Антирабическая вакцина Кокав: инструкция по применению и цена прививки от бешенства. Кокав инструкция по применению

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения пористая масса белого цвета; гигроскопична.

Вспомогательные вещества: альбумин человека 5 мг, сахароза 75 мг, желатин 10 мг.

Растворитель: вода д/и

2.5 МЕ - ампулы (5) в комлекте с растворителем 1 мл амп. (5 шт.) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Вакцина индуцирует развитие гуморального и клеточного иммунитета против бешенства, обеспечивает защитный уровень специфических антител с максимальным подъемом к 45 дню.

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм "Внуково-32", выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.

Фармакокинетика

Показания

— лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными;

— профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Режим дозирования

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалеецкрующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства Кокав или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешепства Кокав. Интервал между введением АИГ и Кокав - не более 30 минут.

Местная обработка ран Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывший в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

При обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

По косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

Прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ)).

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактическая иммунизации

Подробная Схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в «Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится Кокав.

Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. ((Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого»). Гетерологичный иммуноглобулин антирабнческий вводят не позднее 3 суток после укуса.

Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения аитирабической вакцины.

Схема лечебно-профилактических прививок вакциной дли профилактики бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)

Категория повреждения	Характер контакта	Данные о животном	Лечение
1	Нет повреждений кожных покровов, пет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочек.	Больное бешенством	Не назначается
2	Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними н сельскохозяйственными животными.	Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после З-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продолжить пи указанной схеме.	Назначать немедленно лечение: Кокав по 1,0 мл в 0, 3,7,14,30, 90 день
3	Любые ослюнення слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные равы, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами.	Если имеется возможность наблюдения за животным н оно в течение 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после третьей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме.	Начать немедленно комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим: АИГ в 0 день (см. Доза иммуноглобулина антирабического (АИТО и вакциной для профилактики бешенства: Кокав по 1,0 мл в 0,3,7,14,30 и 90 день

Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактике бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):

1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.

3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства Кокав по 1,0 мл в 0,3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства Кокав и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».

4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.

6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Профилактическая иммунизация

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Побочное действие

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения
температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств.

Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.

2. После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.

При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов H1 гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.

Противопоказания

Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.

Противопоказания для профилактической иммунизации:

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);

— системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины Кокав (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.);

— беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Особые указания

В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Сведения отсутствуют.

Передозировка

Не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок других вакцин допускается не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только по жизненным показаниям.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

При температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 1,5 года.

Бешенство остается одним из самых грозных заболеваний, при котором единственным способом спасти человека от гибели является введение антирабической вакцины. Это лекарство применяется как для предупреждения болезни, так и для ее лечения.

Вакцинация предусмотрена в перечне прививок (так называемом «календаре»), однако она не считается обязательной для всех слоев населения.

Профилактическая иммунизация применяется только отдельным категориям населения, по роду деятельности связанным с животными, а также лицам, попавшим в экстренную ситуацию.

Историческая справка. Первая вакцинация против вируса бешенства была изобретена известным микробиологом того времени Луи Пастером более 100 лет назад. Уже тогда успешно применялись прививки от бешенства после укусов подозрительных в плане заболевания животных и для местной обработки раны.

В наше время медикамент претерпел ряд изменений, сейчас используются его усовершенствованные и очищенные аналоги. Среди них следует выделить вакцину Кокав, о которой пойдет речь в нашей инструкции.

Описание вакцины, ее компоненты и форма выпуска

Название антирабической вакцины складывается из начальных букв ее активного вещества:

• Концентрированная;
• Очищенная;
• Культуральная;
• Антирабическая;
• Вакцина.

Предназначена для создания иммунитета против нейротропного вируса бешенства.

Эффект медикамента Кокав достигается за счет высокоспецифичного антигена вируса, при этом используется его штамм «Внуково-32» в количестве 2,5 МЕ, и альбумина человеческого по 5 мг в каждой ампуле.

Выпускается в форме лиофилизата, имеет вид белой гигроскопичной массы. Препарат служит высокоэффективным и безопасным средством, в процессе изготовления проходит несколько ступеней обработки, которые включают в себя:

• концентрацию продукта;
• очистку от побочных смесей, патогенных для организма;
• облучение УФ-лучами.

Дополнительные ингредиенты: желатин, сахароза.

В комплект входят:

• 5 ампул вакцины, каждая из которых соответствует 1 дозе;
• 5 ампул воды для инъекций по 1 мл.

Когда следует применять

Профилактическую иммунизацию проводят лицам, непосредственно контактирующим с животными в связи с особенностями своей трудовой деятельности. Это ветеринарные врачи и другие работники, относящиеся к этой службе, егеря, лесники, вирусологи и лица, занимающиеся обработкой и выделкой шкурок. Таким категориям населения профилактические вакцинации назначаются доктором регулярно. Далее проводится контроль за общим состоянием человека, наличием или отсутствием реакции в месте инъекции.

Лечебно-профилактической целью вакцинируют лиц, пострадавших от укусов зараженных или подозрительных животных. Схема лечения назначается врачом. По возможности, производится ветеринарный контроль за домашним любимцем. Курс прививок пострадавшему контролируется лечащим или участковым врачом.

В каких случаях использование прививки противопоказано

Наличие противопоказаний зависит от того, с какой целью проводится иммунизация. Для проведения лечебно-профилактических мероприятий их не существует, так как в этих случаях вакцина вводится в основном по жизненным показаниям. Для профилактики болезни существуют дальнейшие ограничения:

• острые инфекционные процессы в организме;
• соматические заболевания;
• бронхиальная астма;
• тяжелая сердечная и почечная недостаточность;
• коллагенозы;
• беременность;
• индивидуальная непереносимость, аллергические реакции на ряд лекарств (особое внимание обратить на наличие в анамнезе отека Квинке, анафилактического шока, обширных кожных высыпаний).

Внимание! В период беременности использование препарата Кокав проводится строго под контролем врача по жизненным показаниям. Причем, опытным путем (т. е. в исследованиях на животных) доказано, что препарат не оказывает пагубного воздействия на плод и ее применение разрешено. Введение Кокав ограниченному контингенту беременных, попавших в экстренную ситуацию, не влекло негативных последствий.

Как применять вакцину Кокав, схемы использования

Антирабическую вакцину под названием Кокав вводят строго по показаниям лицам, контактировавшим с больными животными, при ослюнении.

Вакцинация предусматривает дальнейшие цели:

• профилактическая иммунизация;
• применение профилактических мероприятий;
• для лечения.

В зависимости от заданных целей имеются существенные различия в схемах и сроках введения вакцины, числом уколов и особенностями дополнительного применения специфического вспомогательного агента – иммуноглобулина.

Важно! При угрозе инфицирования вирусом бешенства не следует пренебрегать мерами по предотвращению опасного заболевания. Вирус бешенства является нейротропным, то есть поражает центральную и периферическую нервную систему.

Профилактическая иммунизация с использованием вакцины Кокав производится в три этапа, в течение которых человек получает курс вакцинации:

• первично – вакцинация сразу при обращении, на 7-й день после контакта с подозрительным животным, и на 30-й день (всего – 3 инъекции);
• первая ревакцинация – по прошествии 1 года после курса первичной профилактической иммунизации;
• вторая ревакцинация и при необходимости последующие — через каждые три года после предыдущей.

Введение антирабической вакцины осуществляется людям, которые пострадали от домашних или сельскохозяйственных животных (чаще всего в бытовых условиях). В результате могут быть небольшие повреждения кожных покровов, ослюнение, царапины.

В этом случае вакцинация производится:

• сразу при обращении;
• на 3-и, 7-е, 14-е, 30-е сутки после первого введения;
• далее – через 2 месяца.

Таким образом, пострадавший получает 6 инъекций вакцины Кокав.

Параллельно с лечебно-профилактическими мероприятиями у людей, в течение 10 дней ведется тщательное наблюдение ветеринара за животным, «виновным» в произошедшем событии. Если оно не заболевает, курс прекращается.

В терапевтических целях курс прививок с применением вакцины Кокав проводят в при ослюнении слизистых оболочек, глубоких укусах головы, лица, шеи, кистей, а также в более серьезных ситуациях: при укусах диких животных, а также зверей, имеющих явные признаки заболевания. В таких ситуациях лечение производится вне зависимости от глубины укуса и площади поражения.

Схема с использованием антирабической вакцины предусматривает расширенный курс прививок, в который входит и специфический антирабический иммуноглобулин.

Антирабическую вакцину и иммуноглобулин вводят в разные участки: если вакцина введена в правое плечо то иммуноглобулин должен быть введен в левое.

Принципы лечения и дозировки взрослых и детей не отличаются. Ампулу с лиофилизатом растворяют в 1 мл воды для инъекций, вводят внутримышечно в верхнюю треть (дельтовидную мышцу) плеча.

Если применяется человеческий иммуноглобулин, дозировка рассчитывается 20 МЕ на 1кг веса. При наличии лошадиного иммуноглобулина – 40 МЕ на 1 кг веса, однако объем вводимого препарата не должен превышать 20 мл. Перед введением обязательно должна быть проведена аллергическая проба.

Если сохраняется возможность наблюдать за животным, производится ветеринарный контроль в течение 10 дней. При отсутствии признаков болезни у животного ограничиваются введением препаратов на 1-е, 3-и и 7-е сутки. Последовательность введения антирабической вакцины сохраняется такой же, как и при лечебно-профилактическом ее применении (т. е. на 1-й, 3-й, 7-й, 14-й, 30-й и 90-й дни).

Существует еще один способ применения антирабического иммуноглобулина – местный. Он также может входить в состав лечебных мероприятий и проводится в условиях больницы либо на дому самим пациентом либо его родственниками после инструктажа. Он включает в себя:

• тщательное промывание раны антисептиком либо мыльным раствором;
• обработку раневой поверхности раствором 70% медицинского спирта или йодом;
• непосредственная местная обработка раны антирабическим иммуноглобулином.

Внимание! Накладывать швы на края дефекта после контакта с животным нежелательно. Если этого удается избежать, рану «ведут» открытым методом. Он позволяет беспрепятственно проводить обработку пострадавшего участка, что гораздо уменьшает опасность дополнительного инфицирования. В противном случае при наложении швов выводят дренажи.

Побочные действия

Побочные эффекты, как и у всех препаратов, могут иметь общее или местное действие. Однако, как показывает опыт медицинских работников, чаще они выражаются в разного рода аллергических реакциях и носят локальный характер. Это могут быть:

• припухлость и зуд в месте укола;
• гиперемия и отечность;
• реакция близлежащих лимфоузлов.

Если все же имеет место общая реакция, то она чаще проявляется в виде общей слабости, недомогания, незначительной головной боли, тошноты, повышения температуры тела. В редких случаях возникают нарушения сна, неврологические расстройства.

Внимание! Во избежание возникновения аллергических реакций нужно провести пробу на переносимость! При появлении симптомов неврологического характера больного необходимо госпитализировать.

Дополнительная информация по проведению лечебно-профилактических мероприятий и особые указания

Антирабическая вакцина и иммуноглобулин, несмотря на высокую обработку и качество изготовления, все же являются чужеродными для организма человека, поэтому следует соблюдать некоторые меры предосторожности и проводить следующие мероприятия.

• После прививки человек около 30 минут должен находиться в медицинском учреждении под наблюдением медицинского работника. В случае необходимости его требуется госпитализировать.
• Помощь при укусах животных предполагает не только введение медикаментов, но и местную обработку поврежденных участков тела.
• Медицинские учреждения, где проводятся прививки антирабическими вакцинами, обязательно должны хранить средства для противошоковой терапии.
• Если при вскрытии упаковки обнаружилось нарушение целостности ампул либо их маркировки, такие препараты использовать запрещается. Требуется строго следить за сроками годности. Соблюдать условия хранения и транспортировки. Вскрытую ампулу использовать в течение 5 минут.

