Суспензия Сумамед: инструкция по применению для детей, состав, дозировка, аналоги антибиотика. Сумамед в таблетках и капсулах — инструкция по применению для детей и эффективность антибиотика нового поколения

действующее вещество: азитромицин;

1 доза (5 мл) суспензии содержит 200 мг азитромицина в виде азитромицина дигидрата;

вспомогательные вещества : сахароза, натрия фосфат, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, ароматизатор вишневый, ароматизатор банановый, ароматизатор ванильный, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или желтовато-белого цвета с характерным запахом вишни и банана.

Восстановленная суспензия представляет собой однородную суспензию желтовато-белого цвета с характерным запахом вишни и банана.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиди и стрептограмини. Азитромицин. Код АТХ J01F A10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Азитромицин является макролидним антибиотиком, который относится к группе азалидов. Молекула образуется в результате введения атома азота в лактонове кольцо эритромицина А. Механизм действия азитромицина состоит в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и ингибирования транслокации пептидов.

Механизм резистентности.

Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae , бета-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Распространенность приобретенной резистентности может быть разной в зависимости от местности и времени для выделенных видов, поэтому локальная информация о резистентность необходима особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости можно обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, когда эффективность препарата при лечении по крайней мере некоторых типов инфекций, является сомнительной.

Спектр антимикробного действия азитромицина

* Метициллин-резистентный золотистый стафилококк имеет очень высокую распространенность приобретенной устойчивости к макролидам и был указан здесь через редкую чувствительность к азитромицину.

Фармакокинетика.

Биодоступность после перорального приема составляет приблизительно 37 %. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа после приема препарата.

При приеме внутрь азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрация азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывании препарата с тканями.

Связывание с белками сыворотки крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % при 0,05 мкг/мл в сыворотке крови. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии (VV ss) составлял 31,1 л/кг.

Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает период полувыведения из тканей в течение 2-4 дней.

Примерно 12 % внутривенной дозы азитромицина выделяется неизменной с мочой в течение следующих трех дней. Особенно высокие концентрации неизменного азитромицина были выявлены в желчи человека. Также в желчи были обнаружены десять метаболитов, которые создавались с помощью N - и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамину и агликона и расщепления кладинози конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными.

Показания

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

• инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
• инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы;
• инфекции, передающиеся половым путем: неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или к любому макролидного или кетолидного антибиотика, или к любому другому компоненту препарата.

Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарствами, которые могут удлинять интервал-QT.

Антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшались примерно на 25 %. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после приема антацида.

Цетиризин. У здоровых добровольцев при одновременном применении азитромицина в течение 5 дней с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не наблюдались явления фармакокинетического взаимодействия или существенные изменения интервала QT.

Диданозин. При одновременном применении суточных доз в 1200 мг азитромицина с диданозином не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин. Сообщалось, что одновременное применение макролидных антибиотиков, включая азитромицин и субстратов Р-гликопротеина, таких как дигоксин, приводит к повышению уровня субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Следовательно, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин. Одноразовые дозы 1000 мг и 1200 мг или 600 мг многоразовые дозы азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или выделение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах в периферическом кровообращении. Клиническая значимость этих данных неясна, но может быть полезной для пациентов.

Рожки. учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное введение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.

Азитромицин не имеет существенного взаимодействия с печеночной системой цитохрома Р450. Считается, что препарат не имеет фармакокинетического лекарственного взаимодействия, что наблюдается с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не вызывает индукцию или инактивацию печеночного цитохрома Р450 через цитохром-метаболитний комплекс.

Были проведены фармакокинетические исследования применения азитромицина и следующих препаратов, метаболизм которых в значительной степени происходит с участием цитохрома Р450.

Аторвастатин. одновременное применение аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования HMG CoA-редуктазы).

Карбамазепин. В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.

Циметидин. В фармакокинетичному исследовании влияния однократной дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина, принятой за 2 часа до приема азитромицина, никаких изменений в фармакокинетике азитромицина не наблюдалось.

Пероральные антикоагулянты типа кумарина . В исследовании фармакокинетического взаимодействия, азитромицин не менял антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, назначенного здоровым добровольцам. В постмаркетинговый период были получены сообщения о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинная связь установлен не был, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, которые получают пероральные антикоагулянты типа кумарина.

Циклоспорин. Некоторые из схожих макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.

Эфавиренц . Одновременное применение однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренца ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически существенного фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол . одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не приводит к изменению фармакокинетики однократной дозы флуконазола 800 мг. Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако наблюдалось клинически незначительное снижение C мах (18 %) азитромицина.

Индинавир. одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не вызывает статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который принимают в дозе 800 мг трижды в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон . В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин существенно не влиял на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам . У здоровых добровольцев одновременное применение азитромицина 500 мг в сутки в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама.

Нелфинавир . одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в равновесных концентрациях (750 мг трижды в день) вызывает повышение концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных явлений не наблюдалось, соответственно нет необходимости в регулировании дозы.

Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрации этих препаратов в сыворотке крови. Нейтропения наблюдалась у субъектов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не был установлен.

Силденафил . В обычных здоровых добровольцев мужского пола не было получено доказательств влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 дней) на значение AUC и C max силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин. В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях нельзя исключить возможность такого взаимодействия полностью; однако нет специальных данных о наличии такого взаимодействия.

Теофиллин. Отсутствуют данные о клинически существенного фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении азитромицина и теофиллина.

Триазолам . Одновременное применение азитромицина 500 мг в первый день и 250 мг второго дня с 0,125 мг триазолама существенно не влияло на все фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с триазоламом и плацебо.

Триметоприм/сульфаметоксазол . одновременное применение триметоприма/ сульфаметоксазола двойной концентрации (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на седьмые сутки не проявляло существенного влияния на максимальные концентрации, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Значение концентраций азитромицина в сыворотке крови соответствовали таким, которые наблюдались в других исследованиях.

Особенности применения

Аллергические реакции. Как и в случае с эритромицином и другими макролидными антибиотиками, сообщалось о единичных серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в единичных случаях с летальным исходом). Некоторые из этих реакций, вызванных азитромицином, часто рецидивирующие симптомы и требовали более длительного наблюдения и лечения.

Нарушение функции печени . Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, следует осторожно назначать азитромицин пациентам с серьезными заболеваниями печени. Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, который вызывает опасную для жизни печеночную недостаточность при приеме азитромицина. Возможно, некоторые пациенты в анамнезе имели заболевания печени или применяли другие гепатотоксические лекарственные средства.

Необходимо проводить анализы/пробы функции печени в случае развития признаков и симптомов дисфункции печени, например астении, быстро развивается и сопровождается желтухой, темной мочой, склонностью до кровотечений или печеночной энцефалопатией.

В случае выявления нарушения функции печени применение азитромицина следует прекратить.

Рожки. У пациентов, принимающих производные спорыньи, одновременное применение некоторых макролидных антибиотиков способствует быстрому развитию эрготизма. Отсутствуют данные о возможности взаимодействия между производными спорыньи и азитромицином. Однако из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Суперинфекции. Как и в случае с другими антибиотиками, рекомендуется проводить наблюдение относительно признаков суперинфекции, вызванной нечувствительными организмами, включая грибы.

При приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, сообщалось о Clostridium difficile -ассоциированную диарею (CDAD), серьезность которой варьировала от слабо выраженной диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору в толстой кишке, что приводит к чрезмерному росту C. difficile .

C. difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развития CDAD. Штаммы C. difficile , что гиперпродукують токсины, является причиной повышенного уровня заболеваемости и летальности, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и потребовать проведения колэктомии. Необходимо рассмотреть возможность развития CDAD у всех пациентов с диареей, вызванной применением антибиотиков. Требуется тщательное ведение истории болезни, поскольку, как сообщалось, CDAD может иметь место в течение двух месяцев после приема антибактериальных препаратов.

Нарушение функции почек. У пациентов с серьезной дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин) наблюдалось 33 % увеличение системной экспозиции с азитромицином.

Удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетание-мерцание желудочков (torsade de pointes) , наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам:

• с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT;
• которые сейчас проходят лечение с применением других активных веществ, которые, как известно, удлиняют интервал QT, например антиаритмические препараты классов IA (квинидин и прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цисаприд и терфенадин, нейролептические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам, а также фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;
• с нарушением электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;
• с клинически релевантной брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Миастения гравис. Сообщалось об обострении симптомов миастении гравис или о новом развитии миастенического синдрома у пациентов, получающих терапию азитромицином.

Стрептококковые инфекции. Азитромицин в общем эффективен в лечении стрептококковой инфекции в ротоглотке, по профилактике ревматической атаки нет никаких данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина. Антимикробный препарат с анаэробной активностью необходимо принимать в комбинации с азитромицином, если предполагается, что анаэробные микроорганизмы обусловливают развитие инфекции.

Другое

Безопасность и эффективность для профилактики или лечения Mycobacterium Avium Complex у детей не установлены.

Азитромицин в виде порошка для оральной суспензии содержит сахарозу. Пациентам, имеющим редкие наследственные проблемы, связанные с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не следует применять это лекарственное средство.

Азитромицин в виде порошка для оральной суспензии содержит 83,7 мг/дозу натрия фосфата. Следует быть осторожными при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Исследование влияния на репродуктивную функцию животных были выполнены при введении доз, которые соответствовали умеренным токсическим дозам для материнского организма. В этих исследованиях не было получено доказательств токсического влияния азитромицина на плод. Однако отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин. Поскольку исследования влияния на репродуктивную функцию животных не всегда соответствуют эффекта у человека, азитромицин следует назначать в период беременности только по жизненным показаниям.

кормление грудью

Сообщалось, что азитромицин проникает в грудное молоко человека, но соответствующих и должным образом контролируемых клинических исследований, которые давали бы возможность охарактеризовать фармакокинетику выведения азитромицина в грудное молоко человека, не проводилось. Применение азитромицина в период кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Исследования фертильности проводились на крысах; показатель беременности снижался после введения азитромицина. Релевантность этих данных в отношении человека неизвестна.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Доказательства о том, что азитромицин может ухудшать способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами отсутствуют, но следует учитывать возможность развития побочных реакций, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Способ применения и дозы

Сумамед ® форте пероральную суспензию назначать в виде одноразовой суточной дозы по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после еды. Дозу отмерять с помощью перорального дозировочного шприца или ложечки, вложенных в упаковку.

Непосредственно после применения суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости для того, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно ранее, а следующие - с интервалами в 24 часа.

Взрослые

При (кроме хронической мигрирующей эритемы) суммарная доза азитромицина составляет 1500 мг: по 500 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 3 дня.

При мигрирующей эритеме суммарная доза азитромицина составляет 3 г: в 1-й день следует принять 1 г, затем по 500 мг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

При инфекциях, передающихся половым путем, вызванных Chlamydia trachomatis доза составляет 1000 мг перорально однократно.

Дети

При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) суммарная доза азитромицина составляет 30 мг/кг массы тела (10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки). Продолжительность лечения составляет 3 дня.

При мигрирующей эритеме суммарная доза азитромицина составляет 60 мг/кг: в 1-й день следует принять 20 мг/кг массы тела, затем по 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Было показано, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы в 10 мг/кг или 20 мг/кг в течение 3 дней. При сравнении этих двух доз в клинических исследованиях была выявлена подобная клиническая эффективность, хотя бактериальная эрадикация была более значительной при суточной дозе в 20 мг/кг. Однако обычно препаратом выбора в профилактике фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes , и ревматического полиартрита, который возникает как вторичное заболевание, является пенициллин.

Пациенты пожилого возраста.

Для людей пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Поскольку пациенты пожилого возраста могут входить в группы риска в отношении нарушений проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском развития сердечной аритмии и аритмии torsade de pointes .

Пациенты с нарушением функции почек.

У пациентов с незначительными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) можно использовать то же самое дозирования, что и у пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин).

Пациенты с нарушением функции печени

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Исследований, связанных с лечением таких пациентов с применением азитромицина, не проводилось.

ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ

Флакон содержит порошок, из которого добавлением воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) следует готовить суспензию. Количество воды, необходимой для растворения препарата можно отмерить с помощью шприца для дозирования.

1. Крышку флакона нажать вниз и повернуть против движения часовой стрелки.

2. Из чистой посуды отмерить соответствующее количество воды (9,5 или 16,5 или 20,0 мл) и добавить во флакон с порошком.

3. Содержимое флакона тщательно взболтать до получения однородной суспензии.

После растворения порошка флакон будет содержать дополнительные 5 мл суспензии (для обеспечения полного дозирования), то есть:

• после добавления к флакону с порошком для 15 мл (600 мг) 9,5 мл дистиллированной воды выйдет 20 мл суспензии Сумамед ® форте;
• после добавления к флакону с порошком для 30 мл (1200 мг) 16,5 мл дистиллированной воды выйдет 35 мл суспензии Сумамед ® форте;
• после добавления к флакону с порошком для 37,5 мл (1500 мг) 20 мл дистиллированной воды выйдет 42,5 мл суспензии Сумамед ® форте.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЛОЖЕЧКИ И ШПРИЦА ДЛЯ ДОЗИРОВАНИЯ

Упаковка содержит шприц и двустороннюю ложечку для дозирования. Врач посоветует применять ложечку или шприц.

Двусторонняя ложечка: заполненная доверху большая ложечка содержит 5 мл, меньше - 2,5 мл.

Шприц содержит 5 мл.

Заполнение шприца препаратом

1. Перед употреблением суспензию взболтать.

2. Крышку нажать вниз и повернуть против движения часовой стрелки.

3. Погрузить шприц в суспензию и, вытягивая поршень кверху, засосать необходимое количество суспензии.

4. Если в шприце есть пузырьки воздуха, следует вернуть препарат во флакон и повторить процедуру 3.

Применение препарата ребенку

5. Расположить ребенка как для кормления.

6. Кончик шприца положить в рот ребенку и медленно вытеснять содержимое.

7. Дать ребенку возможность постепенно проглотить все количество.

8. После приема препарата дать ребенку выпить немного чая или сока, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости.

Очистка и хранение

9. Использованный шприц разобрать, промыть проточной водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте вместе с препаратом.

10. После того как ребенок принял последнюю дозу препарата, шприц и флакон надлежит уничтожить.

Дети.

Передозировка

Опыт клинического применения азитромицина свидетельствует о том, что побочные проявления, которые развиваются при приеме высоких, чем рекомендовано, доз препарата, подобные таким, которые наблюдаются при применении обычных терапевтических доз, а именно: они могут включать диарею, тошноту, рвоту, обратимую потерю слуха. В случае передозировки, при необходимости рекомендуется прием активированного угля и проведение общих симптоматических и поддерживающих лечебных мероприятий.

