Нифуроксазид суспензия — инструкция для детей всех возрастов. Инструкция по применению таблеток и суспензии нифуроксазид для лечения кишечных инфекций у детей Таблетки нифуроксазид рихтер от чего они

Инструкция указана для:

Описание

Острые кишечные инфекции – группа заболеваний с фекально-оральным механизмом передачи. Характеризуются высокой частотой случаев как у детей, так и у взрослых. Правильно подобранное лечение позволяет избежать последствий и осложнений от заболевания. Антибактериальная терапия является основным способом лечения острых кишечных инфекций. В клинической практике активно используется Нифуроксазид – антибактериальное средство нифрофуранового ряда. Первый препарат с действующим веществом нифуроксазидом был запатентован и продавался во Франции с 1964 года.

Нифуроксазид – противомикробный препарат широкого спектра действия, применяемый при бактериальной диарее. Действуя в просвете кишечника, лекарственное средство оказывает активность в отношении большинства представителей патогенной микрофлоры кишечника. Особенностью Нифуроксазида является дозозависимый механизм действия – в средних терапевтических дозах оказывает угнетение клеточного деления микроорганизмов (бактериостатический эффект), в высоких способен разрушать цитоплазматическую мембрану, проявляя бактерицидный эффект.

Эффекты препарата Нифуроксазид и преимущества использования:

• не подавляет жизнедеятельность кишечной флоры и способствует нормализации ее баланса;
• стимулирует восстановление деятельности тонкого и толстого кишечника;
• не оказывает системного действуя, так как не всасывается, а работает только местное энтеральное антисептическое действие;
• эффект проявляется в течение нескольких часов после приема первой дозы;
• не вызывает резистентности и перекрестной устойчивости бактерий, поэтому Нифуроксазид можно применять в комплексной терапии заболевания;
• активирует иммунную систему.

Нифуроксазид выпускается в нескольких лекарственных формах, что позволяет подобрать наиболее подходящую для возрастной категории пациента. Таблетированная форма препарата разрешена к применению взрослыми и детьми старше 7 лет.

Перед применением лекарственного препарата при острой диарее инфекционного происхождения необходима консультация врача. Для терапии данной патологии необходим комплексный подход, включающий соблюдение диеты и регидратации.

Клинические исследования показывают высокую эффективность и безопасность применения антибактериального препарата Нифуроксазид. При проявлении побочных действий следует сообщить о таковых лечащему врачу.

Состав

действующее вещество: нифуроксазид;

5 мл суспензии содержат 220 мг нифуроксазида (220 мг/5 мл);

вспомогательные вещества: карбомер, сахароза, натрия гидроксид, кислота лимонная моногидрат, эмульсия симетикона, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор пищевой «Банан», вода очищенная .

Лекарственная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: суспензия от светло-желтого до ярко-желтого цвета с характерным запахом банана. При хранении допускается расслоение суспензии, которая после встряхивания становится однородной.

Фармакотерапевтическая группа . Противомикробные средства, для лечения кишечных инфекций. Код АТХ А07А Х03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фармакокинетика.

Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не попадает в органы и ткани, более 99% принятого препарата остаётся в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом выведение нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не угнетает нормальную микрофлору кишечника и не приводит к появлению стойких микробных форм, а также к развитию перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Клинические характеристики.

Показания

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нифуроксазиду и к другим производным 5 - нитрофурана или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нифуроксазид не рекомендуется принимать одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, также с препаратами, которые угнетают центральную нервную систему.

Особенности применения

Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости следует применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи.

Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питьё.

Профилактику или лечение дегидратации необходимо проводить пероральными или внутривенными растворами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведении и применению. Предусмотренный объём пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от приёма пищи необходима внутривенная регидратация.

В случае отсутствия необходимости такой регидратации, следует обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар (в перерасчете среднесуточной потребности в 2 литрах воды).

Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении в пищу молочных продуктов принимают индивидуально, в зависимости от конкретного случая.

В случае диареи, которая сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), препарат Нифуроксазид необходимо назначать в комплексе с антибактериальными средствами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в систему кровообращения. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

Препарат Нифуроксазид, суспензия оральная, содержит сахарозу, а именно 5 мл препарата содержит 1,35 г сахарозы, что при перерасчете на ХЕ (1ХЕ = 12 г углеводов) соответствует 0,1125 ХЕ, что необходимо учитывать при его применении больным сахарным диабетом.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию (замедленного типа).

В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в области лица и верхней части туловища, гиперемией кожи, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксичных эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, независимо от приёма пищи. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Не превышать рекомендованную дозу.

Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Длительность лечения – не больше 7 суток.

Дети.

Препарат не назначать детям младше 2 лет.

Передозировка

Описан один случай передозировки, который сопровождался краткосрочными симптомами диареи и сонливости. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны кроветворения и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отёк (отёк Квинке), анафилактический шок, крапивницу и кожный зуд. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем пациенту необходимо избегать приёма нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны желудочно – кишечного тракта: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро затухают. В случае выраженного обострения следует прекратить прием препарата и в дальнейшем избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны кожи и подкожной соеденительной ткани: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи, зуда. В единичных случаях - пустулез (у пациентов пожилого возраста), узловатая почесуха (при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду).

Срок годности

Срок годности после первого открытия – 14 суток.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл препарата во флаконе/банке в комплекте с крышкой с контролем первого вскрытия.

Флакон/банка вместе с ложкой дозирующей в пачке.

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Инструкция по применению Нифуроксазид, утвержденная производителем, представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
Только ваш лечащий врач может принять решение о необходимости применения Нифуроксазид, назначении схем лечения и дозировок, а также обсудить совместимость Нифуроксазид с применяемыми вами лекарствами, разъяснить побочные действия и противопоказания.
Помните – самолечение опасно для вашего здоровья.

Нифуроксазид: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nifuroxazide

Код ATX: A07AX03

Действующее вещество: нифуроксазид (nifuroxazide)

Производитель: Jurabek Laboratories Ltd. (Узбекистан), Gedeon Richter (Румыния), Варшавский фармацевтический завод (Польша)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Фармакодинамика . Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus ) и грамотрицательных (семейство Enterobacterіаceae : Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia ), а также Vibrio cholerae . Неактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans ), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens .
Предполагается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия сапрофитной флоры толстого кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет при необходимости в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика. После перорального приема практически не всасывается в ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. В плазме крови определяют следовые концентрации препарата; незначительное количество выявляют в моче в неизмененном виде. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом.

Показания к применению препарата Нифуроксазид рихтер

Острая диарея инфекционного генеза; хронические колиты и энтероколиты инфекционной этиологии; комплексное лечение синдрома дисбиоза кишечника; профилактика инфекционных осложнений со стороны ЖКТ при хирургических операциях.

Применение препарата Нифуроксазид рихтер

Таблетки
Препарат принимают внутрь. Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет назначают по 2 таблетки 4 раза в сутки через равные периоды (через каждые 6 ч). Препарат принимают независимо от времени приема пищи. Курс лечения — 5-7 дней. Детям младше 6 лет рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.
Суспензия
Препарат принимают внутрь. Перед применением флакон необходимо тщательно взболтать до получения однородной суспензии. 5 мл (1 чайная ложка) содержит 220 мг нифуроксазида.
Детям в возрасте 2-6 мес назначают по 2,5-5 мл (1/2-1 чайная ложка) 2 раза в сутки; от 6 мес до 6 лет — по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в сутки; старше 6 лет — по 5 мл (1 чайная ложка) 4 раза в сутки; взрослым — по 5 мл (1 чайная ложка) 4 раза в сутки.

Противопоказания к применению препарата Нифуроксазид рихтер

Повышенная чувствительность к компонентам и производным 5-нитрофурана.

Побочные эффекты препарата Нифуроксазид рихтер

Нифуроксазид переносится хорошо, практически не проявляет побочных действий, лишь изредка могут возникнуть временная боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не требуют отмены препарата.
В отдельных случаях возможна индивидуальная гиперчувствительность к препарату (одышка, кожные высыпания, зуд), которая требует отмены препарата.

Особые указания по применению препарата Нифуроксазид рихтер

Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. При наличии симптомов обезвоживания комплексно с лечением необходимо проводить регидратационную терапию (взрослым — около 2 л жидкости в сутки).
Алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, выраженную диареей, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара на лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха. Употребление алкогольных напитков во время приема Нифуроксазида противопоказано.
Нифуроксазид не влияет на психомоторные реакции организма. Под наблюдением врача препарат можно назначать в период беременности и кормления грудью. Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: не употреблять сырых фруктов и овощей, соков, острой и трудноперевариваемой пищи.

Взаимодействия препарата Нифуроксазид рихтер

Из-за сильных адсорбционных свойств Нифуроксазида следует избегать его одновременного приема с другими пероральными препаратами.
Поскольку нифуроксазид не поступает в систему кровообращения, взаимодействие с системными препаратами маловероятно.

Передозировка препарата Нифуроксазид рихтер, симптомы и лечение

Данных о симптомах передозировки нет. При передозировке рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Условия хранения препарата Нифуроксазид рихтер

В сухом темном месте при температуре 15-25 °С.

Список аптек, где можно купить Нифуроксазид рихтер:

• Санкт-Петербург

Состав и форма выпуска

в блистере 24 шт.; в коробке картонной 1 блистер.

во флаконах по 90 мл (в комплекте с мерной ложкой); в картонной пачке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Таблетки в оболочке интенсивного желтого цвета, круглые, выпуклые с обеих сторон, излом таблетки желтый. Поверхность таблетки гладкая, сплошная. Суспензия светло-желтого цвета с банановым запахом и сладким вкусом; во флаконе может слегка оседать, но после встряхивания должна возвращаться в состояние однородной взвеси, без образования плотного осадка на дне сосуда.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эффективен в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и некоторых грамотрицательных (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактерий, не влияет на состав нормальной микрофлоры толстого кишечника. Предположительно ингибирует активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, а также перекрестной устойчивости с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия не зависит от рН в просвете кишечника, от чувствительности микроорганизмов к антибиотикам. Препарат действует исключительно в просвете кишечника, поскольку практически не всасывается из пищеварительного тракта.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически не абсорбируется из ЖКТ в систему кровообращения и не оказывает общего действия на организм. Выводится с калом.

Показания препарата Нифуроксазид

Диарея (острая и хроническая), вызванная грамположительными (стафилококками и стрептококками), а также некоторыми грамотрицательными (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактериями, диарея при пищевых интоксикациях, аппендиците, хроническом аутоиммунном гастрите; диарея, обусловленная антибиотикотерапией, изменениями естественной бактериальной флоры толстого кишечника различной этиологии, заболевания, сопровождающиеся диареей.

Токсическая диарея, вызванная грамотрицательными бактериями (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) у детей старше 2 мес.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным 5-нитрофурана); у детей — недоношенность и возраст младше 2 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью.

Взаимодействие

Так как препарат не всасывается из ЖКТ , возможность взаимодействия с другими препаратами маловероятна.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 табл. (200 мг) 4 раза в сутки каждые 6 ч. Курс — 6 дней.

Суспензия: взрослым и детям старше 6 лет — по 5 мл (1 мерной ложке) 4 раза в сутки каждые 6 ч; детям 2-6 мес — по 2,5 мл 2 раза в сутки или 5 мл 2 раза в сутки, от 6 мес до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день каждые 8 ч.

В случае диареи, сопутствующей сепсису, Нифуроксазид не может применяться в качестве единственного ЛС , т.к. он не всасывается из кишечника и его действие ограниченно ЖКТ .

Передозировка

Признаки передозировки у людей неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Во время лечения острой диареи необходимо восполнять потерю организмом жидкости (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного).

В период терапии не следует употреблять алкоголь (может вызвать дисульфирамоподобную реакцию).

В связи с отсутствием данных производитель Нифуроксазида рекомендует перед применением препарата проконсультироваться с врачом.

Не оказывает негативного влияния на психомоторное состояние больного, не влияет на способность к управлению транспортом и обслуживанию механизмов.

Производитель

Гродзиский фармацевтический завод «Польфа», Польша.

Условия хранения препарата Нифуроксазид

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нифуроксазид

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг — 3 года.

суспензия для приема внутрь 4% — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Диарея – очень неприятный симптом, который сопровождается возникновением водянистого стула, неприятными ощущениями в области живота, усилением желудочно-кишечной перистальтики.

Часто такие признаки появляются вследствие попадания в ЖКТ болезнетворных микроорганизмов, которые и отравляют жизнь ребенку.

При диарее может возникнуть обезвоживание. Поэтому при расстройстве в виде жидкого стула следует срочно приступать к лечению.

Одним из самых результативных препаратов, который быстро убирает диарею у ребенка, является суспензия Нифуроксазид.

Состав, описание, формы выпуска

Выпускается лекарство не только в жидком виде (200-220 мг главного компонента в 5 мл сиропа, емкость - 90 мл), но и в таблетированной форме – по 200 и 100 мг действующего компонента в 1-ой таблетке. Нередко в аптеках можно встретить капсулы (200 мг).

Сироп представляет собой ярко-желтую жидкость с банановым вкусом. К упаковке лекарства приложена ложечка для дозировки.

Действующим веществом средства является нифуроксазидум. Вспомогательные компоненты:

• лимонная кислота;
• вода;
• банановая эссенция;
• симетикон;
• сахароза;
• карбомер;
• метилпарабен.

Нифуроксазид относится к лекарствам, воздействующим на патогенные микроорганизмы ЖКТ.

Неэффективно лекарственное средство в терапии псевдомонадных инфекций, вызывающих гнойно-септические заболевания, а также инфекций, вызванных бактериями рода Протей.

Дозировка в разных возрастах

Сироп не следует запивать водой. Перед применением емкость с лекарством тщательно взбалтывается.

Деткам, возраст которых составляет 2-6 месяцев, рекомендуется принимать 1,5 мерные ложечки каждые 12 часов.

Если ребенку от 6 месяцев до 6 лет, то прием должен ограничиваться одной большой дозировочной ложечкой не более 3 раз в сутки.

Суспензия принимается каждые 5-6 часов, независимо от употребления пищи.

Способ приема, особые указания

Лечение суспензией не должно превышать 7 дней. Если по истечении указанного срока диарея не прошла, то следует обратиться к педиатру для пересмотра тактики лечения. Скорее всего, доктор порекомендует принимать антибиотики.

В состав лекарственного средства входит лактоза. Поэтому больным, страдающим восприимчивостью к данному веществу, препарат лучше не принимать.

Не следует одновременно с суспензией пить другие пероральные лекарства, поскольку существует вероятность снижения их эффективности на фоне сорбционного действия.

У детей от 2 месяцев до года перед употреблением сиропа следует исключить врожденные болезни, связанные с ферментным недостатком.

Взаимодействие с другими веществами

Одновременно с приёмом «Нифуроксазида» назначаются растворы для пероральной дегидратации. Этот шаг необходим для исключения обезвоживания организма.

Передозировка и побочные действия

Поскольку лекарство обладает низкой биодоступностью, то отравление препаратом исключено.

В инструкции по применению суспензии Нифуроксазид для детей указано, что при передозировке средства рекомендуется промыть желудок.

Средние цены в РФ

Стоимость Нифуроксазида составляет:

• цена таблеток (100 мг) – от 80 руб. до 120;
• цена таблеток (200 мг) – 140-200 руб.;
• цена на суспензию (200 мг/5 мл) 90 мл – 1600-200 руб.;
• цена на суспензию (220 мг/5 мл) 90 мл – 350-430 руб.

Перед тем как принимать препарат, следует проконсультироваться с педиатром.

Условия хранения и отпуска, срок годности

Нифуроксазид продается только по рецепту . Хранится подальше от детей в темном прохладном месте в течение 2 лет при температуре от 14 до 26 градусов.