Меню
Бесплатно
Регистрация
Главная  /  Диагностика  /  Эналаприл: инструкция по применению (при каком давлении назначают). Гипотензивные таблетки Эналаприл: от чего и их применение

Эналаприл: инструкция по применению (при каком давлении назначают). Гипотензивные таблетки Эналаприл: от чего и их применение

Эналаприл, инструкция по применению которого содержит полные данные о препарате, является эффективным и безопасным средством.

Препарат отпускается по рецепту.

Согласно инструкции по применению лекарство Эналаприл - это таблетки, которые имеют белый цвет и выпуклую конфигурацию. С одной стороны таблетки имеется риска. Она позволяет легко и точно разделить диск пополам.

В зависимости от количества активного вещества Эналаприл, дозировка которого определяется специалистом, делится на:

  • Эналаприл таблетки 5 мг;
  • Эналаприл 10 мг (инструкция по применению содержит полный перечень компонентов);
  • 20 мг.

Инструкция Эналаприл выделяет два типа составляющих:

  • активное вещество;
  • вспомогательные компоненты.

Таблица 1. Эналаприл (состав препарата дан по инструкции по применению)

Действующее вещество Эналаприл
Эналаприла малеат Обладает вазодилатирующим эффектом, приводит к понижению давления, оказывает выраженное кардиопротективное действие при пролонгированном применении прочее

Вспомогательные компоненты
Молочный сахар Наполнитель таблетированного средства, является источником энергии
Магния карбонат Загуститель, стабилизатор, способствуют усвоению
Желатин Загуститель
Кросповидон Позволяет держать форму, высвобождает активный компонент
Стеариновая кислота Стабилизатор, консервант

Как выглядят таблетки Эналаприл, от чего помогают, прописано в инструкции по применению.

Механизм действия

Многих волнует вопрос о том, через сколько действует лекарство. Препарат Эналаприл снижает давление примерно через 15–40 мин. Инструкция по применению сообщает, что наибольшее количество средства в крови обнаруживается через 3–6 часов.

Таблица 2. Механизм действия Эналаприла

Наименование Эффект Применение Эналаприл
Ангиотензин Особый гормон, II тип которого приводит к сужению просвета сосудов и стимулирует выработку альдостерона Процесс превращения в «опасную» форму замедляется, выброс в кровь сокращается. Артерии и вены расширяются, что приводит к понижению давления
Альдостерон Увеличивает давление за счет сужения просвета сосудов и увеличения объема циркулирующей крови Синтез и выброс уменьшаются
Брадикинин Пептид, обладающий вазодилатирующим эффектом. Характеризуется быстрым распадом Время распада увеличивается

Таким образом, можно сделать вывод, для чего Эналаприл и что является результатом его применения. Благодаря препарату:

  • сосуды расширяются;
  • артериальное давление понижается;
  • сердечный ритм не увеличивается;
  • восстанавливаются мышечные ткани сердца (в частности приводит к регрессу гипертрофии) и т. д.

От чего помогает?

Для полноценного понимания действия стоит ознакомиться с информацией о том, что такое Эналаприл и от чего помогает средство.

Таблетки согласно инструкции по применению назначают при:

  • регулярном повышении давления по различным причинам свыше 140–90 мм. ртутного столба;
  • в качестве фармакологического лечения ряда болезней сердца;
  • для профилактики развития заболеваний сердца/сосудов, вызванного ими летального исхода.

Эналаприл, доза которого определяется исходя из диагноза, назначается исключительно специалистом.

Показания к применению

Установление точного диагноза является залогом успешного лечения. Эналаприл, показания к применению которого прописаны в инструкции, рекомендован при:

  1. Артериальной гипертензии. Эналаприл (рецепт можно получить у врача) эффективен при первичной форме заболевания, вызванной нарушениями системы, регулирующей давление. Также назначается при вторичной гипертонии, ставшей следствием других патологий. Инструкция по применению отмечает, что он эффективен при реноваскулярной форме гипертензии.
  2. Эссенциальной гипертензии. Особая форма гипертонии, характерной особенностью которой является истощение почечной депрессорной функции.
  3. Хронической СН. Эналаприл (инструкция по применению таблетки рекомендует включать в состав комплексного лечения) эффективен при нарушениях работы камер сердца.
  4. Проведении профилактики СН и некоторых форм .

Полноценным источником информации о том, что за таблетки Эналаприл, от чего, и их применение в каких случаях рекомендовано, является инструкция.

Аннотация Эналаприл не оговаривает при каком давлении оптимально принимать препарат. Лекарственное средство необходимо пить регулярно, а не от случая к случаю. Эналаприл (фармакологическая группа - ), оказывает кардиопротективное воздействие только при курсовом назначении.

Наиболее распространенные причины гипертонии

Противопоказания

Несмотря на безопасность лекарства, согласно инструкции по применению некоторым пациентам запрещено его пить. Эналаприл, противопоказания к которому достаточно обширны, не рекомендуется при:

  • анафилактическом шоке в анамнезе;
  • артериальном стенозе единственной/обоих почек;
  • переизбытке калия в орагнизме:
  • различных формах порфирии;
  • аллергии на компоненты;
  • совместно с алискереном;
  • почечной/печеночной недостаточности и др.

Весь список указан в инструкции по применению.

Инструкция по применению

Форма выпуска Эналаприл, дозировка, время действия и особенности приема оговорены в инструкции по применению. Также она содержит информацию о некоторых категориях пациентов, имеющих дополнительные ограничения:

  1. Дети и подростки. Для данной категории исследования, подтверждающие безопасность средства, отсутствуют. До 18 лет препарат не применяется.
  2. Пожилые люди. Лечение пациентов 60–65 лет требует особой осторожности. Первый прием рекомендуется проводить в условиях стационара.

Пить стоит в утренние часы, не имеет значения до или после еды. Эналаприл 5 мг инструкция по применению рекомендует принимать на начальных этапах по 1 таблетке. В некоторых случаях доза сокращается до 2,5 мг (для пожилых людей, пациентов с нарушениями работы почек и т. д.). Средняя суточная доза составляет 10 или 20 мг (инструкция по применению предполагает двукратный прием).

Для экстренного снижения давления используется средство в ампулах. Вводится 1,25 мг каждые 6 часов. После терапии диуретиками или при выраженных нарушениях функция почек доза уменьшается до 0,625 мг.

По своей сути это еще одно торговое название препарата. Чем отличается от Гексал:

  1. Разные производители. Данное средство выпускает компания «Гексал», находящаяся в Германии, а второй препарат - российская фирма. Единого мнения о том, какой производитель лучше, нет. Обе марки зарекомендовали себя с положительной стороны.
  2. Технологии. Средства производятся по разным техническим условиям и на отличающемся оборудовании.
  3. Состав. Международное название идентично, так как при изготовлении обоих средств используется эналаприла малеат. Однако производители применяют разные вспомогательные вещества.

Что лучше, Эналаприл или Гексал, сказать сложно. Фармакодинамика и фармакокинетика обоих препаратов аналогична, поэтому они взаимозаменяемы.

Средства являются аналогами и имеют идентичные показания к применению. Производятся различными компаниями. Препарат Акри изготавливается в России фирмой Акрихин.

Рецепт Эналаприл на латинском одинаков у обоих средств, но вспомогательные вещества несколько отличаются. Перед приемом рекомендуется ознакомиться с инструкцией по применению.

Лекарство производится Московским фармацевтическим предприятием «Оболенское». Состав и действие препаратов идентичны. ФПО схож и в том, когда начинает действовать средство, в каких случаях прием запрещен, когда необходимо пить таблетки с осторожностью. Обычное лекарство от давления вполне можно заменить на ФПО без опасений.

Рекомендуется при повышенном давлении и сердечной недостаточности. Отличается исключительно перечнем дополнительных веществ. Относится к ингибиторам АПФ и может применяться как в рамках комплексной терапии, так и при монолечении. Имеет идентичные побочные действия и рекомендации по применению.

Относится к препаратам комплексной терапии. Включает сразу два активных ингредиента: ингибитор АПФ эналаприла малеат и диуретик гидрохлоротиазид. Рекомендуется в тех случаях, когда не помогает монолечение. Эффективно снижает давление даже при выраженной артериальной гипертензии.

Выпускается в дозировке 10 мг. Применяется в качестве средства для снижения давления, лечения и профилактики сердечной недостаточности. Эффективно сокращает количество госпитализаций при нестабильной стенокардии, риск летального исхода вследствие сердечно-сосудистых заболеваний.

Выпускается в форме раствора, что позволяет применять препарат в экстренных случаях. Быстро снижает давление при риске или наступлении гипертонического криза. Используется исключительно врачом скорой помощи или в рамках стационара. Бесконтрольные инъекции могут стать причиной осложнений или смерти пациента.

Производителем лекарственного средства является индийская компания. Препарат доступен в таблетированной форме в дозировке 2,5, 10, 20, а также 5 мг (показания к применению для всех форм можно прочесть в аннотации).

Препарат, понижающий давление, содержит 20 мг активного вещества. Действует через 15 минут после приема. Максимальная концентрация в крови обнаруживается через 3–6 часов. При правильно подобранной дозировке гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. Перед применением рекомендуется ознакомиться с инструкцией по применению.

Единый терапевтический эффект и схожий состав позволяют считать средства синонимичными. Их разнят:

  1. Вспомогательные вещества. В Энап входят несколько другие компоненты, используемые для получения необходимой консистенции и физико-химических характеристик.
  2. Производители. Энап производится в Словакии и отличается высоким уровнем защиты от фальсификации.
  3. Цена. Энап стоит дороже аналога в 2–3 раза.

В праздничный день или по особому случаю некоторым людям хочется выпить крепкий напиток. Пациентов волнует вопрос о совместимости лекарства с алкоголем, последствия которой не всегда предсказуемы. Согласно инструкции по применению:

  1. Спиртное провоцирует чрезмерное понижение давления. Совместное употребление может стать причиной низких показателей АД. Это может быть опасно для здоровья и жизни.
  2. Препарат с алкоголем приводит к усилению токсического воздействия этанола.

При беременности

Эналаприл при беременности весьма опасен. Он приводит к нарушению роста и развития плода. При беременности на ранних сроках, обнаруженной после назначения средства, стоит немедленно прекратить применение. Женщинам, планирующим зачатие, вынашивающим ребенка или кормящим грудью, препарат запрещен.

Побочные действия

Инструкция по применению описывает ряд негативных явлений, которые могут быть вызваны приемом таблеток.

Таблица 3. Побочные эффекты Эналаприла

Сердечно-сосудистая система Снижение давления, тахикардия, аритмия, инфаркт миокарда
Нервная система Боль в голове, головокружение, нарушения сна и работоспособности, раздражительность
Органы дыхания Сухой кашель, пневмония, ринит, анафилактический шок
Кожные покровы Отек Квинке, крапивница, зуд, жжение, экзема
Органы ЖКТ Рвота, тошнота, диарея, изжога, пожелтение кожи
Органы чувств Специфический привкус металла, появление посторонних звуков
Другое Повышенная потливость, снижение либидо, импотенция

Влияет ли на потенцию?

Снижение сексуального влечения входит в список возможных побочных эффектов. Однако если говорить о мужчинах, то доказано, что ингибиторы АПФ усиливают продукцию мужских гормонов, улучшая потенцию. В любом случае не проводить терапию артериальной гипертензии не имеет смысла. Вот почему:

  • само по себе приводит к импотенции за счет сужения сосудов и дефицита кровоснабжения половых органов;
  • также существенно увеличивает риск внезапной смерти.

Мужчину с артериальной гипертензией должен волновать не только вопрос о том, влияет ли на потенцию препарат, но и важность проводимой терапии. Без надлежащего лечения мужская сила ослабнет, а риск летального исхода будет колоссальным.

Гипертония является одной из основных причин смертности от кардиологических заболеваний практически во всех странах.

Регулярный прием антигипертензивного препарата Эналаприл в терапевтической дозировке в несколько раз снижает риск возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и внезапного летального исхода.

Большую роль играет не только эффективность самого лекарственного средства, но и его общее влияние на психоэмоциональное состояние пациента.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (или сокращенно АПФ), к которым и относится Эналаприл, редко вызывают побочные осложнения и практически не оказывают существенного влияния на привычный для больного образ жизни.

Как препарат борется с высоким артериальным давлением?

Название белковых соединений ангиотензинов происходит от греческих слов angeon — сосуд и tensio — напряжение . Они образуются из β-глобулина ангиотензиногена, находящегося в плазменной части крови. Под воздействием ренина, который продуцируется в клетках почек, ангиотензиноген переходит в ангиотензин I. Однако он также не оказывает никакого эффекта на тонус сосудов.

Но под влиянием другого образующегося в ткани легких фермента, ангиотензинконвертирующего или ангиотензинпревращающего (АПФ — киназы II), ангиотензин I переходит в ангиотензин II. Он и является одним из самых сильных эндогенных (внутренним) факторов, влияющим на тонус сосудистой стенки, и как следствие на уровень систолического и диастолического артериального давления (АД).

Ингибиторы АПФ также стимулируют синтез расширяющего сосуды брадикинина, угнетает гипертензивную активность кортикотропных и лютеинизирующих гормонов. Благодаря этому Эналаприл оказывает такое действие на организм человека:

  • Угнетение синтеза и секреции альдостерона, гормона коры надпочечников, который вызывает задержку жидкости и ионов натрия в организме, а ионы калия, необходимые для нормального функционирования миокарда, усиленно выводятся с мочой.
  • Ослабление реабсорбции в канальцах почек и снижение выработки антидиуретического гормона (аргинин-вазопрессина), что проявляется в дополнительном легком мочегонном действии.
  • Длительное поддержание гипотензивного эффекта за счет уменьшения концентрации еще одного сосудосуживающего фактора эндотелина I.
  • Влияние на эндотелий сосудов, что особенно важно в пожилом возрасте, так как в процессе старения на стенках артерий образуются отложения коллагена, эластина и кальция. Эндотелиальная дисфункция является первым этапом развития атеросклероза, начинающегося еще до начала формирования атеросклеротической бляшки. Эналаприл повышает синтез окиси азота и улучшает реологию крови, который, в свою очередь, восстанавливает кровоток в артериях.
  • Снижение энергетических потребностей миокарда, за счет чего нормализуется ритм сокращения мышечных тканей, данная особенность этого лекарства объясняет его широкое применение при таких патологиях, как ишемическая болезнь (ИБС), хроническая сердечная недостаточность , стенокардия .
  • Улучшение «работы» левого желудочка, который в первую очередь страдает при инфаркте миокарда, соблюдение рекомендаций врача в отношении дозировки и длительности лечения уменьшает патологическое увеличение массы левого желудочка сердца.

Помимо действия на сердечно-сосудистую систему, Эналаприл также оказывает защитное влияние на почки. Дело в том, что в патогенезе почечной недостаточности большое значение играет активизация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

Вырабатываемые ею ферменты, белки и другие вещества приводят к отложениям коллагена и нарушению функционирования канальцевой системы выделительных органов. Зная этот механизм, доктора назначают Эналаприл не только при нефропатиях, но и для лечения реноваскулярной гипертензии, которая вызывается сужением почечной артерии.

Согласно фармакологической классификации ингибиторов АПФ, Эналаприл относится к пролекарствам IIа класса. Он не действует на организм «напрямую», а подвергается процессам гидролиза и трансформируется в активный метаболит, эналаприлат, который и непосредственно влияет на ангиотензинпревращающий фермент. И если Эналаприл для продолжительного лечения гипертензии назначают в виде таблеток, то 0,125% раствор эналаприлата (в аптеках можно приобрести Энап для инъекций) применяют для купирования гипертонических кризов .

Препарат быстро, но не полностью (приблизительно на 60%), всасывается в желудочно-кишечном тракте вне зависимости от приема пищи . Биодоступность Эналаприла составляет около 40%. Гипотензивное действие препарата начинается с достижением максимальной его концентрации в крови, через 1-4 часа после приема, период полувыведения и, соответственно, действия — до 11 часов. Большая половина препарата (до 60%) выводится почками в виде эналаприлата и неизмененного эналаприла, часть — через кишечник.

Эналаприл: показания к применению, форма выпуска, ограничения в использовании

Эналаприл выпускается различными отечественными и зарубежными фармацевтическими корпорациями, иногда наименование компании отражается в торговом названии препарата, например, Эналаприл Аджио производства Аджио Фармасьютикалс, Индия.

Лекарство продается в упаковках по 20, 30 или 50 белых таблеток с 5, 10 или 20 мг активного вещества. Они могут быть двояковыпуклыми или ровными с горизонтальной чертой, разделяющих пилюлю на две равные части.

В химическом составе Эналаприла есть несколько остатков аминокислот. По физическим свойствам активная субстанция представляет собой белый кристаллоподобный порошок, практически не растворяющийся в любом растворе, за исключением спиртовых.

Поэтому для формования таблеток к нему добавляют вспомогательные вещества, такие как лактоза, соединения магния, желатин, кросповидон.

Показаниями к применению Эналаприла являются такие заболевания:

  • гипертония различной этиологии и тяжести течения;
  • застойная форма сердечной недостаточности;
  • инфаркт (только в комбинации с рядом других медикаментов);
  • диабетическая нефропатия (патология почек при сахарном диабете);
  • вторичный гиперальдостеронизм (повышение уровня гормона коры надпочечников альдостерона на фоне патологической активизации ренин — ангиотензин — альдостероновой системы);
  • болезнь Рейно (нарушения кровообращения в мелких артериях и артериолах верхних и нижних конечностей);
  • склеродермия (системное заболевание, сопровождающееся избыточным накоплением коллагена практически во всех тканях);
  • профилактика осложнений, приступов стенокардии, инфарктов у пациентов с увеличением массы левого желудочка сердца.

В зарубежной медицинской литературе есть информация, что у пациентов с показаниями для применения Эналаприла снижалась частота симптомов острой гипоксии сердца, приступов боли в области грудной клетки, обращений к кардиологу по поводу ухудшения общего состояния, по сравнению с другими больными, которым данный препарат не прописывали.

Но придется искать иной способ для стабилизации артериального давления при наличии противопоказаний для назначения Эналаприла.

К ним относят:

  • повышенная чувствительность, причем не только к Эналаприлу, но и к другим препаратам из класса ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента;
  • если ранее у человека был отек Квинке, в том числе и невыясненной этиологии;
  • патологическая реакция на лактозу;
  • ранний и подростковый возраст (до 18 лет).

У препарата Эналаприл, показания к применению требуют постоянного медицинского контроля в случаях, если есть:

  • почечная недостаточность;
  • сужение просвета почечных артерий либо артерии только одной «работающей» почки;
  • патологии печени;
  • нарушение кровотока в кровеносных сосудах, питающих сердце;
  • реабилитационный период после операции по пересадке почки;
  • системные патологии соединительной ткани;
  • расстройства кровотока в сосудах головного мозга.

Коррекция дозы Эналаприла необходима у пожилых людей (после 65-70 лет), при эндокринных нарушениях, увеличении концентрация калия в крови, гипонатриемии, в сочетании с другими медикаментами, предназначенными для лечения ишемической болезни сердца. Для исключения риска передозировки перед назначением препарата проверяют состояние печени и почек больного.

Эналаприл: инструкция, особенности дозировки

Препарат в форме ампул не выпускается, поэтому его принимают в виде таблеток вне зависимости от еды и времени суток.

Инструкция к Эналаприлу предусматривает различные схемы лечения в зависимости от основного заболевания:

  • При артериальной гипертонии (включая реноваскулярный «почечный» тип патологии). Начальное суточное количество — 5 мг в день. В течение 1-2 недель доктор отслеживает состояние больного и постепенно повышает дозировку. Обычно это до 10-20 мг, разделенное на два приема на протяжении дня.
  • При застойной хронической сердечной недостаточности. Терапию начинают с 2,5 мг в сутки, постепенно (по 2,5-5 мг дважды в неделю) это количество доводят до 15-20 мг в день (возможно также деление на два приема).

При лечении данным препаратом необходимо учитывать следующие нюансы:

  • суточное количество препарата Эналаприл, инструкция не рекомендует превышать 40 мг (при реноваскулярной гипертензии — 20 мг). При слишком выраженном снижении артериального давления его уменьшают до нормализации состояния больного;
  • у пациентов старше 65 лет дозировка составляет 1,25 мг в день;
  • при уровне ионов натрия в крови ниже нормы (либо уровне креатинина сверх 0,14 ммоль/л) рекомендуемое суточное количество Эналаприла в соответствии с инструкцией составляет 2,5 мг;
  • при хронической почечной недостаточности с пониженным уровнем фильтрации начинается кумуляция, иными словами, накопление Эналаприла, что требует коррекции дозировки;
  • перед началом приема лекарства следует за 2-3 дня следует остановить использование мочегонных препаратов;
  • пациентам с низкими показателями систолического артериального давления (меньше 110 мм.рт.ст.) лечение следует начинать с 1,25 мг в сутки, а среднее поддерживающее количество медикамента обычно не превышает 20 мг.

Препарат Эналаприл инструкция разрешает применять как самостоятельно, так и в сочетании с другими гипотензивными препаратами. Обычно лекарство совмещают с диуретиками. При этом стойкий антигипертензивный эффект получают на фоне меньшей дозировки медикаментов, что также снижает риск возникновения побочных осложнений.

Так, в одном из исследований при приеме 2,5 мг мочегонного индапамида, симптомы гипертензии купировались в количестве эналаприла 15,5 мг. В настоящее время проводят исследования о влиянии совместного приема ингибиторов АПФ и милдроната на улучшение состояния сосудистой стенки, что имеет значение в лечении ишемической болезни сердца на фоне атеросклероза.

Гипотензивный эффект сочетания Эналаприла с мочегонными препаратами, антагонистами кальция привело к созданию комбинированных лекарств, это:

  • Энап Н и Энап HL, содержащие по 10 мг эналаприла и 25 мг или 12,5 мг диуретика гидрохлортиазида соответственно;
  • Ко-Ренитек, 20 мг эналаприла и 12,5 мг гидрохлортиазида;
  • Корипрен, по 10 мг эналаприла и антагониста кальция лекарнидипина;
  • Энзикс Дуо Форте, это набор таблеток эналаприла по 20 мг и индапамида по 2,5 мг;
  • Рениприл, по составу является полным аналогом препарата Энап HL;
  • Берлиприл Плюс, дозировка активных веществ совпадает с лекарством Энап Н.

Способ применения данных препаратов ненамного отличается от инструкции к Эналаприлу. Их принимают также один раз в день, обычно по 1 таблетке. Стоит также обратить внимание на другие названия данного ингибитора АПФ. Это Эналаприл Гексал, Эналаприл Акти, Эналаприл ФПО.

Эти препараты содержат только Эналаприл и применяют их в той же дозировке, что была описана выше.

Как указано в инструкции, применение Эналаприла при беременности противопоказано. Это связано с тем, что лекарство с легкостью проходит через плаценту и попадает в кровоток плода, что может привести к необратимым патологиям. Поэтому при незапланированном зачатии на фоне лечения Эналаприлом доктора предупреждают женщину о возможных осложнениях.

Также лекарство не рекомендуют совмещать с грудным вскармливанием, так как активный компонент препарата попадает в молоко и сохраняется в течение суток. Понятно, что учитывая режим приема лекарства, безопасная лактация невозможна.

Лечение Эналаприлом длится не один месяц, и в течение этого периода пациентам зачастую необходимы другие препараты. Однако не все лекарства сочетаются с ингибиторами АПФ.

  • Гипотензивные средства . Происходит взаимное усиление действия, что требует снижения дозировки.
  • Петлевые диуретики . Одним из побочных эффектов Эналаприла является повышение уровня калия в крови, особенно часто это наблюдается при сопутствующей почечной недостаточности, диабете. Определенные мочегонные средства (Спиронолактон или Триамтерен) выводят излишек калия из организма.
  • Препараты для понижения уровня сахара . Эналаприл усиливает их действие, что чревато риском гипогликемии. Подобная комбинация требует проверки глюкозы в крови в течение первых четырех недель лечения.
  • Лекарственные средства, содержащие литий . Ингибиторы АПФ задерживают выведение лития почками, что приводит к повышению их концентрации в организме.
  • Медикаменты, влияющие на функционирование центральной нервной системы (антидепрессанты, препараты для общей анестезии, нейролептики). Есть вероятность слишком сильного снижения артериального давления.
  • Симпатомиметики (Изопреналин, Изадрин, Астмопент), нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) уменьшают гипотензивное действие Эналаприла.
  • Цитостатики и другие иммунодепрессанты при сочетании с ингибиторами АПФ могут вызвать сильное понижение уровня лейкоцитов в крови.
  • Антациды , воздействуют на степень всасывания Эналаприла из пищеварительного тракта.

Другие препараты не оказывают существенного влияния на применение Эналаприла в дозировке по инструкции. В процессе лечения необходим регулярный контроль клинических показателей общего и биохимического анализа крови. При терапии в домашних условиях пациента просят дважды в день самостоятельно измерять артериальное давление и фиксировать эти показатели в специальном журнале.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)


АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Enalapril

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№019608

Дата регистрации: 28.01.2013 - 28.01.2018

Предельная цена: 1.45 KZT

Инструкция

  • русский

Торговое название

Эналаприл

Международное непатентованное название

Эналаприл

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - эналаприла малеат 5 мг или 10 мг,

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, повидон, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Ф армакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин- ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). АПФ ингибиторы. Эналаприл.

Код АТХ С09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется около 60% препарата, пища не влияет на абсорбцию эналаприла. После приема в дозе 10 мг время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 ч, а ее уровень - 200- 400 нг/мл. После абсорбции подвергается пресистемному метаболизму в печени с образованием активного эналаприлата. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры (исключая гемато-энцефалический барьер), проникает через плаценту и обнаруживается в тканях плода. Период полуэлиминации эналаприла составляет 2 ч. После применения в дозе 20 мг максимальная концентрация эналаприлата в плазме крови составляет 70-100 нг/мл и достигается через 3-4 ч. Терапевтическая концентрация эналаприлата в плазме крови составляет 10-100 нг/мл. С белками плазмы связывается на 50%. Период полувыведения эналаприлата составляет 8-11 ч. Элиминируется с мочой 60% принятой дозы (20% в виде эналаприла и 40% в виде эналаприлата) и через кишечник - 33% (6% в виде эналаприла и 27% в виде эналаприлата). В течение 24 ч элиминируется около 90% принятой дозы. При тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатина менее 30 мл/мин) элиминация эналаприлата замедляется, а его уровень в плазме возрастает в 13 раз, кумуляция препарата возникает при клиренсе креатина менее 10 мл/мин. Удаляется при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Фармакодинамика

Эналаприл оказывает гипотензивное, сосудорасширяющее и кардиопротек-тивное действие.

Эналаприл ингибирует активность ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). В результате снижается образование ангиотензин II, стимулируется секреция альдостерона. Препятствует распаду брадикинина и усиливает его сосудорасширяющее действие на брадикининовые рецепторы В2-типа.

В результате применения эналаприла в плазме крови снижается уровень сосудосуживающих гормонов; возрастает уровень брадикинина, простагландина Е2 и простациклина, эндотелиального релаксирующего фактора и предсердного натрийуритического пептида.

Эналаприл вызывает расширение артериальных сосудов и снижает артериальное давление. При введении эналаприла гипотензивный эффект развивается через 1 ч после приема, достигает максимума к 6 ч и сохраняется около 24 ч. У лиц с избыточной массой для достижения оптимального стабильного уровня АД может потребоваться прием эналаприла в течение нескольких недель. Эналаприл замедляет развитие гипертрофии и фиброза стенки артериальных сосудов. Благодаря сосудорасширяющему действию эналаприл уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (постнагрузку на миокард), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку на миокард), сопротивление в легочных сосудах, увеличивает сердечный выброс. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилятации левого желудочка (кардиопротективное действие).

Показания к применению

Артериальная гипертензия

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

Профилактика симптоматической ceрдeчнoй нeдocтaтoчнocти у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция изгнания левого желудочка < 35 %)

Способ применения и дозы

Применяют внутрь независимо от приема пищи. У пациентов с высокой активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, реноваскулярная гипертензия, дефицит солей и/или дегидратация, декомпенсация сердечной деятельности или тяжелая форма артериальной гипертензии) может наблюдаться резкое снижение артериального давления после приема первой дозы. В связи с чем, первую дозу лучше принимают перед сном в положении лежа.

При артериальной гипертензии взрослым назначают в начальной дозе 5 мг 1 раз в день. При отсутствии эффекта через 1-2 недели дозу повышают на 5 мг. При хорошей переносимости дозу можно увеличивать до 20 мг/сутки в 1 прием. Через 2-3 недели после приема эналаприла в максимальной дозе переходят на поддерживающую терапию в дозе 10- 20 мг/сутки. Максимальная суточная поддерживающая доза эналаприла составляет 40 мг/сутки (в 2 приема).

В случае применения диуретиков, лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до назначения эналаприла, либо начинать прием эналаприла с дозы 2,5 мг/сутки, медленно повышая дозу на 2,5 мг/нед до достижения оптимального эффекта.

При концентрация Na+ в сыворотке крови менее 130 ммоль/л или уровне креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза эналаприла - 2,5 мг/сутки.

При реноваскулярной и почечной гипертензии начальная доза 2,5-5 мг 1 раз в день, поддерживающая - 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза 20 мг в 2 приема.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза 2,5 мг однократно с постепенным повышением на 2,5-5 мг каждые 3-4 дня до максимально переносимой (в зависимости от уровня АД), но не более 20 мг/сут. Средняя поддерживающая доза 5-20 мг/сут. Очередное увеличение дозы проводят при стабильном сохранении систолического АД более 90 мм рт. ст. У пациентов с низким систолическим давлением (менее 110 мм рт.ст.), а также у пожилых лечение начинают с дозы 1,25 мг/сутки.

При бессимптомном нарушении функции левого желудочка применяют по 2,5 мг 2 раза в день. Дозу повышают на 2,5 мг каждую неделю до оптимально переносимой, но не более 20 мг/сутки в 2 приема.

У пациентов с нарушением функции почек начальная доза эналаприла при клиренсе креатинина (КК) 80-30 мл/мин составляет 5-10 мг/сутки, при КК 30-10 мл/мин - 2,5-5 мг/сутки, при КК менее 10 мл/мин - 1,25-2,5 мг/сутки только в дни диализа. Длительность лечения зависит от выраженности эффекта препарата, при чрезмерной гипотензии дозу эналаприла необходимо уменьшить.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10 ):

- нарушение зрения, в виде нечеткости зрения

  • головокружение

Часто (≥ 1/100- < 1/10 ):

    гипотония (включая ортостатическую гипотонию), обморок, боль в грудной клетке, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия

    головная боль, депрессия

    усталость

  • диарея, боли в животе, изменение вкусового восприятия

    кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани

    гиперкалиемия, повышение уровня креатинина

Иногда (≥ 1/1 000 - < 1/100 ):

    ортостатическая гипотония, сердцебиение, инфаркт миокарда или церебральный инсульт, предположительно в результате чрезмерного падения артериального давления у пациентов с наличием высоких факторов риска

    спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, головокружение, парестезии

    сердцебиение

    кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, явления раздражения желудка, сухость во рту, пептическая язва

    анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию)

    ринорея, боль в горле и осиплость, бронхоспазм/астма

    потливость, зуд, крапивница, алопеция

    нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия

    импотенция

    мышечные судороги, приливы, шум в ушах, недомогание, лихорадка

    повышение уровня мочевины, гипонатриемия, гипогликемия

Редко (≥ 1/10 000 - < 1/1000 ):

    печеночная недостаточность, гепатит, холестаз, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия

    нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, панцитопения, увеличение лимфоузлов, аутоиммунные заболевания

    изменение характера сновидений, нарушения сна

    синдром Рейно

    легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/ эозинофильная пневмония

    стоматит/ афтозные язвочки, глоссит

    печеночная недостаточность, гепатит - гепатоцеллюлярный или холестатический, включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху)

    мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия

    олигурия

    гинекомастия

    повышение уровня печеночных ферментов, повышение показателей билирубина сыворотки

Очень редко (< 1/10 000 ):

    ангионевротический отек кишечника

Частота неизвестна:

Синдром Пархона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона)

Сообщалось о симптомокомплексе, который может сопровождаться некоторыми или всеми из следующих побочных действий: лихорадкой, серозитом, васкулитом, миалгией/миозитом, артралгией/артритом, повышением титра антиядерных антител (ANA), повышением СОЭ, эозинофилией и лейкоцитозом. Могут иметь место кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эналаприлу, компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ

Наследственный или ангионевротический отек, возникающий после

применения ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента в

анамнезе

Порфирия

Первичный гиперальдостеронизм

Гиперкалиемия (более 6 ммоль/л)

Стеноз устья аорты или гипертрофическая кардиомиопатия с низким выбросом

Лейкопения или тромбоцитопения

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Прием пищи не влияет на абсорбцию эналаприла.

При одновременном применении эналаприла и калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида) или препаратов калия возможно развитие гиперкалиемии. При одновременном применении эналаприла с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином возможно усиление гипотензивного действия. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) возможно снижение эффекта эналаприла и повышение риска развития нарушения функции почек. Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин. При одновременном применении эналаприла и препаратов лития замедляется выведение лития и усиливается его действие (показан контроль концентрации лития в плазме крови). При одновременном применении эналаприла и циметидина удлиняется период полувыведения эналаприла.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и антидиабетических препаратов (инсулина, пероральных гипогликемических средств) может вызвать снижение уровня глюкозы в крови, что сопровождается риском развития гипогликемии. Такой эффект чаще наблюдается на протяжении первых недель комбинированного лечения, а также у пациентов с нарушениями функции почек.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Редко сообщалось о возникновении нитритоидных реакций (покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия) у пациентов, которые получают лечение препаратом золота в инъекциях (натрия ауротиомалат) и одновременно ингибиторы АПФ, включая эналаприл.

Одновременное применение других гипотензивных препаратов или вазодилататоров может усиливать гипотензивный эффект эналаприла.

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Особые указания

Симптоматическая гипотензия

При неосложненной артериальной гипертонии гипотония наблюдается редко.

При недостатке жидкости в организме, например, вследствие терапии диуретиками, обедненного солями питания, диализа, поноса или рвоты у пациентов, страдающих артериальной гипертонией, при лечении Эналаприлом симптоматическая гипотензия развивается чаще. У пациентов с сердечной недостаточностью - сопровождающейся почечной недостаточностью или без таковой - наблюдалась симптоматическая гипотензия. В частности, это может касаться пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, степень тяжести заболевания которых выражается в высоких дозах петлевых диуретиков, гипонатриемии или в снижении почечной функции. Лечение таких пациентов - если предстоит подбор новой дозы Эналаприла и/или диуретика - необходимо начинать и проводить под контролем врача. Подобным образом поступают также в случае пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной патологией, у которых чрезмерное падение кровяного давления может привести к инфаркту миокарда или церебральному инсульту.

В случае развития гипотонии пациента нужно уложить в горизонтальное положение и - если необходимо - провести внутривенную инфузию раствора натрия хлорида. Преходящая гипотоническая реакция не является противопоказанием для дальнейшего лечения, которое, обычно, можно без проблем проводить после нормализации (с помощью восполнения объема циркулирующей крови) артериального давления.

У некоторых пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, у которых кровяное давление нормально или понижено, под влиянием Эналаприла может иметь место дальнейшее снижение системного артериального давления. Этот отнюдь не неожиданный эффект, обычно, не является поводом для отмены лекарственного средства. Если снижение артериального давления станет симптомным, т.е. будет сопровождаться симптоматикой, то может возникнуть необходимость уменьшения дозы Эналаприла и/или диуретика и/или отмены Эналаприла.

Аортальный или митральный стеноз / гипертрофическая кардиомиопатия

Как и в случае других вазодилататоров, рекомендуется особая осторожность при применении ИАПФ у пациентов, у которых в левом желудочке имеют место обструкция клапанов и препятствия в области выносящего тракта. При шоке, сопровождающемся недостаточностью кровообращения, и гемодинамически явном препятствии в области выносящего тракта следует избегать применения этих препаратов.

Нарушения функции почек

У пациентов со снижением почечной функции (клиренс креатинина < 80 мл/мин) начальную дозу эналаприла малеата следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина у пациента.

Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от реакции пациента на лечение. У таких пациентов контроль калия и креатинина сыворотки является рутинным в рамках их обычной медицинской курации.

В частности, сообщалось о почечной недостаточности во взаимосвязи с применением эналаприла малеата у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или с лежащими в основе этой патологии заболеваниями почек, включая стеноз почечных артерий. При своевременной постановке диагноза и соответствующем лечении почечная недостаточность при терапии эналаприла малеатом носит, обычно, обратимый характер.

У некоторых пациентов, страдающих артериальной гипертонией, у которых нет заболеваний почек, комбинация эналаприла малеата с диуретиком может привести к повышению уровня мочевины и креатинина в сыворотке. В таких случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы эналаприла малеата и/или отмены диуретика. При этом надо подумать о возможном стенозе почечных артерий как причине этих явлений.

Реноваскулярная гипертония

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки лечение ИАПФ представляет особую опасность падения кровяного давления или развития почечной недостаточности. При этом может произойти утеря почечной функции, часто проявляющаяся лишь легкими изменениями показателей креатинина сыворотки. Лечение этих пациентов нужно начинать с низких доз и под строгим врачебным наблюдением, тщательно титруя дозу и контролируя почечную функцию.

Трансплантация почек

Опыт применения Эналаприла у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Поэтому лечение таких пациентов данным препаратом не рекомендуют.

Печеночная недостаточность

При лечении ИАПФ изредка наблюдался синдром, начинающийся с холестатической желтухи и прогрессирующий вплоть до молниеносного печеночного некроза (иногда с летальным исходом). Патогенез этого синдрома неясен. В случае пациентов, у которых при лечении ИАПФ появляются желтуха или отчетливое повышение уровня печеночных ферментов, необходимы отмена ИАПФ и соответствующее лечение.

Нейтропения / агранулоцитоз

Сообщалось о нейтропении/агранулоцитозе, тромбоцитопении и анемии у пациентов, получающих ИАПФ. У пациентов с нормальной почечной функцией и без особых факторов риска нейтропения появляется редко. У пациентов, страдающих коллагенозами с вовлечением в процесс сосудов, а также находящихся на лечении иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом или у пациентов с наличием нескольких из перечисленных факторов риска, эналаприла малеат должен применяться крайне осторожно, в особенности, если имеет место снижение функции почек. У некоторых из этих пациентов возникали тяжелые инфекционные заболевания, которые в некоторых случаях не поддавались интенсивной антибиотикотерапии. Если эти пациенты принимают эналаприла малеат, то им рекомендован регулярный контроль числа лейкоцитов, а также нужно их обязать сообщать своему врачу обо всех признаках любой инфекции.

Гиперчувствительность / ангионевротический отек

Сообщалось об ангионевротических отеках с вовлечением лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани у пациентов, лечившихся ИАПФ, включая Эналаприл. Во время лечения они могут появиться в любой момент. В этих случаях Берлиприл® нужно немедленно отменить. Чтобы до выписки из больницы убедиться в полном обратном развитии симптомов, за пациентом необходимо установить тщательное наблюдение. Даже если ангионевротический отек поражает только язык при отсутствии дыхательной недостаточности, все же необходимо длительное наблюдение, поскольку введения антигистаминных средств и кортикостероидов может оказаться недостаточно.

Сообщалось о крайне редких случаях летальных исходов на фоне развития ангионевротического отека гортани или языка. При отеке языка, надгортанника или гортани повышен риск обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов, перенесших операцию на дыхательных путях. Ангионевротические отеки с вовлечением гортани могут закончиться летальным исходом. При вовлечении языка, голосовых складок или гортани с появлением угрозы обструкции дыхательных путей необходимо безотлагательно начать соответствующее лечение (например подкожное введение 0,3-0,5 мл раствора эпинефрина [разведение 1:1.000]) и/или предпринять меры для обеспечения проходимости дыхательных путей.

У чернокожих пациентов по сравнению с нечернокожими сообщалось о более высокой частоте случаев ангионевротических отеков при терапии ИАПФ.

У пациентов с наличием в анамнезе ангионевротического отека, вызванного не ИАПФ, возможно имеется повышенный риск его развития при приеме ИАПФ.

Анафилактические реакции во время десенсибилизирующей терапии, направленной против яда перепончатокрылых насекомых

Изредка при проведении десенсибилизирующей терапии, направленной против яда насекомых, и одновременном применении ИАПФ наблюдались анафилактические реакции, представляющие угрозу для жизни. Если показана специфическая иммунотерапия (десенсибилизия), направленная против яда насекомых, то ИАПФ необходимо временно заменить другими средствами для лечения артериальной гипертонии или сердечной недостаточности.

Анафилактические реакции во время ЛПНП-афереза (плазмаферез липопротеинов низкой плотности)

Во время ЛПНП-афереза с применением декстрансульфата при одновременном применении ИАПФ изредка имели место опасные для жизни анафилактические реакции. Если ЛПНП-аферез показан, то ИАПФ необходимо временно заменить другими средствами для лечения артериальной гипертонии или сердечной недостаточности.

Пациенты, находящиеся на лечении методом гемодиализа

При использовании мембран high-fluх (например, “AN 69“) при проведении диализа и одновременном применении ИАПФ сообщалось об анафилактоидных реакциях. Относительно таких пациентов следует решать вопрос о применении другого типа мембран для диализа или назначении антигипертензивного препарата другого класса.

Гипогликемия

Пациентам, страдающим сахарным диабетом и находящимся на лечении пероральными противодиабетическими препаратами или инсулином, в начале лечения ИАПФ следует сообщить о необходимости тщательного контроля показателей глюкозы крови, особенно в первый месяц одновременного приема указанных препаратов.

Кашель

Сообщалось о кашле, связанном с применением ИАПФ. Типичным является отсутствие мокроты, кашель носит упорный характер и проходит после отмены лечения. При дифференциальном диагнозе кашля следует также учитывать кашель, вызванный ИАПФ-терапией.

Операционные вмешательства/анестезия

У пациентов, которым проводится обширное операционное вмешательство или анестезия с помощью препаратов, снижающих кровяное давление, энaлaприлa малеат тормозит - в качестве реакции на компенсаторную секрецию ренина - выработку ангиотензина II. При развитии на этой почве гипотонии ее можно корректировать путем восполнения объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов при лечении ИАПФ, включая энaлaприл, наблюдалось повышение концентрации сывороточного калия. Факторами риска развития гиперкалиемии являются: почечная недостаточность, нарушение функции почек, пожилой возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, такие интеркуррентные факторы, как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз и одновременное лечение калийсберегающими диуретиками (напр., спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), прием препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли, а также одновременное лечение другими лекарственными средствами, способными приводить к повышению уровня сывороточного калия (напр., гепарин). При применении препаратов калия, калийсберегающих диуретиков и заменителей соли, содержащих калий, у пациентов с нарушениями функции почек возможно значительное повышение концентрации калия в крови. Гиперкалиемия способна вызывать развитие тяжелой аритмии, в том числе и с летальным исходом. Если применение вышеназванных препаратов одновременно с эналаприлом все же считается целесообразным, то лечение следует проводить с осторожностью, регулярно контролируя концентрацию калия в сыворотке крови.

Литий

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Имеются свидетельства, что совместное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Поэтому проведение двойной блокады РААС при совместном приеме ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.

Если терапия с двойной блокадой является абсолютно необходимой, то она должна проводиться только под наблюдением специалиста, а также на фоне тщательного наблюдения за функцией почек, содержанием электролитов и артериальным давлением.

Совместное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.

Лактоза

В Эналаприле содержится лактоза. Поэтому пациентам, страдающим редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы в организме или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, этот препарат принимать не следует. Содержание лактозы в одной таблетке Эналаприла не превышает 200 мг.

Этнические различия

Выраженность гипотензивного действия энaлaприлa - как и в случае других ИАПФ - у чернокожих пациентов, очевидно, может быть меньшей, чем у нечернокожих; это, предположительно, связано с тем, что у чернокожих пациентов, страдающих артериальной гипертонией, часто бывает снижен уровень ренина в плазме.

Беременность и период лактации .

Препарат не назначается при беременности, так как ингибиторы АПФ могут вызывать заболевания или гибель плода или новорожденного, включая артериальную гипотензию, почечную недостаточность, гиперкалиемию, гипоплазию черепа новорожденного, также возможно развитие олигогидрамниона (контрактура конечностей, деформация лицевых костей черепа, гипоплазия легких).

Препарат в следовых концентрациях выделяется с грудным молоком. При необходимости применения его в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами .

В период применения препарата следует, по возможности, воздержаться от любой деятельности, связанной с управлением транспортным средством и потенциально опасными механизмами, в связи с возможным развитием таких побочных эффектов, как головокружение.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия. Прием эналаприла в дозе 300-400 мг приводит к возникновению уровня препарата в крови в 100-200 раз превышающего терапевтический. Характерно развитие острой артериальной гипотензии вплоть до коллапса, нарушения мозгового кровообращения, инфаркта миокарда, тромбоэмболии или ангионевротического отека, возможно также развитие ступора и судорог.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка с применением активированного угля, назначение солевых слабительных, перевод больного в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнение объема циркулирующей крови изотоническим раствором хлорида натрия и плазмозамещающих растворов, поддерживающая и симптоматическая терапия. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Эналаприл . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Эналаприла в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Эналаприла при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Эналаприл - антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла - эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина 2 и устраняет его сосудосуживающее действие. При этом понижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает также преднагрузку, снижает давление в правом предсердии в малом круге кровообращения, уменьшает гипертрофию левого желудочка. Снижает тонус выносящих артериол клубочков почек, уменьшая, тем самым, внутриклубочковую гемодинамику, препятствует развитию диабетической нефропатии.

Не влияет на метаболизм глюкозы, липопротеинов и на половую функцию.

Максимальный эффект развивается через 6-8 ч после приема и сохраняется в течение 24 ч. Терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.

Состав

Эналаприла малеат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 60% эналаприла абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Подвергается гидролизу с образованием эналаприлата, обладающего выраженной фармакологической активностью. Выводится в основном почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).

Показания

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
  • дисфункция левого желудочка.

Формы выпуска

Таблетки 5 мг, 10 мг и 20 мг (Акри, Гексал и другие).

Инструкция по применению и дозировка

Назначают внутрь независимо от времени приема пищи.

При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза - 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии клинического эффекта через 1-2 недели дозу повышают на 5 мг. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки в 2 приема. Через 2-3 недели переходят на поддерживающую дозу - 10-40 мг в сутки, разделенную на 1-2 приема. При умеренной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг.

Максимальная суточная доза препарата составляет 40 мг в сутки.

В случае назначения пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения Эналаприла. Если это невозможно, то начальная доза препарата должна составлять 2.5 мг в сутки.

При реноваскулярной гипертензии начальная доза - 2.5-5 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 2.5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2.5 - 5 мг через каждые 3-4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величин АД, но не выше 40 мг в сутки однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим АД (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1.25 мг в сутки. Подбор дозы должен проводиться в течение 2-4 недель или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза - 5-20 мг в сутки за 1-2 приема.

У пожилых людей чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза пожилым - 1.25 мг.

При хронической почечной недостаточности кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При КК 80-30 мл/мин доза обычно составляет 5-10 мг в сутки, при КК до 30-10 мл/мин - 2.5-5 мг в сутки, при КК менее 10 мл/мин - 1.25-2.5 мг в сутки только в дни диализа.

Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.

Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

Побочное действие

  • чрезмерное снижение АД;
  • ортостатический коллапс;
  • загрудинная боль;
  • стенокардия;
  • инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД);
  • аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий);
  • головокружение;
  • головная боль;
  • слабость;
  • бессонница;
  • тревога;
  • спутанность сознания;
  • повышенная утомляемость;
  • сонливость (2-3%);
  • депрессия;
  • нарушения вестибулярного аппарата;
  • шум в ушах;
  • сухость во рту;
  • анорексия;
  • диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота);
  • кишечная непроходимость;
  • непродуктивный сухой кашель;
  • интерстициальный пневмонит;
  • бронхоспазм;
  • одышка;
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • стоматит;
  • глоссит;
  • нарушение функции почек;
  • алопеция;
  • снижение либидо;
  • приливы.

Противопоказания

  • наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ;
  • порфирия;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Эналаприла пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) - повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Применение высокопроницаемых диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.

До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим периодический контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности печеночных ферментов), белка в моче.

Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек.

Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому "отмены" (резкому подъему АД).

За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызванного ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств. При наличии почечной недостаточности возможно снижение выведения активного метаболита, приводящее к увеличению его концентрации в плазме крови. Таким пациентам может потребоваться назначение меньших доз препарата.

У пациентов с артериальной гипертензией и односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий возможно повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови.

У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек в течение первых нескольких недель терапии. Может потребоваться снижение дозировки препарата.

Следует учитывать соотношение риска и потенциальной пользы при назначении Эналаприла пациентам с коронарной и цереброваскулярной недостаточностью, в связи с опасностью усиления ишемии при чрезмерной артериальной гипотензии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом из-за риска развития гиперкалиемии.

Пациенты, имеющие в анамнезе указания на ангионевротический отек, могут иметь повышенный риск развития ангионевротического отека на фоне лечения Эналаприлом.

У пациентов с выраженными аутоимунными заболеваниями, например, системной красной волчанкой или склеродермией, повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза на фоне приема Эналаприла.

Перед исследованием функций паращитовидных желез препарат следует отменить. Алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения, до завершения периода подбора дозы, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами возможно снижение гипотензивного эффекта; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) может привести к гиперкалиемии; с солями лития - к замедлению выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).

Одновременный прием с жаропонижающими и болеутоляющими средствами может уменьшить эффективность эналаприла.

Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы медленных кальциевых каналов, гидралазин, празозин.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность.

Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Аналоги лекарственного препарата Эналаприл

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Багоприл;
  • Берлиприл 10;
  • Берлиприл 20;
  • Берлиприл 5;
  • Вазолаприл;
  • Веро-Эналаприл;
  • Инворил;
  • Корандил;
  • Миоприл;
  • Рениприл;
  • Ренитек;
  • Эднит;
  • Эназил 10;
  • Эналакор;
  • Эналаприл ГЕКСАЛ;
  • Эналаприл-Аджио;
  • Эналаприл-АКОС;
  • Эналаприл-Акри;
  • Эналаприл-УБФ;
  • Эналаприл-ФПО;
  • Эналаприла малеат;
  • Энам;
  • Энап;
  • Энаренал;
  • Энафарм;
  • Энвас;
  • Энвиприл.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Производитель: ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина

Код АТС: C09A A02

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Международное и химическое названия: enalapril, (2S)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-(этоксикарбонил)-3-фенилпропил] амино]пропаноил]пирролидин-2-карбоновой кислоты(Z)-бутандиоата; основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. На таблетки методом тиснения наносят с одной стороны надпись ЗТ; состав: 1 таблетка содержит эналаприла малеата (в пересчете на 100 % вещество) 10 мг или 20 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный или кукурузный (в пересчете на крахмал с влажностью 13%), повидон, кальция стеарат.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Конкурентный ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, снижает скорость превращения ангиотензина I в мощный эндогенный вазопрессорный агент - ангиотензин II. Уменьшает концентрацию в крови ангиотензина II и альдостерона, повышает уровень ренина и эндотелиального релаксирующего фактора, препятствует распаду брадикинина, угнетает прессорную (симпатоадреналовую) и активирует депрессорные (калликреин-кининовую и простагландиновую) системы организма.
В результате постепенно снижается артериальное давление, практически без изменения частоты сердечных сокращений, уменьшается общее периферическое сопротивление сосудов, постнагрузка на сердце, давление в правом предсердии и в малом круге кровообращения. Вызывает регрессию . При инфаркте миокарда эналаприл уменьшает выраженность негативных явлений, связанных с постинфарктным ремоделированием миокарда.
Эналаприл увеличивает почечный кровоток, улучшает функцию почек, препятствует развитию диабетической . Не влияет на метаболизм глюкозы и липопротеинов.
Систематическое применение эналаприла улучшает качество жизни и снижает смертность при застойной .

Фармакокинетика. Независимо от приема пищи около 60 % дозы быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация эналаприла в крови регистрируется в течение 1 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием эналаприлата - высокоспецифического, длительно действующего ингибитора ангиотензинпревращающего фермента, максимальная концентрация в крови которого регистрируется через 3 - 4 ч. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, за исключением гематоэнцефалического, проникает через плаценту. Период полувыведения эналаприлата - около 11 ч. Связывание эналаприлата с белками плазмы 50 - 60 %. Экскретируется преимущественно почками (20 % - в виде эналаприла, 40 % - в виде эналаприлата), 33 % выводится через кишечник (6 % - в виде эналаприла, 27 % - в виде эналаприлата). В течение 24 ч выводится до 90 % принятого эналаприла.
Эффективность эналаприла не зависит от возраста и пола больного. При эналаприлат накапливается в организме, при недостаточности функции печени - резко нарушается превращение эналаприла в эналаприлат.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия, безсимптомная дисфункция левого желудочка, .


Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Назначают взрослым независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Препарат принимают длительно, в зависимости от течения заболевания.
Артериальная гипертензия. При монотерапии назначают в начальной дозе 5 мг 1 раз в сутки; при отсутствии эффекта через 1 - 2 недели дозу постепенно повышают на 5 мг. При необходимости и хорошей переносимости дозу можно повышать до 40 мг в сутки за 1 - 2 приема; через 2 - 3 недели переходят на поддерживающую дозу - 10 - 20 мг в сутки за 1 - 2 приема. Средняя суточная доза при умеренной гипертензии - 10 мг.
При приеме вместе с диуретиками, у больных пожилого возраста или при нарушении функции почек начальная доза составляет 2,5 мг в сутки.
Высшая суточная доза при хорошей переносимости - 40 мг однократно или за 2 приема.
Высшая суточная доза при реноваскулярной гипертензии - 20 мг.
Хроническая сердечная недостаточность. Начальная доза - 2,5 мг 1 раз в сутки. Через каждые 3 - 4 дня дозу постепенно повышают на 2,5 - 5 мг в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от уровня артериального давления, но не выше 40 мг в сутки за 1 - 2 приема. Средняя поддерживающая доза - 5 - 10 мг 2 раза в сутки.
Бессимптомная дисфункция левого желудочка. Начальная доза - 2,5 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза - 10 мг 2 раза в сутки.
Диабетическая нефропатия. Назначают по 20 мг в сутки за 1 - 2 приема. При диабетической нефропатии на фоне нормального артериального давления назначают 2,5 - 5 мг в сутки.
Пациенты с хронической почечной недостаточностью. У больных этой группы начальная доза составляет 2,5 мг в сутки; поддерживающая доза определяется клиренсом креатинина: при клиренсе 80 - 30 мл/мин доза препарата составляет 5 - 10 мг в стуки, при клиренсе 30 - 10 мл/мин - 2,5 - 5 мг в сутки; при клиренсе меньше 10 мл/мин - 1,25 - 2,5 мг/сутки только в дни диализа. При слишком выраженном снижении артериального давления дозу постепенно снижают. Максимальная суточная доза при хронической почечной недостаточности - 10 мг.
При необходимости приема эналаприла в разовой дозе 2,5 мг или 5 мг принимают таблетки, содержащие 2,5 мг или 5 мг эналаприла соответственно.

Особенности применения:

Эналаприл в первые часы после приема первой дозы может вызвать артериальную гипотензию, особенно на фоне сниженного объема циркулирующей крови при обширных оперативных вмешательствах, терапии диуретиками, диеты с ограниченным потреблением соли, при проведении диализа, при диарее и рвоте. После приема первой дозы следует контролировать на протяжении первых 3 часов состояние больного с проведением тонометрии. Преходящая не является противопоказанием для лечения эналаприлом: после коррекции уровня артериального давления и объема циркулирующей крови последующие дозы препарата обычно хорошо переносятся. При продолжительной симптоматической гипотензии следует снизить дозу препарата или его отменить.
У больных с тяжелой формой сердечной недостаточности, особенно при наличии нарушений функции почек, применение эналаприла или одновременное назначение его с диуретиками, может вызвать артериальную гипотензию, ухудшение функции почек с повышением содержания мочевины и креатинина в крови. В этих случаях лечение эналаприлом следует проводить под контролем врача, дозу эналаприла следует подбирать с учетом клиренса креатинина: если он превышает 30 мл/мин, эналаприл назначают в начальной суточной дозе 5 мг, если клиренс креатинина ниже 30 мл/мин, то начальная доза эналаприла составляет 2,5 мг/сутки.
С осторожностью следует назначать эналаприл пациентам с ишемической болезнью сердца при наличии заболеваний сосудов мозга и обструкцией выходного тракта левого желудочка, у которых резкое снижение артериального давления может привести к развитию или инфаркта миокарда. Не рекомендуется применение эналаприла больным, находящимся на гемодиализе с использованием диализных мембран АN69 из-за риска развития анафилактоидных реакций.
При сердечной недостаточности, диабетической нефропатии, а также пациентам пожилого возраста лечение эналаприлом следует начинать с минимальной дозы 2,5 мг/сутки с последующей коррекцией при контроле артериального давления.

Наличие в анамнезе больного указаний на случаи ангионевротического отека считается повышенным риском его развития при лечении эналаприлом. Обычно отек исчезает без специального лечения при отмене препарата. Положительный эффект оказывают антигистаминные препараты. В случае локализации отека в области языка или гортани следует быстро ввести подкожно раствор адреналина 1:1000 (0,3 - 0,5 мл).
С осторожностью назначают препарат больным с тяжелыми аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани (в том числе при системной красной волчанке, ).
При длительном лечении эналаприлом необходимо периодически контролировать картину периферической крови.
У больных с почечной/печеночной недостаточностью необходим регулярный контроль функции этих органов.
Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Влияние на возможность управлять транспортными средствами и механизмами. Необходима осторожность при работе с транспортными средствами или такой работе, которая требует повышенного внимания, так как возможно , особенно в начале лечения.

Побочные действия:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: , головокружение, чувство усталости, астения; очень редко при использовании в высоких дозах - , расстройства сна, нервозность, нарушение равновесия, . Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, ортостатические реакции, обмороки, боли в области сердца; очень редко при использовании в высоких дозах - приливы. Со стороны системы пищеварения: , редко - сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, повышение уровня креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз и мочевины в сыворотке крови, ; очень редко при использовании в высоких дозах - . Со стороны обмена веществ: . Со стороны системы кроветворения: редко - , у пациентов с аутоиммунными заболеваниями - . Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек, почечная недостаточность, . Со стороны системы дыхания: сухой . Со стороны репродуктивной системы: очень редко при использовании в высоких дозах - импотенция. Дерматологические реакции: очень редко при использовании в высоких дозах - выпадение волос. Аллергические реакции: редко - , отек Квинке, ангионевротический отек. Прочие: редко - мышечные .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Потенцирование эффекта наблюдается при одновременном приеме эналаприла с диуретиками и гипотензивными средствами, опиоидными анальгетиками, нитратами, средствами для наркоза и алкоголем. При применении с тиазидными диуретиками уменьшается выраженность симптомов гипокалиемии, индуцированной диуретиком. Назначение эналаприла и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок и солей, содержащих калий, особенно больным с нарушенными функциями почек, может привести к гиперкалиемии. Эналаприл может уменьшать клиренс лития и сокращать период полувыведения теофиллина. Циметидин увеличивает период полувыведения эналаприлата. Эффекты эналаприла ослабляют эстрогены, нестероидные противовоспалительные средства, симпатомиметики.
У пациентов с нестабильной функцией почек, получающих нестероидные противовоспалительные средства, после начала применения эналаприла возможно снижение их эффекта и дальнейшее ухудшение функции почек. При одновременном применении с иммунодепрессантами возрастает риск угнетающего влияния на костный мозг.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента, ангионевротический отек в анамнезе, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, состояние после пересадки почки, гиперкалиемия, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Передозировка:

Симптомы: артериальная гипотензия, тошнота, аритмия, слабость, развитие инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения и тромбоэмболических осложнений. Лечение: наличие выраженной гипотензии требует отмены препарата и проведения симптоматической терапии. Больному следует придать горизонтальное положение и приподнять нижнюю часть тела, промыть желудок, принять активированный уголь и солевой раствор внутрь. При необходимости ввести внутривенно раствор натрия хлорида 0,9 % изотонический, в тяжелых случаях показана инфузия раствора ангиотензина II. Эналаприл может быть удален из системной циркуляции с помощью гемодиалаиза. Не рекомендуется применение диализных мембран АN69 из-за риска развития анафилактоидных реакций.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности -3 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки по 10 мг или 20 мг № 20, № 30 в контурных ячейковых упаковках.