Парацетамол детский сироп инструкция по применению. Жаропонижающий и обезболивающий сироп Парацетамол: инструкция по применению для детей

Эффективным противовоспалительным и жаропонижающим лекарством при ОРВИ, ангине, отите у ребенка является «Парацетамол» - детский сироп или суспензия. Средство применяется при лихорадке и боли любого происхождения у детей старше 6 месяцев. Препарат следует точно дозировать, чтобы лечение не привело к боли в желудке и проблемам с печенью.

Форма выпуска, состав

Выпускается «Парацетамол» для детей в виде густых жидкостей с приятным запахом и сладким вкусом. Цвет сиропа желтоватый, суспензии - бело-розовый. Флаконы объемом 50 м 100 мл упакованы в картонные коробки с рисунками и надписями, подтверждающими, что лекарство предназначено для детей. Ребенку легче выпить сладкую и ароматную жидкость, чем твердую таблетку.

Фармакологическое действие и показания к применению

Высокая температура у детей опасна развитием осложнений инфекционно-воспалительного процесса, возникновением судорог. «Парацетамол» уменьшает боль и снижает температуру благодаря влиянию на функции соответствующих нервных центров.

Показания:

• Боль слабой и умеренной интенсивности в горле, в ушах, головная, суставная, мышечная, зубная (в том числе, при прорезывании зубов).
• Лихорадочное состояние при заболеваниях инфекционного происхождения.
• Повышение температуры после прививки.
• Боль вследствие ожога или травмы.
• Жар неясной этиологии.
• Невралгия.

Медицинские эксперты рекомендуют применять для избавления от лихорадочного синдрома парацетамол, ибупрофен или комбинированные препараты с этими активными компонентами в составе. Лекарства являются антипиретиками, ненаркотическими анальгетиками. Парацетамол относится к анилидам, ибупрофен - к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Действие парацетамола на область воспаления проявляется значительно слабее, чем ибупрофена и других НПВС. Однако ацетаминофен меньше раздражает слизистую ЖКТ.

Парацетамол Детский широко применяется в качестве жаропонижающего и обезболивающего для детей, согласно инструкции по применению, сироп – с 2 лет, суспензия – с 3 месяцев.

В состав жидкой суспензии Парацетамол Детский 120 мг, 5 мг, расфасованной во флаконы 100, 200 мл, снабженной инструкцией для детей, входят:

• активное вещество — парацетамол с содержанием 120 мг активного компонента на 5 мл раствора;
• вспомогательные соединения – сорбит, глицерин, лимонная кислота, ароматизаторы «Земляника», «Апельсин».

Кроме Парацетамола Детского, для лечения детей применяют суспензию Парацетамол Беби 120 мг, 5 мл, которую употребляют в такой же дозировке.

Сироп выпускается в емкостях 50, 100 мл. Содержит, кроме активного компонента, сахар, лимонную кислоту, цитрат натрия, этанол, вкусовые добавки.

Заменить сироп Парацетамол Детский можно сиропом Панадол Беби, который содержит такое же действующее вещество в количестве 120 мг, однако данные средства не разрешены, как указано в инструкции по применению, для детей с сахарным диабетом.

Лекарства отпускаются без рецепта, что указывает на их относительную безопасность.

Свойства

Парацетамол – жаропонижающее и обезболивающее средство из группы анилидов, содержится в препаратах Панадол, Детский Тайленол, Панадол растворимые таблетки, Эффералган, Цифекон, Перфалган.

Парацетамол – симптоматическое средство, предназначено для устранения симптомов болезни. Для лечения детей удобно пользоваться жидкими формами парацетамола – сиропом и суспензией. При таком способе лечения легче замаскировать вкус лекарства ароматизатором.

Соединение способно проникать через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Действующее вещество влияет непосредственно на центры мозга, отвечающие за регуляцию температуры и болевых ощущений.

Фармакологическое действие средства состоит в блокировании активности фермента циклооксигеназы в центральной нервной системе, что угнетает производство факторов воспаления простагландинов.

Периферического противовоспалительного действия препарат не оказывает, так как его активность блокируется клеточными ферментами пероксидазами. Это свойство делает безопасным прием лекарства при заболеваниях желудка, в пожилом и детском возрасте.

Фармакокинетика

Время полувыведения, за которое концентрация снижается в 2 раза и становится ниже терапевтической, составляет 4 часа.

Метаболизм происходит в печени, где 80% препарата связывается, образуя неактивные метаболиты. Остальная часть трансформируется, образуя активные промежуточные соединения, которые нейтрализуются с участием глутатиона, цистеина и меркаптуровой кислоты.

Нехватка в организме глутатиона приводит к блокированию ферментной активности структурной единицы печени (гепатоцита) с развитием его некроза. Подобная опасность создается при передозировке препарата.

Метаболиты парацетамола выводятся из организма почками в течение суток на 95% .

Показания

• Боль зубная, головная, суставная, ожоговая, вызванная травмой, ;
• повышенная температура при инфекционных заболеваниях, введении вакцины.

При использовании парацетамола в сиропе для лечения детей, нужно помнить, что в состав сиропа входит сахар и этиловый спирт.

В суспензии есть сахароза, 5 мл лекарственного раствора содержат 0,25 ХЕ (хлебных единиц), что должно учитываться при лечении детей, страдающих диабетом.

Противопоказания

• Болезни крови;
• детский возраст менее 1 месяца для суспензии, 2 лет – для сиропа из-за присутствия этилового спирта;
• отсутствие фермента глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа, обусловленное наследственностью;
• непереносимость фруктозы;
• недостаток сахаразы.

С осторожностью назначают лекарство при печеночной, почечной недостаточности. Под контролем врача принимают суспензию младенцы от 1 до 3 месяцев.

В индивидуальных случаях может потребоваться коррекция дозировки. Применение средства ограничено при гастрите, язве желудка.

Применение, дозировка

Суспензию и сироп принимают до еды, примерно за час или 2 часа, хорошо запивая. Лекарства не разбавляют. Чаще 4 часов препараты принимать нельзя.

Период, через сколько начинают действовать Парацетамол в сиропе и суспензии, обычно составляет 20 минут, но может проявиться после 1,5 часов.

Сироп

Парацетамол Детский нужно принимать детям перед употреблением еды до 4 раза/сутки, как указано в инструкции по применению сиропа, в суточной дозировке, соответствующей возрасту и весу тела.

Перед лечением средство взбалтывают. Для дозировки сиропа Парацетамол Детский используют чайн. ложку, количество активного вещества в которой составляет 120 мг.

Разовый прием сиропа составляет у ребенка:

• начиная с 2 по 3 года – 0,5 — 1 чайных ложки;
• после 3 до 6 – от 1,5 лож. до 2 ч. лож.;
• с 6 лет по 12 лет – 2-3 чайн. лож.;
• после 12 лет – с 3 по 5 чайн. лож.

Суспензия

Перед употреблением хорошо взбалтывают.

1. Дозировку сиропа Парацетамол Детский для лечения детей назначают в зависимости от веса, в пропорции 10-15 мг/1 кг.
2. Суточная дозировка должна быть меньше 60 мг/1 кг.

Суспензию употребляют до 4 раз в день. Удобно дозировать лекарство при помощи мерного стаканчика. В 1 мл суспензии содержится 25 мг парацетамола.

Разовая дозировка:

• в 1-3 мес. – 2 мл;
• 3 мес.- 12 мес. – с 2,5 до 5 мл;
• 12 мес. – 6 лет – 5 мл – 10 мл;
• с 6 – до14 лет – 10 мл – 20 мл.

Без консультации доктора средство допускается использовать с 3 месяцев:

• не долее 3 суток для снижения температуры;
• не больше 5 суток для использования в качестве анальгетика.

Побочное действие

Лечение может вызвать у ребенка аллергию в виде кожного высыпания, зуда, ангионевротического отека.

К опасным побочным эффектам относится снижение глюкозы в крови при длительном приеме препаратов, что может вызвать гипогликемическую кому. При длительном лечении нужно контролировать количество глюкозы в крови.

Препарат при передозировке повреждает печень. Опасной дозой для детей служит прием 10 г препарата.

Признаки превышения дозировки

При передозировке в течение суток развиваются симптомы:

• тошнота, рвота;
• боль с локализацией в области живота;
• бледность кожного покрова;
• нарушение работы печеночныхферментов.

При значительной передозировке отмечается нарушение работы почек, поджелудочной железы, аритмия. Передозировка может осложниться почечной недостаточностью, комой.

Особые указания

При лечении детей с особым вниманием нужно стремиться избегать передозировки парацетамола, и не употреблять одновременно 2 и более лекарственных средств, содержащих данное активное вещество.

Нельзя одновременно длительно использовать парацетамол в высокой концентрации и салицилаты. Это может вызвать побочные эффекты в виде опухоли почки или мочевого пузыря.

В дополнение к данной теме читайте.

В числе лекарственных средств, предназначенных для детей самого юного возраста, одно из лидирующих мест занимает Парацетамол.

Выбор педиатра не случаен. Всемирная организация здравоохранения именно его рекомендовала для включения в список безопасных и действенных препаратов, которые могут назначаться детям.

Вконтакте

Дозировка парацетамола

Каждый родитель сталкивался с ситуацией ухудшения самочувствия у своего крохи. В таком положении почти каждый взрослый решает срочно помочь сыну или дочери, дав таблетку для снятия боли и жара. К выбору препарата важно относиться с осторожностью. Детский организм требует только качественных средств. Первым в этом списке у всех педиатров мира стоит парацетамол с минимальным включением добавок.

Свойства данного лекарственного препарата позволяют использовать его для снятия болевой симптоматики, улучшения самочувствия при простуде, и во многих других ситуациях. Имея минимальное число противопоказаний, средство используются в терапии детей. Для успешного лечения необходимо тщательно соблюдать дозировку.

Важно! Давать лекарство можно лишь в случае правильной и сбалансированной реакции на борьбу с болезнью. В такой ситуации тело крохи становится горячим, щеки розовеют, может немного выступать пот. Когда малыша бьет озноб, ручки и ножки становятся холодными, лицо сильно бледнеет, требуется срочная медицинская помощь. Такая симптоматика является показателем спазма сосудов. Отсутствие помощи специалиста становится критичным для здоровья и даже жизни.

Включать препарат в курс терапии требуется с учетом возраста. Для правильного определения необходимого объема используется формула количества в расчете от веса юного пациента.

На один килограмм веса ребенка должно приходиться не более 10 мг за один прием.

Определить дозировку желательно самостоятельно. В случае отсутствия превышения нормы, оптимальное количество определяется на основе опыта.

Жидкие суспензии дозируются с помощью входящей в упаковку мерной ложечки или стаканчика.

Даже в случае использования правильной по объему дозы средства, родителям важно следить за состоянием здоровья своего малыша минимум час после приема. Препарат следует немедленно отменить , увидев следующие симптомы:

• Тошноту
• Боли в животе
• Рвотную реакцию
• Покраснение кожных покровов, показывающее аллергическую реакцию

Принимать лекарство следует не более 4 раз в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 6 часов.

Что входит в состав лекарства

Препарат имеет самый простой состав. В него входит большей частью основное действующее вещество. Самым чистым является состав лекарственного средства, которое выпускается в виде свечей, включая дополнительно только жировую основу. По этой причине свечи рекомендованы для включения в лечебный курс для детей первых месяцев жизни. Минимальные добавки вводятся в суспензию или таблетки. Для улучшения вкуса в сиропе содержатся сахарозаменители.

Вне зависимости от типа, активным действующим веществом становится пара-ацетаминофенол или непосредственно парацетамол, концентрация которых в препаратах для детей колеблется от 50 до 120 мг. Сиропы и суспензии содержат дополнительные компоненты:

• В суспензии присутствует ароматизатор, собирол, глицерол, карамель и вода. Как подсластитель применяется сахароза.
• При создании сиропа применяется краситель Е124, ароматизатор, глицерин, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат. Также в составе содержится 96% этанол.

Варианты аналогов парацетамола

В продаже представлен широкий выбор жаропонижающих и болеутоляющих лекарственных средств, выпускаемых специально для самых маленьких пациентов. В том числе , «Цефекон», «Калпол», «Эффералган» и некоторые другие.

Они легко определяются при изучении состава. Каждый такой аналог Парацетамола действует на основании единого вещества.

Отличия можно найти в дополнительных компонентах.

Многие детские лекарства отличаются повышенной ценой при общих правилах действия.

Противопоказания

Данное лекарственное средство может быть токсичным и оказывать отрицательное влияние на печень при нарушении дозировки и правил приема. Оно не рекомендовано к применению без обязательной консультации с педиатром. Особенно в случае планирования лечения малыша до двух лет. Нельзя применять:

• В случае наличия индивидуальной непереносимости;
• При гиперкалемии, характеризующейся повышенным уровнем калия в моче;
• Если есть заболевания ЖКТ, язвы, воспаления, желудочные кровотечения;
• В случаях тяжелых патологий печени и почек.

Побочные действия

Как правило, Парацетамол сироп или таблетки побочные действия провоцируют при правильном приеме достаточно редко. В число негативных реакций может входить:

• Аллергия, проявляющаяся в виде сыпи или крапивницы;
• Может появиться тошнота и рвота, начать болеть живот.

В случае передозировки требуется срочное обращение к специалистам. Превышение дозы препарата может приводить к почечной недостаточности.

В чем заключается действие

Основным фактором, является воздействие препарата на гипоталамус . За счет ингибирования синтеза простагландинов происходит устранение жара и болевых симптомов. Парацетамол оказывает минимальное противовоспалительное воздействие, но в этом случае применять его в качестве основного лекарства в составе комплексной терапии нецелесообразно.

За счет воздействия на гипоталамус, одинаковое действие Парацетамола присуще каждой из форм выпуска:

• Таблеткам;
• Свечам;
• Суспензии;
• Сиропу.

Действие начинается в тонком кишечнике. Выведение лекарственного средства происходит через печень. Особенностью становится минимальное поступление действующего вещества в периферические ткани.

Плюсом в терапии для ребенка становится отсутствие возможности активного вещества влиять на синтез простагландинов.

За счет этого препарат при приеме безопасен для слизистой пищеварительного тракта и не влияет на водно-солевой обмен.

Способы использования в лечении детей

Лекарство специально выпускается в формах, позволяющих интуитивно понять, как давать Парацетамол малышу или ребенку постарше. Самым юным пациентам первых месяцев жизни рекомендовано введение свечей.

Для детей до 14 лет удобно применять Парацетамол сироп или суспензию. Подросткам проще вводить в курс терапии таблетки.

Показания к применению довольно просты:

• Болевой синдром;
• Лихорадка;
• Зубная боль, том числе болевых ощущения при прорезывании зубов;
• Остеохондроз;
• Периодические женские боли;
• Болевые ощущения в суставах и мышцах

Может использоваться с целью снижения повышенной температуры. Относится к средствам симптоматического применения. В постоянной терапии и в профилактических целях не используется.

Формы выпуска

В продаже представлено несколько вариантов лекарственного средства. Самая распространенная форма выпуска, для такого препарата, как парацетамол детям, — это сироп.

В этом виде активное вещество проще всего дать ребенку и действие Парацетамола начнется раньше, чем таблеток.

В одной свече содержится от 125 до 1000 мг активного вещества. Выбор оптимального варианта должен делать только педиатр.

Плюсом данной формы выпуска становится высокий уровень биодоступности. В такой форме удобно использовать парацетамол в терапии не только малышей первых лет жизни. Они могут применяться в лечении взрослых. Это чаще всего используется в случае нарушения мобильности больного.

Также лекарство выпускается в виде:

• Сиропа, в состав которого вводится 30 мг активного вещества на 1 мл. В продаже представлен в виде флаконов, объем которых варьируется, и может составлять 50 и 100 гр. Варианты парацетамола в виде сиропа просты для использования в лечении детей за счет сладкого вкуса и приятного цвета вещества.
• Суспензии, которая может использоваться в лечении грудных малышей за счет включения только 24 мг на 1 мл активного компонента.
• Таблеток 250, 300 и 500 мг. За счет высокой концентрации непосредственно вещества активного типа не применяются в лечении детей. В особых случаях педиатр может назначить ¼ таблетки по причине отсутствия других препаратов.

Инструкция по применению у грудничков

Лекарственный препарат является одним из немногих, который можно использовать при лечении ребенка первых месяцев жизни. Назначение Парацетамола детям проводится только педиатром. В случае применения для малышей первых месяцев, и даже недель, жизни, предпочтительным вариантом становится выбор ректальных свечей. Он обоснован минимальным включением в состав дополнительных компонентов, включая ароматизаторы. В ректальные свечи в дополнении к активному веществу добавляют только жир, для придания формы. В таком варианте парацетамол грудничку может назначаться в самом раннем возрасте.

Видео Аспирин и парацетамол

Альтернативной формой может стать суспензия или сироп, но такой выбор стоит делать только с разрешения лечащего врача.

Парацетамол для детей является удобным лекарственным препаратом, готовым оказать помощь при внезапном появлении жара или боли.

действующее вещество: парацетамол;

5 мл сиропа содержит парацетамола 120 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), глицерин (Е 422), пропиленгликоль (Е 1520), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), тропеолин Е, ароматизатор «Апельсин», вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачная, вязкая, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики и антипиретики. Парацетамол.

Код АТХ N02B E01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Противоболевой и жаропонижающий эффект парацетамола обусловлен угнетением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика.

Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови наступает через 20-30 минут после приема. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится в основном почками. Период полувыведения - от 1 до

Показания

Боль во время прорезывания зубов, зубная боль, боль в горле, лихорадка при простуде, гриппе и детских инфекциях, таких как ветрянка, коклюш, корь, паротит (свинка). Препарат также рекомендован для лечения поствакцинальной гипертермии у младенцев в возрасте 2-3 месяца.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Тяжелые нарушения функции почек и/или печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, редкая наследственная непереносимость фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при одновременном длительном ежедневном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не оказывает значительного эффекта. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Антисудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препарата на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Особенности применения

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функций почек и печени.

Натрия метилпарабен и пропилпарабен могут вызывать аллергические реакции.

Детям в возрасте 2-3 месяца, которые родились недоношенными, препарат можно применять только по рекомендации врача.

Опасность передозировки возникает у больных с нециротичним алкогольным заболеванием печени.

Не применять препарат детям вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если признаки заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней лечения препаратом или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Каждые 120 мг/5 мл сиропа содержат 2 г сорбитола на 5 мл сиропа.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Не превышать указанных доз.

Хранить препарат в недоступном для детей месте

Применение в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат предназначен для применения детям.

Способ применения и дозы

Парацетамол, сироп предназначен для лечения детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет.

Препарат предназначен только для перорального приема.

Прием препарата можно повторять каждые 4-6 часов при необходимости. Не принимать больше

4 доз в сутки. Не принимать чаще чем через 4 часа.

Максимальный срок применения препарата без рекомендации врача − 3 дня.

Дети в возрасте 2-3 месяца. Масса тела ребенка должна быть больше 4 кг. Для симптоматического лечения реакций на вакцинацию применять разовую дозу 2,5 мл сиропа. При необходимости эту дозу можно принять еще раз, но не ранее чем через 4-6 часов. Более 2 доз не применять. Если температура тела ребенка не уменьшается после повторной дозы, следует обратиться к врачу. Дальнейшее применение препарата детям указанного возраста возможно только под наблюдением врача.

Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет применяют дозы в зависимости от возраста, как указано в таблице ниже.

Дозировка сиропа парацетамола 120 мг/5 мл для детей:

Применять детям в возрасте от 2 месяцев до 12 лет.

Передозировка

При длительном применении в высоких дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

При приеме высоких доз может развиваться головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, нарушения со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Передозировка, обусловленная парацетамолом, как правило, проявляется бледностью кожи, анорексией, тошнотой, рвотой, абдоминальной болью, гепатонекрозом, повышением активности печеночных трансаминаз и увеличением протромбинового индекса. В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги. Поражение печени может проявиться через

12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз.

При тяжелом отравлении нарушения функций печени могут прогрессировать до энцефалопатии с нарушением сознания, кровоизлияния, гипогликемии, отека мозга, в отдельных случаях - с летальным исходом. Острое нарушение функций почек с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли более 10 г и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. Принятие 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени; регулярный прием чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия)).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой и не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть целесообразность лечения активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином применимо в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин в соответствии с действующими рекомендациями. При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.

Побочные реакции

Побочные реакции парацетамола случаются очень редко (< 1/10 000):

со стороны системы крови и лимфатической системы - тромбоцитопения, синяки или кровотечения, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, агранулоцитоз;

со стороны иммунной системы - анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (включая синдром Стивенса - Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

со стороны дыхательной системы - бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам;

со стороны пищеварительного тракта - тошнота, боль в эпигастрии, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);

со стороны эндокринной системы - гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;

со стороны мочевыделительной системы - асептическая пиурия.

Препарат может оказывать незначительный слабительный эффект.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. После открытия флакона срок годности препарата - 30 суток при температуре хранения не выше 25 °С.

Упаковка

По 100 мл во флаконе №1 в пачке из картона.

Парацетамол является лекарственным средством из группы анилидов, обладающим значительным жаропонижающим и обезболивающим эффектом и менее выраженным противовоспалительным действием. Повсеместно используется в терапии взрослых пациентов и в педиатрии (см. все ).

Парацетамол представляет собой основной метаболит фенацетина – вещества, ранее широко применяемого в терапии болевого и гипертермического синдрома, но запрещенного в связи с опасными побочными эффектами, связанными с токсическим влиянием на почки и печень.

Основное преимущество парацетамола – это малая токсичность и малый риск образования метгемоглобина. Однако длительное применение высоких доз парацетамола может привести к побочным реакциям в виде нефро- и гепатотоксического действия. Парацетамол входит в перечень важнейших ЛС ВОЗ, а также в список важнейших и жизненно необходимых препаратов Правительства РФ.

Фармгруппа: Анилиды. Входит в группу НПВП.
Фармакотерапевтическая группа : антипиретики и аналгетики.
Международное название препарата: рaracetamol.

Состав препарата, форма выпуска, цена

Препарат выпускается в следующих формах: таблетки, сироп, суспензия для детей, свечи

Таблетки	Сироп	Суспензия	Свечи
Основное вещество Парацетамол 500 или 200 мг	120 мг парацетамола в пяти мл сиропа или 2,4 гр парацетамола на 100 мл препарата.	120 мг парацетамола в пяти мл суспензии или 2,4 гр парацетамола на 100 мл препарата.	Парацетамол 100 или 500 мг
Вспомогательные вещества Картофельный крахмал, кальция стерат, поливинилпирролидон низкомолекулярный, аэросил	Пропиленгликоль, спирт этиловый 96 %, глицерин, сорбитол, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, ароматизатор пищевой малиновый, понсо 4R	Метилпарагидроксибензоат, глицерол, сорбитол жидкий, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный, краситель азорубин, сахароза, вода очищенная	Жировая основа твердая до получения свечи
Физико-химические свойства Таблетки белого или кремового цвета плоские с фаской	Прозрачная жидкость вязкой консистенции, розового цвета, имеющая сладкий вкус и запах малины	Вязкая жидкость розоватого цвета с клубничным вкусом	Суппозитории бело-кремового цвета
Упаковка По десять таблеток в упаковке ячейковой, в картонных пачках № 10, 20	По 50 либо 100 мл во флаконе стеклянном или полимерном с мерной ложечкой, в пачке картонной	По 100, 200 мл суспензии в флаконах или бутылках из темного стекла с мерным шприцем или ложкой, в пачках картонных.	По 5 суппозиториев в полиэтиленовой ячейковой упаковке, по 2 упаковки в пачки картонные
№ 10 по 200 мг: 3 руб; № 10 по 500 мг: 4-7 руб; № 20 по 500 мг: 10-19 руб.	100 мл: 44 руб.	100 мл: 59-63 руб; 200 мл: 130 руб.	№ 10 по 100 мг: 31 руб; № 10 по 500 мг: 44-48 руб.

