Милдронат описание. Состав и форма выпуска. Милдронат – побочные действия

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Милдронат капсулы: инструкция по применению

Состав

1 капсула содержит:

активное вещество - мельдоний 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид, кальция стеарат.

Капсула (корпус и крышечка): диоксид титана (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы белого цвета.

Фармакологическое действие

Милдронат - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращений на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению

Лекарственное средство Милдронат, капсулы 250 мг, применяют в составе комплексной терапии:

При физических и психо-эмоциональных перегрузках, сопровождающихся снижением работоспособности;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мельдонию или к какому-либо другому компоненту препарата;

Печеночная или почечная недостаточность (отсутствуют достаточные данные о безопасности применения);

Период беременности и кормления грудью;

Дети до 18-летнего возраста (безопасность применения не проверена).

Беременность и период лактации

Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому во время беременности не применяют.

В связи с попаданием мельдония в молоко матери в случаях, когда препарат применяют в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Суточная доза для взрослых составляет 500 мг дозу можно принимать утром за один прием, либо - раздел (по 1 капсуле).

В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарственное средство рекомендуется принимать в первой половине дня.

Продолжительность курса терапии определяет врач.

Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.

Побочное действие

Препарат обычно переносится хорошо. Однако, у чувствительных пациентов, а также в случаях превышения дозы возможны побочные эффекты.

Перечисленные ниже побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов; при указании частоты встречаемости используется следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы, тахикардия, гипотензия, гипертензия, дискомфорт и боль в груди, холодный пот, бледность.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.

Со стороны органов дыхания: одышка.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, раздражительность, нарушение сна, шум в ушах, нарушения чувствительности и координации, тремор, нарушение зрения, обморок.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, кожные аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос, диспепсия, запор, боль в животе, сухость во рту, металлический привкус во рту.

Общие расстройства: общая слабость, потливость, чувство жара, гиперемия кожи, мышечная слабость, артралгия, боль в пояснице. Повышение температуры тела, чувство першения в горле и сухой кашель требуют дальнейших наблюдений, так как могут быть симптомами вирусных заболеваний.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов.

Симптомы, в случае пониженного кровяного давления возможна головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение, симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. При значительном понижении кровяного давления следует применять средства для регулирования давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Милдронат можно применять совместно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретическими препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Следует учитывать, что Милдронат может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитраты, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

Нельзя применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы исследования не проводились.

Не применяется.

Меры предосторожности

Для пациентов с нарушениями деятельности печени и почек в анамнезе при применении препарата следует соблюдать осторожность (контроль функций печени и почек).

Милдронат, инструкция по применению которого идет в комплекте в лекарством, благоприятно влияет на сердце, увеличивает количество кислорода в организме человека, препятствует развитию ишемической болезни сердца , это средство, применяемое для лечения заболеваний сердца, опасных для жизни человека.

Милдронат, инструкция по применению которого описывает показания и дозировку, производится изготовителем в трех формах: желатиновая капсула, ампулы с растворенным в воде препаратом для уколов, таблетки.

Желатиновые капсулы существуют в дозировании 250 или 500 мг действующего средства Мельдония, и дополнительные вещества — крахмал картофельный, диоксид кремния и стеарат кальция.

Желатиновая оболочка состоит из желатина и диоксида титана.

Инъекции Милдроната выпускаются по 1 миллилитру , с содержанием 100 мг основного вещества Мельдония и воды.

Милдронат в виде таблетки содержит 500 мг фосфата Мельдония и дополнительные вещества: Е421,крахмал картофельный, диоксид кремния, природный полимер (целлюлоза микрокристаллическая), стеарат магния.

Согласно инструкции по применению, Мельдоний уменьшает количество свободного карнитина в теле человека, затрудняет передвижение алифатических одноосновных карбоновых кислот сквозь клеточные мембраны.

Он останавливает накапливание в теле человека алифатических одноосновных карбоновых кислот, которые негативно сказываются на общее самочувствие человека и производят ацилкарнитин и ацилкоэнзим.

В измененных ишемией тканях возобновляет равновесие между подачей кислорода и его потребления клетками, предотвращает ухудшение транспортировки аденозинтрифосфата, запуская процесс окисления глюкозы, для протекания которого не требуется кислород. При уменьшении количества карнитина в организме начинается активный синтез вазодилататора у-бутиробетаина.

Мельдоний хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте организма, при этом обладает высокой биодоступностью. Примерно 78% необходимых веществ препарата успешно попадают в кровь.

Но наибольшая его насыщенность в крови наступает спустя несколько часов после употребления лекарства. В ходе метаболизма мельдоний распадается на глюкозу, сукцинат и 3-гидроксипропионовую кислоту, которые нетоксичны для организма.

Выводится Милдронат, инструкция по применению которого должна быть изучена перед лечением, с помощью почек с мочой.

Продолжительность вывода зависит от индивидуальных возможностей организма и количества принятого препарата, в среднем в течение трех-шести часов.

Инъекции мельдония усваиваются организмом на все 100% и попадают в плазму крови сразу же после введения лекарственного средства внутримышечно. Выводится так же, как и таблетки мельдония — почками в течение нескольких часов.

Милдронат: от чего помогает лекарственный препарат

О препарате Милдронат, и от чего он помогает, поговорим дальше. Любые формы данного вещества применимы исключительно для людей старше 16-ти лет. Существует перечень показаний к употреблению лекарства Милдронат.

Для чего назначают средство (при любых лекарственных типов препарата):

• болезни сердца, в том числе ишемические;
• проблемы периферических артерий;
• потеря сил и дееспособности;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• высокое физическое напряжение;
• в период репарации после хирургического вмешательства (препарат способствует восстановлению организма);
• длительная сердечная недостаточность;
• периодические боли в грудине со стороны сердца;
• бронхиальная астма;
• болезни дыхательных путей;
• психические расстройства, вызванные приемом алкогольных напитков;
• инсульт.

Абсолютная безопасность Милдроната при лечении вынашивающих женщин до сих пор не доказана. Чтобы не допускать отрицательного воздействия лекарственного средства на полноценное и здоровое развитие плода, не стоит применять в период вынашивания плода Милдронат. От чего помогает средство мы выяснили, но все же при беременности от такого лечения стоит воздержаться.

Также неизвестно, присутствует ли мельдоний в грудном молоке женщины. Поэтому при лечении Милдронатом врачи советуют приостановить грудное вскармливание для женщин.

Милдронат свободно взаимодействует с различными препаратами, не вступает с ними в конфликт. Единственным противопоказанием к его применению является употребление препаратов, которые способствуют расширению сосудов. При их взаимодействии может развиваться тахикардия и гипотония .

Часто используют при нарушениях сна Милдронат. Для чего назначают средство в таких случаях? Для борьбы с бессонницей или слишком ярких, агрессивных снов, при головокружениях, шуме в ушах и голове, при частых обмороках. Также его активно используют спортсмены для того, чтобы происходило более активное усваивание глюкозы.

Однако неверно полагать, будто бы данный препарат влияет на спортивные показатели. На результаты соревнований мельдоний не влияет. Он лишь оказывает общеукрепляющее действие на организм спортсмена. Однако и чрезмерно употреблять этот препарат врачи не советуют

Милдронат имеет способность увеличивать выносливость человека, поэтому после использования препарата физические и интеллектуальные нагрузки переносятся намного легче. Милдронат часто используют спортсмены. Ведь он улучшает питание сердца, способствует снижению усталости, поэтому увеличивает интенсивность физических тренировок.

Мнение о том, что Милдронат увеличивает объём мышечной массы, является ошибочным . У препарата совсем иное назначение: он эффективен для профилактики переутомления и не допускает упадка сил у спортсмена.

Милдронат способствует быстрому восстановлению клеток организма и более быстрому метаболизму.

Некоторые полагают, что использование препарата в процессе физических тренировок может ухудшить функцию печени. Но это утверждение неправильно: данное лекарственное средство препятствует проникновению жирных кислот в клетки, поэтому в печени не скапливаются жиры.

В настоящее время ужесточился допинговый контроль, до января этого года применение Мельдония было разрешено для всех видов спорта. Но в 2016 году Всемирное Антидопинговое Агентство запретило приём этого препарата. Нешуточный скандал разгорелся и вокруг Милдроната после признания Марии Шараповой. Известная теннисистка призналась в том, что употребляет данное средство.

Таблетки Милдронат: показания к применению и дозировки

Таблетки Милдронат, показания к применению которых были описаны выше, имеют широкую сферу применения. Препарат эффективен для лечения многих заболеваний. В инструкции препарата указано, что лекарственное средство выпускается как в виде раствора для инъекций, так и в форме таблеток для перорального приёма.

Таблетки нужно пить целиком, их не разрешается разжевывать или измельчать. Запрещено высыпать из капсулы таблетки Милдронат. Показания к применению при заболеваниях сердца и сосудов — прописывают лекарство в форме таблеток и капсул.

Данное лекарственное средство можно применять при кардиалгии, которая возникла следствие гормональных нарушений. В этом случае необходимо применять препарат один раз в день, если дозировка лекарственного средства составляет 500 мг. Если же таблетки имеют дозировку 250 мг, то принимать средство нужно 2 раза в сутки.

В той ситуации, когда острые патологии мозгового кровообращения были устранены, пациенту назначают Милдронат в суточной дозировке 500-1000 мг.

Пьют лекарственное средство либо один раз в день, либо разделяют суточную дозу на несколько приёмов.

Больным с хроническими изменениями в кровоснабжении головного мозга рекомендовано применение препарата в количестве 500 мг в день. Длительность курсовой терапии составляет в среднем 40 дней. Лечащий доктор может назначить пациенту повторный курс лечения. Оно проводится не чаще трёх раз в год.

Больным, страдающим заболеваниями артерий, Милдронат следует назначать два раза в день.

При повышенном умственном и физическом напряжении препарат обычно назначают в дозировке 1000 мг. Суточную дозу необходимо разделить на несколько приёмов. Продолжительность лечения Милдронатом — в среднем три недели. По истечении трёхнедельного срока курс можно повторить снова.

Спортсмены могут использовать препарат перед спортивной тренировкой. Рекомендуемая суточная доза — 1000 мг. Курс лечения в процессе подготовки к соревнованиям длится две недели. Во время соревнований его можно применять не более пятнадцати дней.

Пациентам с алкогольной абстинецией, вызванной постоянным употреблением алкоголя в больших количествах, препарат следует применять 4 раза в сутки. Рекомендованная дозировка не должна превышать 2000 мг. Длительность терапевтического лечения составляет в среднем полторы недели.

Милдронат для проведения инъекций поставляется уже полностью готовым к применению. Внутривенным способом данное лекарственное средство вводят отдельно от остальных медицинских препаратов. Милдронат не обязательно разбавлять раствором натрия.

При внутримышечном введении раствора средство для инъекций нередко провоцирует возникновение болевых ощущений. Может развиваться аллергическая реакция, происходит раздражение кожи. Поэтому Милдронат чаще всего вводится непосредственно в вену. Уколы Милдроната могут применяться при прогрессирующей стенокардии, инфаркте, сосудистых заболеваниях глазного дна и нарушениях мозгового кровообращения.

При коронарном синдроме данное лекарственное средство вводят внутривенным способом. Препарат используют 1 раз в сутки. Милдронат вводится равномерной струей, рекомендуемая дозировка — не более 1000 г.

После лечения с помощью уколов терапия Милдронатом должна быть продолжена. Пациент принимает препарат в виде капсул или таблеток.

Если у больного наблюдаются сосудистые изменения в глазном дне, препарат следует вводить за область глазного яблока. Продолжительность лечения составляет не менее десяти дней. Препарат в таком случае используют в дозировке 0,5 мл.

При нарушении кровоснабжения клеток мозга пациентам с острой формой заболевания раствор нужно вводить внутривенным способом. Используют Милдронат 1 раз в день. Дозировка препарата составляет 500 мг. Длительность курса лечения больных с данным недугом составляет не менее десяти дней. Дальнейшая терапия осуществляется с помощью таблеток.

Если же пациент страдает хроническим нарушением мозгового кровообращения, Милдронат следует вводить внутримышечным способом. Препарат применяется в среднем два раза в день в дозировке 500 мг. Лучше всего применять лекарственное средство в первой половине дня. Продолжительность медикаментозной терапии составляет обычно 3 недели.

Милдронат — противопоказания и побочные действия

Милдронат, противопоказания и побочные действия которого доказаны давно, надо принимать под строгим наблюдением врача.

Противопоказания к применению препарата под названием Милдронат следующие:

• индивидуальная непереносимость мельдония, либо другого компонента, включённого в состав медикаментозного средства Милдронат.

Побочные действия при приёме данного лекарственного препарата встречаются тоже.

В большинстве случаев они проявляются в качестве:

• кожного зуда, покраснений и отёчности кожного покрова, высыпаний;
• диспепсических показателей, которые проявляются в виде отрыжки, изжоги, тошноты, рвотных рефлексов, ощущения сытости даже после приёма еды в минимальном количестве;
• перевозбуждения;
• низкого давления;
• тахикардии.

До сегодняшнего момента не известны случаи передозировок от лекарства Милдронат. Побочные действия бывают, а вот передозировка нет. Данное лекарственное средство относится к препарату, в котором практически отсутствуют компоненты, способные вызвать побочные действия, угрожающие человеческому здоровью.

Если по каким-либо причинам невозможно принимать Милдронат, противопоказания или побочные действия стали этому причиной, то можно заменить лекарство на аналогичное по действию.

Что касается аналогов данного лекарственного препарата, то к самым эффективным относится Рибоксин, Кардионат и многие другие. Стоимость аналогичного медикамента составляет от 170 российской валюты.

Что касается Рибоксина, то он считается натуральным соединением, которое имеется и в нашем организме. Данное средство улучшает работу сердечной мышцы и коронарное кровообращение, сводит к минимуму проявление нежелательных последствий ишемического интраоперационного заболевания почек, способствует стимуляции выработки организмом нуклеотидов.

Средство хорошо воздействует на обменные процессы в мышце сердца, усиливает силу её сокращения, а также способствует расслаблению в диастоле, что положительно отражается на возрастании ударного кровяного объёма.

Медикаментозное средство Милдронат обладает подобным воздействием на организм, однако не участвует в процессах синтеза остальных веществ. Но данный препарат контролирует активность ферментов, которые непосредственно активно участвуют в выработке энергии, налаживая подобным образом обмен веществ.

Итак, Милдронат считается лекарственным средством для корректирования обменных процессов в организме, а Рибоксин участвует в реакциях биохимического характера и принадлежит к лекарственному препарату метаболического влияния. Чтобы получить положительный результат, важно вводить Рибоксин в сопоставимых его потреблением организмом количествах. А так как средство применяется человеческим организмом в разных реакциях, то его необходимо в огромном количестве.

Милдронат не растрачивается в обменных процессах, его воздействие сохраняется долгое время, при этом организм в нём нуждается в меньшем количестве в сравнении с Рибоксином. Использование Милдроната способствует улучшению усваивания Рибоксина организмом человека. Так, совместный приём этих двух эффективных средств будет дополнять положительное влияние на организм.

Основу Кардионата, а также Милдроната составляет один действующий компонент, в связи с чем, они обладают подобным способом влияния. Разница состоит в том, что Кардионат можно приобрести исключительно в капсулах в дозировке 250 мг, а также в виде инъекционного состава 500 мг/5 мл.

Приобрести лекарственный препарат в дозировке 250 мг можно от 250 до 280 рублей, 500 мг продаётся по стоимости от 599 до 655 рублей. Стоимость Милдроната для инъекций достигает 380 руб., а капсулы 500 мг есть возможность приобрести в аптечных киосках за 720 руб.

На большинстве форумах отзывы о препарате только хорошие .

Уникальность Милдроната даёт возможность использовать медикамент при лечении сердца, при необходимости увеличить работоспособность людям, постоянно подвергающимся интеллектуальным, а также физическим нагрузкам.

По словам докторов, спортсменов и пациентов с проблемами сердца, средство обладает эффектом тонизирования. В процессе его применения наблюдается улучшение памяти, повышается работоспособность, сноровка движений.

По утверждению кардиологов, приём препарата сводит к минимуму возможность вторичного развития инфарктов. Отзывы о данном средстве свидетельствуют, что оно необходимо тем, чья деятельность тесно связана с чрезмерными нагрузками.

Также препарат нужен при сердечной боли, жжении в области мышцы сердца. Также во время реабилитационного периода после продолжительного злоупотребления алкоголем прописывают Милдронат. Алкоголь, совместимость с которым нулевая, выводится очень быстро из организма при данном виде лечения. По 5-бальной системе в среднем оценка данного лекарственного препарата составляет от 4,8 до 5.

Но порой можно найти и нелестные отзывы. Однако стоит не забывать, что, как и другой медикаментозный препарат, Милдронат будет давать положительный результат при правильно подобранном курсе лечении и соответствующей сопутствующей терапии.

МИЛДРОНАТ®

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы 500 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - мельдония дигидрат 500 мг,

вспомогательные вещества : крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

капсула (корпус и крышка) : титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

Код АТX C01EB22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После разового перорального применения мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72‑96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.

Распределение

Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

Метаболизм

Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

Выведение

В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность.

Пациенты с нарушением деятельности почек

Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Пациенты с нарушением деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

Взрослые

Заболевания сердца и сосудистой системы , нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500-1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия

Часто

Аллергические реакции

Головные боли

Диспепсия

Редко

Повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

Возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

Парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

Изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

Колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

Воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

Дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

Поллакиурия

Общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

Отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

Беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 500 мг.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производитель

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство АО «Гриндекс»

050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

т./ф. 291-88-77, 291-13-84

эл. почта: [email protected]

Прикрепленные файлы

345865241477976280_ru.doc	73 кб
929571511477977491_kz.doc	90 кб

Милдронат 250 — синтетический медпрепарат для улучшения метаболизма и энергообеспечения всего организма.

Форма выпуска и состав

Лекарство выпускается в трех основных формах:

1. Раствор для инъекций.
2. Капсулы с белым кристаллическим порошком внутри.
3. Таблетки по 250 и 500 мг.

Капсулы отличаются сладковатым вкусом и характерным запахом, таблетки кисловатые.

В картонной пачке находятся 4 пластины с таблетками по 10 штук и инструкция.

Действующее соединение — мельдоний. В таблетках может содержаться 250 или 500 мг вещества. Дополнительными компонентами являются повидон, маннит, оксид (IV) силиция, крахмал, целлюлоза и стеарат магния.

Фармакологическое действие

Мельдоний получен искусственным путем и относится к синтетическим лекарствам, родственным витаминам группы В. Улучшает метаболизм и обмен энергии. Обладает кардиопротекторным, антигипоксическим, ангиопротекторным, а также хорошим антиангинальным эффектом.

Повышает работоспособность, снимает психическое и физическое перенапряжение, активизирует гуморальный и тканевый иммунитет.

Сила сокращений сердечной мышцы увеличивается, частота сердечных приступов и стенокардии понижается.

Препарат снижает количество некротизированных зон в миокарде, нормализует кровообращение, в результате препятствует развитию ишемии сердца.

При физических нагрузках мельдоний контролирует соотношение кислорода, который поступает извне, и потребность в нем самих клеток. В клеточных структурах почти не скапливаются токсические вещества. Основное соединение защищает клетки от различных повреждений, компенсирует энергетические потери.

Не дает развиваться дистрофическим изменениям в сосудах сетчатки, что позволяет снизить риск патологий глазного дна. Мельдоний понижает концентрацию карнитина, который не дает насыщенным кислотам депонироваться в клеточных структурах.

Активное вещество быстро всасывается из органов ЖКТ. Биодоступность и способность связываться с белковыми структурами достаточно высокая. Наибольший уровень мельдония в организме наблюдается через час после приема. Выводится примерно через 3 часа. Выведение осуществляется почками в виде основных метаболитов медикамента.

От чего принимают Милдронат 250

Лекарственное средство применяют для лечения и профилактики некоторых патологий внутренних органов, особенно при нарушениях работы сердечно-сосудистой системы. Основные показания к применению:

• ишемическая болезнь сердца, стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, кардиомиопатия;
• нарушения мозгового кровообращения;
• инсульт, цереброваскулярная недостаточность;
• снижение работоспособности;
• ретинопатия;
• кровоизлияния в сетчатку;
• сильное физическое перенапряжение;
• варикоз;
• тромбоз центральной вены сетчатки;
• восстановление организма после операций на внутренних органах;
• хронический абстинентный синдром при алкоголизме.

Медпрепарат часто используется в профессиональном спорте для снятия симптомов хронического физического перенапряжения, профилактики сердечных осложнений, для нормализации обменных процессов и в случае развития дисгормональных нарушений.

Противопоказания

Есть строгие противопоказания к использованию медицинского препарата:

• детский возраст;
• период вынашивания ребенка, период лактации;
• повышенное внутричерепное давление;
• опухоли мозга и изменение венозного оттока.

Осторожно нужно принимать таблетки людям с хронической недостаточностью работы почек и печени. Если есть необходимость в таком лечении, используют самую минимальную эффективную дозировку. При ухудшении результатов анализов лечение сразу же прекращают.

Как принимать Милдронат 250

Доза и длительность лечения зависят от сложности патологии. При нарушениях работы сердца и дистрофических изменениях миокарда назначают таблетки по 250 мг 2 раза в сутки на 12 дней.

В случае необходимости комплексной терапии сердечно-сосудистых болезней применяют по 1 г медикамента дважды в день курсом в 6 недель.

Из-за того, что лекарство обладает выраженным возбуждающим эффектом, его рекомендовано принимать до обеда.

Побочные действия Милдроната 250

При приеме побочные реакции развиваются не часто. Самые распространенные из них:

• резкие изменения показателей артериального давления;
• тахикардия;
• диспептические явления;
• сильное психомоторное возбуждение;
• аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы и отека Квинке.

Все эти признаки исчезают сразу же после отмены медпрепарата. Если этого не происходит, может понадобиться заместительная дезинтоксикационная терапия.

Особые указания

Желательно принимать медикамент утром, чтобы предотвратить развитие бессонницы.

Не доказано непосредственное влияние активного вещества на работу центральной нервной системы и концентрацию внимания, поэтому нет ограничений на управление транспортными средствами.

Милдронат нельзя назначать как основной препарат при нестабильной стенокардии и инфаркте.

Применение при беременности и в период лактации

Нельзя применять таблетки во время беременности, поскольку активное соединение проникает через плацентарный барьер и может вызывать некоторые аномалии развития плода.

Применение у детей

Данный медицинский препарат никогда не используется в педиатрической практике.

Передозировка

Случаев передозировки данным лекарственным средством зафиксировано не было. Лекарство малотоксичное и не дает никаких побочных эффектов, представляющих большую опасность для жизни и здоровья человека.

Лекарственное взаимодействие

Милдронат можно сочетать с антиаритмическими, антикоагулянтными, диуретическими средствами. Хороший эффект дает комбинация с сердечными гликозидами и бронхолитиками.

Вещество усиливает воздействие нитроглицерина и некоторых адреноблокаторов.

Действие Нифедипина и антигипертензивных средств, которые способствуют быстрому снижению уровня АД, усиливается.

Сроки и условия хранения

Срок годности — 4 года с даты изготовления, которая должна быть обязательно указана на оригинальной упаковке.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство отпускается только по рецепту, выданному лечащим врачом.

Цена

Стоимость Милдроната 250 — около 520 руб. за упаковку.

Аналоги

Есть несколько аналогов данного лекарственного средства:

• Вазомаг;
• Метамакс;
• Тризипин;
• Милдракор;
• Кардионат;
• Идринол;
• Рибоксин;
• Мельдоний.

Все они могут немного отличаться по своему составу, но терапевтический эффект у них практически одинаковый.

Что лучше — Милдронат 250 или 500?

Милдронат в дозировке 250 и 500 мг оказывает одинаковое действие. Таблетки 250 мг нужно принимать дважды в день, а 500 мг можно как однократно, так и делить на 2 приема. Поэтому дозировку можно использовать любую, только четко следовать рекомендациям врача по поводу приема медпрепарата. Передозировка может вызвать психоэмоциональное возбуждение и другие нежелательные последствия.

Милдронат оказывает кардиопротективное, антигипоксическое, антиангинальное, ангиопротективное действие, является аналогом гамма-бутиробетаина. Ингибирует синтез карнитина, в результате чего возрастает продукция гамма-бутиробетаина, который обладает вазодилатирующими свойствами. В условиях интенсивных физических нагрузок уравновешивает баланс между потребностью тканей в кислороде и его доставкой, препятствует накоплению в клетках и тканях продуктов распада и токсинов, защищая клетки от повреждения. Милдронат стимулирует метаболические процессы, повышает работоспособность (умственную и физическую), активирует гуморальный и клеточный иммунитет. В ишемизированных тканях (миокарда, сетчатки глаза и головного мозга) Милдронат перераспределяет кровоток в пользу пораженных участков. При остром ишемическом поражении миокарда замедляет образование зоны некроза, уменьшает период реабилитации. При явлениях сердечной недостаточности Милдронат увеличивает сократимость миокарда, снижает частоту и длительность приступов стенокардии.

Показания к применению

Милдронат используется в составе комплексной терапии: хронической сердечной недостаточности, ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия), дисгормональной кардиомиопатии, хронических и острых нарушений мозгового кровообращения, а также абстинентного синдрома у больных алкоголизмом.

Другие показания: пониженная работоспособность, послеоперационный период для уменьшения срока реабилитации, физическое перенапряжение, гемофтальм, тромбоз центральной вены сетчатки, кровоизлияния в сетчатку разной этиологии, гипертоническая и диабетическая ретинопатия (для парабульбарного введения), хронический бронхит и бронхиальная астма (как иммуномодулятор).

Способ применения

Милдронат применяется внутрь, внутривенно, внутримышечно и парабульбарно.

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы:

В терапии стабильной стенокардии – в течение 3-4 дней по 250 мг трижды в день, затем по 250 мг трижды в сутки 2 раза в неделю на протяжении 1,5 месяцев (в составе комплексного лечения).

В терапии инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии - внутривенно струйно по 0,5-1 г однократно в сутки, затем внутрь по 250 мг дважды в день в течение 3-4 дней, далее – дважды в неделю по 250 мг 3 раза в день.

При нарушениях мозгового кровообращения в острой фазе Милдронат назначют внутривенно по 0,5 г однократно в сутки на протяжении 10 дней, затем принимают препарат внутрь в суточной дозировке 0,5-1 г.

При дистрофических и сосудистых заболеваниях сетчатки Милдронат назначают парабульбарно по 50 мг в сутки в течение 10 дней.

В терапии хронического алкоголизма – внутрь по 0,5 г 4 раза в день, внутривенно по 0,5 г два раза в день. Продолжительность лечения 7-10 дней.

При комплексном лечении бронхиальной астмы Милдронат назначают по 0,25 г ежедневно в течение трех недель.

Побочные действия

Крайне редко возможна диспепсия, учащение сердечного ритма, снижение или повышение АД, аллергические реакции.

Противопоказания

Милдронат противопоказан при наличии гиперчувствительности к препарату, при беременности и лактации, при внутричерепной гипертензии, в том числе при внутричерепных опухолях, нарушениях венозного оттока.

Беременность

Нет достаточных доказательств безопасности применения Милдроната во время беременности. Чтобы избежать неблагоприятного воздействия Милдроната на плод, не следует применять его в период беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Милдронат усиливает действие сердечных гликозидов, коронародилатирующих средств и некоторых гипотензивных препаратов. Совместим с антиаритмическими, антиангинальными препаратами, антиагрегантами, антикоагулянтами, бронхолитиками и диуретиками.

Следует соблюдать осторожность при сочетании с нифедипином, нитроглицерином, альфа-адреноблокаторами (возможно развитие артериальной гипотензии и умеренной тахикардии).

Передозировка

Отсутствуют клинические данные о передозировке препарата Милдронат .

Условия хранения

Относится к списку Б. Хранить следует при температуре не выше 25 градусов Цельсия, в сухом месте.

Форма выпуска

1 капсула Милдронат содержит 250 мг Милдроната, по 10 шт в блистере, по 4 блистера в упаковке

1 мл раствора для инъекций Милдронат содержит 100 мг Милдроната, по 5 мл в ампуле, по 5 шт в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Состав

Раствор для инъекцийМилдронат : бесцветный, прозрачный