не только поверхностные антигены, но и внутренние молекулы вируса.
5. «Ваксигрип» (Франция) - сплит-вакцина.
6. «Бегривак» (Германия) - сплит-вакцина.

Какую прививку делать - личный выбор каждого. Все они приблизительно одинаковы по составу, действию частоте побочных эффектов.

В качестве итога напомним, что прививаться от гриппа рекомендовано всем, особенно людям из группы риска. Фармацевтический рынок представляет огромный выбор гриппозных вакцин. Одной из них является трехвалентная прививка «Инфлювак». Благодаря качественной очистке, вакцина не содержит ничего, кроме поверхностных антигенов вирусов. Это сводит число побочных эффектов и противопоказаний к минимуму. Эта прививка разрешена беременным, детям с 6 месяцев, кормящим и людям с иммуносупрессией. Этот факт ещё раз доказывает насколько она безопасна. По «Инфлювак» проводились клинические исследования, которые показали её высокую эффективность - 90% привитых получают высокую иммунную защиту на год. Наиболее распространённые нежелательные эффекты - головная боль и покраснение в области инъекции. Но и они встречаются довольно редко.

Инфлювак — инструкция препарата, Вы сможете посмотреть противопоказания, показание к применению, дозировка лекарства Инфлювак. Полезные отзывы о Инфлювак —

Вакцина для профилактики гриппа.
Препарат: ИНФЛЮВАК®
Активное вещество препарата: inactivated influenza vaccine (surface antigen)
Кодировка АТХ: J07BB02
КФГ: Вакцина для профилактики гриппа
Регистрационный номер: П №015694/01
Дата регистрации: 09.06.06
Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. {Нидерланды}

Форма выпуска Инфлювак, упаковка препарата и состав.

Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.

0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
А(H3 N2)*
15 мкг ГА**
А(H1 N1)*
15 мкг ГА**
B*
15 мкг ГА**

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.

0.5 мл — шприцы одноразовые (1) с иглой — держатели пластиковые (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы одноразовые (1) с иглой — держатели пластиковые (10) — пачки картонные.

* — после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
** — гемагглютинин.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Инфлювак

Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

Фармакокинетика препарата.

Показания к применению:

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

Пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

Больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;

Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

Больные с хронической почечной недостаточностью;

Больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;

Больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;

Дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым и подросткам 14 лет и старше — 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет — 0.5 мл однократно.

Доза для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет — 0.25 мл однократно.

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

Правила введения вакцины

Перед введением необходимо, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.

Побочное действие Инфлювак:

Со стороны ЦНС: часто — головная боль.*

Дерматологические реакции: часто — повышенное потоотделение.*

Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, артралгия.*

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.

Прочие: часто — повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.

* реакции обычно проходят через 1-2 дня и не требуют лечения.

Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения

Со стороны системы кроветворения: транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.

Аллергические реакции: проявления аллергических реакций; в отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.

Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины;

Реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах — формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и лактации.

Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Инфлювак.

При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).

У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.

Сплит-вакцина гриппозная «Инфлювак»

Инструкция по применению вакцины гриппозной ИНФЛЮВАК

Инфлювак - гриппозная субъединичная инактивированная вакцина для профилактики гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста. Развивает специфический иммунитет к вирусам гриппа типа А и В, обеспечивает защиту от гриппа. Обладает высокой иммуногенностью и низкой реактогенностью. Вакцинацию можно проводить всем лицам, желающим уменьшить опасность заболевания гриппом и избежать возможных осложнений гриппа.

Латинское название: ИНФЛЮВАК / INFLUVAC.

Состав и форма выпуска:

Инфлювак суспензия для инъекций (для внутримышечного и подкожного введения) в одноразовых шприцах "Дюфарджект" по 0,5 мл по 1 или 10 шт. в упаковке, в комплекте с иглами для инъекций.

1 доза (0,5 мл) вакцины Инфлювак содержит: гемагглютинин (по 15 мкг ГА) и нейраминидазу трех вирусов гриппа. Антигенный состав гриппозной вакцины Инфлювак ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения; каждый год указываются вирусные штаммы для нового сезона.

Свойства / Действие:

Инфлювак - субъединичная трехвалентная инактивированная вакцина для профилактики гриппа 3-го поколения.

Инфлювак содержит очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типа А и В - гемагглютинин (ГА) и нейраминидазу (НА), которые получены из определенных вакцинных штаммов вируса гриппа, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины Инфлювак ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ).

Вакцина Инфлювак развивает специфический иммунитет к вирусам гриппа типа А и В и обеспечивает защиту от гриппа. Очищенные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), содержащиеся в вакцине Инфлювак, вызывают повышение титра антител, необходимое для защитного эффекта, который наступает, как правило, через 14 дней после инъекции. Продолжительность поствакцинального иммунитета сохраняется до 12 месяцев. Степень защиты у пожилых людей и детей младшего возраста ниже, чем у взрослых.

Высокая иммуногенность и очень низкая реактогенность, вследствие высокотехнологичного производства вакцины Инфлювак, позволяет проводить профилактику гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста.

Фармакокинетика:

Инфлювак - иммунобиологический препарат; исследования фармакокинетики не проводились.

Показания:

Инфлювак показан для профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев.

Вакцинацию можно проводить всем лицам, желающим уменьшить опасность заболевания гриппом и избежать его возможных осложнений.

Жизненно важное значение Инфлювак имеет для больных, включенных в группы риска:

• больные с заболеваниями органов дыхания;
• больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
• больные хронической почечной недостаточностью;
• больные сахарным диабетом;
• больные стафилококковыми инфекциями;
• больные с иммунодефицитами (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови, др.);
• больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, высокие дозы кортикостероидов, лучевую терапию;
• лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
• дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея (Рейе) вследствие гриппозной инфекции;
• беременные женщины во 2-м и 3-м триместрах беременности.

Способ применения и дозы

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Инфлювак вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.

Доза Инфлювака для взрослых и подростков старше 14 лет: 0,5 мл однократно.

Доза Инфлювака для детей с 6-месячного возраста до 3-х лет: 0,25 мл однократно.

Доза Инфлювака для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл однократно.

Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить две дозы Инфлювака с интервалом в 4 недели.

Дюфарджект.

В основе конструкции шприца Дюфарджект лежит уникальное оригинальное устройство. Шприц прост в обращении и обеспечивает совершенно безопасное и безболезненное введение точной дозы вакцины Инфлювак.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами.

Перед введением вакцина должна быть нагрета до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц следует встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту Инфлювака;
• сильные температурные или тяжелые аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами;
• острые заболевания и обострения хронических заболеваний (вакцинация откладывается до окончания острых проявлений).

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию Инфлюваком проводят сразу же после нормализации температуры тела.

Применение при беременности и лактации

Перед вакцинацией во время беременности необходимо соотнести риск возможных побочных эффектов с риском заболеть гриппом и риском развития осложнений гриппа. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак можно применять без каких-либо опасений в отношении плода во время беременности; инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод у беременных.

Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

Побочное действие

Безопасность применения вакцины Инфлювак:

С тех пор, как компания Солвей приступила к производству Инфлювака, было сообщено только о единичных случаях побочных эффектов, которые были зарегистрированы в ходе исследований. Тот факт, что в течение пяти лет наблюдений было применено свыше 23 миллионов доз вакцины Инфлювак и при этом не наблюдалось ни одного неизвестного побочного эффекта, который мог бы быть связан с ее действием, служит дополнительной гаратией безопасости вакцины.

Присущее вакцине Инфлювак соотношение между возможным риском и ожидаемым полезным эффектом весьма высоко оценивается в контексте профилактики гриппа и его осложнений.

Возможные побочные эффекты вакцины Инфлювак:

Возможно появление таких местных побочных эффектов, как покраснение, припухлость и болезненность в месте введения. В очень редких случаях может отмечаться увеличение регионарных лимфатических узлов.

Редко возникают системные побочные эффекты: ощущение усталости, головная боль, потливость, повышение температуры тела, болезненность в мыщцах и суставах. Эти симптомы проходят самостоятельно через 1-2 дня.

В очень редких случаях возможно появление невралгии, парастезии, судорог, непродолжительной тромбоцитопении.

В еще более редких случаях возможно развитие неврологических расстройств, васкулита с временным нарушением функции почек.

В исключительно редких случаях аллергические реакции сопровождаются развитием шока.

Особые указания и меры предосторожности:

Проведение вакцинации Инфлюваком рекомендуется прежде всего пациентам с заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистыми заболеваниями, хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, стафилококковыми инфекциями, иммунодефицитными заболеваниями; больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или ГКС в высоких дозах. Проведение вакцинации особенно рекомендуют детям и подросткам в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.

Вакцинация Инфлюваком откладывается до окончания острых проявлений болезни и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Пациентам, имеющим в анамнезе побочные эффекты на введение различных вакцин, при необходимости одновременной вакцинации Инфлюваком и другими вакцинами, препараты следует вводить с интервалом не менее 3 недель.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока.

После вакцинации возможно получение ложно-положительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами:

Инфлювак не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов.

Лекарственное взаимодействие:

Случаи несовместимости препарата Инфлювак с другими лекарственными средствами неизвестны.

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные конечности, разными шприцами, помня о теоретической возможности усиления побочных действий. У больных с уже известными реакциями такого рода рекомендуется раздельное введение препаратов с интервалом не менее 3-х недель.

Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2°C до 8°С (в холодильнике). Не замораживать!

Хранить в местах, недоступных для детей!

Инфлювак сохраняет свои свойства в течение 12 месяцев. При этом срок годности истекает 30 июня года, следующего за годом выпуска (во избежание путаницы с вакцинами старого и нового состава).

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.