Фармакологическое действие

Парацетамол блокирует две формы (ЦОГ1 и ЦОГ2) фермента циклооксигеназы и тем самым ингибирует синтез простагландинов. Основное действие реализуется в ЦНС, где парацетамол воздействует на болевые и терморегуляционные центры. В периферических тканях происходит нейтрализация действия парацетамола на ЦОГ действием клеточных пероксидаз, поэтому противовоспалительный эффект является мало выраженным.

Отсутствие активации простагландинов в периферических тканях определяет и отсутствие отрицательного влияния парацетамола на слизистую ЖКТ и водно-солевое равновесие. Существует предположение, что парацетамол избирательно блокирует ЦОГ3, находящуюся только в ЦНС, а на ферменты ЦОГ, расположенные вне головного мозга, не влияет, что и объясняет столь выраженный жаропонижающий и анальгетический эффект. Терапевтическая плазменная концентрация парацетамола достигается при дозировке препарата 10–15 мг/кг.

Фармакокинетика

Характеризуется высокой абсорбцией. Максимальная действующая концентрация в кровяном русле 5-20 мкг/мл достигается в течение 30-120 минут после приема. Препарат проникает через ГЭБ в головной мозг.

До 97 % парацетамола метаболизируется печенью. Около 80 % из них включается в реакции биосинтеза с сульфатами и глюкуроновой кислотой, в результате чего синтезируются неактивные метаболиты: сульфат парацетамола и глюкуронид. До 17 % парацетамола подвергается реакциям гидроксилирования, приводящим к образованию 8 метаболитов, обладающих активностью и конъюгирующих с глутатионом с дальнейшим синтезом уже неактивных метаболитов. Недостаток глутатиона в печени приводит к тому, что активные метаболиты парацетамола начинают блокировать ферментные системы клеток печени и приводят к их некрозу.

Период полувыведения: от 1 до 4 часов. Выводится в виде неактивных метаболитов (97 %) через мочевыделительную систему, около 3% препарата выводится в первоначальном виде.

Показания к применению

Парацетамол предназначен сугубо для симптоматической терапии, уменьшения выраженности боли и воспалительных реакций на момент использования. Не влияет на прогрессирование заболевания.

• Лихорадка на фоне инфекций (см. );
• Гипертермия, спровоцированная вакцинацией;
• Болевой синдром разных степеней выраженности (умеренной и слабой): артралгии, невралгии, миалгии, мигрень и др.;
• Зубная и головная боль;
• Альгодисменорея (см. )

Противопоказания

• эрозии и язвы ЖКТ;
• желудочные кровотечения;
• заболевания ЖКТ воспалительного характера;
• хронический алкоголизм;
• сочетание полипоза носа и пазух, а также бронхиальной астмы с непереносимостью аспирина и других НПВП;
• тяжелая почечная недостаточность;
• прогрессирующие патологии почек;
• активные болезни печени;
• реабилитационный период после аортокоронарного шунтирования;
• гиперкалиемия;
• гиперчувствительность к парацетамолу и его компонентам;
• детский возраст до 1 мес;
• 3 триместр беременности.

Дозировка

Временной промежуток между приемом доз парацетамола должен составлять минимум 4 ч. Применять не более трех дней в качестве антипиретика и не более пяти дней для достижения обезболивающего эффекта.

Таблетки парацетамол

Следует принимать перорально, после еды, запивая водой.
Взрослые и подростки массой тела> 60 кг: по 0,5 гр до 4 раз в течение суток. Максимальная разовая доза парацетамола может быть увеличена до 1 гр, максимальная суточная доза – не более 4 гр.

• Дети 6-12 лет: по 0,2-0,5 гр парацетамола.
• Дети 1-5 лет: по 0,12-0,25 гр.
• Дети от 3-12 месяцев: по 60-120 мг.
• Дети 1-3 месяца: из 10 мг/кг.

Детский сироп парацетамола

Для внутреннего приема до еды, кратность – 3-4 раза в сутки. Перед употреблением взболтать.

• Дети 6 месяцев-3 года: по 60 (полчайной ложки) – 120 мг (чайная ложка).
• Дети 12 месяцев-3 года: по 120 (чайная лодка) – 180 мг (полторы чайной ложки).
• Дети 3-6 лет: 180 (полторы чайной ложки) – 240 мг (2 чайные ложки).
• Дети 6-12 лет: 240 (2 ч.л.) – 360 мг (3 ч.л.).
• Дети от 12 лет: 360 (3 ч.л.) – 600 мг (5 ч.л.).

Суспензия парацетамол для детей

Для приема внутрь до еды. Перед употреблением суспензию необходимо взболтать.
Разовая доза – не более 10-15 мг на килограмм массы тела, максимальная суточная — 60 мг/кг массы тела. Кратность – трижды-четырежды в сутки.

• Дети 1-3 месяца: ~ 50 мг парацетамола (2 мл суспензии).
• Дети 3-12 месяцев: 60-120 мг парацетамола (2,5-5 мл суспензии).
• Дети 12 месяцев-6 лет: 120-240 мг парацетамола (5-10 мл суспензии).
• Дети 6-14 лет: 240-480 мг (10-20 мл суспензии).

Свечи (суппозитории)

Для ректального введения. Кратность: два-четыре раза в сутки.
Средняя разовая доза: 10-12 мг/кг парацетамола, максимальная суточная до 60 мг/кг.

• Дети 6-12 месяцев: 0,5-1 свеча (50-100 мг парацетамола).
• Дети 12 месяцев-3 года: 1-1,5 свечи (100-150 мг).
• Дети 3-5 лет: 1,5-2 свечи (150-200 мг).
• Дети 5-10 лет: 2,5-3,5 свечи (250-350 мг).
• Дети 10-12 лет: 3,5-5 свечей (350-500 мг).

Побочное действие

• Пищеварительная система : явления диспепсического характера в редких случаях. Длительная терапия в высоких дозах приводит к гепатотоксическому действию.
• Система кроветворения . Редко развиваются: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
• Реакции гиперчувствительности : редко развиваются кожная сыпь, зуд, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

Группы препаратов и некоторые ЛС	Возможные эффекты
Индукторы микросомальных печеночных ферментов, средства с гепатотоксическим действием	Усиление гепатотоксического эффекта парацетамола
Антихолинергические средства	Уменьшение всасывания парацетамола
Пероральные контрацептивы	Ускорение выведения парацетамола, уменьшение его анальгетического действия
Урикозурические средства	Снижение эффективности данной группы
Сорбенты	Снижение биодоступности парацетамола
Диазепам	Уменьшение экскреции диазепама
Зидовудин	Усиление миелодепрессивного эффекта данного препарата
Изониазид	Усиление токсического эффекта парацетамола
Фенитоин, Карбамазепин, Фенобарбитал, Примидон	Уменьшение эффективности парацетамола
Ламотриджин	Ускорение выведения из организма данного препарата
Метоклопрамид	Увеличение абсорбции парацетамола
Пробенецид	Уменьшение клиренса парацетамола
Рифампицин, Сульфинпиразон	Повышение клиренса парацетамола
Этинилэстрадиол	Ускорение всасывания парацетамола

Особые указания

С осторожностью следует применять в терапии пациентов с доброкачественной гипербилирубинемией, нарушениями работы печени и почек и людей пожилого возраста. Продолжительное лечение парацетамолом должно проводиться под контролем картины периферической крови и состояния печени. При назначении детского парацетамола инструкция должна строго соблюдаться – превышать рекомендуемую продолжительность лечения нельзя!

Передозировка

Токсические дозы парацетамола, которые могут привести к некрозу печени, составляют 10–15 гр.