Ко-ренитек - официальная инструкция по применению. Ко-ренитек инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Ко-Ренитек - лекарственное средство в форме таблеток, которое назначается больным с повышенным артериальным давлением.

Стоимость зарубежного препарата побуждает пациентов начать поиски бюджетного аналога, обладающего схожими показаниями к применению. Посмотрим, чем можно заменить таблетки Ко-Ренитек и какие существуют дешевые аналоги на российском рынке.

Фармакологическая характеристика препарата

Прием пищи не влияет на усвоение лекарственного средства. Установленная доза - 1 таблетка 1 раз в сутки, при рекомендации лечащего врача увеличивается в два раза.

Состав

Препарат имеет стандартизированную форму выпуска в виде таблеток. Производитель выпускает содержимое в картонных коробках в количестве 14, 28 и 56 штук в зависимости от индивидуальной дозировки.

Действующие вещества - эналаприл (20 мг) и гидрохлоротиазид (12,5 мг) . Вспомогательные компоненты, которые влияют на вкус и цвет препарата, указываются в инструкции.

Стоимость

Стоимость одной коробки таблеток (28 штук) определяется каждой фармакологической компанией самостоятельно и составляет примерно 530 рублей.

Противопоказания

Препарат Ко-Ренитек не рекомендован к применению больным с хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, цереброваскулярными заболеваниями, ИБС. У больных детского и пожилого возраста наблюдаются побочные эффекты.

После начала приема таблеток Ко-Ренитек у больных, имеющих показания к применению, отторжение средства не происходит, но среди распространенных побочных действий выделяются следующие:

• Редко : обмороки, боли в груди и животе, бессонница, повышенная активность, одышка, метеоризм, запор, шум в ушах.
• Очень редко: артериальная гипотензия, головная боль, кашель, тошнота, судороги.

Аналоги и дженерики Ко-Ренитек

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдаются одинаковые показания к применению лекарственных препаратов. Из-за большого спроса на таблетки из клинико-фармакологической группы антигипертензивных препаратов фармацевтические компании разрабатывают средства идентичного состава, отличающиеся лишь по форме выпуска, дизайну упаковки, цене.

Стоимость препарата Ко-Ренитек обуславливается особенностями производства, которое осуществляется только за рубежом (США, Норвегия, Швейцария).

Состав дублируется в нескольких зарубежных и российских аналогах и дженериках, которые продаются в аптеках по выгодной цене.

Российские аналоги лекарства Ко-Ренитек:

• Рениприл ГТ (Фармстандарт). 20 таблеток - 90 рублей.
• Эналаприл НЛ (Озон). 20 таблеток - 55 рублей.
• Эналаприл-Акри Н (Акрихин). - 20 таблеток - 45 рублей.
• Энафарм-Н (Фармакор продакшн). - 20 таблеток - 50 рублей.

Зарубежные аналоги:

• Берлиприл плюс (Германия). 30 таблеток - 230 рублей.
• Энап-Н (Словения). 20 таблеток - 190 рублей.
• Энап-НЛ (Словения). 20 таблеток - 220 рублей.

Оригинал или аналог: что выбрать?

В государственных и частных клиниках лечащие врачи заинтересованы в том, чтобы назначить пациенту популярный и дорогой препарат передового производителя.

Фармацевтические компании, пользующиеся меньшим спросом, предлагают замены Ко-Ренитеку по составу и показаниям к применению, о которых терапевты могут не знать. Идентичными остаются количество таблеток и внешний вид упаковки, отчего покупатели стремятся приобрести бюджетный вариант.

Если действующие вещества в препаратах-аналогах и дженериках остаются идентичными, курс лечения начинают со средства, которое понравится пациенту по внешнему виду и цене.

Отзывы

Anastasia

«В прошлом году я попала в больницу из-за периодического повышения давления. Врач рекомендовал мне таблетки Ко-Ренитек, когда я проходила курс лечения и восстанавливалась месяц после больницы. Препарат понравился, поскольку его можно сочетать и с другими средствами.

Так получилось, что когда я отправила мужа в аптеку за второй «порцией» лекарства, Ко-Ренитек он там не нашел и купил заменитель – Берлиприл плюс (30 таблеток в упаковке). Сначала я была возмущена тем, что в аптеке подсунули другое лекарство. Потом почитала инструкцию, состав. Удивлению не было предела: препарат аналогичен.

Единственную разницу я заметила в количестве действующего вещества: у Ко-Ренитек - эналаприл (20 мг) и гидрохлоротиазид (12,5 мг), а у Берлиприл плюс - 25 мг и 10 мг соответственно. Но врач сказал, что это не страшно, а позже я и на себе ощутила действие нового препарата: никаких изменений, все то же самое, что и у Ко-Ренитек.

Евгения

«Я перепробовала разные лечебные препараты для понижения артериального давления. Понравился Ко-Ренитек, который стоит в аптеке 556 рублей.

Ко-ренитек является комбинацией ингибитора АПФ (эналаприла малеата) и диуретика (гидрохлоротиазида). Ко-ренитек обладает антигипертензивным и диуретическим эффектом. Гипотензивные эффекты двух его компонентов дополняют друг друга и сохраняются в течение 24 ч. Большинство пациентов с АГ (артериальная гипертензия) лучше реагирует на лечение Ко-ренитеком, чем на назначение каждого из его компонентов в отдельности. Наличие в составе препарата эналаприла малеата уменьшает потерю калия, ассоциированную с приемом гидрохлоротиазида.
Механизм действия. Эналаприла малеат
АПФ — пептидиловая дипептидаза, катализирующая конверсию ангиотензина І в прессорную субстанцию ангиотензин ІІ. После абсорбции эналаприл гидролизируется до эналаприлата, который ингибирует АПФ. Блокада АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина ІІ в плазме крови, вследствие чего повышается активность ренина плазмы крови (из-за угнетения отрицательной обратной связи между активностью ангиотензина ІІ и высвобождением ренина), и снижению секреции альдостерона.
АПФ идентичен кининазе ІІ. Эналаприл также ингибирует распад брадикинина, мощного вазодепрессорного пептида. Механизм, посредством которого эналаприл снижает АД, в первую очередь связывают с угнетением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, играющей значительную роль в регуляции АД; эналаприл оказывает антигипертензивный эффект даже у пациентов с низкорениновой гипертензией.

