Винкристин рецепт на латинском языке. Лекарственный справочник гэотар. Состав и форма выпуска

Фото препарата

Латинскоеназвание: Vincristine sulfate

Код ATX: L01CA02

Действующее вещество: Винкристин (Vincristine)

Аналоги: Веро-Винкристин

Производитель: Pharmachemie B.V. (Нидерланды)

Актуализация инструкции: 19.09.17

Винкристин – противоопухолевое средство растительного происхождения, обладающее противоопухолевым свойством.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения и раствора для инъекций во флаконах по 1, 2, 3 и 5 мл.

Показания к применению

Применяется в качестве иммуносупрессивного и цитостатического средства.

Как иммуносупрессор назначается только при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре в случае неэффективности спленэктомии и устойчивости пациента к глюкокортикоидам.

В качестве цитостатического (противоопухолевого) препарата назначают для лечения следующих заболеваний:

• острые лейкозы;
• неходжкинские лимфомы;
• гинекологические опухоли половых органов у детей;
• рабдомиосаркома;
• саркома костей и мягких тканей;
• остеогенная саркома;
• саркома матки;
• саркома Капоши;
• саркома Юинга;
• лимфогранулематоз;
• миеломная болезнь;
• меланома, менингиома, нейробластома;
• рак молочной железы, рак шейки матки, хориокарцинома матки;
• рак мочевого пузыря;
• рак почечной лоханки и мочеточников;
• мелкоклеточный рак легких;
• герминогенная опухоль яичка и яичников;
• эпителиома, эпендидома, плеврит опухолевого происхождения.

Противопоказания

Заболевания нервной системы и выраженная лейкопения.

С осторожностью примают в следующих случаях:

• пониженная функция печени;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• наличие запора;
• наличие нейропатии в прошлом;
• предшествующая радиотерапия или химиотерапия;
• острые инфекции;
• пожилой возраст.

Инструкция по применению Винкристин (способ и дозировка)

Предназначен исключительно для внутривенного введения.

• Инъекционный раствор должен вводиться непосредственно в вену или в резиновую трубку во время уже осуществляемой перфузии. Время, в течение которого проводится инъекция, должно составлять около одной минуты, а длительность интервала между двумя инъекциями препарата – не менее недели.
• Режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от фазы заболевания, состояния системы кроветворения, а также от запланированной схемы противоопухолевой терапии. Для взрослых средняя доза составляет 1,4 мг/м2, но не более 2 мг/м2 на одну инъекцию; для детей средняя доза также не должна превышать 2 мг/м2 на одну инъекцию.
• В связи с тем, что применение препарата способно вызвать поражение почек, в период лечения рекомендуется проводить контроль содержания мочевой кислоты и ощелачивания мочи. Не применяется во время проведения лучевой терапии и не используется одновременно с другими лекарственными препаратами, обладающими нейротоксическим эффектом.

Побочные эффекты

Применение Винкристин может вызывать следующие побочные действия:

• невриты периферических нервов, атрофия зрительного нерва, невропатия, судороги, головная боль, галлюцинации,нарушение двигательной функции, атаксия (расстройство координации движений), депрессия, птоз (опущение верхнего века), диплопия («двойное зрение»), нарушения сна, снижение глубоких сухожильных рефлексов;
• тромбоцитопения, анемия, лейкопения, инфаркт миокарда;
• запор, диарея, тошнота, рвота, стоматит, анорексия, паралитический илеус (кишечная непроходимость);
• дизурия, атония мочевого пузыря, полиурия, острая мочекислая нефропатия, отеки;
• артериальная гипотензия (снижение артериального давления), алопеция (выпадение волос, которое проходит после отмены лечения).
• алопеция, ощущение жара, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, гипонатриемия, полиурия, снижение массы тела; местные реакции при попадании под кожу – целлюлит, флебит, некроз.

Передозировка

Передозировка Винкристин может вызвать синдром нарушения секреции АДГ. Для предупреждения такого явления ограничивается прием жидкости, назначается диуретик, действующий на уровне петли Генле и дистальных канальцев. Для профилактики судорог показан фенобарбитал и другие симптоматические средства. Рекомендуется промывание кишечника.

Аналоги

Веро-Винкристин, винбластин, Велбин, Винкатера.

Фармакологическое действие

• Винкристин оказывает цитостатическое (противоопухолевое) фармакологическое действие. Обладает способностью препятствовать образованию митозного веретена, блокируя тубулин (белок, являющийся «строительным материалом» цитоскелета клеток) и тем самым останавливая митотическое деление клеток на стадии метафазы.
• При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре проявляет специфический иммуносупрессорный эффект, уменьшая проникновение в костный мозг лимфоцитов, снижая цитотоксическую активность лимфоцитов в отношении тромбоцитов и понижая уровень антитромбоцитарных антител.
• Препарат входит в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Особые указания

• При введении повторных доз ЛС необходимо соблюдать особую осторожность и вести регулярный гематологический контроль.
• Повышение уровня мочевой кислоты служит показанием к ощелачиванию мочи и приему ингибиторов урикосинтеза. При повышении уровня печеночных проб дозировка снижается.
• Пациентам рекомендуется контролировать концентрацию ионов натрия в сыворотке крови и при понижении показателя вводит соответствующие растворы.
• С особой осторожностью стоит контролировать больных с невропатией в анамнезе, пожилых пациентов.
• При жалобах на снижение зрения и боль в глазах требуется офтальмологическое обследование. Если препарат попал в глаза необходимо срочно обильно промыть веки водой.
• Отрицательно влияет на способность управлять механизмами и транспортными средствами из-за нейротоксического эффекта.
• Интратекальное введение может вызвать летальный исход.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и лактации.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Назначается с осторожностью, так как в пожилом возрасте нейротоксичность препарата более выражена.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

При концентрации билирубина в плазме выше 51,3 мкмоль/л дозировка должна быть снижена на 50%.

Лекарственное взаимодействие

• Одновременное применение с фенитоином снижает противосудорожный эффект последнего.
• Применение с нейротоксическими препаратами усиливает побочную симптоматику со стороны нервной системы. В сочетании с противоподагрическими препаратами снижает эффект последних. В сочетании со средствами, повышающими уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, риск нефропатии возрастает.
• В сочетании с митомицином С вызывает тяжелый бронхоспазм.
• При приеме с L-аспарагиназой интервал между введением препаратов должен составлять 12-24 часа. Если вводить аспарагиназу до винкристина, это может нарушить его выведение из печени.
• Применение в сочетании с преднизолоном и миелодепрессивными препаратами может усилить угнетение процессов кроветворения в костном мозге.

Фармакологическое действие:
Винкристин - противоопухолевое средство.

Показания к применению

В комплексной терапии острого лейкоза (злокачественной опухоли крови, возникающей из бластных клеток /клеток костного мозга, из которых образуются лейкоциты, лимфоциты, эритроциты и т. д./ и характеризующейся появлением в кровеносном русле этих незрелых клеток); при лимфосаркоме (злокачественной опухоли, возникающей из незрелых лимфо-идных клеток); саркоме Юинга (злокачественной опухоли костной ткани).

Способ применения

Винкристин вводят внутривенно с недельными интервалами. Дозировку препарата следует подбирать строго индивидуально. Назначают взрослым 0,4-1,4 мг/м2 поверхности тела в неделю, детям - 2 мг/м2 поверхности тела в неделю. Внутриплеврально (в полость между легочными облочками) вводят 1 мг препарата, предварительно растворенного в 10 мл физиологического.
Следует избегать попадения препарата в глаза и в окружающие ткани из-за сильного раздражающего действия, при попадании на кожу вызывает некроз (омертвление тканей).

Побочные действия

Выпадение волос, запор, бессонница, парестезии (чувство онемения в конечностях), атаксия (нарушение движение), мышечная слабость, потеря в весе, повышение температуры тела, лейкопения (пониженное содержание лейкоцитов в крови), реже - полиурия (обильное мочеиспускание), дизурия (расстройства мочеиспускания), язвенные стоматиты (воспаление слизистой оболочки полости рта), тошнота, рвота, потеря аппетита. Нейротоксичность (повреждающее воздействие на центральную нервную систему) раствора. Пожилые больные и люди с невралгическими заболеваниями в анамнезе (бывшим ранее) могут быть более чувствительными к нейротоксическому действию (повреждающему воздействию на центральную нервную систему) винкристина . При одновременном применении с другими нейротоксичными препаратами, при проведении лучевой терапии на область спинного мозга возможно усиление нейротоксического действия винкристина.
Частота побочных эффектов препарата связана с сумарной дозой и длительностью терапии.

Противопоказания

Раствор винкристина сульфата несовместим в одном объеме в раствором фуросемида (из-за образования осадка).

Форма выпуска

В ампулах по 0,5 мг с приложением растворителя в упаковке по 10 штук.

Условия хранения

В прохладном, зашишенном от света месте.

Синонимы

Онковин.

Основные параметры

Название:	ВИНКРИСТИН
Код АТХ:	L01CA02 -

Винкристин представляет собой противоопухолевый препарат растительного происхождения и применяется в медицинской практике для лечения злокачественных новообразований.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для инъекций.

Основу лекарственного средства составляет винкристина сульфат. В качестве вспомогательного вещества Винкристина используется лактоза – содержащийся в молоке и молочных продуктах углевод группы дисахаридов.

Фармакологические свойства Винкристина

Винкристина сульфат принадлежит к группе алкалоидов и синтезируется из растения, известного под названием барвинок розовый (Vinca rosea). Вещество обладает способностью обратимо блокировать в метафазе жизненного цикла клетки митоз, то есть процесс деления соматических клеток организма. В высоких дозах также подавляет процессы синтеза нуклеиновых кислот и белка. В частности, механизм его действия связан с блокадой тубулина – белка, являющегося основой внутриклеточных структур, входящих в состав цитоскелета.

Согласно инструкции, Винкристин обладает выраженным цитостатическим действием и способен провоцировать некроз раковых клеток – повреждать оболочку, ядро и прочие компоненты, формирующие клетку, что, в свою очередь, провоцирует ее гибель.

Наибольшую чувствительность к действию препаратов-цитостатиков проявляют быстро делящиеся клетки и в частности те, из которых состоят злокачественные опухоли.

В несколько меньшей степени чувствительностью к цитостатическому действию Винкристина обладают также и здоровые клетки, характеризующиеся способностью быстро делиться. В особенности это касается клеток костного мозга, кожи и ее придатков (волос, например), а также слизистых оболочек.

Благодаря способности цитостатиков, в том числе Винкристина, препятствовать разрастанию тканей организма (или, иначе говоря, пролиферации), они широко применяются в терапии аутоиммунных заболеваний.

Показания к применению

В качестве средства, обладающего цитостатическим действием, препарат Винкристин рекомендован пациентам, страдающим от:

• Лейкоза в острой форме;
• Болезни Ходжкина;
• Лимфом неходжкинского типа;
• Множественной миеломы;
• Рабдомиосаркомы;
• Саркомы Юинга;
• Саркомы, поражающей мягкие ткани и кости;
• Остеогенной саркомы;
• Злокачественной опухоли симпатической нервной системы;
• Множественного геморрагического саркоматоза (саркомы Капоши);
• Саркомы матки;
• Злокачественной опухоли молочных желез;
• Бронхогенной карциномы;
• Меланомы;
• Злокачественной опухоли кожи и слизистых, развивающейся из клеток эпидермиса (эпителиомы);
• Рака мочевого пузыря;
• Нейробластомы;
• Злокачественной опухоли, локализованной в почечной лоханке или мочеточнике;
• Герминогенной опухоли яичка или яичников;
• Хориокарциномы матки;
• Злокачественного новообразования в области шейки матки;
• Опухоли, поражающей центральную нервную систему;
• Воспаления плевральных листков, обусловленного опухолевым процессом в них;
• Злокачественных новообразований, локализованных на половых органах у девочек.

В качестве препарата, обладающего иммуносупрессивным действием, Винкристин рекомендован для лечения болезни Верльгофа – недуга неясной этиологии, который характеризуется снижением содержания в крови тромбоцитов.

Показаниями к назначению Винкристина являются резистентность к глюкокортикоидам, а также неэффективность хирургической операции по удалению селезенки (спленэктомии).

Противопоказания

В инструкции Винкристина перечисляется ряд противопоказаний к препарату. Не рекомендуется использовать его в следующих случаях:

• Пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам Винкристина;
• При состояниях, сопровождающихся угнетением функции костного мозга;
• Пациентам, страдающим от неврологических заболеваний;
• Людям, в организме которых развивается патологический процесс, спровоцированный бактериальной или вирусной инфекцией;
• Беременным и кормящим женщинам;
• Пациентам, страдающим от демиелинизирующей формы болезни Шарко-Мари-Тута.

Кроме того, запрещается введение Винкристина одновременно или непосредственно после проведения вакцинации препаратами, в которых содержатся живые вирусы.

Еще одним противопоказанием является интратекальное введение лекарственного средства, то есть его введение непосредственно в ликворную систему под оболочки спинного мозга, поскольку это может привести к смерти пациента.

С ограничениями препарат Винкристин допускается применять:

• При гипербилирубинемии;
• При гипоплазии костного мозга;
• При механической желтухе – патологическом синдроме, обусловленном нарушением оттока желчи;
• Пациентам, прошедшим ранее курс лучевой терапии гепатобилиарной системы или области спинного мозга;
• Людям преклонного возраста.

Способ применения и дозировка

Препарат вводится исключительно внутривенным путем с недельными интервалами. Оптимальная доза в каждом конкретном случае подбирается индивидуально лечащим врачом.

Побочные действия

На фоне приема Винкристина побочные действия могут возникать со стороны различных систем и органов.

Желудочно-кишечный тракт чаще всего реагирует на введение препарата:

• Приступами тошноты и рвоты;
• Развитием анорексии;
• Стоматитом;
• Болью в эпигастральной области;
• Спазмом гладких мышц желудочно-кишечного тракта;
• Расстройствами стула;
• Паралитической непроходимостью кишечника;
• Некротическими процессами, в результате которых поражаются стенки тонкого кишечника;
• Перфорацией стенок тонкого кишечника.

Со стороны нервной системы, согласно инструкции Винкристина, возможны следующие негативные реакции:

• Судороги, сопровождающиеся резким повышением артериального давления;
• Головные боли;
• Нарушение чувствительности;
• Расстройства двигательной функции;
• Нейропатия;
• Проявления невралгии;
• Ухудшение глубоких сухожильных рефлексов;
• Парезы и паралич различных групп мышц;
• Нарушение функции черепно-мозговых нервов;
• Депрессивные состояния;
• Расстройства и нарушения сна;
• Галлюцинации;
• Преходящая слепота;
• Атрофия зрительного нерва.

Побочные действия Винкристина со стороны систем гемостаза и кроветворения проявляются в виде неустойчивости показателей артериального давления, развития стенокардии, инфаркта миокарда, умеренно выраженной лейкопении, тромбоцитопении и анемии.

Респираторная система обычно реагирует одышкой, развитием острой дыхательной недостаточности, спазмом бронхов.

Со стороны мочеполовой системы не исключаются нарушения функции мочеиспускания, болезненность и учащенность мочеиспусканий, развитие мочекислой нефропатии в острой форме, азооспермия у мужчин (дефицит сперматозоидов) и аменорея у женщин.

Также возможны аллергические реакции на Винкристин, выпадение волос, развитие синдрома неадекватной секреции диуретического гормона, патологическое снижение массы тела и различные местные реакции, обусловленные попаданием препарата под кожу (например, целлюлит, флебит или некроз тканей).

Винкристин относится к препаратам, оказывающим влияние на рост опухолевых образований. Являясь синтетическим лекарственным средством, Винкристин тормозит рост опухолей за счет воздействия на процессы размножения клеток. При высоких концентрациях может влиять и на структуру ДНК и аминокислот. Используется при большинстве заболеваний, сопровождающихся развитием опухолевого процесса. Назначается только при наличии показаний к его использованию. При увеличении дозировок оказывает неконтролируемое действие на клетки организма. При грамотном назначении переносится хорошо и не вызывает побочных эффектов.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Противоопухолевый препарат растительного происхождения.

Лечебные эффекты Винкристина:

• Противоопухолевый.

2. показания к применению

Препарат используется для:

• Лечения лимфорсаркомы и саркомы Юинга;
• Комплексного лечения острого .

• внутривенно по 2 мг на квадратный метр поверхности тела 1 раз в неделю;

Взрослые:

Внутривенно по 0,4-1,4 мг на квадратный метр поверхности тела 1 раз в неделю;

Внутриплеврально:

По 1 мг, растворённому в 10 мл физиологического раствора, 1 раз в неделю.

Особенности применения Винкристина:

• Согласно инструкции, следует избегать попадания препарата в глаза и на кожу во избежание развития некроза тканей.

4. Побочные действия

Нервная система:

Бессонница, нейротоксичность, парестезии, слабость в мышцах;

Пищеварительная система:

Рвота, тошнота, анорексия, запор;

Мочевыделительная система:

Дизурия, полиурия;

Выпадение волос.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям принимать препарат .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Значимого негативного взаимодействия Винкристина с другими лекарственными препаратами

не отмечено

.

8. Передозировка

Передозировка Винкристином не описана .

9. Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 500 мкг/1 мл, 1 мг/1 мл, 1 мг/2 мл, 2 мг/2 мл или 5 мг/5 мл - фл. 1 шт.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг - фл. 10 шт.

10. Условия хранения

• Сухое тёмное место без доступа детей и посторонних;
• Отсутствие источников тепла вблизи места хранения.

Различный, зависит от производителя, указывается на упаковке.

11. Состав

1 мл раствора:

• винкристина сульфат - 500 мкг.

1 флакон лиофилизата:

• винкристина сульфат - 1 мг;
• Вспомогательные вещества: лактоза.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Винкристин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Винкристин – это активное вещество растительного происхождения, оно обладает противоопухолевым воздействием. Это алкалоид, присутствующий в растении розовый барвинок. Действующий компонент представлен бело-желтоватым порошком, который легко растворяется в воде, в хлороформе и в метаноле.

Какое у Винкристин действие?

Винкристин оказывает цитостатический эффект, а также обладает противоопухолевым действием. Активное вещество взаимодействует с тубулином, предотвращает формирование митозного веретена, приводит к остановке митотического деления клеток. В повышенных дозировках ингибирует синтез протеина и нуклеиновых кислот.

Довольно-таки быстро распространяется по тканям организма после внутривенного введения, через ГЭБ не проникает. Связывание с белками доходит до 90%. Метаболизирование осуществляется в клетках печени. Выводится с желчью до 80%, а оставшаяся часть покидает пределы организма с мочой.

Какие у Винкристин показания к применению?

Существуют следующие показания к применению медикаментов, содержащих в составе винкристин, они следующие:

Назначают препараты при остром лейкозе;
При остром лимфобластном лейкозе в качестве комбинированной терапии;
При лимфогранулематозе;
При саркоме Юинга и Капоши;
При неходжкинской злокачественной лимфоме;
Показанием является миеломная болезнь;
Эффективно средство при рабдомиосаркоме;
При саркоме мягких тканей, а также костей;
При нейробластоме;
Показанием является фунгоидная гранулема;
Рак молочной железы и шейки матки;
При наличии мелкоклеточного рака легких;
При меланоме;
При опухоли Вильмса;
При меланоме;
Эффективен медикамент при грибовидном микозе;
При раке почек, мочеточников, мочевого пузыря;
При наличии герминогенной опухоли яичка и яичников;
Применяют препарат при хорионэпителиоме матки;
При эпендимоме и менингиоме;
Используют средство при опухолевом плеврите;
При раке половых органов у девочек.

Кроме перечисленных состояний препараты винкристина применяют при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре, если отсутствует эффект от терапии глюкокортикоидами.

Какие у Винкристин противопоказания к применению?

Препараты не применяют при гиперчувствительности к винкристину, при кормлении грудью, при наличии некоторых инфекционных заболеваний, а также при беременности. Кроме этого не назначают средство при нейродистрофических болезнях, в частности при синдроме Шарко-Мари-Тута, протекающем в демиелинизирующей форме,

С осторожность используют лекарство при гипербилирубинемии, при появлении механической желтухи, в пожилом возрасте, при гипоплазии костного мозга, кроме этого при предшествующем лучевом лечении гепатобилиарной области.

Какие у Винкристин применение и дозировка?

Медикаменты, содержащие винкристин, назначают внутривенно, при этом инъекция проводится как капельно, так и струйно, применяют препараты однократно в неделю. Режим дозирования устанавливается опытным онкологом. Разовая доза - 1,4 мг/м2, курсовая доходит до 12 мг/м2. При поражении печени используют маленькие дозы.

Кроме этого препараты вводят внутриплеврально в количестве 1 мг. Стоит отметить, что лекарства, содержащие винкристин, могут снижать противосудорожное действие фенитоина.

Какие у Винкристин побочные действия?

Во время использования противоопухолевых средств возможны следующие негативные проявления: присоединяются судороги, кровяное давление несколько повышается, парестезии, возможна головная боль, отмечается потеря чувствительности, не исключена невралгия, нейропатия, кроме этого нарушение двигательной функции, депрессивное состояние, атаксия, снижение сухожильных рефлексов, а также нарушение сна, изолированный парез, галлюцинации и атрофия зрительного нерва.

Кроме этого отмечается лабильность давления, возможно появление приступов стенокардии, иногда развивается инфаркт миокарда, отмечается умеренная лейкопения, анемия, тромбоцитопения, кроме этого дыхательная недостаточность, возникает одышка, а также бронхоспазм.

Среди иных побочных эффектов можно отметить такие симптомы: тошнота, рвота, развивается анорексия, присоединяется стоматит, болезненность и спазм в животе, не исключена перфорация кишечника, кроме этого нарушение эвакуаторной функции толстого кишечника, что проявляется жидким стулом или запором.

Прочие проявления: дизурия, аменорея, присоединяется задержка мочеиспускания, не исключена мочекислая нефропатия, анафилаксия, развивается сыпь, отмечается отек Квинке, алопеция, понижение массы тела, ощущение жара, гипонатриемия, полиурия. Кроме этого возникают местные реакции, проявляющиеся некрозом и флебитом.

Передозировка Винкристин

Во время передозировки противоопухолевых медикаментов с винкристин, инструкция по применению этих средств предупреждает что значительно усиливаются побочные проявления. В этой ситуации больному проводят соответствующую терапию. Антидот неизвестен, проведение гемодиализа не оказывает должного эффекта.

Особые указания

Для профилактики уратной нефропатии рекомендуется обеспечивать адекватный диурез и следить за концентрацией мочевины. В процессе лечения нужно контролировать показатели периферической крови, а также содержание билирубина и некоторые иные параметры.

Препараты, содержащие винкристин (аналоги)

Вещество Винкристин содержит в одноименный препарат Винкристин, и кроме этого в следующих лекарствах: Веро-Винкристин, Винкристин-Рихтер, Винкристин ликвид-Рихтер, Винкристина сульфат, Винкристин-ЛЭНС, Винкристин-Тева, Онковин, Онкокристин, а также Цитомид, Цитокристин.

Заключение

Противоопухолевая терапия должна проводиться опытным онкологом в условиях специализированного медицинского учреждения.