БЦЖ М — прививка для профилактики развития заболевания туберкулезом. От чего прививка бцж Состав вакцины бцж м

БЦЖ М - облегченная разновидность противотуберкулезной вакцины БЦЖ. Применяется, в качестве замены обычной, при нестандартных ситуациях, когда постановка прививки может нанести вред здоровью малыша. Рассмотрим, более подробно, когда применяется вакцина БЦЖ М, в чем её отличие от стандартной прививки.

Расшифровка: БЦЖ и БЦЖ М - русифицируемый вариант латинской аббревиатуры BCG, названа в честь разработчиков вакцины bacillus Gelmette-Guerin - бацилла Кальметта-Герена. М - модифицируемый препарат.

Состав и выпуск

Состав вакцины: Действующее вещество: противотуберкулезная вакцина - живые микробные тела бычьей туберкулезной палочки БЦЖ-1.

Дополнительно комплектуется - 0,9 процентный раствор хлорида натрия.

• Выпуск: вакуумные ампулы с сухим антофиллитом (порошок, таблетки) - 0,5 миллиграмм (двадцать доз), растворяющая жидкость - 2 миллилитра.
• Пачка: пять комплектов.
• Срок годности: один год.
• Условия хранения: при температуре пять-восемь градусов Цельсия.

Свойства и назначение

Облегченная вакцина содержит живые микобактерии, которые, при проникновении в организм ребенка, размножаются, позволяя иммунизации его от туберкулеза.

Назначается, в качестве щадящей противотуберкулезной прививки.

Инструкция по применению

Техника введения: Вакцина вводится внутрь кожи, ни в коем случае не под кожу и не внутримышечно, в месте крепления дельтовидной мышцы левого плеча. Перед этим нужно обработать кожу 70%-ым спиртом.

Доза: 0,025 миллиграмм действующего вещества, растворенного в 0,1 миллилитре хлорида натрия.

Вакцина приготовляется перед применением, в емкости с защитой от солнечных лучей, в разведенном состоянии хранится один час, при температуре от двух до восьми градусов Цельсия.

Реакция: На месте инъекции появляется небольшой узелок-папула, заживающий довольно долго (до трех месяцев), затем там остается рубец, по которому определяют в дальнейшем поставлена прививка или нет.

Применение

Легкая форма прививки применяется в следующих ситуациях:

у недоношенных детей;

• новорожденных с пониженным весом;
• когда есть резус-конфликт с матерью;
• присутствуют небольшие неврологические расстройства у малыша;
• после выписки домой;
• при благополучной ситуации с туберкулезным распространением.

Инструкция по применению обязывает:

1. Дети до двух месяцев, не привитые в роддоме, прививаются в поликлиниках или других лечебных клиниках, не проходя диагностические мероприятия.
2. Детям старше двух месяцев, перед прививкой, необходимо пройти пробы Манту. Вакцинация проводится ни раньше трех дней и ни позже двух недель, после диагностики, при отрицательной туберкулин-пробе.

Противопоказания

У вакцин БЦЖ и БЦЖ М противопоказания не сильно отличаются, но разница все таки есть.

Что касается модифицируемой прививки, то её нельзя применять при:

• весе ребенка менее двух килограмм;
• наличии острой формы инфекционного заболевания;
• обострении хронических заболеваний;
• иммунодефиците;
• ВИЧ-инфицированной матери;
• аллергических реакциях на компоненты вакцины;
• наличии родственника, перенесшего генерализованную БЦЖ-инфекцию;
• наличии тяжелой формы неврологических заболеваний;
• обнаружении различных новообразований;
• терапевтических действиях ослабляющих иммунитет.

В отличие от БЦЖ, БЦЖ М возможно применить позднее, после устранения некоторых противопоказаний.

Например:

• после набора веса малышом (два килограмма и выше);
• при выздоровлении ребенка после инфекционных заболеваний (через месяц);
• при неострой форме хронического заболевания, которая не влияет на иммунитет ребенка;
• возможна в 18 месяцев, при ВИЧ-инфицированной матери, если отсутствует ВИЧ у самого ребенка;
• если терапевтические действия, снижающие иммунитет прекращены, и ребенок здоров (по прошествии полугода).

Осложнения

Введение вакцины в облегченной форме также может вызвать осложнения. У ребенка могут проявиться следующие симптомы:

• повышение температуры;
• признаки простудного заболевания, в виде кашля, насморка;
• понижение активности, проявление слабости.

Необходимо срочно обратится к врачу. Так, как это могут быть первые признаки осложнений.

Реакция, вызывающая осложнения после бцж м (облегченной вакцины), и реакция после обычной прививки похожи, они проявляются в виде:

• Холодного абсцесса;
• Образования лимфаденит;
• Келоидного рубца;
• Поражения костной системы;
• БЦЖ инфекции.

Холодный абсцесс

Родители, прослышав об осложнениях, часто отказываются от прививки, таким образом подвергая ребенка опасности заболевания смертельной болезнью.

Взрослым просто нужно знать, что осложнения возникают очень редко и только при нарушениях:

• прививка, была сделана ребенку с противопоказаниями;
• малыш имеет сильно сниженный иммунитет;
• нарушена техника постановки вакцины.

Поэтому так важно, чтобы родители настояли на диагностических действиях по отношению к ребенку, и выбирали квалифицированных специалистов для проведения вакцинации. А также, соблюдали все профилактические действия в послепрививочный период.

Сравнительная таблица

Подытожим, чем отличается БЦЖ от БЦЖ М.

Производители вакцин от туберкулеза

В настоящее время насчитывается около сорока производителя противотуберкулезных вакцин. В Российской Федерации и СНГ, как правило, применяют отечественного и датского производства.

По мнению ВОЗ лучшими признаны:

• БЦЖ-вакцина производства «Микроген» РФ.
• БЦЖ М производства «Микроген» РФ.
• БЦЖ SSI производства Дании.
• Инокулят Мерье - Франция.
• Лиофилизированная глютамат - Япония.

По оценкам ВОЗ, в мире ежегодно заболевает туберкулёзом более 9 миллионов человек. Вакцинопрофилактика этой болезни широко ведётся во всех странах мира. В России прививка от туберкулёза является одной из первых, которую малыши получают ещё в роддоме. Вместе с тем вокруг вакцины против этого заболевания ведётся немало споров, в том числе и в сугубо медицинских кругах. Дело в том, что прививка не гарантирует 100% защиты от заражения. Мало того, в некоторых странах эффективность вакцины и вакцинопрофилактики в целом ставится под сомнение.

Давайте разберёмся, прививка БЦЖ - что это такое, когда нужно прививаться и в чём особенности действия этой вакцины.

Что такое БЦЖ

Пожалуй, большинство граждан нашей страны в курсе, что проба Манту как-то связана с туберкулёзом. Но от чего прививка БЦЖ, знают только те, кто уже провёл вакцинацию своих деток. Во всём мире, в том числе и в России, от туберкулёза есть только две вакцины, которые одинаковы по своей сути - это БЦЖ и БЦЖ-М.

Расшифровка БЦЖ означает - бацилла Кальметта-Герена. В английской аббревиатуре это выглядит как Bacillus Calmette-Guérin, или BCG. Такое название носит микроорганизм - туберкулёзная палочка, из которого сделана вакцина. Своим появлением на медицинской арене эта разновидность возбудителя туберкулёза обязана микробиологу Кальметту и ветеринарному врачу Герену. В 1908 году они совместно вырастили ослабленный вариант микобактерии бычьего типа, которая первоначально была выделена от больных туберкулёзом коров. В течение десятка лет шли работы для получения безопасного штамма и в 1921 году вакцину от туберкулёза впервые применили на людях.

Сегодня в состав вакцины БЦЖ входит все тот же штамм Mycobacteria bovis, что и в начале ХХ века. Но тут есть небольшая оговорка - в разных странах для производства вакцины используют различные подтипы штамма, поэтому конечные препараты несколько отличаются по своей реактогенности и защитным свойствам.

В Российской Федерации разрешены к применению две противотуберкулёзные прививки: БЦЖ и БЦЖ-М. Обе они сделаны из штамма БЦЖ-1 - бычьей туберкулёзной палочки и отличаются только концентрацией микробных тел. Вакцина БЦЖ-М содержит в два раза меньше бактерий и применяется в некоторых случаях, когда обычная прививка БЦЖ противопоказана.

Попадая в организм, вакцинные бактерии размножаются и заселяют органы и ткани, вызывая выработку местного и гуморального иммунитета. Возбудитель туберкулёза человека - Mycobacterium tuberculosis имеет сходную антигенную структуру. Поэтому введение вакцинного штамма в некоторой степени защищает организм от заболевания.

Инструкция по применению БЦЖ

Когда и кому делают прививку БЦЖ? Прежде всего, в вакцинации нуждаются новорождённые дети. В неблагополучной по туберкулёзу эпидемиологической ситуации (а в России она именно такова) высок риск заражения. Кроме того, по данным ВОЗ, порядка 2/3 населения земного шара является носителями туберкулёзной палочки. Почему и как происходит переход от носительства к заболеванию на сегодняшний день изучено недостаточно. Но точно известно, что большую роль играют факторы санитарии и питания.

У маленьких детей туберкулёз протекает в крайне агрессивных формах:

• диссеминированный туберкулёз;
• менингит;
• туберкулёз костной ткани.

Вакцинация значительно снижает вероятность развития таких форм болезни и облегчает её течение.

В России поголовная вакцинация новорождённых введена с 1962 года. Согласно инструкции по применению БЦЖ вводят новорождённым в регионах с показателем заболеваемости туберкулёзом 80 человек на 100 тысяч населения. При некоторых условиях для первичной вакцинации применяется более мягкая вакцина БЦЖ-М, содержащая половину прививочной дозы.

Как проводят вакцинацию

Вакцинация БЦЖ проводится новорождённому на сроке 3–7 день жизни. Перед этим ребёнка должны обследовать на предмет выявления противопоказаний к прививке. Укол делают внутрикожно в наружную поверхность плеча чуть ниже верхней его трети. Используют специальный туберкулиновый шприц ёмкостью 0,2 мл. Вакцину вводят в количестве 0,1 мл - одна доза препарата. При соблюдении техники прививки БЦЖ у новорождённых в месте инъекции появляется маленький беловатый шарик диаметром 7–9 мм, который исчезает через 15–20 минут.

Реакции на БЦЖ у новорождённых могут проявляться в течение нескольких месяцев и даже лет после укола. Об этом расскажем подробнее немного ниже.

Противопоказания прививки БЦЖ

Рассмотрим противопоказания к БЦЖ-вакцинации.

Для новорождённых деток противопоказания к прививке БЦЖ следующие:

Противопоказания к прививке для детей в период ревакцинации и для взрослых:

• реакция Манту положительная или сомнительная;
• келоидный рубец, другие осложнения на предыдущую вакцинацию;
• заболевание или инфицирование туберкулёзом;
• острые заболевания;
• онкология;
• хронические болезни в стадии обострения;
• аллергия в стадии обострения;
• иммунодепрессивные состояния;
• беременность.

Считается, что прививка в роддоме обеспечивает длительный иммунитет. Повторное введение вакцины называется ревакцинацией и осуществляется в разные сроки согласно эпидемиологической обстановке. Как правило, в России ревакцинацию БЦЖ проводят в 7 и 14 лет.

Перед прививкой обязательно делают пробу Манту. Она показывает, насколько активно организм реагирует на туберкулёзные агенты. Полное отсутствие реакции говорит о том, что первая вакцинация не дала результата, а слишком сильная реакция свидетельствует либо об аллергизации организма туберкулином, либо о присутствии возбудителя человеческого туберкулёза (полевого штамма).

Что делать после прививки БЦЖ

Как обращаться с ребёнком после вакцинации? В частности, многие родители задают вопрос - можно ли мочить прививку БЦЖ? Да, ранку на месте укола можно мочить и купать ребёнка, но нельзя тереть мочалкой и другим способом травмировать кожу вокруг прививки.

Когда можно купать ребёнка после прививки БЦЖ? Делать это можно сразу же в день вакцинации. Поскольку новорождённым делают прививку непосредственно перед выпиской из роддома, купать малыша вы все равно будете только после того, как заживёт пупочек.

После вакцинации у ребёнка развивается местная реакция на БЦЖ, и это является нормальным процессом. О нём должен знать каждый родитель.

Какая нормальная реакция на прививку БЦЖ

Через 1–1,5 месяца после введения вакцины организм реагирует на заражение. Называется это - прививочной реакцией. Проявляется она по-разному - в месте инъекции могут быть такие признаки:

• припухлость;
• покраснение;
• окрашивание кожи в тёмный цвет - синий, коричневый, чёрный;
• пузырёк с жидким содержимым;
• корочка;
• гнойник;
• рубец.

Заживать повреждение, может, в течение длительного срока - до 4 месяцев. Норма диаметра рубца составляет от 2 до 10 мм. В норме вокруг самой ранки не должно быть припухлости и покраснения, но если такие осложнения есть - требуется обратиться к педиатру, он назначит лечение.

Если прививка БЦЖ гноится - что делать в таком случае? Если гной вытекает свободно просто убирайте его чистым бинтом или кусочком марли. Нельзя мазать гнойник антисептиками и антибиотиками, применять другие заживляющие средства. Также нельзя выдавливать гной из ранки.

Будьте внимательны: если у ребёнка нет следа от БЦЖ, то это может говорить о том, что вакцинацию не сделали или об отсутствии иммунитета. В этом случае необходимо провести пробу Манту. Реакция на введение микробов туберкулёза по статистике отсутствует у 5–10% детей. Также в популяции человека существует 2% людей, генетически устойчивых к туберкулёзу - у них реакции на прививку не будет, а проба Манту выглядит как след от укола.

Температура сразу после БЦЖ у детей поднимается очень редко, но это возможно. В период развития местной реакции температура поднимается в пределах 37,5 °C. Если же такая реакция возникает после повторной прививки у ребёнка старшего возраста, то нужно обратиться к врачу.

Осложнения

Последствия прививки БЦЖ могут быть очень серьёзными и чаще развиваются при первичном введении препарата. Пожалуй, БЦЖ - одна из самых «скандальных» вакцин, споры вокруг неё не утихают с момента её создания. К сожалению, ничего более эффективного и безопасного для профилактики и сдерживания туберкулёза до сих пор не придумано.

В России осложнённые реакции на БЦЖ чаще имеют местный характер и отмечаются не более чем у 0,06% вакцинируемых детей. Осложнения регистрируют в основном в первые шесть месяцев после прививки - до 70% от общего числа. В срок от 6 до 12 месяцев обнаруживается около 10%, на остальной период - год и позже после вакцинации - приходится 20% случаев.

Чаще других развиваются холодные абсцессы и лимфадениты. Они обусловлены качеством вакцины, техникой её введения, дозой и возрастом вакцинируемого.

Другими осложнениями могут стать:

• келоидный рубец;
• обширные язвы в месте введения вакцины;
• БЦЖ-инфекция без смертельного исхода - остеит, волчанка;
• генерализованная БЦЖ-инфекция;
• пост-БЦЖ-синдром: кожные высыпания, эритема, кольцевидная гранулёма.

Часто при осложнениях ставят диагноз БЦЖ-ит. Что это такое и чем он грозит вашему ребёнку? Любое заболевание, вызванное БЦЖ-штаммом микобактерии, относят к этой категории. Это может быть и воспаление лимфоузлов, и остеит, и незаживающие язвочки на коже, требующие лечения.

Иммунитет после прививки

Иммунитет, возникающий после вакцинации против туберкулёза, не будет стерильным. Это означает, что несмотря на вырабатывающиеся факторы защиты, микобактерии по-прежнему живут и здравствуют в организме, главным образом в регионарных лимфоузлах. Присутствие бактерий стимулирует дальнейшую выработку иммунитета. Он не является пожизненным и исчезает примерно через 5–7 лет после введения микобактерий. Период же активной «деятельности» микробов приходится на срок 3–11 месяцев после прививки.

Срок формирования иммунитета после вакцинации БЦЖ, как указано в инструкции, составляет от 8 недель до двух месяцев. В течение этого срока вакцинированный ребёнок чувствителен к туберкулёзу так же как и невакцинированнный.

Что является маркером качественно проведённой вакцинации БЦЖ? Определяющим признаком может стать реакция на месте введения. Рубчик образуется примерно у 90% детей. Если в возрасте 1 год у ребёнка хороший рубчик - следовательно и защита от болезни развилась нормально. Но основной метод выявить, есть ли иммунитет у вакцинируемого - это проба . В случае если рубчика нет, а проба положительная, то повторной вакцинации не требуется.

Более чувствительные методы - туберкулиновая проба с 5 ТЕ или определение антител в крови к микобактериям.

Подводя итоги всему вышесказанному, отметим следующее. Туберкулёз - опаснейшее заболевание и мерой по его предупреждению является всеобщая вакцинация в детском возрасте. Вакцину БЦЖ вводят новорождённым на сроке жизни 3–7 дней, перед выпиской из роддома. Свидетельством вырабатывающегося иммунитета является кожная реакция на месте укола - образование рубчика. Ревакцинацию проводят в возрасте 7 и 14 лет с предварительным исследованием детей в пробе Манту.

С момента рождения маленький человечек подвержен инфекциям. Среди них туберкулез – опасное инфекционное заболевание, вызванное Mycobacterium tuberculosis. Оно способно стремительно развиваться и поражать человеческий организм.

Прививка БЦЖ – одна из первых в жизни. Она помогает выработать иммунитет против этой коварной болезни. Жизненно необходимо тщательно обследовать ребенка и правильно провести процедуру вакцинации.

Прививка БЦЖ входит в национальный календарь профилактических прививок

БЦЖ: как расшифровывается аббревиатура и для чего нужна эта прививка?

Что такое БЦЖ? Название происходит от латинского сокращения BCG – bacillus Calmette–Guerin, написанного кириллицей. По-русски расшифровка звучит как «бацилла Кальметта-Герена», по фамилиям французских ученых, создавших вакцину в 1920 году. Прививка необходима для профилактики заболевания в раннем возрасте.

БЦЖ не предохраняет организм от инфицирования возбудителем туберкулеза. Но в 70% случаев она не дает возможности скрытому течению болезни перейти в явное и почти стопроцентно предотвращает смертельный исход и развитие тяжелых форм заболевания (туберкулеза легких, костей и суставов, туберкулезного менингита).