Гидрохлоротиазид — диуретическое и антигипертензивное средство, повышающее активность ренина плазмы крови. Хотя эналаприл оказывает антигипертензивное действие также и у пациентов с низкорениновой гипертензией, одновременное назначение гидрохлоротиазида приводит к более значительному снижению АД у таких пациентов.
Фармакодинамика
Эналаприла малеат
Назначение эналаприла пациентам с АГ (артериальная гипертензия) приводит к снижению АД в горизонтальном и вертикальном положении без существенного повышения ЧСС. Симптоматическая постуральная гипотензия развивается нечасто. У некоторых пациентов достижение оптимального уровня АД происходит в течение нескольких недель терапии. Внезапная отмена эналаприла малеата не приводила к резкому повышению уровня АД.
Эффективное угнетение активности АПФ достигается в течение 2-4 ч после перорального приема терапевтической дозы эналаприла. Начало антигипертензивного эффекта обычно отмечают через 1 ч, а пиковое снижение АД достигается в течение 4-6 ч после приема препарата. Длительность гипотензивного эффекта зависит от дозы препарата. При приеме в рекомендованных дозах антигипертензивный и гемодинамический эффект сохранялся в течение 24 ч.
При исследовании гемодинамики у пациентов с эссенциальной АГ (артериальная гипертензия) снижение АД обычно сопровождалось снижением периферического сопротивления сосудов, некоторым увеличением сердечного выброса и незначительным изменением ЧСС либо без него. Прием эналаприла малеата увеличивает почечный кровоток; скорость гломерулярной фильтрации не изменяется. Однако у пациентов с низкой скоростью гломерулярной фильтрации до начала лечения она обычно увеличивалась в процессе лечения.
Прием эналаприла в качестве антигипертензивного средства приводит к значительному регрессу гипертрофии левого желудочка с сохранением его систолической функции. Прием эналаприла оказывает положительный эффект на соотношение фракций липопротеинов и уровень общего холестерина в плазме крови либо данный эффект не проявляется.
Эналаприла малеат — гидрохлоротиазид
В клинических исследованиях степень снижения АД при сочетанном приеме эналаприла малеата и гидрохлоротиазида превышала таковую при отдельном применении данных препаратов. Помимо этого антигипертензивный эффект Ко-ренитека длился в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Эналаприла малеат
После перорального приема быстро абсорбируется, достигая пиковых концентраций в течение 1 ч, на основании данных относительно выделения с мочой степень абсорбции составляет около 60%.
После абсорбции эналаприл быстро и в значительной степени гидролизируется с образованием эналаприлата — мощного ингибитора АПФ. Пиковые концентрации эналаприлата в плазме крови определяются через 3-4 ч после приема пероральной дозы эналаприла малеата. Эналаприл экскретируется преимущественно почками в виде метаболитов, основными из них являются эналаприлат, на который приходится около 40% дозы, и неизмененный эналаприл. Исключая конверсию до эналаприлата, нет других признаков существенного метаболизма эналаприла. Профиль концентрации эналаприлата в сыворотке крови характеризуется пролонгированной терминальной фазой, которая, очевидно, ассоциируется со связыванием АПФ. У лиц с нормальной функцией почек стабильная концентрация эналаприлата достигается через 4 дня терапии при приеме 1 раз в сутки. Период полувыведения эналаприла при курсовом применении препарата составляет 11 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию эналаприла в ЖКТ. Степень абсорбции и гидролиза эналаприла аналогична для разных доз рекомендованного терапевтического диапазона.
Гидрохлоротиазид
При оценке концентрации гидрохлоротиазида в плазме крови в течение 24 ч период полувыведения колебался в пределах 5,6-14,8 ч. Гидрохлоротиазид не метаболизируется, быстро экскретируется почками. Около 61% перорально принятой дозы выводится в неизменном виде на протяжении 24 ч. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и не проникает через ГЭБ.
Эналаприла малеат-гидрохлоротиазид .
Одновременное применение множественных доз эналаприла малеата и гидрохлоротиазида оказывает незначительное влияние либо не влияет на биодоступность этих препаратов. Прием комбинированной таблетки биоэквивалентен назначению ее компонентов в отдельности.

Показания к применению препарата Ко-ренитек

Лечения АГ (артериальная гипертензия) у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Применение препарата Ко-ренитек

АГ (артериальная гипертензия)
Взрослым обычно назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть повышена до 2 таблеток в сутки на 1 прием.
Предшествующая терапия диуретиками
В начале лечения Ко-ренитеком могут отмечать симптоматическую артериальную гипотензию; ее чаще выявляют у пациентов, у которых предшествующая терапия диуретиками привела к нарушению водно-электролитного баланса. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии Ко-ренитеком.
Дозирование при почечной недостаточности
Тиазидные диуретики могут быть недостаточно эффективными у пациентов с нарушением функции почек и неэффективными при клиренсе креатинина от 30 мл/мин и ниже (то есть при умеренной или выраженной почечной недостаточности). У пациентов с клиренсом креатинина в диапазоне 30-80 мл/мин Ко-ренитек можно применять только после предварительного подбора доз каждого компонентов.
Рекомендуемая начальная доза эналаприла малеата, принимаемого отдельно, при умеренной почечной недостаточности составляет от 5 до 10 мг.

Противопоказания к применению препарата Ко-ренитек

Повышенная чувствительность к любому из его компонентов и указания в анамнезе на ангионевротический отек, связанный с проводившейся ранее терапией ингибитором АПФ; повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида.

Побочные эффекты препарата Ко-ренитек

Ко-ренитек, как правило, хорошо переносят. Наиболее частыми побочными эффектами были головокружение и повышенная утомляемость, которые обычно проходили при снижении дозы и редко требовали отмены терапии.
Другими побочными эффектами (1-2%) были: мышечные судороги, тошнота, астения, ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию, головная боль , кашель, импотенция.
Редко отмечали следующие побочные эффекты:
со стороны сердечно-сосудистой системы — обморок, неортостатическая гипотензия, сердцебиение, тахикардия, боль в области груди;
со стороны ЖКТ — панкреатит, диарея, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, запор;
со стороны нервной системы и психики — бессонница, сонливость, парестезии, головокружение , повышенная возбудимость;
со стороны дыхательной системы — одышка;
со стороны кожных покровов — синдром Стивенса — Джонсона, сыпь, зуд, повышенная потливость;
прочие — нарушение функции почек, почечная недостаточность, снижение либидо, сухость во рту, шум в ушах , подагра, артралгия.
Отмечался комплекс симптомов, который может включать лихорадку, серозит, васкулит, миалгию и миозит , артралгию и артрит , положительную пробу на антинуклеарные антитела (ANA), ускорение СОЭ , эозинофилию и лейкоцитоз . Могут выявлять сыпь, фотосенсибилизацию и другие дерматологические проявления.
Повышенная чувствительность и ангионевротический отек
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани отмечали редко (см. ).
Со стороны лабораторных показателей
При назначении Ко-ренитека клинически значимые изменения лабораторных показателей выявляли редко.
В редких случаях отмечали гипергликемию, гиперурикемию и гипокалиемию, увеличение уровня мочевины крови, сывороточного креатинина, повышение активности печеночных ферментов и/или повышение уровня билирубина в сыворотке крови. После прекращения терапии Ко-ренитеком данные показатели обычно нормализовались. Сообщалось также о гиперкалиемии, снижении уровня гемоглобина и показателей гематокрита.

Особые указания по применению препарата Ко-ренитек

Гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса
Как и при применении других антигипертензивных препаратов, у некоторых пациентов возможно развитие симптоматической гипотензии. Пациенты должны быть обследованы с целью определения клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, то есть дегидратации, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагнеимии или гипокалиемии, которые могут возникнуть вследствие преходящей диареи или рвоты. У таких пациентов следует периодически определять уровень электролитов в сыворотке крови с соответствующим временным интервалом.
Особенно внимательным должен быть подход к лечению пациентов с ИБС или цереброваскулярной патологией, поскольку резкое снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта у таких больных.
При развитии артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение, при необходимости в/в ввести изотонический р-р натрия хлорида. Преходящая гипотензия при приеме препарата не является противопоказанием к дальнейшему его применению. После нормализации АД и ОЦК терапию можно возобновить в несколько сниженных дозах либо назначить каждый из компонентов препарата в отдельности.
Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия
Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка.
Почечная недостаточность
Тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками для лечения пациентов с нарушением функции почек и неэффективны при клиренсе креатинина от 30 мл/мин и ниже (то есть при умеренной или выраженной почечной недостаточности).
Ко-ренитек не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤80 мл/мин), пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимое их количество для данного пациента совмещено в данной лекарственной форме (таблетке с комбинированным составом).
У некоторых больных с АГ (артериальная гипертензия), у которых не диагностировали заболевания почек до начала лечения, при терапии эналаприлом в сочетании с диуретиком может возникнуть незначительное и преходящее увеличение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях лечение Ко-ренитеком следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить терапию в сниженных дозах либо назначить каждый из компонентов препарата в отдельности.
У некоторых пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ отмечали повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови. Как правило, эти изменения носили обратимый характер и исчезали после прекращения лечения.
Заболевания печени
Тиазиды следует применять с осторожностью при нарушении функции печени или прогрессирующем заболевании печени, поскольку даже небольшие изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме.
Хирургические вмешательства/анестезия
Во время хирургических операций большого объема и анестезии с использованием соединений, вызывающих гипотензию, эналаприлат блокирует образование ангиотензина II вторично по отношению к компенсаторному высвобождению ренина. Если при этом развивается артериальная гипотензия, объясняемая подобным механизмом, ее можно корригировать с помощью увеличения объема жидкости.
Метаболические и эндокринные эффекты
Тиазиды способны уменьшать толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция доз противодиабетических препаратов, включая инсулин.
Тиазиды могут уменьшать экскрецию кальция с мочой, что приводит к незначительному и преходящему повышению концентрации кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком латентного гиперпаратиреоидизма. Прием тиазидов должен быть прекращен перед проведением исследования функции паращитовидных желез.
Повышение уровня холестерина и триглицеридов в сыворотке крови также может быть связано с терапией тиазидным диуретиком. Однако при применении в дозе 12,5 мг, содержащейся в Ко-ренитеке, такое повышение не отмечено или было минимальным.
Терапия тиазидными диуретиками может привести к развитию гиперурикемии и/или подагры у некоторых пациентов, однако эналаприл может увеличивать выделение мочевой кислоты с мочой и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.
Гиперчувствительность/ангионевротический отек
При лечении больных ингибиторами АПФ, включая эналаприла малеат, описаны отдельные случаи развития ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Это может произойти в любой период лечения.
В таких случаях необходимо немедленно отменить препарат и установить строгое врачебное наблюдение за состоянием больного с целью контроля клинических симптомов. Только после их полного исчезновения медицинский контроль можно прекратить. В случаях когда отек распространяется только на область лица и губ, терапия антигистаминными препаратами оказывает положительный эффект. Ангионевротический отек гортани может привести к смертельному исходу. В случаях когда отек локализуется в области языка, голосовой щели или гортани, что может привести к обтурации дыхательных путей, следует немедленно ввести п/к р-р адреналина 1:1000 (0,3-0,5 мл) и провести соответствующие лечебные мероприятия.
У пациентов негроидной расы при приеме ингибиторов АПФ ангионевротический отек развивался чаще по сравнению с другими пациентами. Больные с указаниями в анамнезе на ангионевротический отек, не связанный с применением ингибиторов АПФ, подвержены риску возникновения ангионевротического отека на фоне терапии ингибиторами АПФ (см. ).
У пациентов, получающих тиазидные диуретики, аллергические реакции могут возникать как при наличии в анамнезе аллергических состояний или БА, так и без таковых. Сообщалось о рецидиве или о более тяжелом течении системной красной волчанки у больных, получавших тиазиды.
Анафилактоидные реакции при проведении гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых
В редких случаях у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, развивались тяжелые анафилактоидные реакции при проведении гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Во избежание развития подобных реакций рекомендуется временно прекратить лечение ингибиторами АПФ до проведения гипосенсибилизации.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Анафилактоидные реакции отмечали у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием мембран высокой пропускной способности (например AN69) и одновременно получающих ингибитор АПФ. Поэтому у таких пациентов рекомендуется применение диализных мембран другого типа или гипотензивных препаратов другой группы.
Кашель
Наблюдались случаи развития кашля на фоне терапии ингибиторами АПФ. Обычно кашель непродуктивный, носит постоянный характер и прекращается после окончания лечения. Кашель, индуцируемый ингибитором АПФ, необходимо учитывать при дифференциальной диагностике кашля.
Применение в период беременности
При установлении беременности прием Ко-ренитека следует немедленно прекратить, если только препарат не применяется по жизненным показаниям для матери. Ингибиторы АПФ могут вызвать заболевание или гибель плода или новорожденного при их приеме во II и III триместр беременности. Применение ингибиторов АПФ в эти сроки сопровождалось отрицательным влиянием на плод и новорожденного, вызывало развитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии черепа у новорожденных. Возможно развитие олигогидроамниона у матери вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может привести к появлению контрактур конечностей, черепно-лицевой деформации и гипоплазии легких. Подобные побочные эффекты, как правило, не возникали в I триместр беременности в связи с ограниченным внутриматочным влиянием ингибиторов АПФ.
Традиционное применение диуретиков у практически здоровых женщин в период беременности не рекомендуется, поскольку это подвергает мать и плод излишнему риску, включая желтуху плода и новорожденного, тромбоцитопению и, возможно, другие побочные эффекты, которые описаны у взрослых пациентов.
В случае применения Ко-ренитека в период беременности пациентка должна быть предупреждена о потенциальном риске для плода. В тех редких случаях, когда применение препарата в период беременности считается необходимым, нужно проводить повторные УЗИ для оценки околоплодной среды. В случае выявления олигогидрамниона прием Ко-ренитека должен быть прекращен, за исключением случаев, когда его назначают по жизненным показаниям. Как врач, так и пациентка должны знать о том, что олигогидроамнион может развиться уже после появления у плода необратимых повреждений. Новорожденные, матери которых принимали Ко-ренитек, должны быть тщательно обследованы для исключения артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл, проникающий через плацентарный барьер, может быть выведен из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа с некоторым благоприятным клиническим эффектом; теоретически эналаприл также может быть удален с помощью обменного переливания крови. Пока нет клинического опыта по выведению гидрохлоротиазида из кровообращения плода; этот препарат также проникает через плацентарный барьер.
Применение в период кормления грудью
Эналаприл и тиазиды проникают в грудное молоко. В случае если использование препарата необходимо, пациентка должна прекратить кормление грудью.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата при лечении детей не установлены.
Применение у пациентов пожилого возраста
В клинических исследованиях эффективность и переносимость эналаприла малеата и гидрохлоротиазида, назначаемых одновременно, были сравнимы у пациентов с АГ (артериальная гипертензия) как пожилого, так и молодого возраста.

Взаимодействия препарата Ко-ренитек

Другие антигипертензивные препараты
При назначении эналаприла малеата в сочетании с другими антигипертензивными препаратами может наблюдаться усиление гипотензивного эффекта.
Калий сыворотки крови
Потеря калия при лечении диуретиками тиазидного ряда снижается под действием эналаприла; содержание калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы. Применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или солей калия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, нецелесообразно, поскольку может привести к существенному увеличению содержания калия в сыворотке крови.
Препараты лития
Препараты лития, как правило, не следует назначать с диуретиками или ингибиторами АПФ, поскольку последние уменьшают выведение лития с мочой и повышают риск развития литиевой интоксикации. Необходимо изучить инструкцию по применению препаратов лития до их назначения.
НПВП
У некоторых пациентов с нарушением функции почек, которые принимают НПВП, одновременное назначение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему снижению функции почек. Эти нарушения, как правило, имеют обратимый характер.
Недеполяризирующие миорелаксанты
Тиазиды могут повышать чувствительность к тубокурарину.

Передозировка препарата Ко-ренитек, симптомы и лечение

Симптомы: артериальная гипотензия, тошнота, слабость, головокружение на фоне электролитного дисбаланса.
При случайной передозировке необходимо промыть желудок (при недавнем приеме таблеток), проводить коррекцию дегидратации, электролитных нарушений и артериальной гипотензии в соответствии с общепринятыми методами.
Лечение передозировки Ко-ренитека симптоматическое и поддерживающее. Пациент должен находиться под строгим врачебным контролем, прием препарата следует прекратить.
Эналаприла малеат
Наиболее характерными симптомами передозировки эналаприла, согласно существующим данным, являются выраженная артериальная гипотензия вследствие блокады ренин-ангиотензиновой системы, которая проявляется в течение 6 ч после приема препарата, и ступор. Уровень эналаприла в плазме крови в 100 и 200 раз превышающий максимальный уровень, который достигается при приеме в терапевтических дозах, наблюдался при приеме 300 и 440 мг эналаприла малеата соответственно.
Для лечения передозировки рекомендуется в/в инфузия физиологического р-ра натрия хлорида. Введение ангиотензина ІІ оказывает положительный эффект. Эналаприлат может быть выведен из системного кровообращения путем гемодиализа.
Гидрохлоротиазид
Наиболее часто развиваются симптомы, обусловленные потерей электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратация вследствие избыточного диуреза. Если одновременно назначают препараты дигиталиса, гипокалиемия может усиливать аритмию.

Условия хранения препарата Ко-ренитек

При температуре 15-30 °С.

Список аптек, где можно купить Ко-ренитек:

• Санкт-Петербург

Производитель: Merck Sharp & Dohme Corp. (Мерк Шарп и Доум Корп.) США

Код АТС: C09BA02

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества: 20 мг эналаприла малеата, 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лактозы моногидрат (лактоза водная), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят ингибитор АПФ (эналаприла малеат) и тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.

Эналаприл - ингибитор АПФ, катализирующего превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II. После всасывания эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения обратной отрицательной реакции на изменение продукции ренина) и уменьшение секреции альдостерона.

АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина, пептида, обладающего вазодилатирующим действием. Значение данного механизма в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения. Несмотря на то, что эналаприл снижает АД посредством подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции АД, препарат снижает АД даже у пациентов с артериальной гипертензией с низким содержанием ренина.

Снижение АД сопровождается снижением ОПСС, небольшим увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями ЧСС. В результате приема эналаприла увеличивается почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации остается неизмененной. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно повышается.

Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии и сохранению систолической функции левого желудочка.

Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным воздействием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием влияния или благоприятным действием на содержание общего холестерина.

Прием эналаприла пациентами с артериальной гипертензией приводит к снижению АД как положении стоя, так и в положении лежа без значимого увеличения ЧСС.

Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.

Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 ч после однократного приема дозы эналаприла внутрь. Начало антигипертензивного действия наступает в течение 1 ч, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при применении в рекомендованных дозах антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 ч.

Гидрохлоротиазид оказывает диуретическое и антигипертензивное действие, увеличивает активность ренина. Хотя эналаприл сам по себе проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией на фоне низкой концентрации ренина, сопутствующее применение гидрохлоротиазида у таких пациентов ведет к более выраженному снижению АД.

Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую применением гидрохлоротиазида. Эналаприл и гидрохлоротиазид имеют сходный режим дозирования. Поэтому Ко-ренитек представляет собой удобную лекарственную форму для совместного назначения эналаприла и гидрохлоротиазида.

Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с монотерапией каждым препаратом в отдельности и позволяет сохранять антигипертензивное действие препарата Ко-ренитек по меньшей мере в течение 24 ч.

Фармакокинетика. Эналаприл. Всасывание. После приема внутрь эналаприла малеат быстро всасывается. Cmax эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 ч после приема. После приема внутрь абсорбция составляет приблизительно 60%.

Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла. Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз.

После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Cmax эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 3-4 ч после приема дозы эналаприла внутрь.

Выведение. Эналаприл выводится преимущественно почками. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл. Данных о других значимых путях метаболизма эналаприла, за исключением гидролиза в эналаприлат, не имеется. Кривая концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, обусловленную, по-видимому, его связыванием с АПФ. У лиц с нормальной функцией почек стабильная концентрация эналаприлата достигается на 4-й день с начала приема эналаприла. T1/2 эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 ч.

Гидрохлоротиазид. Метаболизм и распределение. Не подвергается метаболизму. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, но не проникает через ГЭБ.

Выведение. Т1/2 гидрохлоротиазида от 5.6 до 14.8 ч. Быстро выводится почками. Не менее 61% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде в течение 24 ч.

Комбинация эналаприлата малеата и гидрохлоротиазида. Регулярный прием комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида не влияет или незначительно влияет на биодоступность каждого компонента препарата. Применение комбинированной таблетки препарата Ко-ренитек биоэквивалентно одновременному приему его ингредиентов в отдельных лекарственных формах.

Показания к применению:

— лечение у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии начальная доза - 1 таб. 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 2 таб. 1 раз/сут.

В начале терапии Ко-ренитеком возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, чаще у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующего лечения диуретиками. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения Ко-ренитека.

У пациентов с нарушениями функции почек тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными, а при КК ≤ 30 мл/мин (т.е. при почечной недостаточности средней и тяжелой степени) являются неэффективными.

При почечной недостаточности легкой степени рекомендуемая доза эналаприла малеата, принимаемого отдельно, составляет от 5 мг до 10 мг.

Особенности применения:

Применение при беременности и кормлении грудью. Не рекомендуется применение препарата Ко-ренитек при беременности. При установленной беременности прием препарата следует немедленно прекратить.

Назначение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного. Отрицательное влияние ингибиторов АПФ на плод и новорожденного проявляется артериальной гипотензией, почечной недостаточностью, гиперкалиемией и/или гипоплазией черепа. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие нарушения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации черепа, включая его лицевую часть, к гипоплазии легких.

Применение диуретиков у женщин при беременности не рекомендуется, поскольку при этом имеется риск развития желтухи у плода и новорожденного, и, возможно, других побочных эффектов, наблюдавшихся у взрослых пациентов.

Если Ко-ренитек назначают при беременности, то пациентку следует предупредить о существующем потенциальном риске для плода. В тех редких случаях, когда назначение препарата при беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые обследования для оценки состояния плода, а также интраамниотического пространства.

Новорожденных, чьи матери принимали Ко-ренитек, следует тщательно наблюдать в отношении развития артериальной гипотензии, олигурии и . Эналаприл, который проникает через плацентарный барьер, удалялся из кровообращения новорожденного с помощью с некоторым благоприятным клиническим эффектом, теоретически он может быть удален посредством обменного .

Эналаприл и тиазиды, в т.ч. гидрохлоротиазид, выделяются с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени. С осторожностью следует назначать препарат при .

Применение при нарушениях функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными, а при КК менее или равном 30 мл/мин (т.е. при выраженной ) являются неэффективными.

При КК 80-30 мл/мин Ко-ренитек следует применять только после предварительного подбора доз каждого из компонентов.

При умеренной почечной недостаточности рекомендуемая доза эналаприла малеата, принимаемого отдельно, составляет от 5 мг до 10 мг.

Особые указания. Во время лечения Ко-ренитеком, как и при любо антигипертензивной терапии, возможно развитие симптоматической гипертензии. Пациентов необходимо обследовать с целью выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, т.е. организма, гипохлоремического , или , которые могут возникать вследствие эпизодов или . У таких пациентов во время терапии следует проводить периодическое определение электролитного состава крови через определенные промежутки времени.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или .

При развитии артериальной гипотензии показан постельный режим и в случае необходимости - в/в введение физиологического раствора. Преходящая при назначении Ко-ренитека не является противопоказанием к его дальнейшему применению. После нормализации АД и ОЦК терапия может быть возобновлена либо в несколько уменьшенных дозах, либо каждый из компонентов препарата можно применять по отдельности.

Ко-ренитек не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (КК<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.

У некоторых пациентов без каких-либо признаков до начала лечения при терапии эналаприлом в сочетании с диуретиком возникало обычно незначительное и преходящее увеличение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. В таких случаях лечение Ко-ренитеком следует прекратить. В дальнейшем возможно возобновление терапии в уменьшенных дозах или назначение каждого из компонентов препарата в отдельности.

Как и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием, ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам, у которых затруднен отток крови из левого желудочка сердца.

У некоторых пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. Эти изменения носили обратимый характер, как правило, показатели возвращались к норме после прекращения лечения.

Следует с осторожностью применять тиазидные диуретики у пациентов с нарушениями функции печени или с прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку даже небольшие изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме.

При проведении больших хирургических операций или во время общей с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, эналаприлат блокирует образование ангиотензина II, вызываемое компенсаторным высвобождением ренина. Если при этом развивается выраженная артериальная гипотензия, объясняемая подобным механизмом, ее можно корректировать увеличением ОЦК.

Тиазидные диуретики могут быть недостаточно эффективны у пациентов с нарушением функции почек и неэффективны при КК ≤ 30 мл/мин (т.е. при почечной недостаточности средней и тяжелой степени).

Тиазидные диуретики способны вызывать нарушение толерантности к глюкозе. Может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов, включая инсулин.

Тиазидные диуретики могут уменьшать экскрецию кальция с мочой, а также вызывать незначительное и преходящее повышение содержания кальция в сыворотке. Выраженная может быть признаком скрытого . Прием тиазидов следует прекратить перед проведением исследования функции паращитовидных желез.

Повышение уровней холестерина и ТГ также может быть связано с терапией тиазидными диуретиками, однако при дозе гидрохлоротиазида 12.5 мг, содержащейся в 1 таблетке Ко-ренитека, подобные эффекты либо не наблюдались, либо были незначительными.

Терапия тиазидами может привести к и/или подагре у некоторых пациентов. Однако эналаприл может увеличивать содержание в моче мочевой кислоты и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

При лечении ингибиторами АПФ, включая эналаприла малеат, были описаны редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Эти реакции могут возникать на любой стадии терапии. В таких случаях необходимо немедленно прекратить прием эналаприла малеата и установить тщательное наблюдение за состоянием пациента с целью контроля и коррекции клинических симптомов. Даже в тех случаях, когда наблюдается только отек языка без отека респираторных органов, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, поскольку терапии антигистаминными средствами и кортикостероидами может быть недостаточно.

Имеются редкие сообщения о летальном исходе в связи с ангионевротическим отеком, сопровождающемся отеком гортани или отеком языка. Отек языка, голосовой щели или гортани могут привести к обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов, перенесших хирургические вмешательства на органах дыхания.

В тех случаях, когда отек локализуется в области языка, голосовой щели или гортани, что может привести к обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести п/к 0.3-0.5 мл 0.1% раствора эпинефрина (адреналина) и быстро обеспечить проходимость дыхательных путей.

У пациентов негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, ангионевротический отек наблюдался чаще, чем у остальных пациентов.

При указаниях в анамнезе на ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, существенно возрастает степень риска развития ангионевротического отека на фоне терапии ингибиторами АПФ.

У пациентов, получающих тиазиды, аллергические реакции могут возникать независимо от наличия в анамнезе аллергических состояний или . Сообщалось о рецидивах или усугублении тяжести течения СКВ у пациентов, получавших тиазиды.

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Подобных реакций можно избежать, если до начала проведения гипосенсибилизации временно прекратить прием ингибитора АПФ.

Назначение Ко-ренитека противопоказано пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе. Анафилактоидные реакции наблюдались у пациентов, находящихся на диализе с использованием мембран с высокой пропускной способностью (таких как AN69) и получающих одновременно лечение ингибиторами АПФ. У этих пациентов необходимо использовать диализные мембраны другого типа или антигипертензивные препараты других классов.

На фоне терапии АПФ отмечены случаи кашля. Как правило, кашель сухой, имеет постоянный характер и исчезает после окончания терапии. , связанный с применением ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Результаты клинических исследований эффективности и переносимости эналаприла малеата и гидрохлоротиазида при одновременном назначении были сходными у пожилых и более молодых пациентов.

Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность применения Ко-ренитека у детей не установлены, поэтому применение в педиатрии не рекомендуется.

Побочные действия:

При клинических исследованиях побочные эффекты были обычно умеренными, преходящими и в большинстве случаев не требовали прерывания лечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: 1-2% - ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию; редко - обморок, артериальная гипотензия независимо от положения тела, сердцебиение, боли в груди.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - , повышенная утомляемость (обычно проходили при снижении дозы и редко требовали отмены препарата); 1-2% - астения, головные боли; редко - бессонница, сонливость, системное головокружение, повышенная возбудимость.

Со стороны дыхательной системы: 1-2% - кашель; редко - .

Со стороны пищеварительной системы: 1-2% - ; редко - , диарея, рвота, боли в животе, сухость во рту.

Со стороны костно-мышечной системы: 1-2% - мышечные ; редко - .

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Имеются редкие сообщения о развитии ангионевротического отека кишечника в связи с приемом ингибиторов АПФ, включая эналаприл.

Дерматологические реакции: редко - синдром Стивенса-Джонсона, гипергидроз, зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Со стороны половой системы: 1-2% - импотенция; редко - снижение либидо.

Со стороны лабораторных показателей: возможны , гиперурикемия, гипо- или гиперкалиемия, повышение концентрации в крови мочевины, сывороточного креатинина, повышение активности печеночных ферментов и/или повышение сывороточного билирубина (эти показатели обычно нормализовались после прекращения терапии Ко-ренитеком); в отдельных случаях - снижение гемоглобина и гематокрита.

Прочие: редко - ,

Применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке.

Диуретики и ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками и усиливают риск развития интоксикации литием. Препараты лития, как правило, не назначают одновременно с диуретиками или ингибиторами АПФ.

НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут уменьшать эффективность диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Поэтому возможно уменьшение гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ при одновременном назначении с НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

У пациентов с нарушениями функции почек, получающих НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, при сопутствующем приеме ингибиторов АПФ возможно дальнейшее ухудшение функции почек. Эти изменения, как правило, обратимы.

Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина.

Гипотензивный эффект препарата снижают НПВС, эстрогены, этанол.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики повышают риск развития гематотоксичности.

Противопоказания:

— ангионевротический отек в анамнезе, связанный с назначением ранее ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида.

С осторожностью следует назначать препарат при аортальном стенозе, цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, хронической , тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. , ), угнетении костномозгового кроветворения, сахарном диабете, гиперкалиемии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почки, почечной и/или печеночной недостаточности, на фоне диеты с ограничением натрия, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пациентам пожилого возраста.

Передозировка:

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, начинающаяся приблизительно через 6 ч после приема препарата, и ступор. После приема эналаприла малеата в дозах 330 мг и 440 мг концентрации эналаприлата в плазме крови превышали соответственно в 100 и 200 раз его концентрации при терапевтических дозах.

При передозировке гидрохлоротиазида наиболее часто наблюдаются симптомы, вызванные гипокалиемией, гипохлоремией, гипонатриемией и дегидратацией вследствие чрезмерного диуреза. Если ранее проводилась терапия препаратами дигиталиса, возможно усугубление течения вследствие гипокалиемии.

Лечение: Ко-ренитек следует отменить; требуется тщательное наблюдение врача. Рекомендуется , если препарат был принят недавно; проведение симптоматической и поддерживающей терапии с целью коррекции нарушений водно-электролитного баланса и артериальной гипотензии. Данных по специфической терапии передозировки не имеется.

При передозировке эналаприла малеата рекомендуется в/в вливание физиологического раствора, эффективно введение ангиотензина II. Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью .

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Срок годности для таблеток в блистерах - 3 года, для таблеток во флаконах высокой плотности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
56 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Наименование:

Ко-Ренитек (Co-Renitec)

Фармакологическое действие:

Ко-Ренитек – комбинированный препарат, обладающий выраженным антигипертензивным и диуретическим действием. В состав препарата входят два активных компонента – эналаприла малеат и гидрохлортиазид. Механизм действия и терапевтические эффекты препарата основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.

Эналаприла малеат – лекарственное вещество группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Эналаприла малеат после перорального применения метаболизируется в организме с образованием фармакологически активной формы эналаприлата, который оказывает угнетающее действие на ангиотензинпревращающий фермент. Вследствие такого действия отмечается уменьшение образования ангиотензина II из ангиотензина I, увеличение активности ренина плазмы крови и снижения секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат уменьшает распад брадикинина. Таким образом, препарат способствует снижению системного артериального давления, преднагрузки на сердце и общего периферического сопротивления сосудов, увеличивает почечный кровоток. Эналаприлат практически не оказывает влияния на частоту сердечных сокращений и минутный объем крови. Препарат также способствует значительному регрессу гипертрофии левого желудочка, сохраняя его систолическую функцию.

Гидрохлортиазид – лекарственное вещество, обладающее диуретическим и антигипертензивным действием. Гидрохлортиазид уменьшает реабсорбцию ионов натрия, хлора, других электролитов и воды в почечных канальцах. Препарат усиливает диурез, а также несколько увеличивает активность ренина плазмы крови. Гидрохлортиазид усиливает антигипертензивный эффект эналаприла.

Терапевтический эффект препарата развивается в течение 1 часа после перорального применения и длится в течение суток.

После перорального применения активные компоненты препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на абсорбцию активных компонентов препарата. После приема эналаприла малеат метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита – эналаприлата. Максимальная плазменная концентрация эналаприлата отмечается спустя 3-4 часа после перорального приема препарата Ко-Ренитек. Некоторая часть гидрохлортиазида метаболизируется в организме. Гидрохлортиазид проникает через гематоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Активные компоненты препарата выводятся преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Период полувыведения эналаприлата составляет около – 11 часов, гидрохлортиазида – от 5,6 до 14,8 часов.

У пациентов с нормальной функцией почек равновесные концентрации эналаприлата достигаются на 4 день терапии препаратом.

Показания к применению:

Препарат применяется для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, которая требует комбинированной терапии.

Методика применения:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. В случае необходимости таблетку можно делить. Препарат принимают независимо от приема пищи, для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать в одно время суток. В случае если пациент получал терапию диуретиками, их прием следует прекратить за 2-3 дня до начала приема препарата Ко-Ренитек. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Пациентам с артериальной гипертензией обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в день. В случае необходимости дозу препарата увеличивают до 2 таблеток препарата 1 раз в день.

Пациентам с дисфункцией почек и клиренсом креатинина от 80 до 30мл/мин доза препарата подбирается индивидуально, при этом доза эналаприла обычно составляет 5-10 мг.

Пациентам с дисфункцией почек и клиренсом креатинина менее 30мл/мин препарат не назначается.

Нежелательные явления:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула, боли в эпигастральной области, метеоризм, нарушение пищеварения, панкреатит, сухость слизистой оболочки рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, боль в груди, нарушение сердечного ритма.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, шум в ушах, астения, нарушение режима сна и бодрствования, парестезии, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня мочевины, креатинина, билирубина и глюкозы в плазме крови, снижение уровня калия в плазме крови.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, светочувствительность, отек Квинке.

Другие: сухой кашель, одышка, импотенция, повышенное потоотделение, снижение либидо, боли в суставах.

При длительном применении препарата у пациентов возможно развитие подагры.

При развитии побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также другим лекарственным веществам группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и производным сульфонамида.

Препарат не назначается пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией и мальабсорбцией глюкозо-галактозы.

Противопоказано назначение препарата пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 30мл/мин, а также пациентам, которые находятся на гемодиализе с использованием мембран с высокой пропускной способностью.

Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 18 лет.

Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим нарушением водно-электролитного баланса, в том числе вызванным диареей и рвотой.

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам с ишемической болезнью сердца, нарушением церебрального кровообращения, гипертрофической кардиопатией, аортальным стенозом и стенозом почечной артерии, нарушением функции почек и/или печени.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которым планируется проведение оперативного вмешательства, а также пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля, так как при применении препарата возможно развитие головокружения.

Во время беременности:

Препарат не назначается женщинам в период беременности и лактации. Допускается кратковременное применение препарата в период беременности по жизненным показаниям и под наблюдением лечащего врача. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременности. В период терапии препаратом женщинам детородного возраста следует использовать надежные средства контрацепции. Если в период терапии препаратом наступила беременность, следует прекратить прием препарата, при планировании беременности следует прекратить прием препарата за несколько недель до ожидаемого наступления беременности.

При применении препарата во втором и третьем триместре беременности возможно снижение функции почек у плода, гибель плода, а также появление других пороков развития. У новорожденных, чьи матери получали терапию препаратом, возможно развитие почечной недостаточности, гипоплазии легких и деформации черепа.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Антигипертензивные лекарственные средства при сочетанном применении усиливают терапевтическое действие препарата Ко-Ренитек.

При сочетанном применении препарата с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.

Препарат усиливает токсичность препаратов лития при одновременном применении.

При сочетанном применении препарата с ненаркотическими обезболивающими препаратами повышается риск развития нефротоксического действия.

Препарат при одновременном применении усиливает чувствительность к тубокурарину.

Передозировка:

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие тошноты, рвоты, снижения артериального давления, головокружения и нарушений водно-электролитного баланса.

При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентов (в случае если после приема препарата прошло не более 2 часов). При развитии артериальной гипотензии показано инфузионное введение 0,9 % раствора натрия хлорида. При тяжелой артериальной гипотензии показано введение ангиотензина II. Уровень эналаприлата в плазме крови значительно снижается при проведении гемодиализа.

Форма выпуска препарата:

Таблетки по 7 штук в контурных ячейковых упаковках, по 2 или 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Таблетки по 56 штук во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения:

Срок годности препарата в форме таблеток в контурных ячейковых упаковках – 3 года.

Срок годности препарата в форме таблеток во флаконах – 2 года.

Синонимы:

Эналозид, Энап-Н.

Состав:

1 таблетка препарата содержит:

Эналаприла малеата – 20 мг,

Гидрохлортиазида – 12,5 мг,

Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Препараты аналогичного действия:

Липрил (Liprilum) Энам (Enam) Кандесар Н (Candesar H) Кандесар (Candesar) Фозикард Н (Fosicard H)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ренитек . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ренитека в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ренитека при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Ренитек - относится к средствам, влияющим на ренин-ангиотензиновую систему - ингибиторам АПФ и является высокоспецифичным, длительно действующим, не содержащим сульфгидрильную группу ингибитором АПФ.

Ренитек (действующее вещество Эналаприла малеат) является производным двух аминокислот: L-аланина и L-пролина. Эналаприл - ингибитор АПФ, катализирующего превращение ангиотензина 1 в прессорную субстанцию ангиотензин 2. После всасывания принятый внутрь эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина 2 в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения обратной отрицательной реакции на изменение продукции ренина) и уменьшение секреции альдостерона.

АПФ идентичен ферменту кининаза 2, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина, пептида, обладающего вазодилатирующим действием. Значение этого эффекта в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения. В настоящее время считается, что механизмом, при помощи которого эналаприл снижает АД, является подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, играющей важную роль в регулировании АД. Эналаприл проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов со сниженной концентрацией ренина. Снижение АД сопровождается снижением общего периферического сосудистого сопротивления, увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями частоты сердечных сокращений. В результате приема эналаприла увеличивается почечный кровоток, но уровень клубочковой фильтрации остается неизмененным. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией, ее уровень обычно повышается.

Антигипертензивная терапия Ренитеком ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению его систолической функции.

Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным воздействием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием влияния или благоприятным действием на концентрацию общего холестерина.

Прием эналаприла пациентами с артериальной гипертензией приводит к снижению АД независимо от положения тела: как в положении стоя, так и в положении лежа без значимого увеличения ЧСС.

Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.

Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 ч после однократного приема дозы эналаприла внутрь. Начало гипотензивного действия наступает в течение 1 ч, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при использовании рекомендованных доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты поддерживаются в течение 24 ч.

Ренитек уменьшает потерю ионов калия, вызываемую применением гидрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид оказывает диуретическое и антигипертензивное действие, увеличивает активность ренина. Хотя эналаприл сам по себе проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией на фоне низкой концентрации ренина, сопутствующее применение гидрохлоротиазида у таких пациентов ведет к более выраженному снижению АД.

Состав

Эналаприла малеат + вспомогательные вещества.

Эналаприла малеат + Гидрохлоротиазид + вспомогательные вещества (Ко-ренитек).

Фармакокинетика

После приема внутрь Ренитек быстро всасывается. Степень всасывания эналаприла малеата при приеме внутрь составляет приблизительно 60%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла. Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы и неизмененный эналаприл. Данных о других метаболитах эналаприла нет.

Показания

• эссенциальная гипертензия;
• реноваскулярная гипертензия;
• сердечная недостаточность любой стадии.

У пациентов с наличием клинических проявлений сердечной недостаточности препарата также показан для:

• повышения выживаемости пациентов;
• замедления прогрессирования сердечной недостаточности;

Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности

У пациентов без клинических симптомов сердечной недостаточности с нарушением функции левого желудочка препарат показан для:

• замедления развития клинических проявлений сердечной недостаточности;
• снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Профилактика коронарной ишемии

У пациентов с дисфункцией левого желудочка препарат показан для:

• уменьшения частоты развития инфаркта миокарда;
• снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Формы выпуска

Таблетки 5 мг, 10 мг и 20 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи, поскольку абсорбция таблеток yе зависит от приема пищи.

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет 10-20 мг в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и назначается 1 раз в сутки. При мягкой степени артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки. При других степенях артериальной гипертензии начальная доза составляет 20 мг в сутки при однократном приеме. Поддерживающая доза - 1 таблетке 20 мг 1 раз в сутки. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но доза не должна превышать 40 мг в сутки.

Реноваскулярная гипертензия

Поскольку у пациентов этой группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы - 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями пациента. Обычно эффективна доза 20 мг в сутки при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками.

Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретиками

После 1-го приема Ренитека может развиться артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые получают лечение диуретиками. Препарат рекомендуется назначать с осторожностью, т.к. у таких пациентов может наблюдаться дефицит жидкости или натрия. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения Ренитеком. Если это невозможно, то начальную дозу Ренитека следует снизить (до 5 мг или менее), для определения первичного эффекта препарата. Далее дозировку следует подбирать с учетом состояния пациента.

Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка

Начальная доза Ренитека у пациентов с сердечной недостаточностью или с бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2.5 мг, при этом назначение препарата должно проводиться под тщательным врачебным контролем для установления первичного эффекта препарата на АД. Ренитек может использоваться для лечения сердечной недостаточности с выраженными клиническими проявлениями обычно совместно с диуретиками и, когда необходимо, с сердечными гликозидами. В случае отсутствия симптоматической гипотензии (возникшей в результате лечения Ренитеком) или после соответствующей ее коррекции, дозу следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая назначается либо однократно, либо делится на 2 приема в зависимости от переносимости препарата пациентом. Подбор дозы может проводиться в течение 2-4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы сердечной недостаточности. Такой терапевтический режим эффективно снижает показатели смертности пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточности.

Как до, так и после начала лечения Ренитеком следует проводить тщательный контроль АД и функции почек у больных сердечной недостаточности, поскольку имелись сообщения о развитии в результате приема препарата артериальной гипотензии с последующим (что наблюдается гораздо реже) возникновением почечной недостаточности. У пациентов, получающих диуретики, доза диуретиков по возможности должна быть уменьшена до начала лечения Ренитеком. Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы Ренитека не означает, что артериальная гипотензия сохранится при длительном лечении, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. При лечении Ренитеком следует также контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Ко-ренитек

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии начальная доза - 1 таблетка 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз в сутки.

В начале терапии Ко-ренитеком возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, чаще у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующего лечения диуретиками. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения Ко-ренитека.

Побочное действие

• инфаркт миокарда;
• инсульт;
• боль в груди;
• сильное сердцебиение;
• нарушение ритма;
• стенокардия;
• синдром Рейно;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• кишечная непроходимость;
• печеночная недостаточность;
• боли в области живота;
• диспепсия;
• запор;
• анорексия;
• стоматит;
• сухость во рту;
• гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин;
• головная боль;
• депрессия;
• спутанность сознания;
• сонливость;
• бессонница;
• повышенная нервозность;
• парестезии;
• головокружение;
• нарушения сна;
• тревожность;
• одышка;
• ринорея;
• боль в горле;
• охриплость голоса;
• повышенное потоотделение;
• кожный зуд;
• крапивница;
• облысение;
• ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани;
• импотенция;
• покраснение кожи лица;
• нарушение вкуса;
• шум в ушах;
• глоссит;
• нечеткость зрения;
• лихорадка;
• васкулит;
• лейкоцитоз;
• фотосенсибилизация и другие кожные реакции.

Противопоказания

• ангионевротический отек в анамнезе, связанный с назначением ранее ингибиторов АПФ;
• наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата при беременности не рекомендуется. При наступлении беременности прием Ренитека должен быть немедленно прекращен. Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при назначении их беременным во время 2 и 3 триместров беременности. Использование ингибиторов АПФ во время этих периодов сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, включая развитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии черепа у новорожденного. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких. При назначении Ренитека необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода.

Эти нежелательные явления на эмбрион и плод, по-видимому, не являются результатом внутриутробного воздействия ингибиторов АПФ во время 3 триместра беременности.

Новорожденные, чьи матери принимали Ренитек, должны тщательно наблюдаться в отношении выявления снижения АД, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа; теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.

Эналаприл и эналаприлат определяются в материнском молоке в следовых концентрациях. В случае если использование препарата необходимо, пациентка должна прекратить кормление грудью.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью у пациентов старше 65 лет.

Применение у детей

Противопоказано в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Ренитек следует применять с осторожностью при лечении пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, при первичном гиперальдостеронизме, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями показателей гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе; системных заболеваниях соединительной ткани; ишемической болезни сердца; цереброваскулярных заболеваниях; сахарном диабете; почечной недостаточности (протеинурия - более 1 г в сутки); печеночной недостаточности; у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе; при одновременном приеме с иммунодепрессантами и диуретиками, пожилых пациентов (старше 65 лет), угнетении костномозгового кроветворения; состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота).

Клинически выраженная артериальная гипотензия

Клинически выраженная артериальная гипотензия редко наблюдается у пациентов с не осложненной артериальной гипертензией. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих Ренитек, артериальная гипотензия развивается чаще на фоне гиповолемии, возникающей, например, в результате терапии диуретиками, ограничения потребления соли, у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также страдающих от диареи или рвоты. Клинически выраженная артериальная гипотензия наблюдалась и у пациентов с сердечной недостаточностью, сопровождающейся или не сопровождающейся почечной недостаточностью. Артериальная гипотензия наблюдается чаще у пациентов с более тяжелыми формами сердечной недостаточности, у которых используются более высокие дозы петлевых диуретиков, с гипонатриемией или нарушениями функции почек. У таких пациентов лечение Ренитеком следует начинать под врачебным контролем, которое должно быть особенно тщательным при изменении дозы Ренитека и/или диуретика. Аналогичным образом следует наблюдать за пациентами с ишемической болезнью сердца, а также с заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту. При развитии артериальной гипотензии больного следует уложить и, в случае необходимости, ввести внутривенно физиологический раствор натрия хлорида.

Транзиторная артериальная гипотензия при приеме Ренитека не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом, которое может быть продолжено после восполнения объема жидкости и нормализации АД. Унекоторых пациентов с сердечной недостаточностью и с нормальным или сниженным АД Ренитек может вызвать дополнительное снижение АД. Такую реакцию на прием препарата можно ожидать, и ее не следует расценивать как основание для прекращения лечения. В тех случаях, когда артериальная гипотензия принимает стабильный характер, следует снизить дозу и/или прекратить лечение диуретиком и/или Ренитеком.

Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия

Как и все вазодилататоры, пациентам с обструкцией аортального отверстия левого желудочка ингибиторы АПФ должны назначаться с осторожностью.

Нарушение функции почек

У некоторых пациентов артериальная гипотензия, развивающаяся после начала лечения ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. В некоторых случаях сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимого характера.

У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость снижения дозы и/или частоты приема препарата. У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и сывороточного креатинина. Изменения обычно носили обратимый характер и показатели возвращались к норме после прекращения лечения. Такой характер изменений наиболее вероятен у пациентов с почечной недостаточностью. Унекоторых пациентов, у которых не обнаруживалось заболеваний почек до начала лечения, Ренитек в сочетании с диуретиками вызывал обычно незначительное и преходящее повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или Ренитека.

Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек

При назначении ингибиторов АПФ, включая Ренитек, описывались редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, возникавшие в разные периоды лечения. В таких случаях следует немедленно прекратить лечение Ренитеком и установить постоянное наблюдение за пациентом, чтобы убедиться в полном исчезновении симптомов. Даже в тех случаях, когда возникает только затруднение глотания без нарушения дыхания, пациенты должны длительное время находиться под медицинским наблюдением, поскольку терапия антигистаминными средствами и кортикостероидами может оказаться недостаточной. Ангионевротический отек гортани или языка может привести к летальному исходу. В тех случаях, когда отек локализуется в области языка, голосовой щели или гортани и может вызвать обструкцию дыхательных путей, следует быстро начинать соответствующую терапию, которая может включать подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) 0.1% (0.3-0.5 мл) и/или срочные меры для обеспечения проходимости дыхательных путей.

Пациенты, имеющие в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с использованием ингибиторов АПФ, могут иметь повышенный риск его возникновения и при лечении ингибитором АПФ. У пациентов негроидной расы частота развития ангионевротического отека при приеме ингибиторов АПФ выше, чем у представителей других рас.

Анафилактические реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, развивались анафилактические реакции, представляющие угрозу для жизни пациентов. Подобных реакций можно избежать, если до начала гипосенсибилизации временно прекратить прием ингибитора АПФ.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

У пациентов, находившихся на диализе с использованием мембран высокой пропускной способности (например, AN69) и получавших одновременно ингибитор АПФ, в некоторых случаях развивались анафилактические реакции. Поэтому для таких пациентов рекомендуется применение диализных мембран другого типа или гипотензивного средства другой группы.

Кашель

Имеются сообщения о возникновении кашля при лечении ингибиторами АПФ. Обычно кашель носит непродуктивный, постоянный характер и прекращается после отмены препарата. Кашель вследствие лечения ингибитором АПФ должен учитываться при дифференциальной диагностике кашля.

Хирургия/Общая анестезия

Во время больших хирургических операций или во время проведения общей анестезии с использованием средств, вызывающих гипотензивный эффект, эналаприл блокирует образование ангиотензина 2 вторично по отношению к компенсаторному высвобождению ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать увеличением объема вводимой жидкости.

Гиперкалиемия

Факторами риска для развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, сахарный диабет, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена или амилорида), а также использование калийсодержащих добавок и солей.

Использование калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может вызвать серьезные, в ряде случаев фатальные, нарушения ритма сердца.

При необходимости сопутствующего назначения перечисленных выше калийсодержащих или повышающих содержание калия препаратов, следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Гипогликемия

Пациенты с сахарным диабетом, получающие гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, перед началом применения ингибиторов АПФ должны быть проинформированы о необходимости тщательного контроля уровня глюкозы крови (гипогликемии), особенно в течение первого месяца совместного применения этих препаратов.

Воздействие на способность управлять автомобилем и/или работать с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические лекарственные средства).

Лекарственное взаимодействие

При назначении Ренитека в сочетании с другими гипотензивными средствами может наблюдаться суммация эффекта.

Концентрация калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы. У пациентов с артериальной гипертензией, леченных Ренитеком более 48 недель, наблюдается увеличение калия сыворотки крови до 0.2 мэкв/л.

При совместном применении Ренитека с диуретиками, вызывающими потерю калия, гипокалиемия, вызванная действием диуретиков как правило, ослабляется благодаря эффекту эналаприла.

Факторами риска для развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, сахарный диабет, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена или амилорида), а также использование калийсодержащих добавок и солей. Использование калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке крови. При необходимости сопутствующего назначения перечисленных выше калийсодержащих или повышающих содержание калия препаратов, следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулина, гипогликемических средств для приема внутрь) может усилить гипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии. Этот феномен, как правило, наиболее часто отмечался в течение первых недель их совместного применения, а также у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, следует тщательно контролировать уровень глюкозы крови, особенно в течение первого месяца совместного применения с ингибиторами АПФ.

Ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками, и усиливают риск развития литиевой интоксикации. При необходимости назначения солей лития необходимо контролировать уровень лития в сыворотке крови.

НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2,могут уменьшать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. Таким образом, антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ может быть ослаблен НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, и принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2, сопутствующее применение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения, как правило, обратимы.

Симптомокомплекс, включающий покраснение лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию, описан в редких случаях при совместном применении препаратов золота для парентерального использования (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ (эналаприл).

Аналоги лекарственного препарата Ренитек и Ко-ренитек

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Багоприл;
• Берлиприл;
• Вазолаприл;
• Веро-Эналаприл;
• Инворил;
• Корандил;
• Миоприл;
• Рениприл;
• Эднит;
• Эназил 10;
• Эналакор;
• Эналаприл;
• Эналаприла малеат;
• Энам;
• Энап;
• Энаренал;
• Энафарм;
• Энвас;
• Энвиприл.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.