Меню
Бесплатно
Регистрация
Главная  /  Медикаменты  /  Тобрамицин торговое название. Тобрамицин – глазные капли: инструкция по применению для детей. Аэробные грамм-отрицательные микроорганизмы

Тобрамицин торговое название. Тобрамицин – глазные капли: инструкция по применению для детей. Аэробные грамм-отрицательные микроорганизмы

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

АТХ:

J.01.G.B Прочие аминогликозиды

J.01.G.B.01 Тобрамицин

Фармакодинамика:

Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий.

Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Тобрамицин активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Фармакокинетика:

Быстро всасывается после внутримышечного введения. Практически не всасывается из ЖКТ и не связывается с белками (0-10%). Хорошо распределяется в органах и тканях организма. Не метаболизируется. Период полувыведения при нормальной функции почек 2-3 ч. После внутримышечного введения тобрамицина пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30-90 мин (4 мкг/мл после введения дозы 1 мг/кг). Элиминация почками - 93% за 24 ч преимущественно в неизмененном виде.

Показания:

Для системного применения: тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тобрамицину возбудителями (сепсис, менингит, перитонит, эндокардит, инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции костной ткани).

Для местного применения: инфекции глаз (в составе комбинированной терапии).

I.A30-A49.A40 Стрептококковая септицемия

I.A30-A49.A41 Другая септицемия

VI.G00-G09.G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

VII.H10-H13.H10 Конъюнктивит

VII.H15-H22.H15.0 Склерит

VII.H15-H22.H15.1 Эписклерит

VII.H15-H22.H16 Кератит

IX.I30-I52.I33 Острый и подострый эндокардит

X.J00-J06.J01 Острый синусит

X.J00-J06.J02 Острый фарингит

X.J00-J06.J03 Острый тонзиллит

X.J00-J06.J04 Острый ларингит и трахеит

X.J10-J18.J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

X.J20-J22.J20 Острый бронхит

X.J30-J39.J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит

X.J30-J39.J32 Хронический синусит

X.J30-J39.J35.0 Хронический тонзиллит

XII.L00-L08.L01 Импетиго

XII.L00-L08.L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

XII.L00-L08.L03 Флегмона

XII.L00-L08.L08.0 Пиодермия

XIII.M86-M90.M86 Остеомиелит

XIV.N10-N16.N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит

XIV.N10-N16.N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

XIV.N30-N39.N30 Цистит

XIV.N30-N39.N34 Уретрит и уретральный синдром

XIV.N40-N51.N41 Воспалительные болезни предстательной железы

Противопоказания:

Гиперчувствительность, неврит слухового нерва, тяжелая ХПН, беременность.

С осторожностью:

Пожилой возраст, неврит слухового нерва, почечная недостаточность, ботулизм, миастения, паркинсонизм, дегидратация, кормление грудью.

Беременность и лактация:

Опасность полной необратимой глухоты плода. Все аминогликозиды проникают через плаценту, иногда накапливаясь в высоких концентрациях в пуповинной крови и/или амниотической жидкости. Аминогликозиды могут быть нефротоксичны для плода. концентрируется в эмбриональных почках и может привести к полной необратимой двусторонней глухоте у плода. Необходимо соотнести пользу и риск в случаях, когда лечение необходимо при жизнеугрожающих состояниях или серьезных заболеваниях, если другие методы лечения не могут быть использованы или не эффективны.

Способ применения и дозы: Для лекарственной формы "капли глазные:

инфекции с легким течением - по 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа;

инфекции с тяжелым течением - по 2 капли в конъюнктивальный мешок интервалом в один час до достижения улучшения, после чего, перед отменой препарата дозы следует постепенно снижать.

Продолжительность лечения 6-8 дней.

Для лекарственной формы "мазь глазная":

инфекции с легким течением - полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день;

острые инфекции с тяжелым течением - полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок каждые 3-4 часа, с уменьшением частоты применения препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Для лекарственной формы "капсулы с порошком для ингаляций":

назначают взрослым и детям по 112 мг (содержимое 4 капсул) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 28 дней независимо от массы тела пациента. Интервал между ингаляциями препарата должен составлять около 12 часов, но не менее 6 часов. После проведения 28-дневного курса терапии перерыв в применении препарата должен составлять 28 дней. Следует строго соблюдать вышеуказанный режим лечения, чередуя 28-дневные курсы терапии с 28-дневными перерывами.

Для лекарственной формы "раствор для ингаляций":

ингаляционно около 15 минут, с использованием небулайзера, сидя или стоя в вертикальном положении. Взрослым и детям старше 6 лет по 300 мг 2 раза в сутки в течение 28 дней. Интервал между введениями должен составлять около 12 часов, но не менее 6 часов. После завершения курса делают перерыв на 28 дней и проводят следующий курс по описанной выше схеме.

Для лекарственной формы "раствор для внутривенного и внутримышечного введения":

при внутримышечном введении - содержимое флакона растворяют в 3-5 мл 0,5% раствора прокаина или воды для инъекций.

при внутривенном введении - вводят капельно, перед введением разводят в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, вводят в течение 20-60 мин.

Разовая доза для взрослых и детей старше 1 года - 1 мг/кг массы тела, суточная - 3 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза - 5 мг/кг массы тела.

Дети от 1 недели до 1 года: 6-7,5 мг/кг в сутки, разделенные на 3-4 одинаковые дозы (по 2-2,5 мг/кг каждые 8 ч или 1,5-1,89 мг/кг каждые 6 ч).

Недоношенные или новорожденные до 1 недели жизни: до 4 мг/кг в сутки, поделенные на 2 равные дозы каждые 12 ч.

Обычная продолжительность лечения - 7-10 дней.

 Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ототоксическое действие, головная боль, вялость, дезориентация, нарушение нервно-мышечной передачи.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.

Со стороны системы кроветворения: анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Местные реакции: боли в месте инъекции.

Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Прочие: возможно нефротоксическое действие, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение "закладывания" в ушах, нефронекроз - повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, протеинурия, олигурия), паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: больным с нормальной функцией почек проводят инфузию жидкости и форсированный диурез; больным с нарушениями функции почек - гемодиализ или перитонеальный диализ. При нервно-мышечной блокаде - антихолинэстеразные средства, соли Ca2+; при остановке дыхания - ИВЛ, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

Тобрамицин несовместим с другими лекарствами: так как инъекционные растворы имеют кислые значения рН, они могут быть несовместимы с щелочными препаратами или лекарствами с непостоянным значением рН.

Особые указания:

Аминогликозид II поколения, активен в основном в отношении грамотрицательных микроорганизмов, в том числе - Pseudomonas spp. (исключая устойчивые штаммы), Staphylococcus aureus.

Тобрамицин in vitro несколько более активен в отношении Pseudomonas aeruginosa , чем , и менее активен в отношении Serratia, стафилококков и энтерококков, однако эти различия могут быть клинически не значимы.

Бактериальная устойчивость к гентамицину и тобрамицину обычно подобна, но часть штаммов бактерий (≈10%), устойчивых к гентамицину, сохраняют чувствительность к тобрамицину.

При системном применении эффективен в лечении тяжелых или госпитальных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, в большинстве случаев - в сочетании с другими антибактериальными препаратами.

Глазные мазь и капли - эффективны при лечении наружных инфекций глаз.

При совместном использовании тобрамицина для ингаляций с другими ингаляционными лекарствами эти лекарства должны быть использованы до введения первой дозы тобрамицина. Перед использованием тобрамицина для ингаляций необходимо исследовать функцию почек, повторяя оценку каждые 6 мес.

Систематический обзор по антибактериальной стратегии эрадикации P. aeruginosa при муковисцидозе. Лечение перитонита, в том числе при циррозе печени; госпитальных инфекций дыхательных путей, включая муковисцидоз (в том числе - ингаляционная терапия); осложненных инфекций мочевыводящих путей, остеомиелита, тяжелых инфекций кожи и мягких тканей, сепсиса. Ранняя эрадикация P. aeruginosa достижима, но пока невозможно определить, взаимосвязана ли она с положительными клиническими исходами у пациентов с муковисцидозом (недостаточная статистическая мощь включенных КИ, оценивались только микробиологические исходы).

Инструкции

(2S,3R,4S,5S,6R)-4-амино-2-{[(1S,2S,3R,4S,6R)-4,6-диамино-3-{[(2R,3R,5S,6R)-3-амино-6-(аминометил)-5-гидроксиоксан-2-ил]окси}-2-гидроксициклогексил]окси}-6-(гидроксиметил)оксан-3,5-диол

Химические свойства

Данное вещество относится к группе антибиотиков-аминогликозидов широкого спектра действия. Соединение – продукт жизнедеятельности актиномицета Streptomyces tenebrarius .

Молекулярная масса вещества = 467, 5 грамм на моль. Средство хорошо растворяется в воде, плохо – в этиловом спирте , почти не растворим в эфире и хлороформе . В препаратах чаще всего находится в виде Сульфата Тобрамицина , молекулярная масса сульфата = 1425 г на моль.

Средство выпускают в виде растворов для инъекций различной концентрации; стерильного порошка для приготовления р-ов; глазной мази 0,3%; р-ра для ингаляционного введения.

Фармакологическое действие

Бактерицидное, антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При использовании низких концентраций средства, оно обладает бактериостатическим действием, в высоких концентрациях – бактерицидным .

Вещество блокирует нормальные процессы синтеза субъединицы рибосомы и нарушает синтез беловых молекул. Далее, если концентрация лекарства достаточно высока, средство приводит к нарушению функции цитоплазматической мембраны , приводит к гибели микробов.

Тобрамицин воздействует на грамотрицательные и грамположительные бактерии: Escherichia coli, Протеус (практически все штаммы), Клебсиэлла, Serratia spp., Enterobacter aerogenes, Сальмонелла, Шигелла, Providencia spp., Citrobacter spp., Haemophilus aegyptius, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Herellea vaginacola, Neisseria gonorrhoeae и некоторые штаммы Neisseria spp., Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus; Enterococcus spp., Стафилоккоки (большинство штаммов), Стрептоккоки (бета-гемолитические штаммы, Streptococcus pneumoniae, негемолитические штаммы).

Ингаляции с Тобрамицином назначают:

  • для лечения инфекций дыхательных путей, вызванных синегнойной палочкой ;
  • детям от 6 лет, больным муковисцидозом .

Противопоказания

Лекарство не назначают:

  • при гиперчувствительности к данному антибиотику или группе аминогликозидов ;
  • пациентам с почечной недостаточностью;
  • при ;
  • беременным женщинам;
  • при нарушениях в работе головного мозга, вызванных недостаточной функцией 8 пары черепных нервов .

С осторожностью препарат используют:

  • у пациентов пожилого возраста;
  • при ботулизме ;
  • у пациентов с или ;
  • при сильной организма;
  • во время кормления грудью.

Побочные действия

При системном использовании могут проявиться следующие побочные реакции:

  • , нарушения в работе печени, повышение уровня ферментов печени или ;
  • рвота, тошнота, полиурия , чувство жажды, олигурия , повышение уровня азота в мочевине и , частое или редкое мочеиспускание, головокружение;
  • протеинурия, нарушения канальциевой секреции ;
  • анемия , лейкоцитоз , тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения ;
  • поражение вестибулярного аппарата и слуха, глухота, вертиго , шум в ушах;
  • головные боли, сонливость, судороги , нарушения ориентации движений;
  • парестезии , гипокальциемия , недостаточность натрия и магния в крови;
  • высыпания и зуд на коже, гиперемия , лихорадка , эозинофилия , прочие .

После проведения ингаляций повышается вероятность развития:

  • язвенных поражений полости рта, грибковых инфекций;
  • одышки, бронхоспазма , носовых кровотечений;
  • , изменения голоса, кашля, ;
  • , гипервентиляции легких , астмы , .

При использовании средства в офтальмологической практике проявляются местные реакции:

  • зуд, припухлость и покраснение век;
  • жжение и боль во время и после закапывания или наложения мази;
  • нечеткость зрения.

Тобрамицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В зависимости от лекарственной формы, заболевания и возраста, используют разные схемы лечения и дозировки.

Внутривенное и внутримышечное введение

Как правило, ввод препарата осуществляется капельно, в виде инфузии . Перед применением раствор для инъекции разводят в изотоническом р-ре или глюкозы . Продолжительность процедуры от 20 минут до часа.

Перед внутримышечным введением препарат растворяют в 0,5% растворе прокаина или в воде.

Дозировка различная – в зависимости от локализации инфекции и вида возбудителя.

В среднем суточная дозировка для взрослого рассчитывается по 2-3 мг на один кг веса. Инъекции производят 3 раза в день.

Для детей от 2 месяцев необходима коррекция дозировки. Как правило, используют от 6 до 7,5 мг средства на один кг веса ребенка. Кратность введения – как для взрослых.

Также лекарственное средство назначают в виде ингаляций . Необходимо следовать указаниям врача.

Инструкция на глазные капли Тобрамицин и мазь

При инфекционном процессе средней тяжести закапывают по 1-2 капли в пораженный глаз (конъюнктивальный мешок ), 3-4 раза в сутки, каждые 4 часа.

Если развился тяжелый инфекционный процесс, то показано использовать капли для глаз каждый час – 30минут. После уменьшения воспаления переходят на нормальный режим приема препарата.

Глазную мазь закладывают за пораженное веко, 2-3 раза в день. По показаниям кратность использования лекарства можно увеличить до 4 раз в сутки. Затем переходят на нормальный режим приема.

Продолжительность лечения зависит от его эффективности.

Передозировка

При передозировке развивается почечная недостаточность, нарушения вестибулярного аппарата и слуха, нейромышечная блокада , паралич дыхания.

Пациенту важно обеспечить вентиляцию и оксигенацию , гидратацию , нормальное мочеиспускание, следует контролировать уровень креатинина и антибиотика в крови, можно провести .

Взаимодействие

Тобрамицин при сочетании с миорелаксантами , в частности тубокурарином усиливает их мышечно-расслабляющее действие.

Условия продажи

Необходимо наличие рецепта.

Условия хранения

Хранить лекарственное средство нужно в соответствии с рекомендациями на упаковке, они отличаются, в зависимости от лекарственной формы.

Срок годности

Раствор для инъекций и инфузий хранят в течение 2 лет.

Срок годности на глазные капли и капсулы для ингаляций – 3 года.

После вскрытия капли для глаз можно хранить при низкой температуре в течение 1 месяца.

Особые указания

Если у пациента ранее наблюдались реакции гиперчувствительности к группе аминогликозидов , то велика вероятность развития аллергических реакций на Тобрамицин.

Обратимая или полная глухота вследствие лечения препаратом может проявиться уже после окончания лечения. Во время терапии средством рекомендуется наблюдать за общим состоянием пациента, работой почек, уровнями кальция, креатинина , белка в моче, натрия и магния в плазме крови, проводить аудиометрические тесты .

Иногда у особых групп пациентов требуется коррекция дозировки (беременным женщинам, при перитоните и ожогах, лицам с высоки сердечным выбросом или скоростью работы клубочков почек).

Следует помнить, что длительное использование вещества приводит к развитию суперинфекций , чаще всего .

Между закапываниями данного средства и любого другого препарата в виде глазных капель рекомендуется делать 5-минутный перерыв.

Пожилым

При беременности и лактации

Использование Тобрамицина у беременных женщин допустимо в крайних случаях, когда существует серьезная угроза жизни матери.

Применение данного средства у беременных женщин может вызвать полную глухоту у плода, вещество накапливается в почках.

Если существует необходимость приема препарата во время лактации, то кормление необходимо прекратить.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Торговые названия Тобрамицина: , Брамитоб, Дилатерол, Тоби, Тобром, Бруламицин, Тобропт, Небцин, Тобразон, Дилатерол, Тоби Подхалер, Тобрамицин-Гобби, Тобрисс, Тобросопт .

Тобрамицин продуцируется актиномицетом Streptomyces tenebrarius. Тобрамицин блокирует 30S субъединицу рибосом и замедляет образование белка клетками. В более высоких концентрациях тобрамицин нарушает функциональное состояние цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизма. Тобрамицин подавляет развитие и рост грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Тобрамицин наиболее активен в отношении Staphylococcus spp., в том числе Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (коагулаза-положительные и коагулаза-негативные), включая пенициллинорезистентные штаммы, некоторых видов Streptococcus spp. (включая некоторые негемолитические штаммов, бета-гемолитические штаммы из группы A, Streptococcus pneumoniae), Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus aegyptius, Haemophilus influenzae, Acinetobacter calcoaceticus, Moraxella lacunata, некоторых видов Neisseria. В тестах на бактериальную чувствительность показано, что в некоторых случаях микроорганизмы, которые являются устойчивыми к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицину. Нечувствительными к тобрамицину являются Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia cepacia, Alcaligenes xylosoxidans.
Тобрамицин плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте. При внутримышечном введении всасывается быстро, максимальная концентрация достигается через 0,5 – 1,5 часа. Однократное внутримышечное введение препарата в дозе 1 мкг/кг обеспечивает концентрацию в плазме крови 4 мкг/мл в течение 8 часов. При внутривенном введении в течение 1 часа уровень препарата в плазме крови схож с таковым при внутримышечном введении. Обычно терапевтическая плазменная концентрация составляет 4 – 6 мкг/мл. Тобрамицин почти не связывается с плазменными белками. Тобрамицин не метаболизируется и в неизмененном виде выводится почками. У больных с нормальным функциональным состоянием почек, за исключением новорожденных, тобрамицина сульфат, вводимый каждые 8 часов, не кумулирует в плазме. У новорожденных и пациентов со сниженной функцией почек плазменные уровни тобрамицина обычно выше и могут определяться в течение более продолжительного периода времени. Тобрамицин проникает в синовиальную и перитонеальную жидкости, мокроту, содержимое абсцесса. Через неповрежденный гематоэнцефалический барьер тобрамицин почти не проникает. Тобрамицин проходит через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Тобрамицин выводится в неизмененном виде почками путем гломерулярной фильтрации, у больных с нормальным функциональным состоянием почек 84% дозы выводится в течение 8 часов, за сутки выводится 93%. 10 – 20 % выводится через кишечник. Максимальные концентрации в моче, которые определяются при однократном внутримышечном введении препарата в дозе1 мг/кг, составляют 75 – 100 мкг/мл. При нарушении функционального состояния почек выведение тобрамицина сульфата замедляется, и кумуляция препарата может создать токсический уровень в плазме крови. Период полувыведения тобрамицина из плазмы составляет 2 часа. Период полувыведения у новорожденных составляет 5 – 8 часов, у детей более старшего возраста - 2,5 – 4 часа. Конечный период полувыведения составляет более 100 часов (за счет высвобождения из внутриклеточных депо). У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения варьирует в зависимости от степени недостаточности и может достигать 100 часов, у больных с муковисцидозом - 1 – 2 часа, у пациентов с гипертермией и ожогами период полувыведения может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. При проведении диализа удаляется 25 – 70% препарата (в зависимости от типа и длительности диализа).
Системная абсорбция незначительна при местном использовании тобрамицина в офтальмологии.
При ингаляции тобрамицин в основном остается в дыхательных путях, биодоступность зависит от состояния дыхательных путей и техники ингаляции. После ингаляции тобрамицин, в основном, концентрируется в дыхательных путях. Через 10 минут после ингаляции 300 мг препарата средняя концентрация тобрамицина в мокроте составляет 1237 мкг/г (35 – 7414 мкг/г). Концентрация препарата колеблется в широких пределах. Тобрамицин не накапливается в мокроте. После 20 недель использования средняя концентрация препарата в мокроте через 10 минут после ингаляции составляет 1154 мкг/г (39 – 7414 мкг/г). Через 2 часа после ингаляции концентрация тобрамицина снижается и составляет 14% от концентрации через 10 минут. Средняя плазменная концентрация тобрамицина через 1 час после ингаляции 300 мг препарата у больных с муковисцидозом составляет 0,95 мкг/мл, а через 20 недель после начала терапии - 1,05 мкг/мл. Кажущийся объем распределения тобрамицина в центральном кровотоке у больных муковисцидозом составляет 85,1 литр. Выводится тобрамицин в основном с мокротой, незначительная часть выводится почками путем клубочковой фильтрации. Период полувыведения тобрамицина из плазмы крови после ингаляции 300 мг препарата составляет 3 часа у пациентов с муковисцидозом. Кажущийся плазменный клиренс тобрамицина составляет 14,5 л/ч.
Фармакокинетические особенности использования тобрамицина у пациентов с нарушениями функционального состояния печени не изучались. Так как тобрамицин не метаболизируется печенью, то не предполагается ухудшение ее функции при применении препарата.
Фармакокинетика тобрамицина не зависит пола и расовой принадлежности пациентов.

Показания

Для внутривенного и внутримышечного использования: инфекционные заболевания, которые вызваны чувствительной микрофлорой - инфекции костей и суставов (включая остеомиелит), желчевыводящих путей, центральной нервной системы (включая менингит), органов дыхания (включая пневмонию, абсцесс легкого, эмпиему плевры), брюшной полости (включая перитонит), мочевыводящих путей (включая пиелит, пиелонефрит, цистит), кожи и мягких тканей (включая инфицированные ожоги), послеоперационные инфекции, сепсис.
Для ингаляционного использования: инфекции дыхательных путей, которые вызваны синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa) у больных с муковисцидозом в возрасте от 6 лет и старше.
В офтальмологии: бактериальные инфекции глаза и его придатков, которые вызваны чувствительной микрофлорой, включая конъюнктивит, блефарит, кератоконъюнктивит, кератит, блефароконъюнктивит, иридоциклит; профилактика послеоперационных инфекций.

Способ применения тобрамицина и дозы

Тобрамицин вводится внутримышечно, внутривенно, ингаляционно, конъюнктивально. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, возраста пациента.
Люди, которые обладают повышенной чувствительностью к другим аминогликозидам, могут иметь гиперчувствительность к тобрамицину.
Терапию тобрамицином необходимо отменить при развитии реакций повышенной чувствительности, нефро- или/и ототоксичности.
В период лечения следует контролировать функцию печени, почек, слуха и вестибулярного аппарата (не реже 1 раза в неделю). Также необходим контроль концентрации тобрамицина в плазме крови.
Из-за высокого потенциального риска нефротоксических и нейротоксических эффектов во время лечения пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем. Рекомендовано регулярно проводить аудиометрические тесты. При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают терапию. Необратимая полная или частичная глухота у некоторых пациентов может сформироваться уже после окончания терапии.
Риск нефро- и ототоксичности значительно возрастает при продолжительно сохраняющихся концентрациях в препарата сыворотке крови более 12 мкг/мл.
Риск развития нефротоксичности выше у пациентов с нарушением функционального состояния почек, а также при использовании препарата в течение длительного времени и при назначении высоких доз (у этой категории пациентов может потребоваться ежедневный контроль функционального состояния почек).
Аминогликозиды могут оказывать курареподобное действие на нейромышечную передачу и усиливать мышечную слабость.
При критических состояниях и у пациентов молодого возраста с высоким сердечным выбросом и скоростью клубочковой фильтрации для достижения эффективной концентрации необходимо увеличить частоту введения препарата, а при увеличении объема распределения тобрамицина (ожоги, инфекция забрюшинного пространства, перитонит, беременность) для достижения эффективной концентрации следует повысить дозу. Пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью необходимо увеличить интервалы между введениями или снизить дозу тобрамицина.
Во время лечения показано регулярное определение уровня азота мочевины, креатинина, кальция, магния, натрия в плазме, белка в моче, относительной плотности мочи, мочевого осадка.
Продолжительное местное использование может привести к суперинфекции, включая грибковую инфекцию. При возникновении суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.
При инстилляции в глаз двух разных лекарственных средств для профилактики эффекта «вымывания» между введениями необходимо делать перерыв не менее 5 минут.
Тобрамицин в виде раствора глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций.
В дополнение к глазным каплям в ночное время можно использовать глазную мазь, чтобы обеспечить более продолжительный контакт с препаратом.
Пациентам, которые используют контактные линзы, перед применением инстилляцией тобрамицина необходимо снять линзы и установить их обратно не раньше, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Ингаляционное лечение тобрамицином следует проводить только под контролем врача, который имеет опыт терапии муковисцидоза. Ингаляционное лечение тобрамицином, чередуя курсы терапии с перерывами, проводят, пока сохраняется клинический эффект. При ухудшении течения болезни на фоне применения тобрамицина следует рассмотреть вопрос о назначении дополнительного антимикробного лечения, которое будет активным в отношении Pseudomonas aeruginosa. При ингаляционном использовании тобрамицина пациенты должны продолжать соблюдать стандартный режим физиотерапевтических процедур. Также может быть продолжено применение бронходилататоров. Комплексное лечение рекомендуется проводить в следующем порядке: бронходилататоры, физиотерапевтические процедуры, ингаляции прочих лекарственных препаратов и, в заключении, ингаляция тобрамицина. Так как после ингаляции тобрамицина возможно развитие бронхоспазма, то первую дозу препарата следует вдыхать под контролем врача. Назначенные бронхолитические препараты следует принять до первого введения тобрамицина. До и после вдыхания тобрамицина необходимо определить функцию внешнего дыхания. При развитии бронхоспазма у пациентов, которые не получают бронхолитическое лечение, необходимо повторить определение функции внешнего дыхания, в отдельных случаях с использованием бронходилататоров. Если после применения бронходилататоров бронхоспазм не устраняется, то причиной его развития может быть гиперчувствительность к тобрамицину. При подозрении на аллергическую реакцию ингаляции тобрамицина необходимо прекратить и начать соответствующее бронхолитическое лечение.
При отсутствии положительной клинической динамики необходимо знать о возможности развития устойчивых микроорганизмов. В таких случаях следует отменить тобрамицин и начать проведение соответствующего лечения.
Во время лечения тобрамицином необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление автомобилем и другими транспортными средствами), а при снижении четкости зрения после использования офтальмологических форм следует отказаться от выполнения этой деятельности.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая повышенную чувствительность к другим аминогликозидам), нарушение функции VIII пары черепных нервов, тяжелая почечная недостаточность, неврит слухового нерва, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет (для ингаляционного использования, безопасность и эффективность не установлены).

Ограничения к применению

Почечная недостаточность, установленные или предполагаемые заболевания почек, миастения, ботулизм, паркинсонизм, пожилой возраст, нарушение слуха, дегидратация, нарушения функции слухового или вестибулярного аппаратов; кровохарканье (для ингаляционного использования).

Применение при беременности и кормлении грудью

Если необходимо использование тобрамицина для терапии тяжелых заболеваний или при угрожающих жизни состояниях у беременных женщин при неэффективности других препаратов, то необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для плода, так как тобрамицин накапливается в почках плода и вызывает полную необратимую двухстороннюю врожденную глухоту. Женщины детородного возраста перед применением тобрамицина должны быть проинформированы о возможном отрицательном действии препарата на плод в период беременности. На время терапии тобрамицином необходимо прекратить кормление грудью, так как возможно проявление нефротоксичности и ототоксичности у новорожденного.
Побочные действия тобрамицина

Системные эффекты

Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота, потеря аппетита, абдоминальная боль, нарушение функционального состояния печени (повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, уровня билирубина).
Сердечно-сосудистая система и кровь (гемостаз, кроветворение): лейкопения, анемия, гранулоцитопения, лимфаденопатия, лейкоцитоз, тромбоцитопения.
Нервная система и органы чувств: головная боль, сонливость, мышечные фасцикуляции, нарушение ориентации, астения, парестезия, вкусовые нарушения, судороги, слабость, затруднение дыхания, средний отит, ототоксичность - необратимое поражение слуховой и вестибулярной ветвей VIII пары черепно-мозговых нервов с полной или частичной двусторонней глухотой, вертиго, головокружениями, болью в ушах, шумом в ушах, нарушением координации, тошнотой, рвотой, неустойчивостью.
Мочеполовая система: нефротоксичность (цилиндрурия, олигурия, протеинурия, увеличение концентрации креатинина и азота мочевины, канальцевые нарушения, полиурия, значительное уменьшение или увеличение частоты мочеиспускания, жажда).
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, лихорадка, эозинофилия.
Прочие: гипонатриемия, гипокальциемия, гипомагниемия, грибковая инфекция, общее недомогание, боль в спине, миалгия.

Дыхательная система: одышка, изменение голоса, охриплость, ларингит, афония, усиление кашля, фарингит, одышка, стеснение в области грудины, ухудшение функции легких, бронхоспазм, увеличение количества мокроты, носовое кровотечение, задержка дыхания, кровохарканье, ринит, кашель, астма, обострение бронхиальной астмы, гипоксия, синусит, боль в ротоглотке, гипервентиляция, изменение цвета мокроты, инфекции дыхательных путей, носовые полипы.
Местные реакции: кандидоз и язвы полости рта.
местные аллергические реакции в виде покраснения, зуда, припухания век; жгучая боль, ощущение жжения нечеткость зрения.

Взаимодействие тобрамицина с другими веществами

Тобрамицин увеличивает нефро-, ото- и нейротоксичность других препаратов.
Внутривенное введение индометацина уменьшает почечный клиренс тобрамицина, в результате чего возрастает концентрация в крови и увеличивается период полувыведения последнего; может потребоваться коррекция режима дозирования.
Риск развития ототоксичности тобрамицина возрастает при совместном использовании с петлевыми диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид и другие).
Тобрамицин снижает эффект антимиастенических лекарственных препаратов.
Тобрамицин усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.
Метоксифлуран увеличивает риск развития побочных реакций тобрамицина.
При совместном использовании тобрамицина местно и аминогликозидных антибиотиков системно возможно усиление побочных реакций системного характера.
Наркотические анальгетики, лекарственные препараты для ингаляционной общей анестезии (галогенсодержащие углеводороды), препараты, которые блокируют нервно-мышечную передачу, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами в качестве антикоагулянтов усиливают нервно-мышечную блокаду тобрамицина.
При совместном использовании тобрамицина и амфотерицина B, цефамандола, цефоперазона, цефуроксима взаимно усиливается риск проявления нефротоксичности.
При совместном использовании тобрамицина и ванкомицина взаимно усиливается риск проявления нейро-, ото- и нефротоксичности.
При совместном использовании тобрамицина и капреомицина, карбоплатина, тейкопланина, цефепима, цефотаксима, цефтазидима взаимно усиливается риск проявления нефро- и ототоксичности.
Цефепим несовместим с раствором тобрамицина (не следует вводить в одном шприце).
Бета-лактамные антибиотики ослабляют эффект тобрамицина.

Передозировка

При передозировке тобрамицином развиваются снижение аппетита, тошнота, рвота, нарушение функционального состояния почек, острая почечная недостаточность, жажда, расстройства мочеиспускания, нервно-мышечная блокада, вестибулярные и слуховые нарушения, звон или ощущение закладывания в ушах, потеря слуха, головокружение, атаксия, нефронекроз (гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, протеинурия, олигурия), паралич дыхательной мускулатуры; в офтальмологии - зуд, сильное слезотечение, отечность или покраснение век или глаз, точечный кератит, системные эффекты; при ингаляционном применении - сильная охриплость, системные эффекты.
Лечение: обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции, гидратации (выделение мочи не менее 3 – 5 мл/кг в час) под контролем клиренса креатинина, баланса жидкости, концентрации тобрамицина в сыворотке крови (необходим тщательный контроль сывороточной концентрации до достижения уровня менее 2 мкг/мл); при нервно-мышечной блокаде необходимо введение антихолинэстеразных лекарственных средств, солей кальция; при остановке дыхания проведение искусственной вентиляции легких; другое симптоматическое и поддерживающее лечение; проведение гемодиализа (у больных с нарушением почечной функции или периодом полувыведения более 2 часов). Специфический антидот неизвестен.

Торговые названия препаратов с действующим веществом тобрамицин

Комбинированные препараты: Дексаметазон + Тобрамицин: ДексаТобропт, Тобрадекс, Тобразон.

Латинское название

TOBRAMYCIN-GOBBI

Действующее вещество

Форма выпуска

раствор для ингаляции

Владелец/регистратор

GENFA MEDICA, S.A.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

E84 Кистозный фиброз

Фармакологическая группа

Антибиотик группы аминогликозидов

Фармакологическое действие

Препарат является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, продуцируемых актиномицетом Streplomyces lenebrarius.

Блокирует 30S субъединицу рибосом и тормозит синтез белка (бактериостатическое действие). В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель клетки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, а также в отношении Acinetobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.; в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам, цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp., Enterococcus spp.

Фармакокинетика

Тобрамицин представляет собой катионную полярную молекулу, которая не сразу проходит через эпителиальные мембраны. Биологическая доступность тобрамицина может варьироваться из-за индивидуальных различий в работе небулайзера и патологии дыхательных путей.

Всасывание и распределение

Концентрации в мокроте: через 10 мин после ингаляции первой дозы (300 мг) препарата, средняя концентрация тобрамицина составляет 1237 мкг/г (в диапазоне от 35 до 7414 мкг/г). Тобрамицин не накапливается в мокроте. После 20 недель применения препарата средняя концентрация в мокроте через 10 мин после ингаляции составляет 1154 мкг/г (в диапазоне от 39 до 8085 мкг/г). Спустя 2 ч после ингаляции концентрация тобрамицина в мокроте составляет 14% от его концентрации в мокроте через 10 мин после ингаляции. Концентрации в сыворотке: средняя концентрация тобрамицина через 1 ч после ингаляции однократной дозы в 300 мг больными с муковисцидозом составила 0.95 мкг/г. После 20 недель терапии тобрамицином средняя концентрация в сыворотке через 1 ч после ингаляции составляла 1.05 мкг/г.

Выведение

Элиминация тобрамицина из организма при ингаляционном применении не изучалась.T 1/2 тобрамицина из плазмы крови составляет примерно 2 ч после в/в введения. При в/в введении препарат выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации. Связывание препарата с белками плазмы - менее 10%. При ингаляционном применении наиболее вероятно выведение тобрамицина преимущественно с мокротой.

Инфекции дыхательных путей, вызванные Pseudomonas aeruginosa у больных муковисцидозом.

Детский возраст (до 6 лет);

Тяжелые нарушения функции почек (содержание креатинина более 2 мкг/мл);

Повышенная чувствительность (в т.ч. к др. аминогликозидам).

С осторожностью: у пациентов с нарушениями функции слухового или вестибулярного аппаратов, с установленными или предполагаемыми заболеваниями почек, с нейромышечными патологиями (паркинсонизм или другие заболевания, сопровождающиеся мышечной слабостью, включая тяжелую псевдопаралитическую миастению - миастения gravis).

При ингаляции препарата с помощью небулайзера возможна активация кашлевога рефлекса, поэтому назначение препарата пациентам с кровохарканьем возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза от терапии превышает потенциальный риск развития легочного кровотечения.

Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с применением препарата, были изменения голоса и шум в ушах. Данные явления имели временный характер и исчезали после прекращения терапии препаратом. Шум в ушах не связан со слуховыми нарушениями и не усиливается при проведении повторных курсов терапии препаратом.

Частота встречаемости нежелательных явлений при применении Тобрамицин-Гобби оценивалась следующим образом: иногда - от ≥ 0.1% до < 1%, редко - от ≥ 0.01 % до < 0.1%, очень редко - < 0.01 %.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, потеря аппетита, рвота, язвы слизистой ротовой полости; очень редко - диарея, абдоминальная боль и кандидоз слизистой оболочки ротовой полости.

Со стороны системы кроветворения: редко - лимфаденопатия.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение; очень редко - сонливость.

Со стороны дыхательной системы: иногда - изменение голоса (включая охриплость), афония, одышка, усиление кашля, фарингит; редко - бронхоспазм, стеснение в области грудины, увеличение количества мокроты, кровохарканье, ухудшение показателей функции внешнего дыхания, ларингит, носовые кровотечения, ринит, обострение бронхиальной астмы; очень редко - гипервентиляция, гипоксия, синусит.

Со стороны органов чувств: возможна ототоксичность (часто - звон, гул в ушах); очень редко - боль в ушах; отдельные случаи частичной или полной потери слуха), вестибулярные и лабиринтные нарушения (очень редко - нарушения координации, редко - головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость); редко - искажение вкуса.

Со стороны организма в целом: редко - боль в груди, астения, лихорадка, головная боль; очень редко - аллергические реакции, включая крапивницу и кожный зуд, грибковая инфекция, общее недомогание, боль в спине.

Дерматологические реакции: редко - сыпь.

Такие признаки, как изменение цвета мокроты, инфекции дыхательных путей, миалгия, носовые полипы и средний отит, являются симптомами муковисцидоза, однако взаимосвязь между применением препарата и возникновением этих явлений исключить нельзя.

При применении препарата не отмечалось нефротоксического действия.

У пациентов, которым проводилась длительная предшествующая терапия аминогликозидами, а также у пациентов, получающих сопутствующую в/в терапию аминогликозидами, были зарегистрированы несколько случаев потери слуха.

С парентеральной терапией аминогликозидами связаны такие побочные эффекты, как ототоксичность и нефротоксичность.

Передозировка

Ингаляционное введение обеспечивает низкую абсорбцию и биодоступность препарата. Тобрамицин плохо всасывается из ЖКТ, поэтому при случайном приеме препарата внутрь токсическое действие маловероятно.

Одним из симптомов передозировки препарата является сильная охриплость.

Симптомы передозировки при случайном в/в введении препарата включали: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, дыхательную недостаточность и/или блокаду нервно-мышечного проведения, а также нарушения функции почек.

Для диагностики передозировки препаратом необходимо определить концентрацию тобрамицина в плазме крови.

В случае передозировки препарата следует обеспечить наблюдение за пациентом и назначить соответствующее симптоматическое лечение.

Особые указания

Терапию препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения муковисцидоза.

Препарат не следует разводить или смешивать с другими лекарственными средствами, в т.ч. в емкости небулайзера.

Если после однократного ингаляционного применения в ампуле остался неиспользованный раствор препарата, его следует утилизировать надлежащим образом. Повторное применение неиспользованного раствора недопустимо.

Лечение препаратом, чередуя курсы терапии с перерывами, проводят до тех пор, пока сохраняется клинический эффект.

При ухудшении течения заболевания на фоне лечения тобрамицином следует рассмотреть вопрос о назначении дополнительной антимикробной терапии, активной в отношении Pseudomonas aeruginosa.

При применении препарата продолжают соблюдать стандартный режим физиотерапевтических процедур.

При необходимости лечение бронходилататорами может быть продолжено. Комплексную терапию рекомендуется проводить в следующем порядке: прием бронходилататоров, физиотерапевтические процедуры, ингаляции других лекарственных средств и в заключении - ингаляция тобрамицином.

Поскольку после ингаляции тобрамицином в редких случаях отмечалось развитие бронхоспазма, первую дозу препарата вдыхают под наблюдением врача. Назначенную бронхолитическую терапию следует провести до проведения первой ингаляции препарата.

До и после вдыхания тобрамицина необходимо определить функцию внешнего дыхания - объем фиксированного выдоха (ОФВ 1). При развитии бронхоспазма у больных, не получающих бронхолитическую терапию, определение ОФВ 1 необходимо повторить, в отдельных случаях с применением бронходилататоров. Если бронхоспазм не устраняется после использования бронходилататоров, то причиной его развития может быть повышенная чувствительность к препарату. При подозрении на аллергическую реакцию ингаляции тобрамицина следует прекратить и начать соответствующую бронхолитическую терапию.

При использовании препарата вместе с аминогликозидами, вводившимися в/в, или у больных, ранее получавших длительную в/в терапию аминогликозидами, наблюдались случаи ухудшения слуха. Учитывая потенциальную ототоксичность аминогликозидов, во время лечения препаратом необходимо проводить определение остроты слуха у больных с любыми нарушениями слуха (шум в ушах, снижение остроты слуха), а также при риске появления таких осложнений (особенно при наличии предшествующей длительной системной терапии аминогликозидами). У больных, получавших ранее длительное системное лечение аминогликозидами, до назначения препарата необходимо провести определение остроты слуха.

Учитывая риск развития кумулятивной токсичности, необходимо обеспечить наблюдение за больными, получающими сопутствующую парентеральную терапию другими аминогликозидными антибиотиками.

Аминогликозиды могут оказывать курареподобное действие на нейромышечную передачу и усиливать мышечную слабость.

Существует теоретически возможный риск, что у пациентов при лечении ингаляционным тобрамицином может развиться резистентность Pseudomonas aeruginosa к в/в тобрамицину.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось. Однако, учитывая, что препарат может вызывать головокружение или сонливость, следует соблюдать осторожность при осуществлении данных видов деятельности.

При почечной недостаточности

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (содержание креатинина более 2 мкг/мл).

С осторожностью назначать пациентам с установленными или предполагаемыми заболеваниями почек.

Перед началом терапии препаратом необходимо провести оценку функции почек. Через каждые 6 полных циклов терапии тобрамицином повторно определяют содержание мочевины и креатинина в плазме крови (1 цикл представляет собой 28-дневный курс лечения и следующий затем 28-дневный перерыв).

При наличии признаков нефротоксичности лечение препаратом следует прекратить до тех пор, пока содержание тобрамицина в плазме крови не станет ниже 2 мкг/мл. После этого по усмотрению врача лечение может быть возобновлено. У больных с нарушением функции почек необходимо регулярно определять концентрацию тобрамицина в плазме крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначать препарат при беременности следует только при наличии жизненных показаний и в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата у беременных женщин не изучалось. В экспериментальных исследованиях тобрамицин не оказывал тератогенного эффекта. Однако при применении во время беременности аминогликозиды могут оказывать повреждающее действие на плод (врожденная глухота). Решение о назначении препарата при беременности должен принимать врач. Необходимо проинформировать пациенток, получающих терапию препаратом при беременности или планирующих забеременеть, о потенциальном риске для плода. Неизвестно, выделяется ли тобрамицин с грудным молоком после ингаляции препарата. Учитывая возможное ототоксическое и нефротоксическое действие тобрамицина, при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.

Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.

Необходимо избегать одновременного и/или последовательного применения тобрамицина с препаратами, обладающими нефротоксичностью или ототоксичностью.

Некоторые диуретики могут усиливать токсичность аминогликозидов путем изменения концентраций антибиотика в плазме крови и тканях.

Тобрамицин не следует применять вместе с фуросемидом, мочевиной или маннитолом.

Амфотерицин В, цефалотин, циклоспорин, полимиксины усиливают нефротоксический эффект препарата.

Соединения платины также могут увеличивать потенциальную токсичность вводимых парентерально аминогликозидов (возможно усиление нефротоксического и ототоксического действия).

Ингибиторы холинэстеразы, ботулинические нейротоксины усиливают воздействие на нейромышечную проводимость.

Ингаляционно около 15 мин, с использованием небулайзера, сидя или стоя в вертикальном положении. Взрослым и детям старше 6 лет по 300 мг 2 раза/сут в течение 28 дней. Интервал между введениями должен составлять около 12 ч, но не менее 6 ч.

После завершения курса делают перерыв на 28 дней и проводят следующий курс по описанной выше схеме.

Данная лекарственная форма препарата не предназначена для в/м и в/в введения.

Указания по проведению ингаляции

Ампулу с препаратом открывают и ее содержимое помещают в камеру небулайзера. Перед началом ингаляции необходимо проверить правильность функционирования небулайзера и воздушного компрессора. Ингаляцию продолжают до тех пор, пока не израсходуется весь препарат. Для обеспечения дыхания через рот рекомендуется использовать носовую прищепку. Поток препарата должен быть устойчивым и ровным.

Условия хранения и срок годности

Препарат хранить при температуре от 2° до 8°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности - 3 года.Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

805 18.09.2019 4 мин.

Глазные поражения инфекционной природы, чаще всего, требуют применения противомикробных препаратов из группы антибактериальных средств. Чтобы обеспечить лечебный эффект в кратчайшие сроки и добиться уменьшения симптоматики, используют антибиотики широкого спектра действия, одним из наиболее ярких представителей которых являются глазные капли Тобрамицин.

Описание препарата

Лекарственное средство выпускается в виде прозрачного раствора, расфасованного в пластиковые флаконы по 5 мл, каждый из которых имеет встроенную капельницу и помещен в упаковку с вложенной официальной инструкцией.

Главное действующее вещество – тобрамицин, обладающее широким спектром действия и входящее в группу аминогликозидов. В 1 мл раствора содержится 3 мг активного вещества, не считая вспомогательных компонентов.

Для хранения препарату необходимы следующие условия: температурный режим холодильника, недоступность для детей и освещения прямыми солнечными лучами. При соблюдении требуемых условий препарат сохраняет свои свойства в течение 3 лет, а после вскрытия использование лекарства рекомендуется не дольше 1 месяца.

Фармакологическое действие и группа

Глазные капли относятся к группе препаратов с противомикробным действием. Их лечебный эффект обусловлен свойствами главного действующего вещества – тобрамицина, антибиотика широкого спектра действия из ряда аминогликозидов.

Тобрамицин в малых количествах оказывает бактериостатический эффект: воздействует на процессы развития и роста бактерий, подавляя их. Если инфекция развивается с высокой скоростью, то дозу препарата увеличивают. В этом случае действие препарата классифицируют как бактерицидное – уничтожение патогенной микрофлоры путем нарушения функции цитоплазменной мембраны в клетках.

Действие тобрамицина распространяется на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий. Сила воздействия активного вещества в отношении некоторых из них превышает лечебный эффект гентамицина и неомицина. Однако по отношению к подавляющему большинству штаммов стрептококков группы D антибиотик не активен.

При местном применении отмечена чрезвычайно низкая системная абсорбция.

Показания и противопоказания

Препарат назначают при воспалительных процессах инфекционной природы, если заболевание вызвано чувствительными к действующему веществу микроорганизмами. Чаще всего такие состояния возникают при развитии следующих заболеваний:

  • Конъюнктивит – развитие воспалительного процесса в конъюнктиве. В большинстве случаев вызывается рядом самых распространенных патогенных бактерий. Главный симптом бактериального конъюнктивита – расширенные кровеносные сосуды и наличие гноя в слезной жидкости;
  • Блефарит – , чаще всего имеющее инфекционную природу. Даже если инфекционный возбудитель не бактериального происхождения, то в процессе развития патологии возможно присоединение бактериальной инфекции. Поэтому в большинстве случаев антибиотик используется в лечении всех видов заболевания: простого, себорейного, язвенного, ;
  • Кератит – , имеющее различную этиологию и выражающееся помутнением роговичной оболочки, снижением остроты зрения, болевыми ощущениями. Кератиты встречаются сравнительно нечасто, однако характеризуются более тяжелыми последствиями, вплоть до потери зрения.

Использование Тобрамицина эффективно и при смешанных видах инфекций: блефароконъюнктивитах, кератоконъюнктивитах и др. Препарат активно применяется в профилактических и лечебных целях при борьбе с воспалениями в постоперационный и посттравматический периоды.

Противопоказания

Главное противопоказание при использовании препарата – непереносимость антибиотиков из группы аминогликозидов. Пациентам, обладающим склонностью к аллергическим проявлениям, при использовании капель в первый раз следует соблюдать осторожность.

Поскольку действующее вещество в незначительной степени обладает системным проникновением, особую осторожность следует соблюдать пациентам с почечной недостаточностью – остатки вещества выводятся через почки . Рекомендация имеет особую актуальность при длительном использовании лекарства.

При беременности

В случае острой необходимости допускается назначение Тобрамицина в офтальмологии для лечения в гестационный период. Однако такое использование строго обосновывается и проходит под контролем врача. Имеются в виду ситуации, когда польза от применения препарата значительно превышает риск возникновения возможных отклонений в развитии плода.

Маленьким детям

Для лечения маленьких детей использование Тобрамицина также может быть возможно только в случае угрозы серьезных осложнений при развитии инфекции. Лекарство назначается участковым педиатром и на начальных этапах также проводится усиленное наблюдение за степенью лечебного эффекта.

Возможные осложнения, вызванные препаратом

Побочные явления могут развиваться в виде обычных ощущений дискомфорта и характерных проявлений аллергии.

Появление негативных реакций может возникать в начале лечения, однако если после нескольких процедур они не проходят, следует прекратить закапывание и обратиться к врачу для смены препарата.

Длительное применение любого препарата с антибиотиком может стать причиной развития суперинфекции, когда возбудитель вырабатывает сопротивляемость к активному веществу. И Тобрамицин не исключение. Поэтому не рекомендуется использовать лекарство дольше 1 мес.

Для полноценного лечения следует отказаться от ношения контактных линз, а в течение курса лечения постоянно делать бактериологический посев на возбудителя (если результат лечения неудовлетворительный).

Видео

Выводы

Глазные капли Тобрамицин – высокоэффективный антибактериальный препарат, активный в отношении большинства патогенных бактерий, применяемый при лечении и профилактике глазных воспалений инфекционного характера.

Однако, как и всякое антибактериальное средство, требует к себе осторожного отношения и может использоваться только после обследования у офтальмолога и его назначения.