Суматриптан -Тева - официальная* инструкция по применению

Таблетки в белой пленочной оболочке, округлые, выпуклые, с риской с обеих сторон.

Основное действующее вещество - суматриптана сукцинат.

Кроме того, в состав данного лекарственного средства входят вспомогательные ингредиенты:

• Лактозы моногидрат;
• Кроскармеллоза натрия;
• Лактоза безводная;
• Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 102);
• Магния стеарат.

Оболочка содержит:

• Лактозы моногидрат;
• Маннитол;
• Титана диоксид;
• Тальк;
• Триацетин.

Выпускается по 2 и 3 блистера в картонных заводских упаковках.

Клинико-фармакологическая группа

Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Лекарственный препарат с противомигренозным действием. Устраняет тошноту и фотофобию, которые являются частыми спутниками мигрени. Наибольший эффект наблюдается при использовании на высоте приступа.

Терапевтическая активность данного средства развивается спустя 30 минут после приема.

Показания к применению препарата «Суматриптан»

Купирование приступов мигрени.

Способ применения и дозы

Таблетки «Суматриптан» предназначены для перорального применения.

Терапию препаратом начинают как можно раньше после начала приступа мигрени (не смотря на то, что препарат эффективен на любом этапе приступа). Для купирования острых случаев мигрени оптимальная доза для взрослых составляет 50 мг в сутки.

В отдельных случаях возможно применение 100 мг за прием. Если после применения одной дозы препарата признаки мигрени не пропадают и не уменьшаются, то для их купирования вторично принимать «Суматриптан» нежелательно.

Если пациент ощутил облегчение симптомов после приема препарата, но потом симптомы вернулись, допустимо принять вторую дозу, выдержав перерыв в 2 часа между приемами. Предельная доза «Суматриптана» не может быть больше 300 мг в сутки.

Фармакокинетика

Приступы мигрени не оказывают влияния на препарат «Суматриптан», принятный перорально.

После употребления лекарство быстро всасывается, 70 % от максимальной плазменной концентрации возникает через 45 минут. Биодоступность составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции.

Распределение. Связь с белками плазмы - 14-21 %, общий объем распределения в среднем составляет 170 л.

Выведение. Период полувыведения составляет приблизительно 2 часа.

Побочные действия

Весь организм.

Боль, жар, покалывание, ощущение сдавления или тяжести. Эти признаки, как правило, считаются преходящими, но могут быть слишком насыщенными и отдавать в различные части тела, охватывая грудную клетку и шейный отдел. Приливы, головокружение, чувство беспомощности, вялость и сонливость проявляются слабо и быстро проходят.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• Понижение АД;
• Временное увеличение АД;
• Брадикардия;
• Тахикардия;
• Аритмии;
• Стенокардия;
• Нарушения сердечного ритма;
• Преходящие изменения в ЭКГ по ишемическому типу;
• Инфаркт миокарда;
• Спазм коронарных артерий;
• Синдром Рейно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• Дурнота;
• Тошнота;
• Ишемический колит;
• Дисфагия;
• Общий дискомфорт.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

• Временное, проявляющееся в различных частях тела ощущение скованности;
• Тремор;
• Ригидность мускул затылка.

Со стороны ЦНС:

• Сенсорные нарушения;
• Конвульсивные приступы;
• Дистония.

Эмоциональные проявления:

• Диплопия;
• Мелькание «мушек» перед глазами;
• Нистагм;
• Скотома;
• Понижение остроты зрения.

Аллергические реакции:

• Кожная сыпь (в т.ч. крапивница и эритематозные высыпания);
• Зуд кожи;
• Анафилактические реакции.

Иные: одышка, носовое кровотечение.

Список противопоказаний:

• Гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
• ИБС и подозрение на нее;
• Стенокардия;
• Инфаркт миокарда;
• Постинфарктный кардиосклероз;
• Неконтролируемая артериальная гипертензия;
• Окклюзионные болезни периферических сосудов;
• Инфаркт;
• Употребление «Суматриптана» в одно и то же время с эрготамином или его производными (включая метисергид);
• Использование совместно с ингибиторами МАО (необходимо выдержать двухнедельный перерыв между приемом препаратов;
• Нарушение функции печени и/или почек;
• Возраст старше 65 лет;
• Детский и подростковый возраст;
• Беременность, период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью:

• Контролируемая артериальная гипертензия;
• У больных с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции с выраженностью от кожных проявлений до анафилаксии).

Особые указания

«Суматриптан» назначается лишь в том случае, когда диагноз не вызывает сомнений. Он не применяется для профилактики мигрени. Как и при использовании иных противомигренозных средств, при назначении «Суматриптана» у больных с ранее не диагностированной мигренью или больных с атипичной мигренью нужно ликвидировать иные потенциально опасные неврологические состояния.

Пациентам группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без подготовительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с наличием риска ИБС). «Суматриптан» с осторожностью назначается больным с эпилепсией или органическими поражениями головного мозга в анамнезе.

Злоупотребление фармацевтическими средствами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у особо чувствительных больных. При наличии таких реакций необходимо отменить «Суматриптан». Если после применения препарата действие отсутствует, необходимо уточнить диагноз. Лечение «Суматриптаном» пациентов пожилого возраста ограничено и требует индивидуального подхода.

Запрещено употреблять дозу «Суматриптана», которая превышает максимальную суточную.

Воздействие на способность к управлению автомобилем и техникой

В период терапии необходимо сохранять внимательность при вождении транспорта и занятии другими потенциально небезопасными работами, требующими увеличенной сосредоточенности, внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Признаки: при употреблении внутрь более 400 мг препарата не имеется каких-то других побочных реакций, не считая перечисленных выше.

Терапия: симптоматическая. Необходим надзор за состоянием пациента не менее 10 часов.

Лекарственное взаимодействие

• Не замечено взаимодействие «Суматриптана» с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом;
• При одновременном назначении с эрготамином и эрготаминсодержащими фармацевтическими средствами вероятен долгийспазм сосудов. «Суматриптан» допустимо принимать не ранее, чем через сутки после употребления медикаментов, содержащих эрготамин; и напротив, средства, имеющие в составе эрготамин, разрешено принимать не прежде, чем через 6 ч после «Суматриптана»;
• Вполне возможно взаимодействие между «Суматриптаном» и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, увеличение его концентрации);
• Вероятно становление серотонинового синдрома при совместном применении «Суматриптана» и веществ из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина;
• Увеличивается возможность проявления побочных эффектов при совместном применении «Суматриптана» с препаратами зверобоя продырявленного.

Отпуск из аптек, условия хранения

«Суматриптан» отпускается из аптек только при наличии рецепта врача. Хранится препарат в сухом, защищенном от света, защищенном от детей месте. Температура хранения не должна превышать 30°С. Срок годности - 3 года. По истечении срока годности лекарственное средство подлежит утилизации. Запрещено использование просроченного препарата.

Инструкция по применению к Суматриптан

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
В одной таблетке 50 мг содержится:
активное вещество суматриптан (суматриптана сукцинат) 50,00 мг (70,00 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 70,00 мг, кроскармеллоза натрия 1,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 6,75 мг, кремния диоксид коллоидный 0,25 мг, магния стеарат 1,50 мг; оболочка Опадрай II 33G23092 персиковый (гипромеллоза (Е 464) 2,0000 мг, титана диоксид (Е 171) 1,1725 мг, лактозы моногидрат 1,1000 мг, макрогол-3000 0,4000 мг, триацетин 0,3000 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,0180 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,0090 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) 0,0005 мг).
В одной таблетке 100 мг содержится:
активное вещество: суматриптан (суматриптана сукцинат) 100,00 мг (140,00 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 140,00 мг, кроскармеллоза натрия 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 13,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 3,00 мг; оболочка Опадрай II 33G28707 белый (гипромеллоза (Е 464) 4,0000 мг, титана диоксид (Е 171) 2,4000 мг, лактозы моногидрат 2,2000 мг, макрогол-3000 0,8000 мг, триацетин 0,6000 мг).

Описание
Таблетки 50 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового с желтоватым оттенком до розового цвета, овальной формы с разделительной риской с обеих сторон. На одной из сторон - гравировка «5» и «0». На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки 100 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы. На одной из сторон - гравировка «100». На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомигренозное средство
Код ATX : N02CC01

Ф армакологические свойства
Фармакодинамика
Суматриптан является специфическим селективным агонистом 5НТ1D-серотониновых рецепторов (5-гидрокситриптамин-1 подобных), расположенных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга. Стимуляция 5НТ1D -серотониновых рецепторов приводит к сужению сосудов. Препарат не влияет на другие подтипы 5НТ-серотониновых рецепторов (5HT2-5HT7).
В экспериментальных исследованиях показано, что суматриптан вызывает избирательное сужение сонных артерий, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани, в т.ч. мозговые оболочки (расширение этих сосудов и/или их
отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на церебральный кровоток. Также экспериментально установлено, что суматриптан подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва. Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь суматриптан быстро абсорбируется, через 45 мин его концентрация в плазме крови достигает 70% от максимального значения. После приема внутрь суматриптана в дозе 100 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-2,5 часа и составляет в среднем 54 нг/мл. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполного всасывания.
Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 14-21%, общий объем распределения в среднем составляет 170 л (2,4 л/кг).
Метаболизм. Суматриптан метаболизируется путем окисления при участии моноаминооксидазы (МАО) (преимущественно изофермента А) с образованием метаболитов, основным из которых является индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5HT1- и 5НТ2-серотониновых рецепторов, и его глюкуронид.
Выведение. Период полувыведения составляет 2-2,5 ч. В среднем плазменный клиренс составляет 1160 мл/мин, почечный клиренс - 260 мл/мин. Внепочечный клиренс составляет 40% после приема внутрь. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (97% после приема внутрь) свободной кислоты или глюкуронида, остальная часть выводится кишечником.

Показания к применению
Мигрень (для купирования приступов, с аурой или без нее).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к суматриптану или другим компонентам препарата; гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени; ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала); пациенты, имеющие факторы риска развития ИБС; инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе); окклюзионные заболевания периферических сосудов; неконтролируемая артериальная гипертензия; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; одновременное применение с алкалоидами спорыньи и их производными (в т.ч. метизергидом) или другими триптанами/агонистами 5НТ1-серотониновых рецепторов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); возраст до 18 лет, пациенты старше 65 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
Эпилепсия (в т.ч. любые состояния, сопровождающиеся снижением порога судорожной готовности в анамнезе), органические поражения мозга, контролируемая артериальная гипертензия, нарушение функции почек и/или нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести, беременность.

Применение во время беременности и в период кормления грудью
Несмотря на то, что данные о безопасности, полученные при применении суматриптана у 1000 женщин в I триместре беременности, не содержат достаточной информации, нет оснований, чтобы сделать окончательные выводы о риске развития врожденных пороков у плода. Опыт применения суматриптана во II и III триместре беременности ограничен. Применение суматриптана при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Следует прекратить грудное вскармливание во время применения суматриптана и в течение 24 ч после окончания его применения.

Способ применения и дозы
Внутрь (таблетку проглатывают целиком, запивая водой). Начальная однократная доза 50 мг, при необходимости дозу можно увеличить до 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то прием второй дозы для купирования продолжающегося приступа не назначают. Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов при условии, что интервал между приемами составляет не менее 2 ч. Максимальная суточная доза при приеме внутрь - 300 мг.

Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01% (включая единичные случаи). Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - брадикардия, тахикардия, аритмия, транзиторное повышение артериального давления (АД) (сразу после начала лечения), транзиторные признаки ишемии миокарда на электрокардиограмме, спазм коронарных сосудов, инфаркт миокарда, синдром Рейно, снижение АД, «приливы» крови к лицу.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, преходящее раздражение слизистой оболочки или чувство жжения в носовой полости или горла.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; незначительное повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко - ишемический колит, диарея, ощущение дискомфорта в области живота.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, в том числе парестезии, гипестезии; очень редко - судороги (обычно при наличии судорог в анамнезе); неизвестная частота - тремор, дистония, беспокойство.
Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения; очень редко - частичная преходящая потеря зрения (следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия; неизвестная частота - ригидность затылочных мышц, артралгия.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эритема, анафилаксия.
Прочие: часто - боль, покалывание, ощущение жара, ощущение слабости и/или усталости, носовое кровотечение, ощущение сдавления или тяжести (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и шею); неизвестная частота - повышенная потливость.

Передозировка
При однократном подкожном введении в дозе 12 мг суматриптан не вызывал каких-либо побочных эффектов. При подкожном введении в дозе более 16 мг или при приеме внутрь более 400 мг суматриптан не вызывал каких-либо непредвиденных побочных эффектов, помимо тех, что перечислены выше.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч, при необходимости - симптоматическая терапия. Нет данных о влиянии гемодиализа и перитониального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Суматриптан не взаимодействует с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом. Одновременное применение суматриптана с алколоидами спорыньи и их производными (в т.ч. метизергидом) или другими триптанами/агонистами 5НТ1-серотониновых рецепторов сопровождается повышенным риском развития длительного спазма сосудов и ишемии. Суматриптан можно применять не ранее, чем через 24 ч после приема алколоидов спорыньи и их производных или других триптанов/агонистов 5НТ1-серотониновых рецепторов, в свою очередь, препараты, содержащие алколоиды спорыньи, можно принимать не ранее, чем через 6 ч после приема суматриптана, другие триптаны/агонисты 5НТ1-серотониновых рецепторов можно принимать не ранее, чем через 24 ч после приема суматриптана.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, противопоказано их одновременное применение.
Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) при одновременном применении суматриптана с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).
Единичные сообщения получены о более выраженном проявлении побочных реакций со стороны суматриптана при одновременном применении с растительными препаратами, содержащими зверобой продырявленный.

Особые указания
Суматриптан не предназначен для профилактики мигрени.
Суматриптан следует принимать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений.
Суматриптан следует применять как можно раньше после возникновения приступа мигрени, однако препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа. При отсутствии эффекта от применения первой дозы следует уточнить диагноз. При применении суматриптана для купирования головной боли у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульт или преходящие нарушения мозгового кровообращения).
Следует с осторожностью принимать суматриптан при эпилепсии и любых других состояниях, сопровождающихся снижением порога судорожной готовности. В случае одновременного применения с СИОЗС/СИОЗСН следует тщательно контролировать состояние пациента (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Перед применением суматриптана у пациентов следует исключить наличие сердечно­сосудистого заболевания, особенно у пациентов группы риска. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС.
Проведенное обследование не всегда позволяет выявить сердечно-сосудистое заболевание у некоторых пациентов. В очень редких случаях после приема суматриптана могут возникать такие преходящие побочные эффекты, как боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в область шеи (глотки). Если есть основания полагать, что эти симптомы могут быть проявлением ИБС, необходимо прекратить прием препарата и произвести диагностическое обследование. Следует с осторожностью проводить лечение суматриптаном у пациентов с контролируемой артериальной гипертензией, поскольку в отдельных случаях может наблюдаться повышение АД и периферического сопротивления сосудов. Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями, при которых возможно существенное изменение абсорбции, метаболизма или экскреции суматриптана, например, при нарушениях функции почек или печени. У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при применении суматриптана возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако необходима осторожность при применении суматриптана таким пациентам.
Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами).
В этом случае следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Влияние на способность вождения транспорта и управление техникой
При мигрени, а также на фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения суматриптана необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.
По 2, 6, 12, 30 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:

Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд.,
ул. Паллаги 13, Н-4042 Дебрецен, Венгрия

Единственное средство, которое способно спасти от мигрени

Преимущества: Недорогой, эффективный, сильный, быстрый

Недостатки: Нельзя детям. запрещен при беременности, много противопоказаний в целом

Единственное средство, которое действительно помогает от мигрени. Препараты вроде Цитрамона, Спазмолгона и даже Кетонала даже рядом с ним не стоят, точно вам говорю. У меня приступы всегда были очень сильными – головная боль возникает быстро, всегда крайне интенсивна и доводит меня до рвоты до потери сознания – это не фигуральное выражение, все и правда так плачевно. И вот всего лишь одна таблетка Суматриптана каждый раз умудряется предотвращать этот кошмар. Один нюанс – советую вам пить препарат после еды (по возможности, конечно), но обязательно с большим количеством воды, потому что по каким-то причинам он сильно раздражает желудок и вызывает сильную изжогу. Действует таблетка буквально спустя 5-10 минут– страшная тошнота резко сходить на убыль, звуки перестают быть такими нестерпимо громкими, а потом и сама головная боль испаряется. Из-за своего быстрого и сильного действия Суматриптан уже не раз спасал меня, когда приступ приключался прямо перед важным мероприятием (к примеру, однажды мигрень у меня началась за полчаса до начала конференции, где я должна была выступить с докладом) и надо было быстро прийти в норму. Всем мучающимся от этого недуга людям советую его попробовать – вдобавок к эффективности препарат еще и совсем не дорогой.

Может довести и до инсульта

Преимущества: Дешевый

Недостатки: Малая доза слабая. высокая доза вызывает серьезные побочные эффекты

Радует меня только одно – цена Суматриптана. А по эффекту он меня не очень-то и впечатлил. Одну таблетку выпьешь – мало, эффект в таком случае слабоват бывает. Сильный приступ такая доза не осилит и вовсе, да и слабый полностью не уберет – ощущение того, что глаз сейчас лопнет, у меня все равно не проходило, и остаточная боль в голове была довольно ощутимой. Выпьешь две таблетки – да, поможет, но с последствиями, причем с серьезными. Я после приема такой дозы стала вся красной, у меня вздулись вены на шее – это потому давление у меня подскочило до 170. На минуточку – мне 27 лет, и мое нормальное давление – 120. Так и до инсульта-инфаркта недалеко, знаете ли. А если препарат примет человек с повышенным давлением, вы хоть представляете, что с ним будет? Еще одно последствие – судороги. Мне довелось выпить Суматриптан уже ночью – мигрень прошла, и я легла спать. Легла и почувствовала, что ногу буквально сводит мощнейшей судорогой. Страшно – не то слово, и длилось это еще на протяжении нескольких часов. Меня перспектива каждый раз мучиться от этого кошмара как-то не прельщает, потому Суматриптан я выкинула, и не жалею.

Со временем теряет силу и очень сильно вредит печени

Преимущества: Вначале был довольно эффективным, он недорого стоит, продается в любой аптеке

Недостатки: Сильно вредит печени, со временем эффект становится все слабее

Врать не стану – средство работает, но пропив препарат около 2,5 месяцев, я все-таки была вынуждена с ним расстаться. Дело отчасти в побочных эффектах – Суматриптан дико нагружает печень, на что она, бедняга, реагирует желтухой, проблемами с пищеварением, дикой болью и зудом в области живота. Многие препараты губительны для печени, но печаль в том, что этот делает свое «черное дело» быстрее других – проблемы в этой области начались у меня уже спустя 4-5 недель приема. Дальше параллельно с Суматриптаном я пила желчегонное и гепапротекоры (причем дорогой и сильный Гептрал), но даже их сил не доставало, чтобы нейтрализовать вреднее воздействие препарата. От того, чтобы взять и бросить Суматриптан подальше, меня сдерживало одно – эффект. Средство мне реально помогало – с его помощью получалось «поймать» приступ за хвост, так, чтобы он закончился, едва начавшись. И вот тут кроется вторая часть проблем – эффект препарата спустя полтора месяца приема начал стремительно слабеть. Для купирования мигрени требовалась все более высокая доза, иначе боль лишь уменьшалась, не проходила целиком. А чем большую дозу пьешь, тем сильнее побочные – тут все просто. И вот когда моя бедная печень увеличилась, словно я - запойный алкоголик, а врач констатировал лекарственную интоксикацию второй степени, я поняла – пора нам расставаться. Теперь пью дорогой американский препарат – да, по кошельку бьет, зато печень у меня в безопасности.

Эффективность зависит от того, когда ты его примешь

Преимущества: Выгодная цена, эффективность

Недостатки: Чем позже примешь. тем слабее эффект

Слов нет – препарат сильный, я это на собственном опыте ощутила. Выпила таблетку Суматриптана, когда почувствовала надвигающийся приступ – у меня он обычно начинается спустя минут двадцать после того, как перед глазами возникают яркие вспышки. Я успела как раз – вспышки только-только появились, и эффект Суматриптана меня тогда потряс, потому что приступа попросту не случилось. Я была в восторге – думала, что наконец нашла идеальное средство от мучительной проблемы, но очень быстро мне пришлось разочароваться. Дело в том, что эффективность препарата напрямую зависит от того, когда ты его выпьешь (несмотря на то, что в инструкции производитель заверяет, что Суматриптан эффективен вне зависимости от времени приема). Я как-то выпила его уже после того, как приступ начался. Рвоты еще не было, меня только страшно тошнило и голова болела. Сработало средство только спустя полчаса, и все равно полностью приступ не ликвидировало. Тошнота у меня исчезла, но голова так и не перестала болеть, а перед глазами все те же всполохи света были. В результате, спустя пару часов приступ повторился, и мне пришлось выпить двойную дозу препарата, чтобы его унять. А уж если вы выпьете таблетку только после того, как началась рвота, пишите пропало – по крайней мере мне в таком случае Суматриптан совсем не сумел помочь. Я не говорю, что препарат совсем пить не стоит – стоит, но с оговоркой – если вы хотите, чтобы он вам помог, всегда принимайте его как можно раньше.

Это лекарство традиционно используется при лечении мигрени. Действием препарата были удовлетворены около 63% пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, что значительно превышает тот же показатель у других противомигренозных средств. Медикамент относится к категории агонистов 5-НЕ1-рецепторов, которые способствуют уменьшению выделения сенсорных нейропептидов. Эффект после приема лекарства наблюдается уже спустя полчаса. При подкожном введении это время сокращается вдвое.

Препарат Суматриптан

Лекарство является представителем серотонинергической группы, который оказывают противомигренозное действие. Чтобы купировать приступ, таблетки принимают сразу после появления симптомов мигрени. Преимущество медикамента в том, что даже однократная доза помогает подавить признаки этого неприятного состояния. Судя по отзывам, у 1/3 больных в течение суток развивается рецидив мигрени. Инструкция к Суматриптану в таком случае разрешает его повторное применение. Средняя дозировка, которая помогает справиться с приступом, составляет 25-100 мг препарата.

Состав

Спрея с таким названием не существует. Эта форма выпуска с тем же активным компонентом есть, но название лекарства звучит, как Имигран. Он используется назально и тоже помогает снять приступ мигрени. Активным компонентом всех форм выпуска медикамента является химическое соединение суматриптана сукцинат. Им обусловлено противомигренозное действие лекарства. Выпускается препарат в трех формах. Первая – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, вторая – обычные таблетки, третья - раствор в ампулах. Состав форм для перорального приема подробнее отражен в таблице:

Наименование формы выпуска	Концентрация активного компонента	Вспомогательные вещества	Краткое описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	50 мг или 100 мг	Кроскармеллоза натрия, стеарат магния, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза. Оболочка: полисорбат, гипромеллоза, макрогол, диоксид титана.	Круглые, двояковыпуклые, белые.
Таблетки	50 мг или 100 мг	Стеарат магния, маннит, гипролоза, гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат, гидрокарбонат натрия, кроскармеллоза натрия.	Двояковыпуклые, белые или почти белые, продолговатые, с гравировкой «С» на одной стороне и «33» (50 мг) или «34» (100 мг). Выпускаются в картонной пачке или в банке.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активным компонент лекарства – это специфический селективный агонист 5-НТ1-серотониновых рецепторов, которые сосредоточены преимущественно в сосудах головного мозга. Под его воздействие попадают некоторые подтипы серотониновых рецепторов. Примером служит 5-НТ 2-7. В результате происходит сужение сосудов артериального ложа. Их расширение и является причиной отеков и последующего возникновения мигрени.

Препарат снижает выделение сенсорных нейропептидов за счет подавления чрезмерной активности рецепторов тройничного нерва. На фоне этого отсутствует существенное влияние на кровоток в головном мозге. Результатом приема становится устранение тошноты, светобоязни и других симптомов мигрени. Для этого необходим однократный прием дозы в 100 мг. Действие проявляется спустя полчаса после употребления таблетки внутрь. Характеристики фармакокинетики препарата:

• быстро всасывается после приема внутрь, достигая 70% от максимальной концентрации через 45 минут;
• биодоступность составляет 14% за счет неполного всасывания и пресистемного метаболизма;
• максимальная концентрация в плазме крови равна 54 нг/мл;
• связывание с белками крови составляет 14-21%;
• метаболизируется посредством окисления при участии моноаминоксидазы с образованием метаболитов – индолуксусного аналога суматриптана и его глюкуронида;
• выводится почками в виде метаболитов;
• период полувыведения равен 2 часам;
• у пациентов с нарушением функции печени плазменное содержание активного компонента в крови увеличивается.

Показания к применению

Основным показанием к применению является мигрень. Медикамент используется для купирования острых приступов заболевания и дальнейшей стабилизации состояния. Препарат способен подавлять мигрень как с аурой, так и без нее. То же касается ее менструально-ассоциированной формы. Условием приема лекарства является верифицированный диагноз, поставленный врачом.

Инструкция по применению Суматриптана

Преимущество лекарство в том, что оно выпускается в нескольких формах. Так пациент может подобрать для себя более подходящий вариант снятия приступов мигрени. Таблетки принимают исключительно внутрь, спрей – интраназально, раствор – посредством подкожного введения. При неэффективности использования любой формы выпуска повторная доза лекарства не назначается. В таком случае пациенту необходимо принять Парацетамол, Ацетилсалициловую кислоту или один из нестероидных противовоспалительных препаратов. При последующих приступах разрешено использовать Суматриптан.

Таблетки­

Их используют для перорального применения. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая большим количеством воды. Принимать препарат показано при появлении первых признаков мигренозной головной боли или других симптомов мигрени, таких как тошнота, светобоязнь, рвота. Отмечается, что прием таблеток во время мигренозной ауры до момента появления остальных признаков может не предотвратить приступ. Правила дозирования препарата:

• рекомендуемая для взрослых доза при приеме внутрь – 50 мг;
• для некоторых пациентов для купирования приступа требуется 100 мг лекарства, а для других, наоборот, более низкие дозы препарата;
• при повторном приступе разрешено принять таблетку повторно, но не ранее 2 часов после первой процедуры;
• суточная доза не должна превышать 300 мг;
• рекомендованная доза для пациентов с нарушениями функции печени – 50 мг.

Спрей

Форма выпуска в виде спрея – это препарат Имигран. Он используется интраназально, т.е. лекарственное вещество впрыскивают в ноздри. Для каждого носового прохода показана дозировка в 20 мг. Впрыскивать лекарство необходимо в самом начале развития приступа мигрени. Повторно использовать спрей разрешается не ранее, чем 2 часа спустя после предыдущей процедуры. Максимальная суточная дозировка для взрослого составляет 40 мг.

Раствор

Препарат в форме раствора показан для подкожного введения, что в инструкции обозначается, как п/к. Для процедуры используют специальные инжекторы, которыми пациенту могут пользоваться самостоятельно. Дозировка для подкожного введения составляет 6 мг. Проводить процедуру повторно можно только спустя 1 ч. За сутки разрешается ввести не более 12 мг препарата. В случае синдрома Хортона используется дозировка 6 мг при каждом приступе. Максимально в день можно ввести не более 12 мг. Интервал между введениями составляет не менее 1 часа.

Особые указания

В период использования Суматриптана необходимо быть осторожным при вождении автотранспорта. То же касается занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые заставляют человека усиленно концентрировать внимание и проявлять быстрые психомоторные реакции. Другие особенности применения данного лекарства:

• нельзя использовать против мигрени для профилактики;
• больным из категории группы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний требуется предварительное обследование (лица, склонные к развитию ИБС, женщины в постклимактерический период, мужчины старше 40 лет);
• пациентам с атипичной или впервые выявленной мигренью необходимо предварительно исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания;
• после приема таблетки возможно ощущение стеснения в груди и боль, которая отдает в шею;
• если в анамнезе у пациента есть аллергические реакции на антибиотики из группы сульфаниламиды, то возможно их развитие и на Суматриптан;
• особую осторожность необходимо соблюдать при сочетании лекарства с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина из-за возможного развития серотонинового синдрома.

Суматриптан при беременности

Период беременности и лактации является абсолютным противопоказанием к применению любой формы этого лекарства. Это связано с тем, что клинический опыт применения лекарства в таких случаях ограничен. При необходимости на время лечения необходимо прекратить кормление грудью. Возобновить его можно только спустя 24 часа после приема таблетки или подкожного введения раствора.

В детском возрасте

Эффективность и безопасность лечения данным лекарством у пациентов детского возраста не была установлена. По этой причине лица, не достигшие совершеннолетия, не должны использовать Суматриптан. Возраст до 18 лет является абсолютным противопоказанием к его применению. Это связано с недостаточным количеством данных, которые бы подтверждали эффективность и безопасность этого средства.

Лекарственное взаимодействие

Препарат разрешен к применению в комбинации с этанолом, Пизотифеном, Пропранололом и Флунаризином. В результате одновременного приема с Эрготамином наблюдаются спазмы сосудов. По этой причине между употреблением лекарств необходимо соблюдать интервал в 24 часа. Запрещено одновременно принимать с ингибиторами МАО. Из возможного развития гиперрефлексии, слабости и нарушения координаций движения с осторожностью стоит использовать селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Чтобы избежать повышения биодоступности моклобемида, серотонинового синдрома, риска аддитивной гиперстимуляции и побочных реакций, необходимо исключить одновременный прием с:

• ризатриптаном;
• солями лития;
• зверобоем;
• моклобемидом.

Побочные действия

В результате клинически исследований были выявлены несколько побочных действий, которые возникают после приема лекарства. Основные негативные реакции отражает следующий список:

• снижение артериального давления;
• брадикардия, тахикардия и другие нарушения сердечного ритма;
• жжение или раздражение в носовой полости;
• одышка;
• снижение остроты зрения;
• диплопия;
• головокружение;
• кровь из носа;
• рвота;
• ощущение жара или холода;
• слабость;
• эпилептические припадки;
• дисграфия и ишемический колит;
• быстрая утомляемость;
• высыпания на коже с зудом и анафилактическими реакциями;
• приливы;
• ощущение сдавливания, стягивания и тяжести в разных частях тела4
• иногда синдром Рейно и миалгия.

Передозировка

Если принять лекарство в дозировке, значительно превышающей допустимые значения, то за состоянием пациента необходимо наблюдать на протяжении 10 часов. В результате возможно усиленное проявление побочных реакций и увеличение их частоты. Устранить признаки передозировки помогает симптоматическая терапия. Данных об эффективности перитонеального диализа и гемодиализа недостаточно.

Противопоказания

При аллергии на состав лекарства прием его противопоказан. То же касается индивидуальной гиперчувствительности компонентов Суматриптана. Среди других противопоказаний выделяются:

• тяжелое нарушение мозгового кровообращения и инсульт в анамнезе пациента;
• возраст до 18 и после 65 лет;
• перенесенный инфаркт миокарда;
• ишемическая болезнь сердца;
• стенокардия Принцметала;
• заболевания сосудов на периферии, носящих окклюзионный характер;
• тяжелые нарушения работы печени;
• терапия ингибиторами МАО, агонистами 5-НТ1-рецепторов, эрготамином и его производными.

Условия продажи и хранения

Любая форма выпуска препарата отпускается по рецепту врача. Хранить средство необходимо при температуре не выше 30 градусов.

Аналоги

Таблетки от мигрени Суматриптан имеют несколько аналогов. Они делятся на 2 категории. Первая сходна с данным лекарством по составу, а вторая – по принципу действия. Среди популярных аналогов выделяются:

1. Суматриптан-Тева. Выпускается только в дозировке 50 мг. В остальном препарат практически не имеет отличий.
2. Рапимед. Основан на том же веществе. Отличием этого лекарства является то, что пик концентрации лекарство приходится на время спустя 2-2,5 часа после приема. Лекарство выводится из организма дольше – за 2,5 часа.
3. Амигренин. Используется при мигрени с аурой или без нее. Инструкция по применению аналогичная. С осторожностью это средство применяется при артериальной гипертензии и эпилепсии.
4. Сумамигрен. Основан на том же активном компоненте, проявляет подобный принцип действия, поэтому является полным аналогом данного лекарства.

Цена Суматриптана

Стоимость препарата зависит от концентрации активного компонента и наценки конкретной аптеки. Средняя цена на 2 таблетки не превышает 150-200 рублей. Примеры стоимости в разных аптеках представлены в таблице:

Место покупки	Форма выпуска	Количество, объем	Цена, рублей
	Таблетки 100 мг
	Таблетки 50 мг
Здрав Зона	Таблетки 100 мг
	Таблетки 50 мг
	Таблетки 100 мг
Аптека ИФК	Таблетки 100 мг
	Таблетки 100 мг

Видео

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Суматриптан . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Суматриптана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Суматриптана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения мигрени и купирования приступов головной боли у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Суматриптан - средство для лечения мигрени; агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Терапевтический эффект суматриптана обусловлен, по-видимому, двумя механизмами: вещество возбуждает серотониновые 5-HT1-рецепторы гладких мышц сосудов системы сонных артерий и вызывает их сужение. Сонные артерии снабжают кровью ткани головы, в т.ч. мозговые оболочки; с расширением сосудов оболочек мозга связывают возникновение приступов мигрени. Кроме того, суматриптан активирует рецепторы окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке, в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов. Суматриптан плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и согласно данным экспериментов не обладает собственно болеутоляющими свойствами.

Эффект суматриптана обычно наступает через 30 минут после приема внутрь и через 10-15 минут после подкожного введения.

Состав

Суматриптан + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 15% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Уровень связывания с белками плазмы низкий (14-21%). Биотрансформируется при участии МАО, преимущественно МАО А, с образованием метаболитов, основными из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5-HT1- и 5-HT2-рецепторов, и его глюкуронид; второстепенные метаболиты не идентифицированы. Выводится почками (почечная экскреция - около 60%, преимущественно в виде неактивных метаболитов - 97%), остальная часть выделяется с фекалиями.

Показания

• купирование приступов мигрени и синдрома Хортона (гистаминовой цефалгии).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг и 100 мг.

Раствор для подкожных инъекций (уколы в ампулах для инъекций).

Других лекарственных форм, будь то назальный спрей или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и режим дозирования

Для купирования приступа мигрени для приема внутрь доза составляет 100 мг однократно; иногда эффективной может быть доза менее 100 мг; в случае возобновления приступа возможен повторный прием, при этом суточная доза не должна превышать 300 мг. Подкожно вводят в дозе 6 мг; в случае необходимости повторная инъекция в той же дозе может быть выполнена не ранее, чем через 1 ч после первого введения; максимальная суточная доза п/к - 12 мг.

Не использовать Суматриптан для купирования приступов мигрени чаще чем 10 раз в месяц (10 дней в месяц). При необходимо использовать препарат чаще - обратиться к лечащему врачу для подтверждения диагноза.

При синдроме Хортона вводят п/к в дозе 6 мг однократно во время приступа; максимальная суточная доза - 12 мг; интервал между инъекциями не менее 1 ч.

Побочное действие

• головокружение;
• слабость;
• сонливость;
• артериальная гипотензия или кратковременное повышение АД;
• брадикардия или тахикардия;
• тошнота, рвота;
• высыпания на коже;
• эритема;
• при п/к введении - кратковременная боль в месте инъекции;
• ощущение тепла;
• покалывания;
• боли;
• давления или сжатия в разных частях тела.

Противопоказания

• артериальная гипертензия;
• одновременный прием препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи или близкие к ним соединения, препаратов лития, ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина;
• одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
• повышенная чувствительность к суматриптану.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения Суматриптана при беременности ограничен, в связи с чем противопоказан к применению.

С осторожностью следует применять в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема Суматриптана.

Применение у детей

Особые указания

Суматриптан не применяют для предупреждения или профилактики приступов мигрени.

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, а также у пациентов с эпилепсией или другими нарушениями функции головного мозга.

При купировании приступов лечение целесообразно начинать как можно раньше, однако введение Суматриптана в период ауры, до появления других симптомов, может не предотвратить возникновение головной боли.

При лечении Суматриптаном иногда возникают симптомы, напоминающие приступы стенокардии - боль, чувство сжатия в грудной клетке. В связи с этим Суматриптан не следует применять при подозрении на невыявленные заболевания сердца и сосудов, до проведения соответствующего обследования.

В случае отсутствия эффекта на введение первой дозы Суматриптана необходимо верифицировать диагноз.

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При мигрени, а также на фоне терапии Суматриптана, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с солями лития описаны случаи развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении с моклобемидом повышается биодоступность моклобемида при отсутствии клинических проявлений.

При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT1-рецепторов; с эрготамином - возможно развитие спазма сосудов.

При одновременном применении препаратов травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов и развитие побочных эффектов.

Аналоги лекарственного препарата Суматриптан

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Амигренин;
• Имигран;
• Мигрепам;
• Рапимед;
• Сумамигрен;
• Сумарин;
• Суматриптан Адифарм;
• Суматриптан Пфайзер;
• Суматриптан Тева;
• Суматриптана сукцинат;
• Сумитран;
• Тримигрен.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения мигрени):

• Амитриптилин;
• Анальгин;
• Андипал;
• Аскофен;
• Аспирин;
• Ацетаминофен;
• Беталок;
• Бромазепам;
• Вазобрал;
• Вазокардин;
• Валериана;
• Винпотропил;
• Гистаглобин;
• Дилцерен;
• Димефосфон;
• Зомиг;
• Зорекс Утро;
• Индерал;
• Ипронал;
• Ксантинола никотинат;
• Кудевита;
• Лексотан;
• Метовит;
• МИГ 200;
• Найзилат;
• Налгезин;
• Налгезин форте;
• Некстрим Актив;
• Некст;
• Нилогрин;
• Нобрассит;
• Новиган;
• НовоПассит;
• Номигрен;
• Обзидан;
• Омарон;
• Оптинат;
• Парацетамол;
• Пенталгин;
• Пикамилон;
• Пливалгин;
• Редергин;
• Рудотель;
• Синкаптон;
• Синусан;
• Солпадеин;
• Стугерон;
• Топамакс;
• Топирамат;
• Успокоительный (седативный) сбор;
• Фебрицет;
• Фезам;
• Хайрумат;
• Цефекон;
• Циннаризин;
• Эстекор;
• Эфкамон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Суматриптан - противомигренозное лекарственное средство
Суматриптан является специфическим селективным агонистом 5НТ1D-серотониновых рецепторов (5-гидрокситриптамин-1 подобных), расположенных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга. Стимуляция 5НТ1D -серотониновых рецепторов приводит к сужению сосудов. Препарат не влияет на другие подтипы 5НТ-серотониновых рецепторов (5HT2-5HT7).
В экспериментальных исследованиях показано, что суматриптан вызывает избирательное сужение сонных артерий, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани, в т.ч. мозговые оболочки (расширение этих сосудов и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на церебральный кровоток. Также экспериментально установлено, что суматриптан подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва. Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь суматриптан быстро абсорбируется, через 45 мин его концентрация в плазме крови достигает 70% от максимального значения. После приема внутрь суматриптана в дозе 100 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-2,5 часа и составляет в среднем 54 нг/мл. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполного всасывания.
Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 14-21%, общий объем распределения в среднем составляет 170 л (2,4 л/кг).
Метаболизм. Суматриптан метаболизируется путем окисления при участии моноаминооксидазы (МАО) (преимущественно изофермента А) с образованием метаболитов, основным из которых является индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5HT1- и 5НТ2-серотониновых рецепторов, и его глюкуронид.
Выведение. Период полувыведения составляет 2-2,5 ч. В среднем плазменный клиренс составляет 1160 мл/мин, почечный клиренс - 260 мл/мин. Внепочечный клиренс составляет 40% после приема внутрь. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (97% после приема внутрь) свободной кислоты или глюкуронида, остальная часть выводится кишечником.

Показания к применению

Препарат Суматриптан предназначен к применению при мигрени (для купирования приступов, с аурой или без нее).

Способ применения

Суматриптан принимать внутрь (таблетку проглатывают целиком, запивая водой).
Начальная однократная доза 50 мг, при необходимости дозу можно увеличить до 100 мг.
Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то прием второй дозы для купирования продолжающегося приступа не назначают.
Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов при условии, что интервал между приемами составляет не менее 2 ч. Максимальная суточная доза при приеме внутрь - 300 мг.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01% (включая единичные случаи). Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - брадикардия, тахикардия, аритмия, транзиторное повышение артериального давления (АД) (сразу после начала лечения), транзиторные признаки ишемии миокарда на электрокардиограмме, спазм коронарных сосудов, инфаркт миокарда, синдром Рейно, снижение АД, «приливы» крови к лицу.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, преходящее раздражение слизистой оболочки или чувство жжения в носовой полости или горла.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; незначительное повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко - ишемический колит, диарея, ощущение дискомфорта в области живота.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, в том числе парестезии, гипестезии; очень редко - судороги (обычно при наличии судорог в анамнезе); неизвестная частота - тремор, дистония, беспокойство.
Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения; очень редко - частичная преходящая потеря зрения (следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия; неизвестная частота - ригидность затылочных мышц, артралгия.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эритема, анафилаксия.
Прочие: часто - боль, покалывание, ощущение жара, ощущение слабости и/или усталости, носовое кровотечение, ощущение сдавления или тяжести (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и шею); неизвестная частота - повышенная потливость.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Суматриптан являются: повышенная чувствительность к суматриптану или другим компонентам препарата; гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени; ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала); пациенты, имеющие факторы риска развития ИБС; инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч.

в анамнезе); окклюзионные заболевания периферических сосудов; неконтролируемая артериальная гипертензия; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; одновременное применение с алкалоидами спорыньи и их производными (в т.ч. метизергидом) или другими триптанами/агонистами 5НТ1-серотониновых рецепторов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); возраст до 18 лет, пациенты старше 65 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: эпилепсия (в т.ч. любые состояния, сопровождающиеся снижением порога судорожной готовности в анамнезе), органические поражения мозга, контролируемая артериальная гипертензия, нарушение функции почек и/или нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести, беременность.

Беременность

Несмотря на то, что данные о безопасности, полученные при применении Суматриптана у 1000 женщин в I триместре беременности, не содержат достаточной информации, нет оснований, чтобы сделать окончательные выводы о риске развития врожденных пороков у плода. Опыт применения суматриптана во II и III триместре беременности ограничен. Применение суматриптана при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Следует прекратить грудное вскармливание во время применения суматриптана и в течение 24 ч после окончания его применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Суматриптан не взаимодействует с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом. Одновременное применение суматриптана с алколоидами спорыньи и их производными (в т.ч. метизергидом) или другими триптанами/агонистами 5НТ1-серотониновых рецепторов сопровождается повышенным риском развития длительного спазма сосудов и ишемии. Суматриптан можно применять не ранее, чем через 24 ч после приема алколоидов спорыньи и их производных или других триптанов/агонистов 5НТ1-серотониновых рецепторов, в свою очередь, препараты, содержащие алколоиды спорыньи, можно принимать не ранее, чем через 6 ч после приема суматриптана, другие триптаны/агонисты 5НТ1-серотониновых рецепторов можно принимать не ранее, чем через 24 ч после приема суматриптана.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, противопоказано их одновременное применение.
Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) при одновременном применении суматриптана с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).
Единичные сообщения получены о более выраженном проявлении побочных реакций со стороны суматриптана при одновременном применении с растительными препаратами, содержащими зверобой продырявленный.

Передозировка

При однократном подкожном введении в дозе 12 мг Суматриптан не вызывал каких-либо побочных эффектов. При подкожном введении в дозе более 16 мг или при приеме внутрь более 400 мг суматриптан не вызывал каких-либо непредвиденных побочных эффектов, помимо тех, что перечислены выше.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч, при необходимости - симптоматическая терапия. Нет данных о влиянии гемодиализа и перитониального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Суматриптан - таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.
По 2, 6, 12, 30 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Состав

1 таблетка Суматриптан 50 мг содержит активное вещество суматриптан (суматриптана сукцинат) 50,00 мг (70,00 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 70,00 мг, кроскармеллоза натрия 1,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 6,75 мг, кремния диоксид коллоидный 0,25 мг, магния стеарат 1,50 мг; оболочка Опадрай II 33G23092 персиковый (гипромеллоза (Е 464) 2,0000 мг, титана диоксид (Е 171) 1,1725 мг, лактозы моногидрат 1,1000 мг, макрогол-3000 0,4000 мг, триацетин 0,3000 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,0180 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,0090 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) 0,0005 мг).
1 таблетка Суматриптан 100 мг содержит активное вещество: суматриптан (суматриптана сукцинат) 100,00 мг (140,00 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 140,00 мг, кроскармеллоза натрия 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 13,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 3,00 мг; оболочка Опадрай II 33G28707 белый (гипромеллоза (Е 464) 4,0000 мг, титана диоксид (Е 171) 2,4000 мг, лактозы моногидрат 2,2000 мг, макрогол-3000 0,8000 мг, триацетин 0,6000 мг).

Дополнительно

Суматриптан не предназначен для профилактики мигрени.
Суматриптан следует принимать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений.
Суматриптан следует применять как можно раньше после возникновения приступа мигрени, однако препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа. При отсутствии эффекта от применения первой дозы следует уточнить диагноз. При применении суматриптана для купирования головной боли у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульт или преходящие нарушения мозгового кровообращения).
Следует с осторожностью принимать суматриптан при эпилепсии и любых других состояниях, сопровождающихся снижением порога судорожной готовности. В случае одновременного применения с СИОЗС/СИОЗСН следует тщательно контролировать состояние пациента (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Перед применением суматриптана у пациентов следует исключить наличие сердечно-сосудистого заболевания, особенно у пациентов группы риска. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС.
Проведенное обследование не всегда позволяет выявить сердечно-сосудистое заболевание у некоторых пациентов. В очень редких случаях после приема суматриптана могут возникать такие преходящие побочные эффекты, как боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в область шеи (глотки). Если есть основания полагать, что эти симптомы могут быть проявлением ИБС, необходимо прекратить прием препарата и произвести диагностическое обследование. Следует с осторожностью проводить лечение суматриптаном у пациентов с контролируемой артериальной гипертензией, поскольку в отдельных случаях может наблюдаться повышение АД и периферического сопротивления сосудов. Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями, при которых возможно существенное изменение абсорбции, метаболизма или экскреции суматриптана, например, при нарушениях функции почек или печени. У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при применении суматриптана возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако необходима осторожность при применении суматриптана таким пациентам.
Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами).
В этом случае следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Влияние на способность вождения транспорта и управление техникой
При мигрени, а также на фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения суматриптана необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Основные параметры

Название:	СУМАТРИПТАН
Код АТХ:	N02CC01 -