Меню
Бесплатно
Главная  /  Болезни  /  Фармакодинамика и инструкция по применению сиропа лазолван для детей при заболеваниях дыхательных путей. При нарушениях функции почек. Состав и полезные свойства Лазолвана от кашля

Фармакодинамика и инструкция по применению сиропа лазолван для детей при заболеваниях дыхательных путей. При нарушениях функции почек. Состав и полезные свойства Лазолвана от кашля

П N014992/03

Торговое название:

ЛАЗОЛВАН

Международное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма ЛАЗОЛВАН детский:

сироп

Состав ЛАЗОЛВАН сироп детский

5 мл сиропа содержит:

активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг;

вспомогательные вещества - бензойная кислота 8,5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, калия ацесульфам 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 1750 мг, глицерол 85% 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 3 мг, вода очищенная 3047,5 мг.

ЛАЗОЛВАН сироп детский описание

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с запахом лесных ягод.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (С max ) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л.

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

ЛАЗОЛВАН сироп детский показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

Сироп Лазолван (15 мг/5 мл) содержит 10,5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью

применять Лазолван в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в первом триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван сироп. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы ЛАЗОЛВАН сироп детский

Внутрь.

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 3 раза в сутки;

детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки;

детям от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки;

детям до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.

Лазолван в сиропе можно применять независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0-10,0%)-тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;

Нечасто (0,1-1,0%)-диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;

Редко (0,01-0,1 %) - сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01-0,1 %) - сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) - Дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1 %-1,0 %), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Форма выпуска ЛАЗОЛВАН сироп детский

Сироп 15 мг/5мл.

По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с навинчиваемым колпачком из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,

Бингер Штрассе 173,

55216 Ингельхайм-на-Рейне,

Германия

Производитель:

Берингер Ингельхайм Эспана С.А.,

Прат де ла Риба, 50, 08174 Сайт Кугат дель

Вальес, Барселона, Испания

или

Дельфарм Реймс,

Рю Колонель Шарбонно 10, 51100 Реймс, Франция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва,

Ленинградское шоссе, 16А стр.З Тел: 8 800 700 99 93

Многие родители сталкиваются с простудными заболеваниями у детей. Очень часто болезни сопровождаются кашлем. В таких случаях эффективно применять сироп или таблетки «Лазолван» для детей.

Почему дети начинают кашлять?

Многие знают о том, что кашель – это не самостоятельное заболевание, а симптом простуды или другой патологии дыхательных путей. Несмотря на это, симптом нуждается в полноценном лечении. Терапия подбирается строго индивидуально, в зависимости от особенностей организма и вида кашля. Для его лечения существуют препараты различного действия. Это могут быть отхаркивающие, противокашлевые или комбинированные препараты.

Причиной появления кашля могут быть не только заболевания. Он начинается при попадании в гортань постороннего предмета. Сильный поток воздуха также может вызвать приступ кашля.

Как выбрать вид лекарства при кашле?

Прежде чем начинать лечение ребенка, нужно определить тип кашля.

От этого напрямую зависит фармакологическая группа препарата:

  • При сухом непродуктивном кашле рекомендуется прием препаратов противокашлевого или комбинированного действия;
  • Если кашель продуктивный, но мокрота плохо отходит, нужно принимать препараты, обладающие муколитическим свойством;
  • При продуктивном кашле с жидкой мокротой помогут препараты с отхаркивающим действием.

Важно помнить, что муколитики нельзя сочетать с приемом противокашлевых средств, так как у них разное действие. Совместное применение лекарств этих групп не только не принесет пользы здоровью, но может привести к тяжелым последствиям.

Общее описание

Препарат относится к муколитикам и отхаркивающим средствам. Сироп «Лазолван» на вид практически прозрачный, чаще не имеющий цвета. Жидкость имеет слегка вязкую структуру с ароматом лесных ягод.

Активное составляющее вещество препарата «Лазолван» – амброксола гидрохлорид. Дополнительные составляющие – жидкий сорбитол, бензойная кислота, глицерол, гидроксиэтилцеллюлоза, калия ацесульфам, вкусовые ароматизаторы, очищенная вода.

Сироп «Лазолван» выпускают в стеклянных флакончиках по 100 и 200 граммов. На колпачках есть защита от детей и контролер первого вскрытия.

Таблетки «Лазолван» изготавливаются на основе амброксола гидрохлорида. Каждая пастилка содержит в себе 30 мг основного компонента.

Показания и способ применения

В инструкции указано, что к показаниям по применению относятся заболевания органов дыхания, особенно хронические и в стадии обострения, и те, которые сопровождаются скоплением густой мокроты.

Чаще всего это наблюдается при:

  • Острых или хронических бронхитах;
  • Пневмонии;
  • Бронхиальной астме с затрудненным оттоком мокроты;

Прилагаемая производителем инструкция содержит детальную информацию о препарате.

Дозировка сиропа

Сироп «Лазолван» предназначен для орального применения. Его употребление не привязано к приему пищи. Сироп выпускается с разной концентрацией активного вещества. Он может содержать 15 или 30 мг активного компонента на 5 мг средства.

Сироп «Лазолван» для детей с концентрацией 15 мг / 5 мл:

  • После 12 лет: до 3 раз в день по десертной ложке;
  • 6-12 лет: дозировка на один прием составляет 1 мерная ложечка 2-3 раза в день;
  • Деткам 2-6 лет дают по ½ чайной ложки сиропа трижды в день;
  • Для малышей до 2 лет доза та же, дважды в день.

Сироп «Лазолван» с концентрацией 30 мг / 5 мл:

  • Для взрослых и детей старше 12 лет доза на 1 прием – 1 мерная ложка 3 раза в день;
  • Детям 6-12 лет рекомендуется принимать по ½ мерной ложки 2-3 раза в день;
  • Деткам младше школьного возраста препарат такой концентрации не назначают.

Инструкция к таблеткам «Лазолван»

«Лазолван» в виде таблеток назначают взрослым для лечения кашля. Принимать нужно по 1 таблетке 2-3 раза в день. В случаях обострения заболевания специалисты могут увеличить дозу вдвое.

Если после начала применения прошло более 5 дней, а ребенок не стал меньше кашлять, нужно прекратить лечение и обратиться к специалисту.

Побочные действия при применении

Сироп «Лазолван» может вызывать побочные действия.

Они проявляются в виде:

Кроме того, у взрослых и детей с повышенной чувствительностью к составляющим таблеток и сиропа «Лазолван» побочные явления могут проявляться:

  • Сыпью на кожных покровах;
  • Анафилактическими реакциями;
  • Зудом.

Прилагаемая инструкция по использованию содержит информацию о случаях передозировки во время лечения препаратом. Если появились неприятные симптомы, нужно вызвать рвоту при помощи раствора марганцовки или механическим способом, затем промыть желудок. Как правило, в таких случаях симптоматическая терапия не требуется.

Противопоказания по применению

Таблетки и сироп «Лазолван» противопоказаны к применению в первом триместре «интересного положения», в дальнейшем допускается лечение препаратом по назначению врача. Не рекомендуется самостоятельно назначать себе лекарство при почечной или печеночной недостаточности.

Запрещено лечить кашель средством «Лазолван» при гиперчувствительности к составляющим компонентам препарата, непереносимости фруктозы, а также в период кормления грудью.

Сироп с концентрацией 30 мг / 5 мл активного вещества запрещено применять малышам дошкольного возраста.

Инструкция по применению препарата не содержит информации о влиянии средства на способность управления транспортом. Принимая лекарство в таблетках или сиропе от кашля, можно заниматься мозговой деятельностью, которая требует повышенной концентрации внимания.


Источник

Возможность использования лекарственных средств в детском возрасте ограничена. Причиной этому становится отрицательное влияние медикаментов на рост и развитие ребенка. Но при развитии заболевания применение лекарств не избежать. Чаще всего дети страдают от простудных инфекций, которые неизменно сопровождаются кашлем. Лазолван сироп детский по официальной инструкции разрешен к применению с раннего возраста.

Состав и лечебное действие детского сиропа Лазолван

Детский Лазолван содержит амброксола гидрохлорид — главное активное вещество. Сироп содержит 10,5 г сорбитола в максимальной суточной дозе, равной 30 мл.

Его лечебное действие основано на повышении секреции в дыхательных путях. Иначе говоря, при нахождении в бронхах густой мокроты затрудняется очищение и сужается просвет дыхательных путей. Чтобы удалить ее, требуется увеличение выделения секрета, который делает мокроту более жидкой. В результате образовавшаяся субстанция при кашле удаляется из бронхов, что снижает риски развития осложнений в виде воспаления легких.

По медицинской классификации препарат относят к отхаркивающим муколитическим средствам.

Лекарственная форма и хранение

Лазолван для детей выпускается в виде сиропа. Содержание амброксола 15 мг на 5 мл средства. Такая форма выпуска не вызывает проблем при приеме препарата ребенком. Сироп обладает сладким вкусом и ароматом ягод.

Лазолван не требует специальных условий хранения. Его разрешено держать при комнатной температуре (20-25 градусов) в течение трех лет.

Инструкция по применению

Лекарственное средство предназначено для перорального применения (через рот). Всасываемость амброксола не зависит от наличия пищи в желудке. Перед началом лечения требуется обязательно внимательно прочитать подробную инструкцию по применению сиропа.

Показания к применению

Детский сироп Лазолван оказывает положительный результат при влажном кашле с тяжелым отхаркиванием мокроты, который сопровождает следующие заболевания:

  • бронхит всех видов (острый и хронический);
  • пневмония (воспаление легочной ткани);
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхиальная астма (с вязкой мокротой);
  • бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

  • наличие аллергических реакций на амброксол или вспомогательные компоненты, входящие в сироп;
  • пациентам с непереносимостью фруктозы (это довольно редкое наследственное заболевание).

Так как средство используется и взрослыми, к противопоказаниям также относится:

  • первый месяцы беременности;
  • кормление грудью.

Проявить осторожность следует при почечной и печеночной недостаточности (часто требуется корректировка дозы).

Побочные явления

Сильное негативное влияние на организм не отмечалось. Но имеются данные о возможных отрицательных явлениях:

  • Со стороны пищеварительного тракта: чувство тошноты, диарея, рвота, сухость во рту, частичное онемение полости рта, диспепсические расстройства (нарушение и боль при пищеварении).
  • Аллергические реакции — в основном появление сыпи, крапивница, иногда развиваются тяжелые анафилактические состояния (отек Квинке).
  • Довольно редко наблюдается расстройство ощущения вкуса (дизгевзия).

Передозировка

Возможна при нарушении дозирования или ошибочном одномоментном принятии большого количества сиропа (детьми). При этом характерных симптомов не отмечалось. Наблюдалось только усиление побочных эффектов.

  • Для устранения симптомов проводят промывание желудка (вызывают рвоту) сразу после приема или в течение двух-трех часов.
  • При необходимости принимают средства, снимающие симптомы передозировки.
  • Лучше всего вызвать скорую помощь и проехать в стационар.

Лечение

Терапия лекарственным средством должна начинаться после консультации педиатра. Не следует принимать совместно с препаратами, прекращающими кашель. В этом случае количество мокроты увеличивается, но остается в бронхах, так как подавлен кашлевой рефлекс. Это ведет к развитию патогенных микроорганизмов и развитию бактериальных осложнений. Также сильно затрудняется дыхание.

Длительность лечения зависит от течения заболевания, но даже при применении в течение нескольких месяцев нежелательные явления отмечаются крайне редко.

Обычно необходимость дальнейшего использования препарата определяет врач после осмотра пациента.

Способ применения

Применяют сироп внутрь через рот.

  • Для отмеривания нужного количества в комплекте идет специальный мерный стаканчик с градуировкой. Он исключает возможность передозировки.
  • При возникновении трудностей насчет того, как принимать сироп грудным детям, следует перелить отмеренное количество Лазолвана в бутылочку и дать ребенку.

Дозировка

Лазолван назначается 2-3 раза в день. Объем разовой дозы зависит от возраста.

  • до 2 лет — по 2,5 мл, максимальная дневная доза 5 мл;
  • от 2 до 6 лет — по 2,5 мл, суточная доза не должна превышать 7,5 мл;
  • от 6 до 12 лет — по 5 мл, в день не более 15 мл;
  • после 12 лет — по 10 мл, не превышая 30 мл в день.

Аналоги препарата

На фармацевтическом рынке представлен широкий ассортимент альтернативных препаратов со схожим механизмом действия. Можно подобрать подходящий вариант по ценовому критерию и в случае непереносимой веществ, входящих в состав. Аналоги Лазолвана (допустимые к применению для детей) можно разделить на:

Средства с одинаковым действующим веществом — амброксолом

К ним относятся:

  • Амброксол сироп. Препарат отечественного производства. Выпускается как для детей, так и для взрослых.
  • Амбробене. Так же, как и Лазолван, производится в Германии, но другой фармацевтической компанией. Отличается набором вспомогательных веществ.
  • Амброгексал сироп. Выпускается в Германии, но компания зарегистрирована в Швейцарии. Разрешен для применения в возрасте до года. Дозировка соответствует Лазолвану.

Средства, отличные по составу и действующему веществу, но оказывающее аналогичное действие

  • Аскорил. Содержит сольбутамол, гвайфенезин и бромгексин. За счет комплексного воздействия более эффективен при бронхиальной астме и кашле, сопровождающемся бронхоспазмом. Разрешен детям с двух лет.
  • Трависил. Препарат растительного происхождения. Разрешен детям с одного года.
  • Гербион. Содержит экстракт первоцвета. Применяется у детей с двух лет.

Лазолван применяется для лечения влажного кашля уже на протяжении многих лет. За это время он зарекомендовал себя как эффективный и безопасный препарат. По сравнению с другими отхаркивающими средствами результат наступает быстрее, а также наблюдается иммуностимулирующее действие.

П N014992/03

Торговое название:

ЛАЗОЛВАН

Международное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма ЛАЗОЛВАН детский:

сироп

Состав ЛАЗОЛВАН сироп детский

5 мл сиропа содержит:

активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг;

вспомогательные вещества - бензойная кислота 8,5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, калия ацесульфам 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 1750 мг, глицерол 85% 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 3 мг, вода очищенная 3047,5 мг.

ЛАЗОЛВАН сироп детский описание

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с запахом лесных ягод.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (С max ) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л.

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

ЛАЗОЛВАН сироп детский показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

Сироп Лазолван (15 мг/5 мл) содержит 10,5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью

применять Лазолван в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в первом триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван сироп. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы ЛАЗОЛВАН сироп детский

Внутрь.

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 3 раза в сутки;

детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки;

детям от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки;

детям до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.

Лазолван в сиропе можно применять независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0-10,0%)-тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;

Нечасто (0,1-1,0%)-диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;

Редко (0,01-0,1 %) - сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01-0,1 %) - сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) - Дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1 %-1,0 %), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Форма выпуска ЛАЗОЛВАН сироп детский

Сироп 15 мг/5мл.

По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с навинчиваемым колпачком из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,

Бингер Штрассе 173,

55216 Ингельхайм-на-Рейне,

Германия

Производитель:

Берингер Ингельхайм Эспана С.А.,

Прат де ла Риба, 50, 08174 Сайт Кугат дель

Вальес, Барселона, Испания

или

Дельфарм Реймс,

Рю Колонель Шарбонно 10, 51100 Реймс, Франция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва,

Ленинградское шоссе, 16А стр.З Тел: 8 800 700 99 93

Лазолван – лекарственный препарат, обладающий отхаркивающим и муколитическим действием и предназначенный для лечения бронхо - легочных заболеваний, сопровождающихся трудно отделяемой вязкой мокротой.

Простудным заболеваниям часто сопутствует мучительный, сухой кашель. В такой ситуации для облегчения состояния необходимо принимать препараты, разжижающие мокроту и способствующие ее выведению из легких.

Одним из таких препаратов и является популярное средство Лазолван. Медикамент очень удобен в применении, так как имеет разнообразные лекарственные формы и эффективно помогает взрослым и детям.

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Условия отпуска из аптек

Можно купить без рецепта.

Цены

Сколько стоит сироп Лазолван? Средняя цена в аптеках находится на уровне 250 рублей.

Форма выпуска и состав

Сироп Лазолван выпускают в двух разновидностях, отличающихся друг от друга количеством активного вещества. Прозрачный, бесцветный сироп предназначен для детей. Имеет слегка вязкую консистенцию и приятный фруктовый аромат.

  • В 1 мл сиропа находится 15 или 30 мг активного компонента (амброксола).

Сироп реализуют во флаконах объемом 100 мл, вместе с которым идет мерный стаканчик. Все это упаковывается в картонные пачки.

Фармакологический эффект

В роли действующего вещества Лазолвана выступает Амброксола гидрохлорид. Препарат обладает муколитическим действием, а также активизирует выведение мокроты из организма за счет стимулирования двигательной активности эпителиальных ресничек бронхов и деятельности серозных клеток слизистых оболочек бронхов.

Терапевтический эффект Лазолвана проявляется через полчаса и может сохраняться на протяжении 6-12 часов.

Показания к применению

Лазолван (сироп или раствор для ингаляции) показан к применению при следующих состояниях:

  1. , в том числе и в очень раннем возрасте.
  2. Острая и хроническая форма .
  3. Любая форма бронхоэктатической болезни.
  4. Некоторые инфекционные процессы в легкий, сопровождающиеся обструктивным синдромом, который выражается в кашле.
  5. Недоношенность, приводящая к дистресс-синдрому. Состав можно принимать, как при кашле, так и нарушениях основных функций легочной ткани.

Помимо этого, инструкция к препарату утверждает, что средство подлежит применению в случае возникновения целого ряда патологических процессов в верхних дыхательных путях.

Противопоказания

  • I триместр беременности;
  • период лактации;
  • повышенная сенситивность к любому компоненту препарата.

В следующих случаях показано осторожное применение Лазолвана сиропа детского:

  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • II и III триместры беременности.

Использование при беременности и лактации

Активный компонент Лазолвана способен проникать сквозь плацентарный барьер. Клинические исследования не выявили неблагоприятного действия препарата на течение беременности, родовую деятельность и отрицательного влияния на плод. Тем не менее, во время беременности необходимо соблюдать особые меры предосторожности. Поэтому, Лазолван не рекомендуют использовать в 1- м триместре беременности, а во время остального периода применять лекарство только по назначению врача и в том случае, когда польза от препарата будет выше потенциального риска для плода.

Амброксол может выделяться с материнским молоком. Нежелательных эффектов у детей, получающих грудное вскармливание во время лечения Лазолваном, не наблюдалось, но специалисты советуют не принимать препарат во время лактации.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано: Лазолван сироп применяют внутрь, независимо от приема пищи.

  1. Лазолван сироп 30 мг/5 мл взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 2.5 мл 2-3 раза/сут.
  2. Лазолван сироп 15 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 2.5 мл 3 раза/сут; детям до 2 лет — по 2.5 мл 2 раза/сут.

При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Лазолван переносится хорошо. В некоторых случаях возникают следующие побочные действия:

  1. Кожа и подкожные ткани, иммунная система: редко – кожная сыпь, крапивница; нечасто – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), ангионевротический отек, зуд, реакции гиперчувствительности;
  2. Пищеварительная система: часто – снижение чувствительности в глотке или полости рта, тошнота; нечасто – сухость во рту, диарея, рвота, абдоминальные боли, диспепсия; редко – сухость в горле;
  3. Нервная система: часто – дисгевзия.

Передозировка

При случайной передозировке лазолвана или медицинской ошибке наблюдают возникновение побочных явлений, в первую очередь со стороны пищеварительной системы. Возникает тошнота, спазматические боли в животе, рвота, учащение стула, отрыжка и изжога. В зависимости от дозы принятого препарата может развиваться интоксикация организма: головная боль, слабость, головокружение, боли в мышцах, повышение температуры тела. На коже появляется аллергическая сыпь, реже возникает ангионевротический отек и анафилактический шок.

Лечение: вызывание рвоты, в первые пару часов после приема средства рекомендовано промывание желудка, симптоматическая терапия и прием жиросодержащих продуктов.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

  1. Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.
  2. При нарушении функции почек Лазолван следует принимать только по назначению врача.
  3. Не следует применять Лазолван сироп в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
  4. Зарегистрированы единичные случаи тяжелых кожных поражений, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, совпавшими по времени с назначением амброксола; однако связь с приемом препарата не доказана. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
  5. Сироп Лазолван (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (20 мл), сироп Лазолван (15 мг/5 мл) — 10.5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Лекарственное взаимодействие

Какого-либо значимого эффекта при взаимодействии Лазолвана с другими препаратами не отмечено. При совестном использовании с амоксициллином, цефуроксимом и эритромицином отмечено усиление терапевтического эффекта последних, поскольку улучшается проникновение действующих веществ в бронхолегочной секрет.

Лазолван нельзя комбинировать с противокашлевыми средствами, которые уменьшают выведение мокроты – будет наблюдаться эффект, обратный желаемому.