Дицинон форма выпуска в таблетках. Дицинон (таблетки, уколы) полная инструкция

Инструкция позволяет пациенту ознакомиться с информацией о лекарственном средстве Дицинон, уколах и таблетках, и использовать правильный подход при его применении.

Форма, состав, упаковка

Лекарство выпускается в нескольких фармацевтических видах: таблетками по 250 миллиграмм и раствором для уколов (внутримышечно и внутривенно).

Дицинон таблетки

Препарат Дицинона в таблетках форму имеет круглую. Каждая таблетка двояковыпукла белого цвета с необходимым количеством в составе вещества этамзилат как действующего компонента. Его дополняют кислотой лимонной безводной, лактозой и кукурузным крахмалом. Также в роли вспомогательных веществ взяты положенные количества стеарата магния и повидона К25.

Таблетки реализуют в пачках из плотного картона с десятком блистеров, в каждом из которых по десять таблеток.

Дицинон уколы

Дицинон раствором не имеет цвета. Прозрачен. В каждой из ампул по 250 миллиграмм действующего вещества этамзилата дополняются водой для инъекций и натрием дисульфитом в необходимых пропорциях.

Реализуют уколы Дицинон в картонных пачках особой плотности с наличием пяти блистеров, где в каждом из них по десятку ампул объемом по 2 миллилитра.

Срок и условия хранения

Дицинон в любой из его лекарственных форм должен содержаться в местах, где отсутствует влажность и имеется затемнение. Максимальная температура хранения составляет 25 градусов. Хранить препарат можно до пяти лет с даты изготовления. Детей к лекарственному препарату допускать запрещено.

Фармакология

Являясь препаратом гемостатического действия Дицинон способен к повышению капиллярной устойчивости, а также к нормализации их проницаемости при процессах патологии и улучшению микроциркуляции. К спектру его действия относится стимуляция образований факторов для свертываемости крови, нормализация сцепляемости тромбоцита. Воздействие гемостатического характера происходит благодаря активному формированию в местах повреждения некрупных сосудов тромбопластина.

Влияния на протромбиновое время после приема лекарства не происходит, как и образования тромбов ввиду отсутствия у него гиперкоагуляционных свойств.

После того как Дицинон введен внутривенно его действие начинает развиваться уже через 15 минут. Максимального эффекта препарат достигает в течение часа и оказывает свое терапевтическое действие на протяжении шести часов.

Фармакинетика

Прием Дицинона внутрь приводит к его скорому и полному всасыванию. Максимальной концентрации лекарственное средство в таблетках достигает за четыре часа, а после внутривенного введения уже через десять минут.

Проникновение в грудное молоко и через барьер плацентарный имеет подтверждение.

В течение первых суток препарат на 70 процентов выводится неизменно посредством почек.

Период полувыведения Дицинона составляет:

• для таблетированной формы – 8 часов;
• в уколах до 2 часов.

Дицинон показания к применению

Лекарственный препарат Дицинон назначается пациентам, которые нуждаются в лечении или профилактических мерах различных кровотечений капиллярного типа.

• во время проведения и после завершения оперативных вмешательств в таких областях как оториноларингология, хирургия пластическая, гинекология, офтальмология, урология, акушерство и стоматология.
• при кровоточащих деснах, метроррагии, выходом крови из носа, гематурии, меноррагии у тех пациенток, что пользуются ВМС в целях контрацепции или при данном состоянии первичного характера;
• при гемофтальмах, а также диабетических геморрагических ретинопатиях и кровоизлиянии повторном в сетчатку;
• при внутричерепном кровоизлиянии у грудничков, в том числе, когда они недоношены.

Противопоказания

Противопоказания препарата должны быть обязательно учтены при назначении для тех пациентов, которые страдают следующими недугами и состояниями:

• при порфирии острого характера;
• при непереносимости натрия сульфата при назначении уколов;
• при гемобластозе в детском возрасте (лейкозы миелобластный или лимфобластный, заболевание остеосаркомой);
• при высокой степени чувствительности к составу препарата;
• при тромбозах;
• при тромбоэмболии.

Тромбоз и тромбоэмболия также требуют осторожности в применении даже при наличии данных диагнозов в анамнезе. Также осторожный подход предусматривается при факте антикоагулянтной передозировки.

Дицинон инструкция по применению

Инструкция по применению таблеток Дицинон

Суточную дозировку назначают путем проведения следующих расчетов: по десять или двадцать мг на каждый кг массы тела пациента. Полученную дозу разделить на несколько принятий. Как правило, доза для одного раза не превышает 250-500 миллиграмм на трехразовое применение в течение суток. Однако могут возникать ситуации, где разовый прием препарата допускается повысить до 750 миллиграмм на трехразовый прием за день.

При Меноррагии

Назначать: по 750-1000 миллиграмм на день, начиная прием с пятых суток предполагаемого менструальноподобного кровотечения до пятых суток цикла нового.

Постоперационный уход

Назначают: по 250-500 миллиграмм на каждые 6часов пока не будет устранена возможность возникновения кровотечения.

Для малышей доза препарата в сутки может составить максимум по 10-15 миллиграмм на килограмм их веса. Поделить на несколько применений.

Применение раствора (уколов) Дицинон

Доза препарата Дицинон в виде уколов на сутки взрослым пациентам может быть рассчитана исходя: по 10-20 миллиграмм на килограмм их веса, которую, следует делить на несколько уколов (в/м или в/в). Внутривенным путем лекарство вводится медленно.

Для взрослого

профилактика перед проведением операции: за 60 минут до ее начала нужно ввести по 250-500 миллиграмм любым способом;

в ходе: по 250-500 миллиграмм с возможным повтором;

по окончании: по 250-500 миллиграмм каждые 6 часов до того момента пока риск кровотечений будет предотвращен.

Дети

Доза на сутки: на килограмм веса по 10-15 миллиграмм за несколько применений;

Неонтология

Для новорожденного при необходимости, на протяжении первых нескольких часов жизни на кило веса ребенка по 12,5 мг (внутривенно или внутримышечно).

Соединение препарата с физраствором хранению не подлежит и вводится сразу после приготовления.

Дицинон при беременности

При беременности можно назначить Дицинон, но исключительно в случаях острой необходимости в состоянии женщины. Кормить ребенка грудью при приеме лекарства не рекомендуется.

Дицинон детям

Детям при назначении Дицинон корректируется в дозировке и применяется строго по показаниям.

Побочные эффекты

Явлений побочного характера у приема препарата Дицинон выявлено не так много. Однако они все же имеют место.

Нервная система

Поступают жалобы на головные боли, парестезию ног и головокружения;

Пищеварительная система

Пациенты отмечают возникновение тяжести в области эпигастрия, изжогу или тошноту.

Разное

Аллергия, снижение верхнего АД, гиперемия кожных покровов лица.

Передозировка

Данных не имеется.

Взаимодействия с лекарствами

Совмещение инъекций Дицинона с декстранами может предотвратить их действие как антиагрегантов. Если ввести Дицинон после применения декстранов тогда он утратит свой гемостатический эффект.

Сочетание препарата с бисульфитом натрия менадиона и кислотой аминокапроновой вполне возможно.

Запрещено смешивать Дицинон с иными лекарствами в одном шприце ввиду фармацевтической несовместимости.

Нельзя совмещать Дицинон с инъекционными растворами лактата натрия и бикарбоната натрия.

Дополнительные указания

Начало лечения лекарственным средством должно иметь подтвержденное исключение иных причин кровотечений.

• непереносимость глюкозы врожденная;
• синдром мальабсорбции галактозы-глюкозы;
• дефицит лактазы.

Если при приготовлении раствора для инъекционного введения имеет место изменение его в цвете – применять запрещено.

Дицинон в виде уколов разрешен к приему исключительно в медицинских учреждениях.

Раствор Дицинона целесообразно использовать для местного применения в виде пропитанного им стерильного тампона при наложении на область удаленного зуба или рану иного характера.

Предосторожности для водителей и других специалистов по работе с техникой прием препарата не требует.

Дицинон аналоги

Аналогами Дицинон располагает как в форме таблеток, так и в виде раствора.

Одна ампула содержат:

активное вещество - этамзилат 250 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, практически без видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Р аспределение

После внутримышечного введения препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови составляет 30-50 мкг/мл и достигается в течение часа. После внутривенного введения препарата максимальная коцентрация в плазме крови достигается в течение 10 минут и составляет 50 мкг/мл.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Метаболизм

Этамзилат не метаболизируется.

Выведение Этамзилат выводится почками. Примерно 85% введённой дозы выводится с мочой в неизменённом виде в течение первых суток.

Период полуэлиминации из плазмы внутривенно введённого этамзилата составляет примерно 2 часа.

Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.

Фармакодинамика Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Дицинон® повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до, во время и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии

В неонатологии

Профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных детей

Способ применения и дозы

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

В предоперационный период: 2 - 4 мл (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции: по 2 - 4 мл (250 - 500 мг) внутривенно; при необходимости дозу можно повторить.

В послеоперационный период 2 - 4 мл (250 - 500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

В экстренных случаях, в соответствии с тяжестью случая: 2 - 4 мл внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

Местное лечение

Дицинон® можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом. Возможно комбинированное применение пероральной формы препарата с парентеральным введением.

Применение у детей

Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых. В неонатологии: препарат должен вводиться внутримышечно 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек .

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных).

Нечасто

Снижение артериального давления

Ощущение тяжести в области сердца

Гиперемия лица, парестезия нижних конечностей

Редко

Головная боль

Горечь во рту, тошнота, рвота, изжога

Кожная сыпь

Боль в спине / нижней части спины

Очень редко

Аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Острая порфирия

Тромбоэмолия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата – этамзилату или к любому из вспомогательных веществ

Острая порфирия

Бронхиальная астма

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе

Кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов

Нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения)

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Раствор для инъекций не применяется одновременно с растворами, содержащими бикарбонат натрия или лактат натрия.

Если Дицинон® смешать с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно при внутривенном капельном введении. Дицинон® нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитом, содержащимся в растворе для инъекций препарата Дицинон®.

Применение этамзилата за 1 ч до введения декстранов (например реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действие, после введения последних - не оказывает гемостатического действия.

Особые указания

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон® у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

Поскольку парентеральное введение препарата Дицинон® может вызвать понижение кровяного давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией

Дицинон® раствор для инъекций содержит в качестве антиоксиданта вспомогательное вещество натрия метабисульфит (E223). У чувствительных пациентов сульфиты могут вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею. Сообщалось об отдельных случаях возникновения анафилактического шока и опасных для жизни приступов бронхиальной астмы. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще отмечается у больных бронхиальной астмой.

В случае возникновения аллергических реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон® следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Дицинон. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Дицинон, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии и профилактики маточных кровотечений, потерях крови при операциях, месячных, выкидышах у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Дицинона, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Дицинон инструкция по применению относит к гомеостатическим средствам. Таблетки 250 мг, уколы в ампулах для инъекций предотвращают, уменьшают, а также останавливают кровотечение.

Форма выпуска и состав

Препарат Дицинон выпускается в форме таблеток белого цвета, выпуклых с обеих сторон, в блистерах по 10 штук в картонной пачке. К препарату прилагается подробная инструкция.

Также производят раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 125 мг/мл. Активным веществом является этамзилат, по 250 мг в таблетке и в ампуле 2 мл.

Фармакологическое действие

Препарат обладает гемостатическим эффектом (останавливает или уменьшает кровоточивость). Данный эффект обусловлен способностью препарата активизировать при повреждении мелких сосудов формирование тромбопластина (образуется на начальных этапах процесса свертывания).

Применение Дицинона позволяет увеличить образование мукополисахаридов (защищают белковые волокна от травмирования) большой массы в стенках капилляров, нормализовать проницаемость капилляров, повысить их устойчивость, улучшить микроциркуляцию.

Медикамент не повышает свертываемость крови и вызывает сужения сосудов, а также не содействует образованию тромбов. Лекарство начинает действовать через 1-2 часа после перорального применения и через 5-15 минут после инъекционного введения. Терапевтический эффект наблюдается в течение 4-6 часов.

От чего помогает Дицинон?

Показания к применению лекарства включают такие патологии, как:

• Гематурия.
• Метроррагия.
• Микроангиопатии на фоне сахарного диабета – диабетические кровоизлияния в сетчатку глаза, геморрагическая ретинопатия, гемофтальм.
• Профилактика и лечение кровотечений в послеоперационном периоде различного объема – от полостных операций до мелких стоматологических вмешательств.
• Мелкие кровоизлияния в головной мозг у новорожденных детей, возникающие в результате полученной родовой травмы.
• Длительные кровянистые выделения из половых путей у женщин в период использования оральных контрацептивов.

Инструкция по применению

Таблетки Дицинон

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза в сутки. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза в сутки.

При меноррагии назначают 750-1000 мг в сутки, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла. В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям дают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Применение уколов в ампулах

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 внутримышечных или внутривенных (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят внтуривенно или внутримышечно 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения. В неонатологии: раствор вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения. Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• острая порфирия;
• тромбоэмболия;
• тромбоз;
• непереносимость компонентов препарата Дицинон, от чего эти таблетки и уколы могут вызывать побочные явления.

При передозировке антикоагулянтов назначают с осторожностью.

Побочные явления

Применение Дицинона в ряде случаев может вызывать следующие побочные действия:

• снижения артериального давления;
• головная боль;
• тяжесть в эпигастральной области (верхней части брюшной стенки);
• аллергические реакции;
• изжога;
• онемения ног;
• переполнение сосудов лица кровью;
• головокружение.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при грудном вскармливании.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. 1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г).

Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. При появлении окрашивания раствора для внутримышечного и внутривенного введения, его применять нельзя.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках. Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Лекарственное взаимодействие

Препарат Дицинон можно назначать одновременно с аминокапроновой кислотой. Данное лекарственное взаимодействие возможно только под контролем врача.

Медикамент совместимо с менадионом натрием бисульфитом.

Аналоги лекарства Дицинон

Аналогичными по своему терапевтическому действию с препаратом Дицинон являются следующие лекарственные средства:

1. Алфит-8.
2. Викасол.
3. Этамзилат-Ферейн.
4. Аминокапроновая кислота.
5. Транексам.

Перед заменой назначенного врачом препарата его аналогом пациенту следует обязательно проконсультироваться со специалистом и детально ознакомиться с инструкцией.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Дицинон (таблетки 250 мг №100) в Москве составляет 375 рублей, за 50 ампул по 2 мл придется отдать 570 руб. В Киеве купить лекарство можно за 340 гривен, в Казахстане — за 585 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 16 бел. рублей.

Для приобретения необходим рецепт. Хранить защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 5 лет.

Препарат для предупреждения и остановки кровотечения. Оказывает влияние на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон повышает адгезивность тромбоцитов , нормализует прочность стенок капилляров (снижая их проницаемость), ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов , вазодилатацию и повышение проницаемости капилляров.
При применении внутрь препарат практически полностью абсорбируется в ЖКТ, достигая пиковых концентраций в сыворотке крови через 4 ч после приема. Около 72% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении 24 ч.
После в/в введения препарата гемостатический эффект отмечается через 5-15 мин, максимальный терапевтический эффект достигается на протяжении 1 ч. Эффективность препарата начинает снижаться через 4-6 ч. После в/в введения в дозе 500 мг максимальный уровень в плазме крови достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл. Приблизительно 72% введенной дозы выводится на протяжении 24 ч с мочой в неизмененном состоянии. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Показания к применению препарата Дицинон

Таблетки, р-р для инъекций :

• профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической хирургии;
• профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия , метроррагия, первичная меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение , кровотечение при гингивите .

Р-р для инъекций:

• в неонатологии (препарат назначают как ангиопротектор до нормализации микроциркуляции).

Применение препарата Дицинон

Таблетки
Суточная доза составляет: 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки. В тяжелых случаях доза составляет по 3 таблетки 3-4 раза в сутки. При меноррагии назначают по 3-4 таблетки в сутки, начиная за 5 дней до ожидаемого начала менструации и до 5-го дня следующего менструального цикла.
После операции применяют по 1-2 таблетки каждые 6 ч до исчезновения риска кровотечения.
Р-р для инъекций
Применяется в/в (медленно) или в/м. Оптимальная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг этамзилата и вводится в 3-4 приема. В большинстве случаев суточная доза составляет 1-2 ампулы 3-4 раза в сутки.
Перед оперативным вмешательством вводят в/в или в/м 1-2 ампулы. Во время операции вводят в/в 1-2 ампулы; введение в такой же дозе можно повторить. После операции вводят 1-2 ампулы каждые 6 ч до исчезновения риска кровотечения.
В неонатологии Дицинон вводят в/м или в/в в дозах 12,5 мг/кг (0,1 мл=12, 5 мг). Лечение необходимо начать в течение первых 2 ч после рождения и применять препарат каждые 6 ч на протяжении 4 суток до общей дозы 200 мг/кг.
Дицинон можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом.

Противопоказания к применению препарата Дицинон

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острая порфирия, гемобластоз у детей. Повышенная свертываемость крови.

Побочные эффекты препарата Дицинон

Таблетки: редко — тошнота, боль в эпигастрии, головокружение , кожная сыпь.
Р-р для инъекций: головная боль , головокружение , гиперемия лица, преходящие кожные реакции, тошнота, боль в эпигастрии, парестезия нижних конечностей. Иногда — снижение систолического давления после в/в введения препарата. Эти побочные эффекты слабо выражены и преходящи.

Особые указания по применению препарата Дицинон

Перед началом лечения необходимо исключить другие причины кровотечения.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с тромбозами и тромбоэмболиями в анамнезе. Препарат неэффективен при снижении количества тромбоцитов .
Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата не установлена. Дицинон разрешается принимать только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Таблетки следует принимать во время приема пищи или после еды.
Запрещается применение препарата в случае изменения цвета р-ра.

Взаимодействия препарата Дицинон

р-р для инъекций не совместим с р-ром натрия гидрокарбоната и с порошком натрия лактата. Содержимое ампулы не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце. Если Дицинон смешивают с физиологическим р-ром, его необходимо использовать немедленно.
Таблетки : взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.

Передозировка препарата Дицинон, симптомы и лечение

Данных нет.

Условия хранения препарата Дицинон

В сухом защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Дицинон:

• Санкт-Петербург

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013946/02

Торговое название препарата:

Дицинон

Международное непатентованное название:

этамзилат

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат :
Активные вещества: этамзилат 250 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции рН.

Описание :
Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Гемостатическое средство.

КодАТХ : В02ВХ01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время.
При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Фармакокинетика
Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко.
Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

• до, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
• гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
• диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
• внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия.
• Острая порфирия.
• Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома).
• Тромбоэмболия, тромбоз.

С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и в период лактации
Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Взрослым
При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно. Во время операции внутривенно вводят 250 - 500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 4-6 часов 250 - 500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.
При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы). Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Детям : дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.
В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Если препарат Дицинон смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно. Побочное действие

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
часто : тошнота, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто : кожная сыпь;
частота неизвестна : гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
часто : головная боль;
частота неизвестна : головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко : тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко : агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
редко : артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко : аллергические реакции.
Прочие
часто : астения;
очень редко : лихорадка.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное.
Действие: введение после не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин B1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Особые указания

Для применения только в больницах и поликлиниках.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови. Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.
Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено. Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность к концентрации внимания
Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, по 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо синего цвета.
По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять
В ЗАО «Сандоз»
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1