Главная / Болезни / Инструкция по применению капель для глаз тобрадекс. Тобрадекс - инструкция по применению

Инструкция по применению капель для глаз тобрадекс. Тобрадекс - инструкция по применению

Глазные капли Тобрадекс являются уникальным препаратом, в силу того что они в своём составе сочетают антибиотик (тобрамицин), и гормон коры надпочечников (дексаметазон).

Это создает возможность применять его при лечении разных глазных патологий, где требуется антибактериальный и противовоспалительный эффект, или проводить курсы профилактического лечения, предупреждающие развитие глазных заболеваний.

Данная лекарственная форма получила широкое распространение из сочетания качества и цены на препарат.

Форма выпуска

В аптечной сети Тобрадекс можно приобрести в двух разновидностях:

Раствор , белого цвета, в пластиковом пузырьке имеющий на конце канюлю для закапывания глаз. Емкость имеет 5 мл и опускается в картонной упаковке.
Глазная мазь Тобрадекс, имеет однородную консистенцию, её можно приобрести в объеме 3,5 грамма. Картонная пачка содержит один тюбик мази.

Состав

Основными химическими компонентами являются:

Помимо основных действующих ингредиентов в состав глазных капель входит:

Бензалкония хлорид.
Динатрия эдетат.
Натрия сульфат безводный.
Натрия гидроксид.
Вода.
Натрия хлорид.
В составе мази присутствует.
Парафин жидкий.
Вазелин.
Хлорбутанол.

Данное медикаментозное средство относится к фармакологической группе препаратов имеющих местное антибактериальное действие, и противовоспалительный эффект.

Израильская медицина в очередной раз доказала, что является одной из лучших в мире: выпустив на рынок это средство. К сожалению, вернуть полностью утраченное зрение этот препарат не в силах, однако остановить процесс снижения и защитить от дальнейших осложнений - вполне.

Все, что требуется - четко следовать инструкции. Моим пациентам хватило всего одного курса, чтобы полностью вернуть себе четкое зрение. Поверьте, для многих это - огромное счастье.

Показания к применению

В силу того, что в состав Тобрадекса входит антибиотик, имеющий широкий спектр действия, сфера применения захватывает многие болезни зрительных органов.

Он назначается:

Принцип действия

Благодаря удачной комбинации сочетания тобрамицина и дексаметазона, препарат, получил возможность активно воздействовать на патогенные возбудители устойчивые к пенициллину.

Входящий в него дексаметазон позволяет успешно справляться с появлением чувства зуда, покраснением, отечностью век.

К положительным качествам данной лекарственной формы можно отнести то, что она практически не попадает в кровеносное русло, и поэтому возникающие побочные эффекты могут иметь только местный характер.

На основе вышеизложенного, можно отметить, что это медикаментозное средство обладает следующими показателями:

Антибактериальное и бактерицидное действие. Обеспечивается за счёт присутствия основного ингредиента тобрамицина.
Антивоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующие действие. Происходит из-за присутствия гормона коры надпочечников, дексаметазона.

Способ применения

Обычная дозировка этого лекарственного средства составляет две капли с интервалом 4 — 6 часов.

Но в зависимости от тяжести и вида заболевания интервал может сокращаться до 2 часов. По мере уменьшения тяжести воспалительного процесса, частота инстилляций возвращается до стандартной нормы.

Обычная терапия острого патологического процесса происходит по следующей схеме:

Чтобы достичь позитивной динамики при использовании глазных капель Tобрадекс необходимо придерживаться следующих правил:

Применение при беременности и кормлении грудью

Данная лекарственная форма не назначается женщинам во время вынашивания ребенка.

Особенно нежелательно применение препарата в первом триместре беременности, из-за вероятного развития умственной или физической аномалии плода.

Но в некоторых случаях, под наблюдением специалиста, назначение производится.

Это объясняется тем, что позитивное действие препарата будет превышать возможность развития побочных последствий.

Период, когда малыша кормят грудью, исключает возможность инстилляций глазных капель Тобрадекс. Это связано с способностью дексаметазона и тобрамицина оказывать токсическое влияние на ткани почек.

Применение у детей

В некоторых случаях, препарат приписывают детям грудного возраста. Такое назначение может сделать только врач, и это объясняется наличием серьезной глазной патологии у ребёнка.

Обычно в этом случае продолжительность курса и дозировка уменьшается. Инстилляция производится по одной капельке с 6 часовым интервалом.

Особенно важно придерживаться терапевтической нормы количества инстилляций, соблюдать промежуток времени. Удвоенная норма не приведет к быстрому излечению (как считают многие родители), а наоборот создаст возможность появления негативных последствий, которые потребуют проведения дополнительных лечебных мероприятий.

Чтобы правильно произвести процедуру закапывания глаз грудному ребенку необходимо:

Чтобы малыш был спокоен.
Отвлечь его внимание, при помощи яркой игрушки, чтобы его глаза смотрели вверх.
Манипуляцию производят в конъюнктивный мешочек.
Критерием правильности выполнения этой процедуры является отсутствие плача у ребёнка.

Большинство родителей считает, что если ребенок заплакал, то лекарственное вещество вымывается из глаза, и процедура требует повторения. Это ложное суждение может привести к возникновению побочных эффектов и нежелательных последствий.

В детском возрасте, применяя глазные капли, необходимо руководствоваться простым правилом, лучше закапать меньший объем лекарства, не навредив здоровью ребенка. Большой объем может привести к возникновению негативных реакций.

Противопоказания к применению

Недопустимо применение этого медикаментозного средства в следующих случаях:

Детям до 1 года.
Женщинам, в период вынашивания беременности.
Период кормления малыша грудным молоком.

С осторожностью, под надзором окулиста применяется:

При наличии глаукомы.
Аномально тонком роговичном слое.
Детям, которым еще не исполнилось 12 лет.

Лекарственное взаимодействия

В случае, когда происходит параллельное назначение других глазных капель, необходимо соблюдать интервал закапывания, который должен быть не менее 15 минут.

Если назначение тобрадекса происходит на фоне применения антибактериальных препаратов фармакологической группы аминогликозидов, необходимо дополнительно произвести исследование клинического анализа крови. Так как, такое сочетание может приводить к развитию побочных эффектов.

Истории наших читателей!
"Я аспирантка последнего года обучения. В последнее время зрение, в связи с тем что нагрузка на глаза очень выросла, стало быстро падать. Друг с недавнего времени переставший пользоваться очками, посоветовал эти капсулы.

Препарат состоит исключительно из натуральных компонентов, не вызывает привыканий и побочных эффектов тоже нет. Мне очень понравилось, рекомендую."

Побочные эффекты

В основном, при применении капель тобрадекс побочные эффекты имеют место при длительном использовании препарата. Или если пациент самостоятельно увеличивает дозу, которую назначил врач.

Обычно нежелательные последствия проявляются в виде:

Передозировка

В случае передозировки у пациента отмечается следующая клиническая картина:

Увеличивается отделение слезной жидкости.
Происходит отек верхних и нижних век.
Глаза гиперемируются, сосудистый узор имеет ярко выраженный характер.
Появляется нестерпимый зуд.

По инструкции такая симптоматика требует:

Немедленной отмены препарата.
Промывания глаз проточной водой.
Обращения к окулисту.

Аналоги

Если по каким-либо причинам глазные капли тобрадекс не подходят пациенту, врач окулист может произвести замену препарата.

Самыми распространенными лекарственными формами с аналогичным действием являются:

Тобрекс. В своём составе он содержит такое же количество тобрамицина, существенным отличием является отсутствие кортикостероидов. Вследствие чего он не обладает противовоспалительным и антиаллергическим действием. Большим плюсом этого лекарства можно считать возможность его использования в раннем детском возрасте (первые годы жизни). Единственным противопоказанием является индивидуальная непереносимость к основным или дополнительным ингредиентам препарата. Средняя цена не превышает 200 руб.
Дексона. Сочетание неомицина и дексаметазона делают возможным применения этого препарата во всех случаях, когда необходимо совмещать антибактериальную и противовоспалительную терапию. В детском возрасте это лекарство может использоваться только после консультации окулиста.
Бетагенот. Препарат имеет аналогичные показания и противопоказания как у тобрадекса, но его главными компонентами являются гентамицин и бетаметазон. Также этот препарат хорошо зарекомендовал себя в отоларингологии.
Гаразон. Курс лечения этим лекарством не должен превышать недельного срока. При этом гаразон может использоваться для лечения ушных патологий (отитов).
Дексотобропт. Является полным аналогом тобрадекса, но в отличие от него, к нему очень быстро развивается привыкание. Из-за чего рекомендуемый курс лечения не должен превышать 10 дней. Назначение препарата может происходить, когда пациенту исполнилось 18 лет.
Софрадекс. Обладает противомикробным, антибактериальным и противовоспалительным свойством. Женщинам, ожидающих рождения ребенка, и грудным малышам, эта лекарственная форма не назначается.

Глазные капли Тобрадекс, несмотря на то, что у них немалый список побочных действий и противопоказаний, хорошо зарекомендовали себя при терапии органов зрения.

Условия и срок хранения

Данное лекарственное средство можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта, заверенного печатью врача, и его личной подписью. От момента изготовления, срок его годности, истекает по прошествии 2 лет. Температурный режим хранения допускается в пределах от 8 до 27 градусов.

Флакон после вскрытия имеет срок хранения не более одного месяца, после чего он должен утилизироваться.

Цена

Средняя цена на глазные капли Тобрадекс составляет 375 руб .

Сколько будет стоить препарат зависит также от региона, цена может отличаться.

В интернет-магазине данное средство можно купить по меньшей стоимости, но в силу того, что в последнее время существует много контрафактной продукции, покупать любые лекарства лучше в аптеках.

Тобрадекс представляет собой комбинированный препарат с антимикробным и противовоспалительным действием. Глазные капли применяют местно для лечения и профилактики различных инфекционных и воспалительных осложнений, в том числе в послеоперационном периоде.

Состав и форма выпуска

Тобрадекс выпускается в форме глазных капель, в 1 мл которых содержатся следующие активные вещества:

тобрамицин – 3 мг;
дексаметазон 1 мг.

Вспомогательные компоненты представлены:

бензалкония хлорид 0,1 мг;
эдетат динатрия 0,1 мг;
гидроксиэтилцеллюлоза – 2,5 мг;
натрия хлорид 3 мг;
вода специальная очищенная 1 мл.

Для доведения рН до нейтральных величин к раствору добавляют небольшие количества серной кислоты или натрия гидроксид.

Тобрадекс представляет собой суспензию белого цвета, 5 мл которой помещено в особую полиэтиленовую капельницу «Droptainer тм». Сам флакон вместе с бумажной инструкции упакован в картонную коробку.

Фармакологическое действие

Тобрадекс является комбинированным лекарством, относящимся к антибиотикам (аминогликозид) и глюкокортикостероидным гормонам.

Действие его связано с активностью составляющих компонентов.

Тобрамицин относится к антибактериальным препаратам широкого спектра действия. Он является аминогликозидом и нарушает синтез некоторых белков, а также увеличивает проницаемость цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Эффективность его распространяется на грамотрицательные и грамположительные микробы: стафилококк (aureus, epidermidis и др.), а также разновидности бактерий, имеющие устойчивость к метициллину; стрептококк (бета-гемолитический из группы А, негемолитический, pneumonie); Pseudomonas aeruginosa; Escherichia coli; Klebsiella pneumonia; Enterobacter spp; Proteus mirabilis; Morganella morganii; Citrobacter spp; Haemophilus influenza; Moraxella spp; Acinetobacter spp; Serratia marcescens.

Дексаметазон является глюкокортикостероидным гормоном синтетической природы, который не обладает минералокортикоидным действием. Он оказывает выраженный противовоспалительный эффект, обладает десенсибилизирующим и противоаллергическим действием. За счет угнетения выброса медиаторов воспаления клетками-эозинофилами, снижения миграции тучных клеток, расширения сосудов и снижения проницаемости капиллярной стенки, он довольно активно ингибирует различные воспалительные реакции и процессы.

При комбинированном использовании эти вещества помогают справиться с инфекцией или предотвратить ее появление.

Показания

Назначают Тобрадекс при различных воспалительных заболеваниях глазного аппарата, когда причиной развития является микрофлора, чувствительная к антибиотику:

конъюнктивит;
блефарит;
кератоконъюнктивит;
кератит;
блефароконъюнктивит;
иридоциклит.

Используется он также и для профилактики инфекционного процесса в послеоперационном периоде после удаления хрусталика при катаракте.

Способ применения

Применяют препарат Тобрадекс местно, тщательно встряхивая раствор перед закапыванием.

Доза составляет 1-2 капли каждые 4-6 часов. В первые 1-2 дня возможно увеличение частоты использования до 12 раз в сутки.

При тяжелом течении инфекционного острого процесса допускается закапывать по 1-2 капли ежечасно. По мере уменьшения выраженности симптомов воспаления, следует уменьшать и кратность приема препарата (3 дня – каждые 2 часа, 5-8 дней – каждые 4 часа).

С профилактической целью в послеоперационном периоде препарат назначают по 1 капле 4 раза в день. Продолжительность прима может достигать 24 дней.

Возможна и другая схема, когда закапывать препарат начинают за сутки до операции (4 раза), а далее продолжают последующие 23 дня.

При необходимости можно увеличить кратность приема в первые два дня после вмешательства (до 12 раз в сутки).

После помещения капли препарата в конъюнктивальный мешок, следует слегка надавить пальцем в области слезных мешков (у внутреннего угла глаза) в течение пары минут. Это помогает уменьшить резорбцию лекарства в системный кровоток и снижает вероятность развития побочных эффектов.

Иногда капли Тобрадекс сочетают с назначением такой же мази. При этом капли применяют в течение дня, а мазь наносят на ночь. Общая частота приема должна быть сохранена.

Противопоказания

Противопоказано назначение препарат Тобрадекс при:

индивидуальной непереносимости;
вирусных заболеваниях с поражением глазного яблока (герпес, кератит, ветрянка);
присутствии грибковой или бактериальной инфекции глазного яблока;
гнойных заболеваниях;
в период после извлечения инородного тела из области роговичного слоя;
лактации;
возрасте до 12 лет.

Так как достаточного клинического материала по применению Тобрадекса у беременных нет, назначать его можно в индивидуальных случаях. В ряде экспериментальных исследований на животных обнаружено неблагоприятное воздействие высоких доз препарата на плод (нефротоксичость, ототоксичность). При длительном использовании высоких доз развивались аномалии развития.

У детей препарат Тобрадекс можно применять, начиная с двенадцатилетнего возраста, при этом длительность использования не должна превышать семи дней.

Побочные действия

При применении капель Тобрадекс возможно развитие побочных эффектов.

Местные реакции включают:

боль, раздражение, дискомфорт в области нанесения встречается в 1-10%;
аллергия, гиперчувствительность, внутриглазная гипертензия, кератит, зуд, покраснение конъюнктивы, эритема века, ощущение инородного предмета, затуманивание зрения, отек конъюнктивы и век, повышенное слезотечение или наоборот синдром сухого глаза наблюдается в 0,1-1%;
с неустановленной частотой встречаются глаукома, снижение остроты зрения, катаракта, фотофобия, мидриаз.

