Таблетки финлепсин от чего. Финлепсин: инструкция по применению. Состав и форма выпуска

Содержание

От судорожных припадков различной этиологии помогают специфические средства с доказанной эффективностью, например, таблетки Финлепсин. Для достижения наилучшего результата, чтобы снять спазмы, боли, избавиться от нервных расстройств и припадков, нужно грамотно применять Финлепсин – инструкция по применению средства обязательно должна быть прочитана во избежание возникновения серьезных побочных эффектов.

Лекарство Финлепсин

Основная область применения Финлепсина – купирование разнообразных эпилептических или болевых приступов. Противосудорожный эффект возникает в результате подавления постоянных хаотических синаптических взаимодействий нейронов головного мозга, которые приводят к психомоторным расстройствам. Также помогает Финлепсин при невралгии тройничного нерва, позволяет снять сильный болевой синдром. Пероральное применение лекарства для лечения эпилепсии, приступов боли возможно только по рекомендации врача и с внимательным прочтением инструкции.

Состав и форма выпуска

Финлепсин выпускается в виде круглых белых таблеток с риской посередине, чтобы было удобнее его дозировать при применении согласно инструкции. В упаковке находится 10 таблеток, каждая из которых может содержать 200 мг или 400 мг карбамазепина – активного действующего компонента препарата. Кроме него, как указано в инструкции по применению, лекарство содержит такие вспомогательные ингредиенты:

• микрокристаллическую целлюлозу (МКЦ);
• стеарат магния;
• желатин;
• натрия кроскармеллозу.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение препарата приводит к блокированию натриевых каналов ЦНС, оказывающих стимулирующее действие на синаптические нейронные связи. В результате мембраны нейронов стабилизируются, значительно уменьшается вероятность их повторного возбуждения, серийные разряды прекращаются. Применение лекарства уменьшает возникновение хаотических синаптических импульсов. При метаболизме карбамазепина уменьшается высвобождение глутамата, повышая судорожный порог готовности к эпилептическому приступу.

Регулярное применение средства способствует коррекции изменений личности больного, появившихся при развитии эпилепсии, уменьшению состояния страха, тревожности, немотивированной агрессии. Для достижения длительного эффекта требуется регулярное применение, поскольку Финлепсин обладает накапливающим эффектом, проявляющимся через 7-12 часов после приема. Нужной концентрации в плазме крови для купирования эписиндрома препарат достигает через 10-12 дней, выводится почками за 2-3 суток, в зависимости от метаболизма больного.

Показания к применению

Инструкция лекарственного средства гласит, что его применение допускается для избавления от следующих патологий:

• Эпилептических судорожных приступов, очаговых (парциальных), простых и сложных, с потерей сознания или без нее.
• Первичной невралгии тройничного лицевого нерва.
• Вторичной невралгии тройничного нерва, вызванной рассеянным склерозом или другими болезнями.
• Диабетических невропатических болях.
• Острой алкогольной абстиненции, психотических заболеваний, связанных с нарушением психомоторных реакций.
• Судорожного синдрома при рассеянном склерозе.
• Генуинной глоссофарингеальной невралгии, поражающей мягкие части языка и неба.

Способ применения и дозировка

Чтобы Финлепсин – инструкция по применению которого есть в каждой упаковке лекарства – оказал нужное действие, принимать его следует только по описанной врачом схеме. Начинают прием с небольшой дозы средства, повышая затем до базового уровня, в соответствии с возрастом и заболеванием больного. Дозировку применения лекарственного средства при эпилепсии можно увидеть в нижеприведенной таблице:

Особые указания

Применение препарата требует постоянного контроля печеночных показателей, параметров внутриглазного давления, поэтому больному необходимо регулярно сдавать кровь с определением количества тромбоцитов, ретикулоцитов, железа, проводить офтальмологические обследования. Резкая отмена лекарства может спровоцировать обширные судорожные приступы, поэтому отменять средство надо постепенно, заменяя его применение другими противоэпилептическими препаратами, согласно инструкции.

Финлепсин при беременности

Применение медикамента допускается по назначению врача во 2 и 3 триместрах вынашивания младенца под строгим врачебным наблюдением, с регулярным проведением обследований и соблюдением инструкции. У новорожденного ребенка, мать которого принимала Финлепсин, могут фиксироваться судороги, нарушения питания, тошнота, рвота, дефицит фолиевой кислоты как признаки отмены карбамазепина.

Лекарственное взаимодействие

Концентрацию карбамазепина в плазме крови может увеличить одновременное с Финлепсином применение вилоксазина, циметидина, фелодипина, никотинамида, антибиотиков макролидного ряда (эритромицина, кларитромицина), ингибиторов вирусной протеазы, азолов, ингибиторов цитохрома Р 450 3А4. Снизить концентрацию карбамазепина могут фелбаматы, индукторы цитохрома Р 450 3А4, фенобарбитал, примидон, теофиллин, рифампицин, цисплатин, клоназепам. Совместное применение Финлепсина с вальпроевой кислотой может привести к обморочному состоянию.

Применение Финлепсина одновременно с парацетамолом может увеличить риск пороков сердца, оказать токсическое влияние на печень, а совместный прием с молиндоном, галоперидолом, клозапином, пимозидом ослабляет противосудорожное действие. Повышается, по отзывам, риск межменструальных кровотечений при совместном применении с оральными контрацептивами. Карбамазепин снижает действие миорелаксантов (панкурония), поэтому, для достижения нужного эффекта, дозу миорелаксантов можно увеличить.

Побочные действия Финлепсина

Комплексно воздействуя на организм, средство, по отзывам и согласно инструкции, может дать следующие побочные эффекты со стороны разных систем и органов:

• ЦНС: головокружения, обмороки, галлюцинации, спутанность сознания, дизартрия, невнятность речи, дезориентация в пространстве.
• ЖКТ: рвота, тошнота, диарея или запоры, обострение панкреатита, заболевания печени (гепатит).
• Эндокринная система: аллергические высыпания, увеличение массы тела, объема лимфоузлов.
• Мочеполовая система: отеки, задержка жидкости, альбуминурия, гематурия, снижение потенции, обострение интерстициального нефрита.
• Органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, ретикулоцитоз, порфирия, эозинофилия.
• ССС: аритмия, острая сердечная недостаточность, тахикардия.

Передозировка

Если применение Финлепсина происходило не по инструкции, и случилась передозировка, то она может выражаться спутанностью сознания, угнетением деятельности органов дыхания, сердечной мышцы, нарушением работы почек, печени. Следует немедленно промыть желудок, одновременно применяя слабительные средства и сорбенты, вызвать скорую и в условиях стационара провести очистку организма от Финлепсина.

Аналог Финлепсина

Средств против эпилепсии много, однако к лекарственным препаратам, которое содержат то же самое действующее вещество, что и Финлепсин – карбамазепин – относятся такие медикаменты:

• Карбасан ретард;
• Сторилат;
• Зептол;
• Антиневрал;
• Апо-Карбамазепин;
• Эпиал;
• Стазепин;
• Карбапин;
• Тегретол;
• Карбалекс ретард;
• Карбалепсин ретард;
• Карбамазепин 200 максфарма ретард.

Цена Финлепсина

Чтобы купить Финлепсин против эпилепсии, нужно запастись рецептом врача и знать нужную дозировку – лекарство выпускается с содержанием 200 мг или 400 мг активного вещества по 50 таблеток на одну упаковку, согласно инструкции. Примерные цены на медикамент можно увидеть в нижеприведенной таблице.

Финлепсин – это противоэпилептический препарат, обладающий нормотимическим, антиманиакальным, антидиуретическим, а также анальгезирующим действием. Действующее вещество – карбамазепин.

Механизм действия связан с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов.

Снижая высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог ЦНС и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа.

Финлепсин эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов.

У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности.

Финлепсин достаточно эффективен при посттравматических парестезиях, при нейрогенной боли, постгерпетической невралгии. При алкогольной абстиненции препарат вызывает повышение порога судорожной готовности, снижает повышенную возбудимость, нормализует походку, уменьшает тремор.

Кроме этого, препарат назначают при несахарном диабете. В данном случае средство приводит к снижению диуреза, компенсации водного баланса в организме, утолению жажды. Антиманиакальный эффект Финлепсина наблюдается примерно через 10 суток.

Показания к применению

Для чего нужен Финлепсин? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• эпилепсия: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки), парциальные припадки со сложной симптоматикой, психомоторные припадки, большие судорожные припадки в основном фокального генеза (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), смешанные формы эпилепсии;
• невралгия тройничного нерва;
• идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
• боли при диабетической полиневропатии;
• эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;
• синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);
• психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Инструкция по применению Финлепсин, дозировки

Таблетки принимаются внутрь, во время или после еды, запиваются водой. Дозировки подбираются индивидуально с учетом тяжести состояния пациента.

При эпилепсии Финлепсин назначают в виде монотерапии. Присоединение препарата к другим противоэпилептическим средствам следует проводить постепенно.

Для взрослых начальная доза - 1–2 таблетки в сутки, затем дозу постепенно повышают до получения оптимального эффекта. Средняя поддерживающая доза препарата колеблется от 800 до 1200 мг в сутки в 1–3 приема. Максимальная доза для взрослых – 1600–2000 мг в сутки.

Детям можно давать таблетку в измельченном виде с небольшим количеством воды. Для детей от 1 года до 5 лет начальная доза - 0,5-1 таблетка в день, затем ее постепенно повышают на 0,5 таблетки в день до достижения оптимального эффекта.

Дети от 6 до 10 лет начинают прием с 200 мг в сутки. Дети 11-15 лет - 100–300 мг в день. Для детей 1–5 лет поддерживающая доза - 1-2 таб./сутки (в несколько приемов), 6–10 лет - 2-3 таб./сутки (в 2–3 приема); 11–15 лет - 3-4 таб./сутки (в 2–3 приема).

Снижения дозы или прекращение терапии возможно после 2–3-летнего периода полного отсутствия припадков. Препарат отменяют постепенно, снижая дозу в течение 1–2 лет, под контролем ЭЭГ. При снижении суточной дозы у детей учитывается увеличение массы тела с возрастом.

При идиопатической глоссофарингеальной невралгии и невралгии тройничного нерва начальная доза препарата составляет 200–400 мг в сутки. В дальнейшем ее повышают до 400–800 мг в 1–2 приема. Лечение продолжают до полного исчезновения болевых ощущений. У некоторых пациентов возможно применение в более низкой поддерживающей дозе – по 200 мг два раза в сутки.

Пожилым пациентам и лицам с гиперчувствительностью к Финлепсину препарат назначают в начальной дозе, которая составляет 200 мг в сутки в 2 приема.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома проводят в условиях стационара. Препарат назначают в средней суточной дозе 600 мг в 3 приема. В особо тяжелых случаях дозу Финлепсин повышают до 1200 мг в сутки в 3 приема. Если это необходимо, препарат можно применять одновременно с другими средствами для лечения алкогольного абстинентного синдрома. Лечение прекращают постепенно в течение 7–10 дней. На протяжении всего периода терапии пациент должен находиться под тщательным наблюдением из-за возможного развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

При болях, возникающих вследствие диабетической нейропатии, Финлепсин назначают в средней суточной дозе 600 мг в 3 приема. В исключительных случаях дозу повышают до 1200 мг в сутки в 3 приема.

Для лечения и профилактики психозов назначают в суточной дозе 200–400 мг с повышением дозы при необходимости до 800 мг в сутки в 2 приема.

При эпилептиформных судорогах, сопутствующих рассеянному склерозу, назначают в дозе 400–800 мг в 2 приема.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Финлепсин:

• Со стороны нервной системы могут возникать головные боли, происходить нарушения сознания, галлюцинации, немотивированная агрессии, парестезии;
• Со стороны желудочно-кишечного тракта может диагностироваться тошнота, повышение печеночных трансаминаз, рвота;
• Может возникать снижения ЧСС, нарушение AV-проводимости;
• Со стороны кроветворения может возникнуть снижение количества нейтрофилов, тромбоцитов, либо лейкоцитов;
• У пациентов может развиться олигурия, нефрит, почечная недостаточность;
• Со стороны эндокринной системы может диагностироваться изменение уровня тиреоидных гормонов, гинекомастия;
• Могут развиться аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказано назначать Финлепсин в следующих случаях:

• нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);
• острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе);
• AV-блокада;
• одновременное назначение препаратов лития и ингибиторов МАО;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам.

С осторожностью препарат следует применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и/или почек, у пациентов пожилого возраста, у больных с хроническим алкоголизмом (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), при гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников), при угнетении костномозгового кроветворения на фоне приема препаратов (в анамнезе), при гиперплазии предстательной железы, повышении внутриглазного давления. При одновременном применении с седативными и снотворными лекарственными препаратами.

Передозировка

При передозировке Финлепсина возможно возникновение нарушения сознания, угнетение дыхательной и сердечнососудистой систем, нарушение кроветворения, поражение почек.

Терапия неспецифическая – это промывание желудка, применение слабительных препаратов и энтеросорбентов. В связи с высокой способностью препарата связываться с протеинами плазмы перитонеальный диализ и форсированный диурез при передозировке не эффективны. Поводится гемосорбция на угольных сорбентах. У маленьких детей возможно проведение заменного переливания крови.

Аналоги Финлепсин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Финлепсин можно на аналог по терапевтическому действию – это препараты:

1. Антиневрал,
2. Зептол,
3. Карбапин,
4. Мазепин,
5. Тегретол,
6. Сторилат,
7. Эпиал.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Финлепсин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Финлепсин ретард 200 мг 50 шт. – от 162 до 235 рублей, по данным 471 аптеки.

Срок годности таблеток составляет 3 года с момента изготовления. Хранить в темном, сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше +30° С.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Общая информация

Препарат Финлепсин относится к противосудорожным средствам. В практической медицине применяется с середины 60-х годов двадцатого века. В Европейских странах и Соединенных Штатах Америки это препарат первого выбора при терапии сложных эпилептических приступов, парциальных припадков. По химической формуле финлепсин напоминает трициклические антидепрессанты , при этом препарат обладает противосудорожным эффектом и нормотимическим действием (стабилизатор настроения ).

Состав и форма выпуска

Основной компонент – карбамазепин .
Вспомогательные компоненты: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая . В таблетки ретард дополнительно входят метакрилата сополимер, тальк, кросповидон .
Выпускается в виде таблеток и таблеток пролонгированного действия с содержанием действующего вещества 200 мг и 400 мг.

Фармакологическое действие

Финлепсин представляет собой противоэпилептический препарат, оказывающий обезболивающее действие (при невралгии ), антидиуретическое (при диабете), а также нормотимическое (стабилизирует настроение ) и антиманиакальное действия.
Применяется как в качестве основной терапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами, так как облегчает социализацию пациентов с эпилепсией , повышает судорожный порог.

Назначается как при простых, так и при комплексных приступах. Уменьшает тревожность, устраняет депрессию и нервозность у молодых пациентов.
Препарат начинает действовать через несколько часов после приема и в некоторых случаях эффект от него продолжается до 4 недель.

В случае синдрома алкогольной абстиненции нормализует судорожный порог, успокаивает, положительно влияет на координацию движений.

При несахарном диабете нормализует водный баланс, уменьшает жажду и выделение мочи.

Антиманиакальный эффект наступает через неделю – полторы после начала приема препарата и объясняется подавлением обмена норадреналина и допамина .
Таблетки с пролонгированным действием позволяют постоянно поддерживать лечебный уровень препарата в крови. Таким образом, можно уменьшить дозировку без ухудшения эффекта лечения. Такие таблетки можно принимать один раз в сутки или даже двое.

Показания

В качестве противосудорожного средства финлепсин назначается при:

• Эпилепсии (мощные припадки с судорогами , с психомоторными проявлениями ),
• Абстинентный алкогольный синдром.

В качестве анальгетика при:

• Невралгиях тройничного нерва идиопатической, на фоне рассеянного склероза ,
• Невралгия языкоглоточного нерва,
• Диабетической невропатии с выраженными болями,
• Фантомных болях,
• Синдроме Экбома,
• Для предупреждения приступов мигрени .

В качестве антиманиакального средства при:

• Аффективных расстройствах,
• Психозах,
• Абстинентном алкогольном синдроме,
• Шизоаффективных расстройствах,
• Хорее,
• Депрессии,
• Соматизации,
• Сенильной деменции ,
• Отмене некоторых лекарств или наркотиков .

В качестве антидиуретика при:

• Несахарном диабете,
• Полиурии и полидипсии, не вызванных нарушением гормонального статуса.

Способ применения и дозировка

Финлепсин употребляется орально, таблетку следует проглотить целиком и запить небольшим количеством воды. Прием пищи не влияет на всасываемость активного компонента. Кратность приема препарата 2 раза в сутки.

Эпилепсия. Желательно применять финлепсин в качестве основного лекарственного средства.
Для взрослых пациентов лечение начинают с 100 – 200 миллиграммов один или два раза в сутки. Постепенно дозировка увеличивается до наиболее эффективной, что составляет в среднем 400 мг два или три раза в сутки, но не больше 2 гр. в сутки.
Дети до четырехлетнего возраста – первые дни 20 – 60 миллиграммов в сутки, один раз в два дня прибавляют по 20 – 60 мг.
Детям 4 – 5 лет первую неделю по 100 мг в сутки, далее увеличивают на 100 мг в неделю.
Детям 6 – 7 лет стабилизирующее количество составляет 400 – 600 мг разделить на два – три приема.
Детям 11 – 15 лет стабилизирующее количество – 600 – 1000 мг в сутки (разделить на два – три приема ).

Невралгия тройничного нерва. В первые сутки дозировка составляет от 200 до 400 мг, ее увеличивают на 200 мг в сутки до полного устранения боли, после чего снижают до тех пор, пока сохраняется эффект.

При нейрогенных болях первая дозировка составляет 100 мг дважды в день, со вторых суток прибавляют по 200 мг в сутки. Можно увеличивать дозировку на 100 мг раз в двенадцать часов до облегчения состояния. Стабилизирующее количество препарата составляет от 200 до 1200 мг в день, разделенное на несколько дач.
Если препарат назначается пациенту преклонного возраста с индивидуальной реакцией, первые дачи могут составлять 100 мг дважды в сутки.

При синдроме алкогольной абстиненции в среднем доза составляет по 200 мг трижды в сутки, в некоторых случаях в начальной стадии лечения дозировка увеличивается до 400 мг трижды в сутки. При особо тяжелом состоянии пациента желательно комбинировать терапию с успокоительными и снотворными препаратами.

При диабете несахарном: взрослому пациенту по 200 мг два или три раза в сутки. Малышам дозировку подбирают с учетом веса тела.

При диабетической невропатии с болевым синдромом в среднем следует принимать по 200 мг от двух до четырех раз в сутки.

Для предупреждения возврата психозов – 600 мг в сутки, разделенных на три – четыре дачи.

Для купирования острого маниакального состояния количество увеличивают резко, а для стабилизации состояния медленно.

Передозировка

Признаки: изменение сознания, работы сердца , органов дыхания, сосудов, изменение в составе крови, наличие глюкозы и ацетона в моче.

В случае передозировки необходимо предпринять меры для очищения организма от препарата: прием слабительного препарата, активированного угля , промывание желудка .
В связи с тем, что препарат активно вступает во взаимодействие с протеинами крови, диализ и прием мочегонных препаратов нецелесообразны.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость финлепсина или трициклических антидепрессантов,
• Нарушение выработки крови,
• Лечение ингибиторами МАО,
• Нарушение сердечной проводимости.

Только под контролем врача:

• Увеличение внутриглазного давления,
• Увеличение простаты,
• Преклонный возраст,

Побочные эффекты

Побочные эффекты перечисляются по степени убывания частоты:

Со стороны нервной системы (чаще при передозировке или непостоянном уровне препарата в крови ): головокружение , вялость, мигренеподобные боли, нарушение аккомодации, дрожание конечностей, нарушение речи, парез .

Со стороны психики побочные эффекты наблюдаются достаточно редко: галлюцинации , депрессия, отвращение к пище, агрессия, нарушение ориентации.

Аллергические реакции наблюдаются достаточно часто в виде высыпаний на теле, зуда .

Со стороны пищеварительных органов: тошнота , иссушение слизистых рта, понос или запор , боль в эпигастрии, воспаление слизистой рта.

Со стороны системы кроветворения: уменьшение содержания лейкоцитов и тромбоцитов в крови, увеличение эозинофилов , апластическая анемия , порфирия.

Со стороны желез внутренней секреции: скопление воды в тканях, увеличение веса тела, увеличение уровня холестерина в крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: скачки давления , нарушение сердечного ритма, тромбофлебит .

Со стороны системы мочевыведения и воспроизводства: нефрит, нарушение мочевыведения, почечная недостаточность , половое бессилие.

Со стороны органов движения побочные эффекты наблюдаются не часто: боли в суставах , мускулах.

Со стороны органов чувств в единичных случаях наблюдается извращение вкуса, воспаление слизистой глаз, катаракта , гудение в ушах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно данным исследований, прием финлепсина в первые три месяца беременности может вызвать нарушение формирования плода (например, пороки развития позвонков ). Кроме этого, употребление данного препарата способствует дефициту фолиевой кислоты в тканях, что также является фактором формирования пороков у плода.
Со второго триместра препарат назначается только по жизненным показаниям.

Так как активное вещество препарата легко попадает в грудное молоко , желательно перевести ребенка на искусственное вскармливание. Дальнейшее кормление грудью может вызвать у ребенка кожные высыпания, вялость и сонливость.

Пациенткам, принимающим препарат постоянно при эпилепсии, не следует отказываться от него даже при наступлении беременности, так как это может спровоцировать учащение и усиление припадков.

Сочетание с другими препаратами

Категорически запрещено сочетать прием финлепсина с ингибиторами МАО , которые нужно перестать принимать за две недели на начала курса приема финлепсина во избежание гипертонического криза , летального исхода, судорог.
Антиконвульсанты могут подавлять противосудорожный эффект.
Одновременный прием с вальпроевой кислотой провоцирует нарушение сознания вплоть до коматозного состояния.
Одновременный прием с гормональными противозачаточными средствами уменьшает эффективность последних.

Увеличивает разрушающее действие на печень препаратов лития.
Одновременный прием с циметидином , антибиотиками -макролидами , блокаторами кальциевых канальцев и изониазидом увеличивают содержание финлепсина в крови.
Одновременный прием с тетрациклинами могут снижать противосудорожное действие.
парацетамолом увеличивает разрушающее действие на печень последнего.
При одновременном употреблении с мочегонными средствам увеличивает нехватку натрия в тканях, проявляющихся различными недомоганиями.

В начале лечения данным препаратом следует обязательно предупредить врача о принимаемых лекарственных средствах.

Аналоги

• Зептол
• Карбамазепин
• Мазепин
• Стазепин
• Тегретол
• Эпиал

Условия хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре вдали от источников влаги и света. Не допускать попадания в руки детей.

Результаты исследований

В Санкт-Петербургском НИИ психоневрологии было проведено исследование эффективности использования финлепсин-ретарда в лечении пациентов с наркозависимостью от наркотиков опийного ряда.
В эксперименте участвовало тридцать пациентов в возрасте от 18 до 26 лет, их разделили на три группы.
Первая группа получала лечение финлепсином в количестве 400 мг в сутки. Пациенты второй группы получали финлепсин в сочетании с другим препаратом. И третья группа лечилась только другим препаратом.
Длительность терапии составила месяц. Облегчение состояния больных наблюдалось только спустя неделю с начала лечения.

При этом, ученые отметили, что наилучшие результаты были получены в группе, получавшей комплексное лечение (вторая группа ). Пациенты избавились от тревожности, страха, у них был высокий эмоциональный уровень.
На основании полученных результатов специалисты сделали выводы о том, что исследуемый препарат действительно значительно улучшает эмоциональное состояние пациентов, проходящих лечение от наркотической зависимости.

Отзывы

Оксана, 26 лет.
Я уже не один год принимаю этот препарат в качестве противосудорожного, так как страдаю эпилепсией. Сейчас планирую зачатие первого ребенка и очень переживаю, что финлепсин может как-то повлиять на ход беременности. Консультировалась по этому поводу с врачом и он сказал, что этот препарат лучше, чем отечественный аналог карбамазепин и поэтому организм его усваивает лучше, побочных эффектов он дает меньше. Отменять препарат мне категорически не рекомендовали. Да я без него и не могу. Сразу начинаются приступы. Еще мне посоветовали перейти на таблетки ретард. Они еще более мягко действуют. Переживаю по поводу влияния на будущего ребенка, но врачи категорически не рекомендуют менять средство или отменять его совсем.

Иван Петрович, 41 год.
Длительное время принимаю карбамазепин вместо финлепсина. Так как считаю, что это все иностранные препараты – это просто вытягивание денег из нас, пациентов. За десять лет я бы уже столько денег лишних потратил на это лекарство. А отечественный аналог мне очень хорошо подходит. Я пробовал и то и другое лекарство. Разницы в своем состоянии не почувствовал совершенно. Призываю людей к тому, чтобы они думали головой и кошельком, а не слушали бездумно врачей и только зря деньги тратили. Никакой пользы от таких растрат не будет.

Виктор, 50 лет.
Принимаю финлепсин уже несколько лет и вот совсем недавно мне врач посоветовал принимать таблетки ретард. По мнению врача, они лучше поддерживают мое состояние. Я и раньше не жаловался на действие препарата. Меня вполне он устраивал. Но врач посоветовал мне пить именно эту форму и на ночь, чтобы к ночи успокоительный эффект начинал действовать. Ведь у них есть еще и успокоительный эффект. Принимаю раз в сутки. Очень удобно. Раньше мне приходилось пить трижды в день. Теперь только один раз в сутки. Принимаю я перед ужином таблетку и чувствую себя очень хорошо.

Артур, 36 лет.
Меня финлепсином лечили от алкоголизма. Состояние было тогда ужасное и вспомнить нечего. Кроме него еще целую кучу всего принимал. Знаю, что некоторые дураки используют его в качестве наркотиков. Это очень опасно, потому что может мозги сшибить совсем. У нас в палате такой лежал один. Он перепил финлепсина и с катушек съехал совсем. За два месяца, что меня лечили, он так в себя и не пришел. Так что не советую никому таким образом убиваться. Идиотом стать на всю жизнь кому охота? Многие малолетки не понимают опасности, но она есть и реальная. Овощем станут, потом уже и думать и жалеть некому будет.

Надежда, 45 лет.
Страдаю тревожностью, депрессией, прописали мне финлепсин. Поначалу меня от него рвало, потом подобрали дозировку и рвать перестало. Только эффекта тоже никакого нет. Чувствую себя очень плохо. Как будто мешком по голове стукнутая, причем, депрессия никуда не делась. Состояние безобразное и я этим препаратом вообще не довольна. Знаю, что есть более новые антидепрессанты, более эффективные и побочек меньше. Но мой врач выучился еще при царе Горохе и прописывает такое старье всем подряд. Думаю подобрать другого врача, ищу сейчас. Препарат пить перестала, какой толк травиться, если пользы нет?

Имеются противопоказания. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Biston, Calepsin, Carbatrol, Epitol, Equetro, Sirtal, Stazepine, Telesmin, Tegretal, Tegrital, Epitab XR, Teril, Trimonil, Epimaz, Carbama, Carbamaze, Amizepin, Carzine, Mazetol, Tegrita, Zeptol, Karbapin, Hermolepsin, Degranol, Equetro.

Все противоэпилептические препараты .

Все препараты, применяемые в неврологии и психиатрии, .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Карбамазепин (Carbamazepine, код АТХ (ATC) N03AF01):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Апо- Карбамазепин	таблетки 200мг	50	Канада, Апотекс	29- (средняя 40) -49	191↗
Карбамазепин (Carbamazepine)	таблетки 200мг	50	Разные	29- (средняя 40) -58	417↘
Карбамазепин- Акри	таблетки 200мг	50	Россия, Акрихин	33- (средняя 39) -49	229↗
Тегретол (Tegretol)	таблетки 200мг	50	Италия, Новартис	292- (средняя 372) -505	355↗
Тегретол ЦР (Tegretol CR)	таблетки замедленного высвобождения 200мг	50	Италия, Новартис	256- (средняя 292) -430	302↘
Тегретол ЦР (Tegretol CR)	таблетки замедленного высвобождения 400мг	30	Италия, Новартис	199- (средняя 301) -355	301↘
Финлепсин (Finlepsin)	таблетки 200мг	50	Германия, АВД и Польша, Плива	190- (средняя 247) -302	562↗
		50		178- (средняя 211) -321	500
Финлепсин Ретард (Finlepsin Retard)		50	Германия, Менарини и Польша, Плива	265- (средняя 310) -403	494↗
Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Зептол (Zeptol)	таблетки 200мг	30	Индия, Сан	122-259	2
	таблетки замедленного высвобожд. 200мг	50	Россия, Акрихин	100-176	24↗
Карбалепсин ретард (Carbalepsin Retard)	таблетки замедленного высвобожд. 400мг	50	Россия, Акрихин	135- (средняя 165) -186	49↘
Карбамазепин- Никомед	таблетки 200мг	50	Дания, Никомед	34- (средняя 49) -44	20↘
Карбамазепин- Риво	таблетки 200мг	50	Швейцария, Ривофарм	29- (средняя 38) -47	64↘
Карбатол	таблетки 100мг	100	Индия, Торрент Фармасьютикалс Лтд	173-203	2
Карбатол	таблетки 200мг	100	Иордания, Дар ал Дава	76-113	2↘
Тимонил (Timonil)	таблетки 200мг	100	Германия, Деситин	5200	1
Тимонил (Timonil)	таблетки 300мг	50	Германия, Деситин	221-250	2

Финлепсин (Карбамазепин) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Противосудорожный препарат.

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат (производное дибензазепина), оказывающий также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na+-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог ЦНС и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость K+, модулирует потенциалзависимые Ca2+каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата.

Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах - petit mal, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес вследствие аутоиндукции метаболизма).

При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва карбамазепин в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 ч.

При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности, который в данном состоянии обычно снижен и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки).

Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема таблетки Cmax достигается через 12 ч. Среднее значение Cmax неизмененного активного вещества после однократного приема карбамазепина в дозе 400 мг составляет около 4.5 мкг/мл. Время достижения Cmax составляет 4-5 ч.

Распределение

Css препарата в плазме достигаются через 1-2 недели (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми, лекарственными средствами), а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений Css в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина. Связывание с белками плазмы у детей - 55-59%, у взрослых - 70-80%. Кажущийся Vd - 0.8-1.9 л/кг. В спинномозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25-60% от таковой в плазме.

Метаболизм

Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного - карбамазепин-10.11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является цитохром P450 (CYP3A4). В результате метаболических реакций образуется и малоактивный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Концентрация карбамазепин-10,11-эпоксида составляет 30% от концентрации карбамазепина.

Выведение

T1/2 после приема разовой пероральной дозы составляет 25-65 ч (в среднем около 36 ч), после повторного приема в зависимости от длительности лечения - 12-24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). У пациентов, получающих дополнительно другие противосудорожные препараты-индукторы монооксигеназной системы (фенитоин, фенобарбитал) T1/2 составляет в среднем 9-10 ч. После однократного приема карбамазепина внутрь 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом. Около 2% дозы выводится с мочой в виде неизменного карбамазепина, около 1% - в виде 10,11-эпоксидного метаболита.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей, вследствие ускоренной элиминации, может потребоваться применение относительно более высоких доз препарата на кг массы тела по сравнению со взрослыми.

Данных об изменении фармакокинетики карбамазепина у пациентов пожилого возраста нет.

Показания к применению препарата ФИНЛЕПСИН®

• эпилепсия: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки), парциальные припадки со сложной симптоматикой, психомоторные припадки, большие судорожные припадки в основном фокального генеза (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), смешанные формы эпилепсии;
• невралгия тройничного нерва;
• идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
• боли при диабетической полиневропатии;
• эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;
• синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);
• психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Эпилепсия

В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин® следует назначать в виде монотерапии.

Присоединение Финлепсина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует осуществлять постепенно, при этом дозы применяемых препаратов при необходимости корригируют.

Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Взрослые

Начальная доза - 200-400 мг (1-2 таблетки) в сутки, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза - 800-1200 мг в сутки, которые распределяются на 1-3 приема.

Максимальная суточная доза - 1.6-2 г.

Если ребенок не в состоянии проглотить таблетку целиком, ее можно разжевать, растолочь или взболтать в небольшом количестве воды.

Начальная доза для детей в возрасте от 1 года до 5 лет - 100-200 мг в сутки, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в сутки до достижения оптимального эффекта; для детей от 6 до 10 лет - 200 мг в сутки, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в сутки до достижения оптимального эффекта; для детей от 11 до 15 лет - 100-300 мг в сутки, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в сут ки до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающие дозы: для детей в возрасте 1-5 лет - 200-400 мг в сутки (в несколько приемов), 6-10 лет - 400-600 мг в сутки (в 2-3 приема); 11-15 лет - 600-1000 мг в сутки (в 2-3 приема).

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Решение о переводе больного на Финлепсин®, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2-3-летнего период полного отсутствия припадков.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1-2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва

Начальная доза составляет 200-400 мг (1-2 таблетки), которую повышают до 400-800 мг (2-4 таблетки) в 1-2 приема, вплоть до полного исчезновения болей. У определенной части больных лечение можно продолжать с помощью более низкой поддерживающей дозы, составляющей 200 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (соответствует 400 мг в сутки).

Пациентам пожилого возраста и больным с повышенной чувствительностью Финлепсин® назначают в начальной дозе 100 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки (соответствует 200 мг в сутки).

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара

Средняя суточная доза - по 200 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки (соответствует 600 мг в сутки). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повысить до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг в сутки).

При необходимости Финлепсин® можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома Финлепсином прекращают, постепенно снижая дозу в течение 7-10 дней.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

В связи с возможным развитием побочных реакций со стороны центральной и вегетативной нервной системы, за пациентами устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Боли при диабетической невропатии

Средняя суточная доза - 200 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки (соответствует 600 мг в сутки). В исключительных случаях Финлепсин® можно назначать по 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг в сутки).

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя доза - по 200 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки (соответствует 600 мг в сутки).

Лечение и профилактика психозов

Начальная доза и поддерживающая доза, как правило, одинаковы: 200-400 мг (1-2 таблетки) в сутки. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки (соответствует 800 мг в сутки).

Побочное действие

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие критерии: очень часто (>10%), часто (>1%, но <10%), иногда (>0.1%, но <1%), редко (>0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации; иногда - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, "порхающий" тремор - asterixis, дистония, тики), нистагм; редко - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психомоторное возбуждение, дезориентация; активация психоза, орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза. Роль препарата в развитии ЗНС, особенно в сочетании с нейролептиками, остается невыясненной.

Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентраций карбамазепина в плазме крови.

Аллергические реакции: часто - крапивница; иногда - эритродермия, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. Редко - волчаночноподобный синдром, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения: часто - лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; редко - лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая "перемежающаяся" порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту, повышение активности ГГТ (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности щелочной фосфатазы; иногда - повышение активности печеночных трансаминаз, диарея или запоры, абдоминальные боли; редко - глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит, гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно сосудистой системы: редко - нарушения внутрисердечной проводимости, снижение или повышение АД, брадикардия, аритмии, AV-блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ИБС (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями); редко - повышение уровня пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией), снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации тиреотропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями), нарушения кальций-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Ca2+ и 25-ОН-колекальциферола в плазме), остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая холестерин-ЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы: редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств: редко - нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит, нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Прочие: нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Противопоказания к применению препарата ФИНЛЕПСИН®

• нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);
• острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе);
• AV-блокада;
• одновременное назначение препаратов лития и ингибиторов МАО;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам.

С осторожностью препарат следует применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и/или почек, у пациентов пожилого возраста, у больных с хроническим алкоголизмом (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), при гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников), при угнетении костномозгового кроветворения на фоне приема препаратов (в анамнезе), при гиперплазии предстательной железы, повышении внутриглазного давления; при одновременном применении с седативными и снотворными лекарственными препаратами.

Применение препарата ФИНЛЕПСИН® при беременности и кормлении грудью

Женщинам репродуктивного возраста Финлепсин® по возможности назначается в виде монотерапии, в минимально эффективной дозе, т.к. частота врожденных аномалий новорожденных от матерей, принимавших комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем при монотерапии.

При наступлении беременности необходимо сопоставить ожидаемую пользу терапии и возможные осложнения, особенно в I триместре беременности. Известно, что дети матерей, страдающих эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Финлепсин® способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida). Противоэпилептические средства усиливают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому до наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется прием фолиевой кислоты.

С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, поэтому следует сопоставить пользу и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. При продолжении грудного вскармливания на фоне приема Финлепсина следует установить наблюдение за ребенком в связи с возможностью развития побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Особые указания

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения низкой начальной дозы, постепенно повышая ее до достижения желаемого терапевтического эффекта.

При подборе оптимальной дозы целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях оптимальная доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной поддерживающей дозы, например, в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий при комбинированной терапии.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением суицидальных попыток/суицидальных намерений. Это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения суицидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов не известен, нельзя исключить их возникновение и при лечении препаратом Финлепсин®. Пациентов и обслуживающий персонал нужно предупредить о необходимости следить за появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения, и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Финлепсин® не следует комбинировать с седативно-снотворными средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных эффектов со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за пациентами устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама, вводимого в/в или ректально, или фенитоина, вводимого в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены).

Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить.

Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, электроэнцефалограмму, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем - ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако лечение следует прекратить при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).

Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста - возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза, однако взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена.

Возможно появление межменструальных кровотечений при одновременном применении пероральных контрацептивов. Карбамазепин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности. Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением.

Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвлении слизистой оболочки полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагий в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение внутриглазного давления. В случае назначения препарата пациентам с повышением внутриглазного давления требуется постоянный контроль этого показателя.

Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее, регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Со стороны ЦНС и органов чувств: угнетение функций ЦНС, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома, затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (в начале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, иногда - повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS, обмороки, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, олигурия или анурия, задержка жидкости, гипонатриемия.

Лабораторные показатели: лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции КФК.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимо симптоматическое поддерживающее лечение в ОИТ, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функций почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств. Необходимо определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки, промывание желудка, назначение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 и 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны, однако диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности. У маленьких детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP3A4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и развитию побочных реакций.

Совместное применение индукторов CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению его концентрации в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта; напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

Повышают концентрацию карбамазепина в плазме: верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах), макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин), азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) - требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно, клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Существует возможность вытеснения вальпроевой кислотой и примидоном карбамазепина из связи с белками плазмы и повышение концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении Финлепсина с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома или спутанность сознания.

Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты), что может потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, дигоксина этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, ГКС (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, тетерациклинов (доксициклин), галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитриптилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквинавира), блокаторов кальциевых каналов (группа дигидропиридина, например фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, зипрасидона.

Существует возможность повышения или снижения уровня фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина.

При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина.

При совместном применении с парацетамолом повышается риск его токсического влияния на печень и снижается терапевтическая эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на центральную нервную систему и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гиперпиретических кризов, гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходим тщательный мониторинг состояния пациента в связи с возможностью более быстрого прекращения действия миорелаксантов.

Карбамазепин снижает переносимость этанола.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты, празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлурана, галотана, фторотана) и повышает риск развития гепатотоксических эффектов.

Усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Инструкция цитируется по материалам фармацевтического сайта

Антидепрессант: Финлепсин (Finlepsin)
Производитель: AWD pharma GmbH (Германия)
Действующее вещество: Карбамазепин .

Фармакологическое действие антидепрессанта

«Финлепсин» является противоэпилептическим препаратом, оказывает антипсихотическое и антиманиакальное действие, а также действует как анальгезирующее средство при нейрогенных болях.
Препарат начинает действовать довольно быстро: противосудорожный эффект, как правило, проявляется уже в интервале от нескольких часов до нескольких дней. Антиманиакальный (он же антипсихотический) же эффект проступает через 7-10 дней после начала применения «Финлепсина».
Препарат эффективен как в монотерапии (на 70-85%), так и в сочетании с вальпроатом (другой препарат первого выбора). Кроме собственно противоэпилептического, имеет хороший эффект в отношении познавательных и психоэмоциональных функций. Переход же на монотерапию пролонгированной формой препарата под названием «Финлепсин ретард» дает возможность предотвратить опасное психотическое постприпадочное поведение, которое проявлялось при терапии другими препаратами схожего действия.
«Финлепсин» эффективен и для лечения пациентов с поведенческими нарушениями неэпилептического происхождения (также пароксизмальными), например, при гиперактивности и синдроме диффицита внимания у детей. При правильном подборе дозировки (обычно низкие дозы в количестве 300-400 мг/сутки) после 2-6 месячного курса наблюдаются значительные улучшения, касающиеся поведения и адаптации к школе.
Клинические исследования возможностей «Финлепсина» иллюстрируют его высокую эффективность в борьбе с эпилептическими приступами. Так, положительные изменения в состоянии были отмечены у 96% больных, при этом значительное урежение приступов (на 75-100%) было зафиксировано у 43% пациентов, а существенное (на 50-75%) – еще у 35% испытуемых.
Механизм действия Финлепсина :

Показания к применению

• эпилепсия (как сложная, так и простая симптоматика парциальных припадков), тонико-клонические судороги (как правило, фокального генеза: диффузные большие припадки и большие припадки во сне), эпилепсия в смешанных формах;
• невралгии тройничного нерва (в т.ч. и при спазмах лицевых мышц);
• невралгия идиопатическая глоссофарингеальная;
• последствия сахарного диабета (боли, связанные с поражением периферических нервов, а также боли, вызванные диабетической невропатией);
• судороги на фоне рассеянного склероза, нарушения движений и речи в виде приступов, пароксизмальные болевые приступы и парестезии;
• алкогольный абстинентный синдром (с сопутствующими симптомами: нарушения сна, тревога, судороги, повышенная возбудимость);
• различные психотические расстройства (сбои в работе лимбической системы, аффективные, а также шизоаффективные расстройства);
• психозы (в первую очередь маниакально-депрессивный психоз, ипохондрические и тревожно-ажитированные депрессии, возбуждение кататонического характера).

Противопоказания

Запрещен к применению людям с гиперчувствительностью (в т.ч. и к трициклическим соединениям), атриовентрикулярной блокадой, нарушениями костномозгового кроветворения (напр., анемия, лейкопения), перемежающейся острой порфирией (также и в анамнезе), при одновременном применением ингибиторов МАО или препаратов лития. Кроме того, запрещено принимать препарат детям до 6 лет (это относится к разновидности «Финлепсин® ретард»).

Способ применения и дозировка

«Финлепсин» принимают внутрь, запивая жидкостью, во время еды либо после. Диапазон доз, как правило, составляет 400 -1200 мг/сутки, превышать суточную дозу в 1600 мг/сутки не рекомендуется из-за возможного появления (или усиления) побочных эффектов.
Начальная дозировка для взрослых при противосудорожном лечении соответствует 200 -400 мг препарата в сутки (1-2 таблетки). Постепенно ее увеличивают до поддерживающей (4-6 таблеток или 800 - 1200 мг/ сутки).
Лечение носит долгосрочный характер и длится до тех пор, пока не пройдут 2-3 года, свободных от припадков.
Отказ от финлепсина:
От «Финлепсина» отказываются постепенно, на протяжении 1-2 лет снижая дозу.
Дозировка для детей:
От 1 года до 5 лет: начальная доза составляет 1/4 таблетки 1-2 раза в день, поддерживающая - 1 таблетка 1-2 раза в день.
До 4 лет, как правило, лечение начинают с дозировки в 20-60 мг/сутки, повышая ее на 20 - 60 мг/ сутки через день, пока не будет достигнута поддерживающая доза. Детям старше 4 лет можно начинать прием «Финлепсина» со 100 мг/сутки и повышать дозу через день на 100 мг/сутки до поддерживающей.
От 6 до 10 лет: начальная - 1/2 таблетки 2 раза в день, поддерживающая - 1 таблетка «Финлепсина» 3 раза в день.
От 11 до 15 лет: начальная доза - 1/2 таблетки препарата 2-3 раза в день, поддерживающая - 1 таблетка 3-5 раз в день.
Терапия невралгии тройничного нерва, генуинной глоссофарингеальной невралгии :
Начальная доза: 400-600 мг/день (2-3 таблетки). Она постепенно увеличивается до полного исчезновения болевых ощущений, поддерживающая доза составляет 400 - 800 мг/сутки (2-4 таблетки). Целесообразно разбить дозу на два приема. Для пожилых больных имеет смысл выбирать низшую границу начальной дозировки.
Курс лечения составляет несколько недель. Понижая дозу, выясняют, есть ли возможность возврата болевых ощущений. Если боль проявляется снова, продолжают лечение (поддерживающая доза).
Болевые ощущения при диабетической нейропатии :
Среднесуточная доза равняется 600 мг препарата (3 таблетки). Ее при крайней необходимости можно увеличить до дозы в 1200 мг/сутки (6 таблеток). Употреблять в три приема.
Длительность лечения – несколько недель.
Рассеянный склероз с эпилептиформными судорогами: :
Два раза в день по 1-2 таблетки дважды в сутки (или 400 - 800 мг). Длительность лечения, как правило, составляет несколько недель.
Профилактика и лечение различных психозов :
Начальная доза в большинстве случаев совпадает с поддерживающей (1-2 таблетки или 200 - 400 мг/сутки). В случае необходимости ее можно увеличить до 800 мг/сутки (2 таблетки дважды в сутки).

Побочные эффекты

Чаще всего встречаются следующие побочные эффекты: сонливость, головокружение, общая слабость, атаксия, головная боль, лейкопения, тошнота, задержка жидкости, рвота, сухость во рту.

Условия хранения

Хранить до наступления срока годности в сухом месте, недоступном для детей, при температурном режиме не выше 30 градусов С.
Финлепсин цена: функция временно не активна
Финлепсин купить: функция временно не активна