Гинофорт® - официальная инструкция по применению. Гинофорт – применение, отзывы.

Активный ингредиент вагинального крема Гинофорт — бутоконазола нитрат — является производным имидазола и оказывает фунгицидное действие по отношению к грибам Candida, Trichophyton, Micosporum, Epidermaphyton. Бутоконазола нитрат особенно эффективен при инфекциях, вызванных грибами Candida, также активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.
Препарат воздействует на клеточную мембрану грибковой клетки, подавляя преобразование леностерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава клеточных мембран грибов. Проницаемость клеточной мембраны нарушается, что снижает осмотическую устойчивость и нарушает жизнеспособность клеток грибов.
Крем Гинофорт имеет высокое соотношение эмульсии воды в масле, которое обеспечивает высокие биоадгезивные свойства. В исследованиях in vivo установлено, что после введения дозы препарата крем выявляют на слизистой оболочке влагалища на протяжении 4, 2 дней. Исследования in vitro также показали, что структура крема разработана таким образом, что высвобождение бутоконазола происходит на протяжении 6 дней, в то время как существующие аналоги высвобождают бутоконазол быстро, в течение 6 ч.
Фармакокинетика. После интравагинального введения вагинального крема Гинофорт адсорбируется в среднем 1,7% введенной дозы. Сmax препарата и его метаболитов в плазме крови достигается на протяжении 13 ч.
Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится с мочой, частично — с желчью.

Показания к применению:
лечение грибковых заболеваний влагалища, вызванных Candida albicans. Диагноз должен быть подтвержден микроскопическим и/или культуральным исследованием мазка из влагалища.

Противопоказания:
гиперчувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата.

Побочные эффекты:
может возникать ощущение жжения, зуда, болезненность или отек влагалища, боль в области малого таза или живота, а также спазмы. Возможно сочетание двух или более из указанных побочных эффектов. У лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие аллергических реакций.

Особенности использования:
если при применении препарата сохраняются клинические признаки инфекции, необходимо провести повторное микробиологическое исследование для выделения нового возбудителя или подтверждения уже установленного диагноза.
Если во время применения препарата возникли раздражение слизистой оболочки влагалища или болевые ощущения, применение крема следует прекратить.
Препарат не обладает мутагенной активностью. Исследование канцерогенности не проводили.
Препарат не обладает тератогенным действием и не влияет на фертильность.
Период беременности и кормления грудью. В период беременности вагинальный крем Гинофорт применяют только по назначению врача. Применение данного препарата в период беременности возможно только если потенциальная польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.
Если препарат применяют в период беременности, следует соблюдать осторожность при введении аппликатора во влагалище во избежание механической травмы.
В настоящее время неизвестно, возможно ли выделение компонентов препарата с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность при применении крема в период кормления грудью.
Дети. Крем предназначен для применения у взрослых (аппликатор!).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Применение вагинального крема Гинофорт не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Гинофорт вагинальный крем содержит минеральное масло, которое может повреждать изделия из латекса или резины, такие как презервативы, внутривлагалищные диафрагмы, поэтому применение указанных средств контрацепции на протяжении 72 ч после введения препарата не рекомендуется.

Передозировка:
о случаях передозировки при интравагинальном применении препарата данных нет.
При случайном пероральном применении препарата следует провести промывание желудка как можно раньше.

Условия хранения:
при температуре не выше 25 °С.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: бутоконазола нитрат 20 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол, масло минеральное, глицерил моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.Бутоконазол, производное имидазола, обладает фунгицидной активностью против грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Вагинальный крем является эмульсией типа «вода в масле», поэтому придаёт биоадгезивное свойство носителю бутоконазола (адгезия (от лат. adhaesio — прилипание) - сцепление поверхностей разнородных твёрдых и/или жидких тел. Адгезия обусловлена межмолекулярным взаимодействием в поверхностном слое. Биоадгезия приводит к увеличению биодоступности и продолжительности действия лекарственного вещества). При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4-5 дней.

Фармакокинетика.Крем обладает высоким биоадгезивным свойством. При интравагинальном введении абсорбируется 1,7 % введенной дозы Максимальная концентрация в крови достигается через 13 ч и составляет 2-18,6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится через кишечник и почки.

Показания к применению:

Кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans.

Способ применения и дозы:

Интравагинально.
Лечение состоит из однократного применения содержимого одного аппликатора (около 5 г), вводимого во влагалище в любое время суток.
В случае персистирования симптомов заболевания следует повторить микологическое исследование.
Указания по применению аппликатора:

Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не удалять специальный колпачок, помещённый на аппликатор. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела.
-Аппликатор предназначен для однократного применения. Нельзя использовать аппликатор, если колпачок удален. Нельзя нагревать аппликатор перед применением.
-Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище.
-Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликатора крем.
-Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Особенности применения:

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом Гинофорт®. При случайном попадании препарата Гинофорт® в желудочно-кишечный тракт необходимо сделать и провести симптоматическое лечение.
Применять с осторожностью, так как в состав препарата входят парабены, способные вызвать аллергическую реакцию.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Применение препарата Гинофорт® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Побочные действия:

Жжение, зуд, болезненность и отёк стенки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Крем Гинофорт® содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения Гинофорта® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата. Периоды беременности и лактации. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Передозировка:

Препарат Гинофорт® крем предназначен для интравагинального применения. О передозировке препаратом не сообщалось.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Крем вагинальный 2%:
По 5 г препарата в полипропиленовый аппликатор. Каждый аппликатор помещен в полистероловый пенал и затем упакован в ламинированный пакет.
Пакет вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Гинофорт: инструкция по применению

Состав

Гинофорт содержит 2% бутоконазола нитрата в креме, состоящем из динатрия эдетата; пропилпарагидроксибензоата, метилпарагидроксибензоата, воска микрокристаллического, кремния диоксида гидрофобного коллоидного, глицерил моноизостеарата, полиглицерил 3-олеата, пропиленгликоля, парафина жидкого, воды очищенной, сорбитола раствора 70 % .

Описание

Каждый аппликатор содержит приблизительно 5 г вагинального крема. Это количество крема содержит приблизительно 100 мг бутоконазола нитрата, производного имидазола, обладающего фунгицидной активностью.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Гинофорт вагинальный крем показан для местного применения и лечения грибковых заболеваний влагалища, вызванных Candida albicans.

Противопоказания

Гинофорт вагинальный крем противопоказан при гиперчувствительности (аллергии) на какой-либо компонент препарата или любые другие противогрибковые препараты для внутривлагалищного применения.

Гинофорт вагинальный крем содержит минеральное масло. Минеральное масло может оказывать повреждающее действие на изделия из латекса или резины, такие как презервативы или внутривлагалищные диафрагмы, поэтому применение указанных средств контрацепции в течение 72 часов (приблизительно 3 дня) после введения крема не рекомендуется.

Повторные вагинальные дрожжевые инфекции, особенно трудно поддающиеся терапии, могут быть ранним признаком поражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) у женщин, находящихся в группе риска по ВИЧ.

Беременность и период лактации

Применение данного препарата во время беременности возможно только под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

В картонной упаковке находится аппликатор, содержащий одну дозу вагинального крема. Рекомендуемая доза: однократное введение содержимого одного аппликатора (приблизительно 5 г) во влагалище в любое время суток, желательно перед сном.

Указания по применению аппликатора:

1. Подготовка аппликатора:

Удалите фольгу с упаковки и извлеките аппликатор из упаковки. Аппликатор

снабжен специальным колпачком. Не удалять колпачок; не использовать аппликатор, если колпачок был удален. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор, вытяните поршень на всю длину, потянув за кольцо назад

2. Введение аппликатора

Осторожно введите аппликатор как можно глубже во влагалище

3. Введение крема

Медленно надавите на поршень, чтобы ввести крем. Удалите пустой аппликатор из влагалища и выбросьте его.

Гинофорт вагинальный крем следует вводить только во влагалище. Не вводить крем в полость рта и не проглатывать. Если произошло непреднамеренное применение внутрь, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Примерно у 5% больных, применявших препарат, как обнаружено в клинических исследованиях, возникали следующие побочные эффекты: чувство жжения, зуд, болезненность или отек влагалища, боли в области малого таза или живота, а также спазмы. Возможно сочетание двух или более из указанных побочных эффектов.

Возможные местные побочные эффекты вагинального крема Гинофорт схожи с симптомами грибковых заболеваний влагалища. Если симптомы не исчезли в течение курса терапии, пожалуйста, обратитесь за консультацией к лечащему врачу.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Гинофорт – это антимикотическое лекарственное средство для местного применения. Активное вещество препарата относится к группе производных имидазола и обладает выраженной фунгицидной активностью, то есть способно изменять липидный состав мембран клеток чувствительных к нему грибов рода Candida, Trichophyton, Micosporum, Epidermaphyton за счет подавления процессов образования ланострела в эргостерол. При этом под воздействием препарата изменяется проницаемость клеточных мембран грибов, снижается осмотическое равновесие, нарушаются процессы жизнедеятельности в клетке, в результате чего клетка погибает.

Форма выпуска и состав

Гинофорт выпускается в форме вагинального крема, который представляет собой однородную, мягкую, без видимого расслоения и свободную от посторонних частиц субстанцию белого или почти белого цвета.

В одном грамме крема Гинофорт содержится 20 мг бутоконазола нитрата и ряд вспомогательных компонентов: минеральное масло, сорбитол, моностеарат глицерола, полиглицерол-3-олеат, коллоидный диоксид кремния, воск, динатрия эдетат, метил- и пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

В аптеки крем поступает расфасованным по 5 грамм в полипропиленовых аппликаторах. Каждый аппликатор упакован в пенал из полистирола и ламинированный пакет. В одной картонной упаковке содержится один пенал с аппликатором и инструкция по применению препарата.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией к Гинофорту, препарат предназначен для лечения грибковых воспалительных заболеваний влагалища. В частности, крем назначают при инфекциях, которые вызваны грибками рода Candida albicans.

Противопоказания

В инструкции к Гинофорту указано, что препарат не следует назначать, если у пациентки обнаружена индивидуальная непереносимость бутоконазола или какого-либо из входящих в состав крема вспомогательных компонентов.

Также применение Гинофорта противопоказано в педиатрии, поскольку аппликатор может стать причиной травмы. Возможность использования крема для лечения пациенток младше 18 лет может быть установлена исключительно лечащим врачом.

Согласно указанной в инструкции к препарату информации, лекарство не оказывает влияния на способность к зачатию и не обладает тератогенным и мутагенным свойствами. Тем не менее, во время беременности крем может быть назначен исключительно по решению лечащего врача и после тщательной оценки потенциальной пользы для будущей мамы и возможных рисков для плода. При этом следует помнить, что неосторожное обращение с аппликатором может стать причиной механической травмы.

Данные о способности бутоконазола проникать в грудное молоко отсутствуют. Во время лактации крем следует использовать с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Гинофорт – это препарат, предназначенный для интравагинального применения. Вводить его следует при помощи специальной насадки-аппликатора как можно глубже во влагалище.

Дозу лекарства, как и необходимость назначения сопутствующего лечения, определяет лечащий врач с учетом особенностей клинической ситуации.

Стандартная схема применения Гинофорта предполагает однократное введение 5 граммов крема (содержимого одного аппликатора). Указанная доза эквивалентна 100 мг бутоконазола нитрата. Процедуру можно проводить в любое время суток, однако более выраженного терапевтического эффекта можно достичь, если вводить крем перед сном.

В течение трех дней после введения Гинофорта не следует проводить орошения слизистой влагалища и спринцевания. Это связано с тем, что препарат характеризуется высокой биоадгезивностью и при интравагинальном применении остается на слизистой влагалища на протяжении 4-5 дней, а спринцевания и орошения снижают его фармакологическую эффективность.

В ситуациях, когда клинические признаки заболевания сохраняются и после применения вагинального крема, необходимо пройти повторное обследование и сдать мазок для бактериологического исследования, чтобы определить нового возбудителя или подтвердить поставленный ранее диагноз.

Побочные действия

Согласно аннотации, Гинофорт обычно хорошо переносится пациентками. Тем не менее, в ряде случаев отмечаются местные побочные реакции, которые чаще всего выражаются в виде чувства жжения, зуда и болезненности во влагалище. Также может появляться спастическая боль в нижней части живота или в области малого таза.

У пациентов с гиперчувствительностью к какому-либо из вспомогательных компонентов Гинофорта или бутоконазолу могут развиваться местные и системные аллергические реакции, включая гиперемию кожи и слизистых, высыпания, крапивницу.

При появлении тех или иных нежелательных явлений лечение Гинофортом прекращают. Если побочные эффекты выражены сильно, слизистую влагалища следует тщательно промыть, чтобы удалить с нее остатки крема.

При интравагинальном применении Гинофорта передозировка считается маловероятной. При случайном проглатывании крема необходимо сделать промывание желудка и, если в этом есть необходимость, провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо точно установить диагноз на основании результатов микроскопических и/или культуральных исследований взятого у женщины мазка.

Аналоги

Аналоги Гинофорта по механизму действия: Гайномакс, Гиналгин, Гинезол 7, Гино-травоген, Имидил, Ифенек, Кандид, Кломегель, Ломексин, Метрогил, Метронидазол, Орниона, Трихопол, Фунгинал, Вагиферон, Метромикон-Нео.

Сроки и условия хранения

Гинофорт – это лекарственное средство, которое применяется в гинекологической практике для лечения женщин с воспалительными заболеваниями слизистой оболочки влагалища грибковой природы происхождения.

Гинофорт обладает выраженным антимикотическим действием и зарекомендовал себя как высокоэффективное средство в терапии (или молочницы) – инфекционного заболевания, возбудителем которого являются дрожжеподобные грибы Candida.

Входящий в состав препарата в качестве активного вещества бутоконазола нитрат обеспечивает активность Гинофорта также в отношении грибов Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton, являющихся возбудителями таких инфекционных кожных заболеваний, как дерматофития, дерматомикоз, дерматофитоз, стригущий лишай и парша.

Кроме того, отзывы о Гинофорте свидетельствуют об эффективности его применения в лечении заболеваний, спровоцированных некоторыми разновидностями грамположительных бактерий.

Форма выпуска и состав

Гинофорт выпускается в виде вагинального крема белого или почти белого цвета (возможен сероватый оттенок). Один грамм средства содержит 20 мг бутоконазола нитрата. Для удобства введения препарата во влагалище он комплектуется пропиленовым аппликатором емкостью 5 г.

Аналоги Гинофорта

По механизму действия аналогами Гинофорта являются Бутоконазол, Гиналгин, Канестен, Кандид, Канестен, Кетодин, Кетоконазол, Клион-Д 100 и другие.

Фармакологическое действие Гинофорта

Терапевтический эффект от Гинофорта обеспечивается активностью его действующего вещества, которое обладает способностью изменять липидный состав клеточных мембран чувствительных к нему грибов и грампозитивных бактерий. Подобный механизм действия осуществляется за счет ингибирования процесса трансформации ланостерола (тетрациклического тритерпеноида, являющегося предшественником всех стероидов природного происхождения) в эргостерол (присутствующий в клеточных мембранах грибов стерол, способный при облучении ультрафиолетовыми лучами превращаться в витамин D2 и другие, обладающие токсичностью вещества).

За счет применения бутоконазола обеспечивается изменение показателей проницаемости мембран грибов в сторону их увеличения, снижается осмотическая устойчивость и нарушаются процессы жизнедеятельности клетки. Следствием совокупности этих процессов становится гибель клетки.

Гинофорт характеризуется высоким соотношением водной эмульсии в масле, что объясняет выраженные биоадгезивные (от латинского слова adhaesio, которое переводится как «притяжение, сцепление, прилипание») свойства носителя бутоконазола: после введения во влагалище крема миллиарды частиц эмульсии удерживаются на поверхности слизистой оболочки в виде соприкасающейся с ней пленки, продолжая при этом высвобождать действующее вещество еще на протяжении нескольких дней. Так, бутоконазола нитрат непрерывно высвобождается из Гинофорта, отзывы и исследования подтверждают эти данные, в среднем около 4,5 дней. Биоадгезия способствует увеличению показателей биодоступности препарата и продлению фармакологического эффекта его действующего вещества.

Согласно инструкции, Гинофорт обладает ярко выраженным биоадгезивным свойством. При интравагинальном применении крема отмечается всасывание приблизительно 1,7% введенной дозы. Максимальные показатели концентрации активного вещества и его метаболитов в плазме крови отмечаются по прошествии 13 часов после введения Гинофорта. В организме бутоконазола нитрат подвергается интенсивному процессу биотрансформации, а его метаболиты выводятся преимущественно почками и печенью.

Показания к применению

Как и его аналоги, Гинофорт рекомендован при воспалительных гинекологических заболеваниях, вызванных активностью чувствительных к действию бутоконазола нитрата грибов и грампозитивных бактерий. В частности, целесообразным является применение крема при поражениях слизистой оболочки влагалища, спровоцированных Candida albicans.

Перед началом курса лечения требуется проведение культурального или микроскопического исследования взятого из влагалища мазка для постановки точного диагноза.

Способ применения и дозировка

Лечение кремом Гинофорт подразумевает однократное введение содержимого одного аппликатора во влагалище независимо от времени суток, но для усиления терапевтического эффекта рекомендуется использовать препарат перед сном.

После интравагинального введения крема в течение трех дней следует избегать процедур спринцевания и орошения слизистой оболочки влагалища, поскольку это снижает эффективность Гинофорта.

Если после лечения препаратом сохраняются клинические проявления заболевания, необходимо взятие еще одного мазка из влагалища для его культурального и микроскопического исследования – это позволит выявить нового возбудителя и/или уточнить диагноз.

Поскольку в креме содержится минеральное масло, которое способно повреждать изделия из латекса и резины, в течение 72 часов после его введения не следует пользоваться презервативами и внутривлагалищными диафрагмами.

Способ применения Гинофорта:

• Распечатать упаковку и вынуть из нее аппликатор. При этом удалять специальный колпачок не нужно. Удерживая одной рукой аппликатор, второй необходимо потянуть за кольцо и вытянуть поршень;
• Ввести аппликатор на максимально возможную глубину во влагалище;
• Медленно нажимая на поршень, выдавить содержимое во влагалище;
• Аккуратно вынуть аппликатор и выбросить его.

Это важно! Аппликатор предназначен для однократного использования. Запрещается использование аппликатора, если у него отсутствует колпачок.

Противопоказания к применению

Согласно инструкции, Гинофорт противопоказан пациенткам с повышенной чувствительностью к бутоконазола нитрату, а также к какому-либо из входящих в состав крема вспомогательных веществ.

Нельзя применять средство детям и подросткам, не достигшим 18-летнего возраста.

Применение при беременности и лактации

Использовать Гинофорт при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется.

Исследования на крысах показали, что бутоконазола нитрат, аналогично другим противогрибковым азолам, затрудняет роды у беременных самок.

Интравагинальное введение действующего вещества Гинофорта, отзывы подтверждают этот факт, беременным крысам в дозе равной 6 мг/кг в сутки провоцирует повышение частоты резорбции плодов, способствует снижению численности потомства, но не провоцирует тератогенных эффектов. Следует отметить, что эта дозировка в 130-150 раз превышает допустимую безопасную дозу, основанную на уровне, который достигается в сыворотке у крыс после интравагинального введения бутоконазола, в сравнении с сывороточным уровнем у человека, достигаемого после применения препарата в рекомендуемой инструкцией терапевтической дозе.