Системные осложнения включают:

головную боль;
ларингоспазм;
дисгевзию;
ринорею.

Они развиваются у 0,1-1% пациентов.

В случае частого или длительного применения (более 24 суток) возможно развитие:

внутриглазной гипертензии;
стероидной глаукомы;
субкапсулярной задней катаракты;
замедления процессов регенерации;
вторичной инфекции, возникающей в результате снижения местного иммунитета под влиянием иммуносупрессивного дексазона.

Грибковое поражение роговицы развивается при длительном применении препарата. При этом появляются язвы роговицы, плохо поддающиеся заживлению. При гнойных процессах использование препарата может усилить имеющийся процесс, либо маскировать симптомы.

Передозировка

При передозировке препарата Тобрадекс возникает покраснение конъюнктивы, повышенное слезотечение, отек и зуд век, точечный кератит и эритема. Чтобы уменьшить симптомы следует промыть глаза при помощи теплой воды и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействия

При сов местном применении других препаратов для местного использования следует соблюдать интервал между закапываниями не менее 5 минут.

Особые указания

В состав препарата Тобрадекс входит консервант (бензалкония хлорид), способный откладываться на поверхности контактных линз. Поэтому перед инстилляцией следует удалить линзу. Вернуть ее на место можно будет спустя 20 минут.

Если необходимо длительное применение, следует контролировать роговичный слой на предмет изъязвления. Если дополнительно назначены системные антибиотики из группы гликозидов, внимание следует обращать на общий анализ крови.

Так как возможно временное снижение четкости зрения, не рекомендуется в этот момент управлять транспортным средством.

Для профилактики загрязнения капельницы, не следует прикасаться кончиком флакона к каким-либо предметам.

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение месяца. Общий срок годности достигает двух лет.

Цена препарата Тобрадекс

Стоимость препарата "Тобрадекс" в аптеках Москвы начинается от 250 руб.

Состав

Действующие вещества: тобрамицин, дексаметазон; 1 мл суспензии содержит тобрамицину 3 мг и дексаметазона 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и / или натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Противовоспалительные и противомикробные средства в комбинации. Кортикостероиды и противомикробные средства в комбинации.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

дексаметазон

Эффективность кортикостероидов для лечения противовоспалительных состояний глаза хорошо известна. Кортикостероиды достигают своей противовоспалительного действия путем подавления адгезии молекул в эндотелиальных клеток сосудов, циклооксигеназы I или II, и выделение цитокинов. В результате этого уменьшается образование медиаторов воспаления и угнетается адгезия циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, что предотвращает их проникновение в воспаленные ткани глаза. Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное действие с уменьшенной минералокортикоидной активностью по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из самых сильнодействующих противовоспалительных средств.

тобрамицин

Тобрамицин - это высокоактивный быстродействующий бактерицидный антибиотик группы аминогликозидов, что противодействует как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Его механизм действия связан с угнетением комплекса полипептидов и синтеза в рибосомах бактериальных клеток.

В общем действие тобрамицину описана in vitro путем определения минимальной угнетающего концентрации (МПК), что определяет активность антибиотика по каждому виду бактерий. Поскольку МПК тобрамицина очень низкая против большинства глазных патогенных организмов, то он считается антибиотиком широкого спектра действия. Были определены критические значения МПК, определяющие чувствительность или резистентность бактериальной культуры к определенному антибиотику. Существующее критическое значение МПК для тобрамицина относительно отдельных видов бактерий учитывает чувствительность видов, а также максимальную концентрацию и фармакокинетические значения зависимости время / концентрация, измеренные в сыворотке крови после перорального применения. Определение этих критических значений, разделяет микроорганизмы на чувствительные и резистентные, использовались для определения клинической эффективности антибиотиков, которые применялись системно. Однако при местном применении антибиотика в высоких концентрациях непосредственно на место инфекции определение критических значений не используется. Большинство микроорганизмов, которые можно было бы классифицировать как стойкие путем определения критических значений при системном применении, на самом деле хорошо реагируют на местное лечение. С целью профилактики является возможность приостановить развитие таких микроорганизмов, вызывающих инфекцию.

Во время клинических исследований раствор тобрамицина, что применялся местно, проявил эффективность против многих существующих штаммов патогенных для глаз организмов у пациентов, принимавших участие в исследованиях. Считается, что некоторые из этих патогенных для глаз организмов являются устойчивыми, основываясь на определении критических значений при системном применении. Во время клинических исследований было показано, что тобрамицин эффективен для лечения поверхностных инфекций глаза, вызванных нижеприведенными патогенными микроорганизмами.

Грамположительные бактерии:

Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину или резистентные *)

Staphylococcus epidermidis (чувствительные к метициллину или резистентные *)

Другие коагулазо-негативные виды Staphylococcus

Streptococcus pneumoniae (чувствительные к пенициллину или резистентные *)

Другие виды Streptococcus

* Фенотип резистентности бета-лактамов (то есть, метициллину; пенициллина) не связан с фенотипом резистентности аминогликозидов и оба не связанные с вирулентностью и фенотипами патогенных организмов. Выявлено, что многие стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы к тобрамицину (и других аминогликозидных антибиотиков). Однако эти стойкие стафилококковые культуры (как определено критическими значениями МПК) обычно хорошо реагируют на лечение тобрамицином, применяемый местно.

Грамотрицательные бактерии:

Acinetobacter spp.

Citrobacter spp.

Enterobacter spp.

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Klebsiella pneumoniae

Morganella morganii

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Исследование чувствительности бактерий продемонстрировали, что в некоторых случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицину. У значительной части микрофлоры резистентность к тобрамицину еще не развилась; однако бактериальная резистентность может развиться при длительном применении.

Возможно возникновение перекрестной чувствительности к другим аминогликозидных антибиотиков. В случае возникновения повышенной чувствительности при применении препарата следует прекратить его применение и провести соответствующее лечение.

Фармакокинетика.

дексаметазон

Системное воздействие дексаметазона после местного офтальмологического применения глазных капель тобрадекс ® низкий. Уровни пиковых концентраций в плазме крови колеблются от 220 до 888 пг / мл (в среднем 555 ± 217 пг / мл) после закапывания одной капли тобрадекс ® в каждый глаз 4 раза в сутки последовательно в течение двух дней.

Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Примерно 60% дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидроксидексаметазону. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы относительно короткий - 3-4 часа.

Дексаметазон примерно на 77-84% связывается с альбумином сыворотки крови. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л / ч / кг и объем распределения колеблется от 0,576 до 1,15 л / кг. Биодоступность при пероральном применении составляет примерно 70%.

тобрамицин

Системное воздействие тобрамицина после местного офтальмологического применения глазных капель тобрадекс ® низкий. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из 12 пациентов, применявших глазные капли тобрадекс ® по одной капле в каждый глаз 4 раза в сутки последовательно в течение двух дней. Наибольший измеряемый уровень составлял 0,25 мкг / мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг / мл, которая, как известно, находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности.

Тобрамицин быстро и активно выводится с мочой путем клубочковой фильтрации, главным образом в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 2:00 с клиренсом 0,04 л / ч / кг и объемом распределения 0,26 л / кг. Связывание белка плазмы крови с тобрамицином незначительно - менее 10%. Биодоступность при пероральном применении тобрамицину низкая (<1%).

Доклинические данные по безопасности

Данные по безопасности

Данные по системной токсичности активных веществ хорошо изученными. Системное воздействие тобрамицина при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связан с нефротоксичности и ототоксичности. Системное воздействие дексаметазона может быть связан с эффектами, имеющие отношение к ГКС дисбаланса. Исследования токсичности повторных доз глазных капель тобрадекс ® у кроликов обнаружили системные эффекты, связанные с кортикостероидами, но даже в дозах, существенно превышающих дозу для человека, это проявление имеет незначительную клиническую релевантность. При применении тобрадекс ® в рекомендуемых дозах возникновение этих эффектов маловероятно.

мутагенность

Исследования in vitro и in vivo каждой из действующих веществ мутагенного действия не обнаружили.

тератогенность

Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременным животным больших доз тобрамицину во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицину в дозах более 100 мг / кг / день при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.

Было установлено, что во время исследований на животных кортикостероиды должны тератогенное влияние. Применение в глаза 0,1% дексаметазона беременным кроликам привело к увеличению случаев нарушения развития плода и задержки внутриутробного развития. Задержка развития плода и увеличение случаев смертности наблюдались у крыс при длительной терапии дексаметазоном.

Тобрадекс ® следует применять во время беременности, только если потенциальная польза от применения препарата будет превышать потенциальный риск для плода.

Не проводилось каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия тобрадекс ® .

Показания

Воспаление глаз у пациентов, чувствительных к стероидам, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск развития бактериальной инфекции глаза. Эти воспалительные процессы могут возникнуть после хирургического вмешательства или могут быть вызваны инфекцией, попаданием в глаз инородного тела или глазной травмой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому компоненту препарата.
Кератит, вызванный вирусом herpes simplex.
Коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы.
Грибковые заболевания структур глаза.
Микобактериальные инфекции глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное назначение стероидов для местного применения и НПВП для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран роговицы.

Сопутствующее и / или последовательное применение антибиотиков группы аминогликозидов (таких как тобрамицин) и других системных пероральных или лекарственных средств для местного применения, которые имеют токсический (вредное) воздействие на нервную систему, органы слуха или почки, может привести к аддитивной токсичности, поэтому, если это возможно, следует избегать такого применения.

Если местно применяется более одного офтальмологического средства, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Особенности применения

Только для офтальмологического применения.

После вскрытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля вскрытия.

У некоторых пациентов возможна повышенная чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно. В случае возникновения реакции повышенной чувствительности следует прекратить применение препарата.

Возможно возникновение перекрестной повышенной чувствительности к другим аминогликозидам. Следует рассмотреть вероятность того, что пациенты с повышенной чувствительностью к тобрамицину при местном применении могут также быть чувствительными и к другим аминогликозидам, которые назначаются местно или системно.

Сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, у пациентов, получавших системную терапию аминоглигозидамы. При одновременном применении с системными аминогликозидами следует быть осторожным.

Длительное лечение кортикостероидами для местного офтальмологического применения может привести к глазной гипертензии и / или глаукомы с повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза. У пациентов, которым терапию кортикостероидами применяют в глаза продолжалось, необходимо регулярно и многократно контролировать внутриглазное давление. Особенно это важно для детей, поскольку риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, может быть больше у детей и появиться раньше, чем у взрослых.

Риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами и / или риск образования катаракты, обусловленной применением кортикостероидов, увеличивается у предрасположенных пациентов (например, у больных сахарным диабетом).

ГКС могут уменьшать резистентность к бактериальной, грибковой или вирусной инфекций и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции.

При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции. В случае возникновения грибковой инфекции терапию кортикостероидами следует прекратить.

Длительное применение антибиотиков, таких как тобрамицин, может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции необходимо начать соответствующую терапию.

Кортикостероиды для офтальмологического применения могут замедлять заживление ран роговицы. Также известно, что НПВП для местного применения замедляют или задерживают заживление ран. Одновременное назначение НПВП для местного применения и стероидов для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, местное применение стероидов может привести перфорацию.

Тобрадекс ® , глазные капли, содержащие бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешено носить контактные линзы, его следует предупредить о том, что необходимо снимать контактные линзы перед применением глазных капель тобрадекс ® и подождать не менее 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

репродуктивная функция

Исследования с целью оценки влияния на фертильность у человека при местном применении тобрадекс ® , глазных капель, не проводились.

беременность

Данные по применению тобрамицину или дексаметазона беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено. Исследования на животных репродуктивной токсичности после системного назначения кортикостероидов и тобрамицину. Не рекомендуется применение препарата тобрадекс ® во время беременности.

кормление грудью

Неизвестно, попадает тобрамицин и дексаметазон в грудное молоко при местном офтальмологическом применении. Кортикостероиды и тобрамицин попадают в грудное молоко после системного применения. Нельзя исключать риска для ребенка, которого кормят грудью.

Поскольку многие лекарственные средства попадают в грудное молоко, следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения тобрадекс ® .

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Тобрадекс ® , капли глазные, не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для офтальмологического применения.

Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста, детям в возрасте от 12 до 18 лет

По 1 или 2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок (ки) каждые 4-6 часов. Во время первых 24-48 часов дозу можно увеличивать до 1 или 2 капель каждые 2:00. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков. Следует быть внимательным и не прекращать терапию преждевременно.

При тяжелых заболеваниях закапывать по 1 или 2 капли каждый час, пока воспаление не станет контролируемым, и постепенно уменьшать частоту применения до 1 или 2 капель каждые 2:00 в течение 3 дней после этого закапывать по 1-2 капли каждые 4:00 в течение 5-8 дней и в конце - по 1-2 капли каждый день в течение 5-8 последних дней, при необходимости.

После операции по удалению катаракты доза составляет по 1 капле 4 раза в день, начиная со дня операции и продолжая в течение 24 дней. Лечение можно начать за день до операции по 1 капле 4 раза в день, продолжая закапывать по 1 капле после операции, и затем 4 раза в день в течение 23 дней. Если необходимо, частоту применения препарата можно увеличить до 1 капли каждые 2:00 в течение первых двух дней терапии.

Рекомендуется нажать на участок носослезная отверстия и осторожно закрыть веки после закапывания. Это снижает системную абсорбцию препарата, введенного в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

применение детям

Полученные данные подтверждают безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 1 года, которым применяли препарат в течение 7 дней для лечения поверхностных воспалений глаза бактериального происхождения.

Возможно применение детям, которым необходимо провести хирургическое вмешательство по удалению катаракты.

При нарушении функции печени и почек

Тобрадекс ® не исследовали для этой категории пациентов. Однако из-за низкой системной абсорбции тобрамицина и дексаметазона после местного применения препарата нет необходимости в корректировке дозы.

способ применения

Перед использованием флакон следует хорошо взболтать.

Для предупреждения загрязнения кончика капельницы и содержимого флакона необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам и другим поверхностям кончиком флакона-капельницы.

Хранить флакон в вертикальном положении.

Полученные данные подтверждают безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 1 года.

Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 1 года не установлены.

Передозировка

Учитывая характеристики данного препарата, предназначенного для местного применения, не ожидается каких-либо токсического эффекта как при его применении в офтальмологии в рекомендованных дозах, так и при случайном проглатывании содержимого флакона. Возможны клинические признаки и симптомы передозировки препаратом (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век) могут быть подобными побочных эффектов, которые наблюдались у некоторых пациентов.

В случае передозировки препаратом тобрадекс ® при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Побочные реакции

При проведении клинических исследований наиболее частыми побочными реакциями были боль в глазах, повышенное внутриглазное давление, раздражение глаз и зуд глаз, которые возникали в менее чем 1% пациентов.

При проведении клинических исследований глазных капель тобрадекс ® было получено сообщение о нижеприведенные побочные реакции, которые оценивались по следующей частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - <1/10); редкие (≥ 1/1000 - <1/100); единичные (≥ 10 000 - <1/1 000) единичные (<1/10 000). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке убывания их степени тяжести.

Таблица 1

По результатам постмаркетинговых исследований были обнаружены нижеприведенные побочные реакции.

На основании представленных данных невозможно рассчитать частоту их возникновения.

Таблица 2

Описание некоторых побочных реакций

Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты и замедления заживления ран (см. Раздел «Особенности применения»).

Поскольку препарат содержит ГКС, то при наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, повышается риск перфорации особенно после длительного применения (см. Раздел «Особенности применения»).

Возможно развитие вторичных инфекций после применения комбинаций, содержащие кортикостероиды и антимикробные вещества. Грибковые инфекции роговицы особенно активно развиваются при длительном применении стероидов. (См. Раздел «Особенности применения»).

У пациентов, которым проводили системную терапию с применением тобрамицину, возникали серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность (см. Раздел «Особенности применения»).

Некоторые побочные реакции, такие как абразия роговицы, ухудшение зрения, отек конъюнктивы, нарушения со стороны век, выделения из глаз, зуд век, крапивница, дерматит, мадароз, лейкодермы, сухость кожи наблюдались во время терапии тобрамицином.

Упаковка

По 5 мл препарата помещают во флаконе-капельнице «дроп-Тейнер®» из полиэтилена низкой плотности с крышечкой из полипропилена. По 1 флакону в картонной коробке из картона упаковочного.

Люди часто сталкиваются с такой болезнью, как коньюктивит, самая распространённая его разновидность - бактериальный. Он появляется при попадании стрептококка или стафилококка в глаза. Болезнь сопровождается резкой болью, постоянным слезотечением и гиперемией.

Иногда состояние ухудшается блефаритом. Для его лечения офтальмологи используют специальные средства, такие как капли Тобрадекс (Tobradex).

Состав и показания к применению капель

Тобрадекс - это препарат, состоящий из нескольких активных веществ, он производится в виде мази и капель. В его состав входят антибиотики Дексаметазон и Тобрамицин. Эти два компонента обеспечивают противовоспалительные и противомикробные эффекты.

Тобрамицин подавляет большинство микробов: протея, стрептококков, стафилококков, кишечной палочки, гемофильной палочки, синегнойной палочки и др. Дексаметазон оказывает противоотечное, противоаллергическое, противовоспалительное действие и подавляет воспаление.

В качестве вспомогательных веществ в состав препарата входят: натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия сульфат, бензалкония хлорид, серная кислота, тилоксапол, очищенная вода, гидроксиэтилцеллюлоза.

Показания к применению:

блефарит;
коньюктивит;
ячмень;
кератит;
при профилактике травмы глаз (для предотвращения воспаления).

Существует разновидность препарата (Тобрекс) без Дексаметазона , в нём присутствует только антибиотик.

Противопоказания и побочные эффекты

Препарат нельзя использовать при следующем:

Лекарство нужно принимать с большой осторожностью при глаукоме .

Редко встречаются такие побочные эффекты:

Местные реакции: покраснение конъюнктивы, зуд и жжение, отёк, слезотечение, сухость, уменьшение остроты зрения, повышение давления, воспаление роговицы.
Аллергические реакции: высыпание и зуд на коже, отёк и покраснение лица.
Другие реакции: рвота, головокружение, головная боль, спазм гортани.

Правила применения препарата

Перед использованием препарата нужно помыть руки. Флакон необходимо встряхнуть, чтобы лекарство стало однородным. Состав закапывается в конъюнктивный мешок по 1 капле.

При проведении процедуры нельзя дотрагиваться кончиком флакона ресниц и глаза. Это необходимо, чтобы лекарство оставалось стерильным. Перерыв между применениями должен быть не меньше часа .

После вскрытия флакона состав нужно использовать в течение 30 дней. Лекарство можно хранить при комнатной температуре. Контактные линзы нельзя использовать во время лечения. А если этого невозможно избежать, то их следует надевать не раньше чем через 20 минут после применения капель.

Мазь Тобрадекс наносится на нижнее веко . Примерная дозировка - 1,5 см. Лекарство нельзя принимать одновременно с другими офтальмологическими средствами, только по отдельности и с интервалом не меньше 20 минут. Дозировку и продолжительность курса назначает врач в зависимости от заболевания.

Влияние лекарства на детей не проводилось, но в инструкции указано, что можно применять начиная с 1 года, новорождённым состав давать нельзя . Препарат используется при лечении ячменя как один из компонентов комплексной терапии.

Аналоги лекарства

Если в аптеке нельзя купить Тобрадекс, то его можно заменить на похожие по действию препараты.

Состав на основе Индометацина, который оказывает обезболивающие и противовоспалительное действие.

Используется для профилактики и лечения воспалительных процессов в глазах, а также для предотвращения осложнений в послеоперационный период. Лекарство усиливает действие препаратов лития и антикоагулянтов.

Состав не рекомендуется одновременно принимать вместе с Дифлунизалом, это может спровоцировать кровотечение в желудочно-кишечном тракте. Совместное использование лекарства вместе с бета-адреноблокаторами ослабляет их действие. Препарат можно применять вместе с другими офтальмологическими средствами если делать между ними перерыв не меньше 5 минут.

Лекарство закапывают по 1 капле четырежды в день . Курс лечения может составлять до 4 недель. Цена - 350 р.

Дексаметазон

Активные вещества в препарате - кортикостероиды, они оказывают противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Лекарство используется для лечения хронических и острых воспалительных процессов в глазах, и для профилактики в послеоперационный период. Состав нельзя принимать вместе с контактными линзами.

Противопоказания:

трахома;
грибковые заболевания органов зрения;
беременность и период лактации;
детям до 6 лет;
повышенное давление глаз;
вирусные заболевания органов зрения;
повреждение эпителия роговицы.

Состав закапывается по 1 капле до пяти раз в сутки . Цена - 60 р.

Макситрол

Препарат обладает антибактериальным, противоаллергическим и противовоспалительным действием.

В его состав входят глюкокортикостероид и два антибиотика, что даёт большой спектр бактерицидного воздействия.

Противопоказания:

Микобактериальная инфекция органов зрения.
Гнойная инфекция век и оболочки глаз.
Опоясывающий лишай.
Туберкулёзные и грибковые заболевания органов зрения.

Тестирование на взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.

Закапывают по 1 капле до шести раз в день . А при тяжёлых инфекциях его можно применять каждый час, с уменьшением кратности по мере прохождения симптомов. Цена - 350 р.

Гаразон

Лекарство содержит противовоспалительные и антибактериальные компоненты. Препарат применяют для лечения ячменя, бактериальных конъюнктивитов, воспаления роговицы, век, слёзного мешка, эписклеры. Состав ускоряет восстановление глаз после ожога, травмы, операции.

Противопоказания:

Детям до 6 лет.
Трахома.
Кератит.
Грибковые и микобактериальные инфекции.
Вирусные заболевания конъюнктивы и роговицы.

Препарат следует принимать с большой осторожностью при сахарном диабете, открытоугольной глаукоме и близорукости.

В острый период заболевания лекарство закапывают по 1 капле каждые два часа , но по мере пропадания симптомов снижают до 1 капли трижды в день. Ребёнку старше 2 лет по 1 капле в день. Цена - 270 р.

Софрадекс

Препарат содержит антибиотики, которые относятся к группе аминогликозидов и действует бактерицидно. Лекарство обладает антибактериальным действием широкого спектра. Показания к применению:

Противопоказания:

Глаукома.
Истончённая склера и роговица.
Герпетический кератит.
Беременность и период лактации.
Дети до 1 года.
Трахома, гнойное воспаление, грибковые и вирусные инфекции органов зрения.

Длительное использование препарата может привести к истончению роговицы и повышению давления.

При лёгком течении заболевания закапывают по 1 капле каждые 4 часа , при тяжёлой форме - каждый час. По мере уменьшения симптомов частота применений снижается. Длительность курса - до 7 дней. Цена - 310 р.

Тобрадекс - эффективное лекарство , которое часто используется офтальмологами для лечения воспалительных процессов в органах зрения. Побочные действия встречаются редко, но чтобы их избежать следует применять препарат только после консультации у специалиста. Детям состав назначает врач. Цена - 430 р.

Комбинированный препарат с противомикробным, противовоспалительным эффектом. Имеет в своем составе антибиотик тобрамицин и дексаметазон.

Состав: дексаметазон 1 мг, тобрамицин3 мг, натрия хлорид, тилоксапол, динатрия эдетат, гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная, натрия гидроксид, натрия сульфат безводный, бензалкония хлорид. Выпускается в пластиковых флакон-капельницах 5 мл.

Фармакологическое действие

Тобрамицин – влияет клетку микроорганизма путем нарушения полипептидных соединений и образования рибосом.

Дексаметазон – угнетает адгезию клеток эндотелия, циклооксигеназы I, II, цитокинов. Уменьшает выброс медиаторов, отвечающих за воспаление.

Показания к применению

Инфекции придатков глаза ().
Инфекция сосудистой оболочки глаза (увеит).
(мейболит).
Инфекционное воспаление роговицы, без повреждения эпителиального слоя (кератит).
Инфекция слезного мешка (хронический ).
Инфекции передних отделов глаза, вызванные инородными телами.
Предупреждение бактериальных инфекций до и после операций на глазах (удаление катаракты).
Воспалительные состояния пальпебральной, бульбарной конъюнктивы.
Повреждение химическими, термическими агентами глаз.

Можно ли давать детям?

Препарат можно принимать детям старше 8 лет не более семи дней. Дексаметазон, являясь глюкокортикостероидом, после длительного применения снижает иммунитет. При повышении терапевтической дозы тобрамицина возможно затруднение выведения их почками. Вследствие этого накапливаются токсические вещества.

Для предупреждения системных побочных эффектов, после закапывания средства необходимо не сильно прижать пальцем у внутреннего края глаза, где проецируется слезный мешок. Тем самым лекарство усваивается в тканях глаза без выхода в кровоток. Не применять лекарство больше прописанной в инструкции дозе.

При беременности назначают только в тяжелых случаях, из-за способности тобрамицина проходит через барьер плаценты. Препарат обладает токсическим влиянием на уши и почки плода. Дексаметазон нарушает развитие плода. Решение о целесообразности назначения принимает лечащий врач, сопоставив риск побочных эффектов к тяжести протекания заболевания у беременной. Кормящим мамам на время приема капель необходимо прекратить кормление.