Аналогичные препараты

Аналогами по основному действующему веществу являются Рабивак-Внуково-32, Рабипур, Антирабическая вакцина.

Условия и продолжительность хранения препарата

Хранить вакцину Кокав следует в холодильнике при температуре +2 — +8 градусов. Допускается перевозка препарата в упаковках при температуре до +25 градусов не дольше, чем в течение 48 часов.

Срок годности – 2 года.

Отпускается в упаковках по 5 ампул активного вещества и 5 ампул воды для инъекций для лечебно-профилактических учреждений.

Лекарственный препарат Кокав это вакцина от бешенства, стимулирующая появление иммунитета к данной инфекции. В человеческий организм выполняется введение раствора, содержащего инактивированный патоген, под влиянием которого вырабатываются специфические антитела, способные обезвредить попавший в организм активный вирус. При этом образуются связки антигена с антителом. Сформировавшийся иммунитет защищает привитого человека на протяжении 12 месяцев. От момента иммунизации до того, как антирабические антитела достигнут достаточной для защиты людей концентрации, проходит 14 суток.

Лекарства, предназначенные для корригирования процессов иммунитета.

Действующее вещество

Вирус бешенства инактивированный.

Форма выпуска

Кокав, наименование препарата, является аббревиатурой названия его действующего вещества- концентрированной очищенной культуральной антирабической вакцины. Она изготовлена на основе штамма Внуково-32 вакцинного вируса бешенства, выращенного на культуре почечных клеток, взятых из сирийских хомячков. Патоген проходит несколько стадий обработки:

1. Концентрации.
2. Очистки.
3. Инактивации посредством облучения ультрафиолетовыми лучами.

Препарат стабилизирован сахарозой и желатозой. Полученный гигроскопичный состав имеет пористую структуру и белую окраску. Растворенный Кокав представляет собой жидкость, не имеющую цвета, немного опалесцирующую.

Форма выпуска - одна доза порошка лиофизилата, содержащая 2.5 МЕ, укомплектованная одним миллилитром растворителя. В упаковке 5 пар ампул.

Иммунологические свойства

Препарат индуцирует установление иммунного ответа бешенству.

Показания для применения препарата Кокав

Назначается прививка от бешенства с терапевтической целью в следующих случаях:

1. Укус человека любым животным - и диким, и домашним.
2. Контакт человека с бешеным животным.
3. Контакт человека с незнакомым животным.

В случае нанесения потерпевшему царапин либо ослюнения его кожных покровов или слизистых оболочек, проведение иммунопрофилактики обязательно.

Введение Кокава не принесет желательного эффекта в том случае, когда бешенство уже началось, также он не способен сформировать долговременный иммунитет. Применение препарата имеет смысл исключительно во время инкубации инфекции.

1. Охотников.
2. Работников скотобоен.
3. Ветеринаров.
4. Вирусологов.
5. Лесников.
6. Профессиональных ловцов животных.
7. Выдельщиков шкур.
8. Таксидермистов.

Вакцинация им проводится регулярно, по назначению врача.

Как правильно вводить вакцину

Введение Кокав, вакцины от бешенства инструкция четко регламентирует. Место инъекции зависит от возраста прививаемого человека:

• детям - строго внутримышечно в переднюю верхнюю часть бедра;
• взрослым - строго внутримышечно в дельтовидную мышцу.

Важно! Введение в ягодицы запрещено.

Перед проведением инъекции лиофилизат следует растворять на протяжении от одной до пяти минут. Правильно приготовленный раствор должен соответствовать следующим критериям:

1. Иметь правильный цвет.
2. Не содержать остатки порошка.
3. Не содержать посторонние включения.

Весь объем препарата следует использовать сразу после приготовления, как только пористая масса полностью растворится, остаток, - утилизировать. Хранить разведенной вакцину против бешенства запрещено.

Схемы иммунизации

Существуют три вида иммунизации:

1. Профилактическая.
2. Лечебно-профилактическая.
3. Лечебная.

Они отличаются между собой количеством инъекций, промежутками между ними, а также применением вспомогательного вещества, в качестве которого используется особый иммуноглобулин.

Профилактическая иммунизация

Алгоритм ее проведения предполагает три этапа:

1. Первичной иммунизации, включающей в себя три инъекции, проводимые:

А) Сразу по обращению;

Б) На VII день;

В) На XXX день.

1. I ревакцинация, - единичная инъекция спустя год после первичной иммунизации.
2. II ревакцинация и последующие, - единичная инъекция каждые 3 года.

Данная схема применяется для вакцинации особых категорий работников, перечисленных в пункте «Показания для применения препарата Кокав».

Лечебно-профилактическая иммунизация

Данная схема применяется для людей, пострадавших от контакта с сельскохозяйственными либо домашними животными и получившими:

1. Ослюнения.
2. Ссадины.
3. Одиночные укусы небольшой глубины.
4. Царапины на туловище либо конечностях.

Ее проводят в соответствии с таким алгоритмом:

1. В момент обращения.
2. На III день.
3. На VII день.
4. На XIV день.
5. Спустя месяц.
6. Через 3 месяца.

Помимо лечения человека, специалисты наблюдают за животным и, если симптомы бешенства у него за десять дней не проявятся, то вакцинацию прекращают. В противном случае схему доводят до конца.

Лечебная схема

Она используется при более серьезных ситуациях, с одомашненными или сельскохозяйственными животными:

1. Ослюнении слизистых оболочек.
2. Поверхностных или более глубоких укусах в голову, лицо, шею, за кисти, пальцы либо гениталии.
3. Глубоких укусах иной локализации.

А вот в случае возникновения конфликтных ситуаций с дикими животными, повлекшими за собой укусы, лечение применяется в полном объеме, вне зависимости от глубины повреждений.

Схема включает в себя комбинацию, в которую входит антирабическая сыворотка и антирабический иммуноглобулин. Вакцина Кокав вводится точно также, как и в случае с лечебно-профилактической схемой (на I, III, VII, XIV, XXX, LC дни). Отличие одно, - это добавление с самого начала терапии еще одного лекарственного вещества и этот препарат - специфический иммуноглобулин.

При наличии возможности ведется наблюдение за животным, виновником травмы. Если с ним ничего не происходит, то схема сокращается и инъекции проводит только на I, III, VII дни.

Вводят вакцину и иммуноглобулин в разные участки. Дозировка препаратов не зависит от возраста пострадавшего.

Для человека, ранее привитого, вакцинацию сокращают до двух инъекций (на I и III дни). С целью безопасности пациента, после того, как были введены иммуноглобулин и сыворотка, он должен будет на протяжении 30 минут находится под надзором специалистов в медицинском учреждении. Все это время медики ожидают проявления возможных аллергических реакций на прививки.

Местное применение

Еще одним способом применения антирабических препаратов является местная обработка раневых поверхностей. Для того, чтобы добиться необходимого эффекта, раны, царапины, ссадины следует обрабатывать немедленно после получения повреждения в несколько этапов:

1. Обильное промывание мыльной водой либо детергентом.
2. Обработка краев дефекта тканей 70-процентным раствором этилового спирта либо 5-процентной настойкой йода.
3. Применение антирабического иммуноглобулина (до ушивания раны).

Накладывать швы на рану крайне нежелательно. На это идут лишь в исключительных случаях:

1. Наличие обширных повреждений (рекомендовано наложить наводящие кожные швы сразу после выполнения их первичной хирургической обработки).
2. Необходимость исправления выраженных косметических дефектов (к примеру, наличие ран лица).
3. Ушивание поврежденных сосудов, для того, чтобы остановить наружное кровотечение.

Как только медицинский работник закончит местную обработку ранения, он должен тут же приступить к лечебно-профилактической иммунизации.

Побочные эффекты

Как гласят отзывы медицинских работников и пациентов, перенесших вакцинацию, побочные реакции носили в большинстве случаев местный характер:

1. Припухлость.
2. Гиперемия.
3. Отек.
4. Воспаление региональных лимфатических узлов.

Общая симптоматика разнообразная, однако не яркая, чаще всего наблюдаются проявления:

1. Астении.
2. Недомогания.
3. Головной боли.
4. Тошноты.
5. Различных неврологических реакций.
6. Гипертермии.

Описание пациентом такого рода ощущений не требует прекращения проведения иммунизации. В таких случаях врачи рекомендуют прием симптоматических средств, а также препаратов, обладающих гипосенсибилизирующими и антигистаминными свойствами.

Однако, в случае развития неврологической симптоматики, больной подлежит обязательной госпитализации.

Что касается антирабического иммуноглобулина, который готовится на основе лошадиной сыворотки, то он также способен спровоцировать развитие целого ряда осложнений:

1. Местных аллергических проявлений, которые могут развиться на первые – вторые сутки от момента введения препарата.
2. Сывороточной болезни, наступающей по прошествии шести – восьми суток после инъекции.
3. Анафилактического шока.

Для купирования развивающегося аллергического осложнения необходимо незамедлительно ввести подкожно, учитывая возраст пациента, 0.3 – 1.0 мл раствора адреналина в разбавлении 1:1000 либо эфедрина в 5-процентной концентрации, в количестве 0.2 – 1.0 мл.

Если наблюдается симптоматика сывороточной болезни, следует ввести парентерально противоаллергические препараты, соли кальция и кортикостероиды.

Противопоказания

Лечебная и лечебно-профилактическая иммунизация не имеет противопоказаний, а вот профилактическая схема может быть перенесена либо отменена в случае наличия у человека:

1. Острых инфекционных патологий.
2. Острых заболеваний соматического характера.
3. Обострившихся хронических болезней.
4. Бронхиальной астмы.
5. Коллагенозов.
6. Застойной сердечной недостаточности.
7. Системных аллергических реакций (анафилаксии, отека Квинке, генерализованных высыпаний).
8. Беременности.

Кокав и беременность

Препарату Кокав присвоена категория В2 безопасности для будущей матери и плода, что говорит об отсутствии какого-либо вреда для подопытных животных, а также ограниченного контингента привитых женщин. Следовательно, в случае наличия жизненных показаний, лечебные и лечебно-профилактические схемы для беременных женщин применять разрешено.

Взаимодействие с другими лекарственными веществами

Фармакологически несовместимыми с препаратом Кокав являются следующие группы лекарственных веществ:

1. Глюкокортикостероиды.
2. Иммунодепрессанты.
3. Препараты, содержащие в своем составе алкоголь.

Из иммунологических препаратов с антирабической вакциной нельзя совмещать вакцину антибруцеллезную. Между данными прививками следует выдержать интервал, продолжительностью минимум в месяц.

Передозировка

Врачебная ошибка в назначении препарата Конкав практически исключена, поскольку доза для пациентов любого возраста одинакова.

Правила хранения препарата

Хранить Кокав следует в холодильнике при температуре от +2 о С до +8 о С. Допускается перевозка упаковок с препаратом при температуре, не превышающей +25 о С на протяжении не больше, чем двух суток.

При условии соблюдения условий хранения, Кокав годен к использованию на протяжении 18 месяцев.

Дополнительно

По причине риска развития разнообразных аллергических реакций, кабинет, в котором будет проводится вакцинация, должен быть укомплектован всеми необходимыми лекарственными веществами и оборудованием для борьбы с анафилактическим шоком.

По окончанию проведения курса антирабического вакцинирования пациенту выдается справка с указанием данных об:

1. Серии лекарственного препарата.
2. Точной схеме, пройденного курса.
3. Описанием перенесенных после вакцинации осложнений, в случае наличия таковых.

Если возникает необходимость введения антирабической сыворотки или иммуноглобулина параллельно с лечением иммуносупрессорами, лечащий врач назначает исследование для определения содержания в организме пациента особых антител, нейтрализующих вирусы.

Во время прохождения пациентом курса вакцинации, он должен остерегаться некоторых воздействий, способных существенно ослабить результативность такого лечения, речь идет о:

1. Перегреве.
2. Переохлаждении.
3. Переутомлении.
4. Избыточных физических нагрузок.

Важно! На протяжении всего курса иммунизации, а также на протяжении шести месяцев после его окончания строго запрещено употреблять спиртные напитки.

Ни в коем случае нельзя вводить раствор, имеющий нестандартную окраску, мутный, а также хранившийся в ненадлежащих условиях.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Кокав
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001202

Дата последнего изменения: 03.06.2013

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Одна доза вакцины содержит: вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», инактивированный–не менее 2,5 Международных Единиц (МЕ), стабилизаторы: альбумин человека–5,0 мг, сахароза-75,0 мг, желатин–10,0 мг.

Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание лекарственной формы

Вакцина представляет собой пористую массу белого цвета. Гигроскопична.

Характеристика

КОКАВ Вакцина антибарическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Показания

Лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.

Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Противопоказания

Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют.

Беременность не является противопоказанием.

Противопоказания для профилактической иммунизации.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).

3. Беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ - не более 30 минут.

Местная обработка ран

Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

• при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
• по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
• прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ) )

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактическая иммунизация

Подробная Схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в «Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.

Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого»). Гетерологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 3 суток после укуса.

Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.

Схема лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)

Категория повреждения	Характер контакта	Данные о животном	Лечение
1	Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочек.	Больное бешенством	Не назначается
2	Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными.	Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). лечение прекращают Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продолжить по указанной схеме.	Назначать немедленно лечение: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день
3	Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами.	Если имеется возможность наблюдения за животным, и оно в течение 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после третьей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме.	Начать немедленно комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим: АИГ в 0 день (см. Доза иммуноглобулина антирабического АИГ ) и вакциной для профилактики бешенства: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):

1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.

3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».

4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдастся справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.

6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Профилактическая иммунизация

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

Побочные действия

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств.

Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.

2. После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.

При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов Н 1 гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.

Передозировка

Не установлены.

Взаимодействие

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок других вакцин допускается не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только, но жизненным показаниям.

Меры предосторожности

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины – 1 доза (не менее 2,5 МЕ) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) – по 1 мл.

По 5 комплектов вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывается.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С.

Допускается транспортирование при температуре до 25°С не более 2-х суток.

Срок годности

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J07BG01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: не менее 2,5 МЕ (международных единиц) вакцинного вируса бешенства, штамм «Внуково-32», инактивированный - не менее 2,5 ME (Международных Единиц).

Вспомогательные вещества: стабилизаторы: альбумин раствор для инфузий 10%, сахароза, желатин. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.

Показания к применению:

Лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против .

Способ применения и дозы:

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций.

Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Оказание антирабической помощи. Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины КОКАВ.

Интервал между введением АИГ и КОКАВ - не более 30 минут.

Местная обработка ран. Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды.

После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода. По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

При обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
. по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
. прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ)).

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактическая иммунизация. Показания. Контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.

Противопоказания. Отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади, жидкого»).

Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется. Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела.

Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ). Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны.

Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.

Профилактическая иммунизация. Показания. С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Особенности применения:

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Побочные действия:

Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, краснотой, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, слабости, повышения температуры тела.

После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; , которая наступает чаще всего на 6-8 день; . В случае развития анафилактоидной реакции вводят подкожно раствор адреналина или норадреналина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина гидрохлорида раствора для инъекций 5%.

При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).
3. Аллергические реакции на антибиотики.
4. Беременность.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1,5 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины - 1 доза (не менее 2,5 МЕ) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) - по 1 мл. По 5 комплектов вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывается.