Меню
Бесплатно
Главная  /  Диагностика  /  Антибиотик макропен инструкция по применению. Макропен: инструкция по применению суспензии и для чего она нужна, цена, отзывы, аналоги. Инструкция по применению

Антибиотик макропен инструкция по применению. Макропен: инструкция по применению суспензии и для чего она нужна, цена, отзывы, аналоги. Инструкция по применению

Дети развиваются, изучают мир, контактируют друг с другом, «пробуют на зуб» разные предметы. Попадание в организм болезнетворных микроорганизмов приводит к вспышкам заболеваний, что в детской среде не редкость.

Согласно медицинской инструкции, для устранения тяжелых последствий болезней применяются антибиотики. В терапии часто используют суспензию Макропен и таблетки 400 мг для детей – средство из серии макролидов, рассматриваемое как наиболее надежное и эффективное. Если его принимать по инструкции, то развитие побочных эффектов маловероятно. Препарат назначается в случае, когда применение антибиотиков пенициллиновой группы малоэффективно.

Состав и формы выпуска препарата

Средство воздействует на широкий диапазон инфекционных возбудителей и относится к полусинтетическим продуктам. Его активное вещество – макролид мидекамицина ацетат. Мидекамицин, полученный в природных условиях, недостаточно эффективен в борьбе с патогенными микроорганизмами, поэтому для производства берется его синтетический аналог, то есть ацетат. Для усиления лечебной силы медикамицина в лекарственный состав включены вспомогательные составляющие – полакрилин калия, стеарат магния, динатрия фосфат, тальк и микрокристаллическая целлюлоза.

Макропен поставляется в аптечную сеть в 2-х лекарственных видах – в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, и в гранулах для их последующего растворения в воде:

  • В таблетированную форму включено 400 мг активного вещества, одна упаковка состоит из 16 таблеток.
  • Маленьких детей удобнее лечить гранулированной лекарственной формой. В одном пузырьке содержится 20 г гранул янтарного цвета, которые сначала разводятся водой, а затем тщательно взбалтываются до однородного состояния. Гранулы дополнительно ароматизированы для придания приятного вкуса полученной суспензии.

Фармакологические свойства антибиотика

Макропен отличается своими противомикробными свойствами. Его активное вещество препятствует процессу построения белков в клетках болезнетворных микроорганизмов.

Лекарственные составляющие быстро реагируют на грамположительные, грамотрицательные микроорганизмы, а также на возбудителей внутриклеточной инфекции. При небольшом попадании в организм антибиотик Макропен затормаживает бактерии, а при увеличении дозировки болезнетворная микрофлора полностью погибает.

После приема лекарства его составляющие быстро всасываются через пищеварительные органы и усваиваются, распределяясь по внутренним системам организма. Спустя 2 часа мидекамицин достигает своей наивысшей концентрации в плазме крови. Прием пищи немного увеличивает данный интервал.

Мидекамицин преобразуется в тканях печени. В процессе этого вырабатываются метаболиты, обладающие высоким терапевтическим эффектом по отношению к болезнетворным микробам. Выведение препарата происходит по большей части с желчью и в небольшом объеме он выделяется вместе с мочой.

При каких заболеваниях используют Макропен?


Макропен используется при лечении острых и хронических воспалительных процессов в организме, вызванных инфекционными возбудителями, восприимчивыми к содержимому лекарства, но более стойкими к антимикробным средствам из серии пенициллинов.

Терапевтический эффект отмечается при лечении таких заболеваний, как:

  • болезни дыхательных путей (фарингиты, бронхиты, синуситы, отиты, пневмонии различной этиологии, а также дифтерия и коклюш);
  • воспаления половой и мочевыводящей систем;
  • воспалительные дерматологические заболевания.

Лекарство не является токсичным, не губит естественную микрофлору в организме и, соответственно, не провоцирует грибковые поражения органов и тканей больного. По этой причине Макропен применяется среди людей любой возрастной группы, начиная с младенцев 1,5 месяцев. Грудничкам дозировка определяется индивидуально, в зависимости от их массы тела и состояния организма.

Побочные эффекты и противопоказания

Хотя препарат Макропен считается одним из наиболее безвредных антибиотиков, у него имеются ограничения к приему. К ним относятся тяжелые формы печеночной недостаточности и повышенная реакция организма на компоненты, входящие в состав лекарства.


При применении Макропена очень низка вероятность появления нежелательных последствий. При их появлении следует проконсультироваться с лечащим врачом. Обычно у детей они выражаются в симптомах:

  • снижение аппетита;
  • диарея и рвота;
  • кожная сыпь;
  • стоматит;
  • вялость и слабость организма.

Инструкция по использованию

Данный препарат следует принимать перорально перед употреблением пищи и только по рекомендации компетентного специалиста. Не следует назначать себе антибиотик самостоятельно. Курс терапии стандартно длится около недели. В случае необходимости, при воздействии на хламидийные инфекции, этот срок увеличивают до 14 суток.



Данная лекарственная форма более продуктивна в лечении благодаря тому, что в ней количество мидекамицина больше, чем в гранулах. Таблетки чаще всего прописываются взрослым и детям, чья масса тела превышает 30 кг. Принимать следует по 1 таблетке 3 раза в день, с рекомендуемым интервалом в 8 часов. Максимально разрешенная суточная порция для взрослых – 1600 мг.

Приготовление и использование суспензии

Маленьким пациентам для лечения обычно назначается суспензия. Для ее приготовления нужно налить в пузырек 100 мл воды и интенсивно встряхивать около 2-х минут до полного растворения гранул. Принимать необходимо 2 раза в день, предварительно взболтав перед этим содержимое флакончика.

Дозировка:

  • при весе от 0 до 5 кг – 3,75 мл раствора;
  • от 5 до 10 кг – 7,5 мл;
  • от 10 до 15 кг – 10 мл;
  • от 15 до 20 кг – 15 мл;
  • от 20 до 25 кг – 22,5 мл.

В качестве профилактической меры от дифтерии средство можно использовать в дозировке 50 мг/кг в сутки (в течение недели), разделяя его на 2 приема. При наличии контакта с зараженным коклюшем ребенком, можно применять препарат в первые две недели после общения в аналогичной дозировке в течение 14 дней.

Аналоги препарата

Прямых аналогов, которые способны заменить препарат, не существует. По способу действия и составу можно использовать только два лекарства: Мидекамицин и Мидепин. Проблема заключается в том, что медикаменты сложно найти в аптеках.

Можно подобрать средство из группы макролидных антибиотиков: производных эритромицина и олеандомицина. Также есть возможность приобрести дженерик медикамента – средства, имеющие терапевтическую ценность, эквивалентную оригиналу:

  • Зетамакс;
  • Азиклар;
  • Фромилид;
  • Азро и др.

Цена аналогов Кларитромицин 500 мг №14 -311 – 456 руб. (производитель Pliva), рассчитан на 7 дневный курс лечения.

Азитромицин капсулы 500мг №3 - 85 -99 руб. (Оболенское ФП Россия), рассчитан на 3 дневный курс лечения.

Отзывы о Макропене

Отзывы о Макропене в большинстве случаев положительные . Большинство из них о применении препарата при гайморите. Отмечается высокая эффективность - во многих случаях при своевременном назначении препарата состояние больных быстро улучшается, и можно обойтись без пункции. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней. Важно завершить курс лечения, в противном случае «затаившаяся» инфекция может приобрести хроническую форму.

Большое количество отзывов о применении суспензии для детей. Родители довольны результатами лечения: быстро эффективно помогает при кашле, особенно затянувшемся. Поскольку лечение длилось до 10 дней, то параллельно ребенку давали ( , ). Некоторые отмечали появление побочных реакций у детей: тошнота, вялость, рвота. В таких случаях Макропен отменялся. В любом случае, делать выводы, что препарат не эффективен, не стоит. Это зависит от индивидуальных особенностей организма.

Цена Макропена, где купить

Данный препарат можно найти в любой аптеке. Приобретая таблетки Макропен, цена на которые в аптеках Москвы разнится и составляет 268 — 376 руб. за 16 капсул, можно сделать запрос в интернете и выбрать более приемлемый вариант. Цена суспензии Макропена от 270 руб. до 306 руб.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина
  • Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

Макропен: инструкция по применению и отзывы

Макропен – антибиотик группы макролидов, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие, в низких – бактериостатическое.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой слегка двояковыпуклой формы, со скошенными краями и разделительной риской на одной стороне, имеют белый цвет, на изломе – шероховатую белую структуру (по 8 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера);
  • Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: оранжевого цвета, мелкие, без видимых примесей, с легким запахом банана, готовая водная суспензия имеет оранжевый цвет и легкий банановый аромат (по 20 г в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой).

Действующее вещество Макропена:

  • Таблетки: мидекамицин, в 1 таблетке – 400 мг;
  • Гранулы: мидекамицина ацетат, в 5 мл готовой суспензии – 175 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки: магния стеарат, полакрилин калия, целлюлоза микрокристаллическая, тальк;
  • Гранулы: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат безводный, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), порошок, ароматизатор банановый, маннитол, гипромеллоза, натрия сахаринат, пеногаситель силиконовый.

Дополнительно в составе оболочки таблеток: макрогол, сополимер метакриловой кислоты, титана диоксид, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Макропен является макролидным антибиотиком, действие которого заключается в ингибировании синтеза белков бактериальных клеток. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое воздействие, в больших – бактерицидное. Способен обратимо связываться с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Эффективен в отношении следующих внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Legionella spp., грамположительные бактерии (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp.), а также некоторые грамотрицательные бактерии (Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Helicobacter spp., Bordetella pertussis, Bacteroides spp., Campylobacter spp.).

Фармакокинетика

После перорального приема Макропен достаточно полно и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Время достижения максимальных концентраций мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке крови после перорального приема препарата составляет 1–2 часа. Максимальная концентрация мидекамицина – 0,5–2,5 мкг/л, мидекамицина ацетата – 1,31–3,3 мкг/л.

Высокие концентрации указанных веществ зафиксированы в коже и внутренних органах (в частности, в околоушной, подчелюстной железах и тканях легких). Минимальная подавляющая концентрация сохраняется на протяжении 6 часов. Период полувыведения – около 60 минут. Примерно 47% мидекамицина и 3–29% его метаболитов связывается с белками.

Мидекамицин метаболизируется в печени. Образуются 2 активных метаболита, обладающих противомикробной активностью. Выведение осуществляется в основном с желчью, а также через почки (около 5%).

При циррозе печени происходит значимое увеличение плазменных концентраций, площади под фармакокинетической кривой «концентрация – время» и периода полувыведения.

Показания к применению

  • Внебольничная пневмония, хронический бронхит (в стадии обострения), острый средний отит, тонзиллофарингит, синусит, включая атипичные инфекции дыхательных путей, вызванные Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum и Legionella spp.;
  • Профилактика и лечение коклюша и дифтерии;
  • Инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы, вызванные возбудителями Legionella spp., Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma spp.;
  • Терапия энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;
  • Инфекционные патологии подкожной клетчатки и кожи, вызванные микроорганизмами чувствительными к препарату.

Противопоказания

  • Выраженная печеночная недостаточность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Макропен с осторожностью рекомендуется назначать пациентам с указанием в анамнезе повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.

В период беременности применение препарата показано в случае острой необходимости, при условии, что предполагаемый клинический эффект для матери гораздо выше потенциальной угрозы для плода.

Применение таблеток противопоказано в возрасте до 3 лет.

Инструкция по применению Макропена: способ и дозировка

Таблетки и приготовленную из гранул суспензию Макропен принимают внутрь, до еды.

Суспензия готовится путем растворения содержимого флакона 100 мл дистиллированной или кипяченой воды. Суспензия пригодна к употреблению в течение 7 дней при комнатной температуре хранения и 14 дней – при хранении в холодильнике. Перед каждым приемом ее следует хорошо взболтать.

Дозу и период применения назначает лечащий врач на основании клинических показаний.

  • Пациентам с весом более 30 кг: по 1 таблетке 3 раза в сутки, суточная доза для взрослых не должна превышать 4 таблетки;
  • Дети с весом до 30 кг: назначение суточной дозы производится из расчета 20-40 мг на 1 кг веса тела ребенка с кратностью приема 3 раза в сутки, или по 50 мг на 1 кг веса в 2 приема. Для лечения тяжелых форм инфекций: по 50 мг на 1 кг веса тела в 3 приема.

Суточная доза суспензии Макропен для детей назначается из расчета 50 мг на 1 кг веса ребенка и принимается в 2 приема с помощью мерной ложки.

Разовая доза суспензии имеет весовые ограничения:

  • Дети с весом до 5 кг – по 3,75 мл;
  • От 5 до 10 кг – по 7,5 мл;
  • От 10 до 15 кг – по 10 мл;
  • От 15 до 20 кг – по 15 мл;
  • От 20 до 30 кг – по 22,5 мл.

Курс лечения 7-14 дней, для хламидийных инфекций – 14 дней.

Суточная доза Макропена для профилактики дифтерии определяется из расчета по 50 мг на 1 кг веса пациента и принимается в 2 приема. Продолжительность терапии 7 дней, затем рекомендуется провести контрольное бактериологическое исследование.

Профилактика коклюша проводится в период первых 14 дней после контакта с инфицированным в дозе 50 мг на 1 кг веса в сутки, курс лечения – 7-14 дней.

Побочные действия

  • Аллергические реакции: кожный зуд и сыпь, эозинофилия, крапивница, бронхоспазм;
  • Пищеварительная система: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, стоматит, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; в отдельных случаях – длительная и тяжелая диарея, характерная для развития псевдомембранозного колита;
  • Прочие: слабость.

Передозировка

Данные о серьезной передозировке Макропена отсутствуют.

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота.

Терапия: симптоматическая.

Особые указания

Применение Макропена в течение длительного времени может привести к избыточному росту устойчивых бактерий и развитию псевдомембранозного колита, признаком которого является сильная продолжительная диарея.

Длительная терапия требует регулярного контроля активности печеночных ферментов, особенно у больных с функциональными расстройствами печени.

Маннитол, входящий в состав гранул, может стать причиной диареи.

Больным с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе следует знать, что причиной развития аллергической реакции, включая бронхоспазм, может стать краситель солнечный закат желтый (E110) в составе гранул.

Прием препарата не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

В период беременности и грудного вскармливания Макропен следует принимать с осторожностью. Использование препарата у беременных показано только в случаях, если потенциальный риск для плода меньше предполагаемой пользы для матери.

Кормящим матерям следует прекратить грудное вскармливание на период лечения Макропеном, поскольку препарат проникает в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Таблетки Макропен запрещено применять для лечения пациентов в возрасте до 3 лет.

При нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности препарат применять противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при сочетании препарата с карбамазепином и алкалоидами спорыньи, поскольку действие Макропена способствует снижению скорости их метаболизма в печени и повышению уровня концентрации в сыворотке крови.

Одновременный прием с циклоспорином, варфарином и другими антикоагулянтами замедляет скорость их выведения.

Препарат не нарушает фармакокинетику теофиллина.

Аналоги

Аналогами Макропена являются: Кларитромицин , Азитромицин , Джозамицин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, таблетки – в сухом месте.

Срок годности – 3 года.

Открытие антибиотиков в буквальном смысле открыло новую эру в медицине и спасло множество жизней, которые в противном случае были бы попросту обречены. Но со временем патогенная микрофлора приспособилась к антибиотикам и стала мутировать, обретая устойчивость к различным препаратам.

Чтобы этого избежать и сохранить эффективность медикаментозных средств, фармацевтической промышленности приходится прибегать к регулярному обновлению составов и изобретению новых препаратов. С их помощью можно лечить множество опасных и крайне неприятных заболеваний. К числу подобный средств относится и .

Макропен таблетки - это антибактериальный препарат широкого спектра действия, относится к макролидам. Это большая группа антибиотиков естественного или полусинтетического происхождения, обладающих наименьшей токсичностью из всех имеющихся сейчас видов препаратов с аналогичыми свойствами.

Основное действующее вещество - мидекамицин, природный антибиотик, в малых дозировках имеющий бактериостатическое действие, то есть тормозящее их рост и размножение, а в высоких - бактерицидное, то есть уничтожающий патогенную микрофлору.

Выпускается в виде таблеток, покрытых гладкой оболочкой, или как гранулы, применяемые для приготовления суспензии, которая чаще всего используется для лечения детей. Длительное применение препарата требует использования контроля за состоянием печени, особенно в том случае, если у пациента имеются проблемы с работой этого органа или он хронический больной.

Макропен может взаимодействовать с рядом препаратов, например, с Варфарином, Карбамазепином и другими средствами.

При параллельном применении с другими медикаментозными средствами требуется врачебная консультация.

Препарат необходимо хранить в сухом, закрытом для доступа солнечных лучей месте с температурой не выше 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата - 3 года. Беречь от детей, особенно готовую суспензию, хранящуюся в холодильнике, которая имеет сладковатый вкус и может быть принята за напиток.


Препарат Макропен таблетки активен против большого спектра бактериальных инфекций и может быть эффективен при наличии следующих заболеваний:

  • Заболевания органов дыхания: , пневмония, включая атипичную, (ангина), болезнь легионеров (легионеллез), дифтерия.
  • Стоматит.
  • Энтерит.
  • Поражения мягких тканей и кожи, рожа.
  • Трахома.
  • Бруцеллез.

Инфекционные заболевания мочеполовой сферы: уретрит, включая неспецифический, гонорея и сифилис.

Столь широкое применение и выраженная эффективность препарата обусловили его популярность и частоту назначения у заболевших взрослых и детей. Макропен может использоваться как резервное средство в случае обнаружения у пациента аллергии на бета-лактамные препараты.

Дозировка и правила применения

Детям младшего возраста (до 3 лет) Макропен таблетки не назначают, заменяя их суспензией. Дозировка препарата зависит от массы тела ребенка:

  • До 5 кг - 3,75 мл смеси.
  • При весе от 5 до 10 кг - 7,5 мл суспензии.
  • При весе от 10 до 15 кг - 10 мл.
  • Если ребенок весит от 15 до 20 кг - 15 мл.
  • Для детей весом от 20 до 30 кг - 22,5 мл.

Суспензию дают малышам дважды в сутки, до приема пищи. Чтобы получить готовый препарат, в бутылочку с сухим порошком добавляют 100 мл дистиллированной воды и тщательно размешивают. Перед каждым приемом препарата его необходимо аккуратно взбалтывать до однородности. Хранят готовый раствор в холодильнике, нагревая его до комнатной температуры перед каждым использованием. Срок сохранности в холодильнике - не более двух недель (в плотно закрытом флаконе).

Старшим детям и взрослым назначают Макропен в виде таблеток. Дозировка для детей составляет от 30 до 50 мг на каждый килограмм веса. Это суточная доза препарата, которая должна быть разделена на три приема, если имеющееся инфекционное заболевание относится к тяжелым или болезням средней тяжести.

При относительно легком протекании болезни разрешено разделить суточный прием препарата на два приема.

Взрослым пациентам назначают по 400 мг препарата трижды в сутки. Прием лекарства - до еды, запивая достаточным количеством воды. Нельзя использовать молоко и другие молочные продукты, соки. При лечении антибиотиками необходимо исключить из меню алкоголь - даже минимальные дозы могут вызвать появление негативных реакций, особенно у людей со склонностью к аллергии. Больной может ощутить головокружение, прилив жара к лицу, покраснение кожи, дурноту.

Срок лечения препаратом составляет неделю - 10 дней, при наличии хламидийных инфекций - до 2 недель. Самостоятельно сокращать или продлевать время приема лекарства нельзя. В первом случае это может привести к недолечиванию заболевания, его возобновлению или переходу его в хроническое состояние. Во втором случае возможно появление негативных реакций со стороны печени, почек, пищеварительной системы, изменение картины крови и развитие грибковых инфекций на фоне угнетения микрофлоры кишечника (кандидоз - молочница).

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказаны Макропен таблетки в следующих случаях:

  • Гиперчувствительность к компонентам средства, аллергическая реакция на лекарство.
  • Наличие тяжелых или осложненных форм почечной и/или печеночной недостаточности.
  • Возраст ребенка младше 36 месяцев (в случае применения таблетированного препарата).
  • Ограничения существуют на прием во время беременности и кормления грудью, а также при наличии у пациента аллергической реакции на аспирин (ацетилсалициловую кислоту).

К числу побочных эффектов, которые могут вызываться этим препаратом, относятся следующие:

  • Отсутствие аппетита вплоть до полного отказа от еды.
  • Тошнота.
  • Рвота.
  • Расстройство пищеварения.
  • Ощущения тяжести в желудке и области живота.
  • Диарея.
  • Желтуха.
  • Изменение картины крови в области печеночных ферментов.
  • Эозинофилия.
  • Общая слабость.
  • Бронхоспазм.
  • Проявления аллергической реакции в виде сыпей, крапивницы, сильного зуда, отеков слизистой.

Побочные эффекты могут группироваться, быть менее выраженными или очень заметными. Все зависит от индивидуальной восприимчивости пациента и степени поражения.


В период беременности и лактации инструкция разрешает использование препарата с осторожностью. Это означает, что решение о назначении принимает лечащий врач с учетом потенциальной угрозы для здоровья пациентки и для жизнеспособности плода.

Такое решение принимается только в том случае, если ожидаемая польза от применения лекарства намного превышает потенциальный вред для плода.

Основное действующее вещество Мидекамицин активно проникает в грудное молоко и может нанести серьезный вред организму ребенка, находящемуся на грудном вскармливании. Женщинам, которым по состоянию здоровья назначен прием

Антибиотик группы макролидов.
Препарат: МАКРОПЕН
Активное вещество препарата: midecamycin
Кодировка АТХ: J01FA03
КФГ: Антибиотик группы макролидов
Регистрационный номер: П №015069/02-2003
Дата регистрации: 23.06.03
Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}

Форма выпуска Макропен, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, слегка двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и скошенным краем, белого цвета. Таблетки 1 таб. мидекамицин 400 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, калия полакриллин, магния стеарат, тальк, сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь мелкие, оранжевого цвета, с легким запахом банана, сладкого вкуса; приготовленная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана. Гранулы 5 мл готовой сусп. мидекамицина ацетат (миокамицин) 175 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, маннитол, краситель дисперсионный желтый (Е110), кислота лимонная, гипромеллоза, динатрия фосфат (безводный), банановая отдушка, силиконовый пеногаситель.
Флаконы темного стекла объемом 115 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Макропен

Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких — бактерицидное.
Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp., Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.
Cmax в сыворотке мидекамицина и миокамицина (мидекамицина ацетата) составляют соответственно 2.5 мг/л и 1.31-3.3 мг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.
Распределение
Высокие концентрации мидекамицина и миокамицина создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ч.
Метаболизм
Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью.
Выведение
T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей, мочевыделительной системы, половых органов, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
- инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными к пенициллину микроорганизмами;
- лечение инфекций у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам;
- лечение энтерита, вызванного Campylobacter spp.;
- лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат следует принимать перед едой.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых — 1.6 г.
Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях — 50 мг/кг массы тела в 3 приема.
Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела) представлена в таблице. Масса тела (приблизительно возраст) Суспензия (175 мг/5 мл) до 5 кг (прибл. 2 месяца) по 3.75 мл (131.25 мг) 2 раза/сут до 10 кг (прибл. 1-2 года) по 7.5 мл (262.5 мг) 2 раза/сут до 15 кг (прибл. 4 года) по 10 мл (350 мг) 2 раза/сут до 20 кг (прибл. 6 лет) по 15 мл (525 мг) 2 раза/сут до 30 кг (прибл. 10 лет) по 22.5 мл (787.5 мг) 2 раза/сут
Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций — 14 дней.
Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Побочное действие Макропен:

Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; редко — ощущение тяжести в эпигастрии; в отдельных случаях — тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд, эозинофилия.

Противопоказания к препарату:

Тяжелая степень печеночной недостаточности;
- повышенная чувствительность к мидекамицину/миокамицину и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особый указания по применению Макропен.

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Передозировка препаратом:

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной препаратом Макропен, отсутствуют.
Симптомы: возможны тошнота, рвота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие Макропен с другими препаратами.

При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Одновременное назначение этих препаратов с Макропеном не рекомендуется.
При одновременном применении Макропена с циклоспорином, варфарином замедляется выведение последних.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Макропен.

Таблетки следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике.