Амброксол врамед инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Амброксол врамед инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы Применение при нарушениях функции почек

VRAMED ВРАМЕД АД Софарма АО

Страна происхождения

Болгария

Группа товаров

Дыхательная система

Муколитический и отхаркивающий препарат

Формы выпуска

• 100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Сироп

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие развивается через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание После приема препарата внутрь абсорбция высокая. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-3 ч. Распределение Связывание с белками плазмы - 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Выведение T1/2 составляет 1.3 ч. Выводится почками: 90% - в виде водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.

Особые условия

Препарат может влиять на клиническую картину при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Состав

• амброксола гидрохлорид 15 мг Вспомогательные вещества: сорбитол, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, малиновая эссенция, вода очищенная.

Амброксол Врамед показания к применению

• Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: - острый и хронический бронхит; - пневмония; - хроническая обструктивная болезнь легких; - бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; - бронхоэктатическая болезнь.

Амброксол Врамед противопоказания

• - I триместр беременности; - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - повышенная чувствительность к бромгексину. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Амброксол Врамед дозировка

• 15 мг/5 мл

Амброксол Врамед побочные действия

• Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота. Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея. Прочие: редко - слабость, головная боль, дизурия, экзантема.

Лекарственное взаимодействие

Амброксол Врамед можно комбинировать с другими препаратами. Данные о нежелательных проявлениях лекарственного взаимодействия отсутствуют. Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Амброксол, Амбробене, Амброгексал, Амбросан, Амбросол, Афлеган, Бронхоксол, Капли Бронховерн, Лазолван, Медовент, Халиксол

Муколитический препарат.
Препарат: АМБРОКСОЛ ВРАМЕД
Активное вещество препарата: ambroxol
Кодировка АТХ: R05CB06
КФГ: Муколитический и отхаркивающий препарат
Регистрационный номер: П №015626/01
Дата регистрации: 20.12.07
Владелец рег. удост.: SOPHARMA AD {Болгария}

Форма выпуска Амброксол врамед, упаковка препарата и состав.

Сироп прозрачный, вязкий, с запахом малины, от бесцветного до светло-желтого цвета.

5 мл
амброксола гидрохлорид
15 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, малиновая эссенция, вода очищенная.

100 мл — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Амброксол врамед

Муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие развивается через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция высокая. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Выведение

T1/2 составляет 1.3 ч.

Выводится почками: 90% — в виде водорастворимых метаболитов, 5% — в неизмененном виде.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.

Показания к применению:

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

Острый и хронический бронхит;

Пневмония;

Хроническая обструктивная болезнь легких;

Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

Бронхоэктатическая болезнь.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в течение первых 2-3 дней по 10 мл (2 чайные ложки), а затем по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте 2-5 лет — по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут.

При продолжительном курсе лечения дозу можно уменьшить в 2 раза.

Побочное действие Амброксол врамед:

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: редко — сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.

Прочие: редко — слабость, головная боль, дизурия, экзантема.

Противопоказания к препарату:

I триместр беременности;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к бромгексину.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение при беременности и лактации.

На основании существующих данных полагают, что препарат не оказывает отрицательного влияния при беременности и в период лактации. Тем не менее препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности.

Амброксол выделяется с грудным молоком в количестве, при котором влияние на грудного ребенка отсутствует.

Особый указания по применению Амброксол врамед.

Препарат может влиять на клиническую картину при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи, содержащей жиры.

Взаимодействие Амброксол врамед с другими препаратами.

Амброксол Врамед можно комбинировать с другими препаратами. Данные о нежелательных проявлениях лекарственного взаимодействия отсутствуют.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Амброксол врамед.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Показания к применению:

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 нед беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорожденных.

Возможные заменители:

Бронхорус (от 15.00 руб), Бронхоксол (от 18.00 руб), Амброксол (от 23.00 руб), Амброгексал (от 53.00 руб), Амброксол-Хемофарм (от 71.00 руб) Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Лекарственная форма:

капсулы пролонгированного действия, раствор для внутривенного введения, раствор для приема внутрь, раствор для приема внутрь [спиртовой], раствор для приема внутрь и ингаляций, сироп, таблетки, таблетки пролонгированного действия, таблетки шипучие

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), фенилкетонурия (для лекарственных форм, содержащих аспартам).C осторожностью. Печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают - таблетки: по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза в сутки, либо по 1 капсуле ретард (75 мг) утром; детям 6-12 лет - 15 мг 2-3 раза в сутки.
Раствор для приема внутрь (7.5 мг/мл) взрослым в течение первых 2-3 дней - по 4 мл, а затем по 2 мл 3 раза в сутки или по 4 мл 2 раза в сутки; детям до 2 лет - 1 мл 2 раза в сутки, 2-5 лет - 1 мл 3 раза в сутки, 5-12 лет - 2 мл 2-3 раза в сутки.
Сироп (3 мг/мл) взрослым - в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет - 7.5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет - 7.5 мг 2 раза в сутки.
В виде ингаляций назначают взрослым и детям старше 5 лет по 15-22.5 мг, детям до 2 лет - 7.5 мг, детям от 2-5 лет - 15 мг 1-2 раза в сутки. В случае, когда нет возможности проводить более одной ингаляции в день, дополнительно применяют таблетки, раствор или сироп перорально.
Парентерально вводят в/м, в/в (медленно, струйно или капельно) или п/к: взрослым - по 15 мг, в тяжелых случаях - 30 мг 2-3 раза в сутки; детям - 1.2-1.6 мг/кг 3 раза в сутки. Обычно детям до 2 лет - 7.5 мг 2 раза в сутки, от 2 до 5 лет - 7.5 мг 3 раза в сутки, от 5 лет - 15 мг 2-3 раза в сутки. Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей вводят в/в или в/м - 10 мг/кг/сут, кратность введения - 3-4 раза, при необходимости доза может быть увеличена до 30 мг/кг/сут.
Для в/в капельного введения 50 мл разводят в 500 мл инфузионного раствора (в качестве растворителя применяют 0.9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера-Локка или др. базисный раствор с pH не выше 6.3), вводят в течение 2 ч со скоростью 84 кап/мин. Повторное лечение по приведенной схеме может быть проведено через 14 дней (при сохранении показаний).
Парентеральное введение прекращается после исчезновения острых проявлений заболевания (переходят на прием внутрь или ректальное введение).
Ректально, взрослым и детям старше 12 лет - по 1 суппозиторию (30 мг) 3 раза в сутки 2-3 дня, затем по 60 мг 2 раза в сутки, максимальная суточная доза - 0.12 г; детям 6-12 лет - по 15 мг 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Фармакологическое действие:

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин, при ректальном введении - через 10-30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

Побочные действия:

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
При быстром в/в введении - чувство оцепенения, адинамия, интенсивные головные боли, снижение АД, одышка, гипертермия, озноб.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Особые указания:

Не следует комбинировать с противокашлевыми ЛС, затрудняющими выведение мокроты.
Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0.9% раствором NaCl (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания (чтобы не спровоцировать кашлевые толчки).
Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола необходимо применять бронхолитики.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ).
Детям до 5 лет применять суппозитории 15 мг не рекомендуется, до 12 лет - 30 мг (для них применяют суппозитории 15 мг).

Взаимодействие:

Совместное применение с противокашлевыми ЛС приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Раствор для инъекций нельзя использовать с растворами, имеющими pH выше 6.3.

Инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Сироп прозрачный, вязкий, с запахом малины, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: сорбитол, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, малиновая эссенция, вода очищенная.

100 мл - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие развивается через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция высокая. C max в плазме крови достигается через 0.5-3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Выведение

T 1/2 составляет 1.3 ч.

Выводится почками: 90% - в виде водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.

Дозировка

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в течение первых 2-3 дней по 10 мл (2 чайные ложки), а затем по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте 2-5 лет - по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут.

При продолжительном курсе лечения дозу можно уменьшить в 2 раза.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи, содержащей жиры.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью

Особые указания

Препарат может влиять на клиническую картину при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

При нарушениях функции почек

Состорожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение в детском возрасте

Препарат назначают детям старше 2 лет (см. Режим дозирования).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к бромгексину.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Состав

◊ Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета, с запахом малины.

Сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные.

◊ Сироп прозрачный, вязкий, с запахом малины, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: сорбитол, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, малиновая эссенция, вода очищенная.

100 мл - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи, содержащей жиры.

Дополнительная информация

Фармокологическое действие

Муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие развивается через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция высокая. C max в плазме крови достигается через 0.5-3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Выведение

T 1/2 составляет 1.3 ч.

Выводится почками: 90% - в виде водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.

Укажет вам на поведение лекарства в организме: механизм поступления, распределение в тканях, способность накапливаться, пути и скорость выведения из организма и др.

Лекарственное взаимодействие

Амброксол Врамед можно комбинировать с другими препаратами. Данные о нежелательных проявлениях лекарственного взаимодействия отсутствуют.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Это важная информация, от которой зависит эффективность лечения. Помните, что одновременный прием нескольких лекарственных средств может привести либо к обоюдному усилению лечебных свойств (что чревато появлением побочных эффектов или симптомов передозировки), либо к угнетающему действию друг на друга (следствие этого – отсутствие эффекта от лечения).

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.