Меню
Бесплатно
Главная  /  Медикаменты  /  Амантадин инструкция по применению. Пк-мерц таблетки - инструкция по применению. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Амантадин инструкция по применению. Пк-мерц таблетки - инструкция по применению. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой


Активное вещество препарата: AMANTADINE / АМАНТАДИН

Фармакологическое действие Amantadine / амантадин

Противопаркинсоническое и противовирусное средство, трициклический симметричный адамантанамин.

Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (N-метил-D-аспартатные рецепторы) и тем самым снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточности допамина. Амантадин угнетает NMDA-рецепторы нейронов черной субстанции, уменьшает поступление в них Ca2+, что снижает возможность деструкции указанных нейронов. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию).

Ингибирует проникновение вируса гриппа A в клетку.

Фармакокинетика препарата.

После приема внутрь полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч. Выводится с мочой. T1/2 амантадина сульфата — 12-13 ч, в отличие от амантадина гидрохлорида, T1/2 которого составляет 30 ч.

Показания к применению:

Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (ригидность, тремор, гипокинезия).

Невралгия при опоясывающем лишае, вызванном вирусом Varicella zoster.

Профилактика (в т.ч. в сочетании с вакцинацией) и лечение гриппа A.

Дозировка и способ применения препарата.

Для приема внутрь разовая доза составляет 100-200 мг.

В/в в виде инфузий по 200 мг в течение 3 часов.

Частота и длительность применения зависят от показаний, реакции пациента на лечение, эпидемиологической ситуации.

Максимальная доза: при приеме внутрь — 600 мг/сут.

Побочное действие Amantadine / амантадин:

Со стороны ЦНС: головные боли, депрессия, зрительные галлюцинации, двигательное или психическое возбуждение, судороги, раздражительность, головокружение, расстройства сна, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями, снижение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; редко — аритмия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: редко — анорексия, тошнота, запоры, сухость во рту.

Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов с гиперплазией предстательной железы — затруднение мочеиспускания; полиурия, никтурия.

Дерматологические реакции: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей (livedo reticularis).

Противопоказания к препарату:

Печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, психозы (в т.ч. в анамнезе), тиреотоксикоз, эпилепсия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность II-III стадии, состояние возбуждения, предделирий, делириозный психоз, I триместр беременности, период лактации, одновременный прием триамтерена и гидрохлоротиазида, повышенная чувствительность к амантадину.

Применение при беременности и лактации.

При беременности применение амантадина возможно только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особый указания по применению Amantadine / амантадин.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, при одновременном применении с другими противопаркинсоническими средствами, а также у лиц пожилого возраста. В таких случаях требуется коррекция режима дозирования амантадина. У пациентов с гиперрефлексией отмену лечения следует проводить постепенно.

Сведения об эффективности амантадина для уменьшения экстрапирамидных расстройств при лечении антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы.

Во время лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Взаимодействие Amantadine / амантадин с другими препаратами.

При одновременном применении возможно усиление побочного действия противопаркинсонических средств.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками нельзя исключить возможность развития токсических эффектов амантадина (атаксии, возбуждения, галлюцинаций), вероятно, вследствие уменьшения его почечного клиренса.

Описан случай острой спутанности сознания у пациента пожилого возраста при одновременном применении с ко-тримоксазолом.

При одновременном применении с хинином, хинидином возможно уменьшение выведения амантадина с мочой.

Амантадин – противовирусный, противопаркинсонический препарат. Синтезирован в 1967 году и изначально применялся как средство против вируса гриппа А2, но через год было выявлено его противопаркинсоническое действие. Сегодня, согласно инструкции по применению, Амантадин применяется как монопрепарат и в составе комплексного лечения при паркинсонизме, невралгии, гриппе А, других вирусных инфекциях.

Общие сведения

Активный компонент – амантадина сульфат. Химически это трициклический аминоадамантан. В чистом виде выглядит как кристаллический порошок белого, бело-желтого цвета, горький на вкус. Растворяется в воде, этаноле, не растворим в эфире. Амантадин производится в трех основных вариациях активного вещества: сульфат, гидрохлорид либо глюкуронид.

Применяется как противовирусное средство при гриппе, инфекциях глаз. Используется преимущественно внутрь или внутривенно (инфузионная терапия). При глазных инфекциях используется водный раствор для закапывания в конъюнктивальный мешок.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Амантадин входит в лекарственную группу дофаминомиметиков, противопаркинсонических средств, противовирусных. МНН – Амантадин.

Сфера применения включает:

  • болезнь Паркинсона;
  • паркинсонизм, включая вторичный;
  • неидентифицированный вирус гриппа;
  • грипп А;
  • острые вирусные инфекции.

Препарат эффективно применяется как местное средство при инфекциях глаз.

Лекарственные формы и стоимость

Выпускается в форме таблеток, раствора для инфузий. Цена Амантадина ниже, чем у многих противопаркинсонических средств. Средние цены по России представлены в таблице.

Состав

Активный компонент – амантадина сульфат и другие вариации. Для таблеток дополнительно применяются:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • крахмал;
  • желатин без каких-либо добавок;
  • повидон;
  • лактозы моногидрат;
  • стеариновая кислота;
  • тальк;
  • коллоидный кремния диоксид;
  • кроскармеллоза натрия;
  • Е171;
  • бутилметакрилата сополимер;
  • Е110.

Раствор содержит дополнительные вещества натрия хлорид, воду для инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия основан на стимулировании дофаминергической передачи в базальных ганглиях. Усиливает процесс высвобождения дофамина, способствует блокировке захвата этого вещества. Усиливает восприимчивость рецепторов дофамина к медиатору. Оказывает противовоспалительное воздействие.

Противовирусный эффект Амантадина провоцируется способностью вещества блокировать проникновение вируса гриппа А в живые клетки. Доказано схожее влияние на прочие вирусы. Оказывает нейропротекторное действие на центральную нервную систему.

Чаще используется для приема внутрь. Это связано с быстрым всасыванием из желудочно-кишечного тракта. После происходит интенсивное высвобождение активного вещества. Максимальная концентрация в крови проявляется в среднем через 4 часа. Время полувыведения составляет до 15 часов (у пожилых людей этот срок увеличивается до 24-29 часов). Антидискинетическая активность проявляется через 48 часов. При попадании в кровь действующее вещество проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту, в грудное молоко. Выводится почками почти в неизменном виде (до 90%).

Показания и противопоказания

Амантадин наиболее часто применяется в качестве противопаркинсонического лекарственного средства, реже как противовирусное. Основные показания:

  • болезнь Паркинсона;
  • ригидная либо акинетическая формы паркинсонизма (провоцируются приемом нейролептиков, подобных препаратов);
  • невралгия как симптом опоясывающего лишая;
  • потеря сознания, вызванная ЧМТ;
  • длительный выход из наркоза;
  • стереотаксические проявления после операций;
  • химическая профилактика, лечение гриппа А;
  • адновирусный конъюнктивит;
  • эпидемический кератоконъюнктивит.

Также применяется для купирования побочных действий от применения нейролептиков при экстрапирамидных патологиях, а также как профилактическое средство при гепатите А. Экстренно используется как способ срочного вывода больного из общего наркоза.

Абсолютные противопоказания:

  • индивидуальная гиперчувствительность к активному веществу;
  • эпилепсия;
  • тиреотоксикоз;
  • шизофрения, другие психические и психологические болезни, сопровождающиеся агрессивным поведением;
  • печеночная недостаточность;
  • язвенная болезнь;
  • беременность (особенно 1 триместр);
  • период лактации;
  • возраст до 14 лет.

Если применение необходимо в период лактации, принимается решение прервать грудное вскармливание. Нельзя принимать одновременно с такими медпрепаратами, как триамтерен либо гидрохлортиазид.

С осторожностью используется при:

  • застойной СН;
  • гипотония;
  • сумеречной спутанности;
  • расстройствах психики;
  • закрытоугольной глаукоме;
  • патологиях почек и печени;
  • аллергическом дерматите.

Медикамент имеет серьезные негативные реакции, поэтому применяется только под наблюдением врача.

Инструкция по применению

Амантадин применяют, постепенно увеличивая дозировку. Применение медпрепарата внутрь для взрослых:

  • начальная доза от 100 мг в сутки;
  • после постепенное повышение дозы до 200 мг в течение 7 дней;
  • предельная доза – 400 мг в сутки.

Рекомендуется принимать после еды каждый день, не допуская перерывов. Ориентировочная длительность курса лечения от 2 до 4 месяцев. Медпрепарат обладает возбуждающим действием. Последнюю дозу средства рекомендуется принять не позже, чем в 16 часов.

Пациентам старше 65 лет и с хроническими болезнями почек доза снижается. Рекомендуется также увеличить интервал между приемами. Схема приема определяется индивидуально в зависимости от особенностей болезни и сопутствующих проблем со здоровьем.

Нельзя резко прекращать курс лечения, чтобы избежать побочных эффектов при отмене. Доза снижает постепенно, по рекомендованной врачом схеме. Количество препарата должно уменьшаться каждый день.

Внутривенно вводится только инфузионно, 200 мг 1-3 раза в сутки. Скорость инфузии небольшая, до 50-60 капель в минуту. Общее время введения 3 часа.

Для лечения гриппа А назначают таблетки по 200 мг в сутки. Ориентировочный курс составляет до 10 дней. При лечении вирусных болезней глаз применяется 0,5% водный раствор. Его вводят в полость конъюнктивального мешка методом инстилляции. В начале лечения частота применения до 5 раз в сутки, в конце снижение до 1-2 раз. Приблизительный курс – до 14 дней.

Возможные побочные действия и передозировка

  • головная боль, головокружение, тревожность, депрессия, нарушение сна, немотивированная агрессия,
  • психические расстройства;
  • СН, нарушение деятельности сердца, тахикардия, ортостатическая гипотензия;
  • тошнота, сухость во рту, диспепсия, анорексия;
  • при гипертензии предстательной железы возможна задержка мочи, полиурия, никтурия, появление периферических отеков;
  • дерматоз, возможно окрашивание кожи рук и ног в серо-голубой оттенок;
  • общее недомогание, анорексия, снижение аппетита, отек голеностопных суставов.

Симптомы часто не требуют замены лекарства, пропадают через 3-5 дней лечения. Передозировка проявляется, если доза превышает 0,4 г. При передозировке наблюдаются:

  • двигательное и психическое возбуждение;
  • агрессивное поведение;
  • спутанность сознания;
  • судороги;
  • нарушения ритма сердца;
  • злокачественная тахиаритмия;
  • повышение температуры;
  • нарушение работы почек;
  • отек легких.

Минимальная смертельная доза – 1 г активного вещества.

При передозировке применяется терапия: физостигмин внутривенно для устранения основных симптомов. Гемодиализ не проводится из-за низкой эффективности. Скорейшему выведению амантадина способствует закисление мочи. Специфический антидот не найден.

В качестве неотложной медицинской помощи понадобится прием активированного угля или других сорбентов. Нужно пить как можно больше воды. После вызвать рвоту, чтобы очистить желудок. После немедленно обратиться за врачебной помощью, поскольку Амантадин относится к сильнодействующим средствам.

Фармакологическое взаимодействие и особые указания

Другие противопаркинсонические средства усиливают действие Амантадина. Эта особенность дает полезный эффект при лечении поздних стадий болезни Паркинсона. В сочетании с тиазидными диуретиками возникает риск токсических эффектов медпрепарата. Возможно уменьшение почечного клиренса.

В сочетании со стимуляторами ЦНС возникают признаки ее чрезмерного возбуждения. Вместе с хинином, хинидином, триметопримом, сульфаметоксазолом возникает нарушение почечного клиренса, увеличение плазменной концентрации, снижение скорости выведения с мочой. Холиноблокаторы повышают риск потенцирования антихолинергических эффектов.

Сочетание с алкоголем вызывает головокружение, спутанность сознания, ортостатическую гипертензию. Перед назначением медпрепарата следует пройти обязательный тест на аллергены. Если раньше проявлялась реакция на составляющие компоненты, Амантадин противопоказан.

Для профилактики и лечения гриппа Амантадин совместим с Римантадином. При этом риск побочных эффектов больше. Медпрепарат влияет на процессы связанные со скоростью реакции, концентрацией внимания. Во время курса лечения нежелательно управлять транспортом, другими механизмами.

Аналоги

Аналоги для препарата Амантадин подбирает врач в соответствии с диагнозом и сопутствующими болезнями. Наиболее распространенные аналоги:

  1. (противопаркинсоническое лекарство, при терапии нейродегенеративных патологий мозга).
  2. Прамипексол Орион (используется для лечения идиопатической формы болезни Паркинсона либо синдрома «беспокойных ног»).
  3. Парлодел (ингибитор пролактина, эффективен при комплексной терапии пролактинозависимых болезней, не корректирует уровень прочих гормонов гипофиза).
  4. (может применяться как при монотерапии паркинсонизма, так и вместе с леводопой).
  5. Бромэргон (противопаркинсонический препарат, не воздействует на выработку иных гормонов гипофиза).

Замену исходного лекарства на любой из аналогов можно производить только по назначению врача.

Описание активного компонента

Фармакологическое действие

Противопаркинсоническое и противовирусное средство, трициклический симметричный адамантанамин.

Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы и тем самым снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточности допамина. Амантадин угнетает NMDA-рецепторы нейронов черной субстанции, уменьшает поступление в них Ca 2+ , что снижает возможность деструкции указанных нейронов. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию).

Ингибирует проникновение вируса гриппа A в клетку.

Показания

Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (ригидность, тремор, гипокинезия).

Невралгия при опоясывающем лишае, вызванном вирусом Varicella zoster.

Профилактика (в т.ч. в сочетании с вакцинацией) и лечение гриппа A.

Режим дозирования

Для приема внутрь разовая доза составляет 100-200 мг.

В/в в виде инфузий по 200 мг в течение 3 часов.

Частота и длительность применения зависят от показаний, реакции пациента на лечение, эпидемиологической ситуации.

Максимальная доза: при приеме внутрь - 600 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головные боли, депрессия, зрительные галлюцинации, двигательное или психическое возбуждение, судороги, раздражительность, головокружение, расстройства сна, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями, снижение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; редко - аритмия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: редко - анорексия, тошнота, запоры, сухость во рту.

Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов с гиперплазией предстательной железы - затруднение мочеиспускания; полиурия, никтурия.

Дерматологические реакции: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей (livedo reticularis).

Противопоказания

Печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, психозы (в т.ч. в анамнезе), тиреотоксикоз, эпилепсия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность II-III стадии, состояние возбуждения, предделирий, делириозный психоз, I триместр беременности, период лактации, одновременный прием триамтерена и гидрохлоротиазида, повышенная чувствительность к амантадину.

Беременность и лактация

При беременности применение амантадина возможно только по строгим показаниям и под наблюдением врача. Противопоказан в I триместре беременности.

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, при одновременном применении с другими противопаркинсоническими средствами, а также у лиц пожилого возраста. В таких случаях требуется коррекция режима дозирования амантадина. У пациентов с гиперрефлексией отмену лечения следует проводить постепенно.

Сведения об эффективности амантадина для уменьшения экстрапирамидных расстройств при лечении антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы.

Во время лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении возможно усиление побочного действия противопаркинсонических средств.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками нельзя исключить возможность развития токсических эффектов амантадина (атаксии, возбуждения, галлюцинаций), вероятно, вследствие уменьшения его почечного клиренса.

Описан случай острой спутанности сознания у пациента пожилого возраста при одновременном применении с ко-тримоксазолом.

При одновременном применении с хинином, хинидином возможно уменьшение выведения амантадина с мочой.

Действующее вещество

Амантадина сульфат (amantadine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: , вода д/и.

500 мл - флаконы полимерные (1) - коробки картонные.
500 мл - флаконы полимерные (2) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор глутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-рецепторов). Противопаркинсонический препарат. Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию , посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема разовой дозы C max достигается примерно в течение 2-8 ч. После приема амантадина сульфата в дозе 100 мг С max составляет 0.15 мкг/мл.

Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после в/в инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0.54 мкл. При дозе 200 мг/сут средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0.76 мкл.

Распределение

Связывание с белками крови составляет 67%. Проникает через ГЭБ.

Выведение

T 1/2 - 10-30 ч, в среднем 10 ч. Выводится почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое количество - с калом. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).

Общий клиренс при в/в введении составляет 3.6 л/ч.

Показания

Для приема внутрь

— болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия);

— экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;

Для в/в введения

— болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация);

— нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде;

— невралгия при опоясывающем герпесе.

Противопоказания

— тяжелая застойная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);

— кардиомиопатия;

— миокардит;

— AV-блокада II и III степени;

— брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин);

— удлинение интервала QТ более 420 мс;

— желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков);

— гипокалиемия;

— гипомагниемия;

— одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 10 мл/мин);

— детский возраст;

— только для таблеток - наследственная недостаточность галактазы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания /галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы;

— фенилкетонурия;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении ЦНС, экзогенном психозе (в т.ч. в анамнезе), при совместном приеме с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Дозировка

Препарат назначают внутрь после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. В первые 3 дня назначают по 1 таб./сут, затем повышают дозу до 2 таб./сут, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таб. в неделю. Обычная эффективная доза составляет 1-3 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 600 мг (6 таб.). В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16 ч.

У пожилых пациентов , в частности, у пациентов

В/в назначают по 500 мл 1-2 раза/сут. Дозу можно увеличить до 3 раз/сут по 500 мл. Продолжительность вливания - 3 ч (55 капель/мин).

Средняя продолжительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на прием препарата внутрь.

При нарушениях функции почек препарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница; очень редко - эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QТ, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; часто - синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы; очень редко - полиурия, никтурия.

Дерматологические реакции: очень редко - кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QT, в частности:

— антиаритмические препараты класса I А (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);

— антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);

— трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);

— антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);

— макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);

— ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин);

— противогрибковые препараты группы азолов;

— другие препараты (бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил).

Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме крови.

При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежание нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.

Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты амантадина.

Средства, стимулирующие ЦНС (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов амантадина.

Особые указания

Лечение препаратом ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению течения заболевания.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.

На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью следует применять препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Беременность и лактация

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов , в частности, у пациентов с состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия , требуется более низкая дозировка.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Амантадины представлены в качестве двух солей — сульфата и гидрохлорида. Фармацевтическая промышленность выпускает амантадина сульфат - ПК-Мерц, который с успехом, как показали многочисленные исследования, применяется в лечении ишемического инсульта. Амантадин сульфат и гидрохлорид очень похожи по фармакодинамике, однако различаются по фармакокинетике: амантадина сульфат наиболее стабильную концентрацию в плазме обеспечивает и в головном мозге, лучше переносится пациентом, вызывает меньше побочных эффектов (бессонница, галлюцинации, отеки, спутанность сознания и пр.).

Эффективность амантадина сульфат при лечении ишемического инсульта

ПК-Мерц считается единственным из амантадинов, который имеет инфузионную форму выпуска, а это делает его просто незаменимым для профилактики, а также лечения осложнений, которые возникают на фоне главной противопаркинсонической терапии. Как препарат, который обладает нейропротективным механизмом действия, амантадин сульфат эффективен при длительной терапии острых нарушений мозгового кровообращения, а также в периоде реабилитации.

Проводились многочисленные анализы для приведения доказательств эффективности данного препарата в лечении инсульта. Главная цель анализов являлась — определить, являются ли сведения о клинической эффективности ПК-Мерц достаточными для «выделения» его среди прочих амантадинов и других препаратов с нейропротективными свойствами при лечении инсульта. Если амантадин сульфат назначают на ранних сроках возникновения инсульта, то применение его может предупредить патофизиологические сдвиги, также улучшить исход состояния.

Пилотное исследования С.А. Румянцевой и ее соавторов у 39 пациентов с тяжелым инсультом (из них у 19 человек применялся препарат) отметило целесообразность включения данного препарата в программу терапии, причем, как можно в более ранние сроки с момента появления сосудистой катастрофы. Амантадин сульфат применялся в первые три часа болезни в виде инфузионного раствора (доза 1000 мл (400 мг) за сутки внутривенно капельно на протяжении 5 суток с момента поступления пациента в стационар). Результаты показали, что отмечено уменьшение уровня тяжести состояния больных по шкале SAPS. Снижение с 14,8 до 6,7 баллов в исследуемой группе к восьмым суткам недуга (в числе сравнения — с 14,9 до 8,8 баллов). Динамика дефицита неврологического по определенной шкале являлась более выраженной у пациентов, получавших ПК-Мерц, и убедительно он продолжал снижаться к 120-м суткам.

Таким образом, клиническая эффективность глутаматных рецепторов (амантадина сульфат) в терапии повреждений мозга сосудистого происхождения была подтверждена у большого количества пациентов, получавших данное средство в процессе проведения контролируемых исследований с применением контрольных лекарственных средств либо плацебо. Клинические результаты использования амантадина были лучше либо как не хуже таковых, которые были получены в контрольных группах, также превосходили результаты, которые получены в группах применения плацебо.

Включение данного лекарственного средства в комплекс при лечении острой церебральной недостаточности одновременно с биофлавоноидами, цитопротекторами и донаторами холина позволит уменьшить летальность, снизить количество осложнений, улучшить прогноз у пациентов с острой недостаточностью мозгового кровообращения.

Противопоказания к применению препарата

Противопоказаниями применения амантадина сульфат следующие:

  • тяжелая застойная сердечная недостаточность;
  • миокардит; кардиомиопатия;
  • гипокалиемия;
  • гипомагниемия;
  • AV-блокада I2-й и 3-й степени;
  • удлинение специального определенного интервала более чем 420 мс;
  • брадикардия (ЧСС менее 55 ударов в минуту).
  • желудочковая аритмия;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • одновременный прием со средствами, удлиняющими специальный интервал;
  • детский возраст;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • фенилкетонурия.