Состав используемой вакцины

В состав вакцины входят живые ослабленные микобактерии туберкулеза, полученные путем посева в питательную среду. Содержание их ничтожно и не может вызвать заражение, но его достаточно для того, чтобы сформировался иммунитет к болезни. Существует два вида вакцины с разным содержанием дозы препарата:

• 0,05 мг (БЦЖ);
• 0,025 мг (БЦЖ-М).

БЦЖ-М ставят ослабленным и недоношенным детям в роддоме или позже, в стационарах, когда по разным причинам график был нарушен и малыш оказался не привит в установленный срок. Состав вакцины стандартный у всех производителей. Считается, что отечественная предпочтительнее, так как она более свежая (не нужно проходить таможенные процедуры) и педиатры наработали большой опыт работы с нею.

График вакцинации новорожденных и детей старшего возраста

Сколько раз делают вакцинацию? В России существует Национальный Календарь профилактических прививок для детей. В соответствии с ним прививка БЦЖ делается 3 раза:

• на 3–7 день после появления на свет в роддоме;
• в 6-7 лет (по показаниям);
• в 13-14 лет (по показаниям).

Поскольку в стране сложилась острая ситуация с заражаемостью туберкулезом, первичное вакцинирование назначают в роддоме при отсутствии противопоказаний всем новорожденным. Ребенок находится под наблюдением врачей, что позволяет отследить и устранить негативные реакции маленького организма. В странах с более высоким уровнем жизни прививают лишь новорожденных, входящих в группу риска.

Родители малыша могут отказаться от вакцинации, но при этом они подвергнут ребенка высокой степени опасности заражения.

Фтизиатры настоятельно рекомендуют пройти вакцинирование в первый год жизни. Если имелись противопоказания и сроки по каким-либо причинам нарушены, педиатры вместе с иммунологами составляют график прививок для каждого ребенка индивидуально.

Начиная с двухмесячного возраста, перед вакцинацией требуется выполнить подкожную пробу Манту на наличие в крови антител к возбудителю заболевания. Если реакция будет отрицательной, то прививка ставится. Положительная означает, что ребенок уже инфицирован и его необходимо тщательно обследовать. До получения результатов вакцинирование откладывается.

В возрасте 7 и 14 лет ревакцинацию проходят дети, у которых проба Манту показала отрицательную реакцию (рекомендуем прочитать: ). Это значит, что в ходе предыдущих прививок иммунитет не был выработан.

Не разрешается введение БЦЖ совместно с другими препаратами. Нельзя ставить прочие вакцины в один день с БЦЖ и в течение 4-6 недель после, пока протекает реакция. До проведения вакцинирования против туберкулеза согласно Календарю в первые сутки жизни новорожденный прививается от гепатита В.

Как проходит процедура вакцинации?

Перед вакцинацией (ревакцинацией) врач информирует родителей о предстоящей иммунизации и последствиях прививки, после чего они должны письменно подтвердить согласие на проведение процедуры БЦЖ. Вакцинацию (ревакцинацию) проводят врач и специально обученная медсестра. Предварительно они должны изучить инструкцию по применению препарата и маркировку на упаковке и ампуле.

Куда делают прививку? Вакцину в количестве 1 дозы вводят внутрикожно в наружную сторону левого плеча, на линии, мысленно разделяющей верхнюю и среднюю треть. Если нет возможности постановки БЦЖ в плечо, то обычно ставят в бедро. Чтобы избежать осложнений, нельзя вводить препарат подкожно или внутримышечно.

Инъекция производится новым одноразовым туберкулиновым шприцем объемом 0,2 мл. Перед введением участок кожи слегка натягивают. Чтобы проверить правильность входа иглы, вводится сначала малое количество вакцины. Убедившись, что она находится в надлежащем положении, вводят оставшуюся часть препарата.

В месте инъекции появляется плоская папула белого цвета размером 7-9 мм, которая рассосется в течение 20 минут.

В день вакцинации (ревакцинации) врач вносит в медкарту ребенка подробную запись о проведенной прививке, где указывает метод введения, дозу препарата, серию, номер, срок действия вакцины БЦЖ, наименование изготовителя и другие сведения. В роддоме эту информацию заносят в выписной эпикриз новорожденного.

Противопоказания для прививки в разном возрасте

Факторами, запрещающими делать новорожденным первичную прививку БЦЖ, служат:

• вес грудничка меньше 2,5 кг (2-4 степени недоношенности);
• наличие острых заболеваний или ухудшение состояния при хронических патологиях (процедуру откладывают до выздоровления);
• несовместимость крови матери и младенца (гемолитическая болезнь);
• внутриутробная гнойно-септическая инфекция;
• тяжелые патологии нервной системы;
• кожные болезни;
• онкологические заболевания, в том числе лейкемия, лимфома (рекомендуем прочитать: );
• проведение терапии препаратами, подавляющими иммунитет;
• состояние иммунодефицита у матери и ребенка;
• туберкулез близких родственников.

БЦЖ имеет свои противопоказания к проведению (малый вес и заболевания новорожденного), которые врач обязательно должен учитывать при назначении вакцинации

Повторная вакцинация проводится после полного обследования, в ходе которого выявляются противопоказания, способные вызвать последующие осложнения. В числе причин для приостановки ревакцинации:

• острое или хроническое заболевание в период обострения;
• состояние иммунодефицита;
• аллергия;
• онкология;
• положительный ответ на реакцию Манту (рекомендуем прочитать: );
• осложнения, вызванные первичной вакцинацией;
• туберкулез или контакт с больными;
• прием некоторых лекарственных препаратов.

Нормальная реакция на прививку

Так может выглядеть место укола при отсутствии осложнений

Какая реакция считается нормальной? Правильное течение процесса характеризуется следующими признаками:

1. Спустя 6–8 недель после проведения прививки начинается реакция – на месте укола образуется небольшое уплотнение, которое возвышается над кожей и по виду напоминает укус комара.
2. Затем появляется гнойничок с головкой, наполненной желтоватой жидкостью. Через 1,5-2 месяца он лопается.
3. На месте гнойника возникает корочка, которая в течение 4-5 недель несколько раз отпадает и появляется вновь, в результате чего образуется рубчик размером 2-10 мм.
4. Иногда этот процесс протекает более длительное время. Это означает, что у ребенка выработался иммунитет против болезни.

Если во время реакции прививка БЦЖ покраснела, воспалилась, немного припухла, гноится, температура тела колеблется от 36,4 до 38 градусов, то не стоит беспокоиться. Эти проявления соответствуют норме. Почему так происходит? Организм борется с патогенными бактериями.

Место укола нельзя обрабатывать йодом, зеленкой или мазями, чтобы не убить еще слабый штамм и не расстроить естественный ход реакции на вакцину.

В период активного заживления ранка чешется. При сильном зуде следует изолировать ее с помощью одежды или повязки.

Возможные осложнения и побочные эффекты

• Если препарат был введен подкожно, а не внутрикожно, как требуют правила, то спустя 1-1,5 месяца под внешне синюшной кожей образуется твердая горошина – нагноение (холодный абсцесс). Лечат такое осложнение хирургическим методом.
• При наличии сильной чувствительности к препарату на месте прививки появляется язва. В диаметре ее размеры могут достигать 10 мм и более. Врач назначает местное лечение и заносит информацию о повышенной восприимчивости в медицинскую карту ребенка.
• Бациллы туберкулеза, содержащиеся в БЦЖ, могут вызвать воспаление лимфоузлов. Если диаметр лимфоузла превысит 10 мм, то потребуется хирургическое вмешательство.
• Изредка на месте инъекции формируется келоидный рубец, кожа краснеет и набухает. При наличии такой реакции повторное вакцинирования в возрасте 7 лет противопоказано.
• Крайне редко (1 случай на миллион) у детей наблюдается генерализованная БЦЖ-инфекция. Это осложнение, вызванное проблемами иммунодефицита, которое выявляется в возрасте 5–6 месяцев в виде появления гнойничков на коже, поражения лимфоузлов, затем органов (печень, почки и другие).
• Очень редко (1 случай на двести тысяч привитых) развивается остеит – туберкулез костей, возникающий в период от полугода до двух лет после вакцинации. Причина кроется в патологиях иммунной системы.

Очень часто при проведении БЦЖ встречаются легкие осложнения – место проведения вакцинации долго не заживает

Особенности ухода после прививки

Как кормить ребенка? Можно ли его купать? Разрешены ли прогулки и игры на свежем воздухе? После прививки БЦЖ требуется внимательно следить за состоянием места инъекции и не мешать естественному процессу формирования рубца.

Малыша разрешается купать, но не следует тереть область прививки, можно осторожно ополаскивать ее водой из ладошки. Рацион питания остается прежним, чтобы не вызвать аллергических реакций. Нельзя принимать противогистаминные препараты – организм должен победить микобактерии самостоятельно. С малышом можно гулять.

Последствиями вакцинации могут быть кратковременное повышение температуры тела, жидкий стул, рвота. Если ребенок здоров, при температуре свыше 38,5 градусов вечером ему нужно дать Парацетамол. Детям, склонным к фебрильным судорогам, начинать снижение с 37,5 градусов или дать жаропонижающее до появления температуры. Невропатолог проинструктирует родителей, как вести себя при возникновении судорог.

Если после БЦЖ поднялась высокая температура и не сбивается, малыша необходимо показать педиатру

При высокой температуре купать ребенка и гулять с ним не рекомендуется, чтобы не усугубить его состояние. Симптомы, при которых потребуется обращение к врачу:

• во время реакции кожа в месте укола сильно припухла, покраснела, образовался отек, процесс распространяется на большую область (может быть следствием инфицирования ранки);
• длительное время не спадает высокая температура.

Все “за” и “против” БЦЖ

Туберкулез – коварная и опасная болезнь, с трудом поддающаяся излечению. Опасность заражения велика. Благодаря принудительному лечению, заболеваемость туберкулезом в Советском Союзе находилась на невысоком уровне. В настоящее время родители имеют право отказаться от вакцинации детей.

Свернуть

Чтобы предупредить одно из опаснейших заболеваний человечества – туберкулез, принято вакцинировать всех детей. Если обычная не может быть сделана, врач отменяет ее вовсе или назначает БЦЖ-М, инструкция по применению прилагается к вакцине. В каких случаях делается такая прививка, что это такое и в чем разница? Обычно всю интересующую информацию дает врач, но бывают и исключение: родители не поинтересовались или педиатр не посчитал нужным их осведомить. В любом случае нижеприведенная информация будет полезна всем молодым родителям. Это даст возможность обезопасить жизнь своего ребенка и не даст сделать необдуманных поступков.

Что такое БЦЖ-М?

БЦЖ М - это вакцина от туберкулеза, которая идет в облегченной форме. В некоторых случаях обычная прививка может навредить маленькому организму и тут на помощь приходит именно БЦЖ-М. В ней имеется полдозы препарата. Рекомендуют использовать для детей:

• с небольшой массой тела;
• у которых имеется резус конфликт с матерью;
• с неврологическими отклонениями.

Также такая вакцина вводиться может в странах, где туберкулез мало распространен.

Даже такого рода вакцинация может быть назначена только врачом после предварительного осмотра малыша. В ней также присутствуют ослабленные живые микроорганизмы, которые при наличии противопоказаний могут нанести вред детскому организму.

Показана при:

• массе тела меньше 2500 г;
• наборе веса до соответствующей цифры за день до выписки из родильного отделения;
• имеющихся противопоказаниях в роддоме и исчезновении их после (проводится процедура в поликлинике по месту жительства);
• благотворительной эпидситуацией по туберкулезу в стране;
• наличии разных групп крови (конфликтующих) у матери и ребенка;
• незначительных неврологических отклонениях.

Также можно предложить сделать БЦЖ-М, если родители категорически против обычной вакцины. Подобную замену может сделать только врач.

Форма выпуска

Выпускается в ампуле. В одной содержится 0,5 мг. Всего двадцать доз. Кроме того в комплекте идет растворитель – физиологический раствор, в каждой ампуле – 2 мл. Пачка укомплектована 5-тью комплектами.

Противопоказания

Не применяется БЦЖ М, если имеют место заболевания в виде:

• гемолитической болезни (тяжелая и средняя форма);
• гнойно-септических проявлений;
• внутриутробного инфицирования;
• тяжелого поражения нервной системы;
• генерализованных поражений кожных покровов;
• иммунодефицита;
• наличия злокачественной опухоли.

Нежелательна вакцинация если:

• вес новорожденного меньше 2 кг;
• родители или родственники имеют туберкулез или у них были осложнения после БЦЖ;
• мама ВИЧ-инфицирована.

Если БЦЖ-М будет проводиться повторно, то противопоказания:

• острая патология любого характера;
• обостренные хронические болезни;
• наличие аллергии в момент прививки;
• иммунодефицит;
• болезни крови;
• присутствие каких-либо образований;
• прием иммуномоделирующих препаратов;
• положительная проба Манту;
• присутствие осложнений в предыдущей вакцинации;
• присутствие больных туберкулезом среди близких родственников и людей, которые постоянно имеют контакт с ребенком.

Если пренебрегать перечисленными противопоказаниями, возможно возникновение отрицательной симптоматики. Даже полдозы вакцины может нанести вред малышу, поэтому не стоит думать, что БЦЖ-М не имеет противопоказаний.

Побочные действия и осложнения

Прививка БЦЖ М может вызвать такие же осложнения, как и обычная БЦЖ, но появляются они в два раза реже.

Среди них:

1. Присоединение инфекции. Организм становится, более податлив к вирусам и бактериям, поэтому может появиться как простудное заболевание, так и любое другое.
2. Повышение температуры тела.
3. Появление слабости, безактивности.

Если говорить о более серьезных последствиях, то сюда относятся:

• поражения костей и кожных покровов;

Такое количество осложнений – не повод отказываться от вакцинации. Появляются обычно они при неверной технике манипуляции, если у ребенка слабый иммунитет и введение БЦЖ М при имеющихся противопоказаниях. Все можно предотвратить, если выбрать хорошую клинику и квалифицированных специалистов.

Немаловажное значение отводится правильному уходу за прививкой, о котором расскажет врач после иммунизации.

Способ применения и дозы препарата

БЦЖ М, как и обычная БЦЖ, вводится внутрь кожи. На 0.025 мг, нужно 0.1 мл натрия хлорида.

Имейте в виду, что на протяжении всего времени формирования иммунитета (4-6 месяцев) область прививки нельзя трогать.

Не допускается прижигание ранки, обдирание корок, выдавливание гнойного экссудата, натирание мочалкой и намыливание. При появлении отека, признаков нагноения запрещены прогревания и другие манипуляции. Все это приведет к нарушенному поствакционному процессу.

Взаимодействия препарата с другими препаратами

Одновременно прививки нельзя проводить. Иные профилактические вакцинации могут быть произведены через 1 месяц после иммунизации БЦЖ М. Исключение – профилактическая вакцинация вирусного гепатита В, если это первая прививка. Если пренебречь эти правилом, то есть риск возникновения лимфаденита.

Имейте в виду, что перед ревакцинацией (в 7 и 14 лет) за месяц также не допускается никакая другая вакцинация.

Условия хранения

Хранить следует при температурном режиме не более +8 градусов. Если вакцина транспортируется, важное условие – хранение в термоконтейнере при соответствующей температуре. В медицинских учреждениях вакцину обычно располагают в холодильной камере и достают по мере надобности.

Ревакцинация БЦЖ-М

Вакцину БЦЖ с целью иммунизации вводят здоровым детям. Если после нее были неблагоприятные последствия, то возможна ревакцинация вакциной БЦЖ-М. Ее также делают тем детям, которые проживают в стране, где нет распространенной заболеваемости туберкулезом.

Также производится детям, у которых ослаблен иммунитет.

Следует отметить, что поствакционный период такой же, как и при первой прививке. Любое необдуманное действие родителей может привести к бесполезности манипуляции.

Вывод

Главное отличие вакцины БЦЖ от БЦЖ-М – дозировка. В связи с тем, что в рассматриваемой вакцине полдозы препарата, то она разрешена большей аудитории малышей, имеющим незначительные отклонения со здоровьем. Осложнения после такого рода прививки минимальны, но тоже имеются. Необдуманные поступки родителей, а именно иммунизация без предварительного осмотра врачом-педиатром и вакцинация, несмотря на имеющие абсолютные противопоказания – это чудовищная ошибка, которая может принести серьезные последствия. Осложнения проходят как в легкой форме, так и в более тяжелой. При появлении каких-либо отклонений от нормы, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если присутствуют абсолютные противопоказания, то даже такую щадящую вакцину не решится вводить ни один врач. Помните, что полный отказ от иммунизации – это большой риск заражения туберкулезом, особенно, если зона проживания неблагоприятная. Если малыш здоров, у родственников не было осложнений после БЦЖ и рядом нет туберкулезного больного, то отказываться от подобной профилактической процедуры не рекомендуется. Это большой риск, который может привести к непоправимому.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения.

Состав

Одна доза препарата содержит:

Активный компонент: микробные клетки БЦЖ - 0,05 мг.

Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) - не более 0,3 мг.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.

Описание лекарственной формы

Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамма BCG- I размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Показания

Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей на территориях с показателями заболеваемости туберкулезом, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.

Противопоказания

Вакцинация:

1. Недоношенность, масса тела при рождении менее 2500 г.

2. Внутриутробная гипотрофия III-IV степени.

3. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).

4. Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.

5. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.

6. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

Вакцинация против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).

Дети, имеющие противопоказания к иммунизации туберкулезной вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.

Ревакцинация:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.

2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.

4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).

6. ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.

При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%).

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).

Дети, не привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.

Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным растворителем, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую 10 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 1 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слон натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Побочные действия

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты - регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже - язвы, келоидный рубец, «холодные» абсцессы, подкожные инфильтраты). Очень редко встречаются персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы, остеомиелиты и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи, анафилактический шок), в отдельных случаях - генерализованная БЦЖ-инфекция при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки - от нескольких недель до года и более.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.

Меры предосторожности

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.

Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % раствор хлорамина Б или 3 % раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:

• отсутствии этикетки на ампуле или маркировке, не позволяющей идентифицировать препарат;
• истекшем сроке годности;
• наличии трещин и насечек на ампуле;
• изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы.

Вакцинопрофилактика туберкулеза проводится в соответствии с Приказом Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

Особые указания

Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при температуре 126 ºС в течение 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,05 мг/доза - по 10 доз в ампуле. Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. Растворитель - по 1 мл в ампуле.

Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.

По 5 комплектов в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.

Условия хранения

Условия хранения.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Р N001969/01 от 2018-07-25
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000574 от 2017-01-25
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000574 от 2017-01-25
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ №