Валз от давления. Инструкция по применению таблеток Валз (Способ и дозировка) Велс таблетки от давления инструкция

Валз – это лекарственный препарат, предназначенный для расширения стенок кровеносных сосудов и артерий.

Его преимущественно назначают пациентам для нормализации и поддержания давления. Лекарство пользуется широкой популярностью благодаря положительным результатам и редким возникновениям побочных эффектов.

На этой странице вы найдете всю информацию о Валз: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Валз. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антигипертензивный препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Валз? Средняя цена в аптеках находится на уровне 320 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде желтых таблеток (40 мг), которые укрыты пленочной оболочкой. Таблетки двояковыпуклые, имеют овальную форму, с одной стороны – гравирование «V» , с другой стороны - боковые риски. Также выпускаются розовые таблетки (80 мг, 160 мг).

Одна таблетка Валза содержит:

• Валсартана – 40 мг (80 мг или 160 мг);
• Лактозы моногидрата – 21,11 мг (42,22 мг или 84,44 мг);
• Повидона K29-32 – 3,6 мг (7,2 мг или 14,4 мг);
• Целлюлозы микрокристаллической – 18 мг (36 мг или 72 мг);
• Кроскармеллозы натрия – 5,4 мг (10,8 мг или 21,6 мг);
• Талька – 0,9 мг (1,8 мг или 3,6 мг);
• Магния стеарата – 0,63 мг (1,26 мг или 2,52 мг);
• Кремния диоксида коллоидного – 0.36 мг (0,72 мг или 1,44 мг).

Таблетки упакованы в блистеры по 7 шт., в картонных коробках - по 4 блистера.

Фармакологический эффект

При применении Валз оказывает гипотензивное действие. Лекарство представляет собой специфический блокатор АТ1-рецепторов ангиотензина II, который не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент.

Улучшение состояния пациента наблюдается минимум через 2 часа после перорального применения, максимум – через 4-6 часов. Терапевтический эффект Валза сохраняется на протяжении 1-2 суток. Максимальное снижение артериального давления наступает через 2-4 недели регулярного приема. В случае внезапного прекращения лечения данным медикаментом симптомы синдрома отмены не наблюдаются. При приеме внутрь Валз хорошо и быстро абсорбируется. Обладает низкой биодоступностью, отлично связывается с белками крови.

При повторном применении препарата изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме лекарства кратностью 1 раз в день возможно незначительное накопление его действующего вещества в организме. Выводится в неизменном виде с желчью посредством кишечника

Показания к применению

Показаниями к назначению Валза являются:

1. Артериальная гипертензия.
2. Повышение выживаемости больных с инфарктом миокарда в фазе обострения (период от 12 часов до 10 дней), осложненным систолической дисфункцией левого желудочка и/или левожелудочковой недостаточностью, при наличии стабильных показателей гемодинамики.
3. Сердечная недостаточность хронического течения (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) – в составе комплексного лечения (кроме комбинации бета-адреноблокатор + ингибитор АПФ + валсартан).

Противопоказания

Применение препарата противопоказано:

• При непереносимости лактозы;
• Пациентам с галактоземией;
• При синдроме нарушенного всасывания глюкозы-галактозы;
• Детям и подросткам до 18 лет;
• Беременным женщинам;
• В период лактации;
• При наличии повышенной чувствительности к валсартану или любому вспомогательному компоненту лекарства;
• Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (при КК до 10 мл/мин), в том числе находящимся на гемодиализе;
• При нарушениях функции печени, если они обусловлены непроходимостью желчных путей, включая холестаз и билиарный цирроз.

Назначают Валз, но лечение проводят с особой осторожностью, людям, у которых имеется патология/состояние, сопровождающееся уменьшением объема циркулирующей крови, а также пациентам с:

• Артериальной гипотензией;
• Стенозом двух почечных артерий или стенозом артерии единственной почки;
• Первичным гиперальдостеронизмом;
• Гипертрофической обструктивной кардиомиопатией;
• Митральным/аортальным стенозом;
• Гиперкалиемией, развившейся в результате соблюдения диеты, ограничивающей потребление натрия;
• Гипонатриемиейю

Применение при беременности и лактации

На любом сроке течения беременности применение Валза категорически противопоказано.

При возникновении острой необходимости применения Валза, грудное вскармливание следует прекратить.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что таблетки Валз принимают перорально целиком (не разжевывая). Можно принимать независимо от пищи.

1. . Назначают в стартовой дозе 40 мг дважды в сутки. При недостаточно выраженном эффекте возможно поэтапное увеличение дозы до 80 мг дважды в день. При хорошей переносимости допускается использование 160 мг дважды в день. Коррекцию дозы следует проводить не чаще 1 раза в 2 недели (при таких интервалах есть возможность оценить эффективность каждой последующей дозы).
2. Повышение выживаемости пациентов после перенесенного . Лечение начинают в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда с начальной дозы 20 мг (1/2 таб. 40 мг) 2 раза/сут, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза/сут) в течение нескольких последующих недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза/сут.Достижение дозы 80 мг 2 раза/сут рекомендуется к концу 2-й недели лечения. Достижение максимальной целевой дозы 160 мг 2 раза/сут рекомендуется к концу 3-го месяца терапии препаратом Валз. Увеличение дозы зависит от переносимости препарата в период подбора дозы.В случае развития артериальной гипотензии, сопровождающейся клиническими проявлениями, или нарушений функции почек следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.Оценка состояния пациентов в период после перенесенного инфаркта миокарда должна включать оценку функции почек. Максимальная суточная доза – 320 мг в 2 приема.
3. . Рекомендуют прием препарата Валз в стартовой дозе 80 мг/сутки. Максимальное действие достигается через 4 недели; если спустя 4 недели терапии 80 мг/сутки недостаточно для контроля гипертензии, дозу повышают до 160 мг/сутки. Возможна комбинированная терапия с другими антигипертензивными препаратами, включая диуретики.

Не следует назначать более 320 мг/сутки (максимальная доза обязательно должна делиться на 2 приема). Возможно сочетанное назначение других антигипертензивных средств, включая диуретики, в таких случаях следует снижать дозу валсартана.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза препарат следует применять с осторожностью, суточная доза не должна превышать 80 мг. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарным циррозом и холестазом применение препарата Валз противопоказано.

Побочные эффекты

При применении Валза возможен ряд побочных эффектов:

• Часто: ортостатическая гипотензия, постуральное головокружение, нейтропения, вирусные инфекции;
• Иногда: сердечная недостаточность и снижение артериального давления, кашель, диарея и абдоминальные боли, бессонница, обморок, снижение либидо, депрессия, вертиго, судороги мышц, боли в спине, миалгия, артрит, гиперкалиемия, синусит, фарингит, конъюнктивит, инфекции верхних дыхательных путей, отеки, астения, носовое кровотечение, чувство усталости;
• Редко: васкулит, невралгия, головокружение, повышенная чувствительность, сывороточная болезнь;
• Очень редко: головная боль, тошнота, кровотечения, тромбоцитопения, зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, артралгия, острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, ринит и гастроэнтерит.

Со стороны лабораторных показателей при применении Валза возможно снижение гематокрита и уровня гемоглобина, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение в сыворотке концентрации азота мочевины, рост активности печеночных трансаминаз.

Передозировка

Так как терапевтическое действие препарата заключается в снижении показателей артериального давления, то при передозировке у пациентов резко снижаются его показатели и может случиться обморок или коллапс. При развитии передозировки пациенту дают принять активированного угля или промывают желудок, далее лечение симптоматическое. Гемодиализ в этом случае не эффективен.

Так же могут проявляться и другие симптомы передозировки:

• Гастроэнтерит;
• Ощущение постоянно усталости;
• Атсения;
• Сывороточная болезнь;
• Конъюнктивит;
• Синусит, воспалительные заболевания верхних дыхательных путей;
• Риниты;
• Отеки, в том числе и ангионевротический отек;
• Носовые кровотечения.

Особые указания

1. При лечении препаратом могут отмечаться изменения в работе почек.
2. Перед началом лечения таблетками Валз нужно восстановить уровень электролитов и жидкости. Для этого нужно уменьшить дозировку диуретиков.
3. При лечении средством Валз и хронической сердечной недостаточности в самом начале лечения артериальное давление может снижаться, поэтому важен его постоянный контроль.
4. Если у пациента отмечается реноваскулярная гипертензия, нужно обеспечить постоянный контроль показателей креатинина и мочевины в крови.
5. Во время курса лечения средством нужно осторожно водить автотранспорт и заниматься другой деятельностью, которая требует внимания и концентрации.

Лекарственное взаимодействие

Наблюдается такое лекарственное взаимодействие:

1. Калийсберегающие диуретики, препараты калия, соли, содержащие калий, препараты, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) повышают риск развития гиперкалиемии.
2. Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект валсартана.
3. При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было клинически значимого взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами (например, циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, амлодипин, глибенкламид, фуросемид, индометацин, гидрохлоротиазид).
4. При совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов.
5. Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с НПВС, в т.ч. с селективными ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 г/сут.

Весьма ограничен опыт применения валсартана и препаратов, содержащих литий. В случае применения препаратов, содержащих литий, у пациентов, получающих «Валз», рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови.

Валз и Валз Н, в чем разница?

Многих пациентов интересует вопрос: в чем разница между препаратами Валз и Валз Н? Обычно подобная аббревиатура обозначает шифр компании – производителя, но в этом случае все немного иначе. Дело в том, что эффективность препарата Валз Н намного выше благодаря входящему в состав активному веществу - гидрохлортиазида. Решение о том, какой препарат подойдет в каждом отдельном случае, должен принимать лечащий врач.

Валз Н обеспечивает дополнительный диуретический эффект, но если это нежелательно (болезни почек или печени), необходимо ограничится другим препаратом.

Современный высокоэффективный периферический вазодилататор - медикамент «Валз». От чего эти таблетки помогают? Препарат отлично зарекомендовал себя в терапии различных сердечнососудистых патологий. Лекарство «Валз» инструкция по применению предписывает принимать при сердечной недостаточности и повышенном давлении.

Основной состав, в какой форме выпускается

Производителем в инструкции указывается в качестве активного компонента Валсартан. Именно ему присущи вазодилатирующие свойства.

Лактозы моногидрат и целлюлоза микрокристаллическая, а также кроскармеллоза натрия и повидан, кремния диоксид коллоидный и магния стеарат - вспомогательные компоненты, которые лишь дополняют фармакологические свойства основного вещества.

Выпускается лекарство «Валз», инструкция по применению сообщает об этом, как покрытые пленочной защитной оболочкой таблетки - с желтоватым окрашиванием по 40 мг, а также с розоватым оттенком - 80 мг, либо 160 мг. В потребительской почке из картона по 30 шт.

Также производят разновидность препарата «Валз Н», от чего помогает по тем же показаниям. В его состав кроме Валсартана дополнительно вводится гидрохлоротиазид.

Фармакологические свойства

Поскольку лекарство «Валз», от чего эти таблетки помогают при повышенном давлении, - представитель подгруппы препаратов периферических вазодилалаторов, он является одним из эффективных блокаторов АТ1. Средство способно оказывать не только гипотензивное воздействие на организм человека, оно при этом не устраняет агиотензинпревращающий белок-фермент.

Начало фармакологического воздействия наблюдается уже через 2-2.5 часа после перорального приема медикамента, максимальная концентрация в кровяном русле - через 4.5-6 часов. Продолжительность основного эффекта - около 22-24 часов. На фоне регулярного приема лекарственного средства стабильный гипотензивный эффект наступает через 2.5-4 недели. Из преимуществ препарата специалисты указывают отсутствие синдрома отмены, если в силу ряда причин приходится отказаться от приема медикамента.

Таблетки «Валз»: от чего помогает лекарство и когда назначается

Превосходный периферический вазодилататор «Валз» может быть эффективен при состояниях:

• диагностированная стойкая гипертензия;
• хронический вариант течения сердечной недостаточности;
• повышение качества жизни и удлинение жизни людей, перенесших инфаркт миокарда.

Определять показания приема медикамента у того или иного человека должен только специалист.

Имеются ли противопоказания

Как и всякое фармакологическое средство, лекарство «Валз» инструкция по применению запрещает принимать при:

• декомпенсированный этап почечной недостаточности;
• проведение гемодиализа;
• функциональные расстройства структур печени, в том числе обусловленные непроходимостью желчеотводящих путей, к примеру, холестаз, биллиарный цирроз;
• детская и подростковая категория пациентов - высокая безопасность приема в этом случае не подтверждена исследованиями;
• период вынашивания малыша и его последующая лактация;
• индивидуальная гиперреакция к активному и вспомогательным веществам медикамента «Валз», от чего эти таблетки могут вызвать побочные реакции;
• имеющаяся галактоземия - абсолютная непереносимость лактозы либо синдром нарушения всасывания галактозы.

С особой настороженностью медикамент назначается при следующих состояниях:

• гиперкалиемия;
• стеноз аортального клапана;
• диетотерапия с низким потреблением натрия;
• патологическое сужение почечной артерии;
• двустороннее поражение почечных сосудов;
• митральная недостаточность;
• первичный гиперальдостеронизм;
• гипертрофическая кардиомиопатия;
• гипонатриемия;
• стойкая гипотензия;
• патологические состояния, сопровождающиеся гиповолемией - неукротимая рвота, упорная диарея.

Принимать взвешенное решение о необходимости терапии должен только специалист.

Препарат «Валз»: инструкция по применению

В аннотации к медикаменту производителем указывается, что лекарство «Валз» предусматривает начальную дозу в 80 мг - однократно за сутки. Введение медикамента - пероральное. Взаимосвязи с приемом продуктов не указывается.

У фармакологического средства наблюдается свойство накопления - стойкий гипотензивный эффект наблюдается через 10-14 суток от начала терапии. Максимум концентрации средства в кровяном русле достигает к концу четвертой недели гипотензивного лечения.

Если медикамент в дозе 80 мг не имеет ожидаемого воздействия, специалистом может быть принято решение об увеличении до двух таблеток по 80 мг. Либо же гипертонику может рекомендоваться иной антигипертензивное средство - к примеру, диуретик.

При имеющейся у человека сердечной недостаточности тяжелого хронического течения, изначально рекомендуется двукратный прием таблеток. При низком гипотензивном эффекте доза наращивается до 80 мг - каждое утро, а также вечер. При стойкой гипертензии допустимо наращивание до 160 мг дважды за сутки. Однако, временной интервал от минимальной до самой высокой допустимой дозы - не менее 10-14 суток.

Максимальная доза за сутки - 320 мг, но в два приема. При комплексной гипотензивной терапии с диуретиком, доза обязательно понижается.

После перенесенного инфаркта и при стабильных параметрах гемодинамики - лечение начинается через 12 часов после пика острого состояния: доза 20 мг - двукратный прием. Затем доза наращивается до 40 мг в один прием, далее - до 80 мг. К окончанию 3-х месяцев терапии доза может достигать 160 мг, с разделением на 2 приема. Специалистом учитывается не только восприимчивость пациента к медикаменту, но и исходное состояние его здоровья.

Как принимать препарат «Валз Н»: инструкция по применению

Фармакологическое средство «Валз Н», от чего помогает при гипертензии, рекомендуется к пероральному способу употребления. Взаимосвязь с приемом пищи не указывается. Каждую таблетку необходимо запивать небольшим количеством воды.

Рекомендуемая разовая доза – 1 шт. лекарства: 80 мг валсартана/12.5 мг гидрохлортиазида. При отсутствии ожидаемого гипотензивного эффекта, суточная доза медикамент может быть повышена до 160 мг/12.5 мг. Реже можем быть рекомендован прием препарата в дозе 160/25 мг.

При имеющихся серьезных нарушениях деятельности почечных структур, но при клиренсе более 30 мл/мин., а также людям с компенсированным нарушением функциональности печени – при отсутствии проявлений холестаза, коррекции дозы медикамента может не проводиться.

Нежелательные эффекты

В большинстве случаев, лекарственное средство «Валз» хорошо переносится гипертониками. Редко могут быть выявлены следующие отклонения в деятельности организма на фоне его приема:

• различные кровотечения;
• сердечная недостаточность;
• гипотония;
• ортостатическая гипотензия;
• упорный непродуктивный кашель;
• диспепсические расстройства;
• гастралгии;
• понижение либидо;
• упорные головокружения;
• склонность к обморокам;
• расстройства сна;
• цефалгии;
• вертиго;
• тромбоцитопения;
• артриты;
• миалгии;
• острый вариант почечной недостаточности;
• гиперкалиемия;
• гиперкреатинемия.

Крайне редко из-за нарушений в приеме терапевтических доз медикамента могут возникнуть патологические состояния:

• сывороточная болезнь;
• гипервосприимчивость;
• ангионевротический отек;
• кожные высыпания и интенсивный зуд;
• кровотечения из тканей носа;
• астенические состояния.

При передозировке лекарством рекомендуется незамедлительно провести консультацию специалиста, соответствующие мероприятия по очистке организма. После отмены медикамента, все вышеперечисленные негативные эффекты полностью самостоятельно устраняются.

Аналоги лекарства «Валз»

Схожим составом обладают аналоги:

1. «Тантордио».
2. «Тарег».
3. «Валсартан».
4. «Диован».
5. «Нортиван».
6. «Валсафорс».
7. «Вальсакор».

Цена

Таблетки «Валз» в Москве купить можно за 275 рублей. Цена аналога «Валз Н» 80 мг и 12,5 мг составляет 365 рублей. В Киеве препарата стоит 250 гривен. Купить средство в минских аптеках можно за 10-55 бел. рублей. Цена в Казахстане достигает 3639 тенге (28 шт. по 160 мг).

Валз является препаратом, относящимся к группе периферических вазодилаторов, которые назначаются в случае лечения сердечных недугов.

В состав лекарства входит валсартан и дополнительные связующие компоненты. Используют препарат в качестве эффективного средства против гипертензии артериального характера.

В этой статье мы рассмотрим когда врачи назначают препарат Валз, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Валзом, оставляйте отзывы в комментариях.

Форма выпуска и состав

Препарат Валз выпускается в форме таблеток для перорального применения. Они покрыты защитной пленочной оболочкой желтого цвета, на одной стороне которой значится латинская буква «В». Препарат упакован в контурные ячейковые пачки по 7 штук. Всего в картонной коробке содержится 4 таких контурных упаковки.

Каждая таблетка Валз содержит в себе главное действующее вещество валсартан в дозировке 40, 80 или 160 мг, а также ряд вспомогательных компонентов: повидон, диоксид кремния, лактоза, целлюлоза.

Клинико-фармакологическая группа: антагонист рецепторов ангиотензина I.

Для чего применяется Валз?

Согласно инструкции к Валзу, препарат предназначен:

1. Для терапии артериальной гипертензии;
2. Для лечения хронической сердечной недостаточности II-IV функционального класса в соответствии с классификацией NYHA (применяется в составе комплексной терапии, за исключением комбинации с ингибитором АПФ и бета-адреноблокатором);
3. С целью снижения смертности среди пациентов с систолической дисфункцией левого желудочка, осложненной левожелудочковой недостаточностью или острым инфарктом миокарда (при наличии стабильных показателей гемодинамики).

Фармакологическое действие

Гипотензивное средство, периферический вазодилататор. Препарат является блокатором AT1-рецепторов ангиотензина II, АПФ не ингибирует. Под воздействием валсартана не меняется содержание общего ТГ, Хс, глюкозы, а также мочевой кислоты в крови.

Спустя два часа, максимум – через четыре-шесть часов после приема отмечается начало его действия. Эффект сохраняется на протяжении одних суток. При регулярном лечении препаратом максимальные показатели снижения артериального давления отмечаются спустя 2-4 недели. Если произошла внезапное прекращение лечения, синдром отмены не наблюдается.

Инструкция по применению

Валз назначают перорально. Таблетки можно принимать независимо от режима питания, запивая достаточным количеством жидкости. Если вы планируете использовать для лечения препарат Валз, инструкция по применению должна учитываться.

• При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата Валз – по 40 мг 2 раза/сут. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 мг 2 раза/сут и при хорошей переносимости – до 160 мг 2 раза/сут. От момента начала лечения препаратом Валз до момента достижения приема максимальной дозы следует соблюдать интервал не менее 2 недель. Максимальная суточная доза – 320 мг в 2 приема. Возможно снижение доз при одновременном приеме диуретиков.
• При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 мг 1 раз/сут. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 недели терапии. Максимальный эффект достигается после 4 недель приема препарата. У пациентов, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 мг. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (например, диуретик).
• После перенесенного инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда. Начальная доза – 20 мг (1/2 таб. 40 мг) 2 раза/сут, с последующим увеличением дозы до 40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза/сут в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 мг 2 раза/сут. Достижение дозы 80 мг 2 раза/сут рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 мг 2 раза/сут – к концу 3 месяца терапии. Дозу следует повышать с учетом переносимости препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии или при нарушении функции почек дозу препарата Валз следует снизить.

Валз можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако не следует назначать Валз в комбинации с ингибитором АПФ + бета-адреноблокатор.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию медпрепарата являются:

1. Возраст пациентов менее 18-ти лет;
2. Повышенная чувствительность к Валзу или его компонентам;
3. Индивидуальная непереносимость Валза или его компонентов;
4. Повышенное содержание галактозы в крови;
5. Тяжелая форма функциональной недостаточности почек;
6. Применение Валза во время кормления грудью;
7. Врожденная непереносимость лактозы;
8. Непроходимость желчных путей и связанные с этим функциональные нарушения печени;
9. Применение Валза в любом триместре беременности;
10. Нарушения всасывания углеводов.

Побочные эффекты

При использовании препарата Валз необходимо соблюдать дозировку указанную в инстукции по примению, иначе возможно развитие следующих побочных реакций:

1. Обмен веществ: гиперкалиемия;
2. Дыхательная система: кашель;
3. Желудочно-кишечный тракт: диарея, тошнота, абдоминальная боль;
4. Лабиринтный аппарат и органы слуха: редко – вертиго;
5. Система кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения;
6. Костно-мышечная система: судороги мышц, боли в спине, миалгия, артрит;
7. Мочевыделительная система: редко – нарушения функций почек, острая почечная недостаточность;
8. Центральная нервная система: постуральное головокружение, бессонница, обморок, депрессия, головокружения, снижение либидо, невралгия, головные боли;
9. Аллергические реакции: повышенная чувствительность, зуд, кожная сыпь, редко – сывороточная болезнь, ангионевротический отек;
10. Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления, сердечная недостаточность, кровотечения, васкулит;
11. Прочие: вирусные инфекции, фарингит, конъюнктивит, синусит, астения, отеки, носовые кровотечения.

Согласно отзывам о Валзе, во время терапии могут наблюдаться изменения лабораторных показателей, а именно: повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови, усиление активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, Валз – аналог Апровельгиперкреатининемия, снижение уровня гематокрита и гемоглобина.

Особые указания

До лечения Валзом проводят коррекцию содержания Na+ в крови и/или ОЦК. При реноваскулярной гипертонии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови. В случае наступления беременности во время лечения Валзом препарат следует отменить.

С осторожностью применяют у лиц, занимающихся деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных и психических реакций.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу:

1. Валсартан;
2. Валсафорс;
3. Вальсакор;
4. Диован;
5. Нортиван;
6. Тантордио;
7. Тарег.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена ВАЛЗ в аптеках (Москва) 276 рублей.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Вальсакор Н160 и Н80: инструкция, отзывы, аналоги Таблетки Фезам – инструкция, отзывы, аналоги

Латинское название: Valz H

Код ATX: C09DA03

Действующее вещество: Валсартан + Гидрохлоротиазид (Valsartan + Hydrochlorothiazide)

Производитель: Actavis Group hf. (Исландия)

Актуализация описания и фото: 12.12.2018

Валз Н – комбинированный антигипертензивный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Валза Н – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной двояковыпуклой формы, на одной стороне гравировка «V», на другой – «H», в дозе 80 мг + 12,5 мг – розового цвета, 160 мг + 12,5 мг – красно-коричневого цвета, 160 мг + 25 мг – оранжевого цвета; розового цвета (320 мг + 12,5 мг) и желтого цвета (320 мг + 25 мг) – с разделительной риской на стороне с буквой "V" и двумя боковыми рисками (в стрипе или блистере: для таблеток в дозе по 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг – по 7 шт., в картонной пачке 1, 2 или 4 стрипа или блистера, в картонной коробке для стационаров 50 или 100 стрипов или блистеров; по 10 шт., в картонной коробке для стационаров 50 или 100 стрипов или блистеров; по 14 шт., в картонной пачке 4 или 7 стрипов или блистеров, в картонной коробке для стационаров 50 или 100 стрипов или блистеров; для таблеток в дозе 80 мг + 12,5 мг – по 10 шт., в картонной пачке 1, 2, 3 или 10 стрипов или блистеров; для таблеток в дозе 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг – по 10 шт., в картонной пачке 1, 2, 3, 9 или 10 стрипов или блистеров; для таблеток в дозе 80 мг + 12,5 мг – по 10 шт., в картонной пачке 1, 2, 3 или 10 стрипов или блистеров; для таблеток в дозе по 320 мг + 12,5 мг и 320 мг + 25 мг – по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера; по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 3, 9 или 10 блистеров; по 14 шт. в блистере, в картонной пачке 4 или 7 блистеров).

В 1 таблетке содержатся:

• действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид (соответственно) – 80 мг и 12,5 мг, 160 мг и 12,5 мг, 160 мг и 25 мг, 320 мг и 12,5 мг, 320 мг и 25 мг;
• вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, повидон K29-32, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк;
• состав пленочной оболочки: титана диоксид, спирт поливиниловый, макрогол 3350, тальк, лецитин.

Состав пленочной оболочки:

• таблетки в дозе 80 мг + 12,5 мг: опадрай II 85G34642 розовый – краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид желтый;
• таблетки в дозе 160 мг + 12,5 мг: опадрай II 85G25455 красный – краситель железа оксид красный, краситель солнечный желтый алюминиевый лак;
• таблетки в дозе 160 мг + 25 мг: опадрай II 85G23675 оранжевый – краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный;
• таблетки в дозе 320 мг + 12,5 мг: опадрай II 85G34643 розовый – краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый;
• таблетки в дозе 320 мг + 25 мг: опадрай II 85G32408 желтый – краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Валз Н состоит из блокатора рецепторов ангиотензина II валсартана и тиазидного диуретика гидрохлоротиазида.

Валсартан – специфический блокатор AT 1 -рецепторов ангиотензина II, периферический вазодилататор с гипотензивной и диуретической активностью. Не ингибирует ангиотензинпревращающие ферменты, не взаимодействует и не блокирует ионные каналы или рецепторы других гормонов, не оказывает влияние на содержание тиреоглобулина, общего холестерина, мочевой кислоты и глюкозы, влияющие на регуляцию функций сердечно-сосудистой системы. Понижение артериального давления (АД) не оказывает влияния на изменение частоты пульса.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик средней силы. В отличие от фуросемида он оказывает более слабый диуретический эффект, поскольку снижение реабсорбции натрия происходит на уровне кортикального сегмента петли Генле (без влияния на ее участок, проходящий в мозговом слое почки). В проксимальном отделе извитых канальцев блокирует карбоангидразу, усиливает выведение с мочой фосфатов, гидрокарбонатов и калия (обменивая натрий в дистальных канальцах на калий). На кислотно-основное состояние практически не оказывает влияния, поскольку выведение ионов натрия происходит вместе с ионами хлора или с гидрокарбонатом, поэтому выведение гидрокарбоната усиливается при алкалозе, хлора – при ацидозе. Способствует повышению выведения магния, задерживает в организме ураты и ионы кальция.

Диуретическая активность развивается в течение 1–2 часов, максимальный эффект наступает через 4 часа и длится в течение 10–12 часов. При снижении скорости клубочковой фильтрации действие ослабляется и полностью прекращается при ее величине меньше 30 мл/мин. АД снижается за счет уменьшения объема циркулирующей крови, изменения реактивности сосудистых стенок, понижения прессорного влияния адреналина и норадреналина (эндогенные катехоламины) и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Максимальный гипотензивный эффект Валза Н отмечается в период первых 2–4 недель лечения.

Фармакокинетика

Валсартан после приема внутрь быстро абсорбируется, степень всасывания вариабельна. Его биодоступность составляет 23%, максимальная концентрация в крови достигается через 2 часа после приема. Суммарная концентрация в плазме крови при приеме во время еды снижается на 48%, это клинически значимо сказывается на уменьшении терапевтического эффекта.

Связывание валсартана с белками плазмы крови – до 97%.

После достижения равновесного состояния объем распределения составляет 17 литров.

Метаболизм валсартана происходит при участии изофермента CYP2C9. Период полувыведения – 9 часов. Преимущественно в неизмененном виде через кишечник выводится до 70%, через почки – 30%.

Всасывание гидрохлоротиазида наступает быстро, его биодоступность – 60–80%. Максимальная концентрация в крови наступает через 2–5 часов. С белками плазмы крови тиазидный диуретик связывается на 60–80%, преодолевает гематоплацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Метаболизируется не печенью, период полувыведения – от 6 до 15 часов. Через почки в неизмененном виде выводится более 95% дозы и только около 4% – в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.

Взаимодействие двух активных компонентов препарата приводит к уменьшению (около 30%) системной биодоступности гидрохлоротиазида. Это не оказывает клинически значимого влияния на эффективность Валза Н.

Показания к применению

Применение Валза Н показано для лечения артериальной гипертензии у больных, которым необходима комбинированная терапия.

Противопоказания

• хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин, включая больных на гемодиализе;
• анурия;
• холестаз, билиарный цирроз и другие нарушения функции печени, вызванные непроходимостью желчных путей;
• системная красная волчанка;
• гиперкальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гиперурикемия – при рефрактерных к адекватной терапии клинических проявлениях;
• возраст до 18 лет;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Валз Н с осторожностью следует назначать пациентам с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии, при трансплантации почки, сниженном объеме циркулирующей крови (включая состояния при диарее, рвоте), нарушениях функции печени в слабой или умеренно выраженной степени (без явлений холестаза), сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, сочетании с калийсберегающими диуретиками, препаратами солей калия, гепарином и другими лекарственными средствами, способствующими повышению концентрации калия в крови.

Инструкция по применению Валза Н: способ и дозировка

Таблетки Валз Н принимают внутрь, независимо от приема пищи и запивают достаточным количеством жидкости.

Дозу, обеспечивающую требуемый терапевтический эффект, следует подбирать индивидуально.

Рекомендованная доза: начальная – по 1 таблетке (80 мг + 12,5 мг) 1 раз в сутки. При отсутствии достаточного снижения АД суточную дозу валсартана рекомендуется увеличить до 160 мг и принимать таблетки Валз Н 160 мг + 12,5 мг. Если указанная доза не обеспечивает необходимую эффективность, больного переводят на таблетки Валз Н 160 мг + 25 мг.

При нарушении функции почек (КК больше 30 мл/мин), слабо или умеренно выраженном нарушении функции печени (без явлений холестаза) коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

• со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, тошнота;
• со стороны нервной системы: чувство усталости, головокружение;
• со стороны дыхательной системы: ринит, кашель, фарингит;
• со стороны обмена веществ: гиперкалиемия;
• со стороны мочевыделительной системы: функциональное нарушение почек, гиперкреатининемия;
• аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, сывороточная болезнь, васкулит, ангионевротический отек;
• прочие: боль в груди, вирусные инфекции, артралгия, снижение показателя гематокрита.

Учитывая комбинированный состав Валза Н, потенциально возможны побочные эффекты, характерные для каждого из активных веществ:

• валсартан: бессонница, отеки, астения, снижение либидо;
• гидрохлоротиазид: нарушение водно-электролитного баланса; часто – ортостатическая гипотензия, тошнота, рвота, снижение аппетита, крапивница, снижение потенции; редко – головная боль, запор, диарея, ощущение дискомфорта в животе, фотосенсибилизация, желтуха, внутрипеченочный холестаз, аритмии, депрессия, парестезии, тромбоцитопения (возможно с пурпурой), нарушение зрения; очень редко – синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), некротизирующий васкулит, дерматологические реакции (похожие на системную красную волчанку), кожные обострения системной красной волчанки, угнетение костного мозга, лейкопения, панкреатит, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, отек легких, пневмонит.

Передозировка

Симптомы: понижение АД, которое может вызвать у больного потерю сознания и привести к коллапсу.

Лечение: незамедлительное промывание желудка, назначение достаточной дозы активированного угля, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида.

Поскольку валсартан активно связывается с белками плазмы крови, применение гемодиализа эффективно только в отношении гидрохлоротиазида.

Особые указания

Лечение необходимо сопровождать регулярным контролем уровня содержания ионов калия, мочевой кислоты, глюкозы, липидного профиля и креатинина в плазме крови, поскольку на фоне лечения тиазидными диуретиками возможно изменение толерантности к глюкозе, увеличение концентрации тиреоглобулина, мочевой кислоты, холестерина в сыворотке крови.

При сочетании с инсулином или пероральным гипогликемическим средством следует рассмотреть вопрос о коррекции их дозы.

Существует риск обострения системной красной волчанки, развития нежелательных эффектов в виде гипокалиемии или гипомагниемии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема Валза Н необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов работ.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Валза Н в период беременности и грудного вскармливания, поэтому следует отменить прием таблеток при наступлении беременности.

Применение в детском возрасте

Поскольку безопасность и эффективность применения Валза Н в детском и подростковом возрасте до 18 лет не установлены, назначение препарата этой категории пациентов противопоказано.

При нарушении функции почек

Нельзя принимать таблетки больным с хронической почечной недостаточностью (КК меньше 30 мл/мин), включая находящихся на гемодиализе пациентов.

Коррекция дозы препарата не требуется при нарушении функции почек с КК больше 30 мл/мин.

При нарушении функции печени

Нельзя назначать Валз Н пациентам с нарушением функции печени, связанным с непроходимостью желчных путей, включая холестаз и билиарный цирроз.

При слабой или умеренно выраженной степени функционального нарушения печени (без явлений холестаза) коррекция дозы препарата не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Валза Н:

• вазодилататоры, бета-адреноблокаторы, другие антигипертензивные средства – могут усиливать антигипертензивный эффект;
• салицилаты – усиливают нейротоксичность;
• сердечные гликозиды – повышают риск развития своих побочных эффектов;
• препараты лития – увеличивают нейротоксическое и кардиотоксическое действие;
• курареподобные миорелаксанты – повышают свою эффективность;
• хинидин – понижает свое выведение;
• циклоспорин – может вызвать повышение содержания в крови мочевой кислоты и риска развития гиперурикемии или приступа подагры;
• противоподагрические средства, норэпинефрин, гипогликемические средства для приема внутрь, эпинефрин – ослабляют свое действие;
• колестирамин – способствует снижению абсорбции препарата;
• метилдопа – может вызвать развитие гемолиза;
• барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, этанол – усиливают гипотензивный эффект препарата;
• витамин D, соли кальция – могут способствовать повышению уровня концентрации кальция в сыворотке крови;
• атропин, бипериден и другие м-холиноблокаторы – повышают биодоступность тиазидного диуретика;
• производные салициловой кислоты, кортикостероиды, салуретики, препараты адренокортикотропного гормона, амфотерицин B, карбеноксолон, пенициллин G – повышают риск развития гипокалиемии;
• нестероидные противовоспалительные средства, клофибрат, непрямые антикоагулянты – усиливают диуретическую активность препарата;
• аллопуринол – повышает частоту развития аллергических реакций;
• циклофосфамид, метотрексат – снижают свое выведение почками и повышают риск усиления миелосупрессии.

Аналоги

Аналогами Валза Н являются: Атаканд Плюс , Вальсакор Н, Вазотенз Н, Кандекор Н, Лозартан Н, Лориста Н , Лакеа Н, Презартан Н.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Антагонист рецепторов ангиотензина II

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны и двумя боковыми рисками, с гравировкой "V" с другой стороны таблетки (на стороне без риски).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 168.88 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 144 мг, кроскармеллоза натрия - 43.2 мг, K29-32 - 28.8 мг, тальк - 7.2 мг, магния стеарат - 5.04 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.88 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II коричневый 85G20236 - 28.8 мг (поливиниловый спирт - 12.67 мг, тальк - 5.76 мг, титана диоксид - 4.46 мг, макрогол 3350 - 3.56 мг, лецитин - 1.01 мг, краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак - 0.95 мг, краситель железа оксид черный - 0.39 мг).

7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Валсартан - активный специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Избирательно блокирует рецепторы подтипа AT 1 , которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Следствием блокады AT 1 -рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные АТ 2 -рецепторы. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT 1 -рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT 1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ 2 .

Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие большое значение в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Вероятность возникновения кашля при применении валсартана очень низкая, что связано с отсутствием влияния на АПФ, который отвечает за деградацию брадикинина.

При сравнении валсартана с ингибитором АПФ частота развития сухого кашля была достоверно (р <0.05) ниже у пациентов, получавших валсартан, чем у пациентов, принимавших ингибитор АПФ (2.6% против 7.9% соответственно). В группе пациентов, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это нежелательное явление отмечается в 19.5% случаев, а при лечении тиазидным диуретиком - в 19% случаев, в то время как в группе пациентов, получивших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдается в 68.5% случаев (р <0.05).

Применение при артериальной гипертензии у пациентов старше 18 лет

При лечении валсартаном пациентов с артериальной гипертензией отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС.

После применения внутрь разовой дозы препарата у большинства пациентов начало антигипертензивного действия наблюдается в течение 2 ч, максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 ч, сохраняется более 24 ч. При повторном применении препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. В случае одновременного применения препарата с достигается достоверное дополнительное снижение АД.

Резкое прекращение применения валсартана не сопровождается значительным повышением АД (феномен отдачи) или другими нежелательными явлениями. У пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих валсартан в дозе 160-320 мг, отмечается значительное снижение протеинурии (36-44%).

Применение после острого инфаркта миокарда у пациентов старше 18 лет

При применении валсартана в течение 2 лет у пациентов, которые начали принимать его в период от 12 ч до 10 дней после перенесенного острого инфаркта миокарда (осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка), снижаются показатели общей смертности, сердечно-сосудистой смертности и увеличивается время до первой госпитализации по поводу обострения течения хронической сердечной недостаточности (ХСН), повторного инфаркта миокарда, внезапной остановки сердца и инсульта (без летального исхода). Профиль безопасности валсартана у пациентов с острым инфарктом миокарда сходен с таковым при других состояниях.

При применении валсартана и изменении образа жизни отмечалось статистически достоверное снижение риска развития сахарного диабета у данной категории пациентов.

Валсартан не оказывал влияния на частоту летальных исходов в результате сердечно-сосудистых событий, инфаркта миокарда и ишемических атак без летального исхода, на госпитализации по причине сердечной недостаточности или нестабильной стенокардии, артериальной реваскуляризации у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе и артериальной гипертензией, отличающихся по возрасту, полу и расовой принадлежностью.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет при артериальной гипертензии

У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет валсартан обеспечивает дозозависимое, плавное снижение АД. При применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в течение 2 недель, и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема валсартана внутрь С mах в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Среднее значение абсолютной биодоступности - 23%. При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, хотя, начиная примерно с 8-го часа после приема препарата, концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Уменьшение AUC, тем не менее, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно принимать независимо от времени приема пищи.

Распределение

V d валсартана в период равновесного состояния после в/в введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие выраженного распределения валсартана в тканях. Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94-97%), преимущественно с альбуминами.

В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении валсартана изменений фармакокинетических показателей не отмечалось. При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция незначительная.

Метаболизм

Валсартан не подвергается существенной биотрансформации (только около 20% принятой внутрь дозы выводится в виде метаболитов). Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (менее чем 10% AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически неактивен.

Выведение

Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (период полувыведения начальной фазы (Т 1/2α) менее 1 ч и конечной фазы (T 1/2β) около 9 ч). Валсартан выводится в основном в неизмененном виде через кишечник (около 83%) и почками (около 13%). После в/в введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч, почечный клиренс составляет 0.62 л/ч (около 30% общего клиренса). Т 1/2 валсартана составляет 6 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.

У пациентов с ХСН время достижения C max и Т 1/2 сходны с таковыми у здоровых добровольцев. Повышение AUC и С mах прямо пропорционально увеличению дозы препарата (с 40 мг до 160 мг 2 раза/сут). Фактор кумуляции составляет в среднем 1.7. При приеме внутрь клиренс валсартана составил приблизительно 4.5 л/ч. Возраст пациентов с ХСН не оказывал влияния на клиренс валсартана.

У некоторых пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) системная биодоступность валсартана выше таковой у пациентов молодого возраста, однако не было выявлено, что это имеет какое-либо клиническое значение.

Не было выявлено корреляции между функцией почек и системной биодоступностью валсартана. У пациентов с нарушением функции почек (КК более 10 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется. Однако валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, поэтому его выведение при гемодиализе маловероятно.

Около 70% всосавшейся дозы валсартана выводится через кишечник (с желчью), преимущественно в неизмененном виде. Валсартан не подвергается значительной биотрансформации. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени отмечается повышение биодоступности (AUC) валсартана в 2 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако не наблюдается корреляции значений AUC валсартана со степенью нарушения функции печени. Применение препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалось.

Фармакокинетические свойства валсартана у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет не отличаются от фармакокинетических свойств валсартана у пациентов старше 18 лет.

Показания

Взрослые

— артериальная гипертензия;

— хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих стандартную терапию одним или несколькими препаратами из следующих фармакотерапевтических групп: диуретики, сердечные гликозиды, а также ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным;

— для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Дети и подростки

— артериальная гипертензия у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

— билиарный цирроз;

— холестаз;

— одновременный прием с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2);

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— возраст до 6 лет по показанию артериальная гипертензия;

— возраст до 18 лет по другим показаниям (эффективность и безопасность применения не установлены);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий; стенозе артерии единственной почки; первичном гиперальдостеронизме; соблюдении диеты с ограниченным потреблением поваренной соли; состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея и рвота); тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), т.к. нет клинических данных; пациентам в возрасте от 6 до 18 лет и КК менее 30 мл/мин, в т.ч. находящимся на гемодиализе; легких и умеренных нарушениях функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза; ХСН II-IV функционального класса (по NYHA); митральном или аортальном стенозе; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; пациентам после трансплантации почки; при одновременном применении препаратов, блокирующих РААС (ингибиторы АПФ, алискирен).

Дозировка

Препарат принимают внутрь независимо от времени приема пищи. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая водой.

Взрослые

Артериальная гипертензия

Препарат может быть назначен в дозе 80 мг, 160 мг, 320 мг.

Рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 мг 1 раз/сут, вне зависимости от расовой принадлежности, возраста и пола пациента. Антигипертензивный эффект отмечается в первые 2 недели лечения; максимальный эффект развивается через 4 недели. Тем пациентам, у которых не удается достичь адекватного терапевтического ответа, суточная доза препарата Валз может быть увеличена до 160 мг, а также до максимальной суточной дозы 320 мг; могут быть дополнительно назначены диуретические средства.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 40 мг 2 раза/сут. Дозу препарата следует постепенно увеличить в течение как минимум 2 недель до 80 мг 2 раза/сут, а при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема. При этом может потребоваться снижение дозы одновременно применяемых диуретиков. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку состояния функции почек.

Повышение выживаемости пациентов после перенесенного инфаркта миокарда

Препарат может быть назначен в дозе 40 мг, 80 мг, 160 мг.

Лечение начинают в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда с начальной дозы 20 мг (1/2 таб. 40 мг) 2 раза/сут, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза/сут) в течение нескольких последующих недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза/сут.

Достижение дозы 80 мг 2 раза/сут рекомендуется к концу 2-й недели лечения. Достижение максимальной целевой дозы 160 мг 2 раза/сут рекомендуется к концу 3-го месяца терапии препаратом Валз. Увеличение дозы зависит от переносимости препарата в период подбора дозы.

В случае развития артериальной гипотензии, сопровождающейся клиническими проявлениями, или нарушений функции почек следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

Оценка состояния пациентов в период после перенесенного инфаркта миокарда должна включать оценку функции почек. Максимальная суточная доза - 320 мг в 2 приема.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 мл/мин коррекция дозы не требуется. Одновременный прием валсартана с алискиреном противопоказан пациентам с нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2). В настоящее время нет данных о применении препарата у пациентов с КК менее 10 мл/мин .

Одновременный прием препарата Валз с алискиреном противопоказан пациентам с сахарным диабетом 2 типа.

У небилиарного генеза без явлений холестаза препарат следует применять с осторожностью, суточная доза не должна превышать 80 мг. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарным циррозом и холестазом применение препарата Валз противопоказано.

Дети и подростки

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза препарата Валз у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет составляет 40 мг 1 раз/сут при массе тела ребенка менее 35 кг и 80 мг 1 раз/сут при массе тела ребенка более 35 кг . Дозу рекомендовано корректировать с учетом снижения АД.

У пациентов в возрасте от 6 до 18 лет с нарушением функции почек при КК <30 мл/мин , а также у пациентов, находящихся на гемодиализе , применение препарата не изучалось, поэтому его применение у данной группы пациентов не рекомендуется. У пациентов в возрасте от 6 до 18 лет при КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. Во время приема препарата Валз следует тщательно контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови.

пациентов в возрасте от 6 до 18 лет с тяжелыми нарушениями функции печени, билиарным циррозом и холестазом . Опыт применения валсартана у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени

Побочные действия

В контролируемых клинических исследованиях валсартана у взрослых пациентов с артериальной гипертензией частота нежелательных явлений была сравнима с плацебо.

Отсутствуют данные о зависимости частоты какого-либо из нежелательных явлений от дозы или продолжительности лечения, а также пола, возраста или расовой принадлежности. Профиль безопасности препарата Валз у пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от профиля безопасности валсартана у взрослых пациентов.

Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических исследований, а также при применении препарата в клинической практике.

Частота побочных эффектов: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0.1% и <1%); редко (>0.01% и <0.1%); очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частоту развития по имеющимся данным установить невозможно). В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, нежелательные явления распределены в порядке уменьшения их важности.

Пациенты с артериальной гипертензией

частота неизвестна - снижение гемоглобина, гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы:

частота неизвестна - повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго.

частота неизвестна - васкулит.

нечасто - кашель.

Со стороны ЖКТ: нечасто - боли в животе.

частота неизвестна - нарушение функции печени, включая повышение концентрации билирубина в плазме крови.

очень редко - ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна - буллезный дерматит.

частота неизвестна - миалгия.

частота неизвестна - нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

Прочие: нечасто - повышенная утомляемость.

Также в ходе клинических исследований валсартана у пациентов с артериальной гипертензией наблюдались следующие нежелательные явления, причинно-следственная связь которых с его приемом не установлена: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, бессонница, снижение либидо, тошнота, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Пациенты, получающие валсартан после перенесенного острого инфаркта миокарда и/или при ХСН

Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкалиемия; частота неизвестна - повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, постуральное головокружение; нечасто - обморок, головная боль.

Со стороны органа слуха и лабиринтные расстройства: нечасто - вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; нечасто - усиление симптомов ХСН; частота неизвестна - васкулит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.

Со стороны ЖКТ: нечасто - тошнота, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - ангионевротический отек; частота неизвестна - кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - рабдомиолиз; частота неизвестна - миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение функции почек; нечасто - острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; частота неизвестна - повышение содержания азота мочевины в плазме крови.

Прочие: нечасто - астения, повышенная утомляемость.

Также в ходе клинических исследований валсартана у пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда и/или при ХСН наблюдались следующие нежелательные явления, причинно-следственная связь которых с его приемом не установлена: артралгия, боли в животе, боль в спине, астения, бессонница, снижение либидо, нейтропения, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, что может привести к угнетению сознания, коллапсу и/или шоку.

Лечение: проведение симптоматической терапии, характер которой зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. При случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка. В случае возникновения чрезмерного снижения АД в качестве терапии необходимо в/в введение 0.9% раствора ; пациента следует уложить, приподняв ноги, на необходимый для терапии период времени, приняв активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая регулярный контроль деятельности сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Двойная блокада РААС антагонистами рецепторов ангиотензина II, ингибиторами АПФ или алискиреном

Противопоказан одновременный прием антагонистов рецепторов ангиотензина II (включая валсартан) или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2).

Препараты лития

При одновременном применении ингибиторов АПФ с препаратами лития отмечается обратимое повышение содержания лития в сыворотке крови и усиление в связи с этим его токсического действия. Из-за отсутствия опыта применения валсартана с литием их одновременный прием не рекомендуется. При необходимости совместного применения валсартана и препаратов лития необходимо обеспечить контроль содержания лития в сыворотке крови.

Лекарственные средства, которые могут привести к повышению содержания калия в плазме крови

В случае необходимости одновременного применения с биологически активными добавками, калийсодержащими заменителями соли или другими лекарственными средствами, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови, следует проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

Комбинации, требующие осторожности при применении

НПВП

При одновременном применении валсартана с НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) возможно уменьшение его антигипертензивного действия. При применении антагонистов рецепторов ангиотензина II одновременно с НПВП возможно ухудшение функции почек и повышение содержания калия в плазме крови. При необходимости совместного применения валсартана и НПВП до начала лечения необходимо провести оценку функции почек и коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.

Белки-переносчики

По результатам исследования in vitro на культурах печени валсартан является субстратом для белков-переносчиков ОАТР1В1 и MRP2. При одновременном применении валсартана с ингибиторами белка-переносчика ОАТР1В1 (рифампицин, циклоспорин) и с ингибитором белка-переносчика MRP2 (ритонавир) может увеличиваться системная экспозиция валсартана (C max и AUC).

Другие группы препаратов

Установлено, что при монотерапии валсартаном отсутствуют клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами (циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид).

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

У детей и подростков артериальная гипертензия часто связана с нарушением функции почек. Данной категории пациентов рекомендовано с осторожностью принимать валсартан одновременно с другими препаратами, влияющими на РААС, т.к. это может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови. Следует проводить регулярный контроль функции почек и содержания калия в сыворотке крови у данной группы пациентов.

Особые указания

Гиперкалиемия

При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови (например, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в крови.

Нарушение функции почек

Опыт безопасного применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин и у пациентов, находящихся на гемодиализе, отсутствует, поэтому применять валсартан у таких пациентов необходимо с осторожностью. У пациентов с КК более 10 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Нарушения функции печени

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью без холестаза применять валсартан необходимо с осторожностью.

Дефицит в организме натрия и/или снижение ОЦК

У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, например, получающих диуретики в высоких дозах, в редких случаях после начала терапии валсартаном может развиваться артериальная гипотензия, сопровождающаяся клиническими проявлениями. До начала лечения препаратом Валз необходимо скорректировать содержание натрия в организме и/или восполнить ОЦК, в т.ч. снизив дозу диуретика.

Стеноз почечной артерии

Применение препарата коротким курсом у пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие одностороннего стеноза артерии единственной почки, не приводит к сколько-нибудь существенному изменению показателей почечной гемодинамики, концентрации креатинина сыворотки крови или азота мочевины крови. Однако, учитывая, что другие лекарственные средства, влияющие на РААС, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки в качестве меры предосторожности рекомендуется контроль этих показателей.

Трансплантация почки

Данных о безопасности применения препарата Валз у пациентов, перенесших трансплантацию почки, нет.

Первичный гиперальдостеронизм

Препарат не эффективен для лечения артериальной гипертензии у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, поскольку у данной категории пациентов не отмечается активация РААС.

Аортальный и митральный стеноз, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и при приеме других вазодилатирующих средств следует соблюдать осторожность при приеме препарата Валз у пациентов с аортальным или митральным стенозом и обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

ХСН/период после перенесенного инфаркта миокарда

У пациентов с ХСН или после перенесенного инфаркта миокарда, начинающих лечение валсартаном, часто отмечается некоторое снижение АД, в связи с чем рекомендуется контролировать АД в начале терапии. При соблюдении рекомендаций по изменению режима дозирования обычно не возникает необходимости отмены препарата по причине артериальной гипотензии. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку функции почек.

Вследствие ингибирования РААС у некоторых пациентов возможны нарушения функции почек. У пациентов с ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA лечение ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и в редких случаях развитием острой почечной недостаточности и/или летальным исходом. Поэтому у данных категорий пациентов перед применением препарата Валз, а также периодически во время лечения, необходимо проводить оценку функции почек.

Комбинированная терапия при артериальной гипертензии

При артериальной гипертензии препарат Валз можно применять в монотерапии, а также совместно с другими гипотензивными средствами, в частности, с диуретиками.

Комбинированная терапия в период после перенесенного инфаркта миокарда

Возможно применение препарата Валз в комбинации с другими лекарственными препаратами, применяемыми после перенесенного инфаркта миокарда, а именно: тромболитиками, в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и диуретиками. У данной категории пациентов не рекомендуется применять препарат Валз одновременно с ингибиторами АПФ, поскольку данная комбинированная терапия не имеет преимуществ перед монотерапией валсартаном или ингибитором АПФ в отношении показателей общей смертности по любой причине.

Комбинированная терапия при ХСН

При ХСН препарат Валз может применяться как в монотералии, так и одновременно с другими средствами - диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

Ангионевротический отек (отек Квинке)

При лечении валсартаном были сообщения о развитии ангионевротического отека, сопровождающегося отеком гортани и голосовых связок, приводящего к обструкции дыхательных путей, и/или отеку лица, губ, глотки и/или языка. У некоторых пациентов из этой группы возникал ранее ангионевротический отек на фоне приема других лекарственных средств, в т.ч. ингибиторов АПФ. При развитии ангионевротического отека препарат Валз следует немедленно отменить, после чего в будущем не следует принимать препараты, содержащие валсартан.

Двойная блокада РААС

При лечении препаратами, влияющими на РААС, особенно при их комбинации, у чувствительных пациентов сообщалось о выраженном снижении АД, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и изменении функции почек (включая острую почечную недостаточность). Требуется соблюдать осторожность при комбинации антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, с другими препаратами, блокирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.

Одновременный прием антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2) противопоказан.

Другие условия стимуляции РААС (только для дозы 320 мг)

У пациентов, у которых функция почек может зависеть от активности РААС (например, пациенты с тяжелой врожденной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами АПФ связано с появлением олигурии и/или прогрессирующей азотемии и в редких случаях с острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Поскольку валсартан является антагонистом рецепторов ангиотензина II нельзя исключить, что его применение может быть связано с нарушением функции почек.

Использование в педиатрии

У пациентов в возрасте от 6 до 18 лет с нарушением функции почек при КК <30 мл/мин , а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, применение препарата не изучалось, поэтому его применение у данной группы пациентов не рекомендуется. У пациентов в возрасте от 6 до 18 лет при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется. Во время приема препарата Валз следует тщательно контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. В особенности данные меры предосторожности необходимо соблюдать при приеме препарата Валз на фоне повышенной температуры или при сниженном ОЦК, т.к. в данном случае возможно развитие нарушений функции почек.

Как и для взрослых пациентов, применение препарата Валз противопоказано для пациентов в возрасте от 6 до 18 лет с тяжелыми нарушениями функции печени, билиарным циррозом и холестазом. Опыт применения валсартана у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени ограничен. Не следует превышать дозу 80 мг у данной группы пациентов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Поскольку на фоне терапии препаратом возможно развитие таких нежелательных явлений как головокружение или обморок, пациентам, принимающим препарат Валз, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Беременность и лактация

Как любой другой препарат, оказывающий влияние на РААС, Валз не следует применять у женщин, планирующих беременность. При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности применения этих препаратов во время беременности. Пациенткам, планирующим беременность, необходимо подобрать лечение альтернативными лекарственными средствами, имеющими подтвержденный профиль безопасности при применении в период беременности. Применение препарата Валз при беременности противопоказано, т.к., учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. Действие ингибиторов АПФ (препаратов, также оказывающих влияние на РААС) на плод, в случае их применения во II и III триместрах беременности, может приводить к его повреждению и гибели.

По ретроспективным данным при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности повышается риск рождения детей с врожденными дефектами. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах, олигогидрамнионе (маловодие) и нарушениях функции почек у новорожденных, матери которых при беременности неумышленно получали валсартан.

Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Валз, его следует отменить как можно быстрее и назначит альтернативное лечение.

Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком у женщин, поэтому противопоказано применять Валз в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 6 лет по показанию артериальная гипертензия и в возрасте до 18 лет - по другим показаниям (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте от 6 до 18 лет и КК менее 30 мл/мин, в т.ч. находящимся на гемодиализе.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), т.к. нет клинических данных; двустороннем стенозе почечных артерий; стенозе артерии единственной почки; пациентам после трансплантации почки.

В настоящее время нет данных о применении препарата у пациентов с КК менее 10 мл/мин.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарном циррозе, холестазе.

С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

VALZ-RU-00061-DOK-PHARM

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.