Побочные реакции

В нижеприведенной таблице указаны побочные реакции, определенные с помощью клинических исследований и в период постмаркетингового наблюдения при применении всех лекарственных форм азитромицина соответственно к классу систем органов и частоте возникновения. Нежелательные реакции, зарегистрированные в период постмаркетингового наблюдения, выделены курсивом . Группы за частотой определялись с помощью такой шкалы: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). В пределах каждой группы за частотностью нежелательные явления представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Нежелательные реакции, возможно или вероятно связанные с азитромицином, на основе данных, полученных в ходе клинических исследований и в период постмаркетингового наблюдения :

Суспензия Сумамед представляет собой антибиотик нового поколения. Препарат широко применяется в педиатрии и относится к числу самых востребованных сильнодействующих медикаментов для детей. Прием Сумамеда подразумевает некоторые нюансы. Перед его использованием необходимо не только проконсультироваться со специалистом, но и внимательно изучить рекомендации по приготовлению суспензии.

Вконтакте

Что это за препарат?

Сумамед относится к числу антибиотиков группы макролидов. Задачей препаратов этой категории является устранение возбудителя инфекции, блокировка воспалительных процессов и облегчение общего состояния организма. Сумамед отличается широким спектром действия и высокой эффективностью в борьбе с инфекционными заболеваниями различной степени тяжести и этиологии.

Механизм действия препарата заключается в следующих свойствах:

• бактериостатическое действие;
• угнетение жизнедеятельности бактерий;
• облегчение общего состояния организма ребенка;
• угнетение транслокации пептидов;
• подавление синтеза белка микробной клетки.

Отличия препаратов Сумамед и Сумамед Форте заключаются в формах выпуска и концентрации активного действующего компонента . Первый вид медикамента выпускается в виде порошка для приготовления суспензии, таблетках или капсулах, второй — только в виде порошка для приготовления суспензии. Сумамед содержит 100 мг действующего вещества в 5мл. Сумамед Форте является более сильнодействующим средством, а концентрация азитромицина в нем составляет 200 мг на 5 мл.

Состав

Действующим веществом в суспензии Сумамед является азитромицина дигидрат (азитромицин). Данный компонент обеспечивает антибактериальное действие препарата. Азитромицин всасывается за короткий промежуток времени и быстро распространяется по организму. Первый эффект от приема препарата возникает через три часа. Усиливается действие активного компонента вспомогательными веществами.

Вспомогательными компонентами в препарате являются следующие вещества:

• натрия фосфат;
• ароматизатор;
• кремния диоксид коллоидный;
• гипролоза;
• титана диоксид;
• камедь ксантановая.

Показания к применению

Сумамед используется для лечения заболеваний, спровоцированных инфекционными возбудителями. Некоторые бактерии отличаются повышенной стойкостью к антибиотикам.

Если терапия экстренная, то родителям необходимо внимательно следить за реакцией организма ребенка на прием медикамента.

Показаниями для приема препарата являются следующие состояния:

• инфекционные процессы в верхних дыхательных путях;
• инфекции нижних дыхательных путей;
• ангины различной этиологии;
• фарингиты;
• тонзиллит (читайте статью о );
• пневмония;
• инфекции ЛОР-органов;
• инфекции кожных покровов;
• поражение мягких тканей инфекциями;
• инфекции пищеварительной системы;
• мочеполовые инфекции.

Противопоказания и побочные эффекты

Побочные эффекты от приема Сумамеда могут возникнуть при передозировке или наличии повышенной чувствительности организма к компонентам, входящим в его состав. Симптомами таких состояний являются приступы рвоты и тошноты, головокружение, головная боль или диарея.

Регулярная передозировка лекарственным средством окажет негативное влияние на органы слуха и зрения. При наличии побочных эффектов проводится симптоматическое лечение ребенка.

Противопоказаниями для приема препарата являются следующие состояния:

• детский возраст до шести месяцев;
• дефицит изомальтазы или сахарозы в организме;
• серьезные нарушения работы почек;
• индивидуальная непереносимость препарата;
• тяжелые патологии печени.

У детей Сумамед может спровоцировать аллергическую реакцию организма. Если на коже малыша появляется сыпь или покраснения отдельных участков, то дальнейшая терапия антибиотиком прекращается. Подбирать аналоги надо только под контролем врача . Причиной сыпи может стать азитромицин в высокой концентрации или вспомогательные компоненты.

Способ применения и дозировка для ребенка

Дозировка Сумамеда для детей описывается в инструкции к препарату и может быть скорректирована врачом. Перед приемом во флакон с порошком для приготовления суспензии необходимо добавить кипяченую воду. Температура жидкости не должна превышать двадцать градусов.

Флакон закрывается крышкой, а его содержимое тщательно взбалтывается. Количество воды зависит от массы тела ребенка и рекомендуемых разовых дозировок. Курс приема препарата составляет пять дней. Дольше этого срока приготовленную суспензию хранить нельзя.

Схема приема для детей:

• для детей весом 5 кг разовая дозировка составляет 2,5 мл;
• детям весом 6-7 кг разовая дозировка увеличивается до 3,5 мл;
• если вес ребенка составляет 8-9 кг, то разовая дозировка будет 4,5 мл;
• детям весом 10-11 кг разовая дозировка составит 5,5 мл;
• если вес ребенка достиг 12-13 кг, то разовая дозировка будет увеличена до 6,5 мл;
• принимать Сумамед надо один раз в сутки, запивая суспензию небольшим количеством воды;
• прием препарата осуществляется за час до употребления пищи или через час после еды;
• перед каждым приемом антибиотика флакон надо тщательно встряхивать;
• курс лечения составляет 3-5 дней.

Особые указания

Особенностью лечения антибиотиками является риск привыкания организма и патогенных бактерий к их компонентам. Суммамед не является исключением. Специалисты предупреждают, что использовать этот препарат повторно можно только после шестимесячного перерыва между курсами терапии . В противном случае эффективность лекарственного средства может быть снижена.

Особые указания:

Аналоги

К аналогам Сумамеда относятся препараты группы антибиотиков с идентичным активным веществом. Формы выпуска таких лекарственных средств отличаются. Перед их использованием необходимо исключать риск наличия противопоказаний. Прием антибиотиков подразумевает обязательную консультацию со специалистом . Кроме того, в указанных медикаментах отличается концентрация действующего вещества.

• Сумамецин;
• Сумамокс;
• Азицид;
• Сумаклид;
• Азитромицин Форте;
• Хемолицин;
• Азитрокс;
• Азитал;
• Сумазид.

Одним из новейших медицинских препаратов, который славится своей очень высокой эффективностью, является Этим объясняется то, что врачи довольно-таки часто назначают его и детям в том числе. Родители должны знать, что это довольно сильный препарат, обладающий широким спектром действия. Кроме того, он выпускается не только в виде таблеток, но и как "Сумамед" - суспензия для детей. Инструкция позиционирует, что это очень важно для применения в лечении маленьких детей. Довольно удобно и то, что лекарство принимают всего один раз в сутки.

Как и любой медицинский препарат, "Сумамед" имеет широкий ряд противопоказаний и побочных действий. Но так как применение данного средства осуществляется только лишь по серьезным показаниям, ради антибактериального эффекта побочными действиями в очень редких случаях целесообразно и можно пренебречь.

"Сумамед" - суспензия для детей. Инструкция и дозировка

Суспензию назначают для приема внутрь однократно в день. Рекомендовано применение по прошествии 2 часов после или за 1 час до еды, что обусловлено более высокой биодоступностью препарата.

"Сумамед" - суспензия для детей, инструкция которой предусматривает прием с 6-тимесячного возраста:

• при инфекциях нижнего и верхнего отделов дыхательных путей, и мягких тканей, и кожи. Назначают в дозе 30 мг/кг на курс. Курс длится 3 дня, прием ведется 1 раз в день по 10 мг на каждый кг массы тела;
• при хронической эритеме мигрирующей принимают в дозе на кг массы тела 20 мг препарата в первый день и по 10 мг в последующие 4 дня. Доза на курс - 60 мг на 1 кг массы тела.

Также "Сумамед" применяется для лечения заболеваний двенадцатиперстной кишки и желудка, которые ассоциированы с Helicobacter pylori, обязательно в сочетании с другими препаратами и антисекреторными средствами. Подходит он и для лечения цервицита/уретрита. Здесь дозы и длительность лечения подбираются врачом индивидуально.

"Сумамед" - суспензия для детей. Инструкция приема и приготовления

Порошок разводят кипяченой или дистиллированной водой. Для этого во флакон с активным веществом добавляют дозировочным шприцом воды - 12 мл, если вещества 400 мг, и 18 мл - если 800 мг. В 5 мл готовой суспензии основного активного вещества, то есть азитромицина, содержится 100 мг. Соответственно 5 мл суспензии для детей содержат 200 мг основного вещества. Приготовленную суспензию рекомендуется хранить не более 5 дней.

Тщательно взбалтывают содержимое флакона до получения однородности перед приемом. Обязательно сразу после приема антибиотика дать выпить ребенку несколько глотков чая. Это поможет смыть из полости рта и проглотить остатки суспензии.

Теперь многим родителям понятно, зачем и как принимать "Сумамед" детям. Но обязательно нужно знать противопоказания. Категорически нельзя использовать препарат для лечения без назначения врача, при особо тяжелых заболеваниях почек и печени, при гиперчувствительности к макролидам, которые входят в состав "Сумамед" - суспензии для детей. Инструкция предостерегает использование его у новорожденных ввиду отсутствия данных, при беременности и в период лактации, аритмии.

Побочные действия

Побочные реакции у этого антибиотика встречаются редко, но все же их полезно знать. Возможны проявления аллергии в виде сыпи, отека Квинке, крапивницы, конъюктивита, зуда; могут появиться холестатическая желтуха, тошнота, метеоризм, диарея, запор, рвота, гастрит, снижение аппетита, нефрит, вагинальный кандидоз, боли в груди, головные боли, гиперкинезия, невроз, нарушения сна, излишняя тревожность.

Широко и давно известен тот факт, что антибиотики, помимо кишечной микрофлоры, убивают иммунитет и без того ослабевшего больного. Поэтому не запускайте болезнь и правильно действуйте уже с появления начальных признаков заболевания. И в таком случае антибиотики вашей крохе точно не понадобятся.

«Сумамед» (суспензия для детей) используется для проведения антибактериальной терапии. Специалисты производят назначение медикамента согласно руководству по применению, но дозировки в каждом случае отличаются, в зависимости от индивидуальных особенностей детского организма.

Фармакологическое средство реализуется в виде порошкового состава, предназначенного для изготовления суспензии (21 г в одном флаконе). Одна упаковка содержит емкость с порошком, мерную ложечку и подробное руководство по применению.

Порошок для приготовления суспензии в пригодном для использования состоянии имеет желтый цвет и обладает легким ягодным ароматом.

Одного флакона с фармпрепаратом достаточно для изготовления 20 мл готового антибиотика. Активное вещество азитромицин в полученном растворе содержится в дозировке 100 мг/5 мл.

В состав противомикробного медикамента, кроме действующего вещества, входят другие компоненты, ответственные за сохранение средства и формирование его лекарственной формы.

Также в продаже имеется медикамент «Сумамед Форте». Его отличие заключается в более высокой дозировке действующего компонента в готовом растворе.

Фармакологические свойства и фармакокинетика

Рассматриваемое лекарственное средство является антибиотиком обширного спектра воздействия. После употребления медикамент стремительно распределяется по организму через кровеносную систему.

Антибактериальный компонент просачивается сквозь клеточную мембрану внутрь фагоцитов и перемещается к очагу инфекции. Таким образом, максимальная его концентрация находится непосредственно в месте поражения патогенными микроорганизмами и наблюдается через 12 – 72 часа после приёма.

Выведение препарата из организма происходит в течение 76 часов. Столь длительный период позволяет производить употребление лекарства не чаще 1 раза в сутки. Для подавления большинства инфекций требуется осуществить всего лишь трехкратный прием медпрепарата.

Расщепление веществ, составляющих суспензию, происходит в печени. Оттуда они выводятся с желчью в неизменном виде. Также происходит незначительное выведение фармпрепарата с мочой.

Для чего назначают суспензию Сумамед

Детский «Сумамед» позволяет подавить патологические процессы и реакции, развивающиеся вследствие деятельности бактерий, чувствительных к действующему веществу лекарства.

Так, показаниями к использованию являются:

• бактериальные заболевания органов дыхания;
• аномалии органов слуха бактериальной природы;
• воспаление легочной ткани;
• бронхит различной этиологии острого или хронического течения;
• язвенные заболевания ЖКТ бактериальной природы;
• угревая сыпь средней тяжести;
• бактериальное поражение кожных покровов или мышечных волокон;
• Лайм-боррелиоз при раннем диагностировании;
• инфицирование мочевыделительной системы хламидиями.

Специалисты также могут прописывать противомикробный медпрепарат в ситуациях, не описанных в инструкции.

С какого возраста можно давать антибиотик

• Суспензия «Сумамед» для детей с антибактериальным действием разрешена для терапии маленьких пациентов, достигших полугода. В возрасте старше трёх лет объема одного флакона не достаточно для прохождения полного курса лечения.
• Суспензия «Сумамед Форте» (200 мг/5 мл) применяется в терапии детей с полугода, если их вес превышает 10 кг. Средство может быть использовано вплоть до того момента, пока такая форма удобна.

Инструкция по применению и дозировки для детей

Специалисты рекомендуют принимать медпрепарат разово в течение суток в перерывах между едой. Оптимально осуществлять приём за 60 минут до употребления пищи или спустя пару часов. Лекарственное средство требуется запивать достаточным количеством жидкости, чтобы его остатки не оставались в ротовой полости и на стенках горла.

Смешивать медикамент с водой или другими жидкостями настоятельно не рекомендуется.

1. Для лечения бактериального поражения органов слуха и дыхания, а также мягких тканей необходимо осуществлять прием 10 мг действующего вещества на 1 кг массы тела ребенка. Длительность терапии – 3 дня. Для ребенка весом 5 кг требуется 2,5 мл суспензии. Для каждого последующего килограмма веса (до 10 кг) требуется добавлять по 0,5 мл.
2. При поражении органов дыхания стрептококковой инфекцией рекомендован прием 20 мг медпрепарата на 1 кг веса ребенка 1 раз в день. Длительность терапии – 3 дня. Максимально допустимая дозировка – 500 мг в сутки.
3. При диагностировании клещевого боррелиоза, рекомендуют применять антибактериальный препарат по следующей схеме: 1 сутки – 20 мг на 1 кг 1 раз за 24 часа, а со 2 по 5 сутки – 10 мг на 1 кг раз в 24 часа.

Изменение представленных дозировок у детей с небольшими аномалиями почек и печени не требуется. Но перед осуществлением лечения рекомендуется проконсультироваться со специалистом.

Если очередное употребление медикамента не было осуществлено в срок, следует выпить установленную дозировку сразу после выявления проблемы и продолжить прием по прописанной специалистом схеме с интервалом в 24 часа.

Перед каждым применением содержимое флакона с антибактериальным средством рекомендуется взбалтывать, так как в нем оседает взвесь с активным компонентом. Если средство используется дважды (например, разным детям) с перерывом более 20 минут, необходимо повторно перемешать содержимое флакона.

Отмерять необходимое количество фармакологического средства рекомендуется мерным шприцом либо ложечкой, на которых указан объем набранного вещества. После использования применяемый прибор нужно хорошо промыть и высушить. Хранение мерных принадлежностей рекомендуется осуществлять в сухом месте, защищенном от попадания грязи и пыли.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Чтобы приготовить детский антибиотик, во флакон с сухим составом внутри требуется ввести 12 мл чистой нехолодной воды. Отмерять жидкость рекомендуется мерным шприцом, чтобы точно соблюсти дозировку готового средства.

Медпрепарата получится больше, чем заявлено на упаковке. Избыточное количество компенсирует объем, теряемый в процессе дозирования медикамента.

Приготовленную суспензию допустимо хранить в прохладе не дольше 5 дней с момента приготовления.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

• Алкоголь и медикаменты с его содержанием значительно усиливают действие азитромицина и увеличивают его концентрацию в составе крови.
• Медицинские средства, направленные на понижение кислотности в желудке, содержат в своем составе магний и алюминий. Эти компоненты препятствуют всасыванию антибиотика. Прием описанных фармакологических средств следует чередовать с интервалом в 1 час.
• «Варфарин» не рекомендуется применять одновременно с антибактериальным препаратом. Если возникает острая необходимость совместного приема лекарственных средств, следует тщательно контролировать состояние пациента.
• Препараты тетрациклинового ряда значительно увеличивают воздействие азитромицина на организм. Их сочетание крайне нежелательно. Минимальный интервал между приемами этих лекарственных средств – 3 – 4 часа.
• Запрещен одновременный прием «Сумамеда» и антацидных препаратов, так как это приводит к нарушению всасывания азитромицина, что влечет за собой ослабление терапевтического действия. Минимальный промежуток между приемом медикаментов – 4 часа.
• Совместный прием антибактериального средства и алкалоидов спорыньи повышает риск развития интоксикации организма.
• Запрещается применять несколько антибиотиков из группы макролидов. Их сочетание усиливает выраженность негативных проявлений и может спровоцировать тяжелые последствия.

Многие лекарственные препараты вступают в прямую реакцию с азитромицином, что может негативно сказаться на состоянии ребенка. При необходимости совместного употребления различных медикаментов необходимо проконсультироваться со специалистом.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Осуществлять употребление медикамента запрещено при индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в его состав, а также при тяжелых заболеваниях мочевыделительной системы и печени.

Осторожно следует прибегать к использованию антибиотика для терапии новорожденных, а также беременных и кормящих женщин.

От приема лекарственного средства могут проявиться следующие побочные реакции:

• аллергические проявления;
• нефрит;
• молочница в интимной области;
• нарушение работы ЖКТ;
• патологические изменения ритма биения сердца;
• боль в области сердечной мышцы;
• нарушение сна;
• тревожное состояние;
• гиперчувствительность к ультрафиолетовым лучам.

При избыточном употреблении антибактериального препарата, у ребенка могут наблюдаться приступы тошноты и рвоты, а также диарея. В редких случаях возможна частичная или полная утрата слуха на непродолжительное время.

При обнаружении подобных проявлений, специалисты рекомендуют осуществить симптоматическую терапию.

Аналоги антибиотика

В аптечных сетях осуществляется реализация различных препаратов, содержащих в себе азитромицин. Их средняя стоимость варьируется от 30 до 400 рублей, в зависимости от производителя и места реализации.

Научные исследования выявили, что препараты с более высокой стоимостью оказывают меньшее количество негативных проявлений, так как при их изготовлении точно соблюдаются инструкции, и очистка компонентов, входящих в состав, производится тщательнее.

1. «Азитромицин» в суспензии. Реализация медикамента осуществляется в виде порошка для приготовления сиропа. Фармакологическое средство разводится согласно рекомендациям на упаковке и применяется в дозировке, установленной педиатром. Средняя стоимость медпрепарата – 250 рублей. В каждой упаковке содержится полная инструкция по применению.
2. «Азитрорусс». Наиболее дешевый аналог рассматриваемого препарата. Его реализация производится в виде порошка для изготовления суспензии. Сухой препарат находится в бумажных саше, в каждом из которых содержится объем действующего вещества, необходимый для приготовления разовой дозы. Средняя стоимость одной упаковки с 5 пакетиками – 50 рублей.
3. «Азитрокс». Фармакологическое средство способно полноценно заменить рассматриваемый препарат. Оно отпускается в виде порошка для изготовления суспензии. Одна упаковка включает в себя пластиковую емкость с действующим компонентом, ложку для правильного дозирования и подробные рекомендации по использованию в печатном виде. В 5 мг готовой суспензии присутствует 200 мг действующего компонента.

Антибактериальная терапия производится под контролем педиатра. Самостоятельное назначение лекарственных средств может привести к неприятным последствиям и даже к гибели ребенка.

Одним из эффективных и недавно разработанных препаратов для детей является Сумамед.

Это антибиотик с широким диапазоном действия. Поэтому родителям следует быть осторожным при самостоятельном назначении препарата, поскольку он имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов.

В этой статье мы подробно разберем инструкцию по применению суспензии Сумамед для детей и расскажем, как и в какой дозировке давать этот детский антибиотик.

Состав, описание, формы выпуска

Основным действующим веществом Сумамеда является азитромицин , который обладает разносторонним действием по отношению к микробам различного происхождения.

Выпускается Сумамед в таком виде :

• таблетки, покрытые оболочкой в виде пленки, проглатывают целиком, не разжевывая. Выпускается в дозировке 500 мг и 125 мг;
• порошок для приготовления суспензии;
• капсулы, покрытые оболочкой из желатина. Выпускаются в дозировке 500 мг.

В емкости находится гранулированный порошок белого или желтоватого цвета . После разведения в воде получается однородная жидкость, на вкус напоминающая вишню или банан.

Показания

Препарат является антибиотиком и выписывается при инфекционных заболеваниях, вызванных стрептококками, хламидиями, пневмококками и т. д.

Сумамед показан при :

Перед тем как назначить препарат ребенку, доктор посоветует пройти анализ на чувствительность к антибиотику. После исследования педиатр примет решение о назначении Сумамеда.

Если у ребенка , то перед приемом сдают посев для выявления «виновника» заболевания.

Сумамед уничтожает не все бактерии, а лишь некоторые из них. Поэтому не следует приобретать препарат самостоятельно, не проконсультировавшись с педиатром.

Противопоказания

Противопоказания к Сумамеду :

• болезни печени и почек, нарушения в их работе;
• отрицательные реакции на вещества, входящие в состав препарата;
• непереносимость лекарственного средства;
• лактационный период и беременность.

Как действует детский антибиотик

Главное действующее вещество лекарства - азитромицин . Компонент относится к новому поколению антибиотиков широкого диапазона действия.

Этот компонент препятствует размножению микроорганизмов, замедляет их рост, подавляет белковый синтез микроба.

Азитромицин достаточно быстро достигает очага заболевания и быстро уничтожает возбудителя.

Дойдя до желудочно-кишечного тракта, активное вещество моментально всасывается в его стенки и проникает в плазму крови, где достигает необходимой концентрации.

Терапевтический эффект от препарата сохраняется продолжительное время.

Удобство приема Сумамеда заключается в том, что его не нужно пить долго и часто. Достаточно одного приема в день, чтобы достичь полного терапевтического эффекта.

Дозировка в разных возрастах

Детям суспензия назначается 1 раз в день в течение 3-х дней . Принимать препарат рекомендуется через 2 часа после еды или за 1 час до еды.

Назначается лекарство детям от 6 месяцев. В зависимости от заболевания рассчитывается дозировка препарата.

При инфекциях нижних и верхних отделов дыхательной системы, кожных покровов и тканей назначается 30 мг/кг на весь курс. Длится курс 3 дня. Принимается препарат 1 раз в день из расчета 10 мг на 1 кг массы тела ребенка.

При эритеме хронического типа (вирусное заболевание, вызванное бактерией Borrellia burgdorferi) принимают 20 мг в первый день и по 10 мг в последующие дни лечения. Полная доза составляет 60 мг.

При язве желудка и 12-перстной кишки , вызванной бактерией Helicobacter pylori, лечение будет иным.

Сумамед в данном случае назначается в комплексе с другими препаратами. Дозировку устанавливает педиатр в зависимости от тяжести заболевания.

Как давать лекарство

Чтобы приготовить суспензию, следует в емкость (17 гр.) добавить 12 мл теплой очищенной (кипяченой) воды. Смесь тщательно взбалтывается и принимается ребенком.

В итоге должно получиться 23-25 мл готового к применению лекарства . Погрешность в объеме необходима для компенсации потерь лекарства во время разведения.

При последующих приемах средство тщательно взбалтывается.

Для правильного дозирования представлена удобная таблица :

Для детей старшего возраста по такой же инструкции используется суспензия Сумамед форте, где больше азитромицина (200 мг/5 мл), и терапевтический эффект наступает быстрее.

Особые указания

Сумамед - антибиотик с массой побочных эффектов и противопоказаний. Назначать его должен только педиатр .

То же касается и дозировки препарата. Ни в коем случае нельзя использовать лекарство по собственному назначению.

Прием препарата должен осуществляться ежедневно в одно и то же время в одинаковых дозировках. Суспензия запивается большим количеством жидкости.