ВходКак принимать флемоклав солютаб взрослым. Флемоклав солютаб - официальная инструкция по применению
Состав и форма выпуска
в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» - при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» - 250 мг + 62,5 мг; «424» - 500 мг + 125 мг; «425» - 875 мг + 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.
Характеристика
Комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор бета-лактамаз.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра .
Фармакодинамика
Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.
Флемоклав проявляет активность в отношении:
Аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;
Анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
Анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).
Фармакокинетика
Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. C max в плазме отмечается через 1–2 ч после приема амоксициллина. После приема однократной дозы 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах - в грудное молоко.
Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозы (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве - с желчью. T 1/2 из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.
Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. C max клавулановой кислоты в крови отмечается через 1–2 ч после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг + 125 мг средняя C max клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.
Клавуланат метаболизируется в печени (50–70%) и около 40% выводится через почки (18–38% - в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20–70 мл/мин - 2,6 ч, а при анурии - в пределах 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.
Таблетки 875 мг + 125 мг
После однократного приема Флемоклава Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) C max амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты - через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты - 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.
Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T 1/2 амоксициллина - 1,1 ч, клавулановой кислоты - 0,9 ч. Приблизительно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. Амоксициллин выводится преимущественно в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.
Показания препарата Флемоклав Солютаб ®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
заболевания верхних дыхательных путей и лор -органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ , внебольничная пневмония);
инфекции кожи и мягких тканей;
мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит).
инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
в акушерстве и гинекологии.
Противопоказания
гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);
наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз.
Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:
почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией? 30 мл/мин;
дети до 12 лет с массой тела
С осторожностью:
тяжелая печеночная недостаточность;
заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов);
хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не было отмечено неблагоприятное влияние амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при использовании его беременными женщинами. Применение во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. В I триместре применения препарата следует избегать.
Оба компонента препарата проникают через гематоплацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.
В случае развития у ребенка сенсибилизации, возникновения диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью необходимо прекратить.
Побочные действия
Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг
Аллергические кожные реакции: крапивница, экзантема; эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема. Реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.
Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - псевдомембранозный колит.
Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ ), билирубина и ЩФ обычно отмечается у лиц мужского пола и пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными. Для предотвращения нежелательных явлений препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме препарата более 14 дней.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия); удлинение протромбинового времени (обратимое).
редко - холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек, васкулит.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции. В единичных случаях - анафилактический шок.
Таблетки 875 мг + 125 мг
Инфекции: нечасто (?1/1000,
Со стороны системы крови и органов кроветворения: редко (?1/10000, ПВ и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Аллергические реакции: часто (?1/100, Со стороны нервной системы: редко (?1/10000,
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (?1/10000,
Реакции со стороны пищеварительной системы: часто (?1/100, нед после завершения терапии) в большинстве случаев вызывается токсинопродуцирующими штаммами Clostridium difficile; редко (? 1/10000,
Со стороны гепатобилиарной системы: часто (? 1/100,
Со стороны мочеполовой системы: нечасто (? 1/1000, 1/10000,
Взаимодействие
Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг
Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС , аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота - повышает.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические антимикробные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС , в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС , блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.
Таблетки 875 мг + 125 мг
Другие антимикробные препараты. При совместном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro .
Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом.
Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.
Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС , аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
Аллопуринол. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.
Сульфасалазин. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.
Метотрексат. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.
Дигоксин. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение абсорбции дигоксина.
Антикоагулянты. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений.
Гормональные контрацептивы. В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.
Способ применения и дозы
Внутрь, в начале приема пищи (для предотвращения диспептических симптомов), не разжевывая, запивая стаканом воды или растворив таблетку в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешав перед употреблением.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.
Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.
Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначают Флемоклав Солютаб ® с меньшими дозировками: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13–37 кг) суточная доза составляет 20–30 мг/кг амоксициллина и 5–7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Обычно это составляет: для детей 2–7 лет (масса тела около 13–25 кг) - по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в сутки; для детей 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) - по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза - 60 мг/кг амоксициллина и 15 мг/кг клавулановой кислоты).
У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозы не требуется.
В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб ® (в дозах 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг), выраженная в дозе амоксициллина не должна превышать представленных в таблице дозировок:
Пациентам с поражениями печени амоксициллин с клавулановой кислотой следует назначать с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.
Лечение: назначение активированного угля. Поддержание водного и электролитного баланса. Симптоматическая терапия. При судорогах назначают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности - проведение гемодиализа.
Особые указания
При развитии анафилактических реакций лечение следует немедленно прекратить и заменить другой подходящей терапией.
Для выведения из состояния анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, ГКС и устранение дыхательной недостаточности.
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.
Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб ® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ .
Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано.
В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг можно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.
В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.
В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб ® 875 мг + 125 мг содержится 25 мг калия.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.
Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб ® не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени.
Амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянтную терапию.
Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Условия хранения препарата Флемоклав Солютаб ®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Флемоклав Солютаб ®
таблетки диспергируемые 125 мг+31,25 мг - 3 года.
таблетки диспергируемые 250 мг+62,5 мг - 3 года.
таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг - 3 года.
таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Catad_pgroup Антибиотики пенициллины
Флемоклав Солютаб - официальная инструкция по применению
Регистрационный номер:
ЛСР-000392/09 - 060516
Торговое название:
Флемоклав Солютаб ®
МНН или группировочное название:
амоксициллин + клавулановая кислота
Лекарственная форма:
таблетки диспергируемые
Состав:
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: амрксициллина тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) - 1019,8 мг (875,0 мг); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) -148,9 мг (125 мг).
Вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза - 30,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 125,9 мг, кросповидон - 64,0 мг, ванилин - 1,0 мг, ароматизатор мандариновый - 9,0 мг, ароматизатор лимонный - 11,0 мг, сахарин - 13,0 мг, магния стеарат- 6,0 мг.
Описание
Таблетки диспергируемые продолговатой формы от белого до желтого цвета, без риски, имеющие маркировку «425» и графическую часть логотипа фирмы. Допускаются коричневые точечные пятна.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
КодАТХ:
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих фамположительных и фамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.
Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Флемоклав Солютаб защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro .
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы:
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus pyogenes 1,2
Streptococcus agalactiae 1,2
Streptococcus spp.
(другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2
Staphylococcus aureus
(чувствительный к метициллину) 1
Staphylococcus saprophyticus
(чувствительный к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки, (чувствительные к метициллину).
Грамположительные анаэробы:
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus
spp.
Грамотрицательные аэробы:
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae 1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae.
Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides fragilis
Bacteroides
spp.
Capnocytophaga
spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium
spp.
Porphyromonas
spp.
Prevotella
spp.
Прочие:
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановои кислотой
Грамотрицательные аэробы:
Escherichia coli 1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae 1
Klebsiella
spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris,
Proteus
spp.
Salmonella
spp.
Shigella
spp.
Грамположительные аэробы:
Corynebacterium
spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1,2
стрептококки группы Viridans 2
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter
spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter
spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia
spp.
Pseudomonas
spp.
Serratia
spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica.
Прочие
:
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia
spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma
spp.
1 - для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют р-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика
Всасывание
Оба действующих вещества препарата Флемоклав Солютаб®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.
После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 часа (t max), и составляет 12 мкг/мл (Сmax), клавулановой кислоты - через 1 час, составляя 3 мкг/мл. ПФК (показатель «площадь под фармакокинетической кривой») амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 33 мкгч/л и 6 мкгч/л, соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.
Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Приблизительно 17-20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови.
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Флемоклав Солютаб в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Метаболизм
10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4- гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Выведение
Общий клиренс для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, период полувыведения (t1/2) амоксициллина- 1,1 часа, клавулановой кислоты - 0,9 часа.
Приблизительно 60-80% амоксициллина и 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 часов после приема препарата.
Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:
Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae , Haemophilus influenzae # , Moraxella catarrhalis # и Streptococcus pyogenes .
Инфекции нижних отделов дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae , Haemophilus influenzae # и Moraxella catarrhalis # .
Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae 1 (преимущественно Escherichia coli # ), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus , а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae #
Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus # , Streptococcus pyogenes и видами рода Васteroides # .
Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus # , при необходимости возможно проведение длительной терапии.
Одоногенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.
Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.
Отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел «Фармакологические свойства»). Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Флемоклав Солютаб, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Флемоклав Солютаб также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
- предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
- детский возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг;
- нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Беременность
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата амоксициллин + клавулановая кислота не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Флемоклав Солютаб не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Флемоклав Солютаб можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Солютаб® назначают в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.
Для приема внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более
По 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Дети младше 12 лет с массой тела менее 40 кг
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Таблетки 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом корректировки режима дозирования не требуется.
В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии. У пациентов с нарушением функции почек могут наблюдаться судороги (см. раздел «Побочные действия», «Передозировка»).
Пациенты с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.
Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, головная боль.
Очень редко: обратимая гиперактивность, судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» - Пациенты с нарушением функции почек, «Передозировка»). Бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Взрослые:
Очень часто: диарея. Часто: тошнота, рвота.
Дети:
Часто: диарея, тошнота, рвота.
Вся популяция:
Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата налюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать Флемоклав Солютаб в начале приема пищи.
Нечасто: нарушение пищеварения.
Очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см.раздел «Особые указания»), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ). Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна.
Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. Увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы.
Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.
Редко: многоформная эритема.
Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический зпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»), гематурия.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы
Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» - Пациенты с нарушением функции почек, «Побочные действия»).
Лечение
Симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Одновременное применение препарата Флемоклав Солютаб® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Флемоклав Солютаб® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола. Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Флемоклав Солютаб и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата. Как и другие антибактериальные препараты, препарат Флемоклав Солютаб® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (MHO) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Флемоклав Солютаб® с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Флемоклав Солютаб, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом лечения препаратом Флемоклав Солютаб® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Флемоклав Солютаб и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Флемоклав Солютаб необходимо прекратить.
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Флемоклав Солютаб не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Длительное лечение препаратом Флемоклав Солютаб может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер и пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован.
В целом, препарат Флемоклав Солютаб® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Флемоклав Солютаб® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей.
Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы. У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел «Передозировка»).
Прием препарата Флемоклав Солютаб® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глкжозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче. Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связывание иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.
В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб® 875/125 мг содержится 0,64 ммоль (25 мг) калия. Прием калия более 1 ммоля в сутки требует особого внимания у пациентов со сниженной функцией почек и у находящихся на контролируемой калиевой диете.
Злоупотребление и лекарственная зависимость
Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Флемоклав Солютаб.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Исследований, посвященных изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводилось. Поскольку препарат может вызывать побочные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение судороги) (см. раздел «Побочные действия»), необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг. По 7 таблеток в блистере, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК годности
2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Силвиусвег 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»,
Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды
РАСФАСОВАНО И/ИЛИ УПАКОВАНО
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия
Претензии по качеству принимаются Представительством Частной компании с ограниченной ответственностью «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) в г. Москве по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул., д. 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
Латинское название:
FLEMOСLAV SOLUTAB
Код АТХ:
J01CR02
Действующее вещество:
Клавулановая кислота +
Амоксициллин (Clavulanic acid + Amoxicillin)
Производитель:
Астеллас Фарма Юроп Б.В.,
Нидерланды
Условие отпуска из аптеки:
По рецепту
Флемоклав Солютаб представляет собой антибиотик, обладающий широким действием и отличающийся активностью к грамположительным и отрицательным частицам: бактериям, бета-лактамазам.
Показания к применению
Основные причины, при которых врач выписывает препарат:
- Наличие инфекций
- Отоларингологические заболевания
- Болезни кожи, связанные с наличием инфекции
- Проблемы дыхательных путей
- Мочевые и половые болезни
- Инфекции, возникшие в пост операционный период
- Болезни дыхательных путей
- Костные инфекционные заболевания
- В гинекологии
- При ангине.
Состав
- Активное вещество – амоксициллин, в качестве тригидрата, количество содержимого вещества составляет 125, 250 мг, 500мг
- Клавулановая кислота представлена калием клавуланата и составляет 31,25 мг, 62,5 мг, 125мг
- Ванилин, целлюлоза, кросповидон, сахарин, отдушка абрикоса, стеарат магния.
Лечебные свойства препарата
Антибиотик отличается комбинированным действием, поэтому обеспечивает комплексный подход к устранению заболевания. Действует бактерицидно, способствует угнетению синтеза пептидокликана, а также является активным против вредоносных микроорганизмов. С ферментом при воздействии кислота создает стабильный комплекс и способствует предупреждению ферментативной деградации амоксициллина – для детей и взрослых.
Биологическая доступность основного действующего вещества во многом зависит от его дозировки, нередко этот показатель достигает параметра в 94%. Всасывание не имеет зависимости от приема пищи.
Вещество после применения активно связывается с сывороточными белками крови, в том числе у детей, показатель достигает 20%. Как и Амоксиклав, проникает через барьер, образованный плацентой, и понемногу проникает в грудное молоко. Незначительно собирается в печени, процент составляет около 10% от веденного количества, в основном выводится посредством почек, небольшое количество вещества выходит вместе с желчью спустя некоторое время после приминения.
Клавулановая кислота – одно из основных веществ препарата флемоклав солютаб, ее биодоступность составляет порядка 60%. Максимальное количество содержания в крови наблюдается спустя 2 часа после приема и составляет 0,08 мг/л где-то через 8 часов. В печени метаболизируется на 50-70%, порядка 40% выводится через почки, при этом вид вещества остается неизменным.
Форма выпуска
Цена от 350 до 1000 руб.
Форма — диспергируемые таблетки продолговатой формы, таблетки не оснащены ярко выраженным вкусом, а цвет может быть от белого до желтого оттенка, иногда наблюдаются коричневые вкрапления.
Таблетки диспергированные, которые содержат 125мг, а также 250, 500 амоксициллина, расфасованы в специальные упаковки в картонной коробке. Продается по 4 ячейковые упаковки. Предлагаются в продаже таблетки Флемоклав Солютаб 875 – по 5, 7 штук, упаковка – контурная, ячейковая.
Дозировки
Флемоклав солютаб антибиотик 500 взрослыми принимается 3 раза в сутки. Если инфекции носят хронический характер и являются рецидивирующими, а заболевания имеют тяжелую форму, то дозировка может быть значительно увеличена до 1000 мг по 3 раза за сутки.
Для детей, обладающих массой тела от 13 до 37 кг, назначается дозировка по 1 таблетки, можно на 3 приема. Если заболевание тяжелое или носит хронический характер, то дозировка может увеличиваться по рецепту врача до 1000.
Взрослым при клиренсе назначается 30мл/мин, 500мг амоксицилина, два раз в сутки, но способ приема обязательно контролируется врачом: именно он решает, сколько препарата пить, иногда может выписываться дозировка до 1000.
Взрослым, которые находятся на гемодиализе, показано применять антибиотик флемоклав солютаб 125 или 500, 1000. Детям с такой же ситуацией необходимо применять по 15 мг/кг веса за сутки, также после сеанса гемодиализа врачом может назначаться дополнительный прием.
Способ применения
Таблетки необходимо глотать сразу целиком или разжевывая их. Можно принимать в качестве раствора – 1 таблетка 125, 250, 500 по 2-3 дня, согласно предписаниям врача.
Чтобы сократить риск развития многочисленных побочных эффектов и прочих неприятных явлений, рекомендуется принимать препарат перед приемом пищи по 125 миллиграмм или более, до 500-1000. Для получения хорошего результата промежутки времени между приемами должны быть равными. Терапия длится 3 дня после того, как полностью отступят признаки недуга. Дозировка и общая продолжительность лечения взрослых и детей определяется врачом и в среднем составляет 3-4 дня.
При беременности, лактации
Флемоклав солютаб антибиотик, не зависимо от типа – 125, 250, 500, не оказывает совершенно никакого влияния на полноценное развитие плода, однако назначается специалистом после тщательного анализа и оценки рисков, пользы.
Удобнее всего применять наиболее безопасные средства. Что касается лактации, то рекомендуется избегать приема препарата. Если без него не обойтись, придется рассмотреть вопрос о прекращении кормления на некоторое время и принимать средство.
Противопоказания
- Наличие повышенной чувствительности к основному действующему веществу, а также к другим компонентам препарата
- Чувствительность к другим антибиотикам
- Желтуха, проблемы с печенью
- Детский возраст, не достигший 2-х лет
- Острые и хронические инфекционные заболевания
- Лимфолейкоз.
Меры предосторожности
- Печеночная и почечная недостаточность
- Проблемы с желудком: нарушение пищеварения, диарея
- При выписывании средства детям соблюдайте дозировку
Если имеются такие заболевания, необходимо сообщить о них врачу, возможно, применение и дозировка будет индивидуальной.
О причинах диареи можно узнать в статье:
Перекрестные лекарственные действия
Особенности совместимости с некоторыми другими препаратами:
Антимикробные средства: как и амоксиклав нельзя применять наряду с бактериостатическими средствами – антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами, поскольку могут развиваться антагонистические эффекты.
Препараты, которые затормаживают экскрецию почек: такое взаимодействие может приводить к длительному пребыванию вещества в плазме и желчи, при этом не происходит нарушений в экскреции.
Слабительные препараты: способствуют снижения всасывания.
Аллопуринол: повышается риск образования кожной сыпи.
Гормональные средства контрацепции: при совместном использовании их эффективность может заметно снижаться.
Антикоагулянты: есть риск того, что увеличатся кровотечения.
Побочные действия
Желудочно-кишечный тракт:
- Тошнота
- Метеоризм
- Сильные боли
- Диарея
- Рвотный рефлекс
- Сухость во рту
- Колит
- Снижение аппетита.
- Боль в голове
- Озноб
- Головокружение
- Быстрая утомляемость
- Агрессия.
Передозировка
При передозировке более 125мг (например, 500) по показаниям врача все побочные явления, описанные выше, могут проявить себя, поэтому необходимо строго следовать таким указаниям, как инструкция врача.
Условия и срок хранение
Хранить можно 3 года, температура не должна превышать 25 градусов по Цельсию. Иногда на оболочке таблеток можно заметить измененные внешние данные, появляется мраморность, небольшие точки, обладающие коричневым цветом. Закрыть доступ к лекарству детям.
Аналоги
Производитель — Россия, Лек ДД Словения
Цена:
от 300 р. до 1000 р., можно найти более недорогие варианты.
Описание:
Препарат обладает широким спектром воздействия (применяется и при ангине), как и рассматриваемое средство, имеет ряд побочных явлений. Антибиотик Амоксиклав – это комбинация из амоксицилина и клавулановой кислоты.
Плюсы
- Антибиотик амоксиклав быстро всасывается, не задерживается в организме
- Амоксиклав имеет много показаний, можно заболеть другими болезнями при передозировке.
Минусы
- Широкий спектр побочных эффектов
- Высокая стоимость препарата амоксиклав.
Бактоклав
Производитель: Micro Labs, Индия
Цена:
150-250 рублей.
Описание:
Бактоклав, как и амоскиклав, представляет собой антибактериальное средство, используемое при наличии широкого спектра инфекционных заболеваний. В качестве действующего вещества выступает амоксициллин тригидрат, стеарат магния, крахмал и так далее.
Плюсы
- В отличие от флемоклав солютаб и амоксиклав, выпускаемых по 125 и более миллиграмм, препарат менее вреден и обладает меньшим количеством побочных эффектов
- Относительно невысокая стоимость
- Можно давать детям
- Эффективно при ангине
- Простая инструкция
Минусы
- Небольшие показатели биодоступности, как и Амоксиклав 125 или 500
- Медленное накапливание
- Отсутствие формы выпуска для детей.
Препарат, как и Амоксиклав можно применять при широком спектре заболеваний, как и флемоклав солютаб.
Распространенным препаратом, который назначают специалисты при многих инфекционно-воспалительных заболеваниях бактериальной этиологии, является Флемоклав Солютаб. Когда же назначается лекарство и как его принимать? Можно ли употреблять беременным и кормящим матерям? Как правильно применять Флемоклав?
Состав препарата, фармакологическая группа и свойства
В основе антибиотика – тригидрат амоксициллина. Еще одним активным веществом, входящим в состав лекарства, является так называемая клавулановая кислота. Содержаться в лекарственном средстве и вспомогательные компоненты, такие как ароматизатор абрикосовый, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, ванилин, сахарин и стеарат магния.
Лекарство относится к группе антибактериальных препаратов, которые обладают широким спектром воздействия. Этот препарат является антибиотиком пенициллинового ряда (ингибитором бета-лактамаз).
Действующие компоненты Флемоклава активно воздействуют на грамотрицательные и грамположительные болезнетворные микроорганизмы. Они разрушают целостность клеток оболочки бактерий, вследствие чего их рост и размножение уменьшается, поскольку микроорганизмы начинают погибать. Особенно быстро антибиотик убивает и . Препарат в основном выводится с мочой. У него есть свойство проникать в грудное молоко.
Выпускается Флемоклав в таблетках, которые являются диспергируемыми.
В блистере находится по четыре штуки. Цвет таблеток беловато-желтоватый с вкраплениями коричневого оттенка. Их форма – продолговатая.
Таблетки выпускаются в разных дозировках в зависимости от содержания в них амоксициллина – по 500, 250 или 125 мг. Они размещаются в блистерах по пять штук. Четыре ячейковые упаковки помещены в картонную коробку. Также выпускается Флемоклав в таблетках, которые содержат 875 мг амоксициллина. Они расфасованы в ячейковые упаковки по семь или пять штук.
Лекарство рекомендуется хранить в труднодоступном для детей месте. На препарат не должны попадать прямые лучи солнца. Оптимальная температура для хранения антибиотика – не более двадцати пяти градусов. Таблетки годны к употреблению три года с даты изготовления. В течении этого срока возможно появление на таблетках коричневых точек или мраморности. В фармацевтических учреждениях препарат отпускается безрецептурно.
Когда назначается антибиотик
Флемоклав Солютаб обычно назначают при отоларингологических болезнях, инфекциях кожных покровов и мягких тканей. Терапевты выписывают лекарство при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательной системы. Также применяется антибиотик при мочеполовых болезнях.
Антибиотик применяется при следующих болезнях дыхательных путей:
- Бронхит острый или в хронической форме.
- Абсцессы легких.
- Эмпиема плевры.
- Пневмония.
- Обструктивное заболевание легких.
В отоларингологии используется Флемоклав для лечения таких патологий:
- Ринит острый
- Сфеноидит
- Ринофарингит
Использование антибиотика возможно при заболеваниях, которые поражают мягкие ткани и кожные покровы:
- Импетиго
- Флегмона
- Рожа
- Вторичный дерматит
- Абсцессы
Препарат назначают при инфекционных болезнях мочевыводящей системы и почек. К таким относятся:
- Нефрит
- Пиелонефрит
- Цистит
- Уретрит
Показаниями к препарату могут являться и такие патологические состояния, как остеомиелит, сепсис, перитонит, а также инфекционных осложнениях после оперативных вмешательств.
Дозировка лекарства и особенности применения
Флемоклав Солютаб предназначен для внутреннего употребления. Дозировку Флемоклава в каждом случае определяет специалист. Она зависит от возрастного критерия, массы тела человека, характера заболевания.
В официальной инструкции к приему препарата указываются такие дозы: детям от двенадцати лет и взрослым доза составляет 875 мг на 125 мг дважды в день, то есть через каждые 12 часов или 500 мг на 125 мг три раза в день (каждые 8 часов). При тяжелой форме заболевания, рецидивах доза может увеличиваться.
Ребенку, вес которого до сорока килограмм антибиотик назначается в меньшей дозировке:
- В возрасте от 3 месяцев до двух лет при массе тела до 12 кг — 125/31.25 мг дважды в сутки
- До семилетнего возраста при весе менее 25 кг – 125/31.25 мг трижды в день
- Детям до 12 лет весом до 37 кг – 250/62.5 мг три раза в сутки
Дозировку детям рассчитывают следующим образом: от 20 до 30 мг лекарства на 1 килограмм веса. Вычислив суточную дозу антибиотика, его делят на три приема.
Продолжительность лечения Флемоклавом зависит от тяжести болезни, но должна быть не более двух недель.
Таблетку рекомендуется глотать целиком. Ее необходимо запивать большим количеством воды. Разрешается и другой способ приема – растворение таблетки в половине чашки воды. Для этого таблетку кидают в воду и тщательно размешивают. После этого лекарство выпивают. Количество воды при этом должно быть не меньше тридцати миллилитров.
Особыми указаниями относительно приема антибиотика считаются:
- Употребление Флемоклава через каждые 8 или двенадцать часов в зависимости от суточного количества приема антибиотика.
- Препарат необходимо принимать не менее трех суток после исчезновения признаков заболевания.
- При длительном употреблении средства необходимо контролировать работу почек, печени, а также свойства крови.
- Больному, у которого в анамнезе имеется почечная недостаточность, дозировку следует корректировать. Она зависит от клиренса креатинина – при показателе от десяти до тридцати миллилитров за минуту назначается доза в 500 мг два раза в день. Если клиренс креатинина меньше, чем десять миллилитров, то эта доза принимается раз в день.
- При использовании препарата пациентами, управляющими механизмами, лучше временно прекратить работу.
- Состояние больных, у которых стоят катетеры для выведения мочи, требует врачебного наблюдения. Это объясняется тем, что поскольку амоксициллин выводится преимущественно с мочой, его высокий уровень в ней провоцирует осаждение лекарственных веществ на катетерных стенках. Поэтому рекомендуется таким пациентам частая смена катетера.
- Для предотвращения расстройств пищеварения, в том числе дисбактериоза, пациенту также выписывают пробиотики. К таким относятся Линекс, Лактовит, Бифидумбактерин, Йогурт и другие.
Перед употреблением антибиотика важно ознакомится с его официальной инструкцией, особенно с разделом взаимодействия препарата с другими медикаментозными средствами. Кроме того, перед назначением лекарства специалиста необходимо поставить в известность о том, какие медикаментозные средства принимает больной.
Использование для лечения беременных и при ГВ
При использовании Флемоклав Солютаба для лечения беременных негативного воздействия на плод не отмечалось. Однако важно помнить, что в первые три месяца, когда происходит формирование плода, употребление лекарств следует согласовывать с ведущим специалистом.
Обычно в этот период не рекомендуется прием каких-либо медикаментозных средств. Поэтому специалист может посоветовать принимать более безопасные средства альтернативной медицины. Во втором и третьем триместре врач перед назначением Флемоклава учитывает риск и пользу антибиотика при беременности.
Действующие компоненты препарата попадают в грудное молоко через гемато-плацентарный барьер. Флемоклав Солютаб можно применять кормящим матерям, но при возникновении у грудничка побочных реакций, грудное вскармливание следует временно прекратить.
Противопоказания и побочные эффекты
Существуют некоторые ограничения к применению Флемоклава. Не разрешается употреблять таблетки пациентам, у которых имеются в анамнезе следующие патологии:
- Лимфолейкоз.
- Мононуклеоз инфекционной этиологии.
- Почечная недостаточность.
- Таблетки противопоказаны больным, у которых после приема амоксициллина нарушается работа печени, а также наблюдается желтуха.
- Нельзя давать антибиотик детям, у которых масса меньше сорока килограммов.
- Противопоказанием также является индивидуальная непереносимость к компонентам препарата, гиперчувствительность к антибиотикам пенициллинового и цефалоспоринового ряда.
Флемоклав Солютаб с осторожностью назначают при заболеваниях печени и почек, нарушениях работы пищеварения, бронхиальной астме.
Обычно антибиотик больными переносится хорошо. Однако все же возможно развитие нежелательных реакций. Наиболее частыми побочными действиями являются:
- Тошнота
- Рвотные позывы
- Боль в животе
- Диарея
- Колит псевдомембранозный
- Метеоризм
- Повышенный уровень ферментов печени
- Высыпания на кожных покровах и их зуд
- Изменение оттенка эмали зубов
- Сухость во рту
- Изменение вкусовых качеств
- Диспепсия
Среди аллергических реакций возможна экзантема кореподобная, крапивница, дерматит (эксфолиативный и буллезный), синдром Стивенса-Джонсона, эозинофилия, гемолитическая анемия, ангионевротический отек, васкулит аллергический. При возникновении анафилактического шока и несвоевременной помощи может быль летальный исход.
Полезное видео — Антибиотики при гриппе и простуде:
В редких случаях могут наблюдаться и другие побочные эффекты:
- Со стороны кроветворной и свертывающей систем: анемия гемолитическая, тромбоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, панцитопения, гранулоцитопения.
- Со стороны нервной системы: головная боль, судороги, головокружение, тревожное состояние, нарушение сна, потеря сознания, агрессивность и раздражительность.
- Со стороны органов пищеварения: геморрагический колит, кишечный кандидоз, холестатическая желтуха, гепатит.
- Со стороны половых и мочевыводящих органов: чувство жжения и зуд наружных половых органов, появление выделений, нефрит интерстициальный.
При появлении этих побочных реакций лечение Флемоклавом следует прекратить. Необходимо обратиться к специалисту, который назначит симптоматическое лечение для устранения побочных реакций, выпишет лекарства или антибиотик подходящей больному группы.
Передозировка и действия при ней
Случаи передозировки Флемоклавом редкие. Обычно такое происходит при нарушении правил приема антибиотика. Признаками передозировки являются тошнота, диарея, рвота, интоксикация организма, судороги. В редких случаях могут возникать гемолитические нарушения, почечная недостаточность, ацидоз, кристаллурия, состояние шока. Если у пациента наблюдаются такие реакции, следует прекратить прием лекарства и обратиться в поликлинику.
Первым действием при передозировке должно быть промывание желудка. Чтобы устранить симптомы передозировки, больному необходимо выпить активированный уголь или осмодиуретики и энтеросорбентные средства. Важно в таких случаях поддерживать электролитный и водный баланс в организме.
Специалисты при передозировке назначают препараты для снятия симптомов.
Если у больного наблюдаются судороги, то их устраняют с помощью Диазепама. При нарушениях работы почек в тяжелой форме делают гемодиализ.
Чтобы предотвратить случаи передозировки, не следует самостоятельно определять для себя дозу лекарства, лучше это доверить специалисту. В обязательном порядке требуется соблюдение всех предназначений врача и рекомендуемой дозы антибиотика.
Аналоги Флемоклав Солютаба
Эти препараты принадлежат к пенициллиновой группе антибактериальных средств. В своем составе они содержат, как и Флемоклав Солютаб, амоксициллин и клавулановую кислоту, поэтому обладают губительным действием на различные болезнетворные организмы. Идентичными являются и показания к применению лекарства.
Преимуществом этих аналогов может быть меньший список противопоказаний и побочных явлений. Цены на эти препараты средние, примерно такие же, как и на Флемоклав. Важно отметить, что в аптеках можно приобрести и более дешевые препараты, которыми можно заменить Флемоклав, однако при их выборе следует ориентироваться на состав антибиотика – все же лучше брать лекарство, где соединяются оба действующее компоненты – и ампициллин, и клавулановая кислота. Если антибиотики пенициллинового ряда не подходят пациенту, тогда назначаются препараты макролидной или цефалоспориновой группы.
Развитие воспаления, вызванного инфекцией, требует терапии антибиотиками. В педиатрической практике часто назначается Флемоклав Солютаб – медикамент, который показывает высокую эффективность и вызывает минимум побочных эффектов. При соблюдении дозировки и правил употребления лекарства состояние ребенка улучшается уже на 2–3 день лечения.
Формы выпуска, состав и действие Флемоклав Солютаб
Антибиотик выпускается в виде таблеток вытянутой формы желтоватого цвета с коричневыми точками, которые фасуются в блистеры по 4 или 7 штук. В препарате содержится два активных вещества:
- Антибиотик амоксициллин. Обладает широким спектром активности. В продаже есть пилюли с содержанием 125, 250, 500 и 875 мг амоксициллина.
- Клавулановая кислота. Вещество увеличивает бактерицидные свойства антибиотика, способствуя быстрому уничтожению микроорганизмов.
Средство также содержит вспомогательные компоненты: дисперсную целлюлозу, сахарин, ароматизатор (лимон, ваниль, мандарин и абрикос). Они обеспечивают нормальное растворение пилюли в жидкости и приятный вкус медикамента.
Препарат относится к группе пенициллинов и активно воздействует на патогенную флору, разрушая целостность стенок бактерий, что приводит к их скорой гибели. Средство особенно эффективно борется со стафилококками и стрептококками.
Показания к применению
Дорогой читатель!
Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !
Антибактериальное средство используется для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызываются микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину. Оно показано к применению при следующих болезнях:
- инфекции лор-органов – отит, синусит, бронхит, тонзиллит, пневмония, гайморит и т. д.;
- воспалительные процессы в органах мочеполовой системы – цистит, пиелонефрит, уретрит, бактериальный вагинит и др.;
- инфекции кожного покрова – дерматоз, рожа, абсцесс, гнойные раны;
- остеомиелит и другие инфекции костей и суставов;
- стоматологические инфекции, провоцирующие разрушение костной ткани;
- послеоперационный сепсис или профилактика бактериальных осложнений после хирургического вмешательства.
В каких случаях препарат противопоказан?
Флемоклав Солютаб следует с особой осторожностью использовать при тяжелой форме почечной или печеночной недостаточности и болезнях ЖКТ. Медикамент малотоксичен и не назначается только при следующих заболеваниях и состояниях:
- мононуклеозе;
- лимфолейкозе;
- гиперчувствительности к веществам пенициллинового ряда или другим составляющим медикамента;
- нарушениях работы печени при употреблении средства в прошлом;
- почечной недостаточности (при фильтрации меньше 30 мл/мин);
- ребенок не достиг 12 лет или масса его тела составляет менее 40 кг.
Возможные побочные эффекты
Дети хорошо переносят прием Флемоклава, но в некоторых случаях могут проявиться побочные реакции. Аллергия появляется менее чем у 0,1% пациентов в виде сыпи и зуда кожи. Тяжелые проявления аллергической реакции в виде отека Квинке или анафилактического шока бывают только у 0,001% людей. При возникновении побочных эффектов стоит немедленно прекратить применение медикамента и обратиться с педиатру для изменения схемы терапии и замены препарата.
Также у детей могут возникнуть другие нежелательные реакции:
Негативный ответ организма на применение медикамента возникает у детей сразу в процессе лечения, но есть вероятность появления побочных эффектов спустя несколько дней после окончания терапии. Родители должны незамедлительно известить врача о проблеме.
Дозировка и прием препарата
Таблетки
Дозировка препарата Флемоклав Солютаб назначается детям с учетом их веса и тяжести заболевания. Медикамент разрешен к приему с возраста 3 месяцев. Схему лечения выбирает педиатр. Согласно инструкции, стандартные дозировки следующие:
Для уменьшения риска возникновения проблем с кишечником препарат желательно пить перед едой. Таблетку следует проглотить, не разжевывая и не разламывая, и запить стаканом воды.
Во время лечения важно соблюдать интервалы между применением медикамента – для поддержания концентрации активного вещества его пьют через равные промежутки времени (каждые 7–8 или 12 часов). Запрещено превышать дозу 60 мг амоксициллина на 1 кг веса в сутки. Минимальная длительность антибактериальной терапии составляет 5 суток. Без пересмотра клинической ситуации лечение не может длиться дольше 2-х недель.
Приготовление суспензии
Термин «диспергируемая таблетка» означает, что она имеет свойство быстро растворяться в небольшом количестве жидкости, вследствие чего получается суспензия. Именно в таком виде рекомендуется использовать средство для лечения малышей, которые еще не могут проглотить пилюлю. Дозировка медикамента зависит от возраста ребенка.
Например, крохе с массой тела не более 5 кг рекомендуется дать таблетку 125 мг. Ее растворяют минимум в 30 мл кипяченой воды и тщательно размешивают смесь до получения однородного сиропа. Раствор можно хранить в холодильнике на протяжении суток.
Малыши легко выпивают жидкость с фруктовым или ванильным вкусом – Флемоклав Солютаб, в отличие от многих антибиотиков, не вызывает у детей отвращения. Грудничку нужно давать лекарство из бутылочки с соской с большим отверстием.
Передозировка
При значительном превышении дозировки или бесконтрольном приеме лекарства у пациентов усиливаются побочные эффекты, а также появляется тошнота, рвота и диарея. В редких случаях возникают судороги и почечная недостаточность. У ребенка нарушается водно-электролитный баланс.
Специфического антидота при отравлении антибиотиком нет. Больному следует промыть желудок и стараться предупредить обезвоживание организма.
Лечение при передозировке амоксициллином симптоматическое:
- прием сорбентов – активированного угля и Полисорба;
- использование мочегонных препаратов для направления жидкости из межклеточного пространства в кровь.
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги и цены
Цена Флемоклава зависит от дозировки активного вещества и колеблется в зависимости от региона страны. В среднем стоимость варьируется в пределах 260–650 рублей. Медикамент имеет множество аналогов. Одним из препаратов, повторяющих его химический состав, является Амоксиклав. Средство содержит аналогичные активные вещества и выпускается не только в форме растворяющихся пилюль, но также в виде обычных таблеток и порошка для приготовления суспензии и инъекционного раствора.
Благодаря тому, что Амоксиклав имеет несколько форм выпуска, сфера его применения значительно расширяется. В детском возрасте рекомендуется использовать суспензию, а раствор для инъекций применяется для лечения даже новорожденных пациентов. Цена средства Амоксиклав варьируется в зависимости от формы выпуска и количества антибактериального компонента, составляя от 120 до 850 рублей (рекомендуем прочитать: ).
Существуют и другие аналоги Флемоклава:
Название медикамента Форма выпуска Стоимость в рублях Аугментин таблетки, порошок для приготовления суспензии 70–400 Амоксициллин таблетки, гранулы для суспензии и капсулы 50–170 Сумамед капсулы, суспензия 220–560 Азитромицин таблетки, капсулы, порошок для создания сиропа 40-190 Вильпрафен таблетки от 540 Экоклав таблетки, порошок для разведения сиропа от 160 Амовикомб суспензия и порошок для приготовления инъекционного раствора
