Аугментин дозировка 10 лет. “Аугментин”: инструкция по применению суспензии и таблеток для детей с расчетом дозировки. Взаимодействие с другими лекарствами

Антибактериальный препарат Аугментин для детей применяется при лечении различных заболеваний. Антибиотик отлично справляется с широким спектром возбудителей. Однако, как и любой препарат, он имеет противопоказания к использованию и побочные эффекты.

Какого ряда антибиотик Аугментин?

Антибиотик Аугментин относится к комбинированным препаратам синтетического происхождения и антибактериальным средствам группы пенициллина. В его составе присутствуют:

• амоксициллинатригидрат;
• клавуланат калия (клавулановая кислота).

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах: порошок для инъекций, таблетки, сироп и сухое вещество для приготовления суспензии. Детям до 12 лет назначают сироп или суспензию. Данные формы отлично переносятся даже малышами, однако полностью исключить развитие аллергической реакции невозможно. Этот факт необходимо учитывать при назначении лекарства малышам (следить за реакцией организма после первого приема).

Аугментин – показания к применению для детей

Использовать препарат необходимо в строгом соответствии с врачебными назначениями. Педиатр указывает дозировку, кратность приема препарата Аугментин, показания к применению которого следующие:

• инфекционные процессы верхних дыхательных путей, включая заболевания уха, горла и носа ( , тонзиллит, средний );
• тяжелые воспалительные процессы в органах дыхательной системы – долевая пневмония, бронхопневмония;
• заболевания мочевыделительной системы – уретрит, цистит;
• инфекции кожных покровов и мягких тканей;
• инфекционные процессы в костной ткани.

Аугментин – противопоказания к применению

Препарат хорошо переносится малышами, однако использовать его можно не всегда. Врачи учитывают эту особенность, назначая детям Аугментин, противопоказания к применению которого следующие:

• повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• непереносимость антибиотиков пенициллинового ряда;
• наличие эпизодов желтухи на фоне предыдущего использования комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Также отдельно необходимо обозначить противопоказания для каждой из форм лекарства:

• таблетки 250 мг и больше не назначаются детям до 12 лет с массой тела меньше 40 кг;
• порошок для приготовления суспензии противопоказан грудничкам до 3 месяцев и детям, больным фенилкетонурией.

Аугментин для детей, суспензия – дозировка

Назначая Аугментин, как рассчитать дозу ребенку – врач подробно объясняет маме. Дозировка рассчитывается индивидуально и зависит от типа инфекции, стадии патологического процесса, возраста и веса малыша. При подсчете необходимого количества лекарства учитывается только содержание амоксициллина натрия – количество действующего компонента в конкретной лекарственной форме. Для Аугментина его указывают на упаковке и флаконе с лекарственным средством (в мг).

Аугментин 125, суспензия – дозировка для детей

Когда назначается суспензия Аугментин, дозировка для детей устанавливается с учетом массы тела ребенка. Этот параметр является основным при определении дозировки антибактериальных средств. Стоит отметить, что в одинаковом возрасте дети могут иметь разный вес, поэтому назначение препаратов с учетом возраста является неверным. В данной концентрации применяют Аугментин для маленьких детей. Расчет лекарственного препарата осуществляют следующим образом:

• дети до 1 года (масса тела 2–5 кг) – 1,5–2,5 мл 3 раза в сутки;
• малыши 1–5 лет (6–9 кг) – 5 мл трижды в день;
• дети 6–9 лет (19–28 кг) – 15 мл 3 раза в сутки;
• дети 10–12 лет (29–39 кг) – 20 мл три раза в день.

Аугментин 200, суспензия – дозировка для детей

Аугментин 200 для детей является распространенной дозировкой. В такой концентрации препарат можно назначать и грудным детям. Большая концентрация действующего вещества позволяет снизить кратность приема лекарства. При назначении препарата Аугментин 200 дозировка для детей рассчитывается следующим образом:

• малышам до 1 года – 1,5–2,5 мл дважды в день;
• детям 1–5 лет – по 5 мл суспензии 2 раза день;
• детям 6–9 лет – по 15 мл 2 раза в день.

Аугментин 400 – дозировка для детей

Максимальная дозировка препарата Аугментин 400 (суспензия для детей) используется при лечении ребят старшего возраста. При этом снижается необходимость частого применения лекарства – его дают по 2 раза в сутки через 12 часов. Назначая Аугментин 400 детям, врачи рекомендуют придерживаться следующих дозировок:

• детям 6–9 лет – по 7,5 мл суспензии;
• в 10–12 лет – по 10 мл 2 раза в сутки.

Как давать Аугментин детям?

Рассказывая о том, как принимать детям Аугментин, педиатры обращают внимание на необходимость точного соблюдения дозировок. Перед использованием порошок разводят необходимым количеством жидкости (кипяченой водой). Для удобства на этикетке флакона Аугментин для детей имеется отметка уровня, до которого необходимо его наполнить водой. После этого плотно завинчивают пузырек и тщательно перемешивают лекарство, взбалтывая его 2 минуты.

Принимают антибиотик Аугментин для детей в строгом соответствии с врачебными назначениями. Для легкого дозирования используют мерный колпачок, идущий в комплекте, или шприц. Чтобы снизить раздражающее действие препарата на слизистую желудка, лекарство дают ребенку за несколько минут до приема пищи. После каждого применения лекарства мерный стаканчик тщательно промывают, высушивают и используют повторно.

Аугментин – побочные действия у детей

Суспензия для детей Аугментин в отдельных случаях может вызвать побочные эффекты при использовании. При их появлении прием препарата прекращают, а о произошедшем сообщают педиатру. При выраженных побочных действиях Аугментина может потребоваться замена лекарства. Среди таких проявлений можно выделить:

• ухудшение работы ЖКТ (спазмы, диарею, тошноту и рвоту);
• нарушение работы иммунной системы – аллергические реакции;
• нарушение работы кровеносной системы – образование тромбов;
• ухудшение работы печени – гепатит;
• угнетение работы ЦНС – головные боли, головокружения, судороги;
• нарушения со стороны кожных покровов – эритема, зуд.

Чем можно заменить Аугментин для ребенка?

При плохой переносимости препарата Аугментин для детей, развитии реакции со стороны маленького организма на его прием мамы нередко задумываются над тем, чем можно заменить Аугментин. На фармацевтическом рынке представлено большое количество аналогов, поэтому подобрать подходящий ребенку препарат будет легко. При этом необходимо придерживаться рекомендаций, полученных от педиатра, проводившего лечение:

1. Ознакомится с инструкцией.
2. Учитывать возраст ребенка.
3. Соблюдать указанные дозировки и частоту приема лекарства.
4. При всех изменениях в самочувствии малыша сообщать врачу.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Аугментин представляет собой комбинированный антибиотик широкого спектра действия, использующийся для лечения бактериальных инфекционных заболеваний дыхательных путей (бронхиты, пневмонии, бронхопневмонии), ЛОР-органов (отиты, синуситы, тонзиллиты, фарингиты), кожи и подкожной клетчатки (абсцесс, флегмона, целлюлит, рана), мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингит, вагинит , гонорея , эндометрит), а также остеомиелита, сепсиса и перитонита. Кроме того, Аугментин используется для профилактики и лечения инфекций после оперативных вмешательств.

Формы выпуска, разновидности и названия Аугментина

В настоящее время Аугментин выпускается в трех следующих разновидностях:
1. Аугментин;
2. Аугментин ЕС;
3. Аугментин СР.

Все три указанные разновидности Аугментина представляют собой коммерческие варианты одного и того же антибиотика с совершенно одинаковыми эффектами, показаниями и правилами применения. Единственным отличием между коммерческими разновидностями Аугментина является дозировка активного вещества и форма выпуска (таблетки, суспензия, порошок для приготовления раствора для инъекций). Данные различия позволяют подобрать оптимальный вариант лекарственного препарата для каждого конкретного случая. Например, если взрослый человек по каким-либо причинам не в состоянии проглатывать таблетки Аугментина, он может использовать суспензию Аугментин ЕС и т.д.

Обычно все разновидности препарата называют просто "Аугментин", а для уточнения того, что конкретно имеется ввиду, просто добавляют название лекарственной формы и дозировку, например, Аугментин суспензия 200, Аугментин таблетки 875 и т.д.

Разновидности Аугментина выпускаются в следующих лекарственных формах:
1. Аугментин:

• Таблетки для приема внутрь;
• Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
• Порошок для приготовления раствора для инъекций.

2. Аугментин ЕС:

• Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

3. Аугментин СР:

• Таблетки с модифицированным высвобождением и длительным действием.

В обиходе для обозначения разновидностей и различных форм Аугментина обычно используют укороченные варианты, состоящие из слова "Аугментин" и указания лекарственной формы или дозировки, например, суспензия Аугментин, Аугментин 400 и т.д.

Состав Аугментина

В состав всех разновидностей и лекарственных форм Аугментина в качестве активных компонентов входит два следующих вещества:

• Амоксициллин;
• Клавулановая кислота.

Амоксициллин и клавулановая кислота в различных формах Аугментина содержатся в разных дозировках и соотношениях друг к другу, что позволяет выбирать оптимальное количество активных веществ для каждого конкретного случая и возраста человека.

Однако он имеет один недостаток – к амоксициллину у многих бактерий через несколько дней применения формируется устойчивость, поскольку микробы начинают продуцировать особые вещества – лактамазы, разрушающие антибиотик. Данный недостаток ограничивает использование амоксициллина в лечении бактериальных инфекций .

Однако недостаток амоксициллина устраняется клавулановой кислотой , являющейся вторым компонентом Аугментина. Клавулановая кислота представляет собой вещество, инактивирующее вырабатываемые бактериями лактамазы и, соответственно, делает амоксициллин эффективным даже в отношении микробов, которые ранее были нечувствительными к его действию. То есть, клавулановая кислота делает амоксициллин эффективным в отношении бактерий, которые были устойчивы к его действию, что существенно расширяет спектр применения комбинированного препарата Аугментин.

Таким образом, комбинация амоксициллин + клавулановая кислота делает антибиотик более эффективным, расширяет его спектр действия и предотвращает развитие устойчивости со стороны бактерий.

Дозировка Аугментина (для взрослых и детей)

Каждая лекарственная форма Аугментина содержит два действующих вещества – амоксициллин и клавулановую кислоту, поэтому дозировка препарата указывается не одной цифрой, а двумя, например, 400 мг + 57 мг и т.д. Причем первая цифра всегда обозначает количество амоксициллина, а вторая – клавулановой кислоты.

Так, Аугментин в форме порошка для приготовления раствора для инъекций выпускается в дозировках 500 мг + 100 мг и 1000 мг + 200 мг. Это означает, что после разведения порошка водой получается раствор, в котором содержится по 500 мг или по 1000 мг амоксициллина и, соответственно, по 100 мг и 200 мг клавулановой кислоты. В обиходе данные лекарственные формы обозначают обычно просто "Аугментин 500" и "Аугментин 1000", используя цифру, отражающую содержание амоксициллина и опуская количество клавулановой кислоты.

Аугментин в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь выпускается в трех дозировках: 125 мг + 31,25 мг на 5 мл; 200 мг + 28,5 мг на 5 мл и 400 мг + 57 мг на 5 мл. В обиходе обозначение количества клавулановой кислоты обычно опускается, а указывается только содержание амоксициллина, поскольку расчет дозировок производится именно по антибиотику. Благодаря этому короткие обозначения суспензии различных дозировок выглядят так: "Аугментин 125", "Аугментин 200" и "Аугментин 400".

Дозировка суспензий Аугментин произведена в расчете на 5 мл: то есть, 125 мг на 5 мл, 200 мг на 5 мл и 400 мг на 5 мл. Содержание активного вещества в пересчете на 5 мл означает, что после приготовления суспензии из порошка, именно в 5 мл (а не в 1 мл) готового раствора будет содержаться по 125 мг, 200 мг или 400 мг амоксициллина.

Поскольку суспензия Аугментин применяется у детей младше 12 лет, то ее часто называют "детский Аугментин". Соответственно, дозировки суспензии также называют детскими. На самом деле дозировки суспензии стандартные и вполне могут использоваться и у взрослых с низкой массой тела, но из-за преимущественного применения данной формы препарата для детей, их называют детскими.

Таблетки Аугментин выпускаются в трех дозировках: 250 мг + 125 мг; 500 мг + 125 мг и 875 мг + 125 мг, различающихся только содержанием амоксициллина. Поэтому в обиходе таблетки обычно обозначают укороченно с указанием только дозировки амоксициллина: "Аугментин 250", "Аугментин 500" и "Аугментин 875". Указанное количество амоксициллина содержится в одной таблетке Аугментина.

Аугментин ЕС выпускается в форме порошка для приготовления суспензии в единственной дозировке – 600 мг + 42,9 мг на 5 мл. Это означает, что в 5 мл готовой суспензии содержится по 600 мг амоксициллина и по 42,9 мг клавулановой кислоты.

Аугментин СР выпускается в форме таблеток с единственной дозировкой активных веществ – 1000 мг + 62,5 мг. Это означает, что в одной таблетке содержится 1000 мг амоксициллина и 62,5 мг клавулановой кислоты.

Терапевтические эффекты

Аугментин обладает одним терапевтическим эффектом – антибактериальным, поскольку губительно действует на широкий спектр различных патогенных микробов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания органов мочеполового и дыхательного трактов, кожи и подкожной клетчатки, а также остеомиелит, сепсис и перитонит . То есть, Аугментин уничтожает бактерии, провоцирующие инфекции указанных органов и, соответственно, излечивает инфекционно-воспалительные заболевания.

Наличие клавулановой кислоты в Аугментине делает препарат высокоэффективным, поскольку позволяет расширить спектр действия амоксициллина и сделать его эффективным в отношении бактерий, которые при изолированном применении данного антибиотика обладают к нему устойчивостью.

Показания к применению

Показания к применению суспензии, таблеток и инъекций Аугментин

Все лекарственные формы Аугментина показаны для лечения различных инфекций, вызываемых чувствительными к нему микроорганизмами. Так, суспензия, таблетки и инъекции имеют одинаковые следующие показания к применению:

• Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (отиты, синуситы, тонзиллиты), включая рецидивирующие (кроме таблеток 250 мг + 125 мг);
• Инфекции нижних дыхательных путей (бронхиты, бронхопневмонии, долевые пневмонии, эмпиема, абсцесс легких), в том числе обострения хронических процессов;
• Инфекции органов мочеполовой системы у мужчин и женщин (цистит , уретрит , пиелонефрит, эндометрит , вагинит, аднексит , сальпингит , сальпингоофорит, тубовариальный абсцесс, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
• Инфекции кожи и мягких тканей (целлюлит, абсцесс, флегмона, фурункулы , панникулит, инфицированные раны);
• Инфекции костей и суставов (остеомиелит);
• Одонтогенные инфекции (периодонтит , верхнечелюстной синусит, зубные и челюстные абсцессы с целлюлитом) – только таблетки 500 мг + 125 мг и 875 мг + 125 мг;
• Смешанные инфекции различных органов (септический аборт , послеродовой сепсис, внутрибрюшной сепсис, септицемия, перитонит, холангит , холецистит , послеоперационные инфекции) – только для таблеток всех дозировок.

Инъекции Аугментина также показаны для профилактики и лечения инфекций, которые могут развиваться после больших хирургических операций на органах пищеварительного тракта, малого таза, голове, шее, почках, в сердечно-сосудистой хирургии, а также после вживления протезов в органы.

Показания к применению суспензии Аугментин ЕС

Показания к применению суспензии Аугментин ЕС – это краткосрочное лечение следующих инфекций, вызываемых чувствительными к антибиотику микробами:

• Рецидивирующий или острый средний отит;
• Тонзиллофарингит;
• Синусит;
• Долевая пневмония и бронхопневмония;
• Инфекции кожи и мягких тканей (целлюлит , абсцесс, флегмона , фурункулы, панникулит, инфицированные раны).

Показания к применению таблеток Аугментин СР

Показания к применению таблеток Аугментин СР – это краткосрочное лечение следующих инфекций, спровоцированных чувствительными к антибиотику бактериями:

• Пневмония не больничная;
• Обострение хронического бронхита;
• Острый бактериальный синусит ;
• Профилактика инфекционных осложнений после стоматологических операций.

Аугментин – инструкция по применению

Общие правила приема всех форм и разновидностей Аугментина

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не раскусывая и не измельчая каким-либо иным образом, а запивая небольшим количеством воды (половина стакана).

Перед приемом суспензии отмеряют необходимое количество при помощи специального мерного колпачка или шприца с делениями. Суспензию принимают внутрь, проглатывая отмеренное необходимое количество прямо из мерного колпачка. Детям, которые по каким-либо причинам не могут выпить чистую суспензию, рекомендуется развести ее водой в соотношении 1:1, предварительно перелив необходимое количество из мерного колпачка в стакан или другую емкость. После использования мерный колпачок или шприц следует промывать чистой водой.

С целью уменьшения неприятных ощущений и побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать таблетки и суспензию в начале еды. Однако если это по каким-либо причинам невозможно, то таблетки можно принимать в любое время относительно пищи, поскольку еда не оказывает значимого влияния на эффекты препарата.

Инъекции Аугментина производят только внутривенно. Можно вводить раствор струйно (из шприца) или инфузионно ("капельница"). Не допускается внутримышечное введение препарата! Раствор для инъекций готовится из порошка непосредственно перед введением и не хранится даже в холодильнике.

Прием таблеток и суспензии, а также внутривенное введение раствора Аугментина следует производить через равные промежутки времени. Например, если нужно принимать препарат два раза в сутки, то следует выдерживать одинаковый 12-часовой интервал между приемами. Если же необходимо принимать Аугментин по 3 раза в сутки, то следует делать это через каждые 8 часов, стараясь строго соблюдать данный интервал и т.д.

Минимально допустимый курс применения любой формы и разновидности Аугментина составляет 5 дней. Это означает, что нельзя принимать препарат меньше 5 суток. Максимально допустимая длительность применения любой формы и разновидности Аугментина без повторных обследований составляет 2 недели. То есть, после выставленного диагноза без повторного обследования можно принимать препарат не дольше 2 недель. Если же в ходе терапии было произведено повторное обследование, которое выявило положительную, но медленную динамику излечения, то на основании этих результатов длительность приема Аугментина может быть увеличена до 3 или даже 4 недель.

При необходимости можно проводить ступенчатую терапию, заключающуюся в последовательном применении инъекций и таблеток или суспензии внутрь. При этом, сначала для получения максимального эффекта производят инъекции Аугментина, а затем переходят на прием таблеток или суспензии.

Не следует заменять различные формы и дозировки Аугментина друг на друга, например, вместо одной таблетки 500 мг + 125 мг принимать по 2 таблетки 250 мг + 125 мг и т.д. Подобные замены производить нельзя, поскольку различные дозировки даже одной и той же формы препарата не эквивалентны. Поскольку имеется широкий выбор дозировок Аугментина, следует всегда выбирать нужную, а не использовать имеющуюся, пытаясь заменить ей необходимую.

Выбор лекарственной формы препарата

Вне зависимости от тяжести инфекционного заболевания взрослые люди и дети старше 12 лет или имеющие массу тела более 40 кг должны принимать Аугментин только в форме таблеток (любой дозировки – 250/125, 500/125 или 875/125) или суспензии с дозировкой 400 мг + 57 мг. Суспензии с дозировками 125 мг и 200 мг взрослым и детям старше 12 лет принимать нельзя, поскольку количество амоксициллина и клавулановой кислоты в них не сбалансировано с учетом скорости выведения и распределения препарата в тканях.

Дети младше 12 лет или имеющие массу тела менее 40 кг должны принимать Аугментин только в форме суспензии. При этом малышам младше 3 месяцев можно давать только суспензию с дозировкой 125/31,25 мг. У детей старше 3-месячного возраста разрешается использовать суспензии с любыми дозировками активных компонентов. Именно из-за того, что суспензия Аугментин предназначена для детей, ее часто называют просто "детский Аугментин", не указывая лекарственную форму (суспензия). Дозировки суспензии высчитывают индивидуально на основании возраста и массы тела ребенка.

Инъекции Аугментина можно применять и для детей любого возраста, и для взрослых, предварительно высчитывая индивидуальную дозировку по массе тела.

Суспензию Аугментин ЕС и таблетки Аугментин СР можно принимать только взрослым и детям старше 12 лет или имеющим массу тела более 40 кг.

Правила приготовления суспензии Аугментин и Аугментин ЕС

Суспензия готовится сразу в полном объеме перед первым применением. Нельзя делить порошок во флаконе на несколько доз и разводить его постепенно, получая меньшее количество готовой суспензии. То есть, весь порошок, имеющийся во флаконе, следует развести за один раз, а затем в течение курса лечения для каждого приема отмерять необходимое количество миллилитров суспензии.

Нельзя высыпать весь порошок из флакона и делить его, например, на 2, 3, 4 и более частей, а затем разводить полученные части по-отдельности. Такое дробление приводит к неточности дозировки и неравномерному распределению активных веществ по частям порошка, поскольку перемешать его так, чтобы в нем идеально равномерно по всему объему распределились молекулы действующих компонентов, невозможно. Это, в свою очередь, становится причиной неэффективности суспензии, приготовленной из одной половины порошка, и передозировок суспензией, сделанной из другой части порошка. То есть, после дробления в одной части порошка могло оказаться мало активных веществ, а в другой, напротив, слишком много. В результате суспензия, изготовленная из порошка с малым содержанием активных компонентов, будет содержать гораздо меньшую концентрацию амоксициллина и клавулановой кислоты, чем это необходимо. А другая суспензия, приготовленная из порошка с большим количеством амоксициллина и клавулановой кислоты, будет содержать, напротив, слишком большую концентрацию активных компонентов.

Готовится суспензия с любой дозировкой активных компонентов следующим образом:
1. Во флакон с порошком добавляют 60 мл кипяченой охлажденной воды (количество воды можно отмерить шприцом).
2. Закрутить крышку флакона и энергично потрясти его до полного растворения порошка.
3. Затем поставить флакон на 5 минут на ровную поверхность.
4. Если после этого на дне собрались не растворившиеся частицы порошка, то следует снова энергично встряхнуть флакон и вновь поставить на 5 минут на ровную поверхность.
5. Когда после 5-минутного отстаивания на дне флакона не останется частиц порошка, следует открыть крышку и добавить кипяченной охлажденной воды до метки.

Необходимо помнить, что для приготовления суспензии с дозировкой 125/31,25 понадобится больше воды (примерно 92 мл), чем для дозировок 200/28,5 и 400/57 (примерно 64 мл). Поэтому для первого растворения нужно взять не более 60 мл воды (допускается налить несколько меньше, но не больше, чтобы после получения суспензии не оказалось, что ее уровень выше метки на флаконе).

Готовую суспензию можно хранить в холодильнике (не подвергая замораживанию) в течение недели, после чего весь неиспользованный остаток следует выбрасывать. Если курс лечения длится больше 7 дней, то после недельного хранения нужно выбросить остатки старого раствора и приготовить новый.

Правила приготовления раствора для инъекций Аугментин

Для приготовления раствора для инъекций следует развести содержимое флакона с порошком в дозировке 500/100 (0,6 г) в 10 мл воды, а флакона с дозировкой 1000/200 (1,2 г) в 20 мл воды. Для этого в шприц набирают 10 или 20 мл воды для инъекций, после чего вскрывают нужный флакон с порошком. Во флакон добавляют половину воды из шприца (то есть, 5 или 10 мл) и хорошо встряхивают вплоть до полного растворения порошка. Затем добавляют оставшуюся воду и снова хорошо встряхивают. После этого готовый раствор оставляют постоять на 3 – 5 минут. Если после отстаивания на дне флакона появятся крошки нерастворившегося порошка, следует вновь энергично потрясти емкость.Когда на дне флакона после отстаивания в течение 3 – 5 минут не будет появляться частиц порошка, раствор можно считать готовым и использовать.

Если Аугментин вводят струйно, то прямо из флакона набирают нужное количество раствора в стерильный шприц и вводят внутривенно медленно в течение 3 – 4 минут. Для струйного внутривенного введения следует готовить раствор непосредственно перед применением. Максимально допустимое время хранения готового раствора перед внутривенной инъекцией - не более 20 минут.

Если же Аугментин будут вводить в виде капельницы, то содержимое флакона (весь готовый раствор) выливают в инфузионную жидкость, уже находящуюся в системе (капельнице). Причем раствор с содержанием активного вещества 500/100 разводят 50 мл инфузионной жидкости, а раствор с дозировкой 1000/200 – 100 мл инфузионной жидкости. Затем весь объем полученного раствора вводят капельно в течение 30 – 40 минут.

В качестве инфузионной жидкости можно использовать следующие препараты:

• Вода для инъекций;
• Раствор Рингера;
• Физиологический раствор;
• Раствор с хлоридами калия и натрия;
• Раствор глюкозы ;
• Декстран;
• Раствор бикарбоната натрия.

Готовый раствор для инфузии можно хранить в течение 3 – 4 часов.

Суспензия Аугментин (Аугментин 125, Аугментин 200 и Аугментин 400) – инструкция по применению детям (с расчетом дозировок)

Перед применением следует выбрать порошок с нужной дозировкой и приготовить суспензию. Готовую суспензию следует хранить в холодильнике, не подвергая заморозке, в течение максимум 7 дней. Если прием необходимо производить больше недели, то остатки старой, хранившейся в холодильнике суспензии, следует выбросить на 8 день и приготовить новую.

Перед каждым приемом необходимо встряхивать флакон с суспензией, и только после этого набирать необходимое количество при помощи мерного колпачка или обыкновенного шприца с делениями. Колпачок и шприц после каждого использования следует прополаскивать чистой водой .

Суспензию можно выпивать прямо из мерного колпачка или предварительно переливать в небольшую емкость, например, рюмку и т.д. Суспензию, набранную в шприц, рекомендуется переливать в ложку или рюмку. Если ребенку по каким-либо причинам сложно проглотить чистую суспензию, то отмеренное количество для однократного приема можно дополнительно разбавить водой в соотношении 1:1. При этом нельзя сразу развести порошок в два раза большим количеством воды. Разводить суспензию следует перед каждым приемом и только то количество, которое необходимо на один прием.

Дозировки Аугментина в каждом конкретном случае рассчитываются индивидуально по массе тела, возрасту и тяжести заболевания ребенка. При этом для расчетов берется только амоксициллин, а клавулановой кислотой пренебрегают. Следует помнить, что детям до 2 лет следует давать только суспензию Аугментин 125/31,5. А детям старше двух лет можно давать суспензию с любой дозировкой активных веществ (Аугментин 125, 200 и 400).

Детям младше 3 месяцев следует рассчитывать суточную дозировку суспензии Аугментин, исходя из соотношения 30 мг амоксициллина на 1 кг. Затем переводят количество мг в миллилитры, полученную суточную дозировку делят на 2 и дают ребенку дважды в день через каждые 12 часов. Рассмотрим пример расчета дозы суспензии Аугментин 125/31,25 для ребенка в возрасте 1 месяц с массой тела 6 кг. Итак, суточная дозировка для него составляет 30 мг * 6 кг = 180 мг. Далее нужно вычислить, в скольких миллилитрах суспензии 125/31,25 содержится 180 мг амоксициллина. Для этого составляем пропорцию:
125 мг в 5 мл (это концентрация суспензии, заявленная производителем)
180 мг в Х (икс) мл.

Из пропорции составляем уравнение: Х = 180 * 5/125 = 7,2 мл.

То есть, суточная дозировка Аугментина для ребенка 1 месяца с массой тела 6 кг содержится в 7,2 мл суспензии с дозой 125/31,25. Поскольку ребенку нужно давать суспензию дважды в сутки, то делим 7,2/2 = 3,6 мл. Значит малышу нужно давать по 3,6 мл суспензии два раза в день.

Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет расчет дозировок суспензии производится по другим соотношениям, но также с учетом массы тела и тяжести заболевания. Так, суточная дозировка для суспензий различных концентраций рассчитывается по следующим соотношениям:

• Суспензия 125/31,25 – высчитывать дозировку по соотношению 20 – 40 мг на 1 кг массы;
• Суспензии 200/28,5 и 400/57 – высчитывать дозировку по соотношению 25 – 45 мг на 1 кг массы.

При этом низкие соотношения (20 мг на 1 кг для суспензии 125 мг и 25 мг на 1 кг для суспензий 200 мг и 400 мг) берут для расчета суточных доз Аугментина для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также хронического рецидивирующего тонзиллита . А высокие соотношения (40 мг/1кг для суспензии 125 мг и 45 мг/1 кг для суспензий 200 мг и 400 мг) берут для расчета суточных дозировок для лечения всех остальных инфекций (отитов , синуситов, бронхитов , пневмоний, остеомиелитов и т.д.).

Кроме того, для детей данной возрастной категории необходимо помнить следующее правило – суспензия с концентрацией 125/31,5 дается три раза в день через каждые 8 часов, а суспензии с дозировками 200/28,5 и 400/57 даются дважды в сутки через интервал в 12 часов. Соответственно, для определения того, сколько нужно давать ребенку суспензии, сначала по стандартным соотношениям, указанным выше, высчитывается суточная дозировка Аугментина в мг, а затем переводится в миллилитры суспензии с той или иной концентрацией. После этого полученные мл делят на 2 или 3 приема в сутки.

Рассмотрим пример расчета дозировок суспензии для детей старше 3 месяцев. Итак, ребенок с массой тела 20 кг страдает хроническим тонзиллитом. Значит, ему необходимо принимать суспензию 125 мг по 20 мг на 1 кг или суспензии 200 мг и 400 мг по 25 мг на 1 кг. Подсчитаем, сколько мг активного вещества нужно ребенку в суспензиях всех концентраций:
1. Суспензия 125/31,25: 20 мг*20 кг = 400 мг в сутки;
2. Суспензии 200/28,5 и 400/57: 25 мг*20 кг = 500 мг в сутки.

Для суспензии с концентрацией 125/31,25 мг:
400 мг в Х мл
125 мг в 5 мл; Х = 5*400/125 = 16 мл.

Для суспензии с концентрацией 200/28,5:
500 мг в Х мл
200 мг в 5 мл; Х = 5*500/200 = 12,5 мл.

Для суспензии с концентрацией 400/57 мг:
500 мг в Х мл
400 мг в 5 мл; Х = 5*500/400 = 6,25 мл.

Это означает, что для ребенка с массой тела 10 кг, страдающего тонзиллитом, суточная дозировка суспензии 125 мг равна 16 мл, суспензии 200 мг – 12,5 мл и суспензии 400 мг – 6,25 мл. Далее делим миллилитры суточного количества суспензии на 2 или 3 приема в сутки. Для суспензии 125 мг делим на 3 и получаем: 16 мл/3 = 5,3 мл. Для суспензий 200 мг и 400 мг делим на 2 и получаем: соответственно 12,5/2 = 6,25 мл и 6,25/2 = 3,125 мл. Это означает, что ребенку нужно давать следующее количество препарата:

• По 5,3 мл суспензии с концентрацией 125 мг три раза в день через каждые 8 часов;
• По 6,25 мл суспензии с концентрацией 200 мг по два раза в день через 12 часов;
• По 3,125 мл суспензии с концентрацией 400 мг по два раза в день через 12 часов.

Аналогично производится расчет дозировок суспензии для любого случая с учетом массы тела ребенка и тяжести его заболевания.

Помимо указанного метода расчета количеств суспензии для каждого конкретного случая можно воспользоваться стандартизированными дозировками, соответствующими возрасту и массе тела. Данные стандартизированные дозировки отражены в таблице.

Возраст ребенка	Вес ребенка	Суспензия 125/31,25 (принимать указанную дозу 3 раза в день)	Суспензии 200/28,5 и 400/57 (принимать указанную дозу по 2 раза в день)
3 месяца – 1 год	2 – 5 кг	1,5 – 2,5 мл	1,5 – 2,5 мл суспензии 200 мг
	6 – 9 кг	5 мл	5 мл суспензии 200 мг
1 – 5 лет	10 – 18 кг	10 мл	5 мл суспензии 400 мг
6 – 9 лет	19 – 28 кг	15 мл или по 1 таблетке 250+125 мг по 3 раза в день	7,5 мл суспензии 400 мг или по 1 таблетке 500+125 мг по 3 раза в день
10 – 12 лет	29 – 39 кг	20 мл или по 1 таблетке 250+125 мг по 3 раза в день	10 мл суспензии 400 мг или по 1 таблетке 500+125 мг по 3 раза в день

Данную таблицу можно использовать для быстрого определения дозировок суспензий различных концентраций для детей разного возраста и массы тела. Однако рекомендуется все же высчитывать дозировки индивидуально, поскольку этим уменьшается риск побочных эффектов и нагрузка на почки и печень ребенка.

Аугментин таблетки – инструкция по применению (с выбором дозировок)

Таблетки необходимо использовать в течение месяца после вскрытия упаковки из фольги. Если через 30 дней после вскрытия этой упаковки остались таблетки Аугментина, их следует выбросить и не использовать.

Таблетки Аугментин следует применять взрослым и детям старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг. Выбор дозировки таблеток определяется тяжестью инфекции и не зависит от возраста и массы тела.

Так, при легких и среднетяжелых инфекциях любой локализации рекомендуется принимать по 1 таблетке 250+125 мг по 3 раза в сутки через каждые 8 часов в течение 7 – 14 дней.

При тяжелых инфекциях (в том числе хронических и рецидивирующих инфекциях мочеполовых и дыхательных органов) следует принимать таблетки Аугментин следующим образом:

• По 1 таблетке 500+125 мг по 3 раза в сутки через каждые 8 часов;
• По 1 таблетке 875+125 мг по 2 раза в сутки через каждые 12 часов.

Степень тяжести инфекции определяется по выраженности явлений интоксикации : если головная боль и температура умеренные (не выше 38,5 o С), то это легкая или среднетяжелая инфекция. Если же температура тела поднялась выше 38,5 o С, то это тяжелое течение инфекции.

При острой необходимости можно заменить таблетки суспензией по следующему соответствию: 1 таблетка 875+125 мг эквивалентна 11 мл суспензии 400/57 мг. Других вариантов замены таблеток суспензией производить нельзя, поскольку дозировки в них не будут эквивалентными.

Раствор для инъекций (Аугментин 500 и Аугментин 1000) – инструкция по применению (с расчетом дозировок)

Взрослым и детям старше 12 лет инъекции Аугментина в зависимости от тяжести инфекции вводят в следующих дозировках:

• Инфекции средней тяжести – по 1000/200 мг через каждые 8 часов;
• Тяжелые инфекции – по 1000/200 мг через каждые 4 – 6 часов;
• С целью профилактики послеоперационной инфекции при длительности операции менее 1 часа – вводят однократно 1000/200 мг во время вводного наркоза ;
• С целью профилактики послеоперационной инфекции при длительности операции более 1 часа – вводят по 1000/200 мг через каждые 6 часов, начиная с вводного наркоза;
• Для профилактики инфекций после операций на органах ЖКТ – вводить 1000/200 мг в виде капельницы в течение 30 минут одновременно с началом наркоза. Если операция на закончится, то через два часа можно повторить инфузию в той же дозировке.

Для детей младше 12 лет дозировка Аугментина для инъекций рассчитывается по массе тела по следующим соотношениям (указывается количество амоксициллина):

• Дети младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг – вводить по 25 – 50 мг на 1 кг веса через каждые 12 часов;
• Дети младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг – вводить по 25 – 50 мг на 1 кг веса через каждые 8 часов;
• Дети от 3 месяцев и до 12 лет – вводить по 25 – 50 мг на 1 кг веса через каждые 6 – 8 часов.

Применение при беременности и лактации

Применение при беременности и грудном вскармливании не запрещено, однако должно производиться только по показаниям.

Особые указания

У людей пожилого возраста корректировать дозировку Аугментина не нужно. Люди, страдающие заболеваниями печени, должны в течение всего периода применения Аугментина контролировать показатели работы органа, такие, как активность АсАТ, АлАТ, ЩФ и др.

Перед началом применения Аугментина необходимо убедиться в отсутствии у человека аллергических реакций на антибиотики групп пенициллина и цефалоспорина . Если в период применения Аугментина возникает аллергическая реакция, то прием препарата следует немедленно прекратить и больше никогда его не использовать.

Не следует применять Аугментин при подозрении на инфекционный мононуклеоз .

При приеме Аугментина в высоких дозировках следует употреблять не менее 2 – 2,5 литров жидкости в сутки, чтобы в моче не образовывалось большое количество кристаллов, которые могут царапать уретру в процессе мочеиспускания.

При использовании суспензии следует обязательно чистить зубы несколько раз в день, чтобы предотвратить их окрашивание.

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина более 30 мл/мин Аугментин следует принимать в обычных для возраста и веса человека дозировках. Если же клиренс креатинина на фоне почечной недостаточности менее 30 мл/мин, то можно принимать только следующие формы Аугментина:

• Суспензия с концентрацией 125/31,25 мг;
• Таблетки 250+125 мг;
• Таблетки 500+125 мг;
• Раствор для инъекций 500/100 и 1000/200.

Дозировки указанных форм Аугментина для применения при почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мг/мл приведены в таблице.

Влияние на способность управлять механизмами

Аугментин может провоцировать головокружение , поэтому рекомендуется в течение курса терапии препаратом отказаться от управления механизмами, в том числе от вождения автомобиля.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Аугментина и антикоагулянтов непрямого действия (Варфарин , Тромбостоп и т.д.) следует контролировать МНО, поскольку оно может изменяться. В таком случае необходимо скорректировать дозировку антикоагулянтов на период их одновременного приема с Аугментином.

Пробенецид приводит к повышению концентрации Аугментина в крови. Аллопуринол при одновременном приеме с Аугментином усиливает риск развития кожных реакций.

Аугментин повышает токсичность метотрексата и снижает эффективность комбинированных оральных контрацептивов . Поэтому на фоне применения Аугментина следует использовать дополнительные методы контрацепции .

Передозировка

Передозировка Аугментином возможна и проявляется различными нарушениями со стороны пищеварительного тракта, обезвоживанием и нарушением концентрации электролитов крови. Производится симптоматическая терапия, направленная на поддержание нормального функционирования органов и систем.
.; Некоторые лекарственные формы Аугментина в дополнение к указанным имеют следующие дополнительные противопоказания:
1. Суспензия 125/31,25:
2. Суспензии 200/28,5 и 400/57:

• Фенилкетонурия;
• Клиренс креатинина менее 30 мл/мин;
• Возраст младше 3 месяцев.

3. Таблетки всех дозировок (250/125, 500/125 и 875/125):

• Возраст младше 12 лет или масса тела менее 40 кг;
• Клиренс креатинина менее 30 мл/мин (только для таблеток 875/125).

Аугментин – аналоги

На фармацевтическом рынке имеется широкий спектр синонимов Аугментина, которые также в качестве активных компонентов содержат амоксициллин и клавулановую кислоту. Данные препараты синонимы называют аналогами по действующему веществу.

К таким аналогам Аугментина по действующему веществу относят следующие препараты:

• Амовикомбпорошок для приготовления раствора для инъекций;
• Амоксиван порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Амоксиклав таблетки и порошки для приготовления раствора для инъекций и суспензии для приема внутрь;
• Амоксиклав Квиктаб таблетки диспергируемые;
• Амоксициллин+Клавулановая кислота порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Арлет таблетки;
• Бактоклав таблетки;
• Верклав порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Кламосар порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Ликлав порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Медоклав таблетки и порошки для приготовления суспензии для приема внутрь и раствора для инъекций;
• Панклав таблетки;
• Панклав 2Х таблетки и порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
• Ранклав таблетки;
• Рапиклав таблетки;
• Фибелл порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Флемоклав Солютаб таблетки;
• Фораклав порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Экоклав таблетки и порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

J01C R02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

АУГМЕНТИН™

табл. п/о 875 мг + 125 мг, № 14 52,17 грн.

Амоксициллин 875 мг

Кислота клавулановая 125 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, гипромеллоза (5cps), гипромеллоза (15сps), макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон 500 (масло силиконовое).

№ UA/0987/02/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

АУГМЕНТИН (BD)

табл. п/о 625 мг, № 14 37,81 грн.

Амоксициллин 500 мг

Кислота клавулановая 125 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, крахмалгликолят натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, диметикон.

№ 3530 от 16.07.2003 до 16.07.2008

АУГМЕНТИН™

пор. д/п сиропа 228,5 мг/5 мл фл. 70 мл, № 1 25,57 грн.

Амоксициллин 200 мг/5 мл

Кислота клавулановая 28,5 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: смола ксантановая, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремний коллоидный, кислота янтарная, кремния диоксид, ароматизаторы, патока светлая, аспартам.

№ 3467 от 16.07.2003 до 16.07.2008

пор. д/п ин. р-ра 0,6 г фл., № 10 130,85 грн.

Амоксициллин 500 мг

Кислота клавулановая 100 мг

№ UA/0987/01/02 от 14.05.2004 до 14.05.2009

пор. д/п ин. р-ра 1,2 г фл., № 10 185,77 грн.

Амоксициллин 1000 мг

Кислота клавулановая 200 мг

№ UA/0987/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный препарат, содержащий амоксициллин - полусинтетический пенициллиновый антибиотик с широким спектром бактерицидного действия и клавулановую кислоту - ингибитор бактериальных β‑лактамаз. Амоксициллин чувствителен к действию β-лактамаз и распадается в результате их влияния, поэтому спектр его противомикробной активности не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Входящая в состав препарата клавулановая кислота имеет β‑лактамную структуру, подобную таковой пенициллинов, и способна инактивировать β‑лактамазы микроорганизмов, резистентных к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность в отношении клинически важных плазмидных β-лактамаз, ответственных за развитие перекрестной резистентности бактерий к антибиотикам, обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β‑лактамаз, расширяя спектр его действия, включая в него много микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Таким образом, Аугментин проявляет свойства анитибиотика широкого спектра действия и ингибитора β‑лактамаз. Обладает бактерицидным действием по отношению к широкому спектру микроорганизмов, включая:

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis *, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, коагулазонегативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;

Грамположительные анаэробы: Clostridium spp. , Peptococcus spp. , Peptostreptococcus spp.;

Грамотрицательные аэробы:Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori , Klebsiella spp. *, Legionella spp., Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris *, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis ), Fusobacterium spp.;

Другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi , Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Примечание:

*Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

Оба компонента Аугментина (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимы в водных р-рах при физиологических значениях рН. Оба компонента хорошо и быстро абсорбируются при пероральном применении. Абсорбция Аугментина улучшается при его приеме в начале еды.

Аугментин (ВD) табл. 625 мг (500/125 мг),

Фармакокинетические параметры изучали в исследованиях, в которых таблетки Аугментина (ВD) табл 625 мг 500/125 мг (по сравнению с отдельным приемом обоих компонентов) принимались натощак группами здоровых волонтеров и результаты которых приведены ниже:

Концентрация амоксициллина в сыворотке крови, достигаемая при приеме Аугментина, подобна той, что достигается при пероральном приеме эквивалентных доз только амоксициллина. Одновременный прием пробенецида тормозит экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Аугментин таблетки 1 г (875/125 мг). Фармакокинетические параметры при приеме таблеток Аугментина 875/125 мг (1 г) 2 раза в сутки такие: AUC - 53,52 мкг/ч/мл для амоксициллина и 10,16 мкг/ч/мл - для клавулановой кислоты, период полувыведения -1,19 ч для амоксициллина и 0,96 ч - для клавулановой кислоты, максимальная концентрация в сыворотке крови - 11,64 мкг/мл для амоксициллина и 2,18 мкг/мл - для клавулановой кислоты.

Аугментин (порошок для приготовления сиропа 228,5 мг/5 мл).

Оба компонента Аугментина (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимы в водных растворах при физиологических значениях pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном приеме. Абсорбция Аугментина улучшается при его приеме во время еды.

Концентрация амоксициллина в сыворотке крови при приеме Аугментина подобна той, которая достигается при пероральном приеме эквивалентных доз самого амоксициллина.

При применении внутрь терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты определяются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ обнаруживаются в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальний жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками плазмы крови; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25% для клавулановой кислоты и 18% - для амоксициллина от общей их концентрации в плазме крови. При исследованиях, проведенных на животных не установлено кумуляции ни одного из этих компонентов в любом органе.

Амоксициллин, как и другие пенициллины, проникает в грудное молоко. Следовые количества клавулановой кислоты также выявляются в грудном молоке. Исследование репродуктивной функции на животных показали, что и амоксициллин, и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных относительно нарушения фертильной функции или вредного влияния на плод.

Как и у других пенициллинов, основным путем выведения амоксициллина является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и через почки, и путем внепочечных механизмов. Около 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты выделяется с мочой в неизмененном состоянии на протяжении первых 6 ч после однократного приема таблеток 500/125 мг.

Амоксициллин также частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных 10–25% принятой дозы. Клавулановая кислота в значительной мере метаболизуется в организме человека до 2, дигидро-4-(2-гидроксиэтил)- оксо-1Н-пирол-3-карбоксиловой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-ону и выделяется с мочой и фекалиями, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.

Аугментин порошок для приготовления инъекционного р‑ра .

Фармакокинетические исследования Аугментина для в/в применения проводили с привлечением группы здоровых добровольцев, которым назначали дозы 500/100 (600) мг или 1000/200 мг (1,2 г) в/в. Полученные данные приведены в таблицах.

Усредненные фармакокинетические параметры для составных частей Аугментина - 600 мг и 1,2 г.

Амоксициллин

Амоксициллин	Доза амоксициллина	Средняя пиковая концентрация в плазме, мкг/мл	Т Ѕ,ч (период полувыведения)	AUC ч/мг/л (площадь под кривой концентрация/время)	Выведение с мочой 0–6 ч,%
АУГМЕНТИН 500/100 мг	500 мг
АУГМЕНТИН 1000/200 мг

Клавулановая кислота

		Средние фармакокинетические параметры
Клавулановая кислота	Доза клавулановой кислоты	Средняя пиковая концентрация в плазме, мкг/мл	Т Ѕ, ч	AUC ч/ мг/л	Выведение с мочой 0–6 ч,%
АУГМЕНТИН 500/100 мг	100 мг
АУГМЕНТИН 1000/200 мг	200 мг

После в/в введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты выявляют в тканях и интерстициальной жидкости.

При в/в введении терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в тканях и интерстициальной жидкости, их выявляют в ткани желчного пузыря, других органов брюшной полости, в коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками плазмы крови - 18 и 25% соответственно. При исследовании на животных не выявлено кумуляции препарата в каких-либо органах.

Амоксициллин, как и другие пенициллины, может выделяться с грудным молоком. Следовые количества клавулановой кислоты также выявляют в грудном молоке. Амоксициллин и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер, однако не выявлено каких-либо данных, свидетельствующих о негативном влиянии на плод или о нарушении репродуктивной функции.

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится главным образом путем почечной экскреции, тогда как клавуланат выделяется как почками, так и внепочечным путем. Приблизительно 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении первых 6 ч после введения.

Амоксициллин также частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных 10–25% принятой дозы. Клавулановая кислота в значительной степени метаболизируется в организме до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5‑оксо-1Н‑пирол-3-карбоксиловой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2‑она и выводится с мочой и калом, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом. Сопутствующее применение пробенецида тормозит экскрецию амоксициллина, но не задерживает выведение почками клавуланата.

ПОКАЗАНИЯ: препарат предназначен для непродолжительного лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

Инфекции верхних дыхательных путей (включая ухо, горло, нос), в том числе рецидивирующие тонзиллиты, синуситы, средние отиты;

Инфекции нижних дыхательных путей, в том числе хронический бронхит в фазе обострения, долевая пневмония и бронхопневмония;

Инфекции мочевыделительной системы, в том числе циститы, уретриты, пиелонефриты, инфекции женских половых органов и гонорея;

Инфекции кожи и мягких тканей;

Инфекции опорно-двигательного аппарата, в том числе остеомиелиты;

Другие инфекции, в том числе септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис, септицемия, перитонит, послеоперационные инфекционные осложнения.

Применение Аугментина 1000/200 мг (в инъекционной форме) показано для профилактики инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на ЖКТ, органах таза, области головы и шеи, сердце, почках, при замене суставов и хирургии желчных протоков.

Инфекции, вызванные амоксициллинчувствительными микроорганизмами, эффективно лечатся Аугментином, учитывая содержание в нем амоксициллина. Таким образом, Аугментин ВD (таблетки) применяют при лечении смешанных инфекций, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами в сочетании с чувствительными к Аугментину микроорганизмами, продуцирующими β‑лактамазы.

ПРИМЕНЕНИЕ: Аугментин (ВD) таб. 625 мг (500/125 мг).

Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка Аугментина (ВD) 625 мг (500/125 мг) 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции (включая хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей и бронхолегочные инфекции) назначают 1–2 таблетки Аугментина (ВD) 3 раза в сутки. Таблетки Аугментин (ВD) не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.

Дозирование при нарушении функции почек

Дозирование при гемодиализе: 1 таблетка в сутки плюс по 1 таблетке во время и в конце диализа (учитывая снижение концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови).

Дозирование при нарушении функции печени : применяют с осторожностью, необходим регулярный мониторинг функции печени.

Дозирование для пациентов пожилого возраста. В коррекции дозы нет необходимости, дозу корригируют в зависимости от функции почек.

Аугментин таблетки 1г (875/125 мг).

Дозирование зависит от возраста и массы тела пациента, функции почек, степени тяжести инфекции.

Доза для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей старше 12 лет: 1 таблетка Аугментина 875/125 мг 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции (включая хронические и рецидиврующие инфекции мочевыводящих путей и бронхолегочные инфекции) - 1 таблетка Аугментина 3 раза в сутки.

Дозирование при нарушении функции почек: Аугментин таб. 1 г (875/125 мг) назначается только для лечения больных с клиренсом креатинина больше 30 мл/мин. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина меньше 30 мл/мин Аугментин 875/125 мг не применяется.

Дозирование при нарушении функции печени: с ледует применять с осторожностью, необходимо проводить регулярное мониторирование функции печени. Данных по рекомендации дозирования недостаточно.

Дозирование для пациентов пожилого возраста: в коррекции дозы пациентам пожилого возраста нет необходимости; дозу корректируют в зависимости от состояния функции почек.

С целью снижения нежелательного влияния на функцию ЖКТ препарат следует принимать в начале приема пищи, при этом улучшается всасывание Аугментина. Лечение можно начать парентерально, затем продолжить перорально.

Аугментин порошок для приготовления сиропа .

Дозирование должно соответствовать возрасту ребенка в мг/кг/сут или в мл суспензии (сиропа) на 1 дозу. Для детей с массой тела 40 кг и более дозирование осуществляется в соответствии с рекомендациям для взрослых.

Клинических данных относительно применения доз, превышающих 45/6,4 мг/кг/сут, для детей в возрасте до 2 лет нет.

Клинических данных относительно применения сиропа Аугментин для лечения детей в возрасте до 2 мес нет, поэтому рекомендаций относительно дозирования не существует.

Нарушение функции почек. Коррективы дозирования основываются на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина и зависят от клиренса креатинина.

В большинстве случаев следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Гемодиализ . Коррективы дозирования основываются на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина.

Перед началом и после гемодиализа необходимо ввести дополнительную дозу препарата.

Нарушение функции печени . Применять с осторожностью, регулярно контролируя функцию печени. Существующих данных недостаточно для формулирования рекомендаций относительно дозировки.

Чтобы свести к минимуму риск нежелательного влияния Аугментина на ЖКТ, препарат следует принимать в начале применения пищи. При этом всасывание Аугментина оптимально.

Лечение не следует продолжать больше 14 сут без консультации врача.

Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать препаратом для перорального применения.

Инструкция для приготовления сиропа.

Порошок, содержащийся во флаконе (бутылочке), развести до образования суспензии, как описано ниже. Налить воды в бутылочку с порошком до 2 / 3 объема обозначенного уровня на этикетке (указано линией со стрелкой), закрыть крышечкой и встряхнуть бутылочку до образования суспензии. Прибавить воды до обозначенного уровня и встряхнуть снова. Во время первого разведения суспензии нужно дать постоять в течение 5 мин, до полной дисперсии, при разведении образуется суспензия белого цвета с желтоватым или слегка сероватым оттенком.

При лечении детей в возрасте до 2 лет сироп Аугментина можно пополам развести водой.

Аугментин порошок для приготовления инъекционного р‑ра.

Способ применения и доза зависит от возраста, массы тела и функции почек у пациентов, а также от степени тяжести инфекции. Дозы везде обозначены в единицах амоксициллин/клавуланат. Аугментин вводится в/в струйно медленно (в течение 3–4 мин) или капельно (в течение 30–40 мин); препарат нельзя вводить в/м. Максимальная продолжительность лечения без оценки клинической картины и результатов лечения - не более 14 дней.

Дозировка для взрослых .

Стандартная доза: 1000/200 мг каждые 8 ч

Тяжелые инфекции: 1000/200 мг каждые 4–6 ч.

Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах.

Длительность операции менее 1 ч: одну дозу 1000/200 мг препарата вводят до анестезии.

Длительность операции более 1 ч: как указано выше и до 4 доз 1000/200 мг препарата вводят соответственно инструкции в течение 24 ч.

Целью применения Аугментина при хирургических вмешательствах является защита пациента на период риска послеоперационного инфекционного осложнения. В случае возникновения клинических признаков инфекции во время операции необходимо провести полный курс в/в или перорального применения Аугментина после операции.

Нарушение функции почек. Коррективы дозирования основываются на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина.

Клиренс креатинина >30 мл/мин: в коррекции дозы нет необходимости.

Клиренс креатинина 10–30 мл/мин: 1000/200 мг, затем - 500/100 мг 2 раза в сутки.

Клиренс креатинина <10 мл/мин: 1000/200 мг, затем - 500/100 мг каждые 24 ч.

Гемодиализ. Коррективы дозирования основываются на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина. Первая доза -1000/200 мг, затем - 500/100 мг каждые 24 ч. Учитывая необходимость поддержания эффективной концентрации, еще одну дозу следует ввести после окончания гемодиализа.

Нарушение функции печени . Осторожность при дозировании; постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами.

Пациенты пожилого возраста . Коррекция дозы не нужна. Дозы для взрослых, при необходимости - корректирование в зависимости от функции почек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату, указания в анамнезе на реакции гиперчувствительности при применении β‑лактамных антибиотиков, в том числе пенициллинов и цефалоспоринов, наличие в анамнезе желтухи/нарушений функции печени после применения Аугментина.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные действия, сведения о которых приведены ниже, классифицируются по органам и системам, по частоте возникновения. По частоте возникновения их разделяют на такие категории: очень часто ≥1 на 10, часто ≥1 на 100 и <1 на 10, нечасто ≥1 на 1000 и <1 на 100, редко ≥1 на 10 000 и <1 на 1000, очень редко <1 на 10 000.

Инфекции и инвазии

Часто : кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны крови и кровеносной системы

Редко : обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.

Очень редко: обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы

Нечасто : головокружение, головная боль.

Очень редко : обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать в случае нарушения функции почек или у больных, получающих высокие дозы препарата.

Со стороны ЖКТ

Очень часто : диарея.

Часто : тошнота, рвота.

Тошноту чаще отмечают при применении высоких пероральных доз. Побочные эффекты со стороны ЖКТ, возникающие во время пероральной терапии, могут быть снижены путем применения Аугментина в начале приема пищи.

Нечасто : диспепсия.

Очень редко : антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный и «волосатый» язык.

Со стороны гепатобилиарной системы

Нечасто : умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз определяли у больных, принимающих лактамные антибиотики, однако значение этих изменений неизвестно.

Очень редко : гепатит и холестатическая желтуха. Такие же явления отмечали и при применении других пенициллинов или цефалоспоринов.

Реакции со стороны печени отмечают преимущественно у мужчин и пациентов преклонного возраста, и вероятнее всего они связаны с продолжительным лечением.

Побочные явления и симптомы, как правило, возникают во время или сразу после лечения, однако в некоторых случаях могут проявиться через несколько недель после прекращения лечения. Нарушения со стороны функции печени, как правило, обратимы. Тем не менее, эти нарушения бывают очень тяжелыми и в крайне редких случаях могут привести к летальному исходу. Чаще всего побочные явления со стороны печени определяли у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме гепатотоксичных препаратов.

Со стороны кожи и слизистых оболочек

Нечасто : кожная сыпь, зуд и крапивница.

Редко : полиморфная эритема.

Очень редко : синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае появления любой кожной реакции гиперчувствительности лечение необходимо прекратить.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Очень редко : интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА ).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: перед началом терапии Аугментином необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам или другим аллергенам.

Тяжелые, иногда фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) развивались у пациентов во время терапии пенициллинами. Эти реакции более вероятны у лиц с аналогичными реакциями на пенициллины в анамнезе. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить терапию Аугментином и назначить альтернативную терапию. Тяжелые анафилактические реакции требуют проведения неотложной терапии с применением эпинефрина (адреналина), оксигенотерапии, в/в введения ГКС и обеспечения функции внешнего дыхания, включая интубацию.

Аугментин не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобной сыпи.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Аугментину микрофлоры.

Обычно Аугментин хорошо переносится, проявляет низкую токсичность, присущую антибиотикам пенициллинового ряда. Однако при продолжительном применении следует периодически контролировать функциональные показатели почек, печени и гемопоэза.

Изредка у пациентов, принимающих Аугментин, отмечают удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.

Аугментин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

У пациентов с нарушением функции почек необходимо коррегировать дозу соответственно степени выраженности почечной недостаточности.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Поэтому для снижения риска ее возникновения во время лечения препаратом в высоких дозах рекомендуется обеспечивать адекватную гидратацию и диурез (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

Аугментин (порошок для приготовления сиропа) содержит в своем составе аспартам (каждые 5 мл суспензии содержат 7 мг фенилаланина), поэтому данная форма препарата должна с осторожностью применяться при лечении больных фенилкетонурией.

Применение в период беременности и кормления грудью . В экспериментальных репродуктивных исследованиях на животных (при применении доз в 10 раз превышающих дозы для человека) пероральных и парентеральных форм Аугментина тератогенного действия не обнаружено. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек сообщалось, что профилактическое применение Аугментина в период беременности может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать назначения препарата в период беременности, кроме случаев крайней необходимости (когда врач сочтет это необходимым). Аугментин можно применять в период кормления грудью. Исключая риск развития гиперчувствительности, связанный с выделением следовых количеств Аугментина с грудным молоком, каких-либо вредных воздействий на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не обнаружено.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и другими механизмами. Отрицательного влияния не выявлено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Одновременное применение пробенецида не рекомендуется, поскольку он снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Аугментином может привести к повышению уровня амоксициллина в плазме крови на протяжении длительного времени; на уровень клавулановой кислоты влияния не оказывает.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность развития кожно-аллергических реакций. Данных относительно одновременного применения Аугментина и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, Аугментин может влиять на кишечную флору, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов, о чем следует предупреждать пациентов.

Аугментин не следует смешивать с препаратами крови, другими жидкостями, содержащими белок или его гидролизаты, а также с жировыми эмульсиями для в/в введения.

В случае применения Аугментина с антибиотиками группы аминогликозидов, р-ры препаратов нельзя смешивать в одном шприце или объеме, так как при этом активность аминогликозидов теряется.

Подготовка р-ра и особенности введения . Аугментин вводят путем в/в инъекций (струйно) или путем периодических инфузий (капельно). Аугментин нельзя вводить в/м.

Флакон 600 мг: растворить содержимое в 10 мл воды для инъекций (конечный объем 10,5 мл)

Флакон 1,2 г: растворить содержимое в 20 мл воды для инъекций (конечный объем 20,9 мл).

Во время растворения может появиться временная розовая окраска, исчезающая самопроизвольно. Как правило, р-ры Аугментина бледно-соломенного цвета.

В/в инъекция . Стабильность р-ра Аугментина зависит от концентрации, поэтому р-р Аугментина следует использовать немедленно после растворения и вводить медленно в течение 3–4 мин. Препарат можно вводить непосредственно в вену или через катетер капельно.

В/в инфузия. Аугментин можно вводить в/в в виде инфузии в воде для инъекций или в р-ре хлористого натрия для инъекций (0,9% масса/объем р-ра). Добавить р-р 600 мг к 50 мл инфузионной жидкости или 1,2 г р-ра к 100 мл инфузионной жидкости (лучше использовать мини-контейнер или бюретку). Производить инфузию в течение 30–40 мин с дальнейшим 4-часовым периодом восстановления. Р-ры должны быть доведены до полного вливаемого объема инфузии непосредственно после растворения порошка. Оставшийся р-р антибиотика применять нельзя.

Стабильность приготовленного р-ра. В/в инфузии Аугментина производят с помощью различных р-ров для в/в введения. Удовлетворительная концентрация антибиотика сохраняется при 5 °С и при комнатной температуре (25 °С) в рекомендованных объемах обозначенных ниже инфузионных р-ров. При растворении препарата при комнатной температуре инфузии должны быть проведены в течение указанного времени.

	Период стабильности при 25 °С, ч
Р-р для внутривенного (в/в) введения	5:1 растворение	10:1 растворение
Вода для инъекций (БФ)
Натрия хлорид (в/в инфуз. р-р) БФ (0,9% масса/объем)
Натрия лактат (в/в инфуз.) БФ (М/6)
Комбинированная жидкость NaCl (в/в инфуз.) БФ Кодекс 1959 (Ringer’s)
Комбинированная жидкость для в/в инфуз. (натрия лактат) БФ (Hartmann’s)
Калия хлорид и натрия хлорид (в/в инфуз.) БФ

Стабильность р-ров Аугментина зависит от концентрации. Если готовят р-р высокой концентрации, период стабильности р-ра пропорционально увеличивается.

При хранении в температурных условиях в пределах 5 °С р-ры 1000/200 мг и 500/100 мг могут быть добавлены к предварительно охлажденному р-ру для инфузий (в пластиковом стерильном контейнере) и полученный препарат можно храниться при указанной температуре до 8 ч.

При нагревании до комнатной температуры р-р необходимо использовать немедленно.

Аугментин обладает более низкой стабильностью в р-рах глюкозы, декстрана и бикарбоната.

Р-ры на указанной основе необходимо использовать в течение 3–4 мин после растворения.

Любой неиспользованный р‑р необходимо уничтожить.

Аугментин не рассчитан на мультидозовый режим применения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: может проявляться симптомами со стороны пищеварительного тракта и нарушениями водно-электролитного баланса. Лечение симптоматическое, проводится коррекция водно-электролитных нарушений. Может возникнуть кристаллурия амоксициллина, что в некоторых случаях может привести к почечной недостаточности. Имеются сообщения о преципитации амоксициллина в мочевом катетере при применении в/в инъекций Аугментина в высоких дозах, в связи с чем следует регулярно проверять проходимость катетера.

Аугментин может удаляться из кровотока при гемодиализе.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25 °С. Приготовленную суспензию сохраняют в холодильнике (2–8 °С) и используют в течение 10 дней (не замораживать). Аугментин для в/в введения следует вводить сразу после растворения.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 06/11/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах и

Инструкция по применению

Аугментин инструкция по применению

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до почти белого цвета.

Состав

амоксициллин (в форме натриевой соли)1000 мг

Клавулановая кислота (в форме калиевой соли)200 мг

Каждый флакон по 1.2 г содержит приблизительно 1 ммоль K+ и 3.1 ммоль Na+.

Фармакодинамика

Комбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию бета-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту.

Амоксициллин - это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающий широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Следует отметить, однако, что амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз и не действует на микроорганизмы, их продуцирующие.

Клавулановая кислота - бета-лактамное соединение, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз. Присутствие клавулановой кислоты в различных лекарственных формах Аугментина защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Таким образом, Аугментин® сочетает в себе широкий спектр антимикробной активности и способность ингибировать бета-лактамазы.

Аугментин® оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillis anthraсis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus, коагулаза-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); грамположительных анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Ниже приведены результаты исследований фармакокинетики Аугментина при в/в введении здоровым добровольцам по 500 мг/100 мг или по 1000 мг/200 мг

Болюсная в/в инъекция.

Распределение

После в/в введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в абдоминальных, жировой и мышечной тканях и интерстициальной жидкости, в коже, легких и плевральной жидкости, в желчном пузыре, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желче и гное.

Исследования показали, что с белками плазмы связывается 13-25 % общего количества активных ингредиентов Аугментина.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции ингредиентов Аугментина в каком-либо органе.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, не известно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.

Репродуктивные исследования на животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Эти исследования, однако, не выявили нарушений фертильности или негативного влияния на плод.

Выведение

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводятся с мочой в неизмененном виде в первые 6 ч после одной болюсной инъекции 500 мг/100 мг или 1000 мг/200 мг.

Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и < 1/10), нечасто (>1/10000 и < 1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных явлений

Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.

Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени; эозинофилия, тромбоцитоз, анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головная боль.

Очень редко: судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата Бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: тромбофлебит в области инъекции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея.

Нечасто: тошнота, рвота, диспептические растройства.

Очень редко: антибиотик-ассоциированный колит (в том числе псевдомембранозный и геморрагический (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), реже встречается при парентеральном введении препарата Аугментин®.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или AЛT). Данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию любыми антибиотиками пенициллинового ряда, однако его влияние на клиническое состояние пациента неизвестно.

Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Данные явления наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. Повышение активности щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия. Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией.

Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель по завершении терапии. Нежелательные явления, как правило, обратимы. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Редко: полиформная эритема.

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин® необходимо прекратить.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Перед началом лечения Аугментином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.

Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином и назначить альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Необходимо воздерживаться от применения Аугментина в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кожную сыпь, затрудняющую диагностику.

Длительное лечение Аугментином иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

В целом, Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью.

Во время длительной терапии Аугментином рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

Аугментин® следует осторожно применять у пациентов с нарушениями функции печени.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу Аугментина следует снижать соответственно степени нарушения.

При необходимости парентерального введения больших доз Аугментина пациентам, находящимся на малосолевой диете, следует учитывать количество вводимого натрия.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии Аугментином. Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Аугментин® не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Показания

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛOP-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae#, Moraxella catarrhalis# и Streptococcus pyogenes.

Инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae# и Moraxella catarrhalis#.

Инфекции мочеполового тракта, например, цистит; уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae# (преимущественно Escherichia coli#), Staphylococcus saprophytics и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae

Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staph

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата; бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;

Предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.

С осторожностью

Препарат Аугментин® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени и нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Применение при беременности и лактации

Беременность

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин® не вызывало тератогенных эффектов.

В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Препарат Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо его прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид и ему подобные препараты (диуретики, фенилбутазон, НПВС) уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное назначение этих препаратов не рекомендуется и может сопровождаться повышением концентрации и персистенцией в крови амоксициллина, при этом почечная экскреция клавулановой кислоты не замедляется.

У пациентов, получающих Аугментин®, редко наблюдается увеличение протромбинового времени, и поэтому при одновременном применении с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг.

Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать аллергические кожные реакции. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении Аугментина и аллопуринола.

Аугментин® может снижать эффективность пероральных контрацептивов (следует информировать об этом пациенток).

Фармацевтическое взаимодействие

Аугментин® нельзя смешивать с препаратами крови, с другими белковыми растворами, например такими, как белковые гидролизаты, и с липидными эмульсиями