Меню
Бесплатно
Главная  /  Болезни  /  Глазные капли галазолин. Галазолин гель: инструкция по применению Галазолин при грудном вскармливании

Глазные капли галазолин. Галазолин гель: инструкция по применению Галазолин при грудном вскармливании

Галазолин – сосудосуживающий препарат, применяемый в ЛОР-практике.

Действующий компонент Галазолина — ксилометазолин, являющийся антагонистом альфа2-адренорецепторов. Применение препарата позволяет сузить сосуды слизистой оболочки носа, устранить ее отек и гиперемию (заложенность), а также уменьшить экссудацию (выходящая через сосудистую стенку жидкая часть крови). Свойства Галазолина способствуют нормализации проходимости евстахиевой трубы (канал от среднего уха до глотки), носовых ходов, отверстий пазух, что позволяет облегчить носовое дыхание.

Продолжительное применение Галазолина (более двух недель) может спровоцировать вторичное расширение кровеносных сосудов и привести к медикаментозному риниту. Эффект Галазолина развивается в течение 5-10 минут после применения и наблюдается на протяжении 6-8 часов.

Состав

В состав Галазолина входит действующий компонент ксилометазолин, который является симпатомиметиком и способствует сужению артериальных сосудов, уменьшению отека и сокращению количества выделяемой слизи. После устранения отеков восстанавливается проходимость носовых ходов и пазух, а также евстахиевой трубы.

Форма выпуска

На фармацевтическом рынке препарат представлен в таких лекарственных формах:

  • Капли Галазолин - жидкость, не имеющая цвета, выпускается в полиэтиленовых флаконах, оснащенных встроенной капельницами. Объем - 10 мл, концентрация действующего вещества - 0,05% или 0,1%.
  • Гель для носа Галазолин - бесцветная, прозрачная или слабо опалесцирующая жидкая субстанция с концентрацией активного компонента 0,05% и 0,1%. Препарат помещен в полиэтиленовый флакон с колпачком и дозатором, масса - 10 гр.

Фармакологическое действие

Активный компонент Галазолина при местном применении оказывает сосудосуживающее действие, что позволяет применять его в ЛОР-практике. Применение медикамента способствует уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, что облегчает дыхание носом.

Действие Галазолина, по инструкции, развивается быстро (как правило, в течение 5-10 минут) и сохраняется 5-6 часов.

От чего помогает?

В каких случаях помогает «Галазолин» от насморка, а при каких условиях лучше отказаться от его применения?

Показаниями к использованию капель для носа Галазолин являются:

  • насморк различной этиологии (при вирусных, бактериальных или вирусно-бактериальных инфекциях полости носа),
  • обусловленный обострением хронического процесса,
  • аллергическим процессом,
  • локализованным в носовой полости (поллиноз) и при активации собственной патогенной микрофлоры (при снижении иммунитета или наслоении кандидозов).

А также назначается как вспомогательное средство при:

  • остром среднем отите,
  • евстахиите,
  • синуситах (гайморите, этмоидите и фронтите) вместе с антибактериальными, противовоспалительными и муколитическими препаратами.

Используется в ЛОР-практике только для непродолжительного симптоматического лечения и местного применения (см. инструкцию к Галазолину).

Инструкция по применению

0,05% капли Галазолин предназначены для детей от 2 до 6 лет. Им назначают по 1-2 капли в каждый носовой ход один или два раза в сутки.

0,1% капли показаны детям старше 6 лет и взрослым. Им назначают по 2-3 капли в каждую ноздрю два или три раза в день.

0,05% гель Галазолин предназначен для детей от 3 до 12 лет:

  • В возрасте 3-6 лет – по 1 дозе (при использовании дозирующего устройства она соответствует 50 мкг ксилометазолина) в каждый носовой ход один или два раза в сутки;
  • В возрасте 6-12 лет – по 1-2 дозы в каждую ноздрю два или три раза в день.

Детям старше 12 лет и взрослым показан 0,1% гель – по 1 дозе (при введении с помощью дозирующего устройства она соответствует 100 мкг ксилометазолина) в каждый носовой ход дважды или трижды в сутки.

Максимально допустимая кратность применения Галазолина – 3 раза в сутки.

Курс лечения, как правило, составляет от 3 до 5 дней, максимальный – 2 недели.

Галазолин при беременности

Применение препарата при беременности противопоказано. Достоверных сведений о выделении ксилометазолина с молоком матери нет, поэтому, в период лактации назначать препарат необходимо с осторожностью.

Противопоказания

Назальные капли из данной группы препаратов запрещается назначать пациентам при наличии у них следующих состояний:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Сойкие повышения показателей кровяного давления;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Отложение атеросклеротических бляшек в мозговых артериях;
  • Воспаление слизистой оболочки носовой полости, обусловленное атрофическими процессами;
  • Сахарный диабет;
  • Тяжелые поражения щитовидной железы;
  • Нарушения сердечного ритма;
  • Тахикардия;
  • Повышенное внутриглазное давление;
  • Феохромоцитома.

Побочные реакции

Побочное действия данного Галазолина, как правило, возникает при ее частом, длительном и/или бесконтрольном применении, наличии соматической патологии, при которой прием препарата противопоказан или ограничен. Побочные реакции проявляются как различные раздражения слизистой оболочки, которые выражаются в виде жжения, выраженной сухости или гиперсекреции, чихания или отека слизистой оболочки носа.

Также могут возникать такие проявления, как головная боль, нарушение сердечного ритма, повышение АД, сердцебиение, нарушения зрения. При длительном применении Галазолина в высоких дозах у пациентов могут проявляться расстройства психики в виде неврозоподобных состояний с расстройством сна с и/или мигренеподобными болями и депрессивные состояния.

Передозировка препаратом

При длительном использовании Галазолина или при значительном превышении указанной в инструкции дозы у пациента могут развиться симптомы передозировки препаратом, которые выражаются в следующем:

  • Головная боль;
  • Повышение артериального давления;
  • Учащение количества сердечных ударов в минуту;
  • Тошнота;
  • Вялость и быстрая утомляемость;
  • Бессонница;
  • Тревожность, раздражительность.

Особые указания

Длительное терапевтическое использование препарата может вызывать вторичное расширение кровеносных сосудов.

Действие препарата начинается спустя 10 минут, и облегчение носового дыхания сохраняется в течение 5-6 часов.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя принимать одновременно с ингибиторами МАО и в течение двух недель с момента последнего приема этих препаратов.

При одновременном применении ксилометазолина с другими симпатомиметиками происходит потенцирование действия. Данную комбинацию следует применять с осторожностью.

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли назальные 0.05%

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 3.68 мг, - 3.3 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% - 0.2 мг, сорбитол - 20 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Капли назальные 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 3.68 мг, натрия хлорид - 3.3 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, 50% - 0.2 мг, сорбитол - 20 мг, вода очищенная - до 1 мл.

10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой - пачки картонные.
10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия - пачки картонные.

Гель назальный 0.05%

Гель назальный 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.5 мг, натрия хлорид - 3.3 мг, сорбитол - 20 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) - 0.2 мг, гиэтеллоза - 14 мг, глицерол - 40 мг, вода очищенная - до 1 г.

10 г - флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на α 2 -адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α 1 -адренорецепторы.

При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется в течение 5-6 ч при применении в форме капель назальных и в течение 10 ч при применении в форме геля назального.

Фармакокинетика

Показания

— острый ринит вирусного или бактериального генеза;

— аллергический ринит;

— острый синусит;

— хронический синусит в фазе обострения;

— поллиноз;

— средний отит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и восстановления проходимости евстахиевой трубы).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— атрофический ринит;

— закрытоугольная глаукома;

— артериальная гипертензия;

— выраженный атеросклероз;

— тахикардия;

— гипертиреоз (для капель назальных);

— хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);

— одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;

— одновременный прием трициклических антидепрессантов;

— беременность;

— детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных);

— детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).

С осторожностью следует применять препарат в период лактации, при сахарном диабете, при стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме (для капель назальных), при гипертиреозе (для геля назального).

Дозировка

Галазолин в форме капель 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.

Галазолин в форме капель 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Галазолин в форме капель назальных не следует применять более 3 раз/сут.

Галазолин в форме геля назального 0.05%: детям в возрасте от 3 до 12 лет

При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.05% содержит 50 мкг ксилометазолина.

Галазолин в форме геля назального 0.1%: взрослым и детям старше 12 лет в среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч.

При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.1% содержит 100 мкг ксилометазолина.

Перед применением геля назального каждый раз необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления геля.

Не следует превышать указанные дозы. Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения - 2 недели.

Побочные действия

Местные реакции: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; редко - отек слизистой оболочки полости носа.

Системные реакции: редко - сердцебиение, тахикардия, пальпитация, аритмия, повышение АД (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), головная боль, тошнота, рвота, бессонница, слабость, усталость, сонливость, нарушение зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек); при длительном применении и/или при применении в высоких дозах - депрессия, медикаментозный ринит.

Передозировка

Не отмечены случаи передозировки у взрослых. В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из ЖКТ. Это происходит, в основном, у детей. В этом случае наблюдается выраженный седативный эффект.

Симптомы: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

При одновременном применении ксилометазолина с другими симпатомиметиками (например, псевдоэфедрином) происходит потенцирование действия. Данную комбинацию следует применять с осторожностью.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Галазолин как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением ритма и повышением АД.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней.

Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту. Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α 2 -рецепторов.

Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.

При длительном применении или применении в высоких дозах возможно появление нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности.

Данных о выделении ксилометазолина с грудным молоком не имеется. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказания: детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных); детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капель назальных - 4 года, геля назального - 3 года.

Срок годности после первого вскрытия флакона с гелем назальным - 12 недель.

Галазолин ― сосудосуживающий препарат для носа. Выпускается в виде назальных капель, геля и спрея с комбинированным составом. Назначается при инфекционных, аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей взрослым и детям с раннего возраста. Производитель Варшавский Фармацевтический Завод (Польша).

Состав препарата и лекарственные формы

Активное вещество представлено альфа-адреномиметиком ксилометазолином гидрохлоридом, который является производным имидазолина. Галазолин продается в различных лекарственных формах для введения в полость носа. Препарат оказывает местное действие, проявляют сосудосуживающий эффект в слизистой верхних респираторных путей. Взрослая и детская форма Галазолина отличаются дозировкой активного вещества.

Таблица ― Лекарственные формы Галазолина

Назальные капли и гель расфасованы в полиэтиленовые флаконы емкостью 10 мл, оснащенные распылителем и аппликатором соответственно. Спрей выпускается во флаконе-капельнице емкостью 15 мл с механическим насосом и дозирующим устройством с распылителем.

Фармакологические свойства

Галазолин относится к симпатомиметикам, которые активируют альфа-адренорецепторы сосудов. Применяется только для местной терапии с целью воздействия на слизистую носовой полости.

Фармакодинамика

Ксилометазолин конкурентно связывается с альфа-адренорецепторами мышечной оболочки сосудов и вызывает их спазм. В результате уменьшается отек слизистой носа и придаточных пазух. Под действием симпатомиметика замедляется образование воспалительного экссудата инфекционной и аллергической природы. Терапевтический эффект связан с прекращением насморка и восстановлением носового дыхания.

Декспантенол, как дополнительный компонент в составе спрея Галазолин Комби, относится к аналогам витамина В5 (пантотеновой кислоты). Участвует в метаболических процессах, активизирует синтез белков, липидов и антител. Выполняет защитную функцию для слизистой носа и ускоряет заживление ран.

В формах препарата в виде капель и геля декспантенол не используется .

Фармакокинетика

После введения Галазолина сосудосуживающий эффект развивается в течение 5-10 минут и сохраняется на протяжение 9-10 часов . Препарат действует локально и не проникает в общий кровоток, в связи с этим его распределение в организме не изучено.

Показания и противопоказания

Препарат назначают при инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних респираторных путей. Галазолин также применяют для подготовки к диагностическим процедурам.


Показания:

  • ринит вследствие простуды, ОРЗ, ОРВИ;
  • насморк при аллергии (поллинозе, круглогодичной аллергии, сенной лихорадки);
  • синуситы (гайморит , фронтит, этмоидит);
  • ринофарингиты (насморк сочетается с першением в горле и болью при глотании);
  • отиты (воспаление среднего уха) в составе комплексного лечения;
  • перед проведением риноскопии (осмотра полости носа при помощи специального аппарата).

Галазолин имеет большой список противопоказаний, что связано с возможностью проглатывания лекарственного средства и возникновением системного эффекта. В таком случае назальный раствор воздействует на альфа-рецепторы сосудов сердечно-сосудистой, нервной системы и других внутренних органов. Это может привести к токсическому действию и ухудшению общего состояния.

Противопоказания:

  • непереносимость компонентов препарата с возникновением аллергических реакций;
  • травмы и операции на головном мозге;
  • ИБС (ишемическая болезнь сердца) и аритмии;
  • атеросклероз;
  • гиперплазия (увеличение) предстательной железы;
  • сахарный диабет и повышенная функция щитовидки (гипертиреоз);
  • артериальная гипертензия;
  • феохромоцитома;
  • атрофический и вазомоторный (сосудистый) ринит.

Препарат не назначается одновременно с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО (моноаминооксидазы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение совместно с другими симпатомиметиками усиливает местный и системный сосудосуживающий эффект. Ксилометазолин взаимодействует с бета-адреноблокаторами, что приводит к снижению артериального давления и затруднению дыхания вследствие бронхоспазма. Галазолин не применяют одновременно с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО вследствие токсического влияния на сердечно-сосудистую систему.

Особенности применения

Превышение стандартных суточных дозировок и длительное пользование лекарственным средством приводит к появлению медикаментозного ринита. На введение препарата развивается отек слизистой верхних респираторных путей, увеличивается количество воспалительного секрета, нарушается носовое дыхание. В связи с этим назальные капли и спрей не следует применять более 5-7 дней. Важно придерживаться дозировок, рекомендованных врачом.

В состав Галазолина входит противовоспалительное средство бензалкония хлорид, которое может вызывать контактный дерматит в области лица. При закапывании препарата необходимо следить, чтобы раствор не попал на кожу носогубного треугольника.

Назначение в период беременности и лактации

Не проводились исследования по влиянию Галазолина на внутриутробное развитие плода. Также неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Назначение капель и спрея во время беременности нежелательно. Кратковременное использование лекарства в минимальных суточных дозировках возможно только после консультации с акушером-гинекологом.


При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания, ребенка временно переводят на искусственные смеси.

Способы применения

Перед использованием лекарственного средства рекомендуют очистить носовые ходы от слизи и сухих корочек. Предварительно можно промыть нос солевыми растворами. Это улучшает контакт раствора со слизистой оболочкой, что повышает терапевтический эффект и быстрее приводит к выздоровлению.

Таблица ― Способы применения лекарственных форм Галазолина

Возраст Особенности назначения
Капли 0,05%
От 12 месяцев до 5 лет По 1 или 2 капли однократно или дважды в сутки
От 6 до 11 лет По 2-4 капли дважды или трижды в день
Капли 0,1%
Дети с 12 лет и взрослые По 2-4 капли трижды в сутки
Гель 0,05%
От 3 до 6 лет По 1 распыления однократно или дважды в день
От 7 до 12 лет По 1-2 распылению 1-3 раза в сутки
Гель 0,1%
Взрослые и дети старше 12 лет По 1-2 распылению трижды в день
Спрей 0,05%
От 2 до 6 лет По 1 дозе 1-2 раза в сутки
Спрей 0,1%
Возраст старше 6 лет По 1 дозе 2-3 раза в день

Полезная информация: Делуфен спрей ― инструкция, дозировки, особенности применения, 8 аналогов

Не рекомендуют использовать Галазолин более 3 раз в сутки. Последнее введение лекарства должно быть перед сном. Средняя продолжительность терапии составляет 5-7 дней, в некоторых случаях лечение продолжают до 2 недель.

Передозировка

Превышение рекомендованных доз препарата или случайное попадание раствора в пищеварительный тракт может вызвать симптомы передозировки. В первую очередь возникает интоксикация со стороны сердца и центральной нервной системы. Учащается пульс, повышается артериальное давление в первой фазе системного действие. Во второй ― цифры давления резко падают, замедляется частота сердечных сокращений, затрудняется дыхание, развивается отек легких.

Токсическое воздействие на головной мозг сначала приводит к нервному возбуждению с психомоторным беспокойством, дрожанием тела и конечностей, судорогами, галлюцинациями. Затем наступают симптомы торможения, для которых характерны слабость, непреодолимая сонливость, затуманенность сознания, редко кома.

Передозировка чаще возникают у детей при употреблении раствора внутрь в случае ненадлежащего хранения препарата . Появление симптомов интоксикации требует оказания неотложной медицинской помощи. Необходимо безотлагательно вызвать бригаду скорой помощи. Лечение проводят промыванием желудка, назначением слабительных и сорбентов, симптоматических препаратов.

Побочные реакции

Осложнения терапии чаще возникают при использовании высоких доз Галазолина в течение длительного времени. Побочные эффекты развиваются, если не были учтены противопоказания, что чаще встречается при самолечении.

Таблица ― Нежелательные последствия приема Галазолина

Клинический симптом Часто Редко
Артериальная гипертензия и учащение пульса +
Головная боль и сонливость +
Судороги у детей +
Чихание, сухость в носу +
Отек гортани и аллергическая сыпь +
Временное снижение остроты зрения +
Заложенность носа +

При возникновении побочных реакций необходимо отказаться от применения препарата и обратиться к врачу. Кратковременное появления сухости в носу и чихание на введение раствора не является показанием для отмены лекарственного средства.

Условия хранения и срок годности

Галазолин находится в свободной продаже и отпускается без рецептурного бланка от врача. Препарат хранят в темном и сухом месте, которое недоступно для детей. Температурный режим находится в пределах +7-+25 градусов. Капли не подлежат заморозке. Срок годности составляет 4 года со дня изготовления. После открытия флакона капли и спрей необходимо использовать в течение 12 месяцев, после раствор теряет свои фармакологические свойства.

Аналоги

В случае непереносимости Галазолина можно подобрать эффективные заменители с таким же или другим составом, но одинаковым терапевтическим действием. Аналоги оказывают противоотечный эффект и восстанавливают дыхание через нос. Для выбора подходящего лекарственного средства необходимо посоветоваться с врачом для учета противопоказаний, возраста и других индивидуальных особенностей.

Таблица ― Аналоги Галазолина

Название капель и спрея Состав* Производитель Преимущество Недостаток
Ксилен ксилометазолин Лэнс-Фарм, Россия быстрый эффект в течение 3-5 минут, удобный флакон с дозатором назначение с 6 лет
Отривин Новартис Консьюмер Хелз, Швейцария содержит эвкалиптол и левоментол для дезодорирования дыхания и противовоспалительного действия высокая стоимость
Тизин тетризолин Генрих Мак, Германия удобный флакон, срок годности ― 5 лет выпускается только в каплях
Називин оксиметазолин Мерц, Германия применяется в возрасте до года высокая цена
Нафтизин нафазолин Российские фармкомпании низкая стоимость выпускается только в каплях

* Все представленные аналоги относятся с сосудосуживающим средствам из группы альфа-адреномиметиков, как и оригинал.


До настоящего времени исследования воздействия препарата на развитие плода не проводились. Однако опытным путем на животных выявили отрицательное влияние симпатомиметиков, к которым относится Галазолин, на сосуды плаценты.

Попадание капель в пищеварительный тракт приводит к всасыванию в кровеносную систему. С током крови активное вещество достигает артерий плаценты и приводит к их спазму. В результате возникает гипоксия (кислородное голодание) плода, что нарушает нормальное развитие.

Ученые утверждают, что опасность возникает только в том случае, когда препарат проглатывается вместе со слюной. Если с осторожностью применять капли и следить, чтобы раствор не попадал в желудок, то вероятность токсического влияния сводится к минимуму. Тем не менее, Галазолин не назначают беременным женщинам, если нет в этом острой терапевтической необходимости. Врачи исключают даже минимальные риски негативного влияния препарата на внутриутробное развитие ребенка.

Вопрос-Ответ

Ответ. Хроническая форма ринита часто вызывает атрофию (истончение) слизистой оболочки носовой полости. Галазолин способствует спазму сосудов, что ухудшает местный кровоток и приводит к прогрессированию болезни. Кроме того, капли или спрей назначают на короткий срок, недостаточный для терапии хронического насморка.

Вопрос №2. Чем отличается детская форма препарата от взрослой?

Ответ. Основное отличие ― это концентрация ксилометазолина в лекарственной форме. В детском препарате 1 мл раствора содержит 0,5 мг активного вещества (0,05%), во взрослом ― 1 мг (0,1%). Дозировка для ребенка в 2 раза ниже, чем для взрослого.

Есть отличия и в составе дополнительных ингредиентов. В детской форме содержатся вещества, которые смягчают действие раствора на слизистую. У ребенка чаще возникают побочные реакции и раздражение в полости носа. Производитель учел возрастные особенности при производстве лекарственного средства.

Вопрос №3. Можно пользоваться спреем во время вождения автомобилем?

Ответ. Назначение стандартных суточных дозировок и кратковременный курс лечения не притупляют внимание и реакцию. В таких случаях препарат можно применять при управлении автотранспортом. Важно помнить, что превышение суточных дозировок и длительная терапия негативно влияет на работу сердца. Это может вызвать ухудшение состояния и спровоцировать аварийную ситуацию.

Заключение

Галазолин относится к адреномиметикам для использования в полости носа. В аптечной сети представлен в форме капель, геля и комбинированного спрея для детей и взрослых. Назначается при риносинуситах инфекционной и аллергической природы. В случае непереносимости препарата подбирают эффективные аналоги из той же фармакологической группы.

Регистрационный номер:
П N014423/01 от 16.09.2008
Торговое патентованное название:
Галазолин®
Международное непатентованное название: ксилометазолин
Лекарственная форма: капли назальные
Описание: бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Состав
1 мл раствора 0,05% и 0,1% содержит:
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг; 1,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство - вазоконстриктор (α-адреномиметик).

Код ATX: R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазола с симпатическим действием. Относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов). В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, а в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшению количества отделяемого, облегчению носового дыхания.
Фармакокинетика
При местном назальном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Действие наступает через 5-10 минут, и сохраняется на протяжении 5-6 часов.

Показания к применению

Острый ринит вирусного или бактериального генеза;
- аллергический ринит;
- острый или хронический синусит;
- поллиноз;
- средний отит - с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- тахикардия;
- гипертиреоз;
- беременность;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- детский возраст до 6 лет (для 0,1 раствора) и до 2 лет (для 0,05% раствора);
- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.

С осторожностью

Период лактации;
- сахарный диабет;
- стенокардия III-IV функционального класса;
- гиперплазия предстательной железы;
- феохромоцитома.

Способ применения и дозы

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: средняя доза составляет по 1-2 капли в каждый новой ход 1-2 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 6 лет: средняя доза составляет по 2-3 капли в каждый новой ход 2-3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.
Продолжительность применения препарата - не более 3-5 дней.

Побочное действие

При частом и длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носа.
Редко - отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Передозировка

Не отмечены случаи передозировки лекарственным препаратом у взрослых. В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта. Такие ситуации, в основном, наблюдались у детей. В таком случае, основным побочным действием был выраженный седативный эффект.
При случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 2 недель.
Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa ). Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на α 2 -адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α 1 -адренорецепторы.

При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется в течение 5-6 ч при применении в форме капель назальных и в течение 10 ч при применении в форме геля назального.

Фармакокинетика

Форма выпуска

Гель назальный 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.5 мг, натрия хлорид - 3.3 мг, сорбитол - 20 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) - 0.2 мг, гиэтеллоза - 14 мг, глицерол - 40 мг, вода очищенная - до 1 г.

10 г - флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой - пачки картонные.

Дозировка

Галазолин ® в форме капель 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.

Галазолин ® в форме капель 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Галазолин ® в форме капель назальных не следует применять более 3 раз/сут.

Галазолин ® в форме геля назального 0.05%: детям в возрасте от 3 до 12 лет в среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч.

При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.05% содержит 50 мкг ксилометазолина.

Галазолин ® в форме геля назального 0.1%: взрослым и детям старше 12 лет в среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч.

При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.1% содержит 100 мкг ксилометазолина.

Перед применением геля назального каждый раз необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления геля.

Не следует превышать указанные дозы. Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения - 2 недели.

Передозировка

Не отмечены случаи передозировки у взрослых. В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из ЖКТ. Это происходит, в основном, у детей. В этом случае наблюдается выраженный седативный эффект.

Симптомы: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

При одновременном применении ксилометазолина с другими симпатомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) происходит потенцирование действия. Данную комбинацию следует применять с осторожностью.

Побочные действия

Местные реакции: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; редко - отек слизистой оболочки полости носа.

Системные реакции: редко - сердцебиение, тахикардия, пальпитация, аритмия, повышение АД (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), головная боль, тошнота, рвота, бессонница, слабость, усталость, сонливости, нарушение зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек); при длительном применении и/или при применении в высоких дозах - депрессия, медикаментозный ринит.

Показания

  • острый ринит вирусного или бактериального генеза;
  • аллергический ринит;
  • острый синусит;
  • хронический синусит в фазе обострения;
  • поллиноз;
  • средний отит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и восстановления проходимости евстахиевой трубы).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • атрофический ринит;
  • закрытоугольная глаукома;
  • артериальная гипертензия;
  • выраженный атеросклероз;
  • тахикардия;
  • гипертиреоз (для капель назальных);
  • хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);
  • одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;
  • одновременный прием трициклических антидепрессантов;
  • беременность;
  • детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных);
  • детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).

С осторожностью следует применять препарат в период лактации, при сахарном диабете, при стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме (для капель назальных), при гипертиреозе (для геля назального).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

Данных о выделении ксилометазолина с грудным молоком не имеется. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказания: детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных); детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Галазолин ® как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением АД.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней.

Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту. Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α 2 -рецепторов.

Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.

При длительном применении или применении в высоких дозах возможно появление нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.