Мотилиум суспензия и таблетки для детей. Применение мотилиума при рвоте у ребенка Аллергия на мотилиум у ребенка

Мотилиум – противорвотное средство центрального действия, блокирующее допаминовые рецепторы.

Форма выпуска и состав

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, от чисто белого до бледно-кремового цвета, на одной стороне надпись «JANSSEN», на другой – «M/10» (по 10 или 30 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер);
• Суспензия для приема внутрь: однородной консистенции, белого цвета (по 100 мл во флаконах из темного стекла, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим шприцем).

Действующее вещество – дромперидон: в 1 таблетке – 10 мг, в 1 мл суспензии – 1 мг.

Дополнительные компоненты таблеток:

• Вспомогательные вещества: масло хлопковое гидрогенизированное, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон (К-90), крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, магния стеарат;
• Состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 2910 5мПа×с, вода очищенная.

Дополнительные компоненты суспензии: сорбитол жидкий некристаллизованный 70%, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 20, натрия сахаринат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, вода.

Показания к применению

Мотилиум применяется при комплексе диспепсических симптомов, часто ассоциирующихся с желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом и замедленным опорожнением желудка:

• Ранняя насыщаемость, боль в верхней части живота, чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота;
• Тошнота, рвота;
• Метеоризм, отрыжка;
• Изжога и отрыжка, в том числе с желудочным содержимым.

Кроме того, Мотилиум применяют при тошноте и рвоте, вызванных нарушением диеты или лекарственной терапией, а также инфекционного, органического или функционального происхождения.

Специфическое показание к применению Мотилиума – тошнота и рвота, обусловленные приемом агонистов допамина (таких как бромокриптин и леводопа) при болезни Паркинсона.

Противопоказания

Абсолютные:

• Пролактинома (пролактин-секретирующая опухоль гипофиза);
• Нарушения функции печени средней и тяжелой степени;
• Состояния, при которых противопоказано стимулирование двигательной функции желудка, например, механическая непроходимость, прободение, желудочно-кишечное кровотечение;
• Одновременное применение пероральных форм эритромицина, кетоконазола и других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как кларитромицин, вориконазол, амиодарон флуконазол, и телитромицин;
• Непереносимость лактозы, галактоземия, нарушение всасывания глюкозы/галактозы – для таблеток;
• Масса тела у детей менее 35 кг – для таблеток;
• Повышенная чувствительность к компонентам Мотилиума.

Относительные (следует соблюдать осторожность из-за риска развития осложнений):

• Нарушение проводимости и ритма сердца, в том числе удлинение интервала QT;
• Нарушение функции почек;
• Застойная сердечная недостаточность;
• Нарушения электролитного баланса.

Способ применения и дозировка

Мотилиум следует принимать внутрь, желательно до еды, т.к. пища замедляет абсорбцию домперидона.

Таблетки, покрытые оболочкой

• Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки (не более 8 таблеток/сутки);
• Дети с массой тела более 35 кг: по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Если желаемый эффект отсутствует, дозу увеличивают, но не более чем до 80 мг домперидона в сутки.

Суспензия для приема внутрь

• Взрослые, подростки старше 12 лет и дети с массой тела более 35 кг: по 10-20 мл 3-4 раза в сутки, но не более 80 мл;
• Младенцы и дети до 12 лет: по 0,25-0,5 мл на каждый килограмм массы тела 3-4 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза 2,4 мл/кг, но не более 80 мг. Для удобства дозирования на шприце нанесена шкала с отметками массы ребенка – от 0 до 20 кг.

Непосредственно перед приемом флакон следует осторожно встряхивать, хорошо перемешивая его содержимое.

Правила применения суспензии:

• Надавливая сверху на пластмассовую крышку, повернуть ее против часовой стрелки и снять;
• Поместить во флакон шприц;
• Придерживая нижнее кольцо на месте, поднять верхнее кольцо до отметки, соответствующей весу ребенка (в килограммах);
• Придерживая за нижнее кольцо, вынуть наполненный шприц из флакона;
• Закрыть флакон;
• После приема препарата промыть шприц водой.

Побочные действия

В основном Мотилиум переносится хорошо. В редких случаях возникают следующие побочные эффекты:

• Пищеварительная система: желудочно-кишечные расстройства, нарушение функциональных проб печени, преходящие спазмы кишечника;
• Нервная система: судороги, головная боль, сонливость, экстрапирамидные явления (у детей – редко, у взрослых – в единичных случаях; полностью обратимы, проходят самостоятельно после отмены препарата);
• Психика: нервозность, ажитация;
• Иммунная система: аллергические и анафилактические реакции;
• Эндокринная система: повышение уровня пролактина в плазме крови, в отдельных случаях способствующая появлению нейро-эндокринных явлений (аменореи, гинекомастии, галактореи);
• Кожные покровы: зуд, сыпь.

Особые указания

Пациенты с почечной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозы, однако при повторном применении Мотилиума следует снизить кратность приема до 1-2 раза в сутки. В некоторых случаях показано также снижение разовой/суточной дозы. При необходимости проведения длительного лечения нужно постоянно контролировать состояние больного.

В редких случаях препарат может вызвать неврологические побочные эффекты у детей. По этой причине важно придерживаться рекомендованной дозы.

В случае одновременного назначения антисекреторных или антацидных средств принимать их необходимо после еды.

Мотилиум не оказывает негативного влияния на внимание и скорость реакций.

Лекарственное взаимодействие

Биодоступность Мотилиума, принятого внутрь, снижается в случае предшествующего приема натрия гидрокарбоната или циметидина.

Одновременно не следует принимать антисекреторные и антацидные лекарственные средства, т.к. они снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические препараты могут нивелировать действие Мотилиума.

Лекарственные средства, которые значительно ингибируют изофермент CYP3A4, могут повышать концентрацию домперидона в плазме крови. К ним относятся азольные противогрибковые препараты (кетоконазол*, итраконазол, вориконазол*, флуконазол*), макролидные антибиотики (например, эритромицин*, кларитромицин*), ингибиторы протеазы ВИЧ (например, индинавир, фосампренавир, нелфинавир, атазанавир, ритонавир, ампренавир, саквинавир), антагонисты кальция (верапамил, дилтиазем), амиодарон*, нефазодон, апрепитант, телитромицин. Помеченные звездочкой (*) препараты, кроме того, удлиняют интервал QTc.

Мотилиум обладает гастрокинетическим свойством, поэтому предполагается, что он может влиять на всасывание одновременно применяемых пероральных препаратов, в частности покрытых кишечнорастворимой оболочкой и средств с замедленным высвобождением активного вещества. Однако прием домперидона пациентами в период применения дигоксина или парацетамола не влиял на уровень этих препаратов в крови.

При необходимости Мотилиум можно применять одновременно с антипсихотическими препаратами (их действие он не усиливает), а также с агонистами допаминовых рецепторов (леводопой или бромокриптином) – домперидон подавляет их периферические эффекты (тошноту, рвоту, нарушения пищеварения), но не влияет на центральное действие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) у детей достаточно часто протекают с нарушениями его эвакуаторно-моторной функции. Такие явления провоцируют застой содержимого в пищеварительной трубке, его обратное движение, что у детей младшего возраста проявляется срыгиваниями. Именно по этой причине в комплексную схему лечения патологий ЖКТ гастроэнтерологи включают прокинетики - препараты, нормализующие перистальтику стенок желудка и кишечника. Как описывает инструкция по применению «Мотилиума», для детей младшего возраста этот препарат как раз подходит.

У детей малышей регуляция моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта еще недостаточно сформирована. Это вызвано незрелостью центральной нервной системы и механизмов регуляции работы пищеварительной системы. Особенно часто это проявляется у детей грудного возраста. У них имеется ряд анатомо-физиологических особенностей, предрасполагающих к регургитации (обратному движению) пищевого комка:

• небольшой объем желудка;
• более длительное нахождение пищи в нем;
• относительная недостаточность нижнего пищеводного сфинктера;
• недостаточная выработка ферментов.

Кроме того, у детей находящихся на грудном вскармливании, имеются определенные физиологические предпосылки для регургитации содержимого желудка в пищевод. Во время сосания при резком повышении давления в полости рта происходит рефлекторное сокращение дна желудка, что способствует возникновению обратной перистальтической волны.

У детей до года также имеется определенная рыхлость соединительной ткани, приводящая к слабости сфинктеров пищевода и желудка. Особенно часто нарушения моторной функции ЖКТ наблюдают у недоношенных детей, имеющих перинатальные поражения центральной нервной системы, дисплазии различного характера.

Как действует лекарство

Домперидон - действующее вещество препарата «Мотилиум» - нормализует моторную функцию стенок желудочно-кишечного тракта, что препятствует возникновению антиперистальтических сокращений гладкомышечной ткани. Механизм действия домперидона обусловлен его блокирующим воздействием на специфические Д2-рецепторы.

Важной особенностью данного лекарственного вещества является его плохая проникающая способность через гематоэнцефалический барьер. Это объясняет низкую частоту побочных эффектов со стороны ЦНС при его применении. «Мотилиум» оказывает следующее действие:

• повышает тонус пищеводного сфинктера;
• стимулирует моторную деятельность желудка, 12-перстной кишки;
• восстанавливает желудочно-дуоденальную координацию;
• способствует более быстрому опорожнению желудка.

«Мотилиум» не оказывает какого-либо негативного воздействия на секрецию желудочного сока. Это важно в случае лечения гиперацидных состояний, часто сопровождающих заброс содержимого желудка в пищевод.

Биохимические особенности

Принимают «Мотилиум» только внутрь. Врачи рекомендуют пить его приблизительно за пятнадцать минут до еды. После приема он очень быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Уже через полчаса в крови определяются достаточно высокие концентрации этого препарата. У пациентов с пониженной секрецией соляной кислоты в желудке данный препарат усваивается немного хуже.

Тем не менее биодоступность «Мотилиума» составляет всего 15%, это связано с тем его быстрым метаболизмом в кишечнике и печени. Выводится препарат в основном через кишечник. Приблизительно треть его количества от принятой дозы выводится через мочевыводящую систему.

Формы выпуска

Существуют разные фармакологические формы выпуска «Мотилиума» как для детей, так и для взрослых.

• Для маленьких детей. Выпускается суспензия «Мотилиум». Она содержит 0,001 г домперидона в одном миллилитре средства. Кроме того, в состав лекарства входят дополнительные вещества: сорбитол, натрия сахаринат, загустители и стабилизаторы. Объем флакона составляет 100 мл, в упаковку также вложен шприц-дозатор.
• Для детей старшего возраста. А также для взрослых фармацевтическая промышленность выпускает таблетки «Мотилиум». В одной таблетке содержится 0,01 г домперидона. Дополнительно в состав данной формы выпуска входит лактоза, хлопковое масло, крахмал и другие компоненты.

Существует также форма лекарства «Мотилиум экспресс». Данный фармпрепарат представляет собой таблетки для рассасывания и предназначен для взрослых и детей, имеющих массу тела более 35 кг.

Инструкция по применению «Мотилиума» для детей

«Мотилиум» назначают пациентам, имеющим нарушения моторно-эвакуаторной функции ЖКТ. Причем такие расстройства могут иметь различную причину (этиологию). Показаниями к применению данного лекарственного средства являются:

• щущение наполненности при приеме небольшого количества пищи;
• вздутие живота;
• болезненные ощущения в эпигастральной области;
• диспепсические явления (отрыжка, тошнота);
• срыгивания у маленьких детей;
• ощущение жжения «под ложечкой» (при рефлюкс-эофагите);
• рвота различного происхождения.

Также иногда «Мотилиум» назначают для профилактики рвоты после проведенной операции, в том числе на органах брюшной полости. Однако об этом нужно обязательно спросить у своего лечащего врача.

Отзывы о «Мотилиуме» для детей говорят о том, что он быстро восстанавливает деятельность желудка и кишечника. В течение трех-четырех дней его приема у маленьких детей снижается частота срыгиваний, у более старших детей уменьшаются диспепсические явления.

При тошноте и рвоте «Мотилиум» можно принимать независимо от этиологии заболевания. Можно давать ребенку «Мотилиум» при рвоте, возникшей вследствие инфекционных заболеваний (ротавирусной инфекции, отравлении), органических и функциональных патологий ЖКТ. Также его принимают при рвоте в случае нарушения режима питания или после приема некоторых лекарств.

Как давать малышу суспензию

Суспензия «Мотилиум» предназначена для лечения детей младшего возраста. Но и более старшим детям она тоже подходит. Необходимое количество лекарства отмеряют при помощи специального шприца-дозатора. Для этого необходимо выполнить следующие пять шагов.

1. Слегка нажать на крышку флакона и повернуть ее в обратном направлении часовой стрелки, снять крышечку.
2. Вставить дозатор в отверстие на горлышке бутылки.
3. Перевернуть флакон и набрать дозатором количество лекарства, соответствующее массе ребенка, на шприце есть деления в килограммах.
4. Дать ребенку нужно количество сиропа.
5. После использования шприц-дозатор следует промыть водой.

Дозировки лекарства обозначены в таблице.

Таблица - Дозировка «Мотилиума» для ребенка

Длительность применения данного препарата определяется выраженностью симптомов и особенностями течения заболевания. Однако не рекомендуется принимать «Мотилиум» более 28 дней. Поэтому если предполагается давать «Мотилиум» грудному ребенку или дошкольнику, то обязательно нужно проконсультироваться с врачом.

Как правильно пить таблетки

Таблетки «Мотилиум» можно давать детям начиная с двенадцатилетнего возраста. Их принимают перед едой, запивая достаточным количеством воды.

Обычная дозировка «Мотилиума» составляет одну таблетку, которую дают три-четыре раза в день. При нарушенной функции почек количество лекарства снижают вдвое и дают его только один или два раза в сутки. Точно сколько таблеток «Мотилиума» давать ребенку в каждом конкретном случае необходимо узнавать у лечащего врача.

Какие могут быть побочные эффекты

По отзывам врачей, «Мотилиум» хорошо переносится пациентами. Изредка могут наблюдаться следующие побочные действия:

• боли в животе;
• нарушения работы ЖКТ (понос или запор, спазмы кишечника);
• экстрапирамидные нарушения;
• сонливость или, наоборот, повышенная возбудимость;
• аллергические реакции;
• увеличение концентрации пролактина;
• кожный зуд, высыпания.

При приеме больших доз лекарства могут развиться симптомы передозировки. Такие явления чаще всего возникают у маленьких детей до года. Основными проявлениями являются:

• нарушение сознания;
• судорожный синдром;
• повышенная возбудимость ЦНС;
• экстрапирамидные нарушения;
• сонливость в дневное время.

Лечебные мероприятия в данном случае направлены на ускорение выведения лекарства из организма. Для устранения экстрапирамидных расстройств применяют антигистаминные или антихолинергические препараты.

Противопоказания

Поскольку домперидон способен влиять на уровень пролактина, то его не назначают при высоком уровне последнего в крови. Также противопоказанием являются желудочно-кишечные кровотечения или непроходимость кишечника. Если в анамнезе пациента уже имеются данные о непереносимости домперидона, от его использования также лучше отказаться. Специалисты не рекомендуют принимать «Мотилиум» одновременно с лекарствами, увеличивающими величину интервала Q-T на электрокардиограмме:

• «Флуконазол»;
• «Кларитромицин»;
• «Амиодарон»;
• «Телитромицин».

Где купить и есть ли аналоги

Продается «Мотилиум» практически во всех аптечных сетях. Для его приобретения необязательно брать рецепт у врача. Тем не менее, прежде чем лечить ребенка этим препаратом, следует предварительно проконсультироваться у специалиста.

В аптеке также можно приобрести аналог «Мотилиума» для детей. Фармацевтическая промышленность выпускает достаточно большое число таких препаратов:

• «Домперидон» (свечи);
• «Мотилак»;
• «Мотониум»;
• «Мотинорм»;
• «Пассажикс».

Суспензия «Мотилиум» для ребенка является эффективным лекарственным средством, восстанавливающим моторно-эвакуаторную функцию желудочно-кишечного тракта. Учитывая низкую частоту побочных действий, она часто применяется в педиатрической практике, в том числе и у новорожденных. Однако перед ее применением необходимо проконсультироваться с врачом, который подберет нужную дозировку и схему лечения.

Распечатать

Действующее вещество

Домперидон (domperidone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для приема внутрь однородная, белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия - 12 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% - 455.4 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, натрия сахаринат - 0.2 мг, полисорбат 20 - 0.1 мг, натрия гидроксид - около 10 мкг (от 0 до 30 мкг), вода - до 1 мл.

100 мл - флаконы темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми (1) в комплекте с дозирующим шприцем - пачки картонные.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые.

	1 таб.
домперидон	10 мг

Вспомогательные вещества: желатин - 5.513 мг, - 4.136 мг, аспартам - 0.75 мг, эссенция мятная - 0.3 мг, полоксамер 188 - 1.125 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

При приеме препарата после еды для достижения C max требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона внутрь в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут C max в плазме крови через 90 мин была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы - 91-93%.

Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плацентарный барьер у крыс.

Метаболизм

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение

Выведение почками и кишечником составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% - с калом и приблизительно 1% - с мочой). Плазменный T 1/2 после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T 1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и C max домперидона были в 2.9 и 1.5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25%, и T 1/2 увеличивался с 15 до 23 ч. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе C max и AUC без изменений связывания с белками или T 1/2 . Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

Показания

— комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка желудочным содержимым или без него, метеоризм, тошнота, рвота, изжога);

— тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;

— тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;

— пролактинома;

— одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT с, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол;

— желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т.е., когда стимуляция двигательной функции желудка мождет быть опасной);

— печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

— масса тела менее 35 кг (для таблеток для рассасывания);

— детский возраст до 12 лет при массе тела менее 35 кг (для таблеток для рассасывания);

— фенилкетонурия (для таблеток для рассасывания);

— беременность;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью: нарушения функции почек; нарушение ритма и проводимости сердца (в т.ч. удлинение интервала QT), нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Дозировка

У пациентов всех возрастных категорий обычно для терапии острой тошноты и рвоты максимальная продолжительность непрерывного приема препарата не должна превышать 1 неделю. Если тошнота и рвота продолжаются дольше 1 недели, пациенту следует повторно проконсультироваться со своим врачом. По другим показаниям продолжительность терапии составляет 4 недели. Если симптомы не исчезают в течение 4 недель, необходимо провести повторное обследование пациента и оценить необходимость в продолжении терапии.

Суспензия

Взрослым и подросткам старше 12 лет и детям с массой ≥35 кг - по 10 мл 3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 30 мл (30 мг).

Младенцам и детям до 12 лет с массой тела <35 кг - 0.25 мг на 1 кг массы тела 3–4 раза/сут. Максимальная суточная доза 30 мл (30 мг).

Мотилиум суспензию следует применять в наименьшей эффективной дозе.

Для определения дозы необходимо использовать шкалу массы тела ребенка "0–20 kg" на шприце.

Дозу следует определять очень тщательно, с учетом массы тела, не превышая рекомендованную максимальную суточную дозировку. У детей передозировка может вызвать нарушения со стороны нервной системы.

Указания по применению суспензии

Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая его во избежание образования пены.

Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:

Надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;

Снять отвинченную крышку.

Поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей весу ребенка в кг.

Придерживая за нижнее кольцо, извлечь наполненный шприц из флакона.

Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой.

Таблетки для рассасывания

Взрослым и детям старше 12 лет и массой тела ≥35 кг - по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 30 мг (3 таб.).

Детям в возрасте до 12 лет и массой тела ≥35 кг - по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - не более 30 мг (3 таб.).

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.

Указания по применению

Поскольку таблетки для рассасывания довольно хрупки, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо следующее:

Взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки, в которой находится таблетка;

Осторожно надавить снизу;

Извлечь таблетку из упаковки.

Положить таблетку на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка, ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Особые группы пациентов

Поскольку Т 1/2 домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема препарата Мотилиум следует снизить до 1 или 2 раз/сут в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение препарата противопоказано у пациентов со среднетяжелой (7–9 баллов по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (>9 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью . У пациентов с легкой (5–6 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Мотилиум: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Мотилиум: гиперчувствительность, крапивница, набухание и выделения из молочных желез.

Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), peдко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая отдельные случаи).

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях, выявленных в пострегистрационном периоде

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения: очень редко - повышенная возбудимость, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей).

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей).

очень редко - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная смерть*.

очень редко - задержка мочи.

очень редко - ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко - отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.

Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований

Со стороны иммунной системы : частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения: нечасто - повышенная возбудимость (преимущественно у новорожденных и детей), нервозность.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; редко - судороги (преимущественно у новорожденных и детей); частота неизвестна - экстрапирамидные расстройства (преимущественно у новорожденных и детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных данных: нечасто - отклонения лабораторных показателей функции печени; редко - повышение уровня пролактина крови.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у грудных детей и детей старшего возраста и могут включать повышенную возбудимость, изменение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение: специфического антидота домперидона нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка в течение одного часа с момента приема препарата и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма могут оказаться эффективными для купирования возникших экстрапирамидных нарушений.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум.

Пероральная биодоступность препарата Мотилиум уменьшается после предшествующего приема циметидина или . Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, т.к. они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся азольные противогрибковые препараты (такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*), антибиотики из группы макролидов (например, кларитромицин* и эритромицин*), ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир), антагонисты кальция (такие как дилтиазем и верапамил), амиодарон*, апрепитант, нефазодон, телитромицин*. Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QT с.

В ряде исследований фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм, осуществляемый изоферментом CYP3A4. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QT с в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.2 до 17.5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QT с в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14.3 мс. В каждом из этих исследований C max и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.

В настоящее время неизвестно, какой вклад в изменение интервала QT с вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QT с на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QT с на 3.8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев не было обнаружено значимого удлинения интервала QT с во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Сочетанное применение антихолинергических лекарственных средств (например, декстрометорфана, дифенгидрамина) может препятствовать развитию антидиспептических эффектов препарата Мотилиум в форме суспензии.

Теоретически, поскольку Мотилиум обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Особые указания

При совместном применении препарата Мотилиум с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум.

Примнение при заболеваниях сердечно-сосудистой системы

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Пациенты старше 60 лет должны применять препарат с осторожностью и перед приемом проконсультироваться с врачом.

Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QT c , не рекомендовано у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QT c , и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или с брадикардией, или у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность. Как известно, на фоне нарушения электролитного равновесия и брадикардии повышается риск возникновения аритмий.

В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, терапию препаратом Мотилиум необходимо прекратить и проконсультироваться у врача.

Применение при заболеваниях почек

Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении препарата Мотилиум частота применения должна быть снижена до 1-2 раз/сут, в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Потенциал лекарственного взаимодействия

Основной путь метаболизма домперидона осуществляется посредством CYP3A4. In vitro данные и результаты исследований у человека показывают, что сопутствующее применение лекарственных средств, значительно ингибирующих этот фермент, может сопровождаться увеличением концентрации домперидона в плазме. Сочетанное применение домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT противопоказано.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые не вызывают удлинение интервала QT, такими, как индинавир; необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов нежелательных реакций.

Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении домперидона с лекарственными средствами, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT; необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов сердечно-сосудистых нежелательных реакций.

Примеры таких лекарственных средств:

Антиаритмические средства класса IA (например, дизопирамид, хинидин);

Антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);

Определенные антипсихотики (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);

Определенные антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);

Определенные антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин);

Определенные противогрибковые средства (например, пентамидин);

Определенные противомалярийные средства (например, галофантрин);

Определенные желудочно-кишечные лекарственные средства (например, доласетрон);

Определенные противоопухолевые лекарственные средства (например, торемифен, вандетаниб);

Некоторые другие лекарственные средства (например, бепридил, метадон).

Вспомогательные вещества

Мотилиум суспензия для приема внутрь содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.

Мотилиум ЭКСПРЕСС таблетки для рассасывания содержат аспартам, поэтому их не следует применять у пациентов с гиперфенилаланинемией.

Утилизация препарата

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Использование в педиатрии

Мотилиум в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, т.к. метаболические функции и ГЭБ в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические побочные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

Беременность и лактация

Беременность

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, препарат следует назначать при беременности только в случаях, когда его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

Период лактации

Количество домперидона, которое может попасть в организм ребенка с грудным молоком, является небольшим.

Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0.1% дозы, принятой матерью в расчете на массу тела. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Мотилиум Экспресс противопоказан в детском возрасте до 12 лет при массе тела менее 35 кг.

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.

При нарушениях функции почек

С осторожностью

Условия и сроки хранения

Мотилиум суспензию следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 3 года.

Мотилиум ЭКСПРЕСС следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Сбалансированное правильное питание и здоровый образ жизни - путь к хорошей работе ЖКТ. Однако, данные пункты не всегда гарантируют улучшение процесса пищеварения, особенно у новорожденных деток, пребывающих на грудном вскармливании. Мотилиум - суспензия (инструкция по применению для детей описана ниже) поможет вашему малышу в правильной работоспособности ЖКТ.

Что представляет собой фармацевтическое средство Мотилиум

Мотилиум стимулирует перистальтику кишечника. Активное вещество лекарства предупреждает рвотные позывы, возобновляет работу ЖКТ. Мотилиум детский облегчает проявления тошноты, изжоги. Новорожденных детей лекарство избавляет от вздутия, чрезмерного газообразования.

В состав препарата входят:

• неограническое, очищающее вещество - гидроксид натрия;
• гематоэнцефалический барьер помогает преодолеть полисорбат;
• дезинтоксикационное и желчегонное средство - сорбитол;
• натрия сахаринат;
• очищенная вода;
• микрокристаллическая целлюлоза - это пищевые волокна, получаемые из тщательно очищенной хлопковой целлюлозы;
• пропилпарагидроксибензоат;
• карбоксиметилцеллюлоза натрия;
• метилпарагидроксибензоат.

Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря наличию в составе препарата полисорбата.

Форма выпуска - флакон, объемом 100 мл. Дозировка активного вещества составляет 1 мг на 1 мл.

При каких патологиях принимают

Аннотация препарата в жидком виде для грудничков, содержит следующие ситуации, при которых назначают Мотилиум:

• нарушение моторики желудка;
• частая и длительная икота;
• тошнота и рвота;
• метеоризм.

Кроме этого, средство нашло свое применение в купировании признаков гипотонии желудка, эзофагита, ГЭРБ. Детям постарше лекарство можно давать, если есть чувство тяжести в желудке после приема пищи.

Мотилиум замечательно воздействует на организм ребенка, пораженный инфекцией, которая вызывает функциональные расстройства - тошноту и рвоту. Эти признаки могут появляться после применения химиотерапии или радиотерапии. В современное время несколько процентов детей рождаются с различными видами опухолей, при которых врач назначает Мотилиум, чтобы предупредить рвотные позывы и извержение содержимого желудка через ротовую полость.

Другие показания к применению препарата:

1. Боль в верхних частях брюшины.
2. Атония желудка в результате оперативного вмешательства.
3. Использование препаратов, вызывающих тошноту. Например, агонисты допамина при болезни Паркинсона.
4. Желудочно-пищеводный рефлюкс.

Детям это средство можно давать при укачивании и наличии патологий внутренних органов.

Режим дозирования для детей - инструкция

Лечение ребенка любыми медикаментами должен назначать только врач. Несмотря на то, что инструкция по применению лекарства всегда прилагается, показания врача важнее. На них родителям нужно ориентироваться и соблюдать.

С какого возраста назначают препарат? Мотилиум производят для детей, чей возраст менее 5 лет или масса менее 35 кг. Суточная доза лекарства рассчитывается исходя из этих показаний.

Обратите внимание! Максимальная суточная доза лекарства для ребенка младше 5 лет не должна превышать 2,4 мл / 1 кг.

Как давать ребенку Мотилиум? Суспензию новорожденному дают 3 раза в сутки перед приемом пищи. Лекарство принимают за 15–30 минут до еды.

Подействовать препарат должен через полчаса. Если после трехразового употребления лекарства, по вечерам ребенок плачет, значит, у него снова болит животик. Чтобы состояние младенца улучшилось дайте ему препарат перед самым сном. Он уберет колики, улучшит самочувствие малыша. Благодаря чему ребенок будет крепко спать. Мотилиум стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. Благодаря такому свойству пища лучше переваривается, появление отрыжки уменьшается.

Курс лечение препаратом длится 3 дня. Если за это время ребенку не стало лучше, симптомы стали острее и мучительнее, по согласованию с педиатром доза должна быть увеличена. Возможно потребуется заменить лекарство его аналогами.

Как пить детям? Количество употребляемой суспензии зависит только от массы тела ребенка. При легких проявления колик или при вздутии, педиатр назначает по 0,25 мл на каждый килограмм веса малыша. Например, ребенку в возрасте 1 месяца, имеющего вес 4 кг, полагается давать по 1 мл лекарства 3 раза в сутки при слабовыраженных симптомах.

При острых признаках расстройства ЖКТ для детей до года, педиатры рекомендуют принимать по 0,5 мл на каждый килограмм веса ребенка. То есть, этому же ребенку, но при более выраженных симптомах назначат увеличенную дозу лекарства. В данном случае она равняется 2 мл по 3–4 раза в день.

1. Применение при рвоте. Детям от 5 до 12 лет при появлении тошноты и рвоты, педиатры назначают принимать лекарство из расчета 500 мкг на килограмм массы тела ребенка.
2. Как принимать детям, чей возраст старше 12 лет, а вес более 35 кг? Подросткам старше 12 лет суточная доза составляет 60 мл. Принимать по 10–20 мл 3–4 раза. Максимальная доза в сутки - 80 мл.

Как правильно набирать суспензию в шприц

Перед использованием лекарства, флакончик следует хорошо взболтать. Открыв средство, вставьте в специальное отверстие шприц, продающийся вместе с препаратом.

Поместив его на 1 см во флакон, вы почувствуете что он во что-то упирается. Перевернув бутылочку, придерживайте нижнее кольцо, одновременно вытягивая поршень шприца.

Набрав нужное количество лекарства, дайте ребенку. Можно дать со шприца, а можно предварительно вылив содержимое в ложечку. После опустошения шприца, промойте его под проточной водой.

В каких случаях нельзя принимать Мотилиум - побочные эффекты

Использование лекарства может стать причиной сильного кишечного расстройства, нарушения аппетита, кишечных спазмов. Возможно нарушение нервной системы. Возможно нарушение речи, появление судорог, сонливость и головные боли. Некоторые детки из-за высокой дозировки препарата становятся нервными и слишком возбужденными.

Лекарство может вызвать аллергическую реакцию. Появляется сыпь и зуд. Не исключается анафилактический шок у детей старших возрастов.

Мотилиум для новорожденных нельзя назначать при наличии следующих противопоказаний:

• опухоль гипофиза головного мозга;
• гиперчувствительность к компонентам лекарства;
• перфорация желудочно-кишечного тракта.

Также нельзя принимать препарат при механической непроходимости или кровотечении в ЖКТ.

Об успешности использования препарата говорят положительные отзывы матерей, утверждающих о минимальном проявлении побочных реакций и эффективности воздействия суспензии.

Внимание! В случае передозировки Мотилиумом лечения не существует. В срочном порядке следует вызвать скорую, а до ее приезда промыть ребенку желудок.

Взаимодействие с другими лекарствами

Фармацевтические компании выпускаю препараты, чьи функции противоположны тем, что выполняет Мотилиум. Такие препараты называются антихолинергическими. При их приеме они будут блокировать воздействие Мотилиума.

Кроме этого, одновременно с Мотилиумом нельзя принимать:

• холинолитики;
• антацидные лекарственные средства.

Данное средство можно сочетать с парацетамолом, нейролептиками, дигоксином и агонистами дофаминэргических рецепторов.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Температуре в месте хранения не должна быть ниже 15 °C, при этом не превышать 30 °C. Срок годности после вскрытия флакончика составляет 60 месяцев.

Стоимость препарата и его аналогов

В аптеках препарат отпускают без рецепта от врача. Сколько стоит суспензия? Цена в Москве составляет порядка 675 рублей.

Большинство медикаментозных препаратов имеют средства, способные заменить их при возникновении побочных реакций. Мотилиум не исключение. Отличие между аналогами и оригинальным препаратом состоит в стоимости и производителе.

Аналоги суспензии Мотилиум, стоимость в рублях:

1. Мотилак (чем отличается и что лучше ) - 166.
2. Домрид, суспензия - 107, 24.
3. Мотинол - 193, 47.
4. Мотижект - 191.

Аналоги дешевле соответственно и действуют так же. Самыми доступными и дешевыми являются таблетки, аналогичные по составу и действую. Например, цена таблеток Домидон составляет 48 рублей.

Похожие по действию лекарства: Осетрон, Дамелиум, раствор для перорального применения Реглан и Риабал, Итомед, Сульпирид, Мониторм.

Мотилиум является одним из популярных лекарственных средств против тошноты, рвоты и других неприятных симптомов со стороны желудка и кишечника. Его часто рекомендуют взрослым при разных патологиях ЖКТ (как хронических, так и острых) и при тошноте, вызванной другими факторами (укачиванием, приемом лекарств и т. д.).

Но можно ли давать этот медикамент детям, как он влияет на организм маленького пациента, в каких лекарственных формах производится и в какой дозировке используется в детском возрасте?

Форма выпуска

В аптеках Мотилиум представлен тремя разными формами:

• Суспензия. Она является киселеобразной гомогенной жидкостью белого цвета со сладким вкусом. Такое лекарство продают в стеклянных флаконах, к которым прилагается дозировочный шприц. На шприце для легкого дозирования есть две шкалы. Одна бутылочка содержит 100 мл сиропа.

• Таблетки, которые необходимо рассасывать. У них круглая форма, гладкая поверхность и белый оттенок. Одна упаковка такого лекарства включает 10 либо 30 таблеток, расфасованных в блистеры по десять штук.

• Таблетки в оболочке. Они характеризуются круглой двояковыпуклой формой, кремовым либо белым цветом и наличием надписей на каждой из сторон таблетки (на одной «М/10», на другой – по кругу буквы «JANSSEN»). Такой препарат упакован в блистеры по 10 или 30 таблеток, а в одной коробке содержится один блистер.

В свечах, уколах, капсулах, каплях и других формах Мотилиум не выпускают.

Состав

Каждый из вариантов Мотилиума в качестве главного компонента, обеспечивающего лечебный эффект этого лекарственного средства, содержит вещество под названием домперидон. Его количество в 1 мл суспензии составляет 1 мг, а дозировкой в одной таблетке (как в обычной, так и для рассасывания) является 10 мг.

Дополнительно медикамент в зависимости от формы включает:

1. Сорбитол, полисорбат 20, сахаринат натрия, кармеллозу натрия и прочие вещества, за счет которых суспензия остается жидкой, однородной и не портится.
2. Маннитол, мятную эссенцию, полоксамер 188, аспартам и желатин, благодаря которым таблетки для рассасывания сладкие на вкус и быстро растворяются во рту.
3. Гипромеллозу, лаурилсульфат натрия, лактозу, поливидон, кукурузный крахмал и другие соединения, обеспечивающие плотное ядро и пленочную оболочку.

Принцип действия

У Мотилиума имеется противорвотный эффект, обусловленный воздействием его активного ингредиента и на центральные, и на периферические структуры, участвующие в формировании рвотного рефлекса:

• В головном мозге препарат влияет на определенный участок в области четвертого желудочка , называемый триггерной хеморецепторной зоной. В этом участке домперидон действует на допаминовые рецепторы, в результате чего мешает проведению импульсов от пищеварительного тракта к рвотному центру в продолговатом мозге. Медикамент действует на триггерную зону, поскольку она слабо защищена гематоэнцефалическим барьером.

К другим отделам мозга, защищенным лучше, домперидон почти не попадает, поэтому побочные эффекты со стороны ЦНС бывают при лечении Мотилиумом очень редко (они чаще возникают у малышей из-за повышенной проницаемости барьера).

• Воздействуя на пищеварительный тракт, препарат повышает тонус сфинктера , отделяющего желудок от пищевода, а также стимулирует моторику желудка, в результате чего пища быстрее покидает желудок, переходит в дуоденальную зону и продвигается дальше по кишечнику. При этом секреция желудочного сока под действием домперидона не изменяется.

Активный компонент Мотилиума после приема суспензии или таблетки всасывается достаточно быстро и уже спустя 30-60 минут его концентрация в кровотоке достигает максимального уровня. Метаболические изменения домперидона происходят в печени, а удаление препарата из организма частично происходит с мочой (около 1/3), но в большей мере медикамент выводится с калом.

Показания

Мотилиум применяют при диспепсии, обусловленной рефлюксом содержимого желудка в пищевод либо слишком медленным опорожнением желудка.

Лекарство востребовано при:

• тошноте;
• болезненных ощущениях в эпигастрии;
• метеоризме;
• срыгивании;

• изжоге;
• слишком быстрой насыщаемости;
• ощущении переполнения желудка;
• рвоте;

• вздутии живота;
• отрыжке воздухом либо содержимым желудка.

Средство выписывают при рвоте либо тошноте, причиной которых выступает органическое поражение пищеварительного тракта, функциональные нарушения работы желудка, кишечная инфекция, нарушение диеты (переедание, употребление непривычной еды) или лекарственная терапия.

Мотилиум помогает устранить рвоту и тошноту у пациентов, принимающих бромокриптин и леводопу, поскольку эти препараты стимулируют допаминовые рецепторы.

С какого возраста разрешено принимать?

Мотилиум в жидкой форме разрешен с рождения, поскольку суспензию легко дозировать даже для самых маленьких пациентов.

Твердые формы препарата назначаются лишь с 5 лет и при условии, что вес ребенка превышает отметку 35 килограммов. При весе больше 35 кг и в возрасте старше 5-ти лет можно применять любой из видов таблеток, выбирая его в зависимости от предпочтений ребенка.

Одним детям легче проглотить медикамент и запить водой, поэтому для них подойдут таблетки в оболочке. Другие же испытывают с проглатыванием трудности, поэтому им дают лекарство, которое можно рассосать.

Противопоказания

Мотилиум не назначают, если у ребенка:

1. Имеется непереносимость какого-либо из компонентов выбранной формы лекарства, например, непереносимость лактозы помешает использовать таблетки в оболочке.
2. Обнаружена опухоль, стимулирующая выделение пролактина (она называется пролактиномой).
3. Диагностировано желудочное либо кишечное кровотечение , прободение стенки ЖКТ или выявлена непроходимость кишечника (механическая).

Препарат также не дают детям с тяжелыми или среднетяжелыми патологиями печени, а при легком нарушении функции этого органа применять средство нужно с осторожностью, но дозировка не изменяется. Наличие у ребенка заболевания почек, сердечной недостаточности, нарушенного баланса электролитов или проблем с проводимостью импульсов в сердце требует коррекции режима лечения. Поскольку в таблетках для рассасывания присутствует аспартам, такая форма запрещена детям с фенилкетонурией.

Побочные действия

• Прием Мотилиума у некоторых детей может провоцировать аллергию , а в очень редких случаях становится причиной анафилактической реакции.
• У грудных малышей прием лекарства иногда приводит к появлению нервозности и нервного возбуждения, а также двигательных нарушений и судорог.
• Одним из действий домперидона на головной мозг является стимуляция выделения пролактина в гипофизе , поэтому при лечении Мотилиумом возможно повышение концентрации такого гормона в крови и связанные с ним побочные эффекты.
• Редкими побочными действиями лекарства называют аритмию , задержку мочи, понос, головную боль, сухость во рту, запор, сонливость и другие симптомы.

Инструкция по применению

• Пить Мотилиум рекомендовано до еды , так как пища уменьшает скорость всасывания такого медикамента. Оптимальным временем приема как суспензии, так и таблетированных форм называют 15-30 минут до кормления.
• Суспензию перед применением аккуратно перемешивают , не допуская образования пены. Набрав медикамент шприцом, его дают ребенку, после чего шприц промывают теплой водой.

• Извлекать таблетки для рассасывания из упаковки советуют очень аккуратно, поскольку они весьма хрупкие . Лучше всего не надавливать на таблетку, а сначала снять фольгу с ячейки и осторожно достать препарат. Положив лекарство на язык, нужно подождать его растворения слюной и проглотить. Запивать такой Мотилак не требуется.
• Грудным малышам и детям постарше (до 12 лет) дозировку суспензии определяют по весу , но использовать таблицу для этого не нужно. На дозировочном шприце, который находится в упаковке вместе с бутылочкой, отмечена одна шкала от 0 до 20 кг и вторая от 0 до 5 мл. Поэтому, набирая препарат, нужно ориентироваться либо на массу тела маленького пациента, либо на нужное количество миллилитров. На каждый килограмм детям этого возраста требуется от 0,25 мг до 0,5 мг домперидона, что соответствует 0,25-0,5 мл суспензии. В такой дозе лекарство дают трижды в день, а иногда назначается и четырехкратное применение (дополнительный прием перед сном).

• Детям старше пяти лет с весом >35 кг, но младше 12 лет вместо суспензии можно уже давать таблетированную форму (как препарат для рассасывания, так и лекарство в оболочке). Разовой дозировкой будет 1 таблетка, а частота приема бывает как три, так и четыре раза в день.
• Для детей старше 12 лет на один прием обычно дают по одной таблетке Мотилиум а, но разовой дозой может быть и две таблетки одновременно. В этом возрасте можно продолжать давать суспензию. Разовая дозировка жидкого лекарства составляет от 10 до 20 мл. Медикамент принимается 3 раза в течение дня, а если необходимо, то и четвертый раз перед сном.

• Максимально допустимым количеством домперидона в сутки для детей с массой >35 кг является 80 мг , то есть 80 мл суспензии либо 8 таблеток. Для деток, вес которых меньше, для расчета максимальной суточной дозировки жидкого Мотилиума умножают количество килограммов на 2,4. К примеру, ребенок в возрасте 2 лет весит 15 кг, значит, ему можно давать в сутки не больше 36 мг домперидона (2,4х15=36), а это 36 мл суспензии. Если разделить эту дозу на три приема, получаем максимальную разовую дозировку 12 мл, а если давать средство четырежды в день, то не больше 9 мл на прием.
• Если у ребенка есть серьезные болезни почек, разовая дозировка Мотилиума не изменяется , но частота приема сокращается до двух раз в сутки, а при сильной почечной недостаточности медикамент разрешено давать лишь раз в день.

Передозировка

Если случайно превысить разрешенную для детей дозировку Мотилиума, это может отрицательно повлиять на нервную систему маленького пациента и вызвать дезориентацию, судороги, сонливость, двигательные нарушения и прочие негативные симптомы. В такой ситуации следует промыть желудок и без промедления обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими препаратами

Антациды и препараты, угнетающие секрецию желудочного сока, будут ухудшать всасывание лекарства, а под влиянием антихолинергических средств действие медикамента нейтрализуется. Кроме того, Мотилиум не советуют сочетать с эритромицином, кетоконазолом, амиодароном, кларитромицином, флуконазолом и некоторыми другими средствами. Все лекарства, при применении которых нужно назначать Мотилиум с осторожностью, отмечены в аннотации к жидкой форме и таблеткам.