Меню
Бесплатно
Главная  /  Лечение  /  Мидокалм свечи инструкция по применению. Мидокалм уколы — инструкция по применению, от чего помогает, цена, таблетки, аналоги, отзывы. Форма выпуска, состав и цены

Мидокалм свечи инструкция по применению. Мидокалм уколы — инструкция по применению, от чего помогает, цена, таблетки, аналоги, отзывы. Форма выпуска, состав и цены

Мидокалм®

Международное непатентованное название

Толперизон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «50» на одной стороне, диаметром около 7 мм и характерным запахом (для дозировки 50 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «150» на одной стороне, диаметром около 11 мм и характерным запахом (для дозировки 150 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Толперизон.

Код АТХ М03ВХ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон легко всасывается из тонкого кишечника. Максимальная концентрация толперизона в плазме крови достигается спустя 0,5-1 час, в результате значительного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%.

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Выводится почками, в основном (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 1,5 ч.

Фармакодинамика

Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен. Обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Этот эффект совместно с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути, обусловливает терапевтическую пользу толперизона.

Толперизон обладает мембраностабилизирующим действием, снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов, соответственно снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы,

вторичный механизм действия, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Показания к применению

Неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.)

Лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов

Восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии

Лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангиневротическая дисбазия)

Болезнь Литтля и другие энцефалопатии у детей, сопровождающиеся мышечной дистонией

Способ применения и дозы

Взрослым: с редняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделённая на 3 приема.

Детям: в возрасте от 6 до 14 лет: ежедневно 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма. Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм® 50 мг.

Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

Побочные действия

Нечасто (> 1/1000 д o <1/100)

Головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, нарушение сна

Астения, общее недомогание, утомляемость

Анорексия

Артериальная гипотензия

Тошнота, диспепсия, сухость во рту, чувство дискомфорта в животе, диарея

Мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях

- Редко (> 1/10000 д o <1/1000)

Нарушение внимания, тремор, эпилепсия, пониженная чувствительность, снижение активности, депрессия, гипестезия, летаргия, парестезия, патологическое оцепенение, раздражительность, затуманивание зрения

Шум в ушах

Стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, приливы

Диспноэ, тахипноэ, носовое кровотечение

Аллергический дерматит, усиленная потливость, кожный зуд, крапивница, высыпания, патологический румянец, реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция

Рвота, боль в эпигастрии, запор, метеоризм

Нарушения со стороны печени, повышение концентрации билирубина крови, изменение активности печёночных ферментов

Дискомфорт в конечностях

Ощущение опьянения, ощущение жара, жажда, раздражительность

Энурез, протеинурия

Снижение числа тромбоцитов, повышение числа лейкоцитов

Очень редко (<1/10000)

Брадикардия

Анемия, лимфаденопатия

Анафилактический шок

Остеопения

Дискомфорт в грудной клетке

Повышение содержания креатинина крови

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ

Миастения

Беременность и период лактации

Детский возраст до 6 лет

Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или мальабсорбция глюкозы/галактозы

Лекарственные взаимодействия

Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение Мидокалма®, нет.

Несмотря на центральный механизм действия, Мидокалм® не вызывает седативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными, снотворными средствами и транквилизаторами. В случае совместного применения с другими мышечными релаксантами, действующими на ЦНС, рекомендуется снизить дозу толперизона.

Толперизон не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Увеличивает выраженность действия нифлумовой кислоты, поэтому при их одновременном применении рекомендуется снизить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВС.

Особые указания

Беременность и период лактации

По причине отсутствия значимых клинических данных Мидокалм® не следует применять при беременности (особенно в первом триместре) за исключением случаев, когда ожидаемая польза определённо оправдывает потенциальный риск для плода.

Поскольку данных о выделении толперизона с грудным молоком нет, то применение Мидокалма® противопоказано при кормлении грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Пациенту, который испытывает головокружение или мышечную слабость, следует проконсультироваться со своим лечащим врачом!

Передозировка

Данные о передозировке малочисленны. Препарат обладает широким терапевтическим индексом, в литературе описано применение препарата внутрь в дозе 600 мг в детском возрасте без появления серьезных токсических симптомов. В отдельных случаях, при приеме детьми высоких

доз препарата (300-600 мг) наблюдали раздражительность.

Симптомы: в доклинических исследованиях на токсичность при больших дозах наблюдали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и остановку дыхания.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 0C до30 0C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не принимать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Среди препаратов, которые используются для лечебной терапии остеохондроза и многих невралгических заболеваний свою заслуженную популярность получил Мидокалм, так как медикамент оказывает не только обезболивающие и миорелаксирующее, а и противовоспалительное воздействие.

Мидокалм — эффективный , расслабляющий мышцы путём снижения патологической сигнализации нервной системы. Кроме того, способен расширять сосуды и снимать спазм мышц.

Это высокоэффективное и безопасное средство для лечения неврологических синдромов, которые связаны с болями, повышением тонуса мышц и нарушением трофики.

Действующее вещество Мидокалма оказывает мембраностабилизирующее и местноанестезирующее действие. Препарат снижает мышечно-скелетное напряжение, и вызывает непрямой анальгезирующий эффект, а также расширяет сосуды и улучшает обращение крови и лимфы.

Состав средства

В состав препарата входят следующие элементы:

  • активнодействующий элемент , содержащиеся в одной таблетке в количестве пятидесяти или ста пятидесяти миллиграмм — толперизон гидрохлорид;
  • к вспомогательным веществам относятся: лимонная кислота моногидрада, кислородный диоксид кремния, кислота стеарина, тальк, целлюлоза в микрокристаллическом виде, кукурузный крахмал, моногидрат лактозный.
  • также кроме самой таблетки, она помещена в оболочку для лучшего прохождения по пищеварительной системе, в которую входит: кислородный диоксид кремния, диоксид титана, моногидрат лактозный, макролог, гипромеллоз.

Фармакологический профиль

Мидокалм является центральным миорелаксантом (лекарственным препаратом, вызывающим ослабление напряжения поперечнополосатых мышц).

Действующее вещество – гидрохлорид толперизона, который вызывает первичное мембрано-стабилизирующее воздействие, препятствующее проведению возбуждения в афферентных нейронах и блокирующее двигательные спинальные рефлексы. Механизм вторичного действия препарата заключается в снижении рефлекторной готовности спинного мозга в ретикулоспинальном тракте.

Мидокалм усиливает циркуляцию периферической крови. Это действие обусловлено незначительным спазмолитическим эффектом толперизона и его способностью снижать возбудимость адрено-реактивной системы.

Таблетки Мидокалма довольно хорошо всасываются из органов пищеварения, так как в их состав входят натуральные компоненты. Процесс усвоения и метаболизма компонентов препаратов гидрохлорида толперизона происходит в печени, а затем вещество выводится почками в виде промежуточных продуктов обменного процесса (метаболитов). Но, следует учесть, что фармакологические особенности по сей день не до конца изучены.

После приема медикамента и попадания его в организм происходит уменьшение болевого порога и неприятных ощущений в мышцах. Препарат оказывает успокаивающий и противовоспалительный эффект.

Данное лечебное действие способно повысить эффективность других медикаментов и именно по этой причине Мидокалм довольно часто используются в комплексной терапии.

Также при приеме данного лекарственного средства врачи назначают лечебный массаж и гимнастику для быстрейшего снятия мышечного напряжения.

Показания к применению Мидокалма

От чего помогает Мидокалм в таблетках:

  • снять повышенный , который возикает после длительных и интенсивных физических упражнений;
  • для терапии заболеваний костно-мышечной системы, при которых повышается мышечный тонус и увеличиваются спазмы;
  • воспалительные процессы, вызывные остеохондрозом;
  • повышение болевого синдрома при воспалении геморроя (геморроидальных узлов);
  • невралгические заболевания, которые увеличивают мышечные тонус;
  • снять при неврологических нарушениях.

Противопоказания к назначению

Мидокалм противопоказано принимать в следующих ситуациях:

  • если, у пациента наблюдается аллергическая реакция на один из компонентов, входящий в состав препарата (перед его использованием рекомендуется сделать аллергические пробы);
  • во время комплексной терапии при поражении сосудов, а также при патологиях и прочих хронических заболеваниях, которые были вызваны нарушением функциональности сосудов.

Инструкция по применению — дозировки

Согласно инструкции, которую предоставляет производитель, таблетки Мидокалм необходимо принимать после еды (спустя 15-20 минут после приема пищи), запивать небольшим количеством жидкости.

Данное лекарственное средство можно принимать детям с трехлетнего возраста. Суточную дозу ребенку от 3-х до 7 лет назначают из расчета: 5 мг препарата на 1 кг веса, в возрасте от 7 до 14 лет – 3 мг/кг. Полученная дозировка разделяется на три части и принимается внутрь в течение дня.

Дозировка для взрослых и детей с 14-тилетнего возраста в начале курса лечения составляет 100 мг в сутки (по 50 мг на два приема). Суточная доза постепенно повышается до 150 мг.

Но окончательную дозировку определяет только лечащий врач, опираясь на следующие данные, полученые в ходе обследования и после анализов:

  • интенсивность клинических симптомов;
  • степень повышения мышечного тонуса и проявлений болевого синдрома;
  • наличия у пациента сопутствующих заболеваний.

Курс лечения данным препаратом, который назначается при остеохондрозе и прочих хронических заболеваниях длится от 7 до 10 дней.

Также пациенту следует помнить, что самолечение категорически противопоказано!

Передозировка и побочные действия

На сегодняшний день нет каких-либо данных относительно передозировки Мидокалмом, так как из-за активнодействующего вещества, который входит в состав препарата, изучить полную клиническую картину невозможно. Но, согласно последним полученным данным, Мидокалм специалистами характеризуется, как нетоксичный препарат, который обладает широким рядом терапевтического воздействия на организм.

Препарат не имеет специфического антидота. В случае превышения рекомендованной инструкцией дозы и появления на фоне этого каких-либо нежелательных симптомов, пациенту рекомендуется промывание желудка и затем – симптоматическая и поддерживающая терапия.

Возможные побочные действия при приеме Мидокалма:

  • резкое повышение температуры, общее недомогание, тошнота и рвотные позывы;
  • головная боль, которая может перерасти в ;
  • мышечные боли и спазмы.

Согласно статистке, Мидокалм достаточно редко вызывает какие-либо побочные воздействия. Но при их проявлении рекомендуется незамедлительно обратится к врачу и постепенно прекращать курс лечения, уменьшая дозировку.

Тандем алкоголя и Мидокалма допустим, так как такое взаимодействие не запрещено инструкцией по применению.

В следствии того, что в состав препарата в большей степени входят натуральные вещества, то его прием при нарушении функций почек и печени допустим.

Взаимодействие с другими препаратами разрешено, так как данный препарат достаточно часто используют в комплексной терапии многих заболеваний.

При беременности и лактации назначение данного медикамента также допустимо, но только в том случае, если состояние здоровья матери не угрожает здоровью ребенка.

Важно знать: более того, Мидокалм назначается при беременности для повышения тонуса мышц матки.

Прием Мидокалма в детском возрасте разрешен, так как в его состав входят исключительно натуральные средства, не вредящие детскому организму.

Но, родителям следует помнить, что прием данного лекарственного средства детьми разрешен исключительно с пяти лет.


Мидокалм относится к миорелаксантам центрального действия аминокетоновой группы. Механизм действия связан с регуляцией функции каудальной части ретикулярной формации. При этом угнетается повышенная рефлекторная возбудимость спинного мозга. Также влияет на периферические нервные окончания. Является Н-холинолитиком. Толперизон обладает стабилизирующим действием на мембраны в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, обусловленное влиянием на рефлекторную деятельность спинномозговых синапсов. Вторично замедляет выход медиаторов вследствие торможения процесса поступления Са2+ в синаптические структуры нервных волокон. Воздействие на ретикулоспинальный путь проявляется в замедлении процессов возбуждения. Также выявляет местноанестезирющее действие (за счет содержания лидокаина).

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация достигается спустя 0,5-1 час после приема. Метаболизируется в печени и почках. Метаболиты толперизона экскретируются с мочой.
При проведении повторных курсов лечения препарат не влияет на функцию почек, печени и кроветворение.

Снижает экспериментально вызванные гипертонус мышц и ригидность. Лечебные свойства препараты используются для снижения патологического гипертонуса и ригидности мыщц, связанные экстрапирамидными нарушениями. Облегчает совершение произвольных активных движений. Мидокалм не влияет на кору головного мозга, тем самым сохраняя в полном объеме уровень бодрствования. Имеет незначительно выраженный спазмолитический и адреноблокирующий эффекты, за счет чего улучшается перфузия тканей. При проведении длительных клинических исследований препарат не оказал выраженного влияния на функцию почек и кровотворение.

Показания к применению

- Состояния, сопровождающиеся патологическим гипертонусом поперечнополосатых мышц, который возникает за счет неврологической патологии органического генеза: рассеянный склероз, миелопатии, энцефаломиелит, остаточные явления острых нарушений мозгового кровообращения, поражения пирамидных путей.
- В педиатрической практике – для лечения болезни Литтла (спастического паралича), а также энцефалопатий другой этиологии с явлениями мышечной дистонии.
- Мышечный гипертонус, контрактуры мышц при заболеваниях органов движения (спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы тазобедренных, коленных, локтевых суставов и т.д.)
- Восстановительное послеоперационное лечение в травматолого-ортопедической практике.
- Посттромботические нарушения лимфодинамики и венозного кровотока.
- Трофические язвы нижних конечностей, облитерирующий ангиосклероз и тромбангиит, аутоиммунные заболевания: системная склеродермия и болезнь Рейно; ангиопатии (в том числе диабетогенные).
- Результаты повреждения иннервации сосудов: акроцианоз, ангионевротическая дисбазия перемежающегося характера.

Способ применения

Схема применения устанавливается лечащим врачом в зависимости от течения заболевания и переносимости лекарственного средства.
Для взрослых используют суточную дозу в 150-450 мг, разделенную на 3 приема. Стартовая доза – 50 мг 3 раза в сутки, при недостаточном эффекте ее увеличивают. Внутримышечно препарат вводят 200 мг/сутки (в 2 приема), а внутривенно - 100 мг/с (один раз в день). Необходимо медленное введение препарата в вену.

Для детей от 3 месяцев до 6 лет мидокалм используют из расчета 5-10 мг/кг/с (3 раза в день). Для детей от 7 до 14 лет препарат рекомендуют внутрь в суточной дозе 2-4 мг/кг/с (3 раза в день).
Принимать мидокалм необходимо с приемом пищи.

Побочные действия

При индивидуально-повышенной чувствительности – слабость в мышцах, головные боли, диспепсические явления (тошнота, рвота, чувство дискомфорта). При быстром внутривенном введении возможно снижение артериального давления.
При индивидуальной непереносимости - аллергические реакции (зуд, крапивница, болезнь Квинке, анафилактический шок, удушье, эритематозные высыпания).
При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят.

Противопоказания

- При известной аллергии на лидокаин и гиперчувствительности к толперизону гидрохлориду.
- Миастения.
- Возраст до 3 мес. Детям до 1 года не применяют таблетированные формы.

Беременность

Исследования о применении препарата беременным и кормящим женщинам не проводились. Во время беременности (особенно до 12 недель) и кормления грудью мидокалм назначается, если ожидаемый лечебный эффект превышает вероятность негативных последствий для плода или новорожденного.

Передозировка

Максимальный терапевтический диапазон препарата достаточно высокий. Описаны случаи применения в дозе 600 мг у детей без каких-либо токсических эффектов. В экспериментах на животных доказаны появление мозжечковых расстройств (атаксия), тонико-клонические судорог, одышки и паралича дыхательного центра. При передозировке эффективно промывание желудка (в случае перорального приема). Антидотная терапия отсутствует. В некоторых случаях у детей наблюдается раздражительность.

Форма выпуска

Таблетки, раствор для парентерального введения в ампулах.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить при температуре 15–30°C в течение не более 3 лет.
Отпускается по рецепту.

Синонимы

Толперизон (Tolperisone)

Состав

1 таблетка содержит 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида. Вспомогательные составляющие: моногидрат лимонной кислоты, силикон безводный коллоидный, стеарин, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, макрогол 6000, моногидрат лактозы, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, краситель.

Раствор для парентерального введения - ампулы по 1 мл (в 1 ампуле содержится 100 мг толперизона и 2,5 мг гидрохлорида лидокаина). Вспомогательные составляющие: моногидрат лимонной кислоты, тальк, коллоидный безводный силикон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, диоксид титана, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, железа оксид черный, железа оксид желтый, железа оксид красный (Е 172).

Дополнительно

Препарат может комбинироваться с успокаивающими средствами и лекарствами, содержащими этиловый спирт. Толперизон потенцирует действие нифлумовой кислоты, поэтому необходимо снизить ее дозировку. Усиливают действие мидокалма средства для общего наркоза, клонидин, миорелаксанты периферического действия, психотропы.
Данные о взаимодействиях с другими лекарственными средствами и пищевыми продуктами, ограничивающие применение мидокалма, неизвестны. Перед применением следует убедиться в отсутствии у больного аллергии на лидокаин.

Толперизон не вызывает седативного эффекта. Не влияет на действие алкоголя на центральную нервную систему. Может применяться в сочетании с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.
Лечение мидокалмом не повышает риск при автовождении и выполнении работ, связанных с повышенным вниманием и опасностью.

Основные параметры

Название: МИДОКАЛМ
Код АТХ: M03BX04 -

Мидокалм входит в фармакотерапевтическую группу препаратов “Миорелаксанты центрального действия” и представляет собой лекарственное средство, способствующее снижению тонуса скелетной мускулатуры. Простыми словами препарат расслабляет повышенный патологический тонус скелетных мышц.

Мидокалм препятствует разрушению клеточных мембран и обеспечивает выраженный мембраностабилизирующий эффект. Снижает болевую чувствительность периферических нервных окончаний, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных и двигательных волокнах, что приводит к блокированию моно- и полисинаптических спинно-мозговых рефлексов.

Кроме того, при введении Мидокалма в уколах достигается местный обезболивающий эффект, из-за дополнительно содержащегося в нем лидокаина.

Мидокалм может также слегка расслаблять гладкую мускулатуру внутренних органов и кровеносных сосудов, частично блокировать образование адреналина (нейромедиатора, который способен также вызывать спазм периферических сосудов). Это свойство препарата способствует улучшению периферического кровообращения.

Мидокалм фото уколов и таблеток

После приема внутрь Мидокалм хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается спустя 0,5–1 ч, при этом биодоступность составляет около 20%. Метаболизируется Мидокалм в печени и почках. Выводится почками в виде метаболитов (более 99%).

Хотя Мидокалм и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Ниже вы можете ознакомиться с дозировками, инструкцией по применению Мидокалм, ценами, отзывами и аналогами препарата по действующему веществу или показаниям.

Показания по применению Мидокалм

Согласно инструкции по применению, Мидокалм применяется при следующих показаниях и состояниях:

  • При лечении повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, шейные и поясничные синдромы, артрозы крупных суставов);
  • Для лечения патологически повышенного тонуса мышц и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, вызванных органическими поражениями центральной нервной системы (рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит и др.);
  • Для лечения детского мозгового паралича и прочих энцефалопатий, сопровождающихся мышечной дистонией;
  • В качестве восстановительного лечения после ортопедических и травматологических операций;
  • Для лечения последствий инсультов;
  • Рекомендован при процессах, связанных с нарушением лимфооттока и венозным стазом;
  • Лечение язв нижних конечностей трофического происхождения;
  • Снимает спазм и гипертонус при аутоиммунных заболеваниях (склеродермии) и ангиопатиях различного происхождения.

Инструкция по применению Мидокалм, дозировки

Дозировку уколов и таблеток Мидокалм устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.

Таблетки

Таблетки Мидокалм принимают вместе с едой тщательно пережевывая, запивая необходимым количеством чистой воды.

В большинстве случаев взрослым назначают по 150 мг 3 раза/сут. Основная терапевтическая доза препарата зависит от тяжести заболевания и может составлять от 150 до 450 мг в сутки.

При слабовыраженном процессе препарат мидокалм назначается по 50 мг трижды в день. По показаниям возможно увеличение дозировки до достижения значимого терапевтического эффекта.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5-10 мг/кг (в 3 приема в течение дня);
в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема.

Уколы Мидокалм

Раствор для инъекций вводят взрослым в/м по 100 мг 2 раза/сут или в/в по 100 мг 1 раз/сут.
При проведении внутривенного укола, Мидокалм следует вводить капельно, очень медленно.

Детям препарат может назначаться с трехлетнего возраста в дозировке из расчета 5-10 мг на килограмм веса трижды в сутки. Начиная с семилетнего возраста, дневное количество препарата составляет 4 мг/кг, за 3 приема.

От чего помогают уколы Мидокалм? Показания по применению уколов и таблеток одинаковые и описаны выше. Уколы применяются при обострении и тяжелых состояниях, таблетки преимущественно для постоянного длительного лечения. Ставить вопрос, что лучше - уколы или таблетки Мидокалм? – неправильно. Они предназначены для своих случаев применения, думаю я объяснил разницу.

Аналоги уколов Мидокалм можно найти ниже на странице.

Противопоказания

  • миастения;
  • детский возраст до 1 года;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности, особенно в I триместре, и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Передозировка

Данных о передозировке препарата Мидокалм недостаточно.

У детей при приеме препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут в отдельных случаях наблюдалась раздражительность.

В экспериментальных исследованиях на животных при изучении острой токсичности при пероральном введении препарата в высоких дозах наблюдались атаксия, тонические и клонические судороги, одышка, паралич дыхания.

При появлении симптомов передозировки проводится лечение по диагностическим показаниям, антидота к действующему веществу препарата нет.

Побочные действия

При применении Мидокалм возможно проявление следующих нежелательных явлений:

  • тошнота, рвота;
  • чувство дискомфорта в животе;
  • головная боль;
  • кожный зуд;
  • эритема;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактический шок;
  • бронхоспазм;
  • мышечная слабость;
  • артериальная гипотензия.

Побочные действия быстро исчезают при уменьшении дозировки препарата. По отзывам врачей Мидокалм хорошо переноситься и многие побочные эффекты при индивидуальном применении связаны с нарушением дозировки и графика приема Мидокалм.

Аналоги Мидокалм, список препаратов

Наиболее близкий аналог Мидокалм по действующему веществу - это препарат Толперизон

Среди аналогов по лечебному действию, наиболее приближенными к Мидокалм считаются препараты (список):

  1. Баклофен;
  2. Лексотан;
  3. Миолгин;
  4. Сирдалуд.

Важно понимать, что инструкция по применению Мидокалм, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут использоваться как руководство по назначению или замене препарата. Любые лечебные действия должны быть согласованы с лечащим врачом и не могут проводиться самостоятельно.

*ГЕДЕОН РИХТЕР РУС АО* *ГЕДЕОН-РИХТЕР РУС *(GEDEON Венгрия) Гедеон Рихтер - Рус, ЗАО Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАО Гедеон Рихтер ОАО/"Гедеон Рихтер-РУС",ЗАО Гедеон Рихтер Польша, ООО Гедеон Рихтер Румыния А.О./ "Гедеон Рихтер-РУС", З

Страна происхождения

Венгрия Венгрия/Россия Россия Россия/Венгрия

Группа товаров

Нервная система

Миорелаксант центрального действия

Формы выпуска

  • 1 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. таблетки

Описание лекарственной формы

  • Раствор для в/в и в/м введения Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "50" на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь толперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%. Метаболизм и выведение Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится почками в виде метаболитов (99%).

Особые условия

Во время беременности и лактации препарат может применяться (особенно в I триместре беременности) лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает повышенный риск для плода. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

  • толперизона гидрохлорид100 мг лидокаина гидрохлорид2.5 мг Вспомогательные вещества:метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода д/и. толперизона гидрохлорид150 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный). Состав оболочки: кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид (E171), лактоза (сахар молочный), макрогол 6000, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза). толперизона гидрохлорид50 мг Вспомогательные вещества:лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный). Состав оболочки: кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид (E171), лактоза (сахар молочный), макрогол 6000, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).

Мидокалм показания к применению

  • - патологически повышенный тонус, спазмы поперечно-полосатой мускулатуры, возникающие вследствие органического неврологического заболевания (поражения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, инсульт); - патологически повышенный тонус, мышечные спазмы, мышечные контрактуры, сопровождающие заболевания органов костно-мышечной системы (спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов); - восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций; - в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно); - в составе комбинированной терапии заболеваний, развивающихся на основе нарушений иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);

Мидокалм противопоказания

  • Миастения, беременность, период лактации, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к толперизону

Мидокалм дозировка

  • - 0,05г, 0,15г 100 мг + 2,5 мг/мл 100 мл+2,5мг/мл 150мг 50мг

Мидокалм побочные действия

  • Мышечная слабость, головная боль, снижение АД, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе (при уменьшении дозы побочные явления обычно проходят). В редких случаях - аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка).Передозировка. Симптомы: при пероральном приеме 300-600 мг препарата у больных детского возраста в отдельных случаях наблюдали раздражительность. В экспериментах на животных большие дозы вызывали атаксию, тонические и клонические судороги, одышку и паралич дыхания. Лечение: специфического антидота нет, симптоматическое и поддерживающее лечение.

Лекарственное взаимодействие

Данных о взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма, не имеется. При одновременном применении Мидокалм® усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации необходимо снижать дозу нифлумовой кислоты. Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными и препаратами, содержащими этанол. Не влияет на действие этанола на ЦНС. Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона

Передозировка

данных о передозировке Мидокалма не поступало. Мидокалм® обладает широким терапевтическим индексом, описан случай приема препарата ребенком внутрь в дозе 600 мг без появления тяжелых токсических симптомов. При приеме препарата внутрь в дозе 300-600 мг/

Условия хранения

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Толперисон гидрохлорид, Мидетон, Менопатол, Миодом, Пипетопропанон