Главная / Болезни / Эссенциале н, раствор для внутривенного введения. Эссенциале н - инструкция по применению Эссенциале форте н ампулы инструкция по применению

Эссенциале н, раствор для внутривенного введения. Эссенциале н - инструкция по применению Эссенциале форте н ампулы инструкция по применению

Печень – один из основных органов человеческого организма. Она отвечает за синтез необходимых веществ, перерабатывает одни вещества в другие, участвует в обменных процессах и служит фильтром, очищая системы от вредных токсических компонентов.

Поэтому нарушение функций печени имеет негативные последствия не только непосредственно для этого органа, но и для всего организма в целом. При этом любые заболевания и патологии, обязательно отражаются на состоянии печени. Значительный удар ей наносят и всевозможные лекарства, которые приходится принимать для избавления от болезней.

Как защитить печень?

Один из вариантов поддержания печени и восстановления ее функций после ряда повреждений – препарат Эссенциале. На сегодняшний день он входит в список наиболее востребованных гепатопротекторов с довольно широким спектром использования.

Одна из форм Эссенциале – раствор для внутривенного введения в ампулах.

Общие сведения о препарате

В составе любой формы Эссенциале присутствуют фосфолипиды (вещества, необходимые для образования и правильного функционирования клеточной мембраны). Фосфолипиды относятся к веществам, которые не синтезируются в организме и получаются исключительно извне. При этом они важны для организма не менее, чем аминокислоты.

В Эссенциале используются натуральные фосфолипиды, полученные из соевых бобов. Высокое содержание в сое полиненасыщенных жирных кислот, делают выделенные из нее фосфолипиды особенно полезными. Попав с препаратом в организм человека, они способствуют восстановлению рецепторных связей в клетках печени, «запуская» их обновление.

Также, фосфолипиды:

Тормозят процесс формирования соединительных тканей в печеночных протоках.
Снижают риск образования песка и камней в желчном пузыре.
Улучшают работу ферментов клеточной мембраны, которые отвечают за транспортировку одних веществ внутрь клетки, и выведение других за ее пределы.
Способствуют улучшению белкового и липидного обмена.
Аккумулируют гликоген (основная форма хранения глюкозы) в печени.
Преобразуют холестерин и другие жиры, вызывающие заболевания артерий, в более безобидные и полезные формы.
Помогают снизить затраты энергии, необходимой печени для нормального функционирования.
Уменьшают или предотвращают возможность накопления жира в клетках органа.
Снижают риск возникновения цирроза и многих других патологических изменений в печени.

Благодаря такому разнообразному и всестороннему эффекту препарата на организм, его прием повышает устойчивость печени к негативным воздействиям, позволяет ей быстро обезвреживать поступающие в организм вредные вещества.

Преимущества

Помимо этого, Эссенциале способен положительно влиять и на другие жизненно важные органы и системы человеческого организма. К дополнительным эффектам препарата относятся:

нормализация обменных процессов в организме;
сокращение количества атеросклеротических бляшек в сосудах и уменьшение их размеров;
улучшение клинической картины при заболевании сахарным диабетом (его проявления становятся менее выраженными);
улучшение качества крови (становится менее густой).

Важно. Все это позволяет включать Эссенциале в комплексную терапию при различных заболеваниях.

Что касается отличия различных форм, то при инъекционном введении препарата, он оказывает более сильное и быстрое воздействие на организм. Поэтому этот вариант лекарственного средства назначают для лечения острых и запущенных стадий заболеваний.

Помимо различий в формах приема, лекарственные средства отличаются и по своему составу. Так, в Эссенциале Н содержатся только фосфолипиды. А препарат Эссенциале дополнительно обогащается витаминами группы В и никотинамидом, которые усиливают действие основного компонента.

Показания к применению

Учитывая действие, оказываемое Эссенциале, уколы назначаются при:

Острых и хронических гепатитах, независимо от их происхождения.
Жировой печеночной дистрофии, появившейся вследствие различных причин.
Патологии, возникшей из-за нарушений в кровообращении печеночных сосудов и функции желчных протоков (цирроз).
Некротических процессах в клетках.
Печеночной недостаточности.
Печеночной прекоме и коме.
Гиперлипопротеинемии.
Гипертриглицеридемии.
Нарушениях в работе печени, появившихся в результате развития различных заболеваний.
Токсикозе.
Повышении активности ферментов АсАТ и АлАТ у беременных.
Профилактике для предотвращения рецидива образования камней в желчном пузыре.
Холестазе (уменьшение поступления желчи в двенадцатиперстную кишку из-за нарушений в процессах желчеобразования и выведения).
Псориазе.

Кроме того, Эссенциале входит в предоперационную терапию. Чаще всего, препарат назначают перед операциями на печени, желчном пузыре и протоках, выводящих желчь.

Важно. Включают его прием и в комплекс терапевтических мероприятий при послеоперационном восстановлении.

Помимо прямых показаний к использованию Эссенциале, есть еще некоторые заболевания, при которых инъекции применяются в качестве дополнительной терапии. В их числе:

различные виды нарушений в работе сердечно-сосудистой системы;
сбои в функционировании органов пищеварительной системы;
кожные заболевания;
онкологические болезни.

Также препарат назначается в профилактических целях для предотвращения преждевременного старения, уменьшения интоксикации организма вследствие отравлений алкоголем и различными химическими веществами.

Противопоказания

Несмотря на все положительные характеристики препарата, использование инъекций (так же, как и других форм) Эссенциале противопоказано при повышенной чувствительности пациента хотя бы к одному из компонентов, входящих в его состав.

Согласно инструкции, категорически запрещается делать инъекции новорожденным и детям, родившимся раньше срока, так как содержащийся в Эссенциале бензиловый спирт (вспомогательное вещество), способен вызвать развитие у ребенка Гаспинг синдрома. Последний представляет собой нарушение дыхания с удушьем, приводящее к летальному исходу.

Важно. Ограничения по использованию распространяются на детей в возрасте до 3 лет.

По этой же причине лекарство нельзя принимать и кормящим матерям. Кроме того, с повышенной осторожностью стоит принимать Эссенциале людям, склонным к проявлению аллергических реакций, особенно тем, у кого ранее наблюдалась аллергия на соевые продукты.

Если при приеме лекарственного средства появились признаки аллергии, от него необходимо отказаться и сразу же обратиться к врачу.

Побочные действия

При правильном применении раствор для инъекций Эссенциале достаточно хорошо переносится организмом, не вызывая побочных действий.

Однако, в некоторых случаях (например, в результате передозировки препарата), его прием сопровождается:

нарушениями со стороны пищеварительной системы (например, диарея);
покраснением кожных покровов в месте укола.

О появлении таких симптомов обязательно стоит известить врача.

Варианты применения и дозировка

Эссенциале и Эссенциале Н – представляют собой растворы, предназначенные для внутривенного введения. Каждая ампула содержит 250 мг фосфолипидов + вспомогательные компоненты.

Инструкция по применению Эссенциале определяет оптимальную дозу для пациентов в возрасте старше 12 лет в количестве 5-10 мл в день. При тяжелых формах заболевания, суточная доза увеличивается до 20 мл.

Как правило, суточная доза препарата разделяется на два приема (разово вводите до 10 мл). Однако и дозировка, и дневное количество уколов изменяется, в зависимости от состояния и особенностей организма пациента.

Весь курс лечения занимает от 10 до 30 дней. В последующем врачи рекомендуют заменять инъекции на капсулированный препарат.

Прием препарата при псориазе

При псориазе и некоторых других заболеваниях внешних кожных покровов лечение начинается с приема капсул Эссенциале форте Н. Суточная доза препарата при этом должна составлять 1,8 г. Общий курс приема – до 14 дней.

После этого пациенту назначаются уколы с Эссенциале. Инъекции производятся раз в день по 1 ампуле. Всего должно быть сделано 10 уколов, после чего вновь возвращаются к пероральному приему, и пьют его на протяжении 2 мес.

Использование в инфектологии

Инъекции препарата в стандартной дозировке нередко используются при лечении многих кишечных инфекций. Прием препарата способствует не только скорейшему очищению из организма от токсинов, но и дает дополнительную защиту печени от воздействия медикаментов.

Чаще всего, раствор Эссенциале используется совместно с другими лекарственными средствами при холере, шигеллезе, бруцеллезе, ботулизме и т.д.

При онкологии

Назначается при паранеопластическом синдроме. Данный синдром характеризуется образованием опухоли, вырабатывающей токсины и биологически активные вещества. В этом случае Эссенциале также предохраняет печень от воздействия на нее токсических веществ.

Включенный в комплексную поддерживающую терапию, раствор способствует уменьшению повреждений внутренних органов, нормализует количество билирубина в крови и стабилизирует состояние пациента.

Как правило, в данном случае Эссенциале используется при подготовке к оперативному вмешательству либо при химиотерапии.

При синдроме Гийена-Барре

Из-за большого скопления токсичных веществ, выделяющихся при острой демиелинезации, нарушается функциональность клеток печеночной паренхимы, что становится причиной серьезных патологий в печени.

Во избежание возникновения подобной ситуации и назначаются инъекции Эссенциале. Создавая надежную защиту печени, препарат попутно минимизирует и урон, наносимый другим органам и системам организма. Правильно назначенная терапия позволяет избежать наиболее тяжелое последствие заболевания – повреждения периферической нервной системы.

В эндокринологии

Внутривенно препарат широко и успешно используется при лечении ряда аутоиммунных заболеваний. Это позволяет избежать возникновения осложнений и повысить эффект от проводимой терапии.

В нефрологии

Хороший эффект дает использование Эссенциале при лечении почечной недостаточности любой формы (хроническая или острая). Известно, что при нарушении функций почек, на печень ложится еще большая нагрузка по очистке организма от вредных веществ. Поддерживающая терапия в виде уколов гепатопротектора не только снижает уровень токсинов, но и улучшает прогноз для пациента. Аналогично действует лекарственное средство и при пиелонефрите, в результате которого в кровь попадает много ферментов и соединений, образовавшихся при нагноении.

В педиатрии

В педиатрии раствор Эссенциале часто применяется в качестве дополнительной терапии при различных заболеваниях, дающих осложнения на печень или грозящих сильной интоксикацией организма.

Начиная с 12 лет, при массе тела от 43 кг, препарат детям вводится в обычных дозировках. Для детей 3-6 лет, суточная доза рассчитывается так, чтобы дневной прием не превышал 2 мл. Вводится препарат одноразово. Детям старше 6, но младше 12 лет в день вводят до 5 мл препарата в день.

В очень редких случаях Эссенциале назначается детям в возрасте до 1 года. Такие исключения делаются при легких формах гемолитической болезни у ребенка, при сильных инфекционных заболеваниях – для защиты печени, предотвращения осложнений и снижения ущерба от использования лекарственных препаратов.

В акушерстве

В первую очередь, при беременности Эссенциале помогает справиться с приступами токсикоза.

Также незаменимую помощь средство способно оказать и при гестозе, при котором серьезно нарушаются функции сосудов, почек и даже головного мозга, что негативно сказывается на развитии плода.

Эссенциале помогает ослабить неприятное состояние, снижает количество антител в организме из-за конфликта резус-факторов матери и плода, параллельно способствуя правильному усвоению ребенком всех необходимых микроэлементов и ценных веществ.

Также использование препарата снижает риск осложнений при беременности у женщин, ранее перенесших желтуху или имеющих нарушения в работе печени.

В хирургии и радиологии

Значительную пользу приносит препарат при хирургических методах лечения. Его назначают, например, после удаления желчного пузыря или после частичной трансплантации печени. Прием Эссенциале после пересадки органа позволяет ускорить регенерацию тканей и значительно сокращает риск отторжения пересаженного органа.

В радиологии применяется как одно из средств для лечения лучевой болезни. Раствор повышает сопротивляемость организма воздействию радиации, облегчает и уменьшает симптомы.

Для красоты и здоровья волос

Помимо традиционных методов применения, раствор Эссенциале используется и не совсем стандартно. Один из вариантов – использование для укрепления волос.

Чтобы укрепить волосяные мешочки, необходимо сделать маску из препарата, добавленного в смесь яичных желтков со сметаной (или кефиром).
Для маски на короткие волосы достаточно использовать треть раствора из одной ампулы. На длинные волосы – половина ампулы.
Приготовление целебного укрепляющего состава очень простое: набрав раствор при помощи шприца, его смешивают с остальными ингредиентами (1 желтком и 1-2 ч/л сметаны или кефира).
Наносят смесь на вымытые и слегка подсушенные волосы. Держать маску на волосах следует в течение часа. После этого ее смывают водой без шампуня.

Периодичность проведения процедуры – раз в неделю. Курс – 5 недель. В последующем маску можно наносить в целях профилактики 1 раз в месяц.

Важно. Усилить эффект укрепляющей смеси поможет димексид.

Правила использования раствора Эссенциале

Чтобы препарат принес максимум пользы, его необходимо правильно использовать. Для этого стоит придерживаться некоторых правил:

Производите инъекцию только прозрачным раствором. Если при смешивании или в процессе введения в нем появились малейшие признаки мути, то процедуру необходимо прервать, емкость с помутневшим содержимым выбросить. Остальную дозу лекарства нужно ввести уже из другой ампулы.
Нельзя в одном шприце соединять Эссенциале и другие лекарства.
Для разбавления препарата не используются обычные физрастворы. Он должен разводиться собственной кровью пациента в соотношении 1:1. Вместо крови допускается использование свободных от электролитов растворов (5%-й ксилит, 5 или 10%-ая глюкоза). Исключение делается только тогда, когда кровь не может быть использована.
Вводится препарат исключительно внутривенно. Использовать его внутримышечно нельзя. Также нельзя производить подкожные инъекции, так как высока вероятность возникновения раздражения в месте укола.
Вводят лекарство очень медленно.
Если пациенту назначается большое количество уколов, то инъекции заменяются капельницами.

Латинское название

Форма выпуска

раствор для внутривенного введения

Владелец/регистратор

САНОФИ РОССИЯ, ЗАО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

B15 Острый гепатит a B16 Острый гепатит b B17.1 Острый гепатит c B18.1 Хронический вирусный гепатит b без дельта-агента B18.2 Хронический вирусный гепатит c K70 Алкогольная болезнь печени K71 Токсическое поражение печени K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках K74 Фиброз и цирроз печени K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках L40 Псориаз O21 Чрезмерная рвота беременных T66 Неуточненные эффекты излучения

Фармакологическая группа

Гепатопротектор

Фармакологическое действие

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствут нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

T 1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.

Жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);

Острый гепатит;

Хронический гепатит;

Цирроз печени;

Некроз клеток печени;

Печеночная кома и прекома;

Токсические поражения печени;

Токсикоз беременности;

Пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;

Псориаз;

Радиационный синдром.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Детский возраст до 3 лет.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны иммунной системы: редко - из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; очень редко - кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); частота неизвестна - зуд.

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

Использовать только прозрачный раствор!

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Эссенциале ® Н при беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не известны.

Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения.

Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.

При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Срок годности - 3 года.

Отпуск из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Инструкция и показания к применению Эссенциале

Показания

липидное перерождение печени при различных ее заболеваниях, включая и сахарный диабет;
гепатиты различных форм;
склероз (разрастание соединительной ткани) печени;
омертвение клеточных структур печени;
начальная стадия угашения рефлексов или полное прекращение функционирование органа;
поражение токсическими веществами;
токсикоз;
терапия перед и после хирургического вмешательства;
псориаз.

Фармакология

В основном заболевания печени связаны с нарушением клеточных компонентов печени. В данном случае происходит частичное ли полное разбалансирование работы нервных окончаний, ферментов и других систем, что обуславливает снижение возможностей органа восстанавливать собственные клетки.
Жирные кислоты (эссенциальные фосфолипиды), основные из которых содержат фосфорную группу и представляют главную составляющую клеточных мембран, принимают участие в транспортировке жиров и холестерина, обмене их между эритроцитами и плазмой. Именно эти фосфолипиды входят в состав лекарства Эссенциале.
Субстанция выполняет задачу по встраиванию в поврежденные структуры печени высокоэнергетичных молекул жирных кислот. В результате повышается обмен веществ, восстанавливается эластичность органа. Образовавшиеся жизнедеятельные системы увеличивают работоспособность расположенных на мембранах ферментов.

Способ применения Эссенциале

Двух мнений, как принимать Эссенциале, не существует - он вводится только внутривенно.
При внутримышечных инъекциях возможно возникновение местных аллергических проявлений. Все процедуры проводит только медицинский персонал.
Лекарство медленно вводится по одной или две ампулы (пять-десять миллилитров), при остром протекании заболевания разрешается прием от 2-х до 4-х ампул объемом от 10 до 20 миллилитров в сутки.
Ни в коем случае нельзя смешивать в одном шприце лекарство с другими препаратами. Эссенциале раствор рекомендуют разводить с кровью больного в пропорции один к одному.
В случае потребности медикамент разводится 5-10% раствором декстрозы при инфузионном введении. При этом весь состав Эссенциале должен быть прозрачным в период всего времени использования.
Запрещается разбавлять лекарство растворами электролитов – изотоническим или раствором Рингера.
Желательно внутривенное введение средства дополнить приемом перорально.

Противопоказания

возможность возникновения аллергических реакций к отдельным составляющим лекарства;
Эссенциале детям до трех лет;
Эссенциале при беременности. В последнем случае противопоказание связано с присутствием в структуре средства бензиновых спиртов, которые могут проникать через плацентарную преграду.

Форма выпуска и состав препарата Эссенциале

Препарат Эссенциале имеет прозрачную консистенцию желтого оттенка. Объем одной ампулы – пять миллилитров. Эссенциале состоит из:

фосфатидилхолина;
дезоксихолевой кислоты;
натрия гидроксида;
спирта бензинового;
натрия хлорида;
рибофлавина;
воды.

Особые предостережения

Строго следить за применением только прозрачного раствора!

Побочные эффекты

Иммунная система. За редким исключением возможно проявление аллергических реакций из-за содержания в лекарстве бензинового спирта.
Вероятен зуд кожных покровов с неопределенной частотой.

Передозировка Эссенциале

Информации о случаях, когда происходила передозировка препаратом, не существует.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

В настоящее время случаев проявления нежелательных симптомов при взаимном и комплексном применении лекарства Эссенциале и других средств не зафиксировано.

Условия хранения

Лекарство Эссенциале необходимо сберегать при температуре от двух до восьми градусов в защищенном и недоступном месте для детей. Период хранения - до трех лет.

Купить Эссенциале в аптеке сайт

Наилучший способ для совершения покупки лекарственных препаратов – это обратиться в аптеку сайт. Выгодная цена Эссенциале и других препаратов, экономия времени и высокий уровень сервиса обеспечит система интернет-аптеки.

Лекарственная форма

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

Состав

фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина (синоним - "эссенциальные" фосфолипиды, EPL®) 250 мг

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый (45 мг), дезоксихолевая кислота (115 мг), натрия хлорид (12 мг), натрия гидроксид (11.5 мг), рибофлавин (0.5 мг), ?-токоферол (0.75 мг), этанол (16.304 мг), вода д/и (4543.68 мг).

Фармакодинамика

Гепатопротектор. При нарушении метаболизма печени препарат обеспечивает поступление готовых к усвоению высокоэнергетичных "эссенциальных" фосфолипидов, которые идеально сочетаются с эндогенными фосфолипидами по химической структуре и проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны.

"Эссенциальные" фосфолипиды нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени, уменьшают уровень энергетических затрат печени, способствуют регенерации клеток печени, преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм, стабилизируют физико-химические свойства желчи.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены

Побочные действия

Очень редко при введении повышенных доз Эссенциале® Н может возникнуть желудочно-кишечное расстройство (диарея).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Следует использовать только прозрачный раствор.

Показания

Жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);

Острые и хронические гепатиты;

Цирроз печени;

Некроз клеток печени;

Печеночная кома и прекома;

Токсические поражения печени;

Токсикоз беременности;

Пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;

Псориаз;

Радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Раствор для в/в инъекций нельзя применять для лечения детей в возрасте до 3 лет (из-за входящего в его состав бензилового спирта).

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Цены на Эссенциале Н в других городах

Купить Эссенциале Н , Эссенциале Н в Санкт-Петербурге , Эссенциале Н в Новосибирске , Эссенциале Н в Екатеринбурге , Эссенциале Н в Нижнем Новгороде ,

Эсенциале Н - это гепатопротектор, содержащий в своем составе в качестве действующего вещества эссенциальные фосфолипиды, которые, в свою очередь, являются основой клеточных мембран и органелл. Заболевания печени практически всегда сопровождаются повреждением данных структур печеночных клеток, что тянет за собой целый шлейф неприятных последствий как-то: нарушение активности ферментов и рецепторных блоков, ухудшение «технико-тактических» характеристик печеночных клеток и снижение их способности к восстановлению. Фосфолипиды, входящие в состав эссенциале Н, практически идентичны собственным фосфолипидам организма за маленьким, но существенным исключением: они гораздо богаче полиненасыщенными жирными кислотами, что делает их более активными. Встраиваясь в дефектные участки клеточных оболочек печеночных клеток, фосфолипиды способствуют их регенерации, повышают текучесть и эластичность клеточных мембран, стимулируют метаболизм. Таким образом, происходит нормализация протекания всех важнейших обменных процессов.

Регуляция метаболизма происходит, в том числе, посредством переноса холестерина и нейтральных жиров в места их окисления. Это происходит благодаря способности фосфолипидов связывать липопротеины высокой плотности с холестерином. В результате упорядочивается метаболизм белков и липидов, восстанавливается способность печени очищать организм от токсических продуктов, снижаются энергозатраты этого органа, происходит стабилизация физико-химических свойств желчи, а гепатоциты и ферментные системы печени не только сохраняются, но и регенерируются.

Эссенциале Н используется внутривенно, при этом введение должно быть медленным. По общим рекомендациям суточная доза препарата составляет 5-10 мл или 1-2 ампулы. В особо тяжелых случаях она может быть увеличена двукратно. За один раз можно вводить сразу две ампулы, однако смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами не рекомендуется. Перед введением целесообразно проделать такой терапевтический трюк: смешать кровь пациента с содержимым шприца в соотношении 50 на 50. Инъекционное введение эссенциале Н оптимально дополнять приемом капсулированной формы, которая носит название эссенциале форте, причем, чем быстрее это будет сделано - тем лучше. Перед инъекцией необходимо рассмотреть содержимое ампулы при дневном свете. Внимание: использовать препарат можно только в том случае, если он прозрачен (учитывая его особые условия хранения, при несоблюдении которых могут произойти необратимые изменения).

Фармакология

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах, ферментов и обеспечивают нормальное физиологическое течение важнейших метаболических процессов.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с ЛПВП фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

T 1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.

Форма выпуска

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

Вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота - 126.5 мг, натрия гидроксид - 13.4 мг, спирт бензиловый - 45 мг, натрия хлорид - 12 мг, рибофлавин - 0.5 мг, вода д/и - до 5 мл.

5 мл - ампулы темного стекла с пережимом (5) - упаковки контурные (1) - пачки картонные.

Дозировка

Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие

До настоящего времени не известны.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - < 1/10), нечасто (≥1/1000 - < 1/100), редко (≥1/10 000 - 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны иммунной системы: редко - из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; очень редко - кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); частота неизвестна - зуд.

Показания

жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);
острый гепатит;
хронический гепатит;
цирроз печени;
некроз клеток печени;
печеночная кома и прекома;
токсические поражения печени;
токсикоз беременности;
пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;
псориаз;
радиационный синдром.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 3 лет.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

действующее вещество : 1 мл раствора содержит «Эссенциальные фосфолипиды» ® = EPL ® - субстанция (фосфолипиды из соевых бобов (93% (3-sn-фосфатидил) холина), которые содержат a-токоферол, этанол 96%) - 50 мг

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин (Е 101), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Гепатотропные препараты. Код АТС А05В А.

Показания

Неалкогольного стеатогепатита, алкогольный стеатогепатит, острые и хронические гепатиты различной этиологии, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсикозы беременности, псориаз, радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Эссенциале ® Н не следует назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, а в тяжелых случаях - от 10 до 20 мл в сутки. 10 мл препарата можно вводить за один раз. Если препарат вводят разведенным, рекомендуют использовать собственную кровь пациента и разводить препарат в соотношении 1: 1. Инфузию обычно применяют до 10 суток.

Общий курс лечения составляет 3-6 месяцев.

Лечение псориаза начинают с приема 2 капсул Эссенциале ® форте Н 3 раза в сутки в течение 2 недель. После этого рекомендуется 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии.

После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул и продолжают применение препарата в течение 2 месяцев.

Побочные реакции

В отдельных случаях при применении повышенных доз Эссенциале ® Н возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (понос).

В редких случаях могут возникать реакции гиперчувствительности, сыпь, зуд, крапивница и реакции в месте введения препарата.

Передозировка

Сообщений о передозировке не зафиксировано.

Применение в период беременности и кормления грудью

В связи с ограниченным количеством данных клинических исследований по применению беременным и по причине наличия в составе бензилового спирта, который может проходить через плацентарный барьер, препарат Эссенциале ® Н не рекомендуется во время беременности и кормления грудью.

Дети

Раствор Эссенциале ® Н для инъекций нельзя назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.

Введение младенцам и недоношенным малышам препаратов, содержащих бензиловый спирт, сопровождалось развитием синдрома одышки с летальным исходом («гаспинг-синдрома», симптомами которого являются внезапное возникновение синдрома одышки, артериальная гипотензия, брадикардия и сердечно-сосудистый коллапс).

Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 12 лет и примерной массой тела 43 кг (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Особые меры безопасности

Используйте только прозрачный раствор.

Препарат несовместим с электролитными растворами (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и т.д.).

Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Препарат следует медленно вводить в вену (внутривенно).

Раствор Эссенциале ® Н для инъекций нельзя вводить в мышцы (внутримышечно), поскольку это может привести к местное раздражение.

Предостережение: раствор Эссенциале ® Н для введения содержит 0,6% спирта (по объему).

Особенности применения

При разведении Эссенциале ® Н для приготовления инфузионного раствора (в случае невозможности использовать собственную кровь пациента) следует применять растворы, свободные от электролитов, а именно: 5% или 10% раствор глюкозы (в соотношении 1: 1), 5% раствор ксилита.

Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местного раздражения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не обнаружено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нельзя использовать растворы электролитов для разведения препарата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. При заболеваниях печени мембраны гепатоцитов и их органеллы всегда испытывают повреждений, что может приводить к изменению активности мембранно-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушения метаболической функции клетки и снижение интенсивности регенерации печени.

Фосфолипиды, содержащиеся в препарате Эссенциале ® Н, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидов, но намного перевешивают их за счет высокого содержания полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот.

Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Поскольку цис-двойные связи этих полиеновых кислот препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей мембранных фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, в результате чего скорость поступления и выведение веществ растет. Мембраносвязанные ферменты образуют функциональные единицы, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое протекание основных метаболических процессов. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и направляются для дальнейшего окисления. При выводе фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика. При пероральном приеме более 90% препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием фосфолипазы-А до 1 ацил-ЛИЗО-фосфатидилхолина, 50% которого сразу реацилюеться в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и далее, преимущественно в комплексе с ЛПВП, транспортируется в печень. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6-24 часов после приема внутрь составляет в среднем 20%.

Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот - 32 часа.

В ходе исследований кинетики в человеческом организме менее 5% каждого из введенных изотопов 3 Н и 14 С выводилось с калом.

Основные физико-химические свойства

прозрачный раствор желтого цвета, практически свободный от видимых взвешенных частиц.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от + 2 ° С до + 8 ° С.

Упаковка

№ 5: по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Галичфарм